專利名稱：抗病毒口服液的檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗病毒口服液的檢測(cè)方法，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
抗病毒口服液是收載于藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥物，由板藍(lán)根、連翹、知母、蘆根、廣藿香、地黃、石菖蒲、郁金、石膏等九味中藥制成的口服溶液劑，具有清熱祛濕，涼血解毒的功能，用于風(fēng)熱感冒，流感等病毒感染疾病?，F(xiàn)有的抗病毒口服液的檢測(cè)方法過于簡(jiǎn)單，主要是對(duì)板藍(lán)根的定性檢查，而不具備對(duì)其主要藥物成分的含量的定量檢測(cè)，使得現(xiàn)有的抗病毒口服液的檢測(cè)方法不夠完善，檢測(cè)結(jié)果不夠準(zhǔn)確，影響藥物的療效。為了更進(jìn)一步保證該產(chǎn)品的質(zhì)量及更有利于對(duì)該產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督、管理，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品中的檢測(cè)方法進(jìn)行改進(jìn)，從而更進(jìn)一步保證該產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種抗病毒口服液的檢測(cè)方法。該檢測(cè)方法可以對(duì)抗病毒口服液的主要藥物成分的含量進(jìn)行有效定量檢測(cè)，彌補(bǔ)了原檢測(cè)方法的不足，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，也有利于管理部門對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下:一種抗病毒口服液的檢測(cè)方法，該方法采用高效液相色譜法檢測(cè)(R，S)-告依春的含量。上述的抗病毒口服液的檢測(cè)方法中，該方法具體包括以下步驟；色譜條件；采用YMC C-18柱，流動(dòng)相:以甲醇為流動(dòng)相A，以0.01%磷酸溶液為流動(dòng)相B梯度洗脫
時(shí)間(分鐘) 流動(dòng)相A (%) 流動(dòng)相B (%)
0-1810—2090—80
18-302080
30-4020—3080—70
流量為lml/min ;柱溫為30°C ;檢測(cè)波長(zhǎng)為236nm ;進(jìn)樣量為10 μ I ;(R，S)-告依春對(duì)照品的確定；將中國(guó)藥品生物制品檢定研究院生產(chǎn)的批號(hào)為111753-201103的R, S-告依春確定為對(duì)照品；對(duì)照品溶液的制備；取(1 S)—告依春適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含(R，S) —告依春0.02 IHg的溶液，即得。 供試品溶液的制備；精密量取抗病毒口服液25ml，用乙酸乙酯振搖提取6次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙?，置IOml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得供試品溶液；測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得；本品每Iml含板藍(lán)根以(R, S)—告依春計(jì),不得少于25 μ g。前述的抗病毒口服液的檢測(cè)方法中，所述的抗病毒口服液，采用板藍(lán)根129g、石膏57g、蘆根61g、地黃32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、廣藿香29g和連翅46g制成IOOOml。前述的抗病毒口服液的檢測(cè)方法中，所述抗病毒口服液的該制備方法的具體步驟是，稱取板藍(lán)根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翹九味藥材，加水煎煮二次；第一次煎煮1.5小時(shí)，第二次煎煮I小時(shí)20分鐘，濾過，濾液合并，濃縮至200ml，加95%的乙醇使含醇量為70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，將浸膏加水適量，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH后冷藏，取上清液加入蜂蜜，蔗糖，揮發(fā)油，揮發(fā)油乳液，抑菌劑；用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH，最后加水至1000ml，混勻、濾過、灌封、滅菌，得到抗病毒口服液。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明相對(duì)于抗病毒口服液的原有檢測(cè)方法，增加了板藍(lán)根中主要藥物成分(R，S)-告依春的定量檢測(cè)，使得抗病毒口服液中的主要藥物成分的含量得到精確檢測(cè)，且該檢測(cè)方法具有準(zhǔn)確度高、穩(wěn)定性好、精密度高、回收率好、檢測(cè)速度快的特點(diǎn)，彌補(bǔ)了原檢測(cè)方法的不足，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，也有利于管理部門對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)。穩(wěn)定性試驗(yàn):取同一供試液，分別于Oh, Ih , 4h, 8h, 24h, 48h進(jìn)樣測(cè)定,記錄峰面積，RSD為1.58%，見表I表I 穩(wěn)定性試驗(yàn)表
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權(quán)利要求
1.抗病毒口服液的檢測(cè)方法，其特征在于:該方法采用高效液相色譜法檢測(cè)R，S-告依春的含量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗病毒口服液的檢測(cè)方法，其特征在于:該方法具體包括以下步驟； 色譜條件；采用YMC C-18柱，流動(dòng)相:以甲醇為流動(dòng)相A，以0.01%磷酸溶液為流動(dòng)相B梯度洗脫
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗病毒口服液的檢測(cè)方法，其特征在于:所述的抗病毒口服液，采用板藍(lán)根129g、石膏57g、蘆根61g、地黃32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、廣藿香29g和連翅46g制成IOOOml。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗病毒口服液的檢測(cè)方法，其特征在于:所述抗病毒口服液的該制備方法的具體步驟是，稱取板藍(lán)根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翅九味藥材，加水煎煮二次；第一次煎煮1.5小時(shí),第二次煎煮I小時(shí)20分鐘,濾過,濾液合并，濃縮至200ml，加95%的乙醇使含醇量為70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，將浸膏加水適量，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH后冷藏，取上清液加入蜂蜜，蔗糖，揮發(fā)油，揮發(fā)油乳液，抑菌劑；用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH，最后加水至1000ml，混勻、濾過、灌封、滅菌，得到抗病毒口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗病毒口服液的檢測(cè)方法。該方法采用高效液相色譜法檢測(cè)(R,S)-告依春的含量。該檢測(cè)方法可以對(duì)抗病毒口服液的主要成分的含量進(jìn)行有效檢測(cè)，彌補(bǔ)了原檢測(cè)方法的不足，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，也有利于管理部門對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)。
文檔編號(hào)G01N30/02GK103245737SQ201310135050
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月17日
發(fā)明者邢嬋娟, 沈熊, 汪玉軍, 李東明 申請(qǐng)人:杭州老桐君制藥有限公司