一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術領域】，公開了一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其包括設于導管端部的電極頭，以及與所述電極頭連接用于測算出所述電極頭受力大小和方向的測力裝置，所述測力裝置包括能夠根據(jù)受力變化發(fā)生形變的變形體和設于所述變形體上的多個應變傳感器，多個所述應變傳感器沿所述變形體的長度方向設置在所述變形體的四周，所述變形體與所述電極頭固定連接在一起。本實用新型能夠提高射頻消融手術的安全性，為醫(yī)生提供可靠的貼靠力數(shù)據(jù)支持。
【專利說明】—種可測壓力的醫(yī)用導管頭端
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術領域】，特別是涉及一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端。
【背景技術】
[0002]醫(yī)療介入手術中，射頻消融導管目前已經(jīng)有了廣泛應用，其主要應用于心臟房顫、心律不齊、頑固性高血壓等疾病的治療。其使用方法是在X光機的輔助下通過在股動脈或者橈動脈上穿刺將射頻消融導管通過血管插入心臟或富有交感神經(jīng)的動脈中，對病灶部位進行射頻消融。
[0003]目前這種消融手術是由有經(jīng)驗的醫(yī)生手動操作完成的，由于人手難以精準的控制導管頭端對人體組織的貼靠力，所以在心臟和動脈消融手術中經(jīng)常有穿孔和水腫的并發(fā)癥發(fā)生。所以目前市場上迫切需要一種能減少有穿孔和水腫的并發(fā)癥發(fā)生的導管。
實用新型內容
[0004](一 )要解決的技術問題
[0005]本實用新型目的是提供一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其能夠提高射頻消融手術的安全性，為醫(yī)生提供可靠的貼靠力數(shù)據(jù)支持。
[0006]( 二 )技術方案
[0007]為了解決上述技術問題，本實用新型提供一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其包括設于導管端部的電極頭，以及與所述電極頭連接用于測算出所述電極頭受力大小和方向的測力裝置，所述測力裝置包括能夠根據(jù)受力變化發(fā)生形變的變形體和設于所述變形體上的多個應變傳感器，多個所述應變傳感器沿所述變形體的長度方向設置在所述變形體的四周，且所述變形體的一端延伸進所述電極頭的內部，與所述電極頭固定連接在一起。
[0008]其中，所述測力裝置還包括外套管，所述變形體和多個應變傳感器套裝在所述外套管內，所述外套管的一端與所述電極頭的外壁密封對接在一起。
[0009]其中，所述變形體包括變形主體和設于所述變形主體兩端的徑向凸臺，所述變形主體呈圓柱狀，所述徑向凸臺呈圓盤狀，兩個所述徑向凸臺的盤面周向上分別均布有多個大小相同、位置相對的通孔，所述應變傳感器分別沿所述變形體的長度方向穿過兩個所述徑向凸臺上對應的通孔。
[0010]其中，所述通孔的孔徑與所述應變傳感器的外徑大小相適應，將所述應變傳感器預拉后通過膠水封裝在所述通孔中。
[0011]其中，所述應變傳感器的數(shù)量為多個，相應地所述徑向凸臺上也有相應數(shù)量的通孔。
[0012]其中，所述應變傳感器為光學應變傳感器，所述光學應變傳感器的光柵部分固結在兩個所述徑向凸臺之間。
[0013]其中，所述電極頭內設有第一溫度傳感器。
[0014]其中，所述變形體的長度方向上設有沿所述變形主體軸向設置的空腔，所述空腔內設有第二溫度傳感器。
[0015]其中，所述電極頭內還焊接有電極線，所述電極線與第一溫度傳感器的電極線和第二溫度傳感器的電極線通過所述變形體的空腔連接到外套管的外部。
[0016]其中，所述變形體采用具有彈性的硬質材料制成。
[0017](三)有益效果
[0018]與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有以下優(yōu)點:
[0019]本實用新型提供的一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端，通過將電極頭與測力裝置相連，應用在射頻消融導管上，通過測出導管頭端接觸心臟或富有交感神經(jīng)的動脈組織的壓力值并保證在安全的數(shù)值范圍內，以用來提高射頻消融手術的安全性；
[0020]在消融手術中，可以通過測出導管頭端與接觸組織的壓力值來判斷消融深度，為醫(yī)生選擇合理的消融功率和時間提供可靠的數(shù)據(jù)支持；
[0021]所述測力裝置包括能夠根據(jù)受力變化發(fā)生形變的變形體和設于所述變形體上的多個應變傳感器，多個所述應變傳感器沿所述變形體的長度方向設置在所述變形體的四周，所述變形體與所述電極頭固定連接在一起，當所述電極頭受力時，與所述電極頭固接在一起的所述變形體將會發(fā)生形變，此時可以通過多個應變傳感器的不同變化確定電極頭的受力大小和方向，可以大大提高測量精度。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端的整體結構示意圖；
