專利名稱：苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及免疫膠體金檢測(cè)試劑盒，尤其涉及苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒。
背景技術(shù)：
苯環(huán)己哌啶(PCP)也稱作普斯普劑，俗稱天使毒品、霸王毒品，是ー種對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制、興奮、鎮(zhèn)痛和致幻作用的精神活性藥物，1956年由美國(guó)底特律ー個(gè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室
首次合成。PCP通過(guò)影響人的大腦及中樞神經(jīng)活動(dòng)對(duì)人體產(chǎn)生多種作用。小劑量服用會(huì)出現(xiàn)與大多數(shù)抑制劑相似的鎮(zhèn)靜效果；中等劑量服用則產(chǎn)生感覺(jué)障礙，表現(xiàn)為痛覺(jué)缺失或感覺(jué)缺失現(xiàn)象；如果大劑量服用PCP將產(chǎn)生幻覺(jué)和驚厥、昏迷甚至死亡等急性中毒癥狀。大劑量用藥后1-2小時(shí)，吸毒者開(kāi)始出現(xiàn)情緒不穩(wěn)、興奮躁動(dòng)、失去痛感、神經(jīng)麻木、并自感失重，繼而注意力不能集中，產(chǎn)生思維障礙，逐漸出現(xiàn)幻覺(jué)，有的還因此導(dǎo)致進(jìn)攻行為或自殘行為。資料表明，由服用PCP而引起的自殺、殺人等行為較之其它致幻劑要多得多。服用PCP后因思維混亂、感覺(jué)遲鈍、判斷力和自控カ下降引起的死亡人數(shù)要遠(yuǎn)比這種毒品本身的化學(xué)毒性所造成的死亡人數(shù)多，而且很多死亡原因在常人看來(lái)是完全可以避免的。如服用者因思維混亂、自控カ太差而溺死在淺水灘中；因感覺(jué)遲鈍、痛感消失又無(wú)カ辨別方向而在完全可以逃生的火災(zāi)事件中被活活燒死等等。在生理上，吸食、注射PCP者有惡心嘔吐、大量出汗、眼球震顫、復(fù)視等癥狀。象其它致幻劑一祥，PCP有一定的心理依賴性，但未發(fā)現(xiàn)有生理依賴性。目前，苯環(huán)己哌啶的檢測(cè)方法運(yùn)用最廣泛的主要是氣相色譜Ge、高效液相色譜HPLC、氣相質(zhì)譜GC/MS或GC/FID分析的方法。以上方法檢測(cè)復(fù)雜費(fèi)時(shí)，成本高，適用于對(duì)苯環(huán)己哌啶的確認(rèn)檢測(cè)。因此，國(guó)內(nèi)緝毒、查毒、禁毒行動(dòng)中需要一種檢測(cè)方便、快速的檢測(cè)方法。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型提供的苯環(huán)己哌啶檢測(cè)試劑盒敏感性高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便省時(shí)，十分適合現(xiàn)場(chǎng)使用。本實(shí)用新型的目的就是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒。本實(shí)用新型是通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，其中，所述試劑條固定于所述盒座中部且位于所述盒座與所述盒蓋之間，所述盒蓋一側(cè)設(shè)有供加待測(cè)樣品的加樣孔，盒蓋的中部設(shè)有觀察ロ，所述試劑條包括底層與上層，所述底層為膠板紙，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙，所述試劑條對(duì)應(yīng)所述加樣孔的一端為濾樣紙，所述玻璃纖維墊片上包被有膠體金標(biāo)記的苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體，所述硝酸纖維素膜片上設(shè)有平行的檢測(cè)線和質(zhì)控線，所述檢測(cè)線上包被有苯環(huán)己哌啶載體復(fù)合物，所述質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG。進(jìn)ー步的，所述檢測(cè)線靠近所述硝酸纖維素膜片的近玻璃纖維墊片端，質(zhì)控線靠近所述硝酸纖維素膜片的近吸水紙端。進(jìn)ー步的，所述加樣孔位于所述試劑條的濾樣紙之上，部分濾樣紙裸露于所述加樣孔之中，所述觀察ロ位于所述硝酸纖維素膜片之上，所述硝酸纖維素膜片上的檢測(cè)線與質(zhì)控線完全或部分裸露于所述觀察ロ之中。進(jìn)ー步的，所述檢測(cè)線及控制線的線寬在O. I I. 5_。進(jìn)ー步的，所述加樣孔貫穿盒蓋且為圓形開(kāi)ロ。進(jìn)ー步的，所述觀察ロ貫穿盒蓋且為橢圓形開(kāi)ロ。進(jìn)ー步的，所述加樣孔為漏斗狀圓形開(kāi)ロ，可有效防止樣品溢出。進(jìn)ー步的，所述觀察ロ也為漏斗狀橢圓形開(kāi)ロ。進(jìn)ー步的，所述盒蓋與盒座的邊緣相匹配且相互粘合，或者盒蓋與盒座上設(shè)有對(duì)應(yīng)的卡合或扣合連接部件，并可經(jīng)所述連接部件相卡合或扣合。所述膠體金標(biāo)記的苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體可采用市購(gòu)的苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體常規(guī)方法標(biāo)記膠體金獲得。