本發(fā)明涉及抗體試劑盒制造領(lǐng)域，具體涉及一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒及其用途。

背景技術(shù)：

1、涎液化糖鏈抗原，也被稱為krebs?von?den?lungen-6(kl-6)，在臨床上的意義主要體現(xiàn)在對(duì)肺纖維化的診斷和評(píng)估。kl-6作為一種敏感的生物學(xué)標(biāo)志物，能夠反映肺泡上皮細(xì)胞的損傷程度。在肺纖維化過程中，由于炎癥、氧化應(yīng)激等因素的作用，肺泡上皮細(xì)胞會(huì)受到損傷，導(dǎo)致kl-6水平升高。因此，kl-6水平的升高可以作為肺泡損傷的間接指標(biāo)。kl-6能夠敏感地反映肺泡上皮和間質(zhì)的損傷程度，以及ⅱ型肺泡細(xì)胞的再生情況。這對(duì)于評(píng)估肺部狀況和制定治療方案具有重要意義。

2、除此之外，kl-6水平的升高與肺纖維化的活動(dòng)度密切相關(guān)。在肺纖維化的活動(dòng)期，由于炎癥、免疫反應(yīng)等因素的作用，肺組織會(huì)受到持續(xù)的損傷和修復(fù)過程，導(dǎo)致kl-6水平持續(xù)升高。kl-6水平的變化可以預(yù)測(cè)肺纖維化的疾病進(jìn)展和預(yù)后。在肺纖維化的治療過程中，監(jiān)測(cè)kl-6水平的變化還可以評(píng)估治療效果。如果kl-6水平隨著治療的進(jìn)行而逐漸降低，通常表示治療效果良好；反之，如果kl-6水平持續(xù)升高，則可能表示治療效果不佳或病情正在惡化。

3、現(xiàn)在針對(duì)kl-6蛋白的檢測(cè)手段較少，成本較高。本發(fā)明在尋找出抗kl-6特異性pts域重鏈可變區(qū)/sea域重鏈可變區(qū)的雙抗體的氨基酸序列，制備出抗kl-6雙特異性雙抗體，同時(shí)，建立了kl-6蛋白檢測(cè)的elisa試劑盒，用于kl-6蛋白的定量檢測(cè)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、為了克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒及其用途。

2、通過制造kl-6蛋白檢測(cè)的elisa試劑盒來實(shí)現(xiàn)kl-6蛋白的定量檢測(cè)。

3、為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，所采用的技術(shù)方案是：

4、一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒，包括：

5、抗kl-6雙特異性雙抗體，所述抗kl-6雙特異性雙抗體為抗kl-6特異性pts域重鏈可變區(qū)和sea域重鏈可變區(qū)的雙抗體，所述抗kl-6特異性pts域重鏈可變區(qū)的抗體氨基酸序列為：

6、

7、所述sea域重鏈可變區(qū)的抗體氨基酸序列為：

8、

9、

10、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒還包括96孔酶標(biāo)板和酶標(biāo)二抗，所述酶標(biāo)二抗為hrp抗體、sea抗體或vh抗體。

11、一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒的用途，所述用途為評(píng)估個(gè)體的血清樣本當(dāng)中的kl-6蛋白水平。

12、在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述評(píng)估為基于檢測(cè)個(gè)體的血清樣本當(dāng)中的kl-6蛋白含量進(jìn)行檢測(cè)。

13、本發(fā)明的有益效果在于：

14、本發(fā)明的抗kl-6特異性雙抗體，能夠同時(shí)特異性識(shí)別和結(jié)合kl-6上的pts域和sea域。elisa試劑盒能夠用于kl-6蛋白的定量檢測(cè)。與現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)相比，elisa能更加靈敏的檢測(cè)患者血清中的kl-6蛋白，操作簡(jiǎn)便，成本低，易于推廣和應(yīng)用，以便預(yù)測(cè)臨床治療效果、臨床分型或轉(zhuǎn)歸，尤其是合并間質(zhì)性肺纖維化的結(jié)締組織病患者的臨床分型。

技術(shù)特征：

1.一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括：

2.如權(quán)利要求1所述的一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒還包括96孔酶標(biāo)板和酶標(biāo)二抗，所述酶標(biāo)二抗為hrp抗體、sea抗體或vh抗體。

3.如權(quán)利要求1所述的一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒的用途，其特征在于，所述用途為評(píng)估個(gè)體的血清樣本當(dāng)中的kl-6蛋白水平。

4.如權(quán)利要求1所述的一種抗kl-6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒的用途，其特征在于，所述評(píng)估為基于檢測(cè)個(gè)體的血清樣本當(dāng)中的kl-6蛋白含量進(jìn)行檢測(cè)。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種抗KL?6雙特異性雙抗體檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括：抗KL?6雙特異性雙抗體，所述抗KL?6雙特異性雙抗體為抗KL?6特異性PTS域重鏈可變區(qū)和SEA域重鏈可變區(qū)的雙抗體。本發(fā)明還公開了其試劑盒的用途。本發(fā)明的抗KL?6特異性雙抗體，能夠同時(shí)特異性識(shí)別和結(jié)合KL?6上的PTS域和SEA域。ELISA試劑盒能夠用于KL?6蛋白的定量檢測(cè)。與現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)相比，ELISA能更加靈敏的檢測(cè)患者血清中的KL?6蛋白，操作簡(jiǎn)便，成本低，易于推廣和應(yīng)用，以便預(yù)測(cè)臨床治療效果、臨床分型或轉(zhuǎn)歸，尤其是合并間質(zhì)性肺纖維化的結(jié)締組織病患者的臨床分型。

技術(shù)研發(fā)人員：趙江峰,王楷文,郭麗,楊海婷,曹勵(lì)歐,葉霜
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海市嘉定區(qū)中心醫(yī)院（上海健康醫(yī)學(xué)院附屬嘉定區(qū)中心醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院嘉定分院）
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19