血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】一種血液樣本的血糖值的校正方法，包括以下步驟：對一血液樣本施加一第一電壓，取得一原始血糖數(shù)值；對血液樣本施加一第二電壓，取得血液樣本的一血細胞比容指數(shù)；以及處理血細胞比容指數(shù)并校正原始血糖數(shù)值。其中，第一電壓的絕對值小于1伏特且不等于0伏特，而第二電壓的絕對值大于或等于1伏特。本發(fā)明通過于血液樣本至少施加兩段式特定范圍內(nèi)的電壓，可分別取得一對應(yīng)原始血糖值的感應(yīng)電流，以及一對應(yīng)血液樣本的血細胞比容指數(shù)，并進而依據(jù)血細胞比容指數(shù)對原始血糖數(shù)值加以校正補償。
【專利說明】血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)，特別涉及一種至少施加兩段式電壓的血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著科技進步及人類生活習(xí)慣的改變，居家護理的領(lǐng)域越來越受到重視，除了可隨時掌握患者的即時狀況，更將許多原本須到醫(yī)院才能進行的檢驗項目發(fā)展到居家測量，其中血糖的測量即為一項常見的檢測項目，而測量血液中血糖的濃度更是有效監(jiān)控及治療糖尿病的重要步驟。
[0003]然而目前居家用或是攜帶型的血糖測試機往往存在較大的誤差值，此為使用者所詬病的缺點及問題，而歸咎原因，影響最大的因素為血液樣品中的血細胞比容(Hematocrit, HCT),血細胞比容的差異所產(chǎn)生的效應(yīng)包括:血液濃稠度不同,會造成電子傳遞效率不一致，進而影響最終測量值；或造成檢測血清的容積值不一致，進而導(dǎo)致測量標(biāo)準(zhǔn)差異的問題。因此近年來發(fā)展出許多檢測血液檢測樣本中血細胞比容的方法。
[0004]目前用于檢測血細胞比容的方法包括流速法、光學(xué)法、過濾膜法及電化學(xué)法等，而近年來又以電化學(xué)法最為蓬勃發(fā)展。電化學(xué)法主要是運用電化學(xué)式傳感器試片(Electrochemical Sensor Strip)來檢測流體中的各種物質(zhì),再通過所測得的數(shù)值對血糖值進行數(shù)值補償，以使測量結(jié)果更接近患者的真實情況。
[0005]然而，在電化學(xué)法測量檢體分析物的領(lǐng)域中存在著一些限制，例如于檢測過程中需搭配直流電與交流電使用。另外，過于復(fù)雜的試片結(jié)構(gòu)使得制備過程及檢測過程相對耗時，再加上現(xiàn)有的檢測血細胞比容及補償血糖值的方法仍有相當(dāng)?shù)恼`差，導(dǎo)致病患自行測量時的準(zhǔn)確度仍然不足。
[0006]但是，由于電化學(xué)法在血糖檢測及血細胞比容的檢測上仍具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢，長期以來一直被寄予期待，若能克服上述的問題，必然能有廣大的應(yīng)用性。簡而言之，電化學(xué)法的運用仍有待改進，特別是在血細胞比容檢測及補償血糖值的方面，對于未來血糖自測技術(shù)的發(fā)展應(yīng)有相當(dāng)關(guān)鍵的影響。
[0007]因此，如何提供一種有效去除血細胞比容干擾，以精確校正血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)，已成為重要課題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]有鑒于上述課題，本發(fā)明的目的為提供一種有效去除血細胞比容干擾，以精確校正血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)。
