專利名稱：透明質(zhì)酸鈉及其制劑中的分子量的檢測方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及透明質(zhì)酸鈉檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤指一種透明質(zhì)酸鈉及其制劑中的分子量的檢測方法。
背景技術(shù)：
透明質(zhì)酸(Hyaluronic acid,簡稱HA),是由(I — 3) ~2~乙酰氨基_2_脫氧-β -D-葡萄糖-(I — 4) -O- β -D-葡糖醛酸雙糖重復(fù)單位所組成的直鏈多聚糖，分子式為(C14H21N011)n，依據(jù)組織來源不同，分子量變化范圍為2Χ 105 7 X 106，雙糖單位數(shù)為 300 11000 對。
權(quán)利要求
1.透明質(zhì)酸鈉及其制劑中分子量的檢測方法，其是讓測量的透明質(zhì)酸鈉溶液中透明質(zhì)酸鈉通過一根內(nèi)裝有不同孔徑的高分子凝膠球的色譜柱每一色譜柱中可供分子通行的路徑有粒子間的較大間隙和粒子內(nèi)的較小通孔；當(dāng)透明質(zhì)酸溶液流經(jīng)色譜柱時(shí)，較大的分子被排除在粒子的較小通孔之外，只能從粒子間的間隙通過，速率較快；而較小的分子可以進(jìn)入粒子中的較小通孔，通過的速率慢的多；經(jīng)過一定長度的色譜柱，分子根據(jù)相對分子質(zhì)量被分開，相對分子質(zhì)量大的在前面，相對分子質(zhì)量小的在后面；其特征在于，所述測量時(shí)實(shí)驗(yàn)室的溫度為16°c 24°C，配制的透明質(zhì)酸溶液在規(guī)定濃度的±10%范圍內(nèi)。
2.如權(quán)利要求I所述的透明質(zhì)酸鈉及其制劑中分子量的檢測方法，其特征在于，所述測量時(shí)實(shí)驗(yàn)室的溫度為24°C。
全文摘要
本發(fā)明涉及透明質(zhì)酸鈉及其制劑中分子量的檢測方法，其是讓測量的透明質(zhì)酸鈉溶液中透明質(zhì)酸鈉通過一根內(nèi)裝有不同孔徑的高分子凝膠球的色譜柱，每一色譜柱中可供分子通行的路徑有粒子間的較大間隙和粒子內(nèi)的較小通孔；當(dāng)透明質(zhì)酸溶液流經(jīng)色譜柱時(shí)，較大的分子被排除在粒子的較小通孔之外，只能從粒子間的間隙通過，速率較快；而較小的分子可以進(jìn)入粒子中的較小通孔，通過的速率慢的多；經(jīng)過一定長度的色譜柱，分子根據(jù)相對分子質(zhì)量被分開，相對分子質(zhì)量大的在前面，相對分子質(zhì)量小的在后面；其測量時(shí)實(shí)驗(yàn)室的溫度為16℃～24℃，配制的透明質(zhì)酸溶液在規(guī)定濃度的±10%范圍內(nèi)。利用本方法可以保證檢測透明質(zhì)酸鈉中分子量重復(fù)性，對數(shù)據(jù)分析和產(chǎn)品的研究有很大幫助，減小測量帶來誤差，特別適合實(shí)驗(yàn)室對其進(jìn)行的檢測工作。
文檔編號G01N30/02GK102980951SQ20121045808
公開日2013年3月20日 申請日期2012年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月15日
發(fā)明者葉湘武, 王瓊, 薛亮 申請人:上海景峰制藥股份有限公司