專利名稱：待分析樣品的測量方法及感測器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種電化學測量方法，特別是涉及一種待分析樣品的電化學測量方法及感測器。
背景技術：
以電化學方法測量待分析物的領域中存在著一些限制，在有限體積的反應區(qū)中，待分析樣品的組成會影響測量結果的準確性，例如在測量血液中的待分析物濃度時，血液的組成就成為重要的影響之一，尤其是血液中代表紅血球于血液中所占比例的血容比(Hematocrit，Hct)是導致檢測結果錯誤的重要誤差因素。一般人正常的血容比范圍在35%至45%間，然而仍有一部份人的血容比范圍介于20%至60%間。在電化學生物檢測過程中，不同比例的血容比會造成不同的影響，舉例而言，在低血容比的情況下會造成過高的檢測結果，而高血容比的情況下則會造成過低的檢測結果。以高血容比來說，紅血球可能會(I)阻礙酵素與電化學媒介物的反應，(2)由于溶解化學反應物的血漿容量較少，而降低化學溶解比例，以及(3)減緩媒介物的擴散。這些因素可能導致葡萄糖讀數(shù)比預期還低，原因在于電化學反應期間產生較少電流，而低血容比則情況相反。其次，血液檢體的阻抗也受血容比影響，因此會影響到電壓或電流的測量。目前已有多種方法用于減少或避免血容比誤差影響，例如，美國專利號US5628890公開試片結合篩網結構，以將紅血球自樣品中移除，但是此方法的缺點在于增加試紙的成本及復雜性，并增加測量待分析物所需的時間且需要較大的檢測樣本體積。另外也有使用電化學方法檢測電化學訊號，例如利用電阻或電流以建構血容比于樣本中的血容比校正方程式，用于修正出正確的待分析物濃度。其中一種待分析血液的測量方法，如美國專利號US6890421所示，先制備出由呈三明治排列的兩種金屬化電極組成的感測試片，該感測試片包括一個反應槽，并填充有反應試劑,該反應試劑內具有一電子傳遞中介物及一酵素，接著于該反應槽內置入該待分析血液，利用一個介于3至20秒的第一電壓施加于裝有血液的反應槽，接著施加介于I至10秒且極性相反的第二電壓于裝有血液的反應槽，利用兩個電壓施加下，偵測的第一個或第二個感應電流推算出分析物的起始濃度，并測定一個血容比校正因子。血容比校正因子是一個用于校正起始濃度測量值的特定數(shù)值或方程式，例如將此分析物的起始濃度扣減背景值后再乘以血容比校正因子，就得到樣品中分析物的濃度。但是該測量方法的缺點在于，在施加該第一電壓及該第二電壓時，由于該兩電極皆會同時受到該血容比及該待分析物的濃度的影響，而使產生的該第一感應電流及該第二感應電流也同時受到該血容比及該待分析物的濃度的影響，而使所估算的血容比不準確，進而影響該待分析物的濃度同樣不準確，對于后續(xù)引用此兩種數(shù)據的報告會造成極大的不良影響，而且使用這種技術的資料處理過程仍相當復雜，原因在于必須決定血容比校正因子和計算起始待分析物濃度兩者才能產生校正過的待分析物濃度值，因此，利用簡單且精準方式測量血容比并進行血容比補償功能的有效去除血容比干擾的測量系統(tǒng)和方法更是有迫切的需要性。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種能夠測量準確血容比并用于供準確測量出待分析物濃度的待分析樣品的測量方法及感測器。本發(fā)明待分析樣品的測量方法，應用于測量該待分析樣品中的血容比，該待分析樣品包括一待分析物，該測量方法先于一個感測器的一個第一電極及一個第二電極分別涂布一個第一反應層及一個第二反應層，該第一反應層不與該待分析物產生反應，該第二反應層包括一電子傳遞中介物及一能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件，接著于該感測器中置入該待分析樣品，并施加一個第一電壓于該第一電極及該第二電極間，使該第一電極的電位高于該第二電極的電位，并記錄至少一個通過該待分析樣品的第一反應電流資訊，該第一反應電流資訊不與待分析樣品中的待分析物產生關聯(lián)而只根據待分析樣品的血容比而改變，最后根據該第一反應電流資訊與已建立的一個預設數(shù)據庫中所包含的多個血容比相異的預設反應電流值進行比對分析，進而計算出該待分析樣品的血容比。