所述苯環(huán)己哌啶載體復(fù)合物是指苯環(huán)己哌啶與大分子蛋白載體偶聯(lián)獲得的復(fù)合物，這樣的大分子蛋白載體為現(xiàn)有技術(shù)，如牛血清白蛋白。苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒中試劑條的主要生產(chǎn)エ藝過(guò)程包括I)膠體金標(biāo)記苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體用檸檬酸鈉還原法制備膠體金，并用制備好的膠體金標(biāo)記苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體；2)玻璃纖維墊片的制備將膠體金標(biāo)記苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體稀釋到一定濃度干燥在玻璃纖維素紙片上；3)硝酸纖維素膜片的制備將苯環(huán)己哌啶載體復(fù)合物及羊抗鼠IgG分別稀釋到適宜濃度，微機(jī)自動(dòng)點(diǎn)膜到硝酸纖維素膜上制備檢測(cè)線和質(zhì)控線；4)貼膜、切裁、干燥制得半成品將玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片、吸水紙、濾樣紙粘貼在膠板紙上，組成試劑卡，將卡片分切成試劑條，干燥后即得。本實(shí)用新型的試劑盒使用時(shí)，在加樣區(qū)滴加3滴(約120 μ I)尿樣，在滴加樣品后3-8分鐘判讀結(jié)果。如果尿樣中含有苯環(huán)己哌啶，其將與固定在硝酸纖維素膜的苯環(huán)己哌啶載體競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)記在膠體金上的抗原結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)尿液中的苯環(huán)己哌唳濃度高于25ng/ml時(shí)，它們會(huì)首先與膠體金紙片上的苯環(huán)己哌啶單克隆抗體反應(yīng)并占據(jù)全部的抗原結(jié)合位點(diǎn)，這樣就阻止了膠體金上苯環(huán)己哌啶抗體和膜上檢測(cè)區(qū)的苯環(huán)己哌啶載體結(jié)合，檢測(cè)區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而沒(méi)有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽(yáng)性結(jié)果。如果尿樣中沒(méi)有苯環(huán)己哌啶或其濃度低于閾值濃度，則膠體金上的抗苯環(huán)己哌啶抗體將和膜上檢測(cè)區(qū)的抗苯環(huán)己哌啶載體結(jié)合，檢測(cè)區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。陰性在結(jié)果觀察窗ロ內(nèi)出現(xiàn)兩條色帯。即檢測(cè)線(T線)和質(zhì)控線(C線)位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無(wú)苯環(huán)己哌啶的存在。陽(yáng)性只在結(jié)果觀察窗ロ的質(zhì)控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測(cè)線(T線)未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有苯環(huán)己哌啶的存在。[0027]無(wú)效質(zhì)控線(C線)不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測(cè)試結(jié)果是不確定的，應(yīng)重做。本實(shí)用新型的苯環(huán)己哌啶檢測(cè)試劑盒敏感性高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便省時(shí)，十分適合現(xiàn)場(chǎng)使用。

圖I:苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒示意圖圖2:去盒蓋的苯環(huán)己哌啶膠體金測(cè)試劑盒示意圖圖3:苯環(huán)己哌啶膠體金測(cè)試劑盒的試劑條側(cè)視示意圖附圖標(biāo)記I:盒座 2:盒蓋3:試劑條4:加樣孔5:觀察ロ 6:濾樣紙7:玻璃纖維墊片 8:硝酸纖維素膜片9:吸水紙 10:檢測(cè)線(T線) 11:質(zhì)控線(C線) 12:膠板紙
具體實(shí)施方式
如圖1-3所示苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，包括盒蓋2、盒座I和試劑條3，其中，試劑條3固定于盒座中部且位于盒座I與盒蓋2之間。所述盒蓋一側(cè)設(shè)有供加待測(cè)樣品的加樣孔4，盒蓋的中部設(shè)有觀察ロ 5。進(jìn)ー步的,加樣孔4貫穿盒蓋且為漏斗狀圓形開(kāi)ロ，觀察ロ 5貫穿盒蓋且為漏斗狀橢圓形開(kāi)ロ。所述試劑條3包括底層與上層，所述底層為膠板紙12，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙6、玻璃纖維墊片7、硝酸纖維素膜片8和吸水紙9，試劑條3對(duì)應(yīng)加樣孔4的一端為濾樣紙6，玻璃纖維墊片7上包被有膠體金標(biāo)記的苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體，硝酸纖維素膜片8上設(shè)有平行的檢測(cè)線10和質(zhì)控線11，檢測(cè)線10上包被有苯環(huán)己哌啶載體復(fù)合物，質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG，苯環(huán)己哌啶載體復(fù)合物及羊抗鼠IgG均采用噴點(diǎn)方式固定在硝酸纖維素膜片8上。