一種體外診斷測(cè)試卡的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種體外診斷測(cè)試卡，包括由上到下依次設(shè)置的頂蓋、主體、彈性密封墊、印刷電路板和底蓋，所述主體包括形成在頂蓋一側(cè)的多個(gè)試劑池，至少一個(gè)樣品池和至少一個(gè)廢液池，以及位于底蓋一側(cè)其各進(jìn)口分別通過啟封口連通各試劑池和樣品池且出口連通廢液池的微流體通道；所述彈性密封墊用于密封位于底蓋一側(cè)的流體微通道。采用此結(jié)構(gòu)，可以大幅縮小儀器的尺寸，減小儀器內(nèi)部液體污染的風(fēng)險(xiǎn)，從而提高了儀器的便攜性和使用性；采用此結(jié)構(gòu)，通道不會(huì)粘附液體試劑中的微顆粒，從而減小了應(yīng)用的局限性。
【專利說明】
一種體外診斷測(cè)試卡

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種體外診斷測(cè)試卡。

【背景技術(shù)】
[0002]樣品測(cè)試卡已經(jīng)被用于在磁敏的、光譜的或其他自動(dòng)化讀取機(jī)中分析生物樣品。這樣的讀取機(jī)接納大約具有游戲卡尺寸大小的測(cè)試卡，對(duì)測(cè)試卡中各種試劑與待測(cè)樣品的反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行測(cè)試。
[0003]目前市場(chǎng)上應(yīng)用的具有流體運(yùn)動(dòng)的體外診斷測(cè)試卡，有兩個(gè)主要特點(diǎn):一是診斷液體試劑采用諸如液體包等各種單獨(dú)包裝的形式內(nèi)置于儀器內(nèi)部，單獨(dú)銷售；二是流體通道采用膠紙密封。
[0004]將諸如液體試劑的各種單獨(dú)包裝的試劑包內(nèi)置在儀器內(nèi)部的主要缺點(diǎn)是液體包體積大，尤其是需要內(nèi)置多種液體的時(shí)候，液體注入的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，儀器內(nèi)部有被污染的風(fēng)險(xiǎn)，并要經(jīng)常更換液體包，操作維護(hù)不方便。
[0005]采用膠紙密封流體通道的方法主要缺點(diǎn)是組裝比較難，并且膠紙會(huì)粘附流體中的微顆粒，且在使用過程中，樣品與試劑不易混合均勻，因此導(dǎo)致應(yīng)用的局限性。
[0006]石西增在專利CN 102866257 A中提出一種具有儲(chǔ)液室兼泵室的微流體樣品舟。但是該樣品舟中溶液儲(chǔ)存腔室層是密封結(jié)構(gòu)，不利于微流體運(yùn)動(dòng)。該樣品舟將微流體通道及反應(yīng)室、廢液池設(shè)置在柔性材料層上，但在組裝過程中，要達(dá)到密封微通道、反應(yīng)室、廢液池的效果，就需要擠壓柔性材料層，使其產(chǎn)生一定的彈性變形。這樣就會(huì)導(dǎo)致微流體通道變形，尤其是當(dāng)微流體通道很小時(shí)，甚至?xí)氯⒘黧w通道。且該樣品舟為雙層結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，制造工藝復(fù)雜，增加了制造的成本。
[0007]因此，需要提供一種具有改進(jìn)結(jié)構(gòu)的體外診斷測(cè)試卡。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種新的具有微流體通道的體外診斷測(cè)試卡，可大幅縮小儀器的尺寸，提高儀器的便攜性和操作性。
[0009]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種新的具有微流體通道的體外診斷測(cè)試卡，具有彈性密封墊實(shí)現(xiàn)對(duì)液體的完全密封，減小儀器內(nèi)液體污染的風(fēng)險(xiǎn)，且微流體通道不會(huì)粘附液體試劑中的微顆粒，提高儀器的使用性。
[0010]本發(fā)明的再一個(gè)目的在于提供一種新的具有微流體通道的體外診斷測(cè)試卡，微流體通道設(shè)置在剛性材料上，可以保證通道的均勻一致，從而能夠確保流體的流暢運(yùn)動(dòng)。
[0011]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案:
[0012]一種體外診斷測(cè)試卡，包括由上到下依次設(shè)置的頂蓋、主體、彈性密封墊、印刷電路板和底蓋，
