專利名稱：新型免疫分離劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及放射免疫分析中的試劑，為分離結(jié)合部-游離部分離劑。
在放射免疫分析中，結(jié)合部-游離部分離的完全與否直接影響分析方法的精密度和準(zhǔn)確度，因而近年來，在放射免疫分析技術(shù)研究中，大多集中于結(jié)合部-游離部分離手段的改進，已有的分離方法有聚乙二醇(PEG)法，二抗絮凝法，PEG+二抗法，固相二抗法等(《激素的免疫分析》，科學(xué)技術(shù)文獻出版社，1985)。
本發(fā)明是在上述分離方法基礎(chǔ)上綜合改進，旨在提供一種具有簡便易行，分離效果完全，非特異性(NSB)結(jié)合低，重復(fù)性好，穩(wěn)定性佳的分離試劑。
本發(fā)明的分離劑由聚乙二醇(PEG)，三羥甲基氨基甲烷(Tris)，疊氮鈉，二抗，兔免疫球蛋白(兔IgG)以及稀釋劑水組成，其中PEG的含量在1-10%(重量比)，疊氮鈉在0.05-0.5%(重量比)，二抗為1-10%，兔IgG為10μg/ml-200μg/ml，Tris為0.005-0.05M。優(yōu)選的PEG量為2-5%，疊氮鈉為0.1-0.3%(重量比)，二抗為2-6%，兔IgG為20μg/ml-150μg/ml，最優(yōu)選的兔IgG為40μg/ml-100μg/ml，二抗為2-4%，Tris為0.01M。
本發(fā)明的分離劑通過T3(三碘甲腺原氨酸)，T4(甲狀腺素)，AⅠ(血管緊張素Ⅰ)，AⅡ(血管緊張素Ⅱ)，γT3(反三碘甲腺原氨酸)等藥盒試驗，顯示其確實為良好的免疫分離劑。
下面的實例進一步說明本發(fā)明(百分比均為體積百分比)。
例1PEG 2%Tris 0.02M兔IgG 30μg/ml二抗 4%疊氮鈉 0.1%(重量比)例2
PEG 3%Tris 0.01M兔IgG 60μg/ml二抗 3%疊氮鈉 0.2%(重量比)例3PEG 6%Tris 0.08M兔IgG 100μg/ml二抗 2%疊氮鈉 0.3%(重量比)以實例2的配方為例進行下列測試1.NSB(非特異性結(jié)合百分比)和So(零結(jié)合百分比)的測定以標(biāo)準(zhǔn)的T3放射免疫分析試驗測得其NSB為4.41，So為50.4。
2.熱穩(wěn)定性試驗同時配制兩瓶本發(fā)明的分離劑，分別置于4℃和37℃下保存，十四天后進行T3試驗，結(jié)果表明，37℃放置和4℃放置的本發(fā)明分離劑對T3實驗結(jié)果的線性相差不大，說明本發(fā)明的分離劑具有良好的熱穩(wěn)定性。
3.和PEG法比較以例2的分離劑和PEG法針對同一批T3，T4質(zhì)控，進行批內(nèi)變異比較實驗，結(jié)果見表1。
權(quán)利要求
1.一種免疫分離劑，其特征在于由1-10%(重量比)的聚乙二醇，0.005-0.05M的三羥甲基氨基甲烷，0.05-0.5%(重量比)疊氮鈉，1-10%(體積比)的二抗，10-200μg/ml的兔免疫球蛋白及稀釋劑水組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的分離劑，其特征在于其中的聚乙二醇含量為2-5%(重量比)，三羥甲基氨基甲烷為0.008-0.02M，0.1-0.3%(重量比)疊氮鈉，二抗為2-6%(體積比)，兔免疫球蛋白為20-150μg/ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的分離劑，其特征在于其中的三羥甲基氨基甲烷含量為0.01M，二抗為2-4%(體積比)，兔免疫球蛋白為40-100μg/ml。
全文摘要
本發(fā)明提供一種放射免疫分析中的新型分離劑，系由聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷，疊氮鈉及二抗和兔免疫球蛋白組成，具有穩(wěn)定性好，非特異性結(jié)合低的特點。
文檔編號G01N33/531GK1062039SQ9111123
公開日1992年6月17日 申請日期1991年12月2日 優(yōu)先權(quán)日1991年12月2日
發(fā)明者解汝泰 申請人:中國同位素公司北方免疫試劑研究所