進(jìn)ー步的，檢測(cè)線10靠近硝酸纖維素膜片8的近玻璃纖維墊片端，質(zhì)控線11靠近硝酸纖維素膜片8的近吸水紙端。檢測(cè)線及控制線的線寬為O. 7_。進(jìn)ー步的，加樣孔4位于試劑條的濾樣紙6之上，部分濾樣紙裸露于加樣孔之中，觀察ロ 5位于硝酸纖維素膜片8之上，所述硝酸纖維素膜片上的檢測(cè)線10與質(zhì)控線11完全或部分裸露于觀察ロ 5之中。進(jìn)ー步的，所述盒蓋與盒座的邊緣相匹配且相互粘合。
權(quán)利要求1.一種苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，所述試劑條固定于所述盒座中部且位于所述盒座與所述盒蓋之間，所述盒蓋一側(cè)設(shè)有供加待測(cè)樣品的加樣孔，盒蓋的中部設(shè)有觀察ロ，其特征在干，所述試劑條包括底層與上層，所述底層為膠板紙，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙，所述試劑條對(duì)應(yīng)所述加樣孔的一端為濾樣紙，所述玻璃纖維墊片上包被有膠體金標(biāo)記的苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體，所述硝酸纖維素膜片上設(shè)有平行的檢測(cè)線和質(zhì)控線，所述檢測(cè)線上包被有苯環(huán)己哌啶載體復(fù)合物，所述質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG。
2.如權(quán)利要求I所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述檢測(cè)線靠近所述硝酸纖維素膜片的近玻璃纖維墊片端，質(zhì)控線靠近所述硝酸纖維素膜片的近吸水紙端。
3.如權(quán)利要求2所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述加樣孔位于所述試劑條的濾樣紙之上，部分濾樣紙裸露于所述加樣孔之中，所述觀察ロ位于所述硝酸纖維素膜片之上，所述硝酸纖維素膜片上的檢測(cè)線與質(zhì)控線完全或部分裸露于所述觀察ロ之中。
4.如權(quán)利要求3所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述檢測(cè)線及控制線的線寬在O. I I. 5mm。
5.如權(quán)利要求3所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述加樣孔貫穿盒蓋且為圓形開(kāi)ロ。
6.如權(quán)利要求5所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述加樣孔為漏斗狀圓形開(kāi)ロ。
7.如權(quán)利要求3所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述觀察ロ貫穿盒蓋且為橢圓形開(kāi)ロ。
8.如權(quán)利要求7所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述觀察ロ為漏斗狀橢圓形開(kāi)ロ。
9.如權(quán)利要求I所述苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述盒蓋與盒座的邊緣相匹配且相互粘合，或者盒蓋與盒座上設(shè)有對(duì)應(yīng)的卡合或扣合連接部件。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種苯環(huán)己哌啶膠體金檢測(cè)試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，所述試劑條固定于所述盒座中部且位于所述盒座與所述盒蓋之間，所述盒蓋一側(cè)設(shè)有供加待測(cè)樣品的加樣孔，盒蓋的中部設(shè)有觀察口，所述試劑條包括底層與上層，所述底層為膠板紙，所述上層依次頭尾相接排列有濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙，所述試劑條對(duì)應(yīng)所述加樣孔的一端為濾樣紙，所述玻璃纖維墊片上包被有膠體金標(biāo)記的苯環(huán)己哌啶的單克隆抗體，所述硝酸纖維素膜片上設(shè)有平行的檢測(cè)線和質(zhì)控線，所述檢測(cè)線上包被有苯環(huán)己哌啶載體復(fù)合物，所述質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG。本實(shí)用新型的試劑盒適用于快速定性檢測(cè)樣本中是否含有苯環(huán)己哌啶。
文檔編號(hào)G01N33/558GK202433385SQ20112050012
公開(kāi)日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2011年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月5日
發(fā)明者張國(guó)華, 王華芝 申請(qǐng)人:上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司