專利名稱：診斷用容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明有關(guān)診斷用容器，尤其有關(guān)適于婦女妊娠排卵等診斷用的容器。
以往，在集體檢查身體等中進(jìn)行尿檢查時是將試驗紙直接浸漬于患者用杯子等容器采取的排尿或滯留在如日本專利特開昭59-40256號公報所記敘地那樣便器凹部的排尿中，進(jìn)行定性或半定量試驗，然而，由于試劑為干化學(xué)型，故不能進(jìn)行多項目的檢查、需要進(jìn)行精密檢查場合，需進(jìn)行尿檢體搬送，而后在檢測所進(jìn)行試驗。
此外，一般也有用吸管等把采集在杯中的排尿分注入小型搬送容器內(nèi)，將其向檢測所搬送而進(jìn)行尿檢查的方法。
然而，在采尿場所和檢測場所分開場合，由于搬送的尿檢體為液態(tài)，在搬送中存在雜菌繁殖，若進(jìn)行蛋白葡萄糖等的檢查時，不能得到正確測定結(jié)果的問題。
此外，也有使在液體中進(jìn)行凝集或發(fā)色反應(yīng)進(jìn)行檢測的方法，然而，因為均是在液相中的反應(yīng)而存在不能使反應(yīng)結(jié)果固定化的缺點。
目前，尿檢測已不僅在蛋白、葡萄糖等的檢測時需要進(jìn)行，而且在妊娠診斷或預(yù)測排卵日的排卵診斷時也多數(shù)要進(jìn)行，在有關(guān)檢測方法、器具等方面存在許多課題。
為了解決上述問題，有使尿流入后述的

圖18所示箱體的開口部內(nèi)，由設(shè)在內(nèi)部的反應(yīng)片55根據(jù)抗原抗體反應(yīng)和酵素反應(yīng)進(jìn)行判斷的固相型方法，然而需多次進(jìn)行用另外的吸管把為反應(yīng)所必要的試劑滴入的繁瑣操作，反應(yīng)需要時間。此外，由于此容器的反應(yīng)片是通過海綿狀的分隔片59和水份吸收體形成一體，在長時間放置的場合，一旦被水份吸收體吸收的多余的水份隨著時間的遷移而返回反應(yīng)片，而存在不能使反應(yīng)結(jié)果固定化的缺點。為此，在操作者和判斷者分開的場合，以及檢體數(shù)量多的場合，由于反應(yīng)片附近經(jīng)常成濕潤狀態(tài)，故存在隨著時間的推移使發(fā)色劑退色或使發(fā)色不鮮明，不能進(jìn)行正確判斷的問題。
本發(fā)明正是鑒于上述問題而形成，以提供一種將判斷所需的所有試劑裝入并能使判斷部分和水份吸收體分開，且操作簡單，反應(yīng)結(jié)果固定化的診斷用容器為目的。
本發(fā)明的診斷用容器包括具有為除去固體成份用的過濾部分，具有判斷部分的板，具有開口部的上部箱體和容納為吸收過剩水份的水份吸收體的下部箱體，將板設(shè)置在過濾部分和水份吸收體間，使能和水份吸收體分離。
此外，本發(fā)明的診斷用容器，在上述診斷用容器中，過濾部分為上部箱體的開口部內(nèi)的栓體，側(cè)面由疏水性樹脂組成，底面由多孔性薄片或由浸漬了、或被覆了檢測試劑的多孔性薄片組成的過濾器。
此外，本發(fā)明診斷用容器，是在上述診斷容器中，檢測試劑為金屬膠體。
此外，本發(fā)明診斷用容器，是在上述診斷用容器中，判斷部分為浸漬反應(yīng)試劑的薄片，嵌入由疏水性樹脂的構(gòu)成的板內(nèi)。
本發(fā)明診斷用容器，是在上述診斷容器中，判斷部分為浸漬反應(yīng)試劑的板，在板上設(shè)置握持機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明診斷用容器，是在上述診斷用容器中，分別在其上部箱體的上面設(shè)置過濾部和為進(jìn)行判斷的開口部，使板的判斷部移動至該開口部，在開口部進(jìn)行判斷。
