專利名稱：具有被構(gòu)造為用于截留流體的條形端口連接器的測試儀的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明整體涉及醫(yī)療器械，具體而言，涉及與分析測試條配套使用的測試儀以及相關方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)學領域中特別關注流體樣品中分析物的確定(如檢測和/或濃度測量)。例如，可期望測定如尿液、血液、血漿或間質(zhì)液等體液樣品中葡萄糖、酮體、膽固醇、脂蛋白、三甘油酯、對乙酰氨基酚和/或HbAl c的濃度。使用分析測試條和相關測試儀可完成此類測定。


本發(fā)明的新穎特征特別在所附權(quán)利要求書中闡明。參考以下具體實施例和附圖，可更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點。具體實施例闡明了采用本發(fā)明原理的示例性實施例，附圖中相同的數(shù)字表示相同的元件，圖中圖I為根據(jù)本發(fā)明實施例的測試儀(示有接納在其中的分析測試條)的簡化透視圖。圖2為圖I中測試儀的一部分的簡化透視成角視圖；圖3為圖I中測試儀的一部分的簡化透視端視圖；圖4為集成到圖I測試儀的條形端口連接器的一部分的簡化透視圖；圖5為圖I測試儀的一部分以及其中所接納的分析測試條的簡化橫截面?zhèn)纫晥D；圖6A、6B和6C為圖I測試儀的分析測試條引導件的簡化頂端橫截面?zhèn)纫晥D(沿圖6A的A-A線)和前視圖；圖7為根據(jù)本發(fā)明實施例的測試儀中可采用的分析測試條引導件的簡化頂視圖；以及圖8為根據(jù)本發(fā)明實施例的采用測試儀與分析測試條來測定體液樣品中被分析物的方法的流程圖。
具體實施例方式下面的詳細描述應參考附圖來閱讀，其中不同附圖中的相同元件編號相同。附圖未必按比例繪制，僅出于說明的目的示出示例性的實施例，并且并非旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細描述以舉例的方式而不是限制性方式說明了本發(fā)明的原理。此描述將使得本領域技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實施例、修改、變化、替代形式和用途，包括目前認為的實施本發(fā)明的最佳方式。本文所用的針對任何數(shù)值或范圍的術(shù)語“約”或“大約”表示允許部件或多個構(gòu)件的集合可以完成如本文所描述的其想要達到的目的的適當?shù)某叽绻?。通常，根?jù)本發(fā)明，測試儀與分析測試條一起用于測定體液樣品(如全血樣品)中的被分析物(如葡萄糖)，所述測試儀包括測試儀外殼和條形端口連接器，且所述測試儀外殼具有外殼外表面和遠端。此外，外殼外表面具有帶條形端口開口的外殼遠側(cè)表面。延伸穿過外殼遠側(cè)表面的條形端口開口被構(gòu)造為接納分析測試條。該條形端口連接器與測試儀外殼的遠端集成并具有末端部分。該條形端口連接器還包括分析測試條引導件。條形端口連接器的分析測試條引導件具有至少一個上部導向面，并且還具有至少一個液體截留結(jié)構(gòu)，所述上部導向面被構(gòu)造為使得條形端口開口中所接納的分析測試條由上部導向面提供引導和支撐，所述液體截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為引導不小心進入條形端口連接器開口的游離液體遠離上部導向面并將此類被導向液體截留在條形端口連接器的末端部分和/或測試儀外殼的遠端中。條形端口連接器還具有設置在測試儀外殼內(nèi)的近側(cè)部分，且該近側(cè)部分具有電連接銷，所述電連接銷被構(gòu)造為用于與條形端口開口內(nèi)接納的分析測試條進行可操作的電接觸。根據(jù)本發(fā)明的測試儀的優(yōu)點在于，其可引導不小心通過條形端口開口進入測試儀的游離液體(即，散在或自由液體)遠離上部導向面并將其截留在條形端口連接器的末端部分和/或測試儀外殼的遠端中。因此可防止此類被截留液體進入條形端口連接器的近側(cè)·部分或測試儀的其余部分，并避免其通過(例如)造成電連接銷之間的電短路而對測試儀運行帶來有害干擾。就這一點而言，據(jù)發(fā)現(xiàn)，通常在臨床環(huán)境或其他場合中使用通過蘸上或浸潤清洗液的抹布施加的清洗液對測試儀進行清洗。