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，是于該感測器中置入該待分析樣品，并使該待分析樣品自該第一電極朝該第二電極流動。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物及陰離子界面活性劑。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該第一電壓是于該待分析樣品分別覆蓋該第一電極及該第二電極后開始施加。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該血容比是根據一個反應電流-血容比函數(shù)及一個于該第一反應電流資訊中自反應開始后間隔一段預設時間所取得的反應電流值進行運算后得出，該反應電流-血容比函數(shù)是根據血容比相異的所述預設反應電流值計算得出，每一預設反應電流是各自于反應開始后間隔該預設時間時所取得的反應電流值。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該待分析樣品可為血液。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該生物辨識元件可為酵素。本發(fā)明待分析樣品的測量方法，應用于測量該待分析樣品中的一待分析物的濃度值，該測量方法先于一個感測器的一個第一電極及一個第二電極分別涂布一個第一反應層及一個第二反應層，該第一反應層不與該待分析物產生反應，該第二反應層包括一電子傳遞中介物及一能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件，接著于該感測器中置入該待分析樣品，并施加一個第一電壓于該第一電極及該第二電極間，使該第一電極的電位高于該第二電極的電位，并記錄至少一個通過該待分析樣品的第一反應電流資訊，該第一反應電流資訊不與待分析樣品中的待分析物產生關聯(lián)而只根據待分析樣品的血容比而改變，然后根據該第一反應電流資訊與已建立的一個第一預設數(shù)據庫中所包含的多個血容比相異的預設反應電流值進行比對分析，進而計算出該待分析樣品中的血容比，接著，可立刻或先經過一段延遲時間后，施加一個第二電壓于該第一電極及該第二電極間，使該第一電極的電位低于該第二電極的電位，并記錄至少一個通過該待分析樣品的第二反應電流資訊，該第二反應電流資訊與該待分析樣品中的該待分析物的濃度值產生關聯(lián)，最后根據該第二反應電流資訊及該血容比進行比對分析，進而計算出該待分析樣品中的該待分析物的濃度值。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，于該感測器中置入該待分析樣品，并使該待分析樣品自該第一電極朝該第二電極流動。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物及陰離子界面活性劑。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該待分析樣品可為血液。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該生物辨識元件為酵素。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該待分析物的濃度值是在根據該第二反應電流資訊、該血容比與已建立的一個第二預設數(shù)據庫中所包含的對應多個血容比及對應多組待分析物濃度的多個第二預設反應電流值進行比對分析，進而計算出一個修正第二反應電流資訊后，根據該修正第二反應電流資訊與一個反應電流-待分析物濃度函數(shù)計算得出。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該待分析物的濃度值是在根據該第二反應電流資訊、該血容比與已建立的一個第二預設數(shù)據庫中所包含的對應多個血容比及對應多組待分析物濃度的多個第二預設反應電流值進行比對分析，以得出一個補償函數(shù)，最后根據對應該血容比的該第二反應電流值及該補償函數(shù)計算出一個修正第二反應電流資訊后，根據該修正第二反應電流資訊與一個反應電流-待分析物濃度函數(shù)計算得出。