一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒及其制備方法，該試劑盒適用于幽門螺旋桿菌感染的檢測(cè)。試劑盒由離心管、尿素、氯化鎳、酚紅試紙組成。特征是尿素、氯化鎳試劑放在離心管底部，酚紅試紙放在離心管蓋內(nèi)。檢測(cè)反應(yīng)在離心管的封閉空間內(nèi)完成，可提高檢測(cè)靈敏度。方法簡(jiǎn)便，檢測(cè)結(jié)果易于判斷。
【專利說明】 一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種體外診斷試劑盒，尤其涉及一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒及其制備方法，適用于臨床檢測(cè)幽門螺旋桿菌。

【背景技術(shù)】
[0002]幽門螺旋桿菌，是革蘭氏陰性、微需氧的細(xì)菌，生存于胃部及十二指腸的各區(qū)域內(nèi)。它會(huì)引起胃黏膜輕微的慢性發(fā)炎，甚或?qū)е挛讣笆改c潰瘍與胃癌。
[0003]幽門螺旋桿菌可產(chǎn)生尿素酶，幽門螺旋桿菌是胃內(nèi)唯一產(chǎn)生尿素酶的細(xì)菌，所以如果在胃組織檢測(cè)出尿素酶存在，一定伴有幽門螺旋桿菌感染。尿素酶可分解尿素產(chǎn)生氨氣使P H值升高，可使酚紅指示劑由黃色變?yōu)榧t色或紫紅色，現(xiàn)在臨床檢驗(yàn)幽門螺旋桿菌尿素酶(干化學(xué)法)即依據(jù)此檢測(cè)原理。
[0004]以往的產(chǎn)品都是在敞開的環(huán)境下進(jìn)行反應(yīng)，這樣就導(dǎo)致了檢測(cè)不靈敏，明明是幽門螺旋桿菌的感染者卻發(fā)生檢測(cè)不出來的情況發(fā)生。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明目的:
本發(fā)明的目的是提供一種提高檢測(cè)靈敏度，且方便、準(zhǔn)確的臨床檢測(cè)幽門螺旋桿菌試劑盒。
[0006]技術(shù)方案:
本發(fā)明采用如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒，其特征在于:該試劑盒由離心管1、尿素與氯化鎳的混合液2和酚紅試紙3組成，離心管I為封閉的小室，體積為0.5?5ml ;酚紅試紙3的形狀為圓形，直徑為0.5?1.0cm ;尿素與氯化鎳的混合液2設(shè)置在離心管I的底部；所述的酚紅試紙3是由濾紙浸泡酚紅試液干燥而得，其設(shè)置在離心管I的蓋子4內(nèi)，膠圈5固定。
[0007]一種如上所述幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒的制備方法，其特征在于:該制備方法的具體步驟為:
1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置于10ml量瓶中，用水溶解并稀釋到刻度，搖勻；精密移取該溶液1ml，置于10ml量瓶中，得lOOMmol/L氯化鎳溶液；
2、取尿素約12.5g，精密稱定，置于50ml量瓶中，用lOOMmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液2 ;
3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11cm* 11 cm規(guī)格的定性濾紙浸泡其中，30min后將其取出后，置于干燥室內(nèi)干燥；
4、用打孔機(jī)將干燥后的酸紅試紙3打成6_的圓片；
5、將圓形的酚紅試紙3放入樣品管的蓋中，并用膠圈5塞緊；
6、取100μ1尿素和氯化鎳的混合溶液2，置于樣品管中，干燥至無水分，將離心管I蓋蓋緊；
7、包裝即得。
[0008]優(yōu)點(diǎn)效果:
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:由于樣本中幽門螺旋桿菌尿素酶和試劑盒中的尿素是在具蓋離心管的封閉環(huán)境中進(jìn)行反應(yīng)，避免了反應(yīng)產(chǎn)生的氨氣逸出，產(chǎn)生的氨氣能和酚紅試紙充分反應(yīng)，能提高檢測(cè)靈敏度；本發(fā)明試劑盒便于攜帶、保存，且檢測(cè)靈敏度高，適合基層醫(yī)院開展檢驗(yàn)。