[0009]為達上述目的，依據(jù)本發(fā)明的一種血液樣本的血糖值的校正方法包括以下步驟:對一血液樣本施加一第一電壓,取得一原始血糖數(shù)值；對血液樣本施加一第二電壓，取得血液樣本的一血細胞比容指數(shù)(Hematocrit index, HCT index);以及處理血細胞比容指數(shù)并校正原始血糖數(shù)值，其中，第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，而第二電壓的絕對值大于或等于I伏特。
[0010]在一實施方式中，第二電壓的絕對值介于I?4伏特之間。
[0011]在一實施方式中,第一電壓與第二電壓為直流電壓。
[0012]在一實施方式中，處理血細胞比容指數(shù)包括依據(jù)一線性關(guān)系式取得一血細胞比容。
[0013]在一實施方式中，校正方法還包括:對血液樣本施加一第三電壓，取得血液樣本的第二血細胞比容指數(shù)。
[0014]為達上述目的，依據(jù)本發(fā)明的一種血液樣本的血糖值的檢測試片包括一基板層、兩電極、一中間層、一上蓋層以及一反應(yīng)試劑?；鍖泳哂幸环磻?yīng)區(qū)。兩電極設(shè)置于基板層并部分接觸反應(yīng)區(qū)。中間層設(shè)置于電極上，且中間層對應(yīng)反應(yīng)區(qū)具有一注入?yún)^(qū)。上蓋層設(shè)置于中間層。反應(yīng)試劑固定于反應(yīng)區(qū)上，其中反應(yīng)試劑至少包含一電子傳遞物質(zhì)。其中，在兩電極之間連續(xù)施加一第一電壓及一第二電壓，第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，而第二電壓的絕對值大于或等于I伏特。
[0015]在一實施方式中，第二電壓的絕對值介于I?4伏特之間。
[0016]在一實施方式中，第一電壓與第二電壓為直流電壓。
[0017]為達上述目的，依據(jù)本發(fā)明的一種血液樣本的血糖值的校正系統(tǒng)包括一檢測試片、一轉(zhuǎn)換模塊、一控制模塊及一處理模塊。檢測試片包括一基板層、兩電極、一中間層、一上蓋層以及一反應(yīng)試劑?；鍖泳哂幸环磻?yīng)區(qū)。兩電極設(shè)置于基板層并部分接觸反應(yīng)區(qū)。中間層設(shè)置于電極，且中間層對應(yīng)反應(yīng)區(qū)具有一注入?yún)^(qū)。上蓋層設(shè)置于中間層。反應(yīng)試劑固定于反應(yīng)區(qū)上，其中反應(yīng)試劑至少包含一電子傳遞物質(zhì)。其中，兩電極之一被連續(xù)施加一第一電壓及一第二電壓，第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，而第二電壓的絕對值大于或等于I伏特。轉(zhuǎn)換模塊電性連接檢測試片，并將檢測試片所產(chǎn)生的電流信號轉(zhuǎn)換成電壓信號。控制模塊電性連接轉(zhuǎn)換模塊，并產(chǎn)生預(yù)定范圍內(nèi)的電壓施加于轉(zhuǎn)換模塊。處理模塊電性連接控制模塊。
[0018]在一實施方式中，第二電壓的絕對值介于I?4伏特之間。
[0019]在一實施方式中，第一電壓與第二電壓為直流電壓。
[0020]承上所述，依據(jù)本發(fā)明的血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)是使血液樣本注入一電化學(xué)檢測試片中，并于檢測試片中設(shè)置一工作電極與一輔助電極以使血液樣本進行電化學(xué)反應(yīng)。通過于工作電極施加兩段式特定范圍內(nèi)的電壓，可分別取得一對應(yīng)原始血糖值的感應(yīng)電流，以及一對應(yīng)血液樣本的血細胞比容指數(shù)(HCT index)，并進而依據(jù)血細胞比容指數(shù)對原始血糖濃度加以校正補償，以取得精確的血細胞比容(％)。
