專利名稱：：確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)南到y(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及臨床診斷過程，并且更具體地涉及用于確定這種過程的西格瑪度量(sigma-metric)的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
：由摩托羅拉首先將西格瑪度量作為其6西格瑪質(zhì)量管理程序的一部分而引入的。盡管6西格瑪原理最初被應(yīng)用到制造過程以減少缺陷和改進(jìn)質(zhì)量，但當(dāng)前其在制造和商業(yè)的各個(gè)方面中被廣泛地使用以改進(jìn)過程。西格瑪度量定義了過程可能經(jīng)歷的、并且仍在其可允許的容限內(nèi)的偏差或者變化的多少西格瑪(即，標(biāo)準(zhǔn)偏差)。西格瑪越高，過程在出現(xiàn)誤差時(shí)的魯棒性越強(qiáng)。通過定義，即使具有6標(biāo)準(zhǔn)偏差變化的6西格瑪過程也仍在規(guī)范內(nèi)。西格瑪度量的使用允許對寬發(fā)散的過程進(jìn)行質(zhì)量比較。例如，如在論文SixSigmaQualityDesign&Control，(WI=WestgardQC,he.，2001，第四頁)中所引用的各禾中過禾呈的西格瑪度量是AirlineBaggageHandling-4.2sigma；AirlinePassengerSurvival-6.42sigma；HematologySpecimenAcceptabiIity-4.15sigma；禾口FirestoneTires-5sigma.這篇論文的作者Dr.WestRard在其文章SixSiRmaQualityManaRementandDesirableLaboratoryPrecision(2003,ffestRardQC,www.westRard.com/essay35.htm)中將6西格瑪概念引入到臨床診斷領(lǐng)域(community)。計(jì)算臨床過程的西格瑪?shù)漠?dāng)前方法假定同方差性-或者均勻方差，即便廣泛地知道臨床過程極少是同方差的。事實(shí)上，臨床診斷過程普遍地在不同的聚集度(concentration)具有不同的變化。因?yàn)檫@種變化，使用確定西格瑪度量的常規(guī)方法導(dǎo)致多個(gè)西格瑪應(yīng)用于單個(gè)臨床過程。因此不清楚這些西格瑪(如果存在)中的哪一個(gè)對于該臨床過程是正確的，以及在為單個(gè)臨床過程確定各種西格瑪時(shí)怎樣使用西格瑪度量。當(dāng)前實(shí)踐僅僅是為每個(gè)級別的控制材料顯示單獨(dú)的西格瑪。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明解決了現(xiàn)有的用于確定并顯示在臨床診斷過程中遇到的各種聚集度的大量西格瑪?shù)姆椒ǖ娜秉c(diǎn)。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法允許確定一過程的單個(gè)西格瑪，其反映了在利用臨床過程測試的患者實(shí)際體驗(yàn)到的事物。該結(jié)果是可應(yīng)用于臨床過程的單個(gè)西格瑪，其精確地描述使用中的該臨床過程的實(shí)際誤差容差。使用從本發(fā)明輸出的西格瑪?shù)馁|(zhì)量控制設(shè)計(jì)過程將比使用常規(guī)手段的那些具有更高的準(zhǔn)確度和控制度。公開了用于確定一個(gè)和/或多個(gè)臨床診斷過程的西格瑪?shù)氖纠韵到y(tǒng)和方法。在使用時(shí)，從多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器收集樣本數(shù)據(jù)。評估樣本數(shù)據(jù)以確定每個(gè)樣本的聚集度和分析標(biāo)準(zhǔn)偏差。運(yùn)行一個(gè)或多個(gè)臨床診斷過程并且獲取患者的分析物(analyte)的值，基于具有對應(yīng)的聚集度的樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差，將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給每個(gè)患者分析物的值。基于向患者分析物所分配的標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算單個(gè)西格瑪度量，所述西格瑪度量表示臨床診斷過程的西格瑪。將所計(jì)算的西格瑪度量報(bào)告給用戶或者實(shí)驗(yàn)室管理者用于確定整個(gè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和可用性。單個(gè)西格瑪度量允許對多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器和多個(gè)臨床診斷過程(及其組合)執(zhí)行評估，這向用戶或?qū)嶒?yàn)室管理者提供了簡單的單個(gè)度量，通過該簡單的單個(gè)度量來評估臨床診斷過程的性能。與現(xiàn)有技術(shù)的評估不同，不存在關(guān)于特定度量是否與儀器、過程或者實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的不確定性，并且不存在關(guān)于可以怎樣或者是否將那些分離的度量一起組合或者解釋的不確定性。參照形成本發(fā)明的詳細(xì)描述的一部分的附圖，在以下本發(fā)明的詳細(xì)描述中將更詳細(xì)地描述本發(fā)明，其中圖1描繪了根據(jù)本發(fā)明的第一示例性實(shí)施例的、配置有用于確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)膽?yīng)用模塊的客戶機(jī)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的框圖。圖2描繪了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的、用于在多個(gè)計(jì)算系統(tǒng)和裝置之間執(zhí)行共享的應(yīng)用和/或傳輸數(shù)據(jù)和命令的網(wǎng)絡(luò)布置的框圖。圖3描繪了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的、用于確定臨床診斷過程的西格瑪度量的處理的框圖。圖4描繪了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的、用于確定多個(gè)臨床診斷過程的西格瑪度量的處理的框圖。具體實(shí)施例方式在圖1-4中描繪了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的用于確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)南到y(tǒng)和方法。盡管在下文中將參照所描繪的示例性實(shí)施例和可替換實(shí)施例詳細(xì)地描述本發(fā)明，但應(yīng)理解本發(fā)明不限于在這些實(shí)施例中示出和描述的特定配置。相反，本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到可以依據(jù)本發(fā)明實(shí)現(xiàn)各種配置。應(yīng)注意，此處使用術(shù)語“西格瑪”和“西格瑪度量”，“西格瑪”通常指代眾所周知的西格瑪質(zhì)量控制概念，并且“西格瑪度量”更特定地指代如在此描述的通過用于臨床診斷過程的系統(tǒng)和方法計(jì)算的量。