專利名稱：一種血清分離膠及采血管的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種用于臨床檢驗(yàn)過程中，將血液中的血清與血球分開所使用的血清分離膠及采血管的制備方法。
隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，要求臨床檢驗(yàn)快速、準(zhǔn)確，并能真實(shí)的反映人體的健康水平。通常都采用血清分離膠對血液進(jìn)行分離。如美國專利USP3.780，935，USP4.018.564，USP4.387.031用硅油、二氧化硅、聚氯乙烯粉末制備的血清分離膠，放置一段時(shí)間后粘度就發(fā)生變化，影響血清的分離質(zhì)量。美國專利USP4.310.430，USP4.426.290介紹了用聚乙烯烴馬來酸酯和二氧化硅等試劑制備血清分離膠。我國無此種原料。日本專利JP昭61-16023介紹了用氯氣處理聚丁烯技術(shù)，雖然能制備出合格的血清分離膠但聚丁烯氯化過程之中較復(fù)雜并造成了環(huán)境污染。歐洲專利EP046.391公布了一種血清分離膠的合成方法，原料為環(huán)氧化大豆油經(jīng)過氯化處理的聚丁烯和疏水二氧化硅，也存在環(huán)境污染問題。
本發(fā)明的目的是提供一種在臨床檢驗(yàn)過程中使用的一種分離膠及采血管。用這種分離膠和采血管對血樣進(jìn)行檢驗(yàn)，所分離出的血清經(jīng)長時(shí)間放置粘度無變化，而且血清和血球經(jīng)搖擺也不混合。同時(shí)這種分離膠及采血管的制備工藝簡單，原料易得，成本低，且對環(huán)境無污染。
本發(fā)明是對血清分離膠的成份進(jìn)行了較大的改變。它是由硅橡膠50-85份(重量)、大分子碳?xì)浠衔?5-45份(重量)、疏水硅膠15-30份(重量)三種成份組成，其比重20℃為1.04～1.05，粘度20℃為20×104～60×104CP的膠體。所說的硅橡膠是羥端基二甲基硅氧烷、聚二甲基苯基硅氧烷、聚甲基乙烯基硅氧烷、聚二乙基硅氧烷中的一種或幾種混合物，比重D20在0.95-1.0之間，粘度20℃在10000c p-80 000c p之間;大分子碳?xì)浠衔?，是聚丁二烯、聚異丁烯、液體石蠟、聚甘油醚中的一種或幾種混合物;疏水硅膠應(yīng)在2-50μ之間。將上述三種成分依次按比例加入充分混合均勻即可得到本發(fā)明的血清分離膠。而采血管是用促凝劑處理塑料受制成，常用的促進(jìn)凝劑為二氧化硅、三辛胺或甘油聚醚。其具體的制備方法按下列步驟1.普通硅膠，比重大于2.0，比表面積大于100M2/g，在球磨罐中磨10～20小時(shí)，將硅粉用制備色譜的擔(dān)體方法，用三甲基氯硅烷通過制備柱得到疏水硅膠。
2.將一種或幾種硅橡膠、一種或幾種大分子碳?xì)浠衔铩?-50μ的疏水硅膠分別以50-85份、15-45份、15-30份的重量份比依次加到可抽真空的球磨罐中或高剪切力的反應(yīng)罐中混合;控制溫度60℃-100℃;反應(yīng)時(shí)間為3-8小時(shí);制成白色膠狀物質(zhì)，其比重D20為1.04-1.05，粘度20℃時(shí)為20-60×104c p，制得分離膠。
3.選容積為5ml-10ml的塑料管，將其內(nèi)壁經(jīng)滅菌和用二氧化硅、三辛胺、甘油聚醚中的一種或兩種做促凝劑進(jìn)行促凝得到采血管。
4.在上述2反應(yīng)中得到的分離膠取0.5-2g加入采血管中即可對血液中的血清及血球進(jìn)行離心分離。
在上述制備過程中，硅橡膠∶大分子碳?xì)浠衔铩檬杷枘z按(50～85)∶(10～40)∶(10～35)份數(shù)加料。下面通過實(shí)你對本發(fā)明給予進(jìn)一步說明。
