本發(fā)明涉及醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域，特別是一種能夠在同一臺機(jī)器上完成的細(xì)長穿刺針全流程性能檢測方法及裝置。

背景技術(shù)：

1、細(xì)長穿刺針在醫(yī)療操作中應(yīng)用廣泛，如建立通路、活檢、輸液和抽血等。現(xiàn)有的檢測方法通常需要使用多種設(shè)備，存在精密度不足、檢測流程復(fù)雜、效率不高等問題。因此，急需一種能夠在同一臺機(jī)器上完成所有檢測任務(wù)的方法和裝置，以提高檢測精密度、簡化流程和提升效率。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提高現(xiàn)有技術(shù)多穿刺針的檢測需要配合多種設(shè)備存在精密度不足、檢測流程復(fù)雜、效率不高等問題。

2、本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：一種用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法，其特征在于，包括如下步驟：

3、(1)預(yù)處理:對穿刺針進(jìn)行清潔和消毒，確保無雜質(zhì)和污染，通過內(nèi)置的顯微鏡檢查穿刺針表面，確保該穿刺針無裂痕和瑕疵；

4、(2)幾何參數(shù)檢測：通過激光干涉測量系統(tǒng)，精確測量穿刺針的長度、直徑和尖端角度，利用三維掃描儀獲取穿刺針的三維模型；

5、(3)表面質(zhì)量檢測：通過白光干涉技術(shù)測量穿刺針的表面形貌和粗糙度，提供其三維表面圖像，使用觸針式或光學(xué)輪廓儀測量穿刺針表面的輪廓和粗糙度，采用激光掃描技術(shù)獲取穿刺針表面形貌和粗糙度的高分辨率圖像，適用于復(fù)雜表面結(jié)構(gòu)的檢測；

6、(4)功能性能檢測：模擬穿刺操作，測試穿刺針的穿刺力和穿刺深度，對穿刺針的剛性以及韌性進(jìn)行試驗；

7、(5)綜合性能評估：綜合步驟(1)-(4)測量的幾何參數(shù)、材料性能、表面質(zhì)量和功能性能的檢測結(jié)果，進(jìn)行單個穿刺針性能評估，同時對多個穿刺針的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估穿刺針的一致性和可靠性。

8、(6)質(zhì)量評估和反饋：根據(jù)步驟(5)的單個穿刺針綜合性能評估結(jié)果，對不合格的穿刺針進(jìn)行標(biāo)記和剔除，將多個穿刺針檢測結(jié)果反饋檢至生產(chǎn)線，優(yōu)化和改進(jìn)生產(chǎn)工藝，確保后續(xù)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

9、優(yōu)選地，所述步驟(4)中對穿刺針剛性的試驗的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測試、左擺、右擺、時間以及標(biāo)定。

10、優(yōu)選地，所述步驟(4)中對穿刺針韌性的試驗的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間以及標(biāo)定。

11、一種根據(jù)所述用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法的檢測裝置，其特征在于，包括如下功能模塊：

12、預(yù)處理模塊：清潔消毒單元：自動清潔和消毒穿刺針，確保無雜質(zhì)和污染；顯微檢查單元：通過內(nèi)置的顯微鏡檢查穿刺針表面，確保無裂痕和瑕疵；

13、幾何參數(shù)檢測模塊：激光測量單元：采用激光干涉測量系統(tǒng)，精確測量穿刺針的長度、直徑和尖端角度；三維掃描單元：利用三維掃描儀獲取穿刺針的三維模型，以進(jìn)行全面的幾何參數(shù)分析；

14、表面質(zhì)量檢測模塊：白光干涉儀：利用白光干涉技術(shù)測量表面形貌和粗糙度，提供的三維表面圖像；輪廓儀：使用觸針式或光學(xué)輪廓儀測量表面的輪廓和粗糙度；激光共聚焦顯微鏡：采用激光掃描技術(shù)獲取表面形貌和粗糙度的高分辨率圖像，適用于復(fù)雜表面結(jié)構(gòu)的檢測；

15、功能性能檢測模塊：自動穿刺試驗單元：模擬穿刺操作，測試穿刺針的穿刺力和穿刺深度；自動剛性試驗單元：測量穿刺針的剛性；自動韌性試驗單元：測量穿刺針的韌性；

16、綜合性能評估模塊：數(shù)據(jù)處理單元：綜合幾何參數(shù)、材料性能、表面質(zhì)量和功能性能的檢測結(jié)果，進(jìn)行性能評估；大數(shù)據(jù)分析單元：采用大數(shù)據(jù)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)算法，對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估穿刺針的一致性和可靠性；

