專利名稱：脛骨托疲勞測(cè)試工裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種用于人工關(guān)節(jié)部件測(cè)試中使用的工裝，特別是涉及一種脛骨托疲勞測(cè)試工裝。
背景技術(shù)：
人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后，脛骨托假體將長(zhǎng)期處于人體之中，長(zhǎng)期承受由于人體體重及運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生的動(dòng)靜載矣荷，這種載荷將使脛骨托面臨疲勞斷裂的風(fēng)險(xiǎn)，脛骨托一旦斷裂，患者必將面臨被迫實(shí)施第二次翻修手術(shù)，因此，確保脛骨托具有足夠的力學(xué)強(qiáng)度，是該部件設(shè)計(jì)以及制造中需要重點(diǎn)考慮的內(nèi)容，目前，驗(yàn)證脛骨托假體是否具有足夠安全力學(xué)強(qiáng)度的重要方法之一是依據(jù)YY/T0810.1/IS014879-1《外科植入物——全膝關(guān)節(jié)置換第一部分脛骨托疲勞性能的測(cè)定》標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定負(fù)荷、規(guī)定方法下進(jìn)行達(dá)千萬(wàn)次的疲勞性能測(cè)試，而進(jìn)行該測(cè)試的一個(gè)重要環(huán)節(jié)便是采用適當(dāng)?shù)臏y(cè)試工裝，該工裝設(shè)計(jì)的使用效果直接影響到測(cè)試工作是否能正常進(jìn)行、測(cè)試結(jié)果是否有效、測(cè)試費(fèi)用的是否經(jīng)濟(jì)。目前基于該標(biāo)準(zhǔn)所提供的簡(jiǎn)單示意圖所設(shè)計(jì)使用的疲勞試驗(yàn)工裝，準(zhǔn)備工作冗長(zhǎng)繁瑣，不能重復(fù)利用，無(wú)法方便的適應(yīng)不同品牌、多品種多規(guī)格脛骨托假體。
實(shí)用新型內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本實(shí)用新型基于該標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試要求進(jìn)行全新設(shè)計(jì)，目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、可重復(fù)使用、對(duì)于不同規(guī)格、型式、不同廠家脛骨托具有較好兼容性的疲勞性能測(cè)試工裝。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取以下設(shè)計(jì)方案:—種脛骨托疲勞測(cè)試工裝，由底托、脛骨托下夾板、脛骨托上夾板、螺釘若干、T型壓板、半月形壓板組成，當(dāng)裝入欲測(cè)試之脛骨托后該脛骨托與工裝之間形成一個(gè)空腔，該空腔將由環(huán)氧乙烷樹脂或骨水泥填充。所述底托設(shè)置有底部螺紋孔、底錐面、內(nèi)錐面、固定螺釘孔以及連接螺釘孔，底部螺紋孔可旋入螺釘，底部螺紋孔直徑MD2大小為MlO M16，試驗(yàn)完畢后該螺釘可將環(huán)氧乙烷樹脂或骨水泥頂出內(nèi)錐孔，以便備下次使用；所述底錐面以及連接螺釘孔用以將工裝整體安裝在疲勞實(shí)驗(yàn)機(jī)之上，其形式與尺寸可按照生物力學(xué)疲勞試驗(yàn)機(jī)的接口設(shè)計(jì)制造，所述底錐面小端面直徑Dl = 15mm 25mm,錐角t = 45° 60° ,內(nèi)錐面與上部壓板共同形成空腔，用于容納骨水泥；連接螺釘孔用于上部壓板與底托的連接。所述T型壓板有兩個(gè)橫向長(zhǎng)孔及兩個(gè)縱向長(zhǎng)孔，以及凹槽，兩種長(zhǎng)孔寬為6mm 12mm，橫向長(zhǎng)孔和縱向長(zhǎng)孔用來(lái)調(diào)整其上的螺釘位置，凹槽提供向下的視窗以便于觀察下面脛骨托放置的位置。使用該工裝時(shí)，首先將半月壓板用螺釘固定于底托之上，將脛骨托置于脛骨托上下夾板之間，用2枚螺釘將脛骨托鎖定夾緊。在骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂固化之前，用螺釘堵塞底托下部螺釘孔，隨后將脛骨托組件置于底座內(nèi)錐孔內(nèi)。接著用調(diào)配好的骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂膠狀體灌注底座內(nèi)錐孔直至填滿。之后，放置T型壓板于半月型壓板之上，調(diào)整螺釘以及脛骨托位置，使其滿足YY/T0810.1/IS014879-1《外科植入物——全膝關(guān)節(jié)置換第一部分脛骨托疲勞性能的測(cè)定》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的位置要求。再后，鎖緊各螺釘，將調(diào)配好的骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂膠狀體灌注底座內(nèi)錐孔直至填滿半月形壓板下整個(gè)空腔。待骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂完全固化，拆除T型壓板以及夾持脛骨托的上下夾板。最后，將工裝連同固定牢固之上的脛骨托一同安裝在疲勞試驗(yàn)機(jī)設(shè)計(jì)位置。在試驗(yàn)完成之后，從試驗(yàn)機(jī)拆下疲勞試驗(yàn)工裝后拆除半月型壓板，用螺釘從底托底部旋入，可將脛骨托連同骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂一同頂出。本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝的有益效果在于:本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝在各實(shí)施階段操作方便、易于定位，對(duì)于操作著來(lái)說，按照步驟落實(shí)即可，易于掌握；本實(shí)用新型底托為內(nèi)錐形設(shè)計(jì)，適合于不同種類、款式的脛骨托，不同的產(chǎn)品可以使用同一個(gè)脛骨托疲勞測(cè)試工裝，這樣可以有效節(jié)省成本；本實(shí)用新型設(shè)置有可以調(diào)整螺釘?shù)臋M向和縱向長(zhǎng)孔，方便調(diào)整各組件的相對(duì)位置，因此應(yīng)用于不同規(guī)格大小的脛骨托，從而進(jìn)一步降低試驗(yàn)費(fèi)用；本實(shí)用新型安裝及拆卸方便，試驗(yàn)之后可以很快去除骨水泥，這樣可以實(shí)現(xiàn)該工裝的反復(fù)使用，進(jìn)一步節(jié)省成本；本實(shí)用新型是按照IS0TR0N8874生物力學(xué)試驗(yàn)機(jī)的接口方式設(shè)計(jì)，通過更改接口模式，本實(shí)用新型可以應(yīng)用于其它試驗(yàn)機(jī)。
構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分的附圖用來(lái)提供對(duì)本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，本實(shí)用新型的示意性實(shí)施例及其說明用于解釋本實(shí)用新型，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的不當(dāng)限定。在附圖中:圖1是本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝的組裝后，待填充骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝底托的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝底托的軸向剖視圖；圖4是本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝底托與半月型壓板組裝后的立體示意圖；圖5是本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝T型壓板的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝脛骨托組件組裝后的示意圖；圖7是本實(shí)用新型脛骨托疲勞測(cè)試工裝填充骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂之后的使用狀態(tài)示意圖具體實(shí)施方式
以下將參考附圖并結(jié)合實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說明本實(shí)用新型。如圖1所示，本實(shí)用新型由底托1、脛骨托下夾板2、脛骨托上夾板3、螺釘4若干、T型壓板5、半月形壓板6組成，脛骨托7與工裝形成的空腔將由環(huán)氧乙烷樹脂或骨水泥填充。如圖2、圖3所示，底托I設(shè)有底部螺紋孔11、底錐面12、內(nèi)錐面13、固定螺釘孔14以及連接螺釘孔15組成，底部螺紋孔11可旋入螺釘，底部螺紋孔直徑MD2大小為MlO M16，試驗(yàn)完畢，該螺釘用于會(huì)將環(huán)氧乙烷樹脂或骨水泥頂出內(nèi)錐孔，以備下次使用；底錐面12以及連接螺釘孔15用以將工裝整體安裝在疲勞實(shí)驗(yàn)機(jī)之上，其形式與尺寸可按照生物力學(xué)疲勞試驗(yàn)機(jī)的接口設(shè)計(jì)制造；所述底錐面12小端面直徑Dl = 15mm 25mm,錐角t =45° 60°，內(nèi)錐面13與上部壓板共同形成空腔，用于容納骨水泥；連接螺釘孔15用于上部壓板與底托的連接。[0025]如圖4所示，T型壓板有橫向長(zhǎng)孔51若干及縱向長(zhǎng)孔52若干和凹槽53，兩種長(zhǎng)孔寬6mm 12mm。橫向長(zhǎng)孔51和縱向長(zhǎng)孔52用來(lái)調(diào)整其上的螺釘位置，凹槽53提供向下的視窗，便于觀察下面脛骨托放置的位置。使用該工裝時(shí)，首先按圖3半月壓板6用3枚螺釘4固定于底托I之上。之后，如圖5所示，將脛骨托7置于上下夾板2及3之間，用2枚螺釘將脛骨托7鎖定夾緊。