[0009]【專利附圖】

【附圖說明】:
圖1為本發(fā)明的主要結(jié)構(gòu)示意圖。
[0010]圖中標(biāo)注:離心管1，尿素與氯化鎳的混合液2，酚紅試紙3，蓋子4，膠圈5。
[0011]【具體實(shí)施方式】:
一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒，其特征在于:該試劑盒由離心管1、尿素與氯化鎳的混合液2和酚紅試紙3組成，離心管I為封閉的小室，體積為0.5?5ml ;酚紅試紙3的形狀為圓形，直徑為0.5?1.0cm ;尿素與氯化鎳的混合液2設(shè)置在離心管I的底部；所述的酚紅試紙3是由濾紙浸泡酚紅試液干燥而得，其設(shè)置在離心管I的蓋子4內(nèi)，膠圈5固定。
[0012]制備方法的具體步驟為:
1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置于10ml量瓶中，用水溶解并稀釋到刻度，搖勻。精密移取該溶液1ml，置于10ml量瓶中，得lOOMmol/L氯化鎳溶液。
[0013]2、取尿素約12.5g，精密稱定，置于50ml量瓶中，用lOOMmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液2。
[0014]3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11 cm* 11 Cm規(guī)格的定性濾紙浸泡其中，30min后將其取出后，置于干燥室內(nèi)干燥。
[0015]4、用打孔機(jī)將干燥后的酸紅試紙3打成6mm的圓片。
[0016]5、將圓形的酚紅試紙3放入樣品管的蓋中，并用膠圈5塞緊。
[0017]6、取100μ1尿素與氯化鎳的混合液2，置于樣品管中，干燥至無水分，將離心管I蓋
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[0018]7、包裝即得。
【權(quán)利要求】
1.一種幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒，其特征在于:該試劑盒由離心管(1)、尿素與氯化鎳的混合液(2)和酚紅試紙(3)組成，離心管(1)為封閉的小室，體積為0.5?5ml ;酚紅試紙(3)的形狀為圓形，直徑為0.5?1.0cm ;尿素與氯化鎳的混合液(2)設(shè)置在離心管(1)的底部；所述的酚紅試紙(3)是由濾紙浸泡酚紅試液干燥而得，其設(shè)置在離心管(1)的蓋子(4)內(nèi)，膠圈(5)固定。
2.一種如權(quán)利要求1所述幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑盒的制備方法，其特征在于:該制備方法的具體步驟為: . 1、取無水氯化鎳約0.13g，精密稱定，置于100ml量瓶中，用水溶解并稀釋到刻度，搖勻；精密移取該溶液1ml，置于100ml量瓶中，得lOOMmol/L氯化鎳溶液； .2、取尿素約12.5g，精密稱定，置于50ml量瓶中，用lOOMmol/L氯化鎳溶液定容，得25%尿素與氯化鎳的混合液(2); . 3、取酚紅指示劑試液適量，將10張11cm* 11 cm規(guī)格的定性濾紙浸泡其中，30min后將其取出后，置于干燥室內(nèi)干燥； . 4、用打孔機(jī)將干燥后的酸紅試紙(3)打成6mm的圓片； . 5、將圓形的酚紅試紙(3)放入樣品管的蓋中，并用膠圈(5)塞緊； . 6、取尿素與氯化鎳的混合液(2)100μ1，置于樣品管中，干燥至無水分，將離心管(1)蓋子(4)緊； .7、包裝即得。
【文檔編號(hào)】G01N21/78GK104458725SQ201410740722
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月8日
【發(fā)明者】李洪江, 解雨婷, 王巖, 董楷一, 李雙, 才鳳, 徐志偉, 姜竹泉 申請(qǐng)人:本溪泰斯特捷生物科技有限公司