專利名稱：一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及一種擺臂夾持裝置，更特別設計用于檢測可見異物系統(tǒng)的擺臂夾持裝置。
背景技術(shù)：
液體藥品包括注射針劑、大輸液、口服液、滴眼液等，通常采用玻璃瓶或塑料瓶進行灌裝，由于生產(chǎn)過程中過濾不佳、容器清洗不徹底、封裝或運輸過程中碰撞等原因，會使容器內(nèi)存在玻璃屑、懸浮物如纖毛、毛發(fā)、不溶性顆粒等以及其他類型的可見異物。嚴格意義上，“可見異物”是指在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，一般存在于注射劑、滴眼劑或其他液體制劑中，其粒徑或長度通常大于50 μ m。我國藥典自1985年起對液體制劑藥品的檢測即規(guī)定進行澄明度檢測和不溶性微粒檢查，對藥品內(nèi)的異物和微粒進行嚴格控制。1999年8月24日，國家藥監(jiān)局關于實施〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關規(guī)定的通知中，明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在2000年底前通過GMP (good)認證?！吨袊幍洹?005年版于2005年7月I日起執(zhí)行，將原“澄明度檢查細則和判斷標準”修訂為“可見異物檢查法”，進一步明確了注射劑、滴眼劑等藥品必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品出廠前應采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。目前，對于液體制劑如針劑、安瓿瓶中的可見異物檢查方法通常有燈檢法和光散射法。燈檢法包括人工燈檢法和自動燈檢法。人工燈檢法以黑或白為背景，在日光燈下，通過檢測人員手工搖動液體制劑的制劑瓶，并在搖動過程中目視觀測液體制劑中是否存在可見異物。人工燈檢法極其依賴于觀測人員的經(jīng)驗，操作人員的經(jīng)驗對檢測結(jié)果影響較大。此外，目前已知的燈檢法都是采用高速旋轉(zhuǎn)-急停的方式，該方法對設備要求非常聞，設備成本聞，制造困難，占用空間大。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，該裝置能模仿人手搖動注射劑、滴眼劑或其他液體制劑的制劑瓶，從而提供仿真搖動過程基礎，以便觀測人員目視觀測或通過可視化界面觀測經(jīng)圖像處理器等數(shù)字化處理的該過程中的可見異物。該擺臂夾持裝置采用仿人手動作的擺臂機構(gòu)，保持動作一致性，為結(jié)果重現(xiàn)性提供保障。因此，本實用新型的目的之一提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，所述擺臂夾持裝置包括擺臂電機，由擺臂電機驅(qū)動的擺動臂，在擺動臂外端部設置的夾套。本實用新型的目的之二提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺臂電機設置于導向軌上。[0010]本實用新型的目的之三提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺臂電機通過傳動軸與擺動臂相連。本實用新型的目的之四提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺動臂為長度可伸縮的擺動臂。本實用新型的目的之五提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，在擺動臂外端設置伸縮臂，在伸縮臂外端部設置夾套。本實用新型的目的之六提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，夾套形狀為環(huán)形，邊緣可設置為快卸卡扣，芯部為橡膠套。本實用新型的目的之七提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征
在于，在擺動臂下方設置定位架。本實用新型的目的之八提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，定位架通過固定架固定于擺臂電機上。本實用新型的目的之九提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，定位架為Y形結(jié)構(gòu)。根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置主要作用是對要檢測的對象如瓶裝液體制劑等進行搖動，模擬利用人手搖動檢測對象，設置于檢測光線經(jīng)過的光路上。通過控制電機的驅(qū)動速度，可以控制/調(diào)節(jié)擺動臂的搖動速度，進而控制/調(diào)節(jié)由夾套夾持的待觀測對象以期望的速度搖動，模擬人手搖動過程，以便于目測觀察搖動過程或可視化觀測經(jīng)數(shù)字化處理后的搖動過程，進而觀測是否存在可見異物。通過以恒定速度穩(wěn)定搖動，確保能通過目視直接觀察搖動過程中待觀測對象的變化，也確保能通過可視化界面觀察經(jīng)數(shù)字化處理后的實時動態(tài)圖像，保證檢測結(jié)果的準確性和直觀性。

圖I示出根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置優(yōu)選實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2示出根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置優(yōu)選實施方式的首lJ面不意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖，參照優(yōu)選的具體實施方式