首先看圖1和圖2，系統(tǒng)客戶機(jī)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(例如臨床診斷儀器)10配置有應(yīng)用模塊20，該應(yīng)用模塊20可操作地對諸如患者樣本或者質(zhì)量控制樣本之類的各種分析物執(zhí)行測試。應(yīng)用模塊20可以連同實(shí)現(xiàn)任何臨床診斷過程(諸如血液分析儀或者任何其它臨床診斷或者分析過程)一起執(zhí)行任何序列的診斷步驟或者一個(gè)或更多診斷算法。如在圖2中最好示出的，根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例，可以在用于多個(gè)計(jì)算系統(tǒng)和裝置之間執(zhí)行共享的應(yīng)用和/或用于傳輸數(shù)據(jù)和命令的網(wǎng)絡(luò)配置中布置多個(gè)客戶機(jī)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)10。應(yīng)理解，客戶機(jī)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)10可以操作為諸如診斷儀器裝置或?qū)嶒?yàn)室儀器之類的獨(dú)立的系統(tǒng)，或者其可以通過網(wǎng)絡(luò)34連接到服務(wù)器系統(tǒng)30和/或其它客戶機(jī)系統(tǒng)10和/或其它裝置/服務(wù)器32。圖1和圖2中描繪的系統(tǒng)中的若干元件是眾所周知的，可以依據(jù)本發(fā)明實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有的元件和這些示例性元件的變型。例如，客戶機(jī)系統(tǒng)10可以包括臺(tái)式個(gè)人計(jì)算機(jī)、工作站、膝上型計(jì)算機(jī)、手持移動(dòng)裝置，或者能夠執(zhí)行應(yīng)用模塊20的任何其它計(jì)算裝置。在客戶機(jī)服務(wù)器或者聯(lián)網(wǎng)的實(shí)施例中，客戶機(jī)系統(tǒng)10被配置為通過網(wǎng)絡(luò)34直接地或者間接地與服務(wù)器系統(tǒng)30以接口方式連接。網(wǎng)絡(luò)34可以是本領(lǐng)域中已知的任何類型的網(wǎng)絡(luò)，諸如局域網(wǎng)(LAN)、廣域網(wǎng)(WAN)、因特網(wǎng)、專用網(wǎng)，或者任何其它類型的網(wǎng)絡(luò)?？蛻魴C(jī)系統(tǒng)10還可以通過網(wǎng)絡(luò)34直接地或者間接地與一個(gè)或多個(gè)其它客戶機(jī)系統(tǒng)10和裝置/服務(wù)器32通信?？蛻魴C(jī)系統(tǒng)10優(yōu)選地執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)瀏覽程序，諸如微軟的hternetExplorer、NetscapeNavigator,Opera等等，以允許客戶機(jī)系統(tǒng)10的用戶通過網(wǎng)絡(luò)34從服務(wù)器系統(tǒng)30或者其它服務(wù)器系統(tǒng)訪問、處理和觀看對其可用的信息和頁面?？蛻魴C(jī)系統(tǒng)10還優(yōu)選地包括一個(gè)或多個(gè)用戶接口裝置36，諸如鍵盤、鼠標(biāo)、觸摸屏、圖形面板(tablet)、筆等等，用于與在顯示器38上提供的圖形用戶界面(GUI)進(jìn)行交互。顯示器38優(yōu)選地是監(jiān)視器或者LCD屏幕，但是可以是本領(lǐng)域已知的任何類型的顯示裝置。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，應(yīng)用模塊20完全在客戶機(jī)系統(tǒng)10上執(zhí)行(例如，單獨(dú)的)，然而，在可替換實(shí)施例中，該應(yīng)用模塊可以在諸如客戶機(jī)-服務(wù)器、對等、或者多計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)的環(huán)境之類的聯(lián)網(wǎng)環(huán)境中執(zhí)行，其中多個(gè)部分應(yīng)用代碼可以在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的不同部分上執(zhí)行，或者其中在執(zhí)行多個(gè)部分應(yīng)用代碼的各種組件或裝置之間交換數(shù)據(jù)和命令。在本地網(wǎng)絡(luò)的實(shí)施例中，經(jīng)由LAN進(jìn)行互聯(lián)是優(yōu)選的，然而，應(yīng)理解，可以使用其它網(wǎng)絡(luò)，諸如因特網(wǎng)或者任何內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、外聯(lián)網(wǎng)、虛擬專用網(wǎng)(VPN)、非基于TCP/IP的網(wǎng)絡(luò)、WAN等等。例如，在圖2描繪的示例性實(shí)施例中，LAN33將多個(gè)裝置互連到客戶機(jī)系統(tǒng)10上。這種網(wǎng)絡(luò)是諸如實(shí)驗(yàn)室或者醫(yī)院之類的多儀器環(huán)境35的示例，其中多個(gè)儀器、裝置或者服務(wù)器連接到實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)布置中的客戶機(jī)系統(tǒng)10。LAN33可以包括無線的和有線的鏈路和節(jié)點(diǎn)，并且使用如本領(lǐng)域眾所周知的各種通信協(xié)議。優(yōu)選地，服務(wù)器系統(tǒng)30擔(dān)當(dāng)執(zhí)行應(yīng)用模塊代碼的大部分或者全部的中央計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，每個(gè)客戶機(jī)系統(tǒng)10擔(dān)當(dāng)用戶的終端或者登錄點(diǎn)。例如，客戶機(jī)系統(tǒng)10可以駐留在作為LIS—部分的實(shí)驗(yàn)室或者醫(yī)院多儀器環(huán)境35中，而服務(wù)器系統(tǒng)30可以駐留在地理上遙遠(yuǎn)的位置。在這種配置中，應(yīng)用模塊代碼優(yōu)選地完全在服務(wù)器系統(tǒng)30上執(zhí)行，通過網(wǎng)絡(luò)34在客戶機(jī)系統(tǒng)10之間發(fā)送數(shù)據(jù)和命令。例如，如果客戶機(jī)系統(tǒng)10駐留在實(shí)驗(yàn)室中，客戶機(jī)系統(tǒng)10將從本地?cái)?shù)據(jù)庫和本地儀器和裝置提供所需的患者數(shù)據(jù)和/或測試結(jié)果/數(shù)據(jù)以及其它信息，用于供服務(wù)器系統(tǒng)30處理，服務(wù)器系統(tǒng)30然后將處理結(jié)果提供返回給客戶機(jī)系統(tǒng)10，或者給其它計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。應(yīng)理解，應(yīng)用代碼可以完全在單個(gè)系統(tǒng)上執(zhí)行，或者出于計(jì)算效率的目的，其多個(gè)部分可以按需要在系統(tǒng)10和30二者(或者在其它示例性實(shí)施例中在多個(gè)系統(tǒng))上執(zhí)行。另外，多儀器環(huán)境35中的客戶機(jī)系統(tǒng)10可以執(zhí)行一部分或者全部應(yīng)用模塊代碼。