實(shí)例1硅橡膠(羥端基二甲基硅氧烷)D＝0.98粘度60000cp100g液體石蠟D＝0.85沸點(diǎn)＞300℃20g疏水二氧化硅 D＞2.0比表面積＞100M2/g 20g將上述原料依次加入二維球磨罐中抽空后加溫80℃，反應(yīng)時(shí)間8小時(shí)。所得產(chǎn)物為白色膠體，D20≈1.05;粘度30×104c p的分離膠。將容積為5-10ml的塑料管經(jīng)滅菌和用二氧化硅進(jìn)行促凝處理制得采血管。進(jìn)行臨床檢驗(yàn)時(shí)，將0.5g-2g的分離膠加入采血管中。然后向采血管中注入血樣在離心機(jī)中1000G離心。此時(shí)分離膠和采血管能將血液中血清和血球分離，經(jīng)臨床化驗(yàn)對檢驗(yàn)結(jié)果無任何影響。
實(shí)例2硅橡膠(聚二甲基苯基硅氧烷) D20≈0.97粘度28000c p 100g聚異丁烯D20≈0.85粘度10000cp50g聚醚 D20≈1.0 1g疏水二氧化硅33g將上述原料依次加到高剪切力的反應(yīng)罐中，反應(yīng)溫度60℃，反應(yīng)時(shí)間3小時(shí)。所得產(chǎn)物為白色膠體，D20≈1.05;粘度30×104c p的分離膠。將容積為5-10ml的塑料管經(jīng)滅菌和用三辛胺做促凝處理制得采血管。在臨床檢驗(yàn)使用時(shí)，將0.5g-2g的分離膠加入采血管中。然后向采血管中注入血樣在離心機(jī)中10 00G離心。此時(shí)分離膠和采血管能將血清和血球分離，經(jīng)過大量的臨床化驗(yàn)證明此方法對臨床分析無干擾。
權(quán)利要求
1.一種血清分離膠，其特征是由下列物質(zhì)組成(重量)(1)硅橡膠50-85份；(2)大分子碳?xì)浠衔?5-45份；(3)疏水硅膠15-30份；其比重20℃為1.04～1.05，粘度20℃為20×104～60×104CP。
2.按權(quán)利要求1所述的分離膠;其特征在于硅橡膠是羥端基二甲基硅氧烷、聚二甲基苯基硅氧烷、聚甲基乙烯基硅氧烷、聚二乙基硅氧烷中的一種或幾種混合物，比重D20在0.95-1.0之間，粘度20℃在10000c p-80000c p之間;
3.按權(quán)利要求1所述的分離膠，其特征在于大分子碳?xì)浠衔飸?yīng)是聚丁二烯、聚異丁烯、液體石蠟、聚甘油醚中的一種或幾種;
4.按權(quán)利要求1所述的分離膠，其特征在于疏水硅膠應(yīng)在2-50μ之間。
5.一種按照權(quán)利要求1所述血清分離膠的制備方法，其特征在于將硅橡膠，大分子碳?xì)浠衔?，疏水硅膠按一定的組份加入球磨罐或高剪切力的反應(yīng)罐中混合，反應(yīng)溫度60℃-100℃，反應(yīng)時(shí)間3-10小時(shí)。
6.按照權(quán)利要求5的制備方法，其特征在于疏水硅膠選用普通硅膠，比重大于2.0，比表面積大表100M2/g，在球磨罐中磨10-20小時(shí)，將硅粉通過制備色譜擔(dān)體的方法用三甲基氯硅烷含量為分離膠的10-30份(重)進(jìn)行疏水處理。
7.一種血清檢驗(yàn)采血管的制備方法，其特征在于選用二氧化硅、三辛胺、甘油聚醚中的一種或兩種混合物作促凝劑，加入容積為5～10ml的塑料管(經(jīng)滅菌處理)內(nèi)，對塑料管進(jìn)行促凝處理。
全文摘要
一種血清分離膠其主要組成是由硅橡膠、大分子碳?xì)浠衔?、疏水膠組成。將其按一定組分進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)溫度為60℃～100℃，反應(yīng)時(shí)間為3—8小時(shí)制成白色膠狀分離膠。比重D
文檔編號G01N33/48GK1096373SQ9311200
公開日1994年12月14日 申請日期1993年6月9日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月9日
發(fā)明者韓保祥, 王永安, 陳明, 王家民, 李小鵬 申請人:中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所