17、質(zhì)量評估和反饋模塊：質(zhì)量評估單元：根據(jù)綜合性能評估結(jié)果，對不合格的穿刺針進(jìn)行標(biāo)記和剔除；反饋控制單元：反饋檢測結(jié)果至生產(chǎn)線，優(yōu)化和改進(jìn)生產(chǎn)工藝，確保后續(xù)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

18、優(yōu)選地，所述預(yù)處理模塊、幾何參數(shù)檢測模塊、表面質(zhì)量檢測模塊、功能性能檢測模塊、綜合性能評估模塊以及質(zhì)量評估和反饋模塊均集成在同一臺機(jī)器上。

19、優(yōu)選地，所述自動剛性試驗單元的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測試、左擺、右擺、時間以及標(biāo)定。

20、優(yōu)選地，所述自動韌性試驗單元的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間以及標(biāo)定。

21、本發(fā)明具有如下有益效果：本發(fā)明提供了一種用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法及裝置，通過在同一臺機(jī)器上完成高精密度的各項檢測任務(wù)，顯著提升了檢測精度和效率，確保了穿刺針在臨床應(yīng)用中的安全性和可靠性。本發(fā)明采用激光干涉測量、三維掃描、等高精度檢測設(shè)備，確保檢測精密度更高通過優(yōu)化檢測步驟，能夠以最少的步驟，最大程度的控制穿刺針的性能合格率，降低操作者或維護(hù)人員的工作難度和工作量，通過自動化檢測設(shè)備和大數(shù)據(jù)分析，顯著提高檢測效率。本發(fā)明全面覆蓋幾何參數(shù)、材料性能、表面質(zhì)量和功能性能，確保穿刺針的綜合性能達(dá)到最佳狀態(tài)該裝置為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供了一種創(chuàng)新的解決方案，具有廣泛的應(yīng)用前景和顯著的經(jīng)濟(jì)效益一體化設(shè)計：所有檢測功能集成在同一臺機(jī)器上，簡化了檢測流程。

技術(shù)特征：

1.一種用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法，其特征在于，包括如下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法，其特征在于，所述步驟(4)中對穿刺針剛性的試驗的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測試、左擺、右擺、時間以及標(biāo)定。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法，其特征在于，所述步驟(4)中對穿刺針韌性的試驗的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間以及標(biāo)定。

4.一種根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法的檢測裝置，其特征在于，包括如下功能模塊：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測裝置，其特征在于，所述預(yù)處理模塊、幾何參數(shù)檢測模塊、表面質(zhì)量檢測模塊、功能性能檢測模塊、綜合性能評估模塊以及質(zhì)量評估和反饋模塊均集成在同一臺機(jī)器上。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測裝置，其特征在于，所述自動剛性試驗單元的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、角度、打印設(shè)定、測試、左擺、右擺、時間以及標(biāo)定。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測裝置，其特征在于，所述自動韌性試驗單元的測試操控范圍包括公稱規(guī)格、管壁、跨度、設(shè)定載荷、最大撓度、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間以及標(biāo)定。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供的一種用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法及裝置，包括如下步驟：(1)預(yù)處理；(2)幾何參數(shù)檢測；(3)表面質(zhì)量檢測；功能性能檢測：(4)綜合性能評估：(5)綜合步驟(1)?(4)測量的幾何參數(shù)、材料性能、表面質(zhì)量和功能性能的檢測結(jié)果，進(jìn)行單個穿刺針性能評估，同時對多個穿刺針的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估穿刺針的一致性和可靠性；(6)質(zhì)量評估和反饋。本發(fā)明提供了一種用于細(xì)長穿刺針的全流程性能檢測方法及裝置，通過在同一臺機(jī)器上完成高精密度的各項檢測任務(wù)，顯著提升了檢測精度和效率，確保了穿刺針在臨床應(yīng)用中的安全性和可靠性。

技術(shù)研發(fā)人員：李輝,盧忠煒,謝鵬遠(yuǎn),鄭武松,葛曉宏
受保護(hù)的技術(shù)使用者：專心護(hù)康（廈門）科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19