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該補償函數(shù)為一個數(shù)值，該修正第二反應電流資訊等于對應該血容比的該第二反應電流值及該補償函數(shù)的乘積。本發(fā)明所述待分析樣品的測量方法，該補償函數(shù)是先根據該第二反應電流值的大小范圍而自所述第二預設反應電流值中選定相對應待分析物濃度的組別，接著于該組別中將對應一預設血容比的第二預設反應電流值除以對應該血容比的第二預設反應電流值，而計算得出。本發(fā)明感測器，應用于搭配一個測量儀以測量一個待分析樣品中的一待分析物的濃度值，該感測器包含一個本體、一個位于該本體以容納該待分析樣品的凹槽、一個相鄰該凹槽且電連接該測量儀的第一電極、一個相鄰該凹槽且電連接該測量儀的第二電極、一個涂布于該第一電極且具有一電子傳遞中介物及親水性的化學物質的第一反應層，及一個第二反應層，該第二反應層涂布于該第二電極，且具有一電子傳遞中介物、能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件及親水性的化學物質。本發(fā)明所述感測器，該第一反應層不具有能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件。本發(fā)明的有益效果在于通過不與該待分析物產生反應的該第一反應層，使該第一反應電流資訊只根據待分析樣品的血容比而改變，而能夠準確地計算出不與待分析物產生關聯(lián)的血容比，并供后續(xù)計算出準確的該待分析物的濃度值。


圖1是本發(fā)明待分析樣品的測量方法的一個較佳實施例的一個感測器及一個測量儀的立體示意圖；圖2是該感測器的俯視圖；圖3是該感測器的仰視圖；圖4是沿圖2中直線IV-1V所取得的剖視圖；圖5是該測量儀的電路示意圖；圖6是一個類似于圖5的視圖，說明一個切換開關組處于一個第一切換狀態(tài)；圖7是一個類似于圖5的視圖，說明該切換開關組處于一個第二切換狀態(tài)；圖8是該較佳實施例的流程圖；圖9A是一個反應電流資訊圖，說明待分析物于100毫克/分升、時，不同血容比的待分析樣品的反應電流變化；圖9B是一個反應電流資訊圖，說明待分析物于200毫克/分升時，不同血容比的待分析樣品的反應電流變化；圖9C是一個反應電流資訊圖，說明待分析物于300毫克/分升時，不同血容比的待分析樣品的反應電流變化；圖1OA是一個反應電流資訊圖，說明于血容比25%時，不同待分析物的濃度百分比的待分析樣品的反應電流變化；圖1OB是一個反應電流資訊圖，說明于血容比42%時，不同待分析物的濃度百分比的待分析樣品的反應電流變化；圖1OC是一個反應電流資訊圖，說明于血容比55%時，不同待分析物的濃度百分比的待分析樣品的反應電流變化；圖1OD是一個反應電流資訊圖，說明于血容比70%時，不同待分析物的濃度百分比的待分析樣品的反應電流變化；圖1lA是一個第一預設數(shù)據庫表格，分別說明于不同血容比及不同待分析物的濃度百分比時的第一預設反應電流值；圖1lB是一個反應電流-血容比函數(shù)圖；圖12A是一個第二預設數(shù)據庫表格，分別說明于不同血容比及不同待分析物的濃度百分比時的第二預設反應電流值；圖12B是一個補償函數(shù)示意圖；圖12C是一個反應電流-待分析濃度函數(shù)圖。
具體實施例方式下面結合附圖及實施例對本發(fā)明進行詳細說明。參閱圖1、2，本發(fā)明待分析樣品的測量方法的較佳實施例是應用于對一個包括一個待分析物的待分析樣品進行測量，以測量出該待分析樣品中的血容比(hematocrit，HCT)及該待分析樣品中的該待分析物的濃度值，該測量方法是透過一個感測器4及一個供該感測器4插入的測量儀5而實現(xiàn)。于本實施例中，該待分析樣品可為血液，該方法所使用的生物辨識元件可為能夠對該待分析物產生反應的酵素，但是不限于此，也可以為抗體、核酸、受體及化學物質等等，該感測器4為一個電化學感測試片。參閱圖2、3、4，該感測器4包括一個本體41、一個位于該本體41的凹槽42、二個連通該凹槽42的貫孔43、二個分別設置于所述貫孔43內的一個第一電極44及一個第二電極45，及涂布于該第一電極44的一個第一反應層46及涂布于該第二電極45的一個第二反應層47。