在此類清洗過程中，通過(例如)擠壓抹布而從抹布中分離的清洗液可能不小心進入條形端口開口中，并且如果不加以制止，則清洗液會流到近側(cè)部分中，從而導致電路故障和相關的測試儀錯誤。根據(jù)本發(fā)明實施例，此類“游離的”清洗液是被遠離上部導向面導向、并被截留在條形端口連接器的末端部分和/或測試儀的測試儀外殼的遠端中的“游離液體”的例子。參見圖1-6C，用于測定體液樣品中的被分析物的測試儀100包括測試儀外殼102、外殼外表面104和遠端106，以及集成在測試儀外殼102的遠端106內(nèi)的條形端口連接器108。測試儀外殼102可由任何合適的材料形成，包括(例如)聚碳酸酯材料、熱塑性彈性體材料、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)材料、以及它們的組合。條形端口連接器108包括末端部分110，并且測試儀外殼102的外殼外表面104具有外殼遠側(cè)表面112。此外，外殼遠側(cè)表面112具有條形端口開口 114，借此其被構(gòu)造為接納分析測試條TS(具體參見圖I和圖5)。條形端口連接器108還包括具有兩個上部導向面118a和118b的分析測試條引導件116，所述上部導向面被構(gòu)造為使得接納在條形端口開口 114內(nèi)的分析測試條TS由上部導向面118a和118b提供引導和支撐。分析測試條引導件116還包括側(cè)壁120和122，所述側(cè)壁被構(gòu)造為當分析測試條TS被條形端口開口 114接納并從條形端口開口 114移除時對分析測試條TS進行導向。側(cè)壁120和122還防止在使用測試儀100期間條形端口連接器108內(nèi)的分析測試條意外地發(fā)生潛在有害的左右搖擺運動(在圖3的透視圖中為從左到右和從右到左運動)。在圖1-6C的實施例中，上部導向面118a和118b分別為導軌124a和124b(也稱為“肋” 124a和124b)的上表面。此外，導軌124a和124b通過間隙126彼此分離，并通過間隙128和130與側(cè)壁120和122分離(具體參見圖4)。
間隙126、間隙128和間隙130為液體截留結(jié)構(gòu)，其被構(gòu)造為引導不小心進入條形端口連接器108開口的游離(散在、自由)液體遠離上部導向面118a和118b，并將此類被導向液體截留(即阻止、保留)在條形端口連接器108的末端部分110和/或測試儀外殼102的遠端106中。圖4示出了肋124a和側(cè)壁120之間的間隙128內(nèi)的截留液體(EL)，以及肋124b和側(cè)壁122之間的間隙130內(nèi)的截留液體(EL)。為了促進此類引導和截留作用，肋124a和124b可由任何合適的材料形成，包括(例如)ABS材料、聚碳酸酯材料、親水材料、熱塑性聚合材料、玻璃增強熱塑性聚合材料、以及它們的組合。此外，還可預定間隙126、間隙128和間隙130中的全部或任何一者的寬度，以提供毛細作用力來引導(即拖曳)游離液體進入所述間隙中并遠離上部導向面118a和118b。例如，間隙126的寬度范圍可為0.25mm至2. 00mm，同時間隙128和130的寬度范圍亦可為 0. 25mm 至 2. 00mm。條形端口連接器108還包括設置在測試儀外殼102內(nèi)的近側(cè)部分132。近側(cè)部分 132包括電連接器134a和電連接器134b。電連接器134a和134b被構(gòu)造為用于與接納在條形端口開口內(nèi)的分析測試條進行可操作的電接觸(參見例如圖5)。為了有利于在條形端口連接器的末端部分內(nèi)引導和截留液體，末端部分110通過間隙136與近側(cè)部分分離(參見圖5)并通過間隙138與測試儀外殼102分離(參見圖5)。具體參見圖5，在測試儀100中，外殼遠側(cè)表面112為平坦外表面。此外，該平坦的外殼遠側(cè)表面相對于條形端口連接器開口內(nèi)接納的分析測試條TS成一銳角a設置。銳角a使測試儀100具備這樣的構(gòu)型，其中條形端口開口 114具有可進入(開放)的幾何形狀。換句話講，條形端口開口 114可通過測試儀100的頂部進入(沿圖5的取向)，因為測試條開口 114的最末端部分只有三個面封閉(具體參見圖2和圖4)。這種可進入的幾何形狀對用戶清洗測試儀和條形端口開口非常有幫助，此時用戶無需將蘸有清洗液的抹布推入四面封閉的緊密開口內(nèi)并由此擠出抹布中的液體以在條形端口開口中形成游離液體。角度a可在(例如)25度到小于90度的范圍內(nèi)。圖7為根據(jù)本發(fā)明實施例的測試儀中可采用的分析測試條引導件208的簡化頂視圖。