再次看圖1，在示例性實(shí)施例中，客戶機(jī)系統(tǒng)10和其一些或者全部組件是操作者通過操作應(yīng)用模塊20可配置的，應(yīng)用模塊20包括在通過如本領(lǐng)域眾所周知的一個(gè)或多個(gè)總線42而耦接到其它組件的中央處理單元40上可執(zhí)行的計(jì)算機(jī)代碼。優(yōu)選地在硬盤上存儲(chǔ)如在此描述的計(jì)算機(jī)代碼，其包括用于操作和配置客戶機(jī)系統(tǒng)10(或者在其上執(zhí)行應(yīng)用模塊的其它系統(tǒng)，諸如圖2的服務(wù)器系統(tǒng)30)以便處理數(shù)據(jù)內(nèi)容、監(jiān)視和控制應(yīng)用處理，以及呈現(xiàn)⑶I圖像的指令，但是整個(gè)程序代碼或者其部分也可以被存儲(chǔ)在諸如ROM或RAM之類的如眾所周知的任何其它易失性或者非易失性存儲(chǔ)介質(zhì)或裝置中，或者在諸如致密盤(CD)介質(zhì)、數(shù)字多用途盤(DVD)介質(zhì)、軟盤等等之類的能夠存儲(chǔ)程序代碼的任何介質(zhì)上提{共。提供合適的介質(zhì)驅(qū)動(dòng)器44用于從這樣的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中接收并且讀取文檔、數(shù)據(jù)和代碼。另外，模塊20的整個(gè)程序代碼、或者其部分，或者諸如ActiveX命令之類的有關(guān)命令，可以通過如眾所周知的因特網(wǎng)從諸如服務(wù)器系統(tǒng)30之類的軟件源傳送和下載到客戶機(jī)系統(tǒng)10，或者從另一服務(wù)器系統(tǒng)或者計(jì)算裝置傳送和下載到客戶機(jī)系統(tǒng)10，或者使用如也是眾所周知的任何通信介質(zhì)和協(xié)議(例如，TCP/IP、HTTP、HTTPS，以太網(wǎng)等等)通過任何其它常規(guī)的網(wǎng)絡(luò)連接(例如，外聯(lián)網(wǎng)、VPN、LAN等等)進(jìn)行傳送。應(yīng)理解，用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各方面的計(jì)算機(jī)代碼可以以能夠在客戶機(jī)系統(tǒng)10和/或在客戶機(jī)服務(wù)器或者聯(lián)網(wǎng)的布置中執(zhí)行的、諸如C、C++、JaVa、ViSualBasic等之類各種編碼語言，或者諸如VBkript、JavaScript.Perl之類的任何腳本語言，或者諸如XML之類的標(biāo)記語言來實(shí)現(xiàn)。另外，根據(jù)本發(fā)明的方面，各種語言可以用于例如患者結(jié)果、裝置和儀器信息(例如ID、日期/時(shí)間戳、校準(zhǔn)信息、溫度信息等)以及其它信息的數(shù)據(jù)的外部和內(nèi)部存儲(chǔ)。在示例性實(shí)施例中，應(yīng)用模塊20包括用于監(jiān)視和控制臨床診斷過程以及用于提供用戶接口配置能力的指令，如在此描述的。應(yīng)用模塊20優(yōu)選地被下載到并且存儲(chǔ)在介質(zhì)硬驅(qū)動(dòng)器44(或者諸如本地或者附接的RAM或ROM之類的其它存儲(chǔ)器)中，盡管還可以在如上討論的諸如軟盤、CD、DVD等之類的任何軟件存儲(chǔ)介質(zhì)上提供應(yīng)用模塊20。在圖1描繪的示例性實(shí)施例中，應(yīng)用模塊20包括用于處理數(shù)據(jù)內(nèi)容的各種軟件模塊。提供通信接口模塊22用于向在顯示器38上呈現(xiàn)圖像(例如，⑶I圖像)的顯示器驅(qū)動(dòng)器傳輸文本和/或其它數(shù)據(jù)，并且用于與網(wǎng)絡(luò)實(shí)施例中的裝置/服務(wù)器32和/或其它計(jì)算機(jī)或服務(wù)器系統(tǒng)進(jìn)行通信。提供用戶接口模塊M用于從用戶接口裝置36接收用戶輸入、命令和信號(hào)。通信接口模塊22優(yōu)選地包括瀏覽器應(yīng)用，其可以是與如之前描述的客戶機(jī)系統(tǒng)10上配置的缺省的瀏覽器相同的瀏覽器，或者是任何其它瀏覽器或者用戶接口應(yīng)用?？商鎿Q地，接口模塊22包括與在客戶機(jī)系統(tǒng)10上執(zhí)行的與瀏覽器應(yīng)用以接口方式連接的功能。應(yīng)用模塊20還包括執(zhí)行指令以根據(jù)一個(gè)或多個(gè)預(yù)定義的臨床診斷過程來處理數(shù)據(jù)的臨床診斷處理模塊觀。例如，臨床診斷過程可以實(shí)現(xiàn)完全的血液分析儀、特定的葡萄糖分析儀、或者任何其它臨床分析或者診斷過程，或者這些或其它過程的任何變型或組合。另夕卜，應(yīng)用模塊20可以包括可操作地執(zhí)行其它臨床診斷過程或者分析或者質(zhì)量控制過程的其它模塊。如以下將更詳細(xì)地解釋的，應(yīng)用模塊20進(jìn)一步包括確定西格瑪模塊沈，其可操作地為在應(yīng)用模塊中操作的任何或者全部臨床診斷過程計(jì)算西格瑪值或者西格瑪度量。注意，盡管確定西格瑪模塊沈被示為連同應(yīng)用模塊20以及連同在該模塊內(nèi)執(zhí)行的臨床診斷過程觀(或多個(gè)過程)操作，但應(yīng)理解，確定西格瑪模塊自身不一定是應(yīng)用過程的一部分，而是可以獨(dú)立于該過程而操作。由此，盡管體現(xiàn)本發(fā)明的確定西格瑪過程的模塊可以被包括在實(shí)現(xiàn)臨床診斷過程的儀器或系統(tǒng)中并且可以連同該過程一起在系統(tǒng)上執(zhí)行(如圖1的示例性系統(tǒng)中描繪的)，或者甚至可以被編碼到具有該過程的單個(gè)可執(zhí)行的應(yīng)用中，但本發(fā)明的確定西格瑪過程也可以連同其它臨床診斷過程或者以由本發(fā)明可設(shè)想到的并且在本發(fā)明的范圍內(nèi)的獨(dú)立的配置來使用或?qū)崿F(xiàn)。匯編的統(tǒng)計(jì)量(例如，裝置和儀器信息)、患者信息，以及其它信息被優(yōu)選地存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫46中，數(shù)據(jù)庫46可以駐留在存儲(chǔ)器48中、存儲(chǔ)卡或者其它存儲(chǔ)器或諸如附接的存儲(chǔ)子系統(tǒng)RAID驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)之類的存儲(chǔ)系統(tǒng)中，供臨床診斷過程模塊觀、確定西格瑪模塊沈和應(yīng)用模塊20的其它部分檢索。應(yīng)意識(shí)到，應(yīng)用模塊20，或者其一部分，以及合適的數(shù)據(jù)可以被下載到客戶機(jī)系統(tǒng)10并且在其上執(zhí)行?，F(xiàn)在將具體參照圖3和圖4來描述確定西格瑪模塊沈的操作，圖3和圖4描繪了用于單獨(dú)的臨床診斷過程或者用于諸如多實(shí)驗(yàn)室環(huán)境之類的一組臨床診斷過程的系統(tǒng)和方法的示例性實(shí)施例。單獨(dú)的臨床診斷過程首先轉(zhuǎn)到圖3，通過數(shù)字沈一般地描繪一種用于確定在單個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器上運(yùn)行的單獨(dú)的臨床診斷過程的西格瑪?shù)姆椒?，其對?yīng)于正好為圖1所描繪的系統(tǒng)10的確定西格瑪模塊。開始于塊100，確定西格瑪過程需要用于精確分析的樣本。該樣本可以是商業(yè)控制材料或者可以是匯聚(pool)患者樣本，在任一情形下，樣本的采樣量優(yōu)選地是足夠大以允許進(jìn)行精確的評估。因?yàn)樗?jì)算的西格瑪?shù)臏?zhǔn)確度與每個(gè)樣本的采樣數(shù)目以及所評估的樣本的聚集度的范圍有關(guān)，所以最優(yōu)選地，樣本聚集度覆蓋正在被評估的過程的整個(gè)分析范圍，并且在延長的時(shí)間段上重復(fù)地測量樣本?？