[0021]就本發(fā)明的檢測試片而論，其通過基板層、中間層及上蓋層共同界定出一反應(yīng)區(qū)，以容納血液樣本。并于基板層設(shè)置上述工作電極與輔助電極，使所述兩電極可部分接觸到反應(yīng)區(qū)并產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，以對輸入的血液樣本進行檢測。如上所述，本裝置分解結(jié)構(gòu)簡單，且僅需通入血液樣本以及進行電化學(xué)反應(yīng)等簡單的步驟，便可獲得所需的數(shù)值，再通過已經(jīng)測試所獲得的線性關(guān)系式即可對原始血糖值進行校正，顯而易見地具有操作簡單、校正精確的功效。
[0022]與公知技術(shù)相較，本發(fā)明的血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)，蓋為利用至少施加兩段式電壓于血液樣本，從而檢測血液樣本中的血細胞比容，而達成校正血糖值的目的。尤其是當(dāng)兩段式電壓皆為直流電壓的輸入時，更可達到無須經(jīng)由額外的多組電極的交替使用，不僅免除交流電壓裝置的需求，本發(fā)明的檢測試片還有即用隨拋，降低樣本質(zhì)變與污染可能性，又無須清洗及特殊預(yù)處理等多項優(yōu)點。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1為依據(jù)本發(fā)明一實施方式的一種血液樣本的血糖值的校正方法的步驟流程圖。
[0024]圖2A為本發(fā)明優(yōu)選實施方式的一種血液樣本的血糖值的檢測試片的分解示意圖。
[0025]圖2B為配合圖2A的檢測試片應(yīng)用的測量裝置的功能方塊圖。
[0026]圖3為依據(jù)本發(fā)明另一優(yōu)選實施方式的一種血液樣本的血糖值的校正方法的步驟流程圖。
[0027]圖4為血細胞比容指數(shù)與血細胞比容的線性關(guān)系圖。
[0028]圖5為血細胞比容指數(shù)于不同葡萄糖濃度下的線性回歸分布關(guān)系。
[0029]圖6為利用血細胞比容反饋血糖值前后的偏差比率。
[0030]其中，附圖標(biāo)記說明如下:
[0031]1:檢測試片
[0032]11:上蓋層
[0033]12:中間層
[0034]121:注入?yún)^(qū)
[0035]122:注入口
[0036]13:基板層
[0037]131:反應(yīng)區(qū)
[0038]14:工作電極
[0039]141:陰極
[0040]151:陽極
[0041]15:輔助電極
[0042]2:測量裝置
[0043]20:連接單元
[0044]21:處理模塊
[0045]211:模數(shù)轉(zhuǎn)換單元
[0046]212:記憶單元
[0047]22:檢測模塊
[0048]23:轉(zhuǎn)換模塊
[0049]24:控制模塊
[0050]25:供電模塊
[0051]3:顯示裝置
[0052]Sll ?S15、S31 ?S37:步驟【具體實施方式】
[0053]以下將參照相關(guān)附圖，說明依本發(fā)明優(yōu)選實施方式的一種血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)，其中相同的元件將以相同的標(biāo)記加以說明。
[0054]圖1為依據(jù)本發(fā)明一實施方式的一種血液樣本的血糖值的校正方法的步驟流程圖。請參考圖1，為便于說明，在本實施方式中，所述方法將以本方法簡單稱之，本方法包括以下步驟:對一血液樣本施加一第一電壓，取得一原始血糖數(shù)值(Sll);對血液樣本施加一第二電壓，取得血液樣本之一血細胞比容指數(shù)(S13);處理血細胞比容指數(shù)并校正原始血糖數(shù)值(S15)。第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，而第二電壓的絕對值大于或等于I伏特。
[0055]為使所述實施方式各步驟的相關(guān)細節(jié)更為清楚明了，以下將配合一裝置并以液體樣本為全血(whole blood)為例，先清楚介紹該裝置的結(jié)構(gòu)與組成，進而以此為基礎(chǔ)，說明如何于該裝置上實施本發(fā)明方法。然而，特別需要提出的是，以下所舉實施方式中的內(nèi)容僅為方便說明，并非用以限制本發(fā)明。