分析測試條弓I導件208包括被構(gòu)造為弓丨導和支撐分析測試條的兩個上部導向面218a和218b。分析測試條引導件208還包括被構(gòu)造為引導分析測試條TS的側(cè)壁220和222，以及六個半球狀凸起260。在圖7的實施例中，上部導向面218a和218b分別為導軌224a和224b的上表面。此外，導軌224a和224b通過間隙226彼此分離，并通過間隙228和230分別與側(cè)壁220和222分離。間隙226、間隙228和間隙230，以及半球狀凸起260為液體截留結(jié)構(gòu)，它們被構(gòu)造為引導不小心進入相關條形端口連接器開口(在圖7中未示出)的游離(散在、自由)液體遠離上部導向面218a和218b，并將此類被導向液體截留(即阻止、保留)在相關條形端口連接器的末端部分(同樣未在圖7中示出)和/或相關測試儀外殼的遠端(圖7未示出)中。雖然出于舉例說明的目的，圖7中僅示出了兩條導軌和六個半球狀凸起，但可采用任何合適數(shù)目的導軌和凸起以及任何合適形狀的凸起。通常，根據(jù)本發(fā)明采用測試儀與分析測試條共同測定體液樣品(如全血樣品)中的被分析物(如葡萄糖)的方法包括使用液體清洗具有條形端口開口的測試儀的步驟。在此類清洗步驟中，所述測試儀具有條形端口連接器，所述條形端口連接器集成到測試儀的測試儀外殼的遠端并且包括具有液體截留結(jié)構(gòu)的分析測試條引導件。此外，所述液體截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為(i)借助(例如)毛細作用力、重力或它們的組合來引導清洗期間進入條形端口開口的游離液體遠離分析測試條引導件的上部導向面，并且(ii)將此類被導向液體截留在條形端口連接器的末端部分和/或測試儀外殼的遠端中。該方法還包括采用測試儀、利用接納在條形端口連接器中的分析測試條來測定體液樣品中的被分析物。
根據(jù)本發(fā)明實施例的方法是有利的，原因在于可在清洗測試儀后再將其用于測定被分析物，同時還能最大限度減少清洗過程中使用的流體可被傳送到條形端口連接器部分(流體在此處會造成損壞)的途徑。例如，使用蘸有清洗液的抹布對條形端口連接器進行清洗時，游離清洗液(即，從抹布中分離出的清洗液)可能會通過條形端口開口不小心進入條形端口連接器。然而，在根據(jù)本發(fā)明實施例的方法中，此類游離液體被導向遠離上部導向面，并被安全地截留在測試條連接器的末端部分和/或測試儀外殼的末端部分中。圖8是流程圖，其描述了采用測試儀與分析測試條一起來測定體液樣品(例如全血樣品)中被分析物(例如葡萄糖)的方法800的階段。在方法800的步驟810中，使用液體來清洗具有條形端口開口的測試儀。在該清洗步驟中，該測試儀具有集成到測試儀的測試儀外殼的遠端中的條形端口連接器。此外，該條形端口連接器包括具有至少一個液體截留結(jié)構(gòu)的分析測試條引導件，所述液體截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為引導清洗期間進入條形端口開口的游離液體遠離該分析測試條引導件的至少一個上部導向面，并將此類被導向液體截留在條形端口連接器的末端部分和測試儀外殼的遠端的至少一者中。例如可使用清洗液和已蘸上或浸潤清洗液的抹布來完成步驟810。典型的清洗液包括(但不限于)10%的次氯酸鈉水溶液、過氧化氫溶液、氯己定溶液、70%的異丙醇和乙醇。方法800還包括采用測試儀、利用接納在條形端口連接器中的分析測試條來測定體液樣品中的被分析物(參見圖8的步驟820)。一旦獲悉了本公開，本領域技術(shù)人員將認識到易于通過結(jié)合根據(jù)本發(fā)明實施例和本文所述的測試儀的任何技術(shù)、有益效果和特性來改進包括方法800在內(nèi)的根據(jù)本發(fā)明實施例的方法。例如，在方法800中，所述條形端口連接器可包括(i)具有與外殼外表面相鄰接的外表面的末端部分，所述外表面具有被構(gòu)造為接納分析測試條的條形端口開口，以及(ii)設置在測試儀外殼內(nèi)的近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有至少一個電連接銷，所述電連接銷被構(gòu)造為與接納在條形端口開口內(nèi)的分析測試條進行可操作的電接觸。此外，分析測試條引導件的上部導向面可被構(gòu)造為使得接納在條形端口開口內(nèi)的分析測試條被至少一個上部導向面引導和支撐。雖然本文示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，但對本領域的技術(shù)人員顯而易見的是，這樣的實施例僅以舉例的方式提供。在不脫離本發(fā)明的前提下，本領域的技術(shù)人員可設想許多變型形式、修改形式和取代形式。應當理解，本文所述的本發(fā)明實施例的各種替代形式可以在實施本發(fā)明的過程中采用。以下權(quán)利要求旨在限定本發(fā)明的范圍，從而涵蓋這些權(quán)利要求及其等同內(nèi)容范圍內(nèi)的裝置和方法。