此外，本發(fā)明的診斷用容器是在上述診斷容器中，在板的空白部分設(shè)置判斷時為進(jìn)行比較的基準(zhǔn)色。
本發(fā)明，當(dāng)通過過濾部分將檢體滴在板的制定部，使過濾部分的檢測試劑溶解、形成和檢體中的成份一起與判斷部的反應(yīng)試劑立即起反應(yīng)。這樣，通過把板抽出、使判斷部和水份的吸收體分離，不發(fā)生一旦被水份吸收體吸收了的水份的倒流，從而能在穩(wěn)定狀態(tài)使反應(yīng)結(jié)果固定化。
實施例以下參照附圖對本發(fā)明一實施例進(jìn)行說明。
對附圖的簡要說明。
圖1為本發(fā)明診斷用容器一實施例的俯視圖，圖2為沿圖1中X-X線的剖面圖，圖3為對圖1所示容器使用狀態(tài)說明的圖，圖4為表示過濾器一實施例的放大剖面圖，圖5為表示本發(fā)明第2實施例的立體圖，圖6為對圖5所示容器使用狀態(tài)說明的圖，圖7為表示本發(fā)明第3實施例的立體圖，圖8為對圖7所示容器使用狀態(tài)說明的圖，圖9和圖10為表示圖7和圖8中的握持機(jī)構(gòu)其它例子的立體圖，圖11為表示本發(fā)明第4實施例的立體圖，圖12為對圖11所示容器使用狀態(tài)說明的圖，圖13為對圖11所示構(gòu)造說明的分解圖，圖14為本發(fā)明第5實施例的立體圖，圖15為沿圖14中的Y-Y線剖面圖，圖16為對圖14所示容器使用狀態(tài)說明的圖，圖17為沿圖16中的Z-Z線剖面圖，圖18為傳統(tǒng)的診斷用容器的縱剖面圖。
現(xiàn)參照圖1-3對本發(fā)明診斷用容器進(jìn)行說明，上部箱體1和下部箱體2成嵌合狀態(tài)，且中間夾著板6，在下部箱體2內(nèi)安放著水份吸收體8。在上部箱體1上開設(shè)為使過濾部分3嵌入的開口部7，且成為能自由進(jìn)行過濾部分3的嵌入和取出。
過濾部分3為其側(cè)面是由聚氯乙烯或聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺、聚碳酸脂、丙烯樹脂等疏水性樹脂構(gòu)成的帶柄的短筒，其底面是由疏水性樹脂或金屬制非織布或燒結(jié)體、微孔體、編織物等多孔性薄片構(gòu)成的過濾器中，是能嵌合在上部箱體1的開口部7上的栓體、并形成能用握持機(jī)構(gòu)取下。過濾器4可以是構(gòu)成浸漬為反應(yīng)所需的試劑，或者是如圖4所示在過濾器4的上面或下面層疊干燥固化了的檢測試劑A的雙層物，也可以構(gòu)成用檢測試劑A把過濾器4包復(fù)起來的三層構(gòu)造，但在用另外的吸管等將檢測試劑滴下的場合則不需要檢測試劑A。使用金屬膠體粒子、特別是使用在金膠體粒子的表面上被覆了抗體等作為檢測試劑。金屬膠體粒子為在金屬、金屬化合物或聚合體核上被覆金屬或金屬化合物而成的膠體粒子。
判斷部分5是把由預(yù)先粘附著抗體的纖維素，或醋酸纖維素等親水性材料構(gòu)成的薄片嵌入由聚乙烯或聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、聚胺酯、碳酸脂、丙烯樹脂等疏水性樹脂組成的帶柄板6上設(shè)置的圓形開口部內(nèi)，使在該判斷部分上進(jìn)行反應(yīng)。在判斷部分5，例如在進(jìn)行妊娠診斷場合，成為通過浸漬對hcG特異的抗hcG單色抗體(マゥスモ/クロ一ナル)等進(jìn)行直接診斷。板6要形成能前后滑動，如圖3所示通過使從箱體抽出或撥出能使和水份吸收體分離。
水份吸收體8適于采用富于吸水性和彈性的脫脂棉、不織布等。圖2中所示為將脫脂棉和不織布重疊起來的層積品，但也可能單獨使用脫脂棉或不織布。