[0023]圖2為本實用新型一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端去除外管的結構示意圖；
[0024]圖3為本實用新型一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端的整體剖視圖；
[0025]圖4為本實用新型一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端的測力傳感器的結構示意圖；
[0026]圖5為本實用新型一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端的變形體的結構示意圖；
[0027]圖6為圖5中的變形體的左視圖；
[0028]圖7中a和b分別為本實用新型一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端的測力傳感器的受力變形前后對比的示意圖。
[0029]圖中:1:電極頭；11:粘接處；2:外套管；3:應變傳感器；31:光柵；310:第一光柵；311:第二光柵；310’:變形后的第一光柵；311’:變形后的第二光柵；32:非光柵前段部分；33:第二溫度傳感器；34:非光柵后段部分；4:測力裝置；41:變形體；410:空腔；411:徑向凸臺；412:變形主體；413:通孔；5:第一溫度傳感器；6:電極線。
【具體實施方式】
[0030]下面結合附圖和實施例，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。
[0031]在本實用新型的描述中，需要說明的是，術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底” “內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。此外，術語“第一”、“第二”、“第三”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。
[0032]在本實用新型的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通。對于本領域的普通技術人員而言，可以具體情況理解上述術語在本實用新型中的具體含義。
[0033]此外，在本實用新型的描述中，除非另有說明，“多個”、“多根”、“多組”的含義是兩個或兩個以上。
[0034]如圖1和圖2所示，為本實用新型提供的一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端，主要用于射頻消融手術中，其包括設于導管端部的電極頭1，以及與所述電極頭I連接用于測算出所述電極頭I受力大小和方向的測力裝置4，所述測力裝置4包括能夠根據(jù)受力變化發(fā)生形變的變形體41和設于所述變形體41上的多個應變傳感器3，多個所述應變傳感器3沿所述變形體41的長度方向設置在所述變形體41的四周，且所述變形體41的一端和多個所述應變傳感器3的一端分別延伸進所述電極頭I的內部，通過膠水等粘結劑與所述電極頭I固定連接在一起，當所述電極頭I受力時，與所述電極頭I固接在一起的所述變形體41將會發(fā)生形變，此時可以通過多個應變傳感器3因受力產生的不同變化確定電極頭I的受力大小和方向，并最終通過解調設備將應變信號讀出來，使得在介入手術時能精確地測量導管電極頭I不同位置接觸組織的壓力值，為指導醫(yī)生在介入手術時能更安全、有效地進行提供了數(shù)據(jù)支持；尤其是在消融手術時導管頭端的貼靠壓力能間接地表征導管頭端的接觸面積，消融深度，消融創(chuàng)面大小等，使介入導管能更安全有效的完成手術。
[0035]所述測力裝置4還包括外套管2，所述變形體41和多個應變傳感器3套裝在所述夕卜套管2內，所述外套管2對安裝在其內部的所述變形體41和多個應變傳感器3起到保護作用，所述外套管2的一端與所述電極頭I的外壁密封對接在一起，優(yōu)選采用膠水粘接在一起，使得所述外套管2與電極頭I形成一個整體，以保證粘接處11不漏液。
[0036]如圖3-圖6所示，所述變形體41優(yōu)選為啞鈴型的中空管，其材質采用具有彈性的硬質材料制成，優(yōu)選彈性模量在4GPa?5GPa之間的材料，而且要求其具有微小蠕變量或者沒有蠕變性，所述變形體41包括變形主體412和設于所述變形主體412兩端的徑向凸臺411，所述變形主體412呈圓柱狀，所述徑向凸臺411呈圓盤狀，兩個所述徑向凸臺411的盤面圓周方向上分別均布有多個大小相同、位置相對的通孔413，所述應變傳感器3分別沿所述變形體41的長度方向穿過兩個所述徑向凸臺411上對應的通孔413，所述通孔413的孔徑與所述應變傳感器3的外徑大小相適應，將所述應變傳感器3預拉后通過膠水封裝在所述通孔413中，以便將所述應變傳感器3更好地固定在所述通孔413中，將所述應變傳感器3預拉，以保證其與通孔413固結后有一定的內應力。
[0037]所述應變傳感器3的數(shù)量為多個，相應地所述徑向凸臺411上也有相應數(shù)量的通孔413，如圖1和圖2所示，采用數(shù)量為四個的所述應變傳感器3，其能夠足夠測出所述變形體41四周各個方向的變形和受力。