在本實施例中，該第一電極44及該第二電極45為平面配置，但是不限于此，也可以為其他種電極配置方式例如對向配置。該凹槽42具有相反設置的一個樣品入口 421及一個樣品出口 422，該第一電極44和該第二電極45分別相鄰該凹槽42且電連接該測量儀5，另外也不限定該第一電極44設置位置需比該第二電極45更為接近樣品入口 421。該第一電極44具有一個呈圓形面積以供該第一反應層46涂布的第一反應表面441,及相反該第一反應表面441的第一輸出表面442，該第二電極45具有一個呈圓形面積以供該第二反應層47涂布的第二反應表面451，及相反該第二反應表面451的第二輸出表面452。該第一反應層46具有電子傳遞中介物以及一些親水性的化學物質，但是不具有能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件。該第二反應層47可具有電子傳遞中介物及生物辨識元件以及一些親水性的化學物質。該第一反應層46及該第二反應層47中，所述電子傳遞中介物可為一個選自于下列群組中的物質:鐵氰化物、二茂鐵、二茂鐵的衍生物、含釕材質包括四氮六甲圜三氯化釕
(III)、亮甲酹藍、聯(lián)卩比唳鋨錯合物(osmium bipyridyl complexes)及醌的衍生物,及其等的組合。該生物辨識元件可為選自于下列群組中的酵素:葡萄糖氧化酶、利用吡咯喹啉醌(pyrroloquinoline quinine, PQQ)輔因子的葡糖脫氫酶(glucose dehydrogenase, GDH)、利用煙堿酰胺腺嘌呤二核甘酸磷酸酯(nicotinamide adenine dinucleotide, NAD)輔因子的⑶H,及利用黃素腺嘌呤二核苷酸(flavin adenine dinucleotide, FAD)輔因子的⑶Η。該第一反應層46及該第二反應層47的電子傳遞中介物不須限定為同一種物質，且于施加外加電壓后，所述電子傳遞中介物分別被氧化或還原。該第一反應層46除了具有電子傳遞中介物以及一些親水性的化學物質外，還具有對于測量出該待分析樣品中的血容比具有幫助的物質，例如加入用于加強血紅素與電子傳遞中介物的反應強度的陰離子界面活性劑，例如，但是不限于十二烷基硫酸鈉(sodium dodecylsulfate)、十二燒基橫酸鈉(sodium dodecyl sulfonate)、去氧膽鹽(desoxycholic acid)或其衍生物，另外也可再包含穩(wěn)定劑、酸堿值緩沖液以及界面活性劑。要說明的是，該第一反應層46也能夠是包含一些親水性的化學物質，但是不包含電子傳遞中介物及生物辨識元件。在本實施例中，參閱圖1、4、5，該測量儀5包括一個外殼51、一個連接該外殼51以顯示測量結果的顯示單元52、一個用于供該感測器4插設的插槽53、一個電連接該顯示單元52的處理單元54、一個電連接該處理單元54的電流測量單元55、一個電連接該處理單元54的溫度測量單元56、一個電連接該處理單元54且具有一個開關571的試片插入偵測單元57、一個電源供應單元58、一個電連接該電源供應單元58的電壓調節(jié)單元59、一個電連接電壓調節(jié)單元59的電流緩沖單元60，及一個電壓切換單元61。
電流測量單元55具有一個電流電壓轉換模組551，及一個模擬數(shù)字轉換模組552，該電流電壓轉換模組551用于將接點601、602間的電流轉換成模擬電壓，再透過該模擬數(shù)字轉換模組552將模擬電壓轉成等效的數(shù)字信號以供該處理單元54計算。該電壓調節(jié)單元59用于施加電壓至具有大電流驅動能力的該電流緩沖單元60，而于接點602產生一個工作電位。該電壓切換單元61分別電連接該處理單元54、該電流測量單元55、該電流緩沖單元60及該感測器4的第一輸出表面442及第二輸出表面452，且具有一個受該處理單元54控制切換的切換開關組611。該切換開關組611具有四個切換開關612、613、614、615，并可隨該處理單元54的切換于一個第一切換狀態(tài)及一個第二切換狀態(tài)間切換。于本實施例中，所述切換開關612、613、614、615為電子式IC型的模擬開關(Analog Switch),但是也能夠是機械式繼電器(Relay)或電子式電晶體(MOSFET or Bipolar電晶體)組成的橋式開關來達成切換功能。