梢酝ㄟ^其中任一種可以連同本發(fā)明一起使用的各種協(xié)議為每個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器確定重復(fù)測量的樣本的分析精度。例如在以下出版物中描述了一個(gè)推薦的協(xié)議，EstimatesofWithin-Device(orWithin-Laboratory)PrecisionfromEvaluationofPrecisionPerformanceofQuantitativeMethods；ApprovedGuideline(第二版，ISBN1-56238-542-9)。在獲取樣本數(shù)據(jù)的情況下，在塊101評估所獲取的樣本數(shù)據(jù)。在塊102和104，為每個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器評估包含所獲取的樣本數(shù)據(jù)的N個(gè)采樣的系列，以便估計(jì)每個(gè)樣本聚集度的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)。對于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器，由評估提供的每個(gè)聚集度的過程的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)被存儲(chǔ)為一組元組(tuple)，每個(gè)元組包括聚集度和對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)偏差(例如，如(聚集度，SD))，聚集度優(yōu)選地跨越該過程的分析范圍，并且SD對應(yīng)于在對應(yīng)的聚集度處的對該過程的分析不精確性的估計(jì)。在計(jì)算樣本數(shù)據(jù)的元組的情況下，過程前進(jìn)到塊106，其中所計(jì)算的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差被應(yīng)用到患者分析物的值的代表性采樣上。在塊106，獲取患者分析物的值。對于多數(shù)分析物，優(yōu)選地在延長的時(shí)間段上取得患者值，其它較少測試的分析物可能需要在更長的時(shí)間幀上收集的數(shù)據(jù)。更優(yōu)選地，患者值反映了臨床診斷過程通常遇到的患者分析物聚集度的分布。如上所描述的，本發(fā)明的用于確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)南到y(tǒng)和方法可以連同任何臨床診斷過程一起使用。優(yōu)選地，從為其正在計(jì)算西格瑪?shù)呐R床診斷過程中導(dǎo)出在塊106使用的患者值。然而，如果特定臨床診斷過程的患者值不可用，則參考總體(referencepopulation)可以代替作為臨床過程評估的實(shí)際患者總體的估計(jì)。在塊106，匯編臨床診斷過程遇到的單獨(dú)的分析物聚集度的出現(xiàn)頻率。在計(jì)算樣本的SD和匯編臨床診斷過程遇到的患者數(shù)據(jù)中聚集度的出現(xiàn)頻率的情況下，處理前進(jìn)到塊108，其中將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給每個(gè)患者值，如現(xiàn)在將要描述的。對于患者數(shù)據(jù)中的每個(gè)值，將該患者采樣的聚集度與在其上獲得患者值的實(shí)驗(yàn)室儀器的樣本元組中的聚集度(聚集度，SD)進(jìn)行比較。當(dāng)在患者聚集度和元組中的聚集度存在直接匹配時(shí)，將來自元組的對應(yīng)SD分配給患者采樣。注意，可以將直接匹配考慮為聚集度的精確匹配，或者在預(yù)定閾值內(nèi)的匹配(例如，如果患者聚集度在樣本數(shù)據(jù)中的聚集度的百分之0.1內(nèi))。當(dāng)患者聚集度不與元組中表示的任何聚集度直接匹配時(shí)，通過按如下從元組中的SD的內(nèi)插或者外插來計(jì)算患者數(shù)據(jù)的SD當(dāng)患者聚集度落在兩個(gè)元組的聚集度之間時(shí)，(其中較低聚集度的元組被指定為(conc0SD0)而較高聚集度的元組被指定為(C0IkvSD1),患者數(shù)據(jù)(SDp)的SD被計(jì)算為SDp=SD0+(concentration-conc0)*(SD1-SD0)/(ConC1-ConC0)。當(dāng)患者聚集度落入低于被指定為(ConC1,SD1)的最低的(concentration，SD)元組時(shí)，該最低的聚集度元組的SD值被分配給患者SD作為SDp=SD10最后，當(dāng)患者聚集度高于被指定為(conch，SDh)的最高的(concentration，SD)元組時(shí)，所分配的患者SD的值被計(jì)算為SDp=(SDh/C0nCh)*(患者聚集度)。由此，對于每個(gè)患者值，基于與樣本數(shù)據(jù)聚集度進(jìn)行直接匹配，通過在樣本值之間進(jìn)行內(nèi)插，或者通過從樣本值進(jìn)行外插而分配SD。應(yīng)理解，盡管已經(jīng)描述了簡單的分段線性內(nèi)插函數(shù)以及下限截?cái)嗪瘮?shù)，但根據(jù)本發(fā)明當(dāng)然可以實(shí)現(xiàn)其它內(nèi)插和外插方案。在完成塊108時(shí)，由此已經(jīng)給每個(gè)患者值分配了SD，一組(聚集度，SD)元組以與如上討論的樣本數(shù)據(jù)的方式類似的方式表示患者數(shù)據(jù)的每個(gè)聚集度的SD。對于給定的分析物的總的可允許的誤差(TEa)是典型地由實(shí)驗(yàn)室主管或者管理者設(shè)置的在臨床診斷過程的分析范圍上定義的可允許的誤差的極限(以聚集度單位表示的)。盡管存在用于確定分析物的總的可允許的誤差的通常的考慮和指南，但是沒有通用的或者標(biāo)準(zhǔn)的總的可允許的誤差規(guī)范可用。由此，任何給定的實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室的組，或者實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器可以使用如實(shí)驗(yàn)室主管確定的不同的TEa值。在1999年4月25-26日的StockholmConsensusConferenceonQualitySpecificationsinLaboratoryMedicine以及一致聲明(ConsensusAgreement:0.Kenny,C.G.Fraser,P.HyltoftPetersen，A.Kallner；pg585,Volume59，No.7,1999年11月，TheScandinavianJournalofClinical^LaboratoryInvestigation,ScandinavianUniversityPress，Oslo)中討論了確定總的可允許的誤差的一些指南，其識(shí)別在確定總的可允許的誤差值時(shí)應(yīng)考慮的方面。前進(jìn)到塊110，在患者數(shù)據(jù)(聚集度，SD)元組被匯編的情況下，通過計(jì)算每個(gè)患者值的總的可允許的誤差(TEa)目標(biāo)除以患者值的SD的比率而估計(jì)每個(gè)患者值的西格瑪值。通過將每個(gè)患者值的西格瑪值相加并且將總和除以患者值的總數(shù)而計(jì)算臨床診斷過程的估計(jì)的西格瑪度量。因?yàn)槠仆ǔＪ菍?shí)驗(yàn)室儀器和實(shí)驗(yàn)室測試中的問題，西格瑪度量的計(jì)算還通過在每個(gè)患者值的總的可允許的誤差除以患者值的SD之前，從每個(gè)患者值的總的可允許的誤差中減去每個(gè)患者值的偏移而解決該偏移。