專利名稱：一種快速直觀的早孕試劑盒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種分子生物學、免疫學和絲網(wǎng)印刷工藝領域的檢測裝置，具體 涉及一種能顯示圖案文字的快速直觀的早孕試劑盒。
背景技術：
目前，現(xiàn)有技術的早孕診斷的產(chǎn)品有兩大類一、早孕測試盒或測試筆，其通過觀察測試線的有無來表明是否懷孕，雖然該類 產(chǎn)品成本低廉，但其缺點在于，運用測試盒和測試筆檢測不直觀，容易與控制線混淆；二、電子式測試筆，其測試結果在液晶屏上直接顯示測試結果，該類產(chǎn)品檢測過 程中直觀易用，然而其缺點在于，該類產(chǎn)品成本高，且只能一次性使用，使用后丟棄產(chǎn)生大 量廢棄物，會對環(huán)境造成污染。

實用新型內(nèi)容本實用新型提供一種快速直觀的早孕試劑盒，其成本低廉，對于早孕的檢測流程 快速直觀。為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供的技術方案為一種快速直觀的早孕試劑盒，其 特征是，該試劑盒包含早孕診斷測試生物芯片，以及設置在該早孕診斷測試生物芯片外的 夕卜殼；上述早孕診斷測試生物芯片包含底板，設置在該底板中部的硝酸纖維素膜，以及 分別設置在該底板兩端的樣品墊和吸水濾紙；上述硝酸纖維素膜上自樣品墊一端，依次間隔地設有膠體金墊、測試線和控制線； 該膠體金墊由吸附在硝酸纖維素膜上的膠體金-抗HCG單克隆抗體所構成，該測試線由包 被在硝酸纖維素膜上的抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體所構成，該控制線由包被在硝酸 纖維素膜上的抗鼠IgG所構成；上述外殼包含殼體以及套接在該殼體上的帽子；該殼體包含上蓋，以及與該上蓋 對應連接的下蓋，上述早孕診斷測試生物芯片設置在該下蓋，該下蓋中還設有吸水棒。上述上蓋上設有觀察窗口。上述下蓋中還設有干燥劑。上述測試線以文字或圖形的形式印制在硝酸纖維素膜上。上述底板采用聚氯乙烯材料。將吸水棒接觸被測體的被測液體，該被測液體通過吸水棒傳輸至樣品墊，并層析 進入早孕診斷測試生物芯片，依次接觸膠體金墊、測試線和控制線，膠體金墊、測試線和控 制線對該被試液體產(chǎn)生反應，檢測人員通過觀察窗口觀察檢測結果，并按照該檢測結果判 定被測體是否早孕。本實用新型一種快速檢測早孕的方法和試劑盒與現(xiàn)有的檢測早孕的技術相比，其 優(yōu)點在于，本實用新型直觀易用，成本低，易批量生產(chǎn)。
圖1為本實用新型一種快速直觀的早孕試劑盒的總體結構示意圖；圖2為本實用新型一種快速直觀的早孕試劑盒的早孕診斷測試生物芯片的結構 示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例進一步說明本實用新型。如圖1所示，本實用新型提供一種快速直觀的早孕試劑盒，其包含早孕診斷測試 生物芯片1，以及設置在該早孕診斷測試生物芯片1外的外殼2。外殼2的各部件都由塑料制成，其包含殼體21和帽子22。殼體21包含上蓋211 和下蓋212，該上蓋211的中部設有觀察窗口 2111，下蓋212內(nèi)的一端處設有干燥劑3，其另 一端設有吸水棒4。上蓋211和下蓋212的形狀大小相匹配，其對應組合連接成殼體21，上 蓋211和下蓋212組合后，殼體21的一端留有開口，該開口設置在下蓋212上安裝端吸水 棒4的一端，吸水棒4設置在該開口中，吸水棒4的大部分裸露在殼體21外，其余部分固定 在殼體21內(nèi)。帽子22的大小與殼體21設有吸水棒4的該端相匹配，且可套接在殼體21 該端上，將吸水棒4遮蓋在帽子22內(nèi)。早孕診斷測試生物芯片1牢固安裝在下蓋22中。如圖2所示，早孕診斷測試生物 芯片1包含采用聚氯乙烯材料制成底板11，設置在該底板11中部的硝酸纖維素膜12，以及 分別設置在底板11兩端的樣品墊13和吸水濾紙14。在硝酸纖維素膜12上自樣品墊13 — 端，依次平行間隔地設有膠體金墊121、測試線122和控制線123，所述膠體金墊121由吸附 在硝酸纖維素膜上的膠體金-抗HCG單克隆抗體所構成，所述測試線122由包被在硝酸纖 維素膜上的抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體所構成，所述控制線123由包被在硝 酸纖維素膜上的抗鼠IgG所構成。