參閱圖4、6，當該切換開關組611于一個第一切換狀態(tài)時,切換開關612、615同時閉合接通，此時接點601與該第一輸出表面442導通，接點602與該第二輸出表面452導通，當該電流緩沖單元60產生的工作電位低于接點601的電位時,該第一電極44及該第二電極45接收一個第一電壓。參閱圖4、7，當該切換開關組611于一個第二切換狀態(tài)時，切換開關613、614同時閉合接通，此時接點602與該第一輸出表面442導通，接點601與該第二輸出表面452導通，當該電流緩沖單元60產生的工作電位低于接點601的電位時，該第一電極及該第二電極接收一個第二電壓。參閱圖4、5、8，該待分析樣品的測量方法包含下列步驟26。

于步驟21中，于該感測器4的該第一電極44及該第二電極45分別涂布該第一反應層46及該第二反應層47，該第一反應層46不與該待分析物產生反應且包括該電子傳遞中介物，該第二反應層47包括該電子傳遞中介物，及能夠與該待分析物產生反應的該生物辨識元件。于步驟22中，于該感測器4的凹槽42中置入該待分析樣品，并使該待分析樣品自該第一電極44朝該第二電極45流動。于本實施例中，該待分析樣品是透過感測器4內的毛細現(xiàn)象而產生移動。于步驟23中，于該待分析樣品分別覆蓋該第一電極44及該第二電極45后，開始施加該第一電壓于該第一電極44及該第二電極45間，使該第一電極44的電位高于該第二電極45的電位，并記錄一個通過該待分析樣品的第一反應電流資訊，該第一反應電流資訊為反應電流及反應時間的集合。于本實施例中，由于涂布于該第一電極44的第一反應層46不含能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件，且在該第一電極44及該第二電極45的外觀配置下，于該第一電壓施加時，涂布于該第二電極45的第二反應層47中的該生物辨識元件及電子傳遞中介物較不會逆流回該第一電極44，因此所產生的該第一反應電流資訊不會與待分析樣品中的待分析物產生關聯(lián)，所以能夠得知該第一反應電流資訊只會根據待分析樣品的血容比而改變，且由于該第一電極44的第一反應層46中含有電子傳遞中介物，因此可借以加速電子傳遞速率，提高感測電流訊號，因此血容比值在259Γ70%范圍內的電流數(shù)據更具有鑒別度，使后續(xù)測量的血容比值更為精準。另外，該第一反應電流資訊取得的方式可包含以下幾種方式(I)取單筆電流值或多筆累加電流值；(2 )對單筆或多筆電流值進行微分的數(shù)值；(3)取單筆或多筆電流值的絕對值累加或微分的數(shù)值；(4)取單筆或多筆的電流值的對數(shù)值；(5)取單筆或多筆電流值的斜率等各種運算方式。于步驟24中，根據該第一反應電流資訊與已建立的一個第一預設數(shù)據庫中所包含的多個血容比相異的第一預設反應電流值進行比對分析，先根據所述第一預設反應電流值計算得出一個反應電流-血容比函數(shù)，接著再于該第一反應電流資訊中取出自反應開始后間隔一段預設時間的第一反應電流值，最后根據該反應電流-血容比函數(shù)及該第一反應電流值計算出該待分析樣品的該血容比，此時該血容比就能夠代表沒有受到該待分析物影響的狀況，當然，該血容比也有可能是該第二反應層47逆向擴散至該第一電極44而產生干擾的情況，不過由于取樣的時間是在擴散前完成，因此此狀況可忽略不計。值得一提的是，每一第一預設反應電流值是各自于反應開始后間隔該預設時間所取得的反應電流值，該電流-血容比函數(shù)的表示也可為一個方程式、一個演繹法則、一個詢查表等相關方式，用于測定血容比。于步驟25中，接著可立刻或經過一段延遲時間后，施加該第二電壓于該第一電極44及該第二電極45間，使該第一電極44的電位低于該第二電極45的電位，并記錄一個通過該待分析樣品的第二反應電流資訊，該第二反應電流資訊為反應電流及反應時間的集合。于本實施例中，由于涂布于該第二電極45的第二反應層47含有能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件，因此根據科特雷爾(Cottrell)電流公式能夠得知，所產生的該第二反應電流資訊會與該待分析樣品中的該待分析物的濃度值以及該待分析樣品的血容比同時產生關聯(lián)，該第一電壓與第二電壓大小可為相同或不相同。