[0013]所述主體包括形成在頂蓋一側(cè)的多個(gè)試劑池，至少一個(gè)樣品池和至少一個(gè)廢液池，以及位于底蓋一側(cè)其進(jìn)口通過啟封口連通各試劑池和樣品池且出口連通廢液池的微流體通道；
[0014]所述彈性密封墊用于密封位于底蓋一側(cè)的流體微通道。
[0015]優(yōu)選地，該測(cè)試卡進(jìn)一步包括用于密封位于頂蓋一側(cè)的所述試劑池和所述樣本池的彈性密封蓋。
[0016]優(yōu)選地，所述主體位于頂蓋一側(cè)進(jìn)一步包括與彈性密封蓋配合的槽。
[0017]優(yōu)選地，所述彈性密封蓋與彈性密封墊由彈性材料制作。
[0018]優(yōu)選地，所述彈性密封蓋和所述彈性密封墊由具有表面光滑物理屬性的橡膠制作。通道不會(huì)粘附液體試劑中的微顆粒，從而減小了應(yīng)用的局限性。
[0019]優(yōu)選地，所述印刷電路板和底蓋分別形成有多個(gè)通孔，各通孔的位置分別與主體位于底蓋一側(cè)的試劑池和樣本池的啟封口同軸。儀器上的啟封頭通過通孔可以開啟啟封口 ；通孔的孔徑比儀器上的啟封頭稍大即可。
[0020]優(yōu)選地，所述啟封口為在外力作用下易破裂的結(jié)構(gòu)。
[0021]優(yōu)選地，所述啟封口與主體為一體結(jié)構(gòu)。啟封口與主體為一體結(jié)構(gòu),能夠密封主體上的試劑池、樣品池，而其在外力作用下易破裂，使得試劑池、樣品池中的液體流入微流體通道內(nèi)。
[0022]優(yōu)選地，所述頂蓋形成有多個(gè)通孔，各通孔的位置分別與主體位于頂蓋一側(cè)的試劑池和樣本池同軸。
[0023]優(yōu)選地，所述頂蓋蓋合在主體上將廢液池密封。
[0024]優(yōu)選地，所述頂蓋上進(jìn)一步包括位于廢液池上方的透氣孔。
[0025]優(yōu)選地，所述底蓋與主體連接，使所述彈性密封墊密封所述微流體通道。
[0026]優(yōu)選地，所述頂蓋、主體、底蓋由剛性材料制作。
[0027]本發(fā)明的有益效果如下:
[0028]I)本發(fā)明可把一種或多種參與診斷的液體試劑內(nèi)置于診斷測(cè)試卡內(nèi)，使得多種液體試劑的注入變得簡單，并且可以大幅縮小儀器的尺寸，減小儀器內(nèi)部液體污染的風(fēng)險(xiǎn)，去掉了更換液體試劑包的操作，從而提高了儀器的便攜性和使用性；
[0029]2)本發(fā)明的液體微通道采用彈性墊密封，可以適用于各種液體試劑，尤其是帶有微顆粒的液體試劑不會(huì)粘附在微通道內(nèi)，從而擴(kuò)大了應(yīng)用范圍，也使得裝配變得簡單。
[0030]3)微流體通道設(shè)置在剛性材料上，可以保證通道的均勻一致，從而能夠確保流體的流暢運(yùn)動(dòng)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0032]圖1示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)圖；
[0033]圖2示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡結(jié)構(gòu)的位于底蓋一側(cè)的主體立體圖；
[0034]圖3示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡結(jié)構(gòu)的位于頂蓋一側(cè)的主體立體圖；
[0035]圖4示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的底蓋立體圖；
[0036]圖5示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的沿儲(chǔ)液池廢液池方向的剖面圖；
[0037]圖6示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的頂蓋俯視立體圖；
[0038]圖7示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的頂蓋仰視立體圖；
[0039]圖8示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的主視圖；
[0040]圖9示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的側(cè)面剖面圖；
[0041]圖10示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的測(cè)試卡立體圖；
