專利名稱：一種一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種糖化血紅蛋白分析儀，特別是一種新型的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀。
背景技術(shù)：
糖尿病控制和并發(fā)癥臨床研究表明，糖化血紅蛋白(HbAlc)含量能反映人體內(nèi)測(cè)定前2 3個(gè)月的平均血糖水平，對(duì)糖尿病患者血糖控制方案及血糖控制水平的評(píng)價(jià)具有重要的臨床意義，是糖尿病診斷的金指標(biāo)。美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)的標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)將HbAlc^ 6.5%作為診斷糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)之一。隨著生活水平的提高，我國(guó)糖尿病患者數(shù)量激增，糖化血紅蛋白分析儀在臨床檢驗(yàn)中的重要性日益突顯。正常人血紅蛋白有三種:血紅蛋白A (HbA)、血紅蛋白F (HbF)和血紅蛋白A2(HbA2)，成人紅細(xì)胞中主要含有HbA，均是含有4個(gè)亞甲基的蛋白質(zhì)分子，每個(gè)亞甲基由I條肽鏈與I個(gè)亞鐵血紅素輔基構(gòu)成，HbA及HbAl含有兩條α鏈及兩條β鏈(α 2 β 2)，HbA2含有兩條α鏈及兩條δ鏈(α 2 δ 2), HbF含有兩條α鏈及兩條、鏈(α 2 Y 2)。在用離子交換法分離血紅蛋白時(shí)，可洗脫出3種主要的含糖亞組分，即HbAla、HbAlb和HbAlc。HbAlc檢測(cè)技術(shù)的關(guān)鍵及其技術(shù)水平的主要衡量標(biāo)準(zhǔn)是看能否將HbAlc與HbAlab及非糖化血紅蛋白(HbAO)完全分離。HbAlc的測(cè)定方法有免疫比濁法、電泳法、手工微柱法、親和層析法和離子交換層析法，后者適用于準(zhǔn)確定量。檢測(cè)原理是由于不同的糖化血紅蛋白亞組分其β鏈N末端纈氨酸糖化后所帶電荷不同，因此在弱陽(yáng)離子交換樹脂上具有不同的結(jié)合力。用不同PH和離子強(qiáng)度的緩沖液可以分次洗脫出 HbAlab、HbAlc和HbAO。目前進(jìn)口的商品化糖化血紅蛋白分析儀采用高壓液相色譜系統(tǒng)，部件成本高昂，分離效能較高，但仍未做到將HbAlc與HbAlab和HbAO完全基線分離，需經(jīng)過數(shù)據(jù)處理才能得到HbAlc的擬合結(jié)果，這對(duì)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性不利。由于硬件技術(shù)水平的限制，國(guó)內(nèi)研究者往往偏重于因陋就簡(jiǎn)，忽略了深究提高糖化血紅蛋白分離效能的實(shí)質(zhì)，因而目前尚未有具備HbAlc高分離效能的一體化國(guó)產(chǎn)儀器出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述提到的現(xiàn)有技術(shù)中的糖化血紅蛋白分析儀不能做到將HbAlc與HbAlab和HbAO完全基線分離，影響結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性的缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種新的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，可實(shí)現(xiàn)了 HbAlc與HbAlab和HbAO的完全基線分離和準(zhǔn)
確定量檢測(cè)。本發(fā)明解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案是:一種一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，分析儀包括分析系統(tǒng)、操作系統(tǒng)和試劑系統(tǒng)，分析系統(tǒng)用于取樣和分析，實(shí)際系統(tǒng)向分析系統(tǒng)內(nèi)加入試劑，操作系統(tǒng)控制分析系統(tǒng)和試劑系統(tǒng)工作。本發(fā)明解決其技術(shù)問題采用的技術(shù)方案進(jìn)一步還包括:
所述的分析系統(tǒng)包括自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)、樣品分離裝置和檢測(cè)單元，自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)取樣后將樣品輸入到樣品分離裝置，經(jīng)樣品分離后輸入到檢測(cè)單元。