本發(fā)明涉及放射性藥品檢測(cè)，特別涉及一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)及檢查方法。

背景技術(shù)：

1、放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物，包括醫(yī)用放射性核素發(fā)生器及其配套藥盒、正電子類放射性藥品、放射性體內(nèi)植入制品、即時(shí)標(biāo)記放射性藥品、放射免疫分析藥盒、其他反應(yīng)堆和加速器放射性藥品等。放射性藥品在臨床上具有重要的應(yīng)用價(jià)值，但也存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。

2、放射性藥品的無菌檢查是放射性藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，目的是確保放射性藥品不含有能夠繁殖的微生物，防止給患者造成感染。目前，放射性藥品的無菌檢查主要依賴人工去操作，存在以下問題：

3、操作人員在無菌檢查過程中，需要直接接觸放射性藥品，容易受到輻射傷害，尤其是對(duì)含有短半衰期放射性核素的藥品，其輻射強(qiáng)度較高，對(duì)操作人員的健康危害更大；并且，操作人員在無菌檢查過程中，需要多次取出樣品培養(yǎng)瓶，觀察培養(yǎng)液的濁度，判斷是否有微生物生長(zhǎng)，這樣不僅增加了操作的復(fù)雜度和誤差，而且也增加了操作人員的輻射暴露時(shí)間和程度。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)及檢查方法。

2、本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，包括：

3、上料模塊，用于放置藥瓶、培養(yǎng)瓶和注射器；

4、開瓶機(jī)構(gòu)，用于對(duì)藥瓶進(jìn)行打開；

5、移動(dòng)裝置，移動(dòng)裝置上設(shè)有樣品移載裝置和注射器控制裝置；樣品移載裝置用于對(duì)藥瓶和培養(yǎng)瓶進(jìn)行移動(dòng)；注射器控制裝置用于和注射器進(jìn)行連接并驅(qū)動(dòng)注射器上的推桿移動(dòng)以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的抽取和注射；

6、培養(yǎng)檢測(cè)模塊，用于放置培養(yǎng)瓶并對(duì)藥品進(jìn)行培養(yǎng)；培養(yǎng)檢測(cè)模塊上設(shè)有判斷培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)是否無菌的檢測(cè)裝置；

7、廢料箱，用于收集藥瓶、培養(yǎng)瓶和注射器。

8、作為優(yōu)選，還包括機(jī)身，機(jī)身上設(shè)有抽屜，上料模塊設(shè)置在抽屜上；外殼上設(shè)有與抽屜相對(duì)應(yīng)的進(jìn)出口。

9、作為優(yōu)選，開瓶機(jī)構(gòu)包括開瓶部件和伸縮驅(qū)動(dòng)件，開瓶部件與藥瓶相連，開瓶部件與伸縮驅(qū)動(dòng)件之間設(shè)有連接機(jī)構(gòu)，連接機(jī)構(gòu)用于控制開瓶部件與伸縮驅(qū)動(dòng)件之間的連接或斷開；在對(duì)藥瓶進(jìn)行打開時(shí)，伸縮驅(qū)動(dòng)件通過連接機(jī)構(gòu)與開瓶部件相連，通過伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)開瓶部件移動(dòng)以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥瓶的打開。

10、作為優(yōu)選，當(dāng)藥瓶為西林瓶時(shí)，開瓶部件上設(shè)有開瓶滑槽，開瓶滑槽的一端為進(jìn)口端，另一端為開瓶端；開瓶滑槽的兩側(cè)對(duì)稱設(shè)有楔形凸出部，楔形凸出部上設(shè)斜面，斜面上靠近進(jìn)口端的一端為低位端，斜面上遠(yuǎn)離進(jìn)口端的一端為高位端；斜面的高位端的上方設(shè)有存蓋槽；開瓶端的上方設(shè)有注射孔；西林瓶上的瓶蓋卡入開瓶滑槽中；

11、在對(duì)西林瓶進(jìn)行開瓶時(shí)，伸縮驅(qū)動(dòng)件驅(qū)動(dòng)開瓶部件移動(dòng)以使西林瓶上的瓶蓋在開瓶滑槽中沿開瓶端方向移動(dòng)；瓶蓋從斜面上的低位端移動(dòng)至高位端時(shí)，瓶蓋相對(duì)瓶身向上移動(dòng)并進(jìn)入存蓋槽中，瓶蓋與瓶身分離；

12、當(dāng)藥瓶為安瓿瓶時(shí)，開瓶部件上設(shè)有瓶口槽和注射孔，瓶口槽的下端設(shè)有與安瓿瓶的瓶頸部位相對(duì)應(yīng)的切割部。