[0056]圖2A為本發(fā)明優(yōu)選實施方式的一種血液樣本的血糖值的檢測試片的分解示意圖。如圖2A所示，在所述實施方式中，檢測試片I由上往下依序包含一上蓋層11、一中間層
12、兩電極及一基板層13。然而，上述結(jié)構(gòu)及其相對位置關(guān)系非限制性，在其他實施方式中，檢測試片I的所述多個結(jié)構(gòu)亦可改變設(shè)置的順序關(guān)系，或可在所述多個結(jié)構(gòu)之間或外部另外包含其他結(jié)構(gòu)，本發(fā)明在此不限。
[0057]其中，基板層13為一電絕緣基板，其可例如但不限于聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯對苯二甲酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、二氧化硅或氧化鋁。而兩電極分別為工作電極14及輔助電極15。于所述實施方式中，電極結(jié)構(gòu)可經(jīng)由絲網(wǎng)印刷方式印刷出所需圖案，工作電極14及輔助電極15可例如但不限于碳、單一金屬、合金及/或其他導(dǎo)電材料。此外，本發(fā)明對工作電極14與輔助電極15的相對位置、形狀及尺寸沒有限制。
[0058]同樣請參考圖2A所示，基板層13的一端具有由工作電極14及輔助電極15分別形成的互相不接觸的陰極141與陽極151。同樣地，陰極141與陽極151的相對關(guān)系非限制性，其可依據(jù)與電化學(xué)槽連接及電子流動的相對關(guān)系而定。
[0059]而于基板層13的另一端具有一反應(yīng)區(qū)131，且兩電極至少部分設(shè)置并覆蓋于該反應(yīng)區(qū)131。詳細而言，通過將中間層12設(shè)置于基板層13，且中間層12具有一對應(yīng)反應(yīng)區(qū)131的注入?yún)^(qū)121，由于中間層12具有一定的厚度，當(dāng)中間層12與基板層13結(jié)合后可界定出一容納血液樣本的空間，因此當(dāng)血液通過中間層的注入口 122進入并填滿反應(yīng)區(qū)131時，工作電極14與輔助電極15可與血液樣本接觸進而進行后續(xù)的電化學(xué)反應(yīng)，而關(guān)于更進一步的電化學(xué)技術(shù)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所能理解者，故在此不多做贅述。
[0060]對于上述電化學(xué)技術(shù)，其中關(guān)系到本發(fā)明的細節(jié)內(nèi)容大體上包括將一反應(yīng)試劑(Reagent)固定于反應(yīng)區(qū)131上，使其與一待測流體中的一待檢測物產(chǎn)生一電化學(xué)作用，以產(chǎn)生一電輸出信號，該電輸出信號與待測流體的待檢測物有關(guān)。于所述實施方式中，待測流體為人體的全血，而待檢測物為血細胞比容，而本發(fā)明所使用的反應(yīng)試劑包括至少一電子傳遞物質(zhì)，所述電子傳遞物質(zhì)包括自由四硫富瓦烯(tetrathiafulvalene)、四氰基對醌二甲燒(tetracyanoquinodimethan)、麥爾多拉藍(me I do la blue)、亞鐵氰化鉀(Potassiumferrocyanide)、二 茂鐵(ferrocene)、1，I，- 二茂鐵二羧酸(ferrocenedicarboxylicacid)，然而不限于此。當(dāng)然，所述實施方式所使用的反應(yīng)試劑亦可包含如可與待檢測物反應(yīng)的酶、高分子物質(zhì)或穩(wěn)定劑等，本發(fā)明對此沒有限制。