所述的自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)采用加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件，加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件包括主機(jī)架、升降絲杠、旋轉(zhuǎn)力臂、升降基座、進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座、轉(zhuǎn)軸和進(jìn)樣針，升降絲杠安裝在主機(jī)架內(nèi)，升降基座安裝在升降絲杠上，并能由升降絲杠帶動(dòng)做升降運(yùn)動(dòng)，進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座通過轉(zhuǎn)軸安裝在升降基座上，進(jìn)樣針固定安裝在進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座上，主機(jī)架上對(duì)應(yīng)于進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座位置處固定安裝有旋轉(zhuǎn)力臂，旋轉(zhuǎn)力臂呈“L”形，尖端朝下。所述的主機(jī)架包括底部基座和裝配基座，裝配基座垂直固定安裝在底部基座上方，裝配基座上配合安裝有垂直定位板，垂直定位板頂部固定安裝有頂部基座，升降絲杠安裝在頂部基座和底部基座之間，頂部基座和底部基座之間設(shè)有兩個(gè)平行于升降絲杠設(shè)置的導(dǎo)柱，導(dǎo)柱穿插在升降螺母基座內(nèi)，頂部基座上固定安裝有升降止位開關(guān)，底部基座上固定安裝有電機(jī)，電機(jī)驅(qū)動(dòng)主動(dòng)輪，主動(dòng)輪通過傳動(dòng)皮帶帶動(dòng)從動(dòng)輪轉(zhuǎn)動(dòng)，從而帶動(dòng)升降絲桿轉(zhuǎn)動(dòng)。所述的進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座和升降基座之間掛接有第一復(fù)位彈簧和第二復(fù)位彈簧，第一復(fù)位彈簧豎直設(shè)置，第二復(fù)位彈簧水平設(shè)置。所述的樣品分離裝置包括液路分配閥、加熱混勻裝置和層析柱，樣品經(jīng)液路分配閥輸入到加熱混勻裝置內(nèi)，經(jīng)加熱混勻裝置后輸入到層析柱。所述的液路分配閥包括電機(jī)、底部蓋板、固定板、轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座、靜止液路平臺(tái)、頂部壓板和轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)，頂部壓板安裝在靜止液路平臺(tái)頂部，轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座設(shè)置在靜止液路平臺(tái)下方，轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)設(shè)置在轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座內(nèi)，轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)設(shè)有平面推力軸承，轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座安裝在固定板上，固定板與底部蓋板安裝在一起，底部蓋板設(shè)置在固定板下方，電機(jī)固定安裝在支架上，電機(jī)轉(zhuǎn)子上固 定安裝有旋轉(zhuǎn)主軸，旋轉(zhuǎn)主軸與轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)固定安裝在一起，旋轉(zhuǎn)主軸上固定安裝有定位片針，與定位片針對(duì)應(yīng)設(shè)置有光耦。所述的加熱混勻裝置包括混勻池、蓋板、環(huán)形加熱流體管、散熱器、溫度開關(guān)、溫度開關(guān)固定板、第一加熱電阻、溫度傳感器和第二加熱電阻，混勻池安裝在蓋板上方，散熱器與蓋板固定安裝在一起，環(huán)形加熱流體管嵌裝在散熱器上，溫度開關(guān)固定板固定安裝在散熱器上，溫度開關(guān)固定板上固定安裝有溫度開關(guān)，與環(huán)形加熱流體管固定貼裝有溫度傳感器，與環(huán)形加熱流體管還固定貼裝有第一加熱電阻和第二加熱電阻，環(huán)形加熱流體管與混勻池相連通。所述的層析柱主要包括基座、緊固螺母、層析圓柱池和液路連接頭，基座呈“U”形，液路連接頭設(shè)置在基座上方，層析圓柱池和液路連接頭安裝在一起，緊固螺母從基座下方安裝，將層析圓柱池和液路連接頭固定在一起。所述的比色檢測(cè)池包括外罩、支架、后蓋板、光電耦合PCB板、上蓋板和緊固螺母，外罩罩裝在主體外側(cè)，后蓋板與支架固定安裝在一起，上蓋板固定安裝在后蓋板上，下蓋板固定安裝在后蓋板上，上蓋板和下蓋板前端安裝有前蓋板，左側(cè)固定裝有左蓋板，右側(cè)固定裝有右蓋板，從而形成一個(gè)封閉的空間，其內(nèi)部設(shè)有比色池和推力壓緊板，前蓋板上對(duì)應(yīng)于推力壓緊板設(shè)有緊固螺母，比色池兩側(cè)分別設(shè)有第一石英蓋板和第二石英蓋板，比色池上方設(shè)有用于樣本的輸入輸出的液體流入管和液體流出管。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明采用低壓液相系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了 HbAlc與HbAlab和HbAO的完全基線分離和準(zhǔn)確定量檢測(cè)，在技術(shù)水平上已達(dá)了臨床檢驗(yàn)的要求，具有廣闊的應(yīng)用前景。下面將結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。


