專利名稱：通脈口服液原料藥提取物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及通脈口服液原料藥提取物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
通脈口服液由丹參、川芎、葛根三味藥組成，功能活血通脈，用于缺血性心腦血管疾病，動脈硬化，腦血栓，腦缺血，冠心病，心絞痛的治療，收載于衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二十冊。通脈口服液組方經(jīng)典、藥味精煉、劑量充分、療效肯定，然而眾多原因?qū)е缕涫袌稣加新什簧趵硐?，阻礙了成長為中成藥大品種的步伐。通脈方具有活血通脈的功效，臨床上主要用于治療缺血性心腦血管疾病、動脈硬化、冠心病等。據(jù)文獻報道，通脈口服液的有效成分主要為三種藥材所含有的水溶性成分，如丹參素、阿魏酸、葛根素等。然而，現(xiàn)代研究表明，丹參治療心腦血管疾病的藥效物質(zhì)基礎主要為脂溶性的菲醌類成分(丹參酮II A、隱丹參酮等)和水溶性的酚酸類成分(丹參素、丹參酚酸B等)。丹參酮II A能增加冠脈血流量，改善缺氧后引起的心肌代謝紊亂，從而提高心肌耐缺氧的能力。丹參素具有顯著擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量和增加心肌收縮力的作用。另外，川芎所含有的有效成分主要分為三類:以川芎嗪為代表的含氮化合物，以藁本內(nèi)酯為主的苯肽類和以阿魏酸為代表的有機酸類成分，其中川芎嗪和藁本內(nèi)酯易溶于乙醇等有機溶劑，而阿魏酸易溶于水。川芎嗪具有擴張冠狀動脈、增加動脈血流量，松弛血管平滑肌的藥理作用，阿魏酸能抑制血小板聚集、抗血栓、解除血管平滑肌痙攣，并能改善心肌缺血。因此，發(fā)明人從現(xiàn)有技術(shù)推斷得出初步結(jié)論:通脈口服液現(xiàn)行的制備工藝存在一定的缺陷，它只強調(diào)了三種藥材的水溶性成分，而忽略了丹參酮II A、藁本內(nèi)酯等脂溶性的有效成分。為了提高中藥材資源的利用率，增強原有制劑的藥效活性，亟待一種通脈口服液原料藥的提取新方法?！?br>
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藥效活性更好的通脈口服液原料藥提取物及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種通脈口服液原料藥提取物，其中，通脈口服液原料藥配比為:丹參:葛根:川芎=1:1:1;所述原料藥提取物中，有效成分含量重量比如下:丹參素:葛根素:阿魏酸:丹參酮 IIA= (1.0 1.2):(1.0 1.2):(1.0 1.2):1.0。進一步地，所述原料藥提取物中，含有如下重量百分比的有效成分:丹參素1.7 2.57%,葛根素1.7 2.7%,阿魏酸1.5 2.6%,丹參酮IIA1.5 2.6%。更近一步地，所述原料藥提取物，經(jīng)高效液相色譜檢測后，色譜圖如

圖1所示；色譜條件如下:色譜柱:十八烷基鍵合硅膠柱；
檢測波長:280nm;柱溫:30°C ；流速:1.0ml/min ；流動相:以乙腈-0.1%冰醋酸水溶液梯度洗脫，洗脫程序如下:
權(quán)利要求
1.通脈口服液原料藥提取物，其特征在于通脈口服液原料藥配比為丹參葛根川芎=1 1 1 ;所述原料藥提取物中，有效成分含量重量比如下丹參素葛根素阿魏酸丹參酮 IIA= (I. O I. 2) :(I. O I. 2) :(I. O I. 2) : I. O。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的通脈口服液原料藥提取物，其特征在于所述原料藥提取物中，含有如下重量百分比的有效成分 丹參素I. 7 2. 57%，葛根素I. 7 2. 7%，阿魏酸I. 5 2. 6%，丹參酮IIA1. 5 2. 6%。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的通脈口服液原料藥提取物，其特征在于所述原料藥提取物，經(jīng)高效液相色譜檢測后，色譜圖如圖14所示；色譜條件如下 色譜柱十八烷基鍵合硅膠柱； 檢測波長280nm ； 柱溫30° C ；流速1. Oml/min ； 流動相以乙腈-O. 1%冰醋酸水溶液梯度洗脫，洗脫程序如下
4.權(quán)利要求1-3任意一項所述通脈口服液原料藥提取物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟 (1)按重量配比稱取原料藥丹參、川彎、葛根； (2)將原料藥混勻，以50 70%v/v乙醇提取，合并提取液，回收溶劑后，即得通脈口服液原料藥提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于乙醇濃度為60 70%v/v。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于乙醇濃度為70%v/v。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于乙醇提取的具體工藝如下加入原料藥總質(zhì)量20 40倍體積的乙醇，回流提取3次，每次I小時。
8.權(quán)利要求1-3任意一項所述通脈口服液原料藥提取物在制備預防或治療心肌缺血或腦缺血的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于所述藥物是改善心肌缺血所致心肌損傷的藥物。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于所述藥物是改善腦缺血所致腦組織損傷的藥物。
全文摘要
本發(fā)明提供了通脈口服液原料藥提取物，其特征在于通脈口服液原料藥配比為丹參葛根川芎=111；所述原料藥提取物中，有效成分含量重量比如下丹參素葛根素阿魏酸丹參酮IIA=(1.0～1.2)(1.0～1.2)(1.0～1.2)1.0。本發(fā)明中采用50～70%乙醇乙醇溶劑對通脈口服液原料藥進行提取，能夠有效提取出各種活性成分，提取效果最好，提高了中藥原料的利用率，降低了生產(chǎn)成本的浪費。同時，該方法制備得到的原料藥提取物，藥效活性明顯優(yōu)于原制劑工藝，為心腦血管疾病患者帶來了福音。
文檔編號G01N30/36GK103251677SQ201310210990
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月31日
發(fā)明者王達賓, 楊鳳梅, 熊永愛, 鄒俊波, 蘇柘僮, 姜小東, 郭華 申請人:成都百草和濟科技有限公司