測試線122可以文字或圖形的形式印制在硝酸纖維素膜 上，例如文字可采用“孕”字，圖形可采用笑臉標示，該笑臉標示采用J或或或) 的形式，其中，膠體金墊121設置在樣品墊13 —端，而控制線123設置在吸水濾紙14 一端， 膠體金墊121、測試線122和控制線123所設置的位置與上蓋211上的觀察窗口 2111相對 應，使用戶可通過觀察窗口 2111直觀地觀察膠體金墊121、測試線122和控制線123的反 應。安裝好后，樣品墊13與吸水棒4緊密連接，該樣品墊13可通過吸水棒4接收被測液體。本實用新型快速直觀的早孕試劑盒，其檢測早孕的工作原理為，在硝酸纖維素膜 12上包被結合物，該結合物由抗人絨毛膜促性腺激素(HCG)單克隆抗體、抗鼠IgG，以及膠 體金墊121中吸附在玻璃纖維膜上的膠體金-抗HCG單克隆抗體的組成。在本實用新型中， 應用雙抗體夾心法及免疫層析法原理檢測被測體尿液中的人絨毛膜促進腺激素(HCG)。本實用新型快速直觀的早孕試劑盒的使用方法如下將被測體的尿液如圖2中 空心箭頭所示與吸水棒4接觸，該尿液通過吸水棒4沿如圖2中黑實線所示的層析方向傳 輸至樣品墊13，并層析進入早孕診斷測試生物芯片1，依次接觸膠體金墊121、測試線122和 控制線123，膠體金墊121、測試線122和控制線123對該尿液產(chǎn)生反應，檢測人員通過觀察 窗口 2111觀察檢測結果，并按照該檢測結果判定被測體是否早孕，若測試線122上的文字 或圖形明顯顯示，則說明被測體已經(jīng)懷孕，若未顯示，則說明被測體沒有懷孕。[0024] 盡管本實用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過上述優(yōu)選實施例作了詳細介紹，但應當認識到上 述的描述不應被認為是對本實用新型的限制。在本領域技術人員閱讀了上述內(nèi)容后，對于 本實用新型的多種修改和替代都將是顯而易見的。因此也包括在本實用新型范圍內(nèi)。
權利要求1.一種快速直觀的早孕試劑盒，其特征在于，該試劑盒包含早孕診斷測試生物芯片 (1 )，以及設置在所述早孕診斷測試生物芯片(1)外的外殼(2)；所述早孕診斷測試生物芯片(1)包含底板(11)，設置在所述底板(11)中部的硝酸纖維 素膜(12)，以及分別設置在所述底板(11)兩端的樣品墊(13)和吸水濾紙(14)；所述硝酸纖維素膜(12)上自樣品墊(13) —端，依次間隔地設有膠體金墊(121 )、測試 線(122)和控制線(123)；所述膠體金墊(121)由吸附在硝酸纖維素膜上的膠體金-抗HCG 單克隆抗體所構成，所述測試線(122)由包被在硝酸纖維素膜上的抗人絨毛膜促性腺激素 單克隆抗體所構成，所述控制線(123)由包被在硝酸纖維素膜上的抗鼠IgG所構成；所述外殼(2)包含殼體(21)以及套接在所述殼體(21)上的帽子(22)；所述殼體(21) 包含上蓋(211)，以及與所述上蓋(211)對應連接的下蓋(212)，所述早孕診斷測試生物芯 片(1)設置在所述下蓋(212)，所述下蓋(212 )中還設有吸水棒(4 )。
2.如權利要求1所述的快速直觀的早孕試劑盒，其特征在于，所述上蓋(211)上設有觀 察窗口(2111)。
3.如權利要求1所述的快速直觀的早孕試劑盒，其特征在于，所述下蓋(212)中還設有 干燥劑(3)。
4.如權利要求1所述的快速直觀的早孕試劑盒，其特征在于，所述測試線(122)以文字 或圖形的形式印制在硝酸纖維素膜上。
專利摘要本實用新型提供一種快速直觀的早孕試劑盒，其特征是，該試劑盒包含早孕診斷測試生物芯片，以及設置在該早孕診斷測試生物芯片外的外殼；早孕診斷測試生物芯片包含底板，設置在該底板中部的硝酸纖維素膜，以及分別設置在該底板兩端的樣品墊和吸水濾紙；硝酸纖維素膜上間隔地設有膠體金墊、測試線和控制線；外殼包含殼體以及套接在該殼體上的帽子；該殼體包含上蓋，以及與上蓋對應連接的下蓋。本實用新型快速直觀的早孕試劑盒直觀易用，成本低，易批量生產(chǎn)。
文檔編號G01N33/76GK201897595SQ20102060837
公開日2011年7月13日 申請日期2010年11月16日 優(yōu)先權日2010年11月16日
發(fā)明者錢律 申請人:上海英伯肯醫(yī)學生物技術有限公司