要說明的是，由于涂布于該第一電極44與該第二電極45的該第一反應層46及該第二反應層47的組成具有快速溶解的特性，加上分別施加的該第一電壓及該第二電壓是分別在不同方向取得其電流訊號，因此，分別施加該第一電壓及該第二電壓而產生的該第一反應電流資訊及該第二反應電流資訊互不干擾而不相受限，因此在此情況下，可視為兩個獨立的反應系統(tǒng)。于步驟26中，根據該第二反應電流資訊及沒有受到該待分析物影響的該血容比進行比對分析，先于該第二反應電流資訊中取出自反應開始后間隔該預設時間的第二反應電流值，再根據該第二反應電流值、該血容比與已建立的一個第二預設數(shù)據庫中所包含的對應多個血容比及對應多組待分析物濃度的多個第二預設反應電流值進行比對分析，以得出一個補償函數(shù)，最后根據對應該血容比的該第二反應電流值及該補償函數(shù)計算出一個修正后的修正第二反應電流資訊，并根據該修正第二反應電流資訊及該第二預設數(shù)據庫中預先建立的一個反應電流-待分析物濃度函數(shù)進行計算，以得出該待分析樣品中的該待分析物的濃度值。于本實施例中，該補償函數(shù)為一個數(shù)值，該修正第二反應電流資訊等于對應該血容比的該第二反應電流值及該補償函數(shù)的乘積，計算該補償函數(shù)時，由于該第二預設數(shù)據庫中相同待分析物濃度的第二預設反應電流值彼此接近，因此先根據該第二反應電流值的大小范圍而自所述第二預設反應電流值中選定相對應待分析物濃度的組別，接著于該組別中將對應一預設血容比的第二預設反應電流值除以對應該血容比的第二預設反應電流值，進而得出該補償函數(shù)。
為驗證前述測量方法的可行性，利用四種不同血容比值(25%、42%、55%、70%)，而待分析物是以不同的葡萄糖濃度(100mg/dL、200mg/dL、300mg/dL)的待分析樣品進行實驗，以測量第一反應電流資訊為例，在施加DC 0.2V的第一電壓2秒后，檢測以得出所述第一反應電流資訊，由圖9A 圖9C中結果能夠得知，在相同該待分析物的濃度值的條件下，相異的血容比值會明顯影響第一反應電流資訊，而由圖1OA 圖1OD中結果能夠得知，在相同的血容比值的條件下，相異的該待分析物的濃度值并不會影響第一反應電流資訊的結果。通過第一反應電流資訊可與HCT具有相對應關系，因此，在同一個待分析樣品的條件下，先得出沒有受到該待分析物影響的該血容比后，再根據該血容比以計算出該修正第二反應電流資訊，并得出該待分析物的濃度值方法是受到驗證而可實行。參閱圖8、11、12，以下以一實際計算該待分析物的濃度值進行說明，于步驟24中所取得的該第一反應電流值為79.25983μΑ，接著根據該第一預設數(shù)據庫(見圖11Α)的所述第一預設反應電流值可以計算得出反應電流-血容比函數(shù)為yl=-0.0208xl2+5.56844x1-288.11(見圖11B)，其中xl為該第一反應電流值，yl為血容比，經過計算后，該血容比為22.57,故可知血容比范圍落于25%的范圍中。接著于步驟26所取得的該第二反應電流值為387.8255 μ Α,根據該第二預設數(shù)據庫(見圖12A)，可以得知該第二反應電流值的大小是落于葡萄糖濃度100mg/dL的組別內，而在本實施例中，預設血容比為42%，因此該組別內血容比42%的第二預設反應電流值393.91 μ A除以血容比25%的第二預設反應電流值383.71 μ Α，可以得出補償函數(shù)1.03(見圖12Β，圖12Β中為已預先計算出多種組合的補償函數(shù)表)，并將該補償函數(shù)與該第二反應電流值相乘后，即可得出該修正第二反應電流資訊為399.46 μ Α，最后透過該反應電流-待分析物濃度函數(shù)y2=0.3336x2-25.185 (見圖12C)，其中x2為該修正第二反應電流資訊，y2為待分析物濃度，因此該待分析物濃度即可被計算出為108mg/dL。綜上所述，通過不與該待分析物產生反應的該第一反應層46，使該第一反應電流資訊只會根據待分析樣品的血容比而改變，而能夠準確地計算出不與該待分析物產生關聯(lián)的血容比，并供后續(xù)計算出準確的該待分析物的濃度值，相較于現(xiàn)有的待分析血液的測量方法，本發(fā)明所測量出的血容比以及待分析物的濃度值皆更為準確，因此得出的結果能夠作為有效的引用數(shù)據，所以確實能達成本發(fā)明的目的。