如本領(lǐng)域已知的，如在MethodComparisonandBiasEstimationUsingPatientSamples；ApprovedGuideline-第二版(CLSIdocumentEP9-A2，ISBN1-56238-472-4)中描述的，可以從熟練測試程序、實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制程序，或者在使用患者采樣的測試方法之間，來估計(jì)偏移。因此，剛剛計(jì)算的西格瑪度量提供了代表整個(gè)臨床診斷過程的西格瑪?shù)膯蝹€(gè)西格瑪值。由此，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法避免了現(xiàn)有技術(shù)在提供依賴聚集度的西格瑪值時(shí)的缺點(diǎn)，并且允許考慮整個(gè)診斷過程的西格瑪。所計(jì)算的西格瑪度量被報(bào)告給實(shí)驗(yàn)室管理者和/或?qū)嶒?yàn)室儀器的其它(多個(gè))用戶，其因此可以做出整個(gè)臨床診斷過程的質(zhì)量或者有效性的確定。例如，高西格瑪值通常指示過程工作良好并且不需要耗費(fèi)很多的努力來確保其正確地起作用。相反，低的西格瑪可能指示該過程是有問題的，并且實(shí)際上可能不提供有用的結(jié)果。在本發(fā)明之前，不存在做出這種確定的有效方式。多組臨床診斷過程以與剛剛對單個(gè)儀器描述的方式類似的方式，還可以計(jì)算一組臨床診斷過程的西格瑪度量。轉(zhuǎn)到圖4，由數(shù)字沈’總地描繪一種用于確定在多個(gè)實(shí)驗(yàn)室中的多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器上運(yùn)行的一組臨床診斷過程的西格瑪?shù)姆椒āＨ缰八枋龅?，所述過程和實(shí)驗(yàn)室可以是在地理上分散的，儀器和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)之間進(jìn)行通信。塊26’一般地對應(yīng)于以上描述的單個(gè)臨床診斷過程的確定西格瑪模塊26。如在圖4中所見，三個(gè)單獨(dú)的臨床診斷過程被一般地指定為a，b，和c。對所有過程確定西格瑪度量的步驟最初在所有三個(gè)路徑中相同，如現(xiàn)在將要描述的，一旦標(biāo)準(zhǔn)偏差被分配給患者分析物的值，路徑進(jìn)行組合。顯然，每個(gè)路徑(即，對于每個(gè)臨床診斷過程)中的總的流程和步驟基本上與以上描述的關(guān)于單個(gè)臨床診斷過程是相同的，因此參照之前的描述將便于解釋本實(shí)施例。首先看塊200a、200b和200c，為每個(gè)處理獲取用于分析的樣本。該樣本可以是商業(yè)控制材料或者可以是患者樣本，在任一情形下，樣本的采樣量優(yōu)選地是足夠大以允許進(jìn)行精確的評估。因?yàn)樗?jì)算的西格瑪?shù)臏?zhǔn)確度與每個(gè)樣本的采樣數(shù)目以及所評估的樣本的聚集度的范圍有關(guān)，所以最優(yōu)選地，樣本聚集度覆蓋正在被評估的過程的整個(gè)分析范圍，并且在延長的時(shí)間段上重復(fù)地測量樣本，如之前描述的正在被確定的樣本的分析精度。在獲取樣本數(shù)據(jù)的情況下，在塊201a、201b和201c評估所獲取的樣本數(shù)據(jù)。在塊2(^a、202b、202c和2(Ma、204b、2(Mc，為每個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器評估包含所獲取的樣本數(shù)據(jù)的N個(gè)采樣的系列，以便估計(jì)每個(gè)樣本聚集度的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)。對于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器，由評估提供的每個(gè)聚集度的過程的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)被存儲(chǔ)為一組元組，每個(gè)元組包括聚集度和對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)偏差(例如，如(聚集度，SD))，聚集度優(yōu)選地跨越該過程的分析范圍，并且SD與在對應(yīng)的聚集度處的對該過程的分析不精確性的估計(jì)對應(yīng)。在計(jì)算樣本數(shù)據(jù)的元組的情況下，過程路徑前進(jìn)到塊206a、206b和206c，其中所計(jì)算的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差被應(yīng)用到患者分析物的值的代表性采樣上。在塊206a、206b、206c，獲取患者分析物的值。對于多數(shù)分析物，優(yōu)選地在延長的時(shí)間段上取得患者值，其它較少測試的分析物可能需要在更長的時(shí)間幀上收集的數(shù)據(jù)。最優(yōu)選地，患者值反映了臨床診斷過程通常遇到的患者分析物聚集度的分布和在多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器和實(shí)驗(yàn)室間患者樣本的相對分布。如上所述，本發(fā)明的確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)南到y(tǒng)和方法可以連同任何臨床診斷過程一起使用。優(yōu)選地，從為其正在計(jì)算西格瑪?shù)呐R床診斷過程中導(dǎo)出在塊206a、206b,206c使用的患者值。然而，如果特定臨床診斷過程的患者值不可用，則參考總體可以代替作為臨床過程評估的實(shí)際患者總體的估計(jì)。在塊206a、206b、206c，匯編臨床診斷過程遇到的單獨(dú)的分析物聚集度的出現(xiàn)頻率。在計(jì)算樣本的SD和匯編每個(gè)臨床診斷過程(路徑a、b和c)遇到的患者數(shù)據(jù)中聚集度的出現(xiàn)頻率的情況下，處理前進(jìn)到塊208a、208b和208c，其中將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給每個(gè)患者值，如現(xiàn)在將要描述的。對于患者數(shù)據(jù)中的每個(gè)值，將患者采樣的聚集度與在其上獲得患者值的實(shí)驗(yàn)室儀器的樣本元組(聚集度，SD)中的聚集度進(jìn)行比較。當(dāng)在患者聚集度和元組中的聚集度存在直接匹配時(shí)，將來自元組的對應(yīng)SD分配給患者采樣。注意，可以將直接匹配考慮為聚集度的精確匹配，或者在預(yù)定閾值內(nèi)的匹配(例如，如果患者聚集度在樣本數(shù)據(jù)中的聚集度的百分之0.1內(nèi))。當(dāng)患者聚集度不與元組中表示的任何聚集度直接匹配時(shí)，通過按如下從元組中的SD的內(nèi)插或者外插來計(jì)算患者數(shù)據(jù)的SD當(dāng)患者聚集度落在兩個(gè)元組的聚集度之間時(shí)，(其中較低聚集度的元組被指定為(conc0SD0)而較高聚集度的元組被指定為(C0IkvSD1),患者數(shù)據(jù)(SDp)的SD被計(jì)算為SDp=SD0+(concentration-conc0)*(SD1-SD0)/(ConC1-ConC0)。當(dāng)患者聚集度低于被指定為(C0IK^SD1)的最低的(concentration，SD)元組時(shí)，最低的聚集度元組的SD值被分配給患者SD作為SDp=SD10最后，當(dāng)患者聚集度高于被指定為(conch，SDh)的最高的(concentration，SD)元組時(shí)，所分配的患者SD的值被計(jì)算為SDp=(SDh/C0nCh)*(患者聚集度)。