圖1為本發(fā)明立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明液體流向結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本發(fā)明升降機(jī)構(gòu)及進(jìn)樣針立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為本發(fā)明升降機(jī)構(gòu)及進(jìn)樣針剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本發(fā)明升降機(jī)構(gòu)及進(jìn)樣針手動(dòng)操作時(shí)剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本發(fā)明液路分配閥立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本發(fā)明液路分配閥剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖8為本發(fā)明加熱混勻裝置立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖9為本發(fā)明層析柱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖10為本發(fā)明比色檢測(cè)池立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖11為本發(fā)明比色檢測(cè)池俯視結(jié)構(gòu)示意圖。圖12為本發(fā)明比色檢測(cè)池剖面`結(jié)構(gòu)示意圖。圖13為本發(fā)明比色檢測(cè)池另一視角剖面結(jié)構(gòu)示意圖。圖14為本發(fā)明糖化血紅蛋白分析儀工作流程圖。圖15為本發(fā)明糖化血紅蛋白分析儀流路圖。圖16為本發(fā)明糖化血紅蛋白分析儀分離效果圖。圖17為本發(fā)明操作界面示意圖。圖18為本發(fā)明樣品輸入時(shí)界面示意圖。圖19為本發(fā)明狀態(tài)界面示意圖。圖20為本發(fā)明結(jié)果界面示意圖。圖21為本發(fā)明服務(wù)界面示意圖。圖22為本發(fā)明自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控圖。圖23為本發(fā)明工程菜單界面示意圖。圖24為本發(fā)明設(shè)置界面示意圖。圖中，1-緊固螺母，2-進(jìn)樣針，3-進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座，4-轉(zhuǎn)軸，5-第一復(fù)位彈簧，6-升降基座，7-旋轉(zhuǎn)力臂，8-升降止位開關(guān)，9-升降絲杠，10-頂部基座，11-垂直定位板，12-導(dǎo)柱，13-升降螺母基座，14-裝配基座，15-電機(jī)，16-主動(dòng)輪，17-傳動(dòng)皮帶，18-底部基座，19-從動(dòng)輪，20-軸承座，21-緊固連接件，22-第二復(fù)位彈簧，23-加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件，24-液路分配閥，25-加熱混勻裝置，26-層析柱，27-比色檢測(cè)池，28-旋轉(zhuǎn)主軸，29-定位片針，30-光耦，31-底部蓋板，32-平面推力軸承，33-轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)，34-頂部壓板，35-靜止液路平臺(tái)，36-轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座，37-固定板，38-電機(jī)，39-支架，40-混勻池，41-蓋板，42-環(huán)形加熱流體管，43-散熱器，44-溫度開關(guān)，45-溫度開關(guān)固定板，46-第一加熱電阻，47-溫度傳感器，48-第二加熱電阻，49-基座，50-緊固螺母，51-層析圓柱池，52-液路連接頭，53-支架，54-后蓋板，55-光電耦合PCB板，56-上蓋板，57-緊固螺母，58-液體流入管，59-液體流出管,60-右蓋板,61-第一石英蓋板,62-第二石英蓋板,63-左蓋板,64-下蓋板，65-比色池,66-推力壓緊板,67-前蓋板,68-外罩。
具體實(shí)施例方式本實(shí)施例為本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式，其他凡其原理和基本結(jié)構(gòu)與本實(shí)施例相同或近似的，均在本發(fā)明保護(hù)范圍之內(nèi)。本發(fā)明為一種取血-稀釋-溶血-溫育-進(jìn)樣-分離-檢測(cè)全自動(dòng)操作的一體化糖化血紅蛋白分析儀，其將取血-稀釋-溶血-溫育-進(jìn)樣-分離-檢測(cè)等全部操作環(huán)節(jié)集成在一體化的儀器上實(shí)現(xiàn)，避免溶血和檢測(cè)等操作環(huán)節(jié)在不同的分體式儀器上進(jìn)行給使用者帶來的麻煩。請(qǐng)參看附圖1，本發(fā)明中，分析儀包括分析系統(tǒng)、操作系統(tǒng)和試劑系統(tǒng)組成，本實(shí)施例中，分析儀分析系統(tǒng)包括自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)、樣品分離裝置(層析柱)和檢測(cè)單元組成，自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)主要采用加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件23，請(qǐng)結(jié)合參看附圖3至附圖5，本發(fā)明中的加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件23主要包括主機(jī)架、升降絲杠9、旋轉(zhuǎn)力臂7、升降基座6、進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座
