專利名稱：一種降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
·本實用新型涉及ー種檢測裝置，具體涉及ー種降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒。
背景技術(shù)：
降鈣素原(procalcitonin，PCT)為降鈣素CT的前體物質(zhì)，由116個氨基酸組成，分子量13kD，其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不受體內(nèi)激素水平的影響，在人體內(nèi)的半衰期為25-30小時，具·有良好穩(wěn)定性。體內(nèi)產(chǎn)生PCT的主要部位在肝臟，其他如外周血單核細(xì)胞、脾、肺或小腸的神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞也是產(chǎn)生PCT的重要場所。PCT作為ー種臨床標(biāo)志物，具有獨特的優(yōu)勢。臨床研究表明，PCT檢測在不同醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)Χ喾N疾病的診斷和治療有很高的價值，可應(yīng)用于ICU、血液科、腫瘤科、兒科、早產(chǎn)兒及新生兒監(jiān)護(hù)室、外科、內(nèi)科、器官移植科、急診科和治療實驗室等眾多科室。PCT作為判斷病情與預(yù)后以及療效觀察的可靠指標(biāo)有助于醫(yī)生及時準(zhǔn)確了解患者的疾病狀況，跟進(jìn)疾病的進(jìn)程，準(zhǔn)確預(yù)后以及對治療方法進(jìn)行指導(dǎo)，為制定合理的抗生素應(yīng)用方案，減少患者不必要的醫(yī)療支出和防止抗生素的濫用提供依據(jù)。檢測PCT的方法有很多，如凝膠層析及高效液相色譜分析、放射免疫學(xué)分析法(RIA)、酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)、膠體金標(biāo)法(GICA)、膠乳增強免疫比濁法(PETIA)、免疫熒光法(IFC)及化學(xué)發(fā)光免疫分析法(CLIA)。其中，膠乳增強免疫比濁法是一種較為穩(wěn)定、準(zhǔn)確的體液蛋白均相免疫比濁檢測方法，因其操作簡單、檢測速度快、結(jié)果準(zhǔn)確已被應(yīng)用到床旁快速檢測領(lǐng)域，在需要快速獲得較為準(zhǔn)確PCT濃度的臨床檢測中是首選方法。我們在采用快速檢測方法提高降鈣素原檢測效率的同時，發(fā)現(xiàn)試驗器具的準(zhǔn)備也比較耗吋。而且，試驗臺上存在多個試驗器具，顯得比較混亂，容易使檢驗人員檢測效率下降，檢測時間延長，甚至有時會出現(xiàn)檢測結(jié)果錯亂。因此，開發(fā)與降鈣素原快速檢測項目配套的成套試驗器具在檢測任務(wù)繁重的醫(yī)療機構(gòu)中對于檢測任務(wù)高效實施也有著非常重要意義。發(fā)明內(nèi)容為了解決上述問題，本實用新型公開了ー種可為比濁分析儀快速檢測降鈣素原提供所需配套試驗器具的降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，解決檢測工作中試驗器具準(zhǔn)備耗時的問題，提高快速診斷檢測工作的效率。實現(xiàn)本實用新型的技術(shù)方案是一種降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，包括盒蓋、盒體、試劑瓶、上試驗板和下試驗板，所述試劑瓶包括Rl試劑瓶和R2試劑瓶，所述上下試驗板上均設(shè)置有試驗器具放置槽和試劑瓶放置槽。所述Rl試劑瓶中裝有Rl試劑，所述R2試劑瓶中裝有R2試劑，所述Rl試劑包含保護(hù)劑、反應(yīng)增強劑、防腐劑和緩沖液，所述R2試劑包含保護(hù)劑、防腐剤、緩沖液和包被降鈣素原抗體的致敏聚苯こ烯膠乳顆粒。所述R2試劑中膠乳顆粒的粒徑為4(T500nm。