之后，在骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂固化之前，用螺釘堵塞底托下部螺釘孔11，將脛骨托組件置于底座內(nèi)錐孔13內(nèi)；用調(diào)配好的骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂膠狀體灌注底座內(nèi)錐孔13直至填滿。放置T型壓板于半月型壓板之上，調(diào)整螺釘以及脛骨托位置，使其滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的位置要求，鎖緊各螺釘，如圖1所示。之后，將調(diào)配好的骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂膠狀體灌注底座內(nèi)錐孔13直至填滿半月形壓板下整個(gè)空腔。之后，待骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂完全固化，拆除T型壓板以及夾持脛骨托的上下夾板，如圖6所示。之后，在試驗(yàn)完成之后，從試驗(yàn)機(jī)拆下疲勞試驗(yàn)工裝后拆除半月型壓板，用螺釘從底托底部旋入，可將脛骨托連同骨水泥或環(huán)氧乙烷樹脂一同頂出。從以上的描述中，可以看出，本實(shí)用新型上述的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)了如下技術(shù)效果:本實(shí)用新型在各實(shí)施階段操作方便、易于定位，對(duì)于操作著來(lái)說，按照步驟落實(shí)即可，易于掌握；本實(shí)用新型底托為內(nèi)錐形設(shè)計(jì)，適合于不同種類、款式的脛骨托，不同的產(chǎn)品可以使用同一個(gè)工裝，這樣可以有效節(jié)省成本；本實(shí)用新型設(shè)置有可以調(diào)整螺釘?shù)臋M向和縱向長(zhǎng)孔，方便調(diào)整各組件的相對(duì)位置，因此應(yīng)用于不同規(guī)格大小的脛骨托，從而進(jìn)一步降低試驗(yàn)費(fèi)用；本實(shí)用新型安裝及拆卸方便，試驗(yàn)之后可以很快去除骨水泥，這樣可以實(shí)現(xiàn)該工裝的反復(fù)使用，進(jìn)一步節(jié)省成本；本實(shí)用新型是按照工SOTRON 8874生物力學(xué)試驗(yàn)機(jī)的接口方式設(shè)計(jì)，通過更改接口模式，本實(shí)用新型可以應(yīng)用于其它試驗(yàn)機(jī)。以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說，本實(shí)用新型可以有各種更改和變化。凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種脛骨托疲勞測(cè)試工裝，其特征在是:由底托(I)、脛骨托下夾板(2)、脛骨托上夾板(3)、螺釘⑷若干、T型壓板(5)、半月形壓板(6)組成，所述的半月型壓板(6)通過螺釘⑷固定于底托⑴之上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脛骨托疲勞測(cè)試工裝，其特征在于:底托(I)設(shè)置有底部螺紋孔(11)、底錐面(12)、內(nèi)錐面(13)、固定螺釘孔(14)以及連接螺釘孔(15)，其中底部螺紋孔(11)直徑MD2大小為MlO M16，底錐面(12)小端面直徑Dl = 15mm 25mm，錐角 t = 45° 60°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脛骨托疲勞測(cè)試工裝，其特征在于:T型壓板(5)有橫向長(zhǎng)孔(51)及縱向長(zhǎng)孔(52),兩種長(zhǎng)孔寬為6mm 12mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脛骨托疲勞測(cè)試工裝，其特征在于:T型壓板設(shè)置有凹槽(53)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種脛骨托疲勞測(cè)試工裝，該工裝基于YY/T 0810.1/工SO14879-1《外科植入物——全膝關(guān)節(jié)置換第一部分脛骨托疲勞性能的測(cè)定》的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，由底托、脛骨托上下夾板、T型壓板、半月型壓板和若干螺釘組成，當(dāng)裝入欲測(cè)試之脛骨托后該脛骨托與工裝之間形成一個(gè)空腔，該空腔將用環(huán)氧乙烷樹脂或骨水泥填充。該工裝目的在于將脛骨托按照標(biāo)準(zhǔn)要求牢固地固定在疲勞測(cè)試機(jī)上進(jìn)行疲勞測(cè)試。本實(shí)用新型適合于不同種類、款式、不同規(guī)格大小的脛骨托；本實(shí)用新型安裝及拆卸方便，試驗(yàn)之后可以很快去除骨水泥，可以實(shí)現(xiàn)該工裝的反復(fù)使用。
文檔編號(hào)G01N3/00GK202947921SQ201220586258
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2012年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月2日
發(fā)明者王彩梅 申請(qǐng)人:北京愛康宜誠(chéng)醫(yī)療器材股份有限公司