關(guān)于本發(fā)明診斷用容器的使用方法，首先，例如在圖1中，用吸管等把尿檢體滴入過濾部分3的凹部。通過過濾器4除去尿中的固態(tài)成份，同時使浸漬或被復(fù)在過濾器4上的檢測試劑溶解，且使和尿中成份一起通過過濾部分3而到達(dá)板6的判斷部5上。使過剩的尿被水份吸收體8吸收。在過濾器4不含檢測試劑的場合，另外把檢測試劑相繼滴入尿檢體。
接下來如圖3所示，握持設(shè)端部的柄，把板6抽出或撥出，而使判斷部5和水份吸收體8分離。這樣以后，判斷時使判斷部5容易看見，且由于不產(chǎn)生來自水份吸收體8的水份逆流，若長時間放置，也不會使反應(yīng)結(jié)果變化。
例如，在進(jìn)行妊娠診斷場合，若處于懷孕中，由于尿中含排泄的hcG(人纖毛性性腺刺激激素)，故通過抗原抗體反應(yīng)，用抗hcG單色抗體使hcG在判斷部分5被捕捉。用檢測試劑中的例如用金膠體標(biāo)記的抗體檢測出被捕捉的hcG、通過金膠體粒子使判斷部分5立即呈現(xiàn)赤、紫色。由于在陰性場合，不會檢測到hcG，也看不到著色。
此外，也可以取下過濾部分3，從開口部7直接用肉眼進(jìn)行判斷。
此外，作為第2實施例，如圖5和圖6所示那樣，和第1實施例同樣，構(gòu)成在上部箱體11和下部箱體12中間挾著板16而相互嵌合，使多邊形過濾部13嵌入上部箱體11的開口部17內(nèi)。過濾部13的一邊用鉸鏈和上部箱體11相連接，形成能夠進(jìn)行開閉。在過濾器14內(nèi)裝入檢測試劑，通過滴下檢體，如圖6所示那樣，抽出板16在判斷部15進(jìn)行判斷。此外，也可以打開過濾部13，從開口部17進(jìn)行判斷。
第3實施例，如圖7和圖8所示那樣，上部箱體21和下部箱體22用鉸鏈進(jìn)行連接、或者使兩者相互嵌合形成能自由開合或裝卸。其組成和采用材料及試劑都和第1和第2實施例同樣，然而不采用板構(gòu)件，而在判斷部25上設(shè)置握持部分26，通過在反應(yīng)結(jié)束后，握住握持部分26，取出判斷部25，形成和水份吸收體28相分離狀態(tài)。把握持部分26是將在其端部或整個背面用粘著力弱的漿糊等粘接劑涂敷的紙、合成紙、塑料薄膜等，鋪貼在判斷部分25的端部而形成，使能容易從判斷部25上卸下來。此外，如圖9和圖10所示，也可以是挾住判斷部25的類似挾紙狀物。例如，圖9所示的握持部分26a是由金屬或聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺、聚碳酸酯、丙烯樹脂等疏水性樹脂構(gòu)成的夾子，抓住握持部能從判斷部25分開。圖10所示的握持部26b是使由紙、合成樹脂、半合成樹脂等構(gòu)成的兩塊板用點接觸等輕輕地貼合而成，其頂端部設(shè)置有為夾住判斷部25的圓筒狀突部和間隙，形成判斷部25被輕微固定在圓筒形突部上，使判斷部25的頂端插入間隙內(nèi)。這樣，如將兩塊板向兩側(cè)拉，則板將從貼合部分離，從而能從判斷部25分離。
第4實施例，如圖11-13所示，在下部箱體32的一端上設(shè)置突起部分39，用粘接劑等使該突起部39和上部箱體31相接合，在其間隙間夾著板36，用貫穿的支承軸30進(jìn)行連接，形成使板36繞軸30回轉(zhuǎn)，在下部箱體32上設(shè)突起39對板36的定位有益，即使不設(shè)也可以。在設(shè)置突起39的場合，為使拉出時不致和突起部相碰必須進(jìn)行倒角。支承軸30可以是由金屬或疏水性樹脂構(gòu)成的銷軸、小螺釘或或螺釘、圓筒狀突起物等。過濾部33則和第1-3實施例同樣，可以是能自由裝卸或開閉，也可被埋入上部箱體31的開口部內(nèi)，通過嵌合或用粘接劑進(jìn)行固定。由于使用過后只要使抽出的板36恢復(fù)原狀，廢棄時很便利。