由此，對于每個(gè)患者值，基于與樣本數(shù)據(jù)聚集度進(jìn)行直接匹配，通過在樣本值之間進(jìn)行內(nèi)插，或者通過從樣本值進(jìn)行外插而分配SD。應(yīng)理解，盡管已經(jīng)描述了簡單的分段線性內(nèi)插函數(shù)以及下限截?cái)嗪瘮?shù)，但根據(jù)本發(fā)明當(dāng)然可以實(shí)現(xiàn)其它內(nèi)插和外插方案。在完成塊208a、208b、208c時(shí)，由此已經(jīng)給每個(gè)患者值分配了SD，一組(聚集度，SD)元組以與如上討論的樣本數(shù)據(jù)的方式類似的方式表示患者數(shù)據(jù)的每個(gè)聚集度的SD0在為每個(gè)處理路徑(a、b和c)匯編患者數(shù)據(jù)(聚集度，SD)元組的情況下，通過計(jì)算每個(gè)患者值的總的可允許的誤差(α)目標(biāo)除以患者值的SD的比率而估計(jì)每個(gè)患者值的西格瑪值。如上以所描述的，可以通過在總的可允許的誤差除以SD之前，從總的可允許的誤差中減去偏移而解決該偏移。通過將每個(gè)患者值的西格瑪值相加并且將總和除以患者值的整個(gè)總體中的患者值的總數(shù)而計(jì)算組合的臨床診斷過程的估計(jì)的西格瑪度量。因此，剛剛計(jì)算的西格瑪度量提供了代表三個(gè)單獨(dú)的臨床診斷過程的西格瑪?shù)膯蝹€(gè)西格瑪值。所計(jì)算的西格瑪度量被報(bào)告給實(shí)驗(yàn)室管理者和/或?qū)嶒?yàn)室儀器的其它(多個(gè))用戶，其因此可以做出整個(gè)臨床診斷過程的質(zhì)量或者有效性的確定。顯然，盡管在圖4的示例性實(shí)施例中描繪了三個(gè)單獨(dú)的臨床診斷過程，但本發(fā)明可以應(yīng)用到任何數(shù)量的這種過程，并且不受所描述的實(shí)施例的限制。還顯然的是，在此描述的特征和其權(quán)利要求中的限制在各種組合和實(shí)施例中在許可的情況下可以進(jìn)行組合或者布置，這種實(shí)施例是本發(fā)明可設(shè)想到的。在此提出的、在允許的情況下可以變化而不會(huì)導(dǎo)致與其有關(guān)的基本功能的改變的任何定量的表示在允許的情況下可以變化，只要這種變型實(shí)質(zhì)上不更改本發(fā)明的性能。盡管上文中已經(jīng)參照各種示例性實(shí)施例描述和說明了本發(fā)明，但應(yīng)理解，可以對這些實(shí)施例進(jìn)行各種修改，而不脫離本發(fā)明的范圍。因此，本發(fā)明不限于上文中所描述和說明的示例性實(shí)施例，除了在以下權(quán)利要求書中包括的這種限制之外。1權(quán)利要求1.一種用于確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)?、?jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，包括從多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器獲取樣本數(shù)據(jù)；評估所述樣本數(shù)據(jù)并且確定多個(gè)所述樣本數(shù)據(jù)的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差；獲取患者分析物的值；基于所述樣本數(shù)據(jù)分析標(biāo)準(zhǔn)偏差將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值；從分配的標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算單個(gè)西格瑪度量，所述西格瑪度量表示所述臨床診斷過程的西格瑪；以及將所述西格瑪度量報(bào)告給所述多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器中的至少一個(gè)的用戶。2.如權(quán)利要求1所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述評估所述樣本數(shù)據(jù)包括識(shí)別所述樣本數(shù)據(jù)中的每一個(gè)的聚集度；為具有相似聚集度的樣本數(shù)據(jù)選擇代表性的樣本數(shù)據(jù)；匯編包括具有不相似的聚集度的多個(gè)樣本數(shù)據(jù)的一系列數(shù)據(jù)；以及確定所述一系列數(shù)據(jù)內(nèi)的每個(gè)樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差。3.如權(quán)利要求1所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值包括確定所述患者分析物的值中的每一個(gè)的聚集度；將所述患者分析物的值的聚集度與所述樣本數(shù)據(jù)的聚集度進(jìn)行比較；以及將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給來自具有對應(yīng)聚集度的樣本數(shù)據(jù)的所述患者分析物的值。4.如權(quán)利要求3所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中分配標(biāo)準(zhǔn)偏差包括將所述樣本數(shù)據(jù)的聚集度與所述患者分析物的值的聚集度進(jìn)行匹配并且將所述樣本數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值；對落入兩個(gè)樣本數(shù)據(jù)聚集度之間的患者分析物的聚集度的標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行內(nèi)插；對分別落入最低樣本數(shù)據(jù)聚集度之下或最高樣本數(shù)據(jù)聚集度之上的患者分析物聚集度的標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行外插；以及其組合。5.如權(quán)利要求1所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述計(jì)算單個(gè)西格瑪度量包括將平均函數(shù)應(yīng)用到分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值以確定所述臨床過程的估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差；以及將所述臨床過程的總的可允許的誤差除以所述估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差以確定西格瑪度量。6.如權(quán)利要求5所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述平均函數(shù)包括計(jì)算分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的所述患者值的算術(shù)平均值。7.如權(quán)利要求5所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述平均函數(shù)包括計(jì)算分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的所述患者值的算術(shù)中值。8.如權(quán)利要求5所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述總的可允許的誤差包括對偏移的校正。9.