專利名稱：埃索美拉唑鈉或奧美拉唑鈉的含量測定方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及埃索美拉唑鈉或奧美拉唑鈉的含量測定方法。
背景技術(shù)：
埃索美拉唑鈉，為胃壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑。埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，為一弱堿性藥物，在胃壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的HVL+-ATP酶(質(zhì)子泵)，對基礎(chǔ)胃酸分泌和受刺激后胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。化學(xué)名稱為S-5-甲氧基-2 {[ ( 4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基〕甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉；分子式為=C17H18N3NaO3S ;化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:
權(quán)利要求
1.埃索美拉唑鈉或奧美拉唑鈉的含量測定方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: 取待測樣品，精密稱定，加醇-水溶液使溶解，按電位滴定法，用硫酸滴定液或鹽酸滴定液滴定，即得埃索美拉唑鈉或奧美拉唑鈉含量；每Immol的H+相當(dāng)于36.74mg的C17H18N3NaO3S ；其中，醇-水體積百分比:(20% 100%): (80% 0%)，所述醇為乙醇或甲醇；待測樣品與醇-水溶液的質(zhì)量體積比為2 10mg/ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含量測定方法，其特征在于:所述醇-水體積百分比:(20% 60%): (80% 40%)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的含量測定方法，其特征在于:所述醇-水體積百分比:(20% 40%): (80% 60%)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含量測定方法，其特征在于:所述醇-水體積百分比:20%:80%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項所述的含量測定方法，其特征在于:所述醇為乙醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含量測定方法，其特征在于:所述硫酸滴定液或鹽酸滴定液的濃度為0.02 0.5mol/L。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含量測定方法，其特征在于:所述硫酸滴定液的濃度為0.05 0.lmol/L ;所述鹽酸滴定液的濃度為0.1 0.2mol/L。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含量測定方法，其特征在于:待測樣品與醇-水溶液的質(zhì)量體積比為2 6mg/ml。
全文摘要
本發(fā)明提供了奧美拉唑鈉或埃索美拉唑鈉的含量測定方法，它包括如下操作步驟取待測樣品，精密稱定，加醇-水溶液使溶解，按電位滴定法，用硫酸滴定液或鹽酸滴定液滴定，即得奧美拉唑鈉或埃索美拉唑鈉含量；每1mmol的H+相當(dāng)于36.74mg的C17H18N3NaO3S；其中，醇-水體積百分比(20%～100%)︰(80%～0%)，所述醇為乙醇或甲醇；待測樣品與醇-水溶液的質(zhì)量體積比為2～10mg/ml。本發(fā)明檢測方法突躍值大，更利于對滴定終點的判定，對奧美拉唑鈉或埃索美拉唑鈉的含量測定更準(zhǔn)確，同時，本發(fā)明方法不產(chǎn)生沉淀，避免了后期的清洗工作，操作更簡便。
文檔編號G01N1/28GK103234790SQ20131013588
公開日2013年8月7日 申請日期2013年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月18日
發(fā)明者孫毅, 田阿娟, 陳明霞 申請人:成都百?？萍贾扑幱邢薰?br>