第5實施例，如圖14-17所示，在上部箱體41上面的一側(cè)埋入過濾部分43，在其另一側(cè)設(shè)置為進(jìn)行判斷的開口部分47。在下部箱體42的和過濾部分43對應(yīng)的一側(cè)內(nèi)裝入水份吸收體48，在和開口部47對應(yīng)的一側(cè)內(nèi)，固定水份吸收體48而且，一體地形成有支承板46用的板支承體50。板46的構(gòu)造和材質(zhì)和第1，第2以及第4實施例都相同，只是為了在抽出時，使判斷部45固定在開口部47的正下方而在其背面設(shè)置突起部49。此外，在板46上的判斷部45的空白部，為了判斷陽性的程度，或在定量診斷場合，為使判斷容易，設(shè)置有用來比較用的基準(zhǔn)色40，該基準(zhǔn)色40是經(jīng)過點狀著色的。
在進(jìn)行觀察排卵診斷等時效變化場合，如屬于第1和第2實施例場合，通過把板6，或16抽出，如屬于第3實施例場合通過抓住握持柄26而取出判斷部25，從而能就這樣或僅把判斷部25貼附在底紙或紙片等上而保存起來。
實施例1和2采集健康婦女的尿樣(實施例1)和孕婦的尿料(實施例2)，用本發(fā)明的第1實施例的診斷用容器分別對各個檢體進(jìn)行懷孕診斷檢查。使過濾部分3浸漬作為檢測試劑的金膠體溶液，采用在判斷部分5的反應(yīng)試劑上浸漬單色抗體。在實施例1的健康婦女的尿樣上看不到變化，而實施例2的懷孕婦女的尿樣，滴下后立即在判斷部5上出現(xiàn)赤紫色。接下來，為了觀察時效變化，而把板6抽出和放置起來，經(jīng)過一小時再進(jìn)行判斷，其結(jié)果和反應(yīng)后立即觀察的一樣，無變化。其結(jié)果列于表1上。
比較例1和2和實施例1和2相同，把健康婦女的尿樣(比較例1)的懷孕婦女的尿樣(比較例2)作為檢體，分別進(jìn)行懷孕診斷。使用圖18所示的傳統(tǒng)的器具作為診斷用容器。在從開口部57向反應(yīng)片55分別滴下尿檢體后，再滴下作為檢測試劑的金膠體粒子，用氯化鈉溶液清凈反應(yīng)板55，以除去剩下的檢測試劑。并且，從開口部分57進(jìn)行判斷，進(jìn)而，再在此原來狀態(tài)下放置，經(jīng)一小時后再進(jìn)行判斷。將其結(jié)果列于表1上。反應(yīng)后不久的結(jié)果和實施例1和2相同，而經(jīng)過一小時后，在健康婦女的尿樣上也發(fā)現(xiàn)呈淡紅紫色，而孕婦的尿樣即稍為變淡，形成難于分辨的狀態(tài)。可以認(rèn)為這是由于被水份吸收體一旦吸收了的檢測試劑隨時間的經(jīng)過再變向反應(yīng)片55返回，并因金膠體溶液是紅色的，而使反應(yīng)片55被著色的緣故。此外，在孕婦的尿樣上也因存在來自水份吸收體的水份逆流，而使著色變得不鮮明。
將以上的結(jié)果匯集成表形成表1。一表示陰性(不著色)±為偽陽性(淡著色)、+為陽性(明顯著色)。
從表1的結(jié)果可以看出，本發(fā)明診斷用容器具有操作簡便、能在短時間內(nèi)獲得正確結(jié)果。此外，通過使判斷部分和水份吸收體分離能使反應(yīng)結(jié)果固定、不用擔(dān)心隨時間遷移而使結(jié)果變化。因此最適于尿采樣場所和檢測場所分開的場合，以及集體人數(shù)較多的場合，且在經(jīng)過一定時間后能對多數(shù)的檢體作出正確判斷。
此外，由于能把判斷部的板抽出，而將結(jié)果保存起來，故最適于觀察排卵診斷等的時效變化而進(jìn)行的判斷的試驗。