3、轉(zhuǎn)軸4和進(jìn)樣針2，升降絲杠9安裝在主機(jī)架上，升降基座6安裝在升降絲杠9上，并能由升降絲杠9帶動(dòng)做升降運(yùn)動(dòng)，進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3通過轉(zhuǎn)軸4安裝在升降基座6上，并能沿著轉(zhuǎn)軸4轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)樣針2固定安裝在進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3上，主機(jī)架上對(duì)應(yīng)于進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3位置處固定安裝有旋轉(zhuǎn)力臂7，本實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)力臂7呈“L”形，尖端朝下，當(dāng)升降基座6帶動(dòng)進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3上升時(shí)，旋轉(zhuǎn)力臂7壓迫進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3，使進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3帶動(dòng)進(jìn)樣針2沿著轉(zhuǎn)軸4轉(zhuǎn)動(dòng)。本實(shí)施例中，主機(jī)架主要包括底部基座18和裝配基座14，裝配基座14垂直固定安裝在底部基座18上方，本實(shí)施例中，與裝配基座14配合安裝有垂直定位板11，垂直定位板11頂部固定安裝有頂部基座10,升降絲杠9安裝在頂部基座10和底部基座18之間，底部基座18上對(duì)應(yīng)于升降絲杠9位置處固定安裝有軸承座20，底部基座18下方對(duì)應(yīng)于軸承座20位置處安裝有從動(dòng)輪19，升降絲杠9與從動(dòng)輪19固定安裝在一起，底部基座18上固定安裝有電機(jī)15，電機(jī)15驅(qū)動(dòng)主動(dòng)輪16，主動(dòng)輪16通過傳動(dòng)皮帶17帶動(dòng)從動(dòng)輪19轉(zhuǎn)動(dòng)，從而帶動(dòng)升降絲桿9轉(zhuǎn)動(dòng)。本實(shí)施例中，升降基座6與升降螺母基座13固定安裝在一起，升降螺母基座13內(nèi)設(shè)有螺母，螺母套裝在升降絲杠9上，升降絲杠9轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，升降螺母基座13會(huì)在螺母的帶動(dòng)下做升降運(yùn)動(dòng)。進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3和升降基座6之間掛接有第一復(fù)位彈簧5和第二復(fù)位彈簧22，其中，第一復(fù)位彈簧5豎直設(shè)置，第二復(fù)位彈簧22水平設(shè)置，通過第一復(fù)位彈簧5和第二復(fù)位彈簧22可拉動(dòng)進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3相對(duì)于升降基座6復(fù)位。進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3前端固定安裝有緊固螺母1，進(jìn)樣針2固定安裝在緊固螺母I上。本實(shí)施例中，在頂部基座10和底部基座18之間設(shè)有兩個(gè)平行于升降絲杠9設(shè)置的導(dǎo)柱12，導(dǎo)柱12穿插在升降螺母基座13內(nèi)。本實(shí)施例中，在頂部基座10上固定安裝有升降止位開關(guān)8，升降止位開關(guān)8可檢測(cè)升降螺母基座13的位置，以輸出其運(yùn)動(dòng)到上止點(diǎn)的信號(hào)。請(qǐng)參看附圖4，加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件23在使用時(shí)，配合加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件23底部的進(jìn)料盤使用，進(jìn)料盤呈圓盤狀，在圓周上設(shè)有一個(gè)以上的樣品放置位，采血管放置在樣品放置位上，工作時(shí)，電機(jī)15通過主動(dòng)輪16和傳動(dòng)皮帶17及從動(dòng)輪19將轉(zhuǎn)動(dòng)力矩傳給升降絲杠9，使緊固螺母1、進(jìn)樣針2、進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3、轉(zhuǎn)軸4、第一復(fù)位彈簧5和升降基座6等幾個(gè)部件沿導(dǎo)柱12上下運(yùn)動(dòng)。