權利要求
1.一種待分析樣品的測量方法，應用于測量該待分析樣品中的血容比，該待分析樣品包括一待分析物，其特征在于:該測量方法包含下列步驟: 步驟一、于一個感測器的一個第一電極及一個第二電極分別涂布一個第一反應層及一個第二反應層，該第一反應層不與該待分析物產生反應，該第二反應層包括一電子傳遞中介物及一能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件； 步驟二、施加一個第一電壓于該第一電極及該第二電極間，使該第一電極的電位高于該第二電極的電位，并記錄至少一個通過該待分析樣品的第一反應電流資訊，該第一反應電流資訊不與待分析樣品中的待分析物產生關聯(lián)而只根據待分析樣品的血容比而改變；及 步驟三、根據該第一反應電流資訊與已建立的一個預設數(shù)據庫中所包含的多個血容比相異的預設反應電流值進行比對分析，進而計算出該待分析樣品的血容比。
2.根據權利要求1所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:于該感測器中置入該待分析樣品，并使該待分析樣品自該第一電極朝該第二電極流動。
3.根據權利要求1所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物。
4.根據權利要求1所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物及陰離子界面活性劑。
5.根據權利要求1所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:于步驟二中，該第一電壓是于該待分析樣品分別覆蓋該第一電極及該第二電極后開始施加。
6.根據權利要求1所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:于步驟三中，該血容比是根據一個反應電流-血容比函數(shù)及一個于該第一反應電流資訊中自反應開始后間隔一段預設時間所取得的反應電流值進行運算后得出，該反應電流-血容比函數(shù)是根據血容比相異的所述預設反應電流值計算得出，每一預設反應電流值是各自于反應開始后間隔該預設時間時所取得的反應電流值。
7.根據權利要求1所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該待分析樣品為血液。
8.根據權利要求1所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該生物辨識元件為酵素。
9.一種待分析樣品的測量方法，應用于測量該待分析樣品中的一待分析物的濃度值，其特征在于:該測量方法包含下列步驟: 步驟一、于一個感測器的一個第一電極及一個第二電極分別涂布一個第一反應層及一個第二反應層，該第一反應層不與該待分析物產生反應，該第二反應層包括一電子傳遞中介物及一能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件； 步驟二、施加一個第一電壓于該第一電極及該第二電極間，使該第一電極的電位高于該第二電極的電位，并記錄至少一個通過該待分析樣品的第一反應電流資訊，該第一反應電流資訊不與待分析樣品中的待分析物產生關聯(lián)而只根據待分析樣品的血容比而改變； 步驟三、根據該第一反應電流資訊與已建立的一個第一預設數(shù)據庫中所包含的多個血容比相異的預設反應電流值進行比對分析，進而計算出該待分析樣品中的血容比； 步驟四、施加一個第二電壓于該第一電極及該第二電極間，使該第一電極的電位低于該第二電極的電位，并記錄至少一個通過該待分析樣品的第二反應電流資訊，該第二反應電流資訊與該待分析樣品中的該待分析物的濃度值產生關聯(lián)；及步驟五、根據該第二反應電流資訊及該血容比進行比對分析，進而計算出該待分析樣品中的該待分析物的濃度值。
10.根據權利要求9所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:于該感測器中置入該待分析樣品，并使該待分析樣品自該第一電極朝該第二電極流動。