[0061]圖2B為配合圖2A的檢測試片應(yīng)用的測量裝置的功能方塊圖。請同時參考圖2A及圖2B所示，檢測試片I電性連接一測量裝置2，更詳細而言，檢測試片I置入測量裝置的一連接單元20，其中，連接單元20為一可容納檢測試片I的容槽，因此連接單元20的尺寸及形狀以檢測試片I為依據(jù)，而本發(fā)明對此沒有限制。
[0062]于所述實施方式中，測量裝置2還具有處理模塊21、檢測模塊22、轉(zhuǎn)換模塊23、控制模塊24以及供電模塊25。其中，檢測模塊22可檢測檢測試片I是否已置入連接單元20并反饋至處理模塊21，而當(dāng)檢測試片I置入后，轉(zhuǎn)換模塊23可將檢測試片I所產(chǎn)生的電流信號轉(zhuǎn)換成電壓信號，并傳送至處理模塊21做后續(xù)的數(shù)據(jù)計算及判斷。于所述實施方式中，由于需將兩段式電壓施加于檢測試片I的血液樣本，因此測量裝置2的控制模塊24經(jīng)由處理模塊21的控制，產(chǎn)生預(yù)定范圍內(nèi)的電壓給轉(zhuǎn)換模塊23使用。另外，測量裝置2內(nèi)的電壓皆來自供電模塊25的供給。
[0063]于此特別須說明的是，測量裝置2的各部件單元的連接關(guān)系及組成沒有限制，具體視所欲達到的檢測效果及需求做不同調(diào)整。其中，檢測試片I是通過工作電極14電性連接于測量裝置2內(nèi)。處理模塊21內(nèi)的記憶單元212儲存多個線性關(guān)系資料，可供處理模塊21計算由血液樣本測得的血細胞比容及校正過后的血糖值，最后再經(jīng)由顯示裝置3顯示出經(jīng)校正后的血糖值。
[0064]承上所述，于實際操作中，當(dāng)血液樣本注入檢測試片I的反應(yīng)區(qū)131，并將檢測試片I置入測量裝置2后，檢測模塊22會反饋給處理模塊21，處理模塊21則進一步指示控制模塊24開始施加預(yù)定電壓于檢測試片I，于步驟Sll中，控制模塊24指示轉(zhuǎn)換模塊23施加一第一電壓于工作電極14，由此于工作電極14及輔助電極15之間產(chǎn)生一第一電流，此時，第一電流可再通過轉(zhuǎn)換模塊23的轉(zhuǎn)換形成一第一電壓曲線，當(dāng)?shù)谝浑妷呵€的數(shù)值傳回至處理模塊21時，模數(shù)轉(zhuǎn)換單元211并依據(jù)記憶單元212內(nèi)的資料處理第一電壓曲線，并取得血液樣本的原始血糖數(shù)值。
[0065]經(jīng)步驟Sll所測得的原始血糖數(shù)值，是指未經(jīng)過血細胞比容指數(shù)所校正的數(shù)值，而血細胞比容則是指在一定量的血液中含有多少比例的紅細胞(％)。由于血糖濃度的測量值會隨著血細胞比容而有所變化。例如以一般正常人體的血細胞比容為42%為基準(zhǔn)，當(dāng)血細胞比容大于42%時，血糖濃度的測量值會低于血糖濃度的實際值；反之，當(dāng)血細胞比容小于42%時，血糖濃度的測量值會高于血糖濃度的實際值。因此，為了求得較正確的血糖濃度的實際值時，需要預(yù)先測量血細胞比容，并依據(jù)血細胞比容對血糖濃度的測量值進行補償。
[0066]然根據(jù)上述，目前多數(shù)的技術(shù)無法取得準(zhǔn)確的血細胞比容，且必須經(jīng)過繁復(fù)的步驟而分別取得血糖值及血細胞比容后，再加以處理數(shù)值并進行校正，不僅耗費人力及時間，其所收效果亦有限。然于所述實施方式中，步驟S13即對血液樣本施加一第二電壓，取得該血液樣本的一血細胞比容指數(shù)。
[0067]于步驟S13中，處理模塊21可指示控制單元24施加一第二電壓于工作電極14，由此于工作電極14及輔助電極15之間產(chǎn)生一第二電流，此時，第二電流可再通過轉(zhuǎn)換模塊23的轉(zhuǎn)換形成一第二電壓曲線，當(dāng)?shù)诙妷呵€的數(shù)值傳回至處理模塊21時，模數(shù)轉(zhuǎn)換單元211并依據(jù)記憶單元212內(nèi)的資料處理第二電壓曲線，并根據(jù)第二電壓施加時的第二電壓曲線，經(jīng)公式計算可得出血液樣本對應(yīng)的血細胞比容指數(shù)，進而依據(jù)血細胞比容指數(shù)對感測物質(zhì)濃度加以反饋補償。所述校正方法的技術(shù)內(nèi)容與實施細節(jié)可參考下述實施例，故于此不再贅述。