緊固螺母I和進(jìn)樣針2及進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3相對(duì)固定，其可繞轉(zhuǎn)軸4相對(duì)旋轉(zhuǎn)，升降基座6也有水平限位作用。由于第一復(fù)位彈簧5和第二復(fù)位彈簧22的拉力作用，圍繞轉(zhuǎn)軸4形成兩個(gè)逆時(shí)針力矩，從而使旋轉(zhuǎn)基座3與升降基座6相對(duì)固定。請(qǐng)結(jié)合參看附圖5，在接近頂部時(shí)，旋轉(zhuǎn)力臂7和進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3接觸，隨著升降絲杠9的帶動(dòng)，產(chǎn)生順時(shí)針力矩，使進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座3開始繞轉(zhuǎn)軸4旋轉(zhuǎn)，當(dāng)升降基座6與升降止位開關(guān)8完全碰觸，電機(jī)15停止轉(zhuǎn)動(dòng)，進(jìn)樣針2與其初始位形成10°的夾角。本實(shí)施例中，將進(jìn)樣針與升降機(jī)構(gòu)在手動(dòng)取樣時(shí)設(shè)計(jì)成能相對(duì)旋轉(zhuǎn)一定的角度，但自動(dòng)取樣時(shí)相對(duì)固定，很好地解決了加樣、取樣不方便的問題。而且成本低，對(duì)現(xiàn)有和新的類似儀器均可在原有的結(jié)構(gòu)上加以改進(jìn)。本實(shí)施例中，自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)在取樣系統(tǒng)中對(duì)采血管實(shí)行直接穿刺取血，自動(dòng)控制比例加液稀釋，避免檢驗(yàn)人員手工分取血樣造成對(duì)樣品的污染和對(duì)自身的生化危害，提高工作效率。本實(shí)施例中，樣品分離裝置將高壓系統(tǒng)的進(jìn)樣方式引入低壓系統(tǒng)，采用六通閥進(jìn)樣，請(qǐng)結(jié)合參看附圖6和附圖7，液路分配閥24主要包括電機(jī)38、底部蓋板31、固定板37、轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座36、靜止液路平臺(tái)35、頂部壓板34和轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)33，頂部壓板34安裝在靜止液路平臺(tái)35頂部，轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座36設(shè)置在靜止液路平臺(tái)35下方，轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)33設(shè)置在轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座36內(nèi)，轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)33設(shè)有平面推力軸承32，轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座36安裝在固定板37上，固定板37與底部蓋板31安裝在一起，底部蓋板31設(shè)置在固定板37下方，電機(jī)38固定安裝在支架39上，電機(jī)38轉(zhuǎn)子上固定安裝有旋轉(zhuǎn)主軸28，旋轉(zhuǎn)主軸28與轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)33固定安裝在一起，旋轉(zhuǎn)主軸28上固定安裝有定位片針29，與定位片針29對(duì)應(yīng)設(shè)置有光耦30。樣品分離后，需要通過加熱混勻裝置25進(jìn)行混勻加熱，請(qǐng)結(jié)合參看附圖8，本實(shí)施例中，加熱混勻裝置25主要包括混勻池40、蓋板41、環(huán)形加熱流體管42、散熱器43、溫度開關(guān)44、溫度開關(guān)固定板45、第一加熱電阻46、溫度傳感器47和第二加熱電阻48，混勻池40安裝在蓋板41上方，散熱器43與蓋板41固定安裝在一起，環(huán)形加熱流體管42嵌裝在散熱器43上，溫度開關(guān)固定板45固定安裝在散熱器43上，溫度開關(guān)固定板45上固定安裝有溫度開關(guān)44，與環(huán)形加熱流體管42固定貼裝有溫度傳感器47，用于感應(yīng)環(huán)形加熱流體管42內(nèi)的液體的溫度，本實(shí)施例中，與環(huán)形加熱流體管42還固定貼裝有第一加熱電阻46和第二加熱電阻48，用于給感應(yīng)環(huán)形加熱流體管42內(nèi)的液體加熱，當(dāng)環(huán)形加熱流體管42內(nèi)的液體溫度過高時(shí)，還可以通過散熱器43進(jìn)行散熱，以維持液體溫度的恒定，最后液體輸入到混勻池40內(nèi)進(jìn)行混合。