權(quán)利要求
1.一種與分析測試條一起用于測定體液樣品中的被分析物的測試儀，所述測試儀包括 具有外殼外表面和遠端的測試儀外殼，所述外殼外表面具有外殼遠側(cè)表面，所述外殼遠側(cè)表面具有從中穿過的條形端口開口，所述條形端口開口被構(gòu)造為接納分析測試條；以及 集成到所述測試儀外殼的所述遠端的條形端口連接器，所述條形端口連接器包括 具有分析測試條弓I導件的末端部分，所述分析測試條弓I導件包括 至少一個上部導向面，所述上部導向面被構(gòu)造為使得接納在所述條形端口開口內(nèi)的分析測試條被所述至少一個上部導向面引導和支撐；以及 至少一個液體截留結(jié)構(gòu)，所述液體截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為引導進入所述條形端口連接器開口的游離液體遠離所述上部導向面并將此類被導向液體截留在所述條形端口連接器的所 述末端部分和所述測試儀外殼的所述遠端的至少一者中；以及 設置在所述測試儀外殼內(nèi)的近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有至少一個電連接銷，所述電連接銷被構(gòu)造為用于與接納在所述條形端口開口內(nèi)并由所述至少一個上部導向面支撐的分析測試條進行可操作的電接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的測試儀，其中所述分析測試條引導件包括具有所述至少一個上部導向面的至少一條導軌，并且 其中所述至少一個液體截留結(jié)構(gòu)為與所述導軌相鄰的間隙，所述間隙被構(gòu)造為引導進入所述條形端口開口的游離液體遠離所述導軌的所述上部導向面并將此類被導向液體截留在所述條形端口連接器的所述末端部分和所述測試儀外殼的所述遠端的至少一者中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的測試儀，其中所述分析測試條引導件還包括被構(gòu)造為有利于所述游離液體的所述引導的至少一個半球狀凸起。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的測試儀，其中所述至少一個半球狀凸起設置在所述至少一條導軌上。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的測試儀，其中所述分析測試條引導件還包括至少一個側(cè)壁。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的測試儀，其中所述間隙位于所述導軌和所述側(cè)壁之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的測試儀，其中所述外殼外表面為平坦的外表面。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的測試儀，其中所述外殼外表面為平坦的成角度外殼外表面，其相對于接納在所述條形端口開口內(nèi)的分析測試條成一銳角設置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的測試儀，其中所述平坦的成角度外殼外表面與所述條形端口開口的組合限定了具有開放幾何形狀的條形端口開口。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的測試儀，其中所述液體截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為至少利用毛細作用力來引導進入所述條形端口開口的游離液體遠離所述上部導向面。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的測試儀，其中所述液體截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為至少利用重力來弓I導進入所述條形端口連接器開口的游離液體遠離所述上部導向面。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的測試儀，其中所述測試儀和分析測試條被構(gòu)造為用于測定全血樣品中的葡萄糖。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的測試儀，其中所述分析測試條為基于電化學的分析測試條。
14.一種采用測試儀和分析測試條共同來測定體液樣品中的被分析物的方法，所述方法包括 使用液體清洗包括條形端口開口的測試儀，其中所述測試儀具有集成到所述測試儀的測試儀外殼的遠端的條形端口連接器，并且所述條形端口連接器包括具有至少一個液體截留結(jié)構(gòu)的分析測試條引導件，所述液體截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為引導清潔期間進入所述條形端口開口的游離液體遠離所述分析測試條引導件的至少一個上部導向面并將此類被導向液體截留在所述條形端口連接器的末端部分和所述測試儀外殼的所述遠端的至少一者中；以及 采用所述測試儀、利用接納在所述條形端口連接器內(nèi)的分析測試條來測定體液樣品中的被分析物。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述條形端口連接器的所述末端部分包括所述分析測試條引導件；并且 其中所述條形端口連接器還包括設置在所述測試儀外殼內(nèi)的近側(cè)部分，所述近側(cè)部分 具有至少一個電連接銷，所述電連接銷被構(gòu)造為用于與接納在所述條形端口開口內(nèi)的分析測試條進行可操作的電接觸，并且 其中所述分析測試條引導件的所述上部導向面被構(gòu)造為使得接納在所述條形端口開口內(nèi)的所述分析測試條被至少一個上部導向面引導和支撐。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述分析測試條引導件包括具有所述至少一個上部導向面的至少一條導軌，并且 其中所述至少一個液體截留結(jié)構(gòu)為與所述導軌相鄰的間隙，所述間隙被構(gòu)造為引導進入所述條形端口開口的游離液體遠離所述導軌的所述上部導向面并將此類被導向液體截留在所述條形端口連接器的所述末端部分和所述測試儀外殼的所述遠端的至少一者中。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述分析測試條引導件還包括被構(gòu)造為有利于所述游離液體的所述引導的至少一個半球狀凸起。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述至少一個半球狀凸起設置在所述至少一條導軌上。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述分析測試條引導件還包括至少一個側(cè)壁。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述間隙位于所述導軌和所述側(cè)壁之間。
全文摘要
本發(fā)明公開了與分析測試條一起用于測定體液樣品中的被分析物的測試儀，其包括外殼和條形端口連接器。該外殼包括具有條形端口開口的遠端，該開口被構(gòu)造為接納分析測試條。該連接器與外殼遠端集成并具有帶分析測試條引導件的末端部分。該引導件具有上部導向面并且還具有液體截留結(jié)構(gòu)，該導向面被構(gòu)造為使得接納在上述開口中的分析測試條由上部導向面提供引導和支撐，上述截留結(jié)構(gòu)被構(gòu)造為引導進入上述開口的游離液體遠離上部導向面并將此類液體截留在條形端口連接器末端部分和/或測試儀外殼遠端中。條形端口連接器還具有設置在外殼內(nèi)的近側(cè)部分，該近側(cè)部分具有電連接銷，其被構(gòu)造為用于與條形端口開口內(nèi)接納的分析測試條進行可操作的電接觸。
文檔編號G01N27/26GK102735724SQ20121011016
公開日2012年10月17日 申請日期2012年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月31日
發(fā)明者A·富爾克納, D·C·克羅斯蘭, G·弗勞爾斯, J·納爾遜, M·克羅夫頓, N·富利, P·特里克特, S·薩爾特 申請人:西拉格國際有限責任公司