[0068]詳細而言，轉(zhuǎn)換模塊23首先對血液樣本施加的第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，亦即，第一電壓可為0.3伏特并持續(xù)3秒；而步驟S13所施加的第二電壓的絕對值大于或等于I伏特，例如但不限于3伏特且持續(xù)3秒。亦即，本發(fā)明所施加的兩段式電壓值以I伏特為分界。其中特別須說明的是，第一電壓優(yōu)選為0.3伏特，而第二電壓優(yōu)選介于I~4伏特，并更優(yōu)選3伏特。而電壓持續(xù)時間，不論是第一電壓或第二電壓皆為0.5~5秒，并優(yōu)選3秒，通過低電壓與高電壓兩段式連續(xù)加壓。此外，依據(jù)本發(fā)明披露的方法，重點在于先后施加一低、一高的電壓以幫助測量，但所述低電壓、高電壓的分界并非限定在I伏特。另外特別須說明的是，所述第一電壓與第二電壓皆為直流電壓的輸入，相較于公知的必須使用直流電壓與交流電壓交替輸入，本發(fā)明還具有簡化檢測程序的優(yōu)勢。
[0069]圖3為依據(jù)本發(fā)明另一優(yōu)選實施方式的一種血液樣本的血糖值的校正方法的步驟流程圖。請同時參考圖2B及圖3所示，在所述實施方式中，血液樣本的血糖值的校正方法包括以下步驟:對一血液樣本施加一第一電壓，取得一原始血糖數(shù)值(S31);對血液樣本施加一第二電壓，取得血液樣本的一第一血細胞比容指數(shù)(S33);對血液樣本施加一第三電壓，取得血液樣本的一第二血細胞比容指數(shù)。(S35);處理血細胞比容指數(shù)并校正原始血糖數(shù)值(S37)。所述血液樣本的血糖值的校正方法與前述圖1所示者大致相同，且步驟細節(jié)均已披露于上，于此不再贅述。
[0070]特別須說明的是，在上述步驟S35中，控制單元24還施加一第三電壓于工作電極14，由此于工作電極14及輔助電極15之間產(chǎn)生一第三電流，此時，第三電流可再通過轉(zhuǎn)換模塊23的轉(zhuǎn)換形成一第三電壓曲線，當(dāng)?shù)诙妷呵€的數(shù)值傳回至處理模塊21時，模數(shù)轉(zhuǎn)換單元211并依據(jù)記憶單元212內(nèi)的資料處理第三電壓曲線，并同時根據(jù)第二電壓曲線與第三電壓曲線，經(jīng)公式計算可得出血液樣本對應(yīng)的血細胞比容指數(shù)，進而依據(jù)血細胞比容指數(shù)對感測物質(zhì)濃度加以反饋補償。
[0071]于所述實施方式中，第三電壓的大小與持續(xù)時間可例如但不限于I伏特持續(xù)0.2秒、0.5伏特持續(xù)0.1秒、或0.3伏特持續(xù)0.3秒，然而不限于此。當(dāng)然，施加電壓的次數(shù)、電壓大小及持續(xù)時間并非限制性的，血液樣本的血糖值的校正方法可于第三電壓施加后再施加一第四電壓、一第五電壓…甚至是一第N電壓，皆視欲達成的效果或檢測需求決定。對于第三電壓后所施加的其他電壓，依循第三電壓的條件及限制而調(diào)整。
[0072]另外，同前所述，于所述實施方式中，經(jīng)由多段式加壓可供處理模塊21內(nèi)的模數(shù)轉(zhuǎn)換單元211取得更精確的血糖值。整體而言，通過連續(xù)的多段式加壓所取得的原始血糖數(shù)值以及多個血細胞比容所得出的血糖值的校正方法可具有節(jié)省人力、物力及時間的優(yōu)勢。更有利的是，利用本發(fā)明的校正方法可提供更精確的血糖值測驗結(jié)果。
[0073]本發(fā)明另外提供一種血液樣本的血糖值的校正系統(tǒng)。然而，所述系統(tǒng)的技術(shù)內(nèi)容、使用細節(jié)與各元件的特征均已大致于前述實施方式中說明過，于此不再贅述。