來進一步說明本實用新型的各種示例性實施例、特征和方面。附圖中相同的附圖標記表示功能相同或相似的元件。本實用新型的特點和優(yōu)點將隨著這些說明變得更為清楚。不過，這些實施方案僅是說明性的，其對本實用新型的保護范圍并不構(gòu)成任何限制。在這里專用的詞“示例性”意為“用作例子、實施例或說明性”。這里作為“示例性”所說明的任何實施例不必解釋為優(yōu)于或好于其它實施例。盡管在附圖中示出了實施例的各種方面，但是除非特別指出，不必按比例繪制附圖。在根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置優(yōu)選實施方式中，擺臂夾持裝置包括導向軌，在導向軌上設置擺臂電機，擺臂電機通過傳動軸驅(qū)動擺動臂，在擺動臂外端設有夾套。[0023]其中，所述導向軌可以使得擺臂電機沿其滑動，從而調(diào)節(jié)擺臂電機的位置，進而調(diào)節(jié)擺動臂和待測樣品的位置。導向軌可以為軌道或凹槽，只要能容納設置擺臂電機且擺臂電機可沿其滑動即可?？梢愿鶕?jù)需要設置導向軌，可以在豎直平面上沿上下方向設置。所述擺臂電機通過傳動軸被擺臂電機帶動轉(zhuǎn)動/搖動，進而通過擺動臂外端夾套帶動被檢測對象轉(zhuǎn)動/搖動。通過控制擺臂電機的轉(zhuǎn)速，可以控制擺動臂的轉(zhuǎn)速至期望速度，如人手fe動速度。擺動臂外端設置的夾套用于夾持欲檢測對象，如瓶裝液體制劑。根據(jù)欲夾持對象的形狀，可以調(diào)節(jié)夾套形狀。一般而言，夾套形 狀為環(huán)形，邊緣可設置為快卸卡扣，芯部為橡膠套，避免夾持樣品時造成容器擠壓破損。另外，在更換不同種類的待測樣品時，由于待測樣品種類不同而導致規(guī)格尺寸也會不同，因此更換夾套可以安全有效、方便快捷的取放待測樣品。優(yōu)選地，擺動臂的長度可以調(diào)節(jié)，以適應檢測不同樣品的需要。優(yōu)選地，在擺動臂外端設置伸縮臂，在伸縮臂外端設置夾套，從同通過調(diào)節(jié)伸縮臂的長度來調(diào)節(jié)樣品的位置，通過上述導向軌和伸縮臂，使得樣品處于最合適的檢測位置。根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置優(yōu)選實施方式中，為了控制擺動臂的擺動范圍，在擺動臂正下方設置定位架，定位架可固定于擺臂電機上。定位架可設置為Y形結(jié)構(gòu)，從而控制擺動臂圍繞傳動軸可以實現(xiàn)180°轉(zhuǎn)動，并被定位架的兩邊支架所阻擋并支撐，從而可以停留在水平位置，模擬人的手動搖動。根據(jù)本實用新型，進行檢測時，將待測樣品倒置后夾持在擺動臂/伸縮臂外端的夾套中，這樣進行設計，使得向下輕按待測樣品時就能夠觸發(fā)擺臂電機，從而擺動臂逆時針快速旋轉(zhuǎn)180度，此時待測樣品處于正立狀態(tài)。本實用新型的可見異物檢測系統(tǒng)用擺臂夾持裝置可以用于生產(chǎn)過程中的在線檢測，也可以用于產(chǎn)品的后期檢驗檢測?？梢愿鶕?jù)樣品的比重、稠度等因素，調(diào)節(jié)擺動臂長度和旋轉(zhuǎn)速度，使樣品處于合適的檢測位置。在優(yōu)選的實施方案中，如圖I和圖2所示，擺臂夾持裝置包括導向軌I、擺臂電機19、傳動軸18、定位架17、擺動臂16、伸縮臂15、夾套13。擺臂電機19通過導向軌I固定，傳動軸18 —端安裝在擺臂電機19上，另一端頭部固定有擺動臂16，定位架17位于擺動臂16正下方，固定在擺臂電機19上，伸縮臂15安裝在擺動臂16前端，伸縮臂15另一端固定有夾套13，待測樣品14夾持在夾套13中。該夾套13為環(huán)型，邊緣為快卸卡扣，芯部為專用橡膠套。夾套13根據(jù)待測樣品14的種類不同而有不同選擇，在實際檢測過程中隨待測樣品的更換而同時更換。擺臂電機19通過導向軌I固定，通過在導向軌I上移動來調(diào)節(jié)樣品14的上下位置，通過調(diào)節(jié)伸縮臂15的長度可以調(diào)節(jié)樣品14的水平位置。因此，通過導向軌I和伸縮臂15使得樣品14處于最合適的檢測位置。如圖2所示，虛線位置為待測樣品14的初始位置，待測樣品14倒置后夾持在夾套13中，由水平位置向下輕按待測樣品14，觸發(fā)擺臂電機19，逆時針快速旋轉(zhuǎn)180度到達檢測位置，例如擺動臂16和伸縮臂15處于水平位置，待測樣品14直立放置，檢測完成后，擺臂電機順時針旋轉(zhuǎn)180度，待測樣品14回到初始位置，更換樣品，也可重復檢測。
權(quán)利要求1.一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，所述擺臂夾持裝置包括擺臂電機，由擺臂電機驅(qū)動的擺動臂，在擺動臂外端部設置的夾套。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺臂電機設置于導向軌上。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺臂電機通過傳動軸與擺動臂相連。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺動臂為長度可伸縮的擺動臂。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，在擺動臂外端設置伸縮臂，在伸縮臂外端部設置夾套。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或5所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，夾套形狀為環(huán)形，邊緣可設置為快卸卡扣，芯部為橡膠套。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，在擺動臂下方設置定位架。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，定位架通過固定架固定于擺臂電機上。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的擺臂夾持裝置，其特征在于，定位架為Y形結(jié)構(gòu)。
專利摘要本實用新型公開了一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，所述擺臂夾持裝置包括擺臂電機，由擺臂電機驅(qū)動的擺動臂，在擺動臂外端部設置的夾套。該裝置對要檢測的對象如瓶裝液體制劑等進行搖動，模擬利用人手搖動檢測對象，可以控制/調(diào)節(jié)由夾套夾持的待觀測對象以期望的速度搖動，以便于目測觀察搖動過程或可視化觀測經(jīng)數(shù)字化處理后的搖動過程，進而觀測是否存在可見異物。通過以恒定速度穩(wěn)定搖動，確保能通過目視直接觀察搖動過程中待觀測對象的變化，也確保能通過可視化界面觀察經(jīng)數(shù)字化處理后的實時動態(tài)圖像，保證檢測結(jié)果的準確性和直觀性。
文檔編號G01N21/90GK202533387SQ20122018215
公開日2012年11月14日 申請日期2012年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月25日
發(fā)明者孫宏, 范飛 申請人:北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開發(fā)公司