11.根據權利要求9所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物。
12.根據權利要求9所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該第一反應層不與該待分析物產生反應且包括一電子傳遞中介物及陰離子界面活性劑。
13.根據權利要求9所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該待分析樣品為血液。
14.根據權利要求9所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該生物辨識元件為酵素。
15.根據權利要求9所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:于步驟五中，該待分析物的濃度值是在根據該第二反應電流資訊、該血容比與已建立的一個第二預設數(shù)據庫中所包含的對應多個血容比及對應多組待分析物濃度的多個第二預設反應電流值進行比對分析，進而計算出一個修正第二反應電流資訊后，根據該修正第二反應電流資訊與一個反應電流-待分析物濃度函數(shù)計算得出。
16.根據權利要求15所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:于步驟五中，該待分析物的濃度值是在根據該第二反應電流資訊、該血容比與已建 立的一個第二預設數(shù)據庫中所包含的對應多個血容比及對應多組待分析物濃度的多個第二預設反應電流值進行比對分析，以得出一個補償函數(shù)，最后根據對應該血容比的該第二反應電流值及該補償函數(shù)計算出一個修正第二反應電流資訊后，根據該修正第二反應電流資訊與一個反應電流-待分析物濃度函數(shù)計算得出。
17.根據權利要求16所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該補償函數(shù)為一個數(shù)值，該修正第二反應電流資訊等于對應該血容比的該第二反應電流值及該補償函數(shù)的乘積。
18.根據權利要求16所述的待分析樣品的測量方法，其特征在于:該補償函數(shù)是先根據該第二反應電流值的大小范圍而自所述第二預設反應電流值中選定相對應待分析物濃度的組別，接著于該組別中將對應一預設血容比的第二預設反應電流值除以對應該血容比的第二預設反應電流值，而計算得出。
19.一種感測器，應用于搭配一個測量儀以測量一個待分析樣品中的一待分析物的濃度值，其特征在于:該感測器包含一個本體、一個位于該本體以容納該待分析樣品的凹槽、一個相鄰該凹槽且電連接該測量儀的第一電極、一個相鄰該凹槽且電連接該測量儀的第二電極、一個第一反應層，及一個第二反應層，該第一反應層涂布于該第一電極，且具有電子傳遞中介物及親水性的化學物質，該第二反應層涂布于該第二電極，且具有電子傳遞中介物、能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件，及親水性的化學物質。
20.根據權利要求19所述的感測器，其特征在于:該第一反應層不具有能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件。
全文摘要
一種待分析樣品的測量方法及感測器，該待分析樣品包括一待分析物，該測量方法先于一個感測器的一個第一電極及一個第二電極分別涂布一個第一反應層及一個第二反應層，該第一反應層不與該待分析物產生反應，該第二反應層包括一電子傳遞中介物及一能夠與該待分析物產生反應的生物辨識元件，接著置入該待分析樣品，并使該待分析樣品自該第一電極朝該第二電極流動，并施加一個第一電壓于該第一電極及該第二電極間，使該第一電極的電位高于該第二電極的電位，并記錄至少一個通過該待分析樣品的第一反應電流資訊，最后根據一個預設數(shù)據庫計算出該待分析樣品的血容比。
文檔編號G01N27/26GK103076373SQ20121041084
公開日2013年5月1日 申請日期2012年10月25日 優(yōu)先權日2011年10月25日
發(fā)明者徐振騰 申請人:華廣生技股份有限公司