本發(fā)明涉及多肽提取物的質(zhì)譜檢測，具體而言，涉及一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法。

背景技術(shù)：

1、多肽作為生物活性分子，具有多種生理功能，如抗氧化、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等，然而，生物樣本中內(nèi)源性多肽和蛋白質(zhì)的干擾，以及多肽在樣品處理過程中的穩(wěn)定性問題，仍然是影響多肽定量分析準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素，因此，為了確保多肽提取物的質(zhì)量分析的準(zhǔn)確性，需要對多肽提取物的質(zhì)譜檢測進(jìn)行深度分析。

2、如中國專利公開號為cn111896652b的專利公開了一種蛇毒類凝血酶的定量檢測方法，包括：取氨基酸序列為ldspvsnsahiaplslpssapsvgsvcr的白眉蝮蛇蛇毒類凝血酶特征多肽對照品，制成系列濃度對照品溶液；分別加入上述供試品溶液，酶解，取酶解后的上清液作為系列待測溶液；待測溶液分別注入液相色譜-質(zhì)譜儀，選擇定性離子對和定量離子對對待測溶液中的特征多肽含量進(jìn)行檢測。本發(fā)明采用標(biāo)準(zhǔn)加入法測定白眉蝮蛇蛇毒及其提取物中類凝血酶的含量，方法簡便快捷，基質(zhì)干擾少，靈敏度高，定量準(zhǔn)確，填補了白眉蝮蛇蛇毒及其提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的空白，提高了質(zhì)量控制水平。

3、以上現(xiàn)有技術(shù)中還存在以下問題：1、未根據(jù)提取的多肽樣品溶解過后顏色上的變化和透明度上的變化，對多肽樣品的溶解是否充分進(jìn)行深度分析，無法直觀反映溶解狀態(tài)，難以發(fā)現(xiàn)溶解問題，影響后續(xù)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

4、2、未根據(jù)多肽樣品對應(yīng)的質(zhì)譜圖中的質(zhì)譜數(shù)據(jù)從數(shù)據(jù)信號強度和數(shù)據(jù)分辨率兩個層面分析得到的質(zhì)譜數(shù)據(jù)是否可靠，并當(dāng)質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠時，未確認(rèn)質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠原因并進(jìn)行反饋，不可靠的質(zhì)譜數(shù)據(jù)可能導(dǎo)致研究人員對多肽的組成、序列和結(jié)構(gòu)產(chǎn)生誤解，從而誤導(dǎo)后續(xù)的科研決策和實驗設(shè)計，無法得出有意義的結(jié)果，導(dǎo)致科研資源和時間的浪費，進(jìn)而影響整個科研領(lǐng)域的進(jìn)展。

5、3、未根據(jù)多肽樣品對應(yīng)的質(zhì)譜圖中的特征數(shù)據(jù)從純度和穩(wěn)定度兩個層面評估多肽樣品的質(zhì)量是否符合，降低了多肽樣品質(zhì)量評估的全面性，無法確保多肽藥物的質(zhì)量和安全性。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、鑒于此，為解決上述背景技術(shù)中所提出的問題，現(xiàn)提出一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法。

2、本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：本發(fā)明提供一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，包括以下步驟：s1、多肽樣品提取制備：從目標(biāo)生物樣本中提取多肽，對提取的多肽進(jìn)行初步純化，將純化后的目標(biāo)多肽樣品溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?，將溶解后的目?biāo)多肽樣品置于透明容器中，采集目標(biāo)多肽樣品對應(yīng)的圖像，并從圖像中得到目標(biāo)多肽樣品的溶解信息。

3、s2、多肽樣品溶解質(zhì)量評估：評估目標(biāo)多肽樣品的溶解質(zhì)量是否符合質(zhì)譜檢測要求，若符合，則執(zhí)行s3步驟，若不符合，則立即進(jìn)行反饋。

4、s3、質(zhì)譜數(shù)據(jù)可靠性評估：將目標(biāo)質(zhì)譜儀的各質(zhì)譜參數(shù)設(shè)置為初始設(shè)定值，啟動目標(biāo)質(zhì)譜儀，得到目標(biāo)多肽樣品對應(yīng)的質(zhì)譜圖，并從質(zhì)譜圖中提取質(zhì)譜數(shù)據(jù)信息，評估目標(biāo)質(zhì)譜儀的質(zhì)譜數(shù)據(jù)是否可靠，若不可靠，確認(rèn)質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠原因，并將其立即進(jìn)行反饋調(diào)整，若可靠，則執(zhí)行s4步驟。