[0042]圖11示出本發(fā)明一種體外診斷測(cè)試卡的啟封、注液示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0043]為了更清楚地說明本發(fā)明，下面結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例和附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。附圖中相似的部件以相同的附圖標(biāo)記進(jìn)行表示。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下面所具體描述的內(nèi)容是說明性的而非限制性的，不應(yīng)以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0044]圖1所示為一種體外診斷測(cè)試卡的結(jié)構(gòu)圖，該測(cè)試卡由上到下依次包括頂蓋1、包括密封蓋2、主體3和彈性密封墊4形成的流體通道單元、印刷電路板5、底蓋6。
[0045]圖2所示為一種體外診斷測(cè)試卡的位于底蓋一側(cè)的主體3立體圖，主體3位于底蓋一側(cè)設(shè)置有微流體通道301。圖3所示為位于頂蓋一側(cè)的主體3立體圖。在該實(shí)施例中，主體3位于頂蓋一側(cè)包括四個(gè)試劑池307、308、309、310，一個(gè)樣本池313及兩個(gè)廢液池311、312。試劑池307、308、309、310，樣本池313的底部設(shè)置有啟封口 302、303、304、305、306。微流體通道301在各試劑池和樣本池處的進(jìn)口通過啟封口與試劑池和樣本池相連。啟封口具有在外力作用下易破的結(jié)構(gòu)，由不與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)且不粘附顆粒的材料制成。優(yōu)選地，啟封口與主體為一體結(jié)構(gòu)，局部減薄以在外力作用下容易形成開口。廢液池底部與微通道液體出口相連通。位于頂蓋一側(cè)的主體的各試劑池形成有向上突起的進(jìn)樣口。主體在各進(jìn)樣口周邊設(shè)置有與試劑池樣本池彈性密封蓋2配合的槽314。
[0046]圖5所示為一種體外診斷測(cè)試卡的沿儲(chǔ)液池廢液池方向的剖面圖，彈性密封蓋2具有與形成在主體上的槽314配合的結(jié)構(gòu)，當(dāng)蓋合在主體上時(shí)起密封儲(chǔ)液池口的作用，其形狀與試劑池和樣本池配合。例如，彈性密封蓋2與主體上的環(huán)形槽314配合的部分做成楔形，楔形頂端比槽窄，尾端比槽寬，裝配時(shí)將彈性密封蓋2壓入環(huán)形槽314內(nèi)，通過彈性密封蓋2的壓縮變形密封儲(chǔ)液池口部。彈性密封蓋2在對(duì)應(yīng)樣本池的開口部分具有易開啟、易扣合結(jié)構(gòu)，以方便在測(cè)試時(shí)打開樣本池注入樣品。
[0047]彈性密封墊4起密封微流體通道的作用，其長寬尺寸至少能夠覆蓋主體上的微流體通道和啟封口。
[0048]圖4所示為一種體外診斷測(cè)試卡的底蓋立體圖，本實(shí)施例中，底蓋6上設(shè)置有超聲波焊接線601，用于蓋合在主體上或與主體連接壓緊印刷電路板5和彈性密封墊4，從而密封微流體通道301 (未在圖4中示出)。底蓋6上設(shè)置有通孔602、603、604、605、606，其位置分別與主體3上的試劑池307、308、309、310及樣本池313的啟封口同軸，用于通過測(cè)試儀器上的啟封頭或其他啟封裝置。優(yōu)選地，啟封頭的作用力通過彈性密封墊4作用于啟封口以使啟封口開啟。通孔的孔徑比儀器上的啟封頭稍大即可。
[0049]圖6、圖7所示為一種體外診斷測(cè)試卡的頂蓋俯視立體圖和仰視立體圖，頂蓋I上設(shè)置有通孔102、103、104、105、106，其位置分別與主體3上的四個(gè)試劑池307、308、309、310及樣本池313同軸，優(yōu)選可以通過儀器上的注液壓頭。通孔102、103、104、105、106的孔徑比儀器上的注液壓頭稍大即可。頂蓋I上還設(shè)置有超聲波焊接線107，其作用是與主體3連接，密封廢液池311、312，并壓緊試劑池樣本池彈性密封蓋2 ;頂蓋I上還設(shè)置有透氣孔101，作用是將微流體通道(未在圖6、圖7中示出)與大氣連通，使得流體運(yùn)動(dòng)過程中內(nèi)壓不變，始終與大氣壓接近。本例中設(shè)置有3處共12個(gè)小透氣孔。