[0038]優(yōu)選地，所述應變傳感器3為光學應變傳感器3，所述光學應變傳感器3的光柵31部分通過膠水固結在兩個所述徑向凸臺411之間，所述非光柵前段部分32延伸進所述電極頭I內部，與所述電極頭I固定連接，所述非光柵后段部分34穿過所述通孔413，位于所述外套管2內，此種結構能使得光柵31測量形變更精確。
[0039]其中，所述電極頭I內設有第一溫度傳感器5，所述第一溫度傳感器5用于測量電極頭I的溫度。
[0040]其中，所述變形體41的長度方向上設有沿所述變形主體412的軸向設置的空腔410，所述空腔410內設有第二溫度傳感器33，所述第二溫度傳感器33用于校準溫度對應變傳感器3的影響，由于應變傳感器3對溫度較為敏感，所以必須去除溫度對應變傳感器3的影響，優(yōu)選采用電學溫度傳感器，使得應變傳感器3的精度得到大大提升。
[0041]如圖3所示，所述電極頭I內還焊接有電極線6，所述電極線6與第一溫度傳感器5的電極線和第二溫度傳感器33的電極線通過所述變形體41的空腔410連接到外套管2的外部，與連接器相連，用于將感測的溫度信號傳輸?shù)竭B接器中。
[0042]如圖7所示，圖a為變形體41變形前的示意圖，可以看到第一光柵310和第二光柵311長度是一致的，并且保持直線平行；圖b為變形體41受力F變形后的示意圖，可以看到變形后的第一光柵310’和變形后的第二光柵311’都發(fā)生了彎曲，變形后的第一光柵310’明顯比第一光柵310變長了，而相反變形后的第二光柵311’明顯比第二光柵311變短了，由不同位置的光柵發(fā)生不同的變化，就可以推算出電極頭I受力的大小和方向了。
[0043]本實用新型通過測出導管頭端接觸心臟或富有交感神經(jīng)的動脈組織的壓力，以保證在安全的范圍內，以用來提高射頻消融手術的安全性；在消融手術中，可以通過測出導管頭端與接觸組織的壓力來判斷消融深度，為醫(yī)生選擇合理的消融功率和時間提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
[0044]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，包括設于導管端部的電極頭，以及與所述電極頭連接用于測算出所述電極頭受力大小和方向的測力裝置，所述測力裝置包括能夠根據(jù)受力變化發(fā)生形變的變形體和設于所述變形體上的多個應變傳感器，多個所述應變傳感器沿所述變形體的長度方向設置在所述變形體的四周，所述變形體與所述電極頭固定連接在一起。
2.如權利要求1所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述測力裝置還包括外套管，所述變形體和多個應變傳感器套裝在所述外套管內，所述外套管的一端與所述電極頭的外壁密封對接在一起。
3.如權利要求2所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述變形體包括變形主體和設于所述變形主體兩端的徑向凸臺，所述變形主體呈圓柱狀，所述徑向凸臺呈圓盤狀，兩個所述徑向凸臺的盤面周向上分別均布有多個大小相同、位置相對的通孔，所述應變傳感器分別沿所述變形體的長度方向穿過兩個所述徑向凸臺上對應的通孔。
4.如權利要求3所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述通孔的孔徑與所述應變傳感器的外徑大小相適應，將所述應變傳感器預拉后通過膠水封裝在所述通孔中。
5.如權利要求4所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述應變傳感器的數(shù)量為多個，相應地所述徑向凸臺上也有相應數(shù)量的通孔。
6.如權利要求5所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述應變傳感器為光學應變傳感器，所述光學應變傳感器的光柵部分固結在兩個所述徑向凸臺之間。
7.如權利要求6所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述電極頭內設有第一溫度傳感器。
8.如權利要求7所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述變形體的長度方向上設有沿所述變形主體軸向設置的空腔，所述空腔內設有第二溫度傳感器。
9.如權利要求8所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述電極頭內還焊接有電極線，所述電極線與第一溫度傳感器的電極線和第二溫度傳感器的電極線通過所述變形體的空腔連接到外套管的外部。
10.如權利要求1所述的可測壓力的醫(yī)用導管頭端，其特征在于，所述變形體采用具有彈性的硬質材料制成。
【文檔編號】G01L1/24GK203915066SQ201420301029
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年6月6日 優(yōu)先權日:2014年6月6日
【發(fā)明者】丁毅壽, 董颯英, 王姝, 王榮軍, 劉萬兵, 嚴鈞 申請人:樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司