如權(quán)利要求1所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述樣本數(shù)據(jù)包括在延長的時(shí)間段上收集的數(shù)據(jù)。10.如權(quán)利要求9所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述延長的時(shí)間段大于一年。11.如權(quán)利要求1所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述報(bào)告包括生成警報(bào)、提供書面報(bào)告、提供電子報(bào)告、傳輸數(shù)據(jù)，及其組合。12.一種用于確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)摹⒂?jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，包括從多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器獲取樣本數(shù)據(jù)；評估所述樣本數(shù)據(jù)并且識(shí)別對應(yīng)于具有不相似聚集度的樣本的一系列數(shù)據(jù)；確定所述一系列數(shù)據(jù)中的所述不相似的聚集度的每一個(gè)的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差；從所述分析標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算單個(gè)西格瑪度量；以及將所述西格瑪度量報(bào)告給所述多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器中的至少一個(gè)的用戶。13.如權(quán)利要求12所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值包括確定所述患者分析物的值的每一個(gè)的聚集度；將所述患者分析物的值的聚集度與所述樣本數(shù)據(jù)的聚集度進(jìn)行比較；以及將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給來自具有對應(yīng)聚集度的樣本數(shù)據(jù)的所述患者分析物的值。14.如權(quán)利要求12所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述計(jì)算單個(gè)西格瑪度量包括將平均函數(shù)應(yīng)用到分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值以確定所述臨床過程的估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差；以及將所述臨床過程的總的可允許的誤差除以所述估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差以確定西格瑪度量。15.如權(quán)利要求14所述的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的方法，其中所述總的可允許的誤差包括對偏移的校正。16.一種用于確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)南到y(tǒng)，包括多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器，實(shí)現(xiàn)臨床診斷過程并且可操作地獲取與該過程有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，可操作地與所述多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器通信并且從所述多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器接收數(shù)據(jù)，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具有可操作地執(zhí)行以下步驟的處理器從所述多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器獲取樣本數(shù)據(jù)；評估所述樣本數(shù)據(jù)并且確定多個(gè)所述樣本數(shù)據(jù)的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差；從所述實(shí)驗(yàn)室儀器獲取患者分析物的值；基于所述樣本數(shù)據(jù)分析標(biāo)準(zhǔn)偏差將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值；以及從分配的標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算單個(gè)西格瑪度量，所述西格瑪度量表示所述臨床診斷過程的西格瑪。17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中評估所述樣本數(shù)據(jù)包括識(shí)別所述樣本數(shù)據(jù)中的每一個(gè)的聚集度；為具有相似聚集度的樣本數(shù)據(jù)選擇代表性的樣本數(shù)據(jù)；匯編包括具有不相似的聚集度的多個(gè)樣本數(shù)據(jù)的一系列數(shù)據(jù)；以及確定所述一系列數(shù)據(jù)內(nèi)的每個(gè)樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差。18.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值包括確定所述患者分析物的值中的每一個(gè)的聚集度；將所述患者分析物的值的聚集度與所述樣本數(shù)據(jù)的聚集度進(jìn)行比較；以及將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給來自具有對應(yīng)聚集度的樣本數(shù)據(jù)的所述患者分析物的值。19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中分配標(biāo)準(zhǔn)偏差包括將所述樣本數(shù)據(jù)的聚集度與所述患者分析物的值的聚集度進(jìn)行匹配并且將所述樣本數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值；對落入兩個(gè)樣本數(shù)據(jù)聚集度之間的患者分析物的聚集度的標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行內(nèi)插；對分別落入最低樣本數(shù)據(jù)聚集度之下或最高樣本數(shù)據(jù)聚集度之上的患者分析物聚集度的標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行外插；以及其的組合。20.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中計(jì)算單個(gè)西格瑪度量包括將平均函數(shù)應(yīng)用到分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值以確定所述臨床過程的估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差；以及將所述臨床過程的總的可允許的誤差除以所述估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差以確定西格瑪度量。