專利名稱：指示隱形眼鏡消毒液中和的方法
背景技術(shù)：
本申請涉及處理隱形眼鏡的方法，具體涉及使用氧化性消毒劑消毒隱形眼鏡的方法。
在日常的使用過程中，隱形眼鏡會積累污垢，蛋白污物，微生物等，它們會給隱形眼鏡的使用及眼睛的健康帶來不利影響。因此，隱形眼鏡必須定期地清洗和消毒。
已知某些化合物可有效地清洗和/或消毒隱形眼鏡。例如，已知過氧化物，次氯酸鹽，過硫酸鹽的溶液以及別的一些氧化性溶液可用于清洗和消毒隱形眼鏡。然而，在消毒軟性隱形眼鏡，特別是水凝膠隱形眼鏡時，這些氧化性化學物質(zhì)的使用會帶來一個特殊的問題，即隱形眼鏡浸泡在消毒液中時，它會把這些物質(zhì)吸收到其高