所述R2試劑中的降鈣素原抗體選自多克隆抗體和單克隆抗體中的ー種，優(yōu)選多克隆抗體。所述R2試劑中的包被降鈣素原抗體的致敏聚苯こ烯膠乳顆粒質(zhì)量體積比終濃度為0. 02、. 14%。所述反應(yīng)增強劑選自PEG4000、PEG6000、PEG8000和PEG20000中的ー種或多種，優(yōu)選PEG6000 ；所述反應(yīng)增強劑的質(zhì)量體積比為廣5%。所述上下試驗板上的試驗器具放置槽包括采血管放置槽、離心管放置槽和反應(yīng)杯放置槽，所述上下試驗板上的每種試驗器具放置槽的數(shù)量分別為兩個或兩個以上，優(yōu)選2-4個。所述采血管放置槽形狀大小與采血管大小契合，可用于放置采血管。在ー些檢驗或?qū)嶒炃闆r下會使用離心管，所述離心管放置槽可用于放置離心管。所述反應(yīng)杯放置槽形狀大小與反應(yīng)杯契合。在一些實施例中，上下試驗板上的采血管放置槽、離心管放置槽和反應(yīng)杯放置槽數(shù)量均分別為兩個，當(dāng)進(jìn)行檢測時，利用采血管放置槽、離心管放置槽和反應(yīng)杯放置槽總數(shù)量分別為4個，可完成四通道比濁分析儀對四個樣本的同時處理及檢測。所述上試驗板上的試劑瓶放置槽與所述試劑瓶的瓶蓋形狀大小契合，用于固定試劑瓶的瓶蓋，所述下試驗板上的試劑瓶放置槽與所述試劑瓶的瓶底形狀大小契合，用于固 定試劑瓶的瓶底，所述上下試驗板上的試劑瓶放置槽的數(shù)量均為兩個或兩個以上，優(yōu)選2-6個。所述試驗器具放置槽和試劑瓶放置槽附近設(shè)有放置槽編號，編號位置可在放置槽的左側(cè)、右側(cè)、上側(cè)或下側(cè)。上述試劑盒可與NORMAN系列散射比濁分析儀配套使用。本實用新型的有益效果采用膠乳增強免疫比濁法實現(xiàn)了對降鈣素原方便快速準(zhǔn)確檢測，其中，試驗板可作為ー個試驗平臺，方便檢測人員立即試驗，其可同時處理多次試驗，滿足比濁分析儀的多通道設(shè)置，使操作更方便，效果更佳。
圖1為本實用新型實施例的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實用新型實施例的下試驗板立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本實用新型實施例的上試驗板立體結(jié)構(gòu)示意圖；附圖所示標(biāo)記為1、盒蓋；2、盒體；3、Rl試劑瓶；4、R2試劑瓶；5、上試驗板；6、下試驗板；7、采血管放置槽；8、離心管放置槽；9、反應(yīng)杯放置槽；10、瓶蓋放置槽；11、試劑瓶瓶蓋；12、瓶底放置槽；13、試劑瓶瓶底。
具體實施方式

以下結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)ー步詳細(xì)描述如圖1、2和3所示，本實用新型降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒包括盒蓋
(I)、盒體(2 )、Rl試劑瓶(3 )、R2試劑瓶(4 )、上試驗板(5 )和下試驗板(6 )。盒蓋(I)與盒體(2)可閉合形成一個封閉的空間，使用時可以打開盒蓋(I)取用內(nèi)部所裝試驗用具。Rl試劑瓶(3)與R2試劑瓶(4)分布在試劑盒內(nèi)部的左右兩側(cè)，所述Rl試劑瓶中裝有40ml Rl試劑，所述R2試劑瓶中裝有IOml R2試劑，Rl試劑主要成份為150mMpH 6. 5磷酸鹽緩沖液和1. 20%聚こニ醇6000，R2試劑主要成份為150mM pH 8. 0磷酸鹽緩沖液和0. 30g/L羊抗人降鈣素原多克隆抗體的致敏膠乳顆粒。上試驗板(5)和下試驗板(6)中部都設(shè)有2個采血管放置槽(7)，2個離心管放置槽(8)，2個反應(yīng)杯放置槽(9)，各放置槽都可用于固定對應(yīng)的器具。上試驗板(5)左右兩側(cè)設(shè)置有瓶蓋放置槽(10)，試劑瓶瓶蓋(11)與瓶蓋放置槽(10)形狀大小契合，下試驗板(6)左右兩側(cè)設(shè)置有瓶底放置槽(12)，試劑瓶瓶底(13)與瓶底放置槽(12)形狀大小契合。下試驗板中的左側(cè)瓶底放置槽(12)下方標(biāo)有“R1 ”字樣，右側(cè)瓶底放置槽(12)下方標(biāo)有“R2”字樣，2個反應(yīng)杯放置槽(9)下方自左向右依次標(biāo)有“①”、“②”字樣。上試驗板中的2個反應(yīng)杯放置槽(9)下方自左向右依次標(biāo)有“③”、“④”字樣。以下結(jié)合使用NORMAN系列散射比濁分析儀對本實用新型的使用作進(jìn)ー步說明。將采血管置于采血管放置槽(7)，將反應(yīng)杯置于反應(yīng)杯放置槽(9)中，從采血管中吸取全血50iU (血清或血漿30iU)加入反應(yīng)杯中，打開Rl試劑瓶，取Rl試劑240 ill加入反應(yīng)杯中，混勻后，將反應(yīng)杯放入NORMAN系列散射比濁分析儀的檢測通道中，待反應(yīng)杯中的散射光強度穩(wěn)定后，取出反應(yīng)杯并將反應(yīng)杯置于反應(yīng)杯放置槽(9)中，打開R2試劑瓶，取R2試劑60 Ul加入反應(yīng)杯中，混勻，將反應(yīng)杯再次置于散射比濁分析儀的檢測通道中快速檢測降鈣素原含量。以上所描述的僅為本實用新型的較佳實施例而已，并非以此限定本實用新型的權(quán)利范圍，任何本領(lǐng)域的技術(shù)人員按照上述實施例的全部內(nèi)容作等同的變化或任何簡單的修改，仍屬于本實用新型所涵蓋的范圍。
權(quán)利要求1.一種降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，包括盒蓋、盒體、試劑瓶、 上試驗板和下試驗板，所述試劑瓶包括Rl試劑瓶和R2試劑瓶，所述上下試驗板上均設(shè)置有試驗器具放置槽和試劑瓶放置槽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述上下試驗板上的試驗器具放置槽包括采血管放置槽、離心管放置槽和反應(yīng)杯放置槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述上下試驗板上的每種試驗器具放置槽的數(shù)量分別為兩個或兩個以上，優(yōu)選2-4個。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述上試驗板上的試劑瓶放置槽與所述試劑瓶的瓶蓋形狀大小契合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述下試驗板上的試劑瓶放置槽與所述試劑瓶的瓶底形狀大小契合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述上下試驗板上的試劑瓶放置槽的數(shù)量均為兩個或兩個以上，優(yōu)選2-6個。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，所述試驗器具放置槽和試劑瓶放置槽附近設(shè)有放置槽編號。
專利摘要本實用新型公開了一種降鈣素原膠乳增強免疫比濁檢測試劑盒，其特征在于，包括盒蓋、盒體、試劑瓶、上試驗板和下試驗板，所述試劑瓶包括R1試劑瓶和R2試劑瓶，所述上下試驗板上均設(shè)置有試驗器具放置槽和試劑瓶放置槽。所述上下試驗板上的試驗器具放置槽包括采血管放置槽、離心管放置槽和反應(yīng)杯放置槽。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，穩(wěn)定性高，其中試驗板可作為一個試驗平臺，方便檢測人員立即試驗，從而節(jié)省了大量的時間。
文檔編號G01N21/51GK202854152SQ20122059456
公開日2013年4月3日 申請日期2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月12日
發(fā)明者何仕釗 申請人:南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司