13、作為優(yōu)選，所述上料模塊上設(shè)有用于放置藥瓶的藥瓶定位孔、用于放置注射器的注射器定位孔和用于放置培養(yǎng)瓶的培養(yǎng)瓶定位孔。

14、作為優(yōu)選，所述注射器控制裝置包括安裝板，安裝板上設(shè)有固定件和升降驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，升降驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上設(shè)有活動(dòng)件，升降驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)活動(dòng)件上下移動(dòng)，固定件上設(shè)有用于使注射器上的注射筒擋板插入的第一插入間隙，活動(dòng)件上設(shè)有用于使注射器上的推桿擋板插入的第二插入間隙。

15、作為優(yōu)選，所述固定件包括第一上壓板和第一下壓板，第一上壓板和第一下壓板之間形成第一插入間隙；所述活動(dòng)件包括第二上壓板和第二下壓板，第二上壓板和第二下壓板之間形成第二插入間隙。

16、作為優(yōu)選，所述培養(yǎng)檢測(cè)模塊包括培養(yǎng)箱體，培養(yǎng)箱體的上端設(shè)有開口，開口處設(shè)有可開閉的門板；培養(yǎng)箱體上設(shè)有用于調(diào)節(jié)培養(yǎng)溫度的溫度模塊；培養(yǎng)箱體內(nèi)設(shè)有培養(yǎng)瓶轉(zhuǎn)臺(tái)，培養(yǎng)瓶轉(zhuǎn)臺(tái)與第一旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置相連；培養(yǎng)瓶轉(zhuǎn)臺(tái)上設(shè)有若干個(gè)培養(yǎng)瓶放置位，培養(yǎng)瓶放置位設(shè)有檢測(cè)通孔。

17、作為優(yōu)選，所述樣品移載裝置包括第二旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置，第二旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置上設(shè)有夾爪。

18、一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查方法，包括如下具體步驟：

19、步驟一、將培養(yǎng)瓶、藥瓶和注射器放置于上料模塊上，并將開瓶部件放置于藥瓶上；

20、步驟二、通過開瓶機(jī)構(gòu)對(duì)藥瓶進(jìn)行打開；

21、步驟三、移動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)注射器控制裝置移動(dòng)至注射器所在的位置并與注射器相連，通過移動(dòng)裝置帶動(dòng)注射器移動(dòng)并控制注射器的抽取和注射；注射器從藥瓶中抽取藥品并將藥品注入培養(yǎng)瓶中，隨后通過樣品移載裝置抓取培養(yǎng)瓶并將培養(yǎng)瓶放入培養(yǎng)檢測(cè)模塊中進(jìn)行培養(yǎng)，上料模塊上的其中一個(gè)培養(yǎng)瓶作為陽性對(duì)照培養(yǎng)瓶留在原位；到達(dá)預(yù)設(shè)的培養(yǎng)時(shí)間后，通過檢測(cè)裝置對(duì)培養(yǎng)檢測(cè)模塊中的培養(yǎng)瓶進(jìn)行檢測(cè)；

22、步驟四、從上料模塊上取出陽性對(duì)照培養(yǎng)瓶并將其轉(zhuǎn)移至陽性接種室中進(jìn)行接種；接種完成后將陽性對(duì)照培養(yǎng)瓶放回上料模塊上；通過樣品移載裝置抓取該陽性對(duì)照培養(yǎng)瓶并將其放入培養(yǎng)檢測(cè)模塊中進(jìn)行培養(yǎng)檢測(cè)；

23、步驟五、全部培養(yǎng)瓶培養(yǎng)檢測(cè)完成后，通過移載裝置抓取將培養(yǎng)瓶全部放入廢料箱中。

24、本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)過程的高度自動(dòng)化，藥瓶的打開、藥品的注射和轉(zhuǎn)移均自動(dòng)完成，且都在封閉的機(jī)身內(nèi)進(jìn)行，有效避免了藥品輻射對(duì)人員造成的傷害，且整個(gè)過程自動(dòng)化程度高，大大降低了操作的復(fù)雜度，同時(shí)也降低人工操作所造成產(chǎn)生的人工誤差。