經(jīng)混勻后的樣本輸入到層析柱26內(nèi)，請(qǐng)參看附圖9，本實(shí)施例中，層析柱26主要包括基座49、緊固螺母50、層析圓柱池51和液路連接頭52，基座49呈“U”形，液路連接頭52設(shè)置在基座49上方，層析圓柱池51和液路連接頭52安裝在一起，緊固螺母50從基座49下方安裝，將層析圓柱池51和液路連接頭52固定在一起。在層析柱26后設(shè)置穩(wěn)壓管，抑制試樣流體前沿?cái)嗝娴牟灰?guī)則擴(kuò)散，保證其完整性和整齊性，消除蠕動(dòng)泵的壓力脈沖對(duì)分離效能的不利影響。最后通過比色檢測(cè)池27進(jìn)行檢測(cè)，請(qǐng)結(jié)合參看附圖10至附圖13，本實(shí)施例中，比色檢測(cè)池27主要包括外罩68、支架53、后蓋板54、光電稱合PCB板 55、上蓋板56和緊固螺母57,外罩68罩裝在主體外側(cè),后蓋板54與支架53固定安裝在一起，上蓋板56固定安裝在后蓋板54上，下蓋板64固定安裝在后蓋板54上，上蓋板56和下蓋板64前端安裝有前蓋板67，左側(cè)固定裝有左蓋板63，右側(cè)固定裝有右蓋板60，從而形成一個(gè)封閉的空間，其內(nèi)部設(shè)有比色池65和推力壓緊板66，前蓋板67上對(duì)應(yīng)于推力壓緊板66設(shè)有緊固螺母57，比色池65兩側(cè)分別設(shè)有第一石英蓋板61和第二石英蓋板62，比色池65上方設(shè)有液體流入管58和液體流出管59，用于樣本的輸入輸出。本發(fā)明中，將三元洗脫液無(wú)級(jí)變化連續(xù)組合，實(shí)現(xiàn)理想的梯度洗脫功能，達(dá)到對(duì)HbAlc與HbAlab和HbAO的完全基線分離，不經(jīng)數(shù)據(jù)擬合處理，直接得到HbAlc的檢測(cè)結(jié)果，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性和可靠性。本實(shí)施例中，操作系統(tǒng)采用Linux操作系統(tǒng)，支持全觸摸屏操作，本實(shí)施例中，設(shè)有顯示裝置，顯示裝置采用7英寸彩色液晶顯示屏，系統(tǒng)上設(shè)有打印機(jī)接口，打印功能為可選功能，可打印完整的檢驗(yàn)報(bào)告單、統(tǒng)計(jì)參數(shù)、質(zhì)量控制圖等。本實(shí)施例中，系統(tǒng)中還設(shè)有RS-232標(biāo)準(zhǔn)接口、條形碼掃描設(shè)備輸入口和USB接口(用于軟件更新)等系統(tǒng)接口。本實(shí)施例中，試劑系統(tǒng)為試劑包:1個(gè),每個(gè)試劑包內(nèi)含A標(biāo)450ml、B標(biāo)450ml和溶血?jiǎng)?00ml，并具有試劑余量記憶功能。請(qǐng)參看附圖2，本發(fā)明在使用時(shí)，樣本通過進(jìn)樣針吸取，通過壓管閥P14輸入到混勻杯中，融血?jiǎng)┙?jīng)電磁閥P15，再通過加熱器加熱后輸入到混勻杯中與樣本進(jìn)行混勻，試劑A和試劑B分別通過電磁閥P20、電磁閥P21經(jīng)增壓蠕動(dòng)泵PlI輸入到混勻杯中，經(jīng)混勻杯混勻后輸入到層析柱中，經(jīng)層析柱輸入到比色池中進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)完后，輸出到廢液池內(nèi)。本發(fā)明中，各種試劑、樣品的流動(dòng)，動(dòng)力來源均是來自于增壓蠕動(dòng)泵Pll和蠕動(dòng)泵P13，液體的流向是通過六通閥轉(zhuǎn)動(dòng)，導(dǎo)通不同的管路實(shí)現(xiàn)的。請(qǐng)結(jié)合參看附圖14至附圖24，本發(fā)明在使用時(shí)，儀器通電后，打印機(jī)打印出打印主板的版本號(hào)。系統(tǒng)顯示界面由菜單欄、工作區(qū)、狀態(tài)/提示欄構(gòu)成。其中，菜單欄由狀態(tài)、樣品輸入、結(jié)果、服務(wù)構(gòu)成。工作區(qū)顯示菜單欄中各菜單項(xiàng)內(nèi)的功能鍵和相關(guān)信息。狀態(tài)/提示欄由顯示日期和時(shí)間、系統(tǒng)的工作狀態(tài)、系統(tǒng)的警告、打印機(jī)狀態(tài)等組成。樣品輸入時(shí):分析儀帶有機(jī)內(nèi)自動(dòng)溶血功能，用戶只需將20ul全血樣品加入到樣品杯(因Hbalc是一個(gè)相對(duì)值，加樣量無(wú)太嚴(yán)格要求)，即可進(jìn)行測(cè)試。在樣品輸入菜單，用戶可以編輯輸入樣品杯的位置、ID號(hào)，測(cè)試開始后儀器可以通過不同的顏色提示樣品是否測(cè)試完成。綠色表示待測(cè)樣品，藍(lán)色表示測(cè)試完成。樣品盤共20個(gè)樣品位，2個(gè)急診位(El和E2)、2個(gè)質(zhì)控位(QCl和QC2)。用戶在輸入完樣品信息，檢查無(wú)誤后，點(diǎn)擊“運(yùn)行”按鈕，儀器則將自動(dòng)完成測(cè)試。在測(cè)試過程中，如有急診樣品，可放在El、E2位置，儀器將優(yōu)先進(jìn)行測(cè)試。如有特殊情況需要終止測(cè)試，可點(diǎn)擊“停止”按鈕，儀器將在完成當(dāng)前樣品檢測(cè)后停止測(cè)量。用戶可以在狀態(tài)菜單中，觀察實(shí)時(shí)的測(cè)試曲線和了解測(cè)試進(jìn)度，如發(fā)現(xiàn)曲線明顯異常，可點(diǎn)擊“放棄測(cè)試”鍵，儀器將在20秒內(nèi)退出本次測(cè)量，同時(shí)樣品盤上的未測(cè)樣品也將暫停測(cè)量，方便用戶 處置。