此外，此實施例是應(yīng)用本發(fā)明第1實施例，然而并不限于此，即使應(yīng)用第2-5實施例也具有同樣的效果。此外，還具有如下效果如在第2實施例中，不用擔(dān)心過濾部分丟失，在第3實施例中使判斷部分的保存方便，在第4，第5實施例中，在廢棄之際由細(xì)菌等引起污染少，在第5實施例中，通過和基準(zhǔn)色進(jìn)行比較，能更容易進(jìn)行判斷。
本發(fā)明診斷用容器，由于已裝入了反應(yīng)所需的全部試劑，故僅需進(jìn)行使檢體流下的操作就能立即進(jìn)行判斷。
此外，由于能使判斷部和水份吸收體分離。使判斷部分附近與濕氣隔離，從而在檢查結(jié)束后也能維持鮮明的發(fā)色。而且，由于檢查結(jié)果不會發(fā)生時效變化，能單獨保存判斷部分對于觀察排卵預(yù)測等。時效變化的試驗，或集體體檢特別有效。
權(quán)利要求
1.診斷用容器，包括為除去固態(tài)成分的過濾部分，具有判斷部分的板，具有開口部的上部箱體以及容納為吸收過剩水份的水份吸收體的下部箱體，其特征在于將上述板設(shè)置在過濾部分和水份吸收體之間，使能和水份吸收體分離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其特征在于所述的過濾部分為上部箱體開口部的栓體、其側(cè)面由疏水性樹脂組成，底面由多孔性薄板浸漬了或被復(fù)了反應(yīng)試劑的多孔性薄板組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其特征在于上述檢測試劑為金屬膠體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的容器，其特征在于判斷部分為浸漬了反應(yīng)試劑的薄片，并嵌入由疏水性樹脂構(gòu)成的板內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的容器，其特征在于使所述判斷部分浸漬了反應(yīng)試劑，使所述的板具有握持部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的容器，其特征在于使所述判斷部分浸漬了反應(yīng)試劑，使所述的板具有握持部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器，其特征在于在所述上部箱體的上面分別設(shè)置為上述過濾部分和判定部分的開口部，使板的判斷部移動至該開口部，在開口部進(jìn)行判斷。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的容器，其特征在于在上述板的空白部分設(shè)置判斷時為進(jìn)行比較的基準(zhǔn)色。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的容器，其特征在于在上述板的空白部分設(shè)置判斷時為進(jìn)行比較的基準(zhǔn)色。
全文摘要
本發(fā)明涉及適于婦女妊娠、排卵診斷用容器，包括在容器內(nèi)組裝了包括反應(yīng)必需的試劑容納，通過使過濾器上浸漬檢測試劑或疊放形成過濾部分，具有附著了抗體等反應(yīng)試劑的薄板的板和水分吸收體的箱體，使檢體下落，只要移去過濾部分就能立即從開口部用肉眼進(jìn)行判斷，在反應(yīng)過后，通過把板抽出，能防止發(fā)生來自水分吸收體的液體倒流現(xiàn)象，從而使反應(yīng)結(jié)果固定化，且具有操作簡便等優(yōu)點。
文檔編號G01N33/53GK1066331SQ92102839
公開日1992年11月18日 申請日期1992年4月17日 優(yōu)先權(quán)日1991年4月19日
發(fā)明者高野妃奈香, 関根滋 申請人:株式會社日硝