[0050]圖8、圖9、圖10所示為一種體外診斷測(cè)試卡的測(cè)試卡主視圖，測(cè)試卡的側(cè)面剖面圖，測(cè)試卡立體圖。在本實(shí)施例中，裝配該具有微流體通道的磁敏免疫分析儀診斷測(cè)試卡的方法如下:首先將彈性密封墊4放到主體3上，蓋住微流體通道301，再將印刷電路板5放在彈性密封墊4上，然后將底蓋6放在印刷電路板5上，用超聲波焊接機(jī)將底蓋6與主體3焊接起來，實(shí)現(xiàn)彈性密封墊3對(duì)主體上微流體通道301的密封。焊接之后向四個(gè)試劑池307、308,309,310內(nèi)分別注入定量的特定液體試劑；蓋緊彈性密封蓋2 ;最后將頂蓋I放在主體3上面，優(yōu)選地，用超聲波焊接機(jī)將頂蓋I與主體3焊接起來。
[0051]圖11示出啟封、注液示意圖，在本實(shí)施例中，使用時(shí)，儀器上的啟封頭先將主體3位于底蓋一側(cè)的儲(chǔ)液池307、308、309、310底部的啟封口 302、303、304、305開啟，然后對(duì)應(yīng)的注液壓頭通過擠壓主體3位于頂蓋一側(cè)的儲(chǔ)液池307、308、309、310上部的彈性密封蓋2將液體注入微流體通道301內(nèi)；往復(fù)擠壓還可實(shí)現(xiàn)液體在通道內(nèi)的往復(fù)流動(dòng)。
[0052]多種液體時(shí)的注液順序可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用設(shè)置。優(yōu)選地，啟封頭隔著彈性密封墊作用于儲(chǔ)液池啟封口而不刺破彈性密封墊。因此將形成彈性密封墊的材料具有足夠的強(qiáng)度，使儲(chǔ)液池啟封口開啟時(shí)彈性密封墊未破裂。
[0053]顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定，對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)，這里無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉，凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。
【權(quán)利要求】
1.一種體外診斷測(cè)試卡，其特征在于:該測(cè)試卡包括由上到下依次設(shè)置的頂蓋、主體、彈性密封墊、印刷電路板和底蓋， 所述主體包括形成在頂蓋一側(cè)的多個(gè)試劑池，至少一個(gè)樣品池和至少一個(gè)廢液池，以及位于底蓋一側(cè)其各進(jìn)口分別通過啟封口連通各試劑池和樣品池且出口連通廢液池的微流體通道； 所述彈性密封墊用于密封位于底蓋一側(cè)的微流體通道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:該測(cè)試卡進(jìn)一步包括用于密封位于頂蓋一側(cè)的所述試劑池和所述樣本池的彈性密封蓋。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述彈性密封蓋和所述彈性密封墊由具有表面光滑物理屬性的橡膠制作。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述印刷電路板和底蓋分別形成有多個(gè)通孔，各通孔位置分別與主體位于底蓋一側(cè)的試劑池和樣本池的啟封口同軸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述啟封口為在外力作用下易破裂的結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述啟封口與主體為一體結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述頂蓋形成有多個(gè)通孔，各通孔位置分別與主體位于頂蓋一側(cè)的試劑池和樣本池同軸。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述頂蓋蓋合在主體上將廢液池密封。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述頂蓋上進(jìn)一步包括位于廢液池上方的透氣孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述底蓋與主體連接，使所述彈性密封墊密封所述微流體通道。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測(cè)試卡，其特征在于:所述頂蓋、主體、底蓋由剛性材料制作。
【文檔編號(hào)】G01N33/50GK104374903SQ201410631614
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月8日
【發(fā)明者】石西增, 唐金平, 汪明華, 陶偉 申請(qǐng)人:東莞博識(shí)生物科技有限公司