專利名稱：一種測(cè)定非布司他及其制劑有關(guān)物質(zhì)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及采用高效液相色譜法測(cè)定非布司他有關(guān)物質(zhì)檢查，為質(zhì)量控制提供依據(jù)。
背景技術(shù)：
非布司他(Febuxostat) (2_[3_氛基_4-(2_甲基丙氧基)苯基]-4-甲基-5-喔唑甲酸)為一種新型的選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑，可選擇性的抑制黃嘌呤氧化酶，從而抑制尿酸形成，在臨床上用于治療痛風(fēng)病人的高尿酸血癥。其結(jié)構(gòu)式為:
權(quán)利要求
1.一種測(cè)定非布司他及其制劑有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:采用高效液相色譜法，將非布司他及其制劑溶于流動(dòng)相中，注入高效液相色譜儀，利用紫外檢測(cè)器，采用固定相十八烷基硅烷鍵合硅膠，對(duì)非布司他及其制劑的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，其中所述的流動(dòng)相為甲醇，乙腈，磷酸溶液的一種或幾種混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1一種測(cè)定非布司他及其制劑有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:所述的流動(dòng)相為甲醇，乙腈，0.1 %磷酸溶液的混合液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述流動(dòng)相甲醇，乙腈，磷酸溶液的混合液，其特征在于:甲醇:乙腈:0.1 %磷酸溶液為25 45: 20 40: 25 45。
4.根據(jù)權(quán)利要求1，一種測(cè)定非布司他及其制劑有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:采用紫外檢測(cè)器，最大吸收波長(zhǎng)為216nm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1，一種測(cè)定非布司他及其制劑有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:采用紫外檢測(cè)器，吸收波長(zhǎng)為314nm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1，一種測(cè)定非布司他及其制劑有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:采用的柱溫為25°C 45°C。
7.根據(jù)權(quán)利要求1，一種測(cè)定非布司他及其制劑有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于:流動(dòng)相流速為1.0ml/L。
全文摘要
非布司他(Febuxostat)及其制劑的一種高效液相分析方法其特征在于采用紫外檢測(cè)器，對(duì)非布司他及其制劑的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定。應(yīng)用本方法進(jìn)行測(cè)定，分離度好，方法簡(jiǎn)單，精密度高，穩(wěn)定性好，重現(xiàn)性好。
文檔編號(hào)G01N30/02GK103163227SQ20111041941
公開(kāi)日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者張山, 劉躍躍, 喬德水, 高雪芹, 王成 申請(qǐng)人:江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司, 上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司