[0074]以下，將以實施例示例性地說明本發(fā)明的血液樣本的血糖值的校正方法實際應(yīng)用于生物體的實際操作方式及效果，并說明本發(fā)明的方法具有精確補償血糖誤差值的功效。然需注意的是，以下說明是用來詳述本發(fā)明以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠據(jù)以實現(xiàn)，但并非用以限定本發(fā)明的范圍。
[0075]特別須先說明的是，所述實施例所使用的血液樣本的采集方法如下:采集靜脈血于綠頭采血管(肝素涂層(ifeparin-coated))中，置于Roller上滾動30分鐘使其與氧氣混
八
口 ο
[0076]實施例1:取得血細胞比容指數(shù)與血細胞比容的線性關(guān)系
[0077]添加20%葡萄糖液至血液樣品中并滾動混合30分鐘，離心分裝調(diào)配各血細胞比容濃度，待混合均勻后進行測試。依測試結(jié)果計算血細胞比容指數(shù)，結(jié)果如圖4所示。
[0078]圖4中示出血細胞比容指數(shù)與血細胞比容成線性關(guān)系，基于該線性關(guān)系得以經(jīng)由取得的血細胞比容指數(shù)，間接校正或取得血細胞比容。
[0079]實施例2:血細胞比容指數(shù)于不同葡萄糖濃度下的線性回歸分布關(guān)系
[0080]添加20%葡萄糖液至血液樣品達到各濃度，并滾動混合30分鐘，并進行測試，測試結(jié)束后將血液樣品離心取其血漿部分后，以YSI標(biāo)定其濃度，結(jié)果如圖5所示。
[0081]由圖5可得知，血細胞比容指數(shù)受葡萄糖濃度影響小，亦即，血細胞比容指數(shù)受血糖濃度影響小。另外，基于該線性關(guān)系得以經(jīng)由取得的血細胞比容指數(shù)，間接校正或取得血細胞比容。
[0082]實施例3:利用血細胞比容反饋血糖值前后的偏差比率
[0083]添加20%葡萄糖液至血液樣品中并滾動混合30分鐘，離心分裝調(diào)配各血細胞比容濃度，待混合均勻后進行測試。
[0084]圖6表示在同一血液樣品下，其依據(jù)血細胞比容指數(shù)進行有反饋血糖值(X)和無反饋血糖值(Λ)比較，發(fā)現(xiàn)無反饋血糖值可被校正至與正常血細胞比容(HCT=42%)的血糖值相近，也就是說所述方法能有效地避免血細胞對系統(tǒng)的干擾。
[0085]由所述實施例可知，利用本發(fā)明方法，可有效的檢測血液樣本中的血細胞比容，而達成校正血糖值的目的。
[0086]綜上所述，依據(jù)本發(fā)明的血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)是使血液樣本注入一電化學(xué)檢測試片中，并于檢測試片中設(shè)置一工作電極與一輔助電極以使血液樣本進行電化學(xué)反應(yīng)。通過于工作電極施加兩段式特定范圍內(nèi)的電壓，可分別取得一對應(yīng)原始血糖值的感應(yīng)電流，以及一對應(yīng)血液樣本的血細胞比容指數(shù)，并進而依據(jù)血細胞比容指數(shù)對原始血糖濃度加以校正補償，以取得精確的血細胞比容(％)。
[0087]就本發(fā)明的檢測試片而論，其通過基板層、中間層及上蓋層共同界定出一反應(yīng)區(qū)，以容納血液樣本。并于基板層設(shè)置所述工作電極與輔助電極，使兩電極可部分接觸到反應(yīng)區(qū)并產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)，以對輸入的血液樣本進行檢測。如上所述，本裝置分解結(jié)構(gòu)簡單，且僅需通入血液樣本以及進行電化學(xué)反應(yīng)等簡單的步驟，便可獲得所需的數(shù)值，再通過已經(jīng)測試所獲得的線性關(guān)系式即可對原始血糖值進行校正，顯而易見地具有操作簡單、校正精確的功效。
[0088]與公知技術(shù)相較，本發(fā)明的血液樣本的血糖值的校正方法及其檢測試片與校正系統(tǒng)，蓋為利用至少施加兩段式電壓于血液樣本，從而檢測血液樣本中的血細胞比容，而達成校正血糖值的目的。尤其是當(dāng)兩段式電壓皆為直流電壓的輸入時，還可達到無須經(jīng)由額外的多組電極的交替使用，不僅免除交流電壓裝置的需求，本發(fā)明的檢測試片還有即用隨拋，降低樣本質(zhì)變與污染可能性，又無須清洗及特殊預(yù)處理等多項優(yōu)點。