21.如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述平均函數(shù)包括計(jì)算分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值的算術(shù)平均值。22.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述平均函數(shù)包括計(jì)算分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值的算術(shù)中值。23.如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中所述總的可允許的誤差包括對偏移的校正。24.一種具有計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令用于執(zhí)行確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)姆椒?，所述方法包括從多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器獲取樣本數(shù)據(jù)；評估所述樣本數(shù)據(jù)并且確定多個(gè)所述樣本數(shù)據(jù)的分析標(biāo)準(zhǔn)偏差；獲取患者分析物的值；基于所述樣本數(shù)據(jù)分析標(biāo)準(zhǔn)偏差將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值；從分配的標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算單個(gè)西格瑪度量，所述西格瑪度量表示所述臨床診斷過程的西格瑪；以及將所述西格瑪度量報(bào)告給所述多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器中的至少一個(gè)的用戶。25.如權(quán)利要求M所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述評估樣本數(shù)據(jù)包括識(shí)別所述樣本數(shù)據(jù)中的每一個(gè)的聚集度；為具有相似聚集度的樣本數(shù)據(jù)選擇代表性的樣本數(shù)據(jù)；匯編包括具有不相似的聚集度的多個(gè)樣本數(shù)據(jù)的一系列數(shù)據(jù)；以及確定所述一系列數(shù)據(jù)內(nèi)的每個(gè)樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差。26.如權(quán)利要求M所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值包括確定所述患者分析物的值中的每一個(gè)的聚集度；將所述患者分析物的值的聚集度與所述樣本數(shù)據(jù)的聚集度進(jìn)行比較；以及將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給來自具有對應(yīng)聚集度的樣本數(shù)據(jù)的所述患者分析物的值。27.如權(quán)利要求沈所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中分配標(biāo)準(zhǔn)偏差包括將所述樣本數(shù)據(jù)的聚集度與所述患者分析物的值的聚集度進(jìn)行匹配并且將所述樣本數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給所述患者分析物的值；對落入兩個(gè)樣本數(shù)據(jù)聚集度之間的患者分析物的聚集度的標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行內(nèi)插；對分別落入最低樣本數(shù)據(jù)聚集度之下或最高樣本數(shù)據(jù)聚集度之上的患者分析物聚集度的標(biāo)準(zhǔn)偏差進(jìn)行外插；以及其組合。28.如權(quán)利要求M所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述計(jì)算單個(gè)西格瑪度量包括將平均函數(shù)應(yīng)用到分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值以確定所述臨床過程的估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差；以及將所述臨床過程的總的可允許的誤差除以所述估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)偏差以確定西格瑪度量。29.如權(quán)利要求觀所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述平均函數(shù)包括計(jì)算分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值的算術(shù)平均值。30.如權(quán)利要求觀所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述平均函數(shù)包括計(jì)算分配了標(biāo)準(zhǔn)偏差的患者值的算術(shù)中值。31.如權(quán)利要求觀所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述總的可允許的誤差包括對偏移的校正。32.如權(quán)利要求M所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述樣本數(shù)據(jù)包括在延長的時(shí)間段上收集的數(shù)據(jù)。33.如權(quán)利要求32所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述延長的時(shí)間段大于一年。34.如權(quán)利要求24所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述報(bào)告包括生成警報(bào)、提供書面報(bào)告、提供電子報(bào)告、傳輸數(shù)據(jù)，及其組合。全文摘要公開了一種用于確定臨床診斷過程的西格瑪?shù)南到y(tǒng)和方法。從多個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器收集樣本數(shù)據(jù)。評估樣本數(shù)據(jù)以確定每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的聚集度和分析標(biāo)準(zhǔn)偏差。運(yùn)行臨床診斷過程并且獲取患者的分析物的值，基于具有對應(yīng)的聚集度的樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差，將標(biāo)準(zhǔn)偏差分配給每個(gè)患者分析物的值?；谙蚧颊叻治鑫锼峙涞臉?biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算單個(gè)西格瑪度量，所述西格瑪度量表示臨床診斷過程的西格瑪。將所計(jì)算的西格瑪度量報(bào)告給用戶或者實(shí)驗(yàn)室管理者。文檔編號(hào)G01N33/50GK102472743SQ201080032297公開日2012年5月23日申請日期2010年4月12日優(yōu)先權(quán)日2009年7月24日發(fā)明者C.帕文,J.揚(yáng)德帕切科申請人:比奧-雷德實(shí)驗(yàn)室股份有限公司