5、s4、多肽樣品質(zhì)量評估：評估目標(biāo)多肽樣品的質(zhì)量是否符合，若不符合，則立即進(jìn)行反饋。

6、相較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的實施例至少具有如下優(yōu)點或有益效果：(1)本發(fā)明通過根據(jù)提取的多肽樣品溶解過后顏色上的變化和透明度上的變化，對多肽樣品的溶解是否充分進(jìn)行深度分析，可以直觀地反映溶解狀態(tài)，幫助發(fā)現(xiàn)溶解問題，提高后續(xù)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

7、（2）本發(fā)明通過根據(jù)多肽樣品對應(yīng)的質(zhì)譜圖中的質(zhì)譜數(shù)據(jù)從數(shù)據(jù)信號強度和數(shù)據(jù)分辨率兩個層面分析得到的質(zhì)譜數(shù)據(jù)是否可靠，并當(dāng)質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠時，確認(rèn)質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠原因并進(jìn)行反饋，避免不可靠的質(zhì)譜數(shù)據(jù)導(dǎo)致研究人員對多肽的組成、序列和結(jié)構(gòu)產(chǎn)生誤解，避免誤導(dǎo)后續(xù)的科研決策和實驗設(shè)計，節(jié)省科研資源和時間，避免影響整個科研領(lǐng)域的進(jìn)展。

8、（3）本發(fā)明通過根據(jù)多肽樣品對應(yīng)的質(zhì)譜圖中的特征數(shù)據(jù)從純度和穩(wěn)定度兩個層面評估多肽樣品的質(zhì)量是否符合，提高了多肽樣品質(zhì)量評估的全面性，確保多肽藥物的質(zhì)量和安全性。

技術(shù)特征：

1.一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于，包括如下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述溶解信息包括各樣品區(qū)域的灰度值、懸浮物數(shù)目和各懸浮物體積。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述評估目標(biāo)多肽樣品的溶解質(zhì)量是否符合質(zhì)譜檢測要求的具體過程為：

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述計算目標(biāo)多肽樣品的溶解顏色符合度的具體過程為：

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述質(zhì)譜數(shù)據(jù)信息包括各離子峰的強度以及峰寬和中心位置對應(yīng)的質(zhì)荷比。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述評估目標(biāo)質(zhì)譜儀的質(zhì)譜數(shù)據(jù)是否可靠的具體過程為：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述確認(rèn)質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠原因的具體方式為：建立質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠原因診斷模型，輸出質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠原因診斷結(jié)果，其中質(zhì)譜數(shù)據(jù)不可靠原因診斷模型表示為：

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述評估目標(biāo)多肽樣品的質(zhì)量是否符合的具體過程為：

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述計算目標(biāo)多肽樣品的純度的公式為：，其中，表示目標(biāo)多肽樣品對應(yīng)的質(zhì)譜圖中的第個正常出現(xiàn)離子峰的強度，表示設(shè)定參照的相鄰正常出現(xiàn)離子峰之間的強度偏差。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，其特征在于：所述計算目標(biāo)多肽樣品的穩(wěn)定度的具體過程為：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及多肽提取物的質(zhì)譜檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體公開一種多肽提取物的質(zhì)譜檢測分析方法，該方法包括：多肽樣品提取制備、多肽樣品溶解質(zhì)量評估、質(zhì)譜數(shù)據(jù)可靠性評估和多肽樣品質(zhì)量評估；本發(fā)明通過根據(jù)提取的多肽樣品溶解過后顏色上的變化和透明度上的變化，對多肽樣品的溶解是否充分進(jìn)行深度分析，根據(jù)多肽樣品對應(yīng)的質(zhì)譜圖中的質(zhì)譜數(shù)據(jù)從數(shù)據(jù)信號強度和數(shù)據(jù)分辨率兩個層面分析得到的質(zhì)譜數(shù)據(jù)是否可靠，并從純度和穩(wěn)定度兩個層面評估多肽樣品的質(zhì)量是否符合，提高后續(xù)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，避免不可靠的質(zhì)譜數(shù)據(jù)導(dǎo)致研究人員對多肽的組成和結(jié)構(gòu)產(chǎn)生誤解，節(jié)省了科研資源和時間，從而避免影響整個科研領(lǐng)域的進(jìn)展。

技術(shù)研發(fā)人員：張志宏,李太娟
受保護的技術(shù)使用者：融致豐生制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10