右邊的結(jié)果顯示欄將顯示當(dāng)天所有測(cè)試的結(jié)果，用戶如果想知道更詳細(xì)的情況，可通過輸入N0.號(hào)或ID號(hào)進(jìn)行查詢，查詢成功后將顯示含有圖形在內(nèi)的詳細(xì)測(cè)試結(jié)果信息。如需查詢本月的歷史記錄，直接輸入需查詢的日期即可。查詢后的結(jié)果可通過“打印”鍵由打印機(jī)輸出。服務(wù)按鈕有如下諸多系統(tǒng)設(shè)置內(nèi)容:時(shí)間:用戶可通過菜單更改系統(tǒng)時(shí)間，更改系統(tǒng)時(shí)間后請(qǐng)重新啟動(dòng)儀器。試劑:如需更換試劑，請(qǐng)點(diǎn)擊試劑按鈕，儀器將完成更換試劑所需的灌注、計(jì)數(shù)器清零的一系列動(dòng)作。質(zhì)控:質(zhì)控菜單用于質(zhì)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)、保存和顯示，可以自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控圖。保養(yǎng):用戶需首先將透明的模擬層析柱代替紅色的層析柱，然后將清洗液替換儀器上的B洗脫液，點(diǎn)擊保養(yǎng)按鈕后，儀器將完成系統(tǒng)的清洗保養(yǎng)工作。走紙:點(diǎn)擊按鍵后，打印機(jī)將走紙，方便用戶安裝打印紙。工程菜單:工程師專用的維修菜單，用戶如需要可在公司的指導(dǎo)下進(jìn)行操作。此操作有一定的危險(xiǎn)性，需防止機(jī)械損壞等意外情況的發(fā)生。數(shù)據(jù)發(fā)送:通過此按鍵，可以將儀器當(dāng)天的測(cè)量結(jié)果，通過RS232接口發(fā)送到計(jì)算機(jī)。設(shè)置:用戶可通過此菜單，設(shè)置打印機(jī)的狀態(tài)、轉(zhuǎn)換語(yǔ)言文字、更改因子和修改參考值范圍。其中因子 和參考值范圍會(huì)對(duì)結(jié)果報(bào)告造成影響，請(qǐng)謹(jǐn)慎操作。設(shè)置完成后需點(diǎn)擊保存/退出。修改語(yǔ)言后，需重新開機(jī)才能生效。本發(fā)明的準(zhǔn)確度和精密度試驗(yàn)結(jié)果:表I本發(fā)明糖化血紅蛋白分析儀HbAlc測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度試驗(yàn)
權(quán)利要求
1.一種一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的分析儀包括分析系統(tǒng)、操作系統(tǒng)和試劑系統(tǒng)，分析系統(tǒng)用于取樣和分析，實(shí)際系統(tǒng)向分析系統(tǒng)內(nèi)加入試劑，操作系統(tǒng)控制分析系統(tǒng)和試劑系統(tǒng)工作。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的分析系統(tǒng)包括自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)、樣品分離裝置和檢測(cè)單元，自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)取樣后將樣品輸入到樣品分離裝置，經(jīng)樣品分離后輸入到檢測(cè)單元。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的自動(dòng)取樣機(jī)構(gòu)采用加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件，加樣針及升降機(jī)構(gòu)組件包括主機(jī)架、升降絲杠、旋轉(zhuǎn)力臂、升降基座、進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座、轉(zhuǎn)軸和進(jìn)樣針，升降絲杠安裝在主機(jī)架內(nèi)，升降基座安裝在升降絲杠上，并能由升降絲杠帶動(dòng)做升降運(yùn)動(dòng)，進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座通過轉(zhuǎn)軸安裝在升降基座上，進(jìn)樣針固定安裝在進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座上，主機(jī)架上對(duì)應(yīng)于進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座位置處固定安裝有旋轉(zhuǎn)力臂，旋轉(zhuǎn)力臂呈“L”形，尖端朝下。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的主機(jī)架包括底部基座和裝配基座，裝配基座垂直固定安裝在底部基座上方，裝配基座上配合安裝有垂直定位板，垂直定位板頂部固定安裝有頂部基座，升降絲杠安裝在頂部基座和底部基座之間，頂部基座和底部基座之間設(shè)有兩個(gè)平行于升降絲杠設(shè)置的導(dǎo)柱，導(dǎo)柱穿插在升降螺母基座內(nèi)，頂部基座上固定安裝有升降止位開關(guān)，底部基座上固定安裝有電機(jī)，電機(jī)驅(qū)動(dòng)主動(dòng)輪，主動(dòng)輪通過傳動(dòng)皮帶帶動(dòng)從動(dòng)輪轉(zhuǎn)動(dòng)，從而帶動(dòng)升降絲桿轉(zhuǎn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的進(jìn)樣針旋轉(zhuǎn)基座和升降基座之間掛接有第一復(fù)位彈簧和第二復(fù)位彈簧，第一復(fù)位彈簧豎直設(shè)置，第二復(fù)位彈簧水平設(shè)置。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中任意一項(xiàng)所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的樣品分離裝置包括液路分配閥、加熱混勻裝置和層析柱，樣品經(jīng)液路分配閥輸入到加熱混勻裝置內(nèi)，經(jīng)加熱混勻裝置后輸入到層析柱。`