技術(shù)特征：

1.一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，還包括機(jī)身，機(jī)身上設(shè)有抽屜，上料模塊設(shè)置在抽屜上；外殼上設(shè)有與抽屜相對(duì)應(yīng)的進(jìn)出口。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，開瓶機(jī)構(gòu)包括開瓶部件和伸縮驅(qū)動(dòng)件，開瓶部件與伸縮驅(qū)動(dòng)件之間設(shè)有連接機(jī)構(gòu)，連接機(jī)構(gòu)用于控制開瓶部件與伸縮驅(qū)動(dòng)件之間的連接或斷開；在對(duì)藥瓶進(jìn)行打開時(shí)，伸縮驅(qū)動(dòng)件通過連接機(jī)構(gòu)與開瓶部件相連，通過伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)開瓶部件移動(dòng)以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥瓶的打開。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)藥瓶為西林瓶時(shí)，開瓶部件上設(shè)有開瓶滑槽，開瓶滑槽的一端為進(jìn)口端，另一端為開瓶端；開瓶滑槽的兩側(cè)對(duì)稱設(shè)有楔形凸出部，楔形凸出部上設(shè)斜面，斜面上靠近進(jìn)口端的一端為低位端，斜面上遠(yuǎn)離進(jìn)口端的一端為高位端；斜面的高位端的上方設(shè)有存蓋槽；開瓶端的上方設(shè)有注射孔；西林瓶上的瓶蓋卡入開瓶滑槽中；在對(duì)西林瓶進(jìn)行開瓶時(shí)，伸縮驅(qū)動(dòng)件驅(qū)動(dòng)開瓶部件移動(dòng)以使西林瓶上的瓶蓋在開瓶滑槽中沿開瓶端方向移動(dòng)；瓶蓋從斜面上的低位端移動(dòng)至高位端時(shí)，瓶蓋相對(duì)瓶身向上移動(dòng)并進(jìn)入存蓋槽中，瓶蓋與瓶身分離；

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，所述上料模塊上設(shè)有用于放置藥瓶的藥瓶定位孔、用于放置注射器的注射器定位孔和用于放置培養(yǎng)瓶的培養(yǎng)瓶定位孔。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，所述注射器控制裝置包括安裝板，安裝板上設(shè)有固定件和升降驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，升降驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上設(shè)有活動(dòng)件，升降驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)活動(dòng)件上下移動(dòng)，固定件上設(shè)有用于使注射器上的注射筒擋板插入的第一插入間隙，活動(dòng)件上設(shè)有用于使注射器上的推桿擋板插入的第二插入間隙。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，所述固定件包括第一上壓板和第一下壓板，第一上壓板和第一下壓板之間形成第一插入間隙；所述活動(dòng)件包括第二上壓板和第二下壓板，第二上壓板和第二下壓板之間形成第二插入間隙。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，所述培養(yǎng)檢測(cè)模塊包括培養(yǎng)箱體，培養(yǎng)箱體的上端設(shè)有開口，開口處設(shè)有可開閉的門板；培養(yǎng)箱體上設(shè)有用于調(diào)節(jié)培養(yǎng)溫度的溫度模塊；培養(yǎng)箱體內(nèi)設(shè)有培養(yǎng)瓶轉(zhuǎn)臺(tái)，培養(yǎng)瓶轉(zhuǎn)臺(tái)與第一旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置相連；培養(yǎng)瓶轉(zhuǎn)臺(tái)上設(shè)有若干個(gè)培養(yǎng)瓶放置位，培養(yǎng)瓶放置位設(shè)有檢測(cè)通孔。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，所述樣品移載裝置包括第二旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置，第二旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置上設(shè)有夾爪。

10.一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查方法，基于權(quán)利要求1所述的放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)，其特征在于，包括如下具體步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種放射性藥品自動(dòng)化無菌檢查系統(tǒng)及檢查方法，包括：上料模塊，用于放置藥瓶、培養(yǎng)瓶和注射器；開瓶機(jī)構(gòu)，用于對(duì)藥瓶進(jìn)行打開；移動(dòng)裝置，移動(dòng)裝置上設(shè)有樣品移載裝置和注射器控制裝置；樣品移載裝置用于對(duì)藥瓶和培養(yǎng)瓶進(jìn)行移動(dòng)；注射器控制裝置用于和注射器進(jìn)行連接并驅(qū)動(dòng)注射器上的推桿移動(dòng)以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的抽取和注射；培養(yǎng)檢測(cè)模塊，用于放置培養(yǎng)瓶并對(duì)藥品進(jìn)行培養(yǎng)；培養(yǎng)檢測(cè)模塊上設(shè)有用于對(duì)培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)的藥品進(jìn)行拍照檢測(cè)的相機(jī)；廢料箱。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)過程的高度自動(dòng)化，藥瓶的打開、藥品的注射和轉(zhuǎn)移均在封閉的機(jī)身內(nèi)自動(dòng)完成，有效避免了藥品輻射對(duì)人員造成的傷害，且整個(gè)過程自動(dòng)化程度高，降低了操作復(fù)雜度。

技術(shù)研發(fā)人員：朱飛龍,徐紅兵,徐靜,劉子健,趙振波,夏信群
受保護(hù)的技術(shù)使用者：浙江泰林醫(yī)療器械有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10