本發(fā)明涉及包裝密封性測試，具體涉及用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、輸液高阻隔包裝產(chǎn)品的高阻隔包裝密封性是評(píng)價(jià)包裝效果的一個(gè)重要指標(biāo)，因此生產(chǎn)過程中需要對(duì)輸液高阻隔包裝進(jìn)行密封性試驗(yàn)，在試驗(yàn)過程中需要制作帶有已知微米級(jí)孔徑大小的漏氣孔的陽性樣品，研究不同孔徑漏氣孔的陽性樣品的密封性數(shù)據(jù)后，再將實(shí)際生產(chǎn)的輸液高阻隔包裝的密封性數(shù)據(jù)對(duì)照陽性樣品的密封性數(shù)據(jù)，即可判斷出實(shí)際生產(chǎn)的輸液高阻隔包裝是否完整以及漏氣孔孔徑的大小。

2、目前在制備陽性樣品時(shí)，通常是用直徑1.2mm或1.6mm的注射針，在高阻隔袋身穿孔，然后將毛細(xì)管插入孔中，在毛細(xì)管周圍涂uv膠，封堵其與袋身之間的縫隙，最后用uv燈固化后即得到陽性樣品。但采用這種方法制備陽性樣品時(shí)，易造成輸液高阻隔包裝的氣體泄漏，從而會(huì)影響后續(xù)陽性樣品密封性試驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是：克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品及其制備方法，可避免現(xiàn)有制備方法存在的易造成外阻隔袋氣體泄漏等問題，可保證密封性試驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2、本發(fā)明的技術(shù)方案為：

3、一方面，本發(fā)明提供了用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，包括以下步驟：

4、s1將輸液袋裝入外阻隔袋中，焊接外阻隔袋的部分封口；

5、s2將毛細(xì)管兩頭涂膠，在毛細(xì)管表面噴砂后清洗毛細(xì)管，隨后裁切掉毛細(xì)管兩頭涂膠的部分；

6、s3將毛細(xì)管一頭及管身涂膠后，將其插入外阻隔袋的封口處，毛細(xì)管涂膠的一頭露在外阻隔袋外面；

7、s4焊接外阻隔袋剩余的封口，將毛細(xì)管固定在外阻隔袋的封口處，得到用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品。

8、優(yōu)選的，步驟s2和s3中，所述膠采用uv膠，uv膠可以快速固化、粘接強(qiáng)度高、耐水、耐高溫、無污染，可用于連接塑料、玻璃、金屬等。

9、優(yōu)選的，步驟s2中，在毛細(xì)管兩頭涂uv膠后，再對(duì)其進(jìn)行uv固化。

10、優(yōu)選的，步驟s3中，在毛細(xì)管一頭涂uv膠后，對(duì)其進(jìn)行uv固化，隨后再在毛細(xì)管管身上涂uv膠。

11、優(yōu)選的，步驟s4中，對(duì)毛細(xì)管管身上的uv膠進(jìn)行uv固化，隨后再焊接外阻隔袋剩余的封口。

12、優(yōu)選的，所述毛細(xì)管的直徑為100μm、150μm、200μm、320μm或530μm。

13、優(yōu)選的，步驟s2中，噴砂過程為：將兩頭涂膠的毛細(xì)管置于砂箱內(nèi)，用240目金剛砂進(jìn)行噴砂處理，期間不斷翻轉(zhuǎn)毛細(xì)管。

14、對(duì)毛細(xì)管進(jìn)行噴砂處理，會(huì)使毛細(xì)管表面粗糙度增大，從而使其與uv膠粘接得更加牢固。

15、另一方面，本發(fā)明提供了用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品，通過上述用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法制備得到。

16、本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

17、本發(fā)明將輸液袋裝入外阻隔袋中后，在將外阻隔袋焊接封口時(shí)，即將毛細(xì)管一起固定在封口處，后續(xù)在進(jìn)行密封性試驗(yàn)時(shí)，即可將毛細(xì)管作為已知孔徑的漏氣孔。本發(fā)明的陽性樣品制備方法，可避免現(xiàn)有制備方法存在的易造成外阻隔袋氣體泄漏等問題，可保證密封性試驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

技術(shù)特征：

1.用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

2.如權(quán)利要求1所述的用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，其特征在于，步驟s2和s3中，所述膠采用uv膠（4）。

3.如權(quán)利要求2所述的用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，其特征在于，步驟s2中，在毛細(xì)管（3）兩頭涂uv膠（4）后，再對(duì)其進(jìn)行uv固化。

4.如權(quán)利要求2所述的用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，其特征在于，步驟s3中，在毛細(xì)管（3）一頭涂uv膠（4）后，對(duì)其進(jìn)行uv固化，隨后再在毛細(xì)管（3）管身上涂uv膠（4）。

5.如權(quán)利要求4所述的用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，其特征在于，步驟s4中，對(duì)毛細(xì)管（3）管身上的uv膠（4）進(jìn)行uv固化，隨后再焊接外阻隔袋（2）剩余的封口（201）。

6.如權(quán)利要求1所述的用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，其特征在于，所述毛細(xì)管（3）的直徑為100μm、150μm、200μm、320μm或530μm。

7.如權(quán)利要求1所述的用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法，其特征在于，步驟s2中，噴砂過程為：將兩頭涂膠的毛細(xì)管（3）置于砂箱內(nèi)，用240目金剛砂進(jìn)行噴砂處理，期間不斷翻轉(zhuǎn)毛細(xì)管（3）。

8.用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品，其特征在于，通過如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品的制備方法制備得到。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品及其制備方法，涉及包裝密封性測試技術(shù)領(lǐng)域。其技術(shù)方案為：包括以下步驟：S1將輸液袋裝入外阻隔袋中，焊接外阻隔袋的部分封口；S2將毛細(xì)管兩頭涂膠，在毛細(xì)管表面噴砂后清洗毛細(xì)管，隨后裁切掉毛細(xì)管兩頭涂膠的部分；S3將毛細(xì)管一頭及管身涂膠后，將其插入外阻隔袋的封口處，毛細(xì)管涂膠的一頭露在外阻隔袋外面；S4焊接外阻隔袋剩余的封口，將毛細(xì)管固定在外阻隔袋的封口處，得到用于密封性試驗(yàn)的輸液高阻隔包裝陽性樣品。本發(fā)明可避免現(xiàn)有制備方法存在的易造成外阻隔袋氣體泄漏等問題，可保證密封性試驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

技術(shù)研發(fā)人員：董旭,安永華,張飛龍,孫方圓,王浩源,朱伯振,魏穎,原江濤,王曉檑
受保護(hù)的技術(shù)使用者：山東齊都藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/9/9