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的液路分配閥包括電機(jī)、底部蓋板、固定板、轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座、靜止液路平臺(tái)、頂部壓板和轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)，頂部壓板安裝在靜止液路平臺(tái)頂部，轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座設(shè)置在靜止液路平臺(tái)下方，轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)設(shè)置在轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座內(nèi)，轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)設(shè)有平面推力軸承，轉(zhuǎn)動(dòng)保護(hù)座安裝在固定板上，固定板與底部蓋板安裝在一起，底部蓋板設(shè)置在固定板下方，電機(jī)固定安裝在支架上，電機(jī)轉(zhuǎn)子上固定安裝有旋轉(zhuǎn)主軸，旋轉(zhuǎn)主軸與轉(zhuǎn)動(dòng)液路平臺(tái)固定安裝在一起，旋轉(zhuǎn)主軸上固定安裝有定位片針，與定位片針對(duì)應(yīng)設(shè)置有光耦。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的加熱混勻裝置包括混勻池、蓋板、環(huán)形加熱流體管、散熱器、溫度開關(guān)、溫度開關(guān)固定板、第一加熱電阻、溫度傳感器和第二加熱電阻，混勻池安裝在蓋板上方，散熱器與蓋板固定安裝在一起，環(huán)形加熱流體管嵌裝在散熱器上，溫度開關(guān)固定板固定安裝在散熱器上，溫度開關(guān)固定板上固定安裝有溫度開關(guān)，與環(huán)形加熱流體管固定貼裝有溫度傳感器，與環(huán)形加熱流體管還固定貼裝有第一加熱電阻和第二加熱電阻，環(huán)形加熱流體管與混勻池相連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的層析柱主要包括基座、緊固螺母、層析圓柱池和液路連接頭，基座呈“U”形，液路連接頭設(shè)置在基座上方，層析圓柱池和液路連接頭安裝在一起，緊固螺母從基座下方安裝，將層析圓柱池和液路連接頭固定在一起。
10.根據(jù)權(quán)利要求2至5中任意一項(xiàng)所述的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其特征是:所述的比色檢測(cè)池包括外罩、支架、后蓋板、光電耦合PCB板、上蓋板和緊固螺母，外罩罩裝在主體外側(cè)，后蓋板與支架固定安裝在一起，上蓋板固定安裝在后蓋板上，下蓋板固定安裝在后蓋板上，上蓋板和下蓋板前端安裝有前蓋板，左側(cè)固定裝有左蓋板，右側(cè)固定裝有右蓋板，從而形成一個(gè)封閉的空間，其內(nèi)部設(shè)有比色池和推力壓緊板，前蓋板上對(duì)應(yīng)于推力壓緊板設(shè)有緊固螺母，比色池兩側(cè)分別設(shè)有第一石英蓋板和第二石英蓋板，比色池上方 設(shè)有用于樣本的輸入輸出的液體流入管和液體流出管。
全文摘要
本發(fā)明公開一種新型的一體化低壓離子交換糖化血紅蛋白分析儀，其可實(shí)現(xiàn)取血-稀釋-溶血-溫育-進(jìn)樣-分離-檢測(cè)全程基于一體化儀器的全自動(dòng)操作，無(wú)需人工干預(yù)。用低壓六通閥進(jìn)樣、固定試樣流體進(jìn)柱方向、柱后穩(wěn)壓等技術(shù)達(dá)到對(duì)試樣流體前沿的精確控制，配合梯度洗脫技術(shù)，在低壓系統(tǒng)上實(shí)現(xiàn)了對(duì)糖化血紅蛋白HbA1c的高效、完全分離和準(zhǔn)確檢測(cè)。是一種在技術(shù)水平上已達(dá)到臨床應(yīng)用要求的新型糖化血紅蛋白分析儀。
文檔編號(hào)G01N35/00GK103245791SQ201310158448
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年5月2日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月2日
發(fā)明者陳國(guó)松, 陳健 申請(qǐng)人:深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司