[0089]以上所述僅為示例性，而非限制性。任何未脫離本發(fā)明的精神與范疇，而對其進行的等效修改或變更，均應(yīng)包含于所附權(quán)利要求中。
【權(quán)利要求】
1.一種血液樣本的血糖值的校正方法，包括以下步驟: 對一血液樣本施加一第一電壓，取得一原始血糖數(shù)值； 對該血液樣本施加一第二電壓，取得該血液樣本的一血細胞比容指數(shù)； 以及 處理該血細胞比容指數(shù)并校正該原始血糖數(shù)值， 其中，該第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，而該第二電壓的絕對值大于或等于I伏特。
2.如權(quán)利要求1所述的校正方法，其中該第二電壓的絕對值介于I?4伏特之間。
3.如權(quán)利要求1所述的校正方法，其中該第一電壓與該第二電壓為直流電壓。
4.如權(quán)利要求1所述的校正方法，其中處理該血細胞比容指數(shù)包括依據(jù)一線性關(guān)系式取得一血細胞比容。
5.如權(quán)利要求1所述的校正方法，還包括: 對該血液樣本施加一第三電壓，取得該血液樣本的一第二血細胞比容指數(shù)。
6.一種血液樣本的血糖值的檢測試片,包括: 一基板層，具有一反應(yīng)區(qū)； 兩電極，設(shè)置于該基板層并部分接觸該反應(yīng)區(qū)； 一中間層，設(shè)置于所述電極上，且該中間層對應(yīng)該反應(yīng)區(qū)具有一注入?yún)^(qū)； 一上蓋層，設(shè)置于該中間層；以及 一反應(yīng)試劑，固定于該反應(yīng)區(qū)上，其中該反應(yīng)試劑至少包含一電子傳遞物質(zhì)， 其中，在所述兩電極之間連續(xù)施加一第一電壓及一第二電壓，該第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，而該第二電壓的絕對值大于或等于I伏特。
7.如權(quán)利要求6所述的檢測試片，其中該第二電壓的絕對值介于I?4伏特之間。
8.如權(quán)利要求6所述的檢測試片，其中該第一電壓與該第二電壓為直流電壓。
9.一種血液樣本的血糖值的校正系統(tǒng),包括: 一檢測試片，包括: 一基板層，具有一反應(yīng)區(qū)； 兩電極，設(shè)置于該基板層并部分接觸該反應(yīng)區(qū)； 一中間層，設(shè)置于所述電極上，且該中間層對應(yīng)該反應(yīng)區(qū)具有一注入?yún)^(qū)； 一上蓋層，設(shè)置于該中間層；及 一反應(yīng)試劑，固定于該反應(yīng)區(qū)上，其中該反應(yīng)試劑至少包含一電子傳遞物質(zhì)， 其中，在所述兩電極之間連續(xù)施加一第一電壓及一第二電壓，該第一電壓的絕對值小于I伏特且不等于O伏特，而該第二電壓的絕對值大于或等于I伏特； 一轉(zhuǎn)換模塊，電性連接該檢測試片，并將該檢測試片所產(chǎn)生的電流信號轉(zhuǎn)換成電壓信號; 一控制模塊，電性連接該轉(zhuǎn)換模塊，并產(chǎn)生預(yù)定范圍內(nèi)的電壓施加于轉(zhuǎn)換模塊；以及 一處理模塊，電性連接該控制模塊。
10.如權(quán)利要求9所述的校正系統(tǒng)，其中該第二電壓的絕對值介于I?4伏特之間。
11.如權(quán)利要求9所述的校正系統(tǒng)，其中該第一電壓與該第二電壓為直流電壓。
【文檔編號】G01N27/26GK103487475SQ201310010309
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年1月11日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月13日
【發(fā)明者】粘博欽, 陳誠專, 銀解語, 陳其延 申請人:達爾生技股份有限公司