專利名稱:一種快速檢測保健食品、中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種檢測方法,尤其涉及一種檢測保健食品和中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的快速檢測方法。
背景技術(shù):
近年來興起了中藥熱,人們通常認(rèn)為中藥可以治本,且毒副作用小。一些不法企業(yè)通過在補(bǔ)腎壯陽類中藥制劑中非法添加西藥,從而增加療效,欺騙消費(fèi)者。非法添加存在隨意性,劑量可多可少,甚至為單純的強(qiáng)調(diào)療效而嚴(yán)重超標(biāo),此類藥物未經(jīng)過嚴(yán)格的臨床實驗和不良反應(yīng)的檢測,潛在的危害極大,嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡;另外非法添加的物質(zhì)很可能與復(fù)雜的中藥成分相互影響和作用,大大增加不良反應(yīng)的幾率。 枸櫞酸西地那非也叫“萬艾可”,主要成分及化學(xué)名稱為1-[4_乙氧基_3-[5-(6,7- 二氫-I-甲基-7-氧代-3-丙基-IH-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽,其結(jié)構(gòu)式如(I),美國食品和藥品管理局(FDA)于1997年3月27日正式批準(zhǔn)該藥作為治療陽痿的專用藥物。
權(quán)利要求
1.一種快速檢測保健食品、中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的方法,其特征在于采用差示掃描量熱分析法,對樣品進(jìn)行測定,步驟如下將樣品置于差示掃描量熱分析儀中,以升溫速率為10°c mirT1,在150°C 250°C范圍,進(jìn)行差示掃描量熱分析,記錄圖譜,計算onset值。
2.按照權(quán)利要求I所述的方法,其特征在于所述的樣品為補(bǔ)腎壯陽類保健食品,或中藥制劑中片劑、硬膠囊劑和丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種快速檢測保健食品、中藥制劑中非法添加枸櫞酸西地那非的方法。采用的技術(shù)方案是利用差示掃描量熱分析技術(shù),檢測樣品中添加的枸櫞酸西地那非。與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明分析時間短、重復(fù)性好、成本低,且具有很強(qiáng)的專屬性和準(zhǔn)確性,可快速、準(zhǔn)確的對樣品進(jìn)行測定,方便日常監(jiān)管,保證公眾用藥安全和身體健康。
文檔編號G01N25/20GK102735709SQ201210223508
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月2日
發(fā)明者孫苓苓, 岳青陽, 張迪, 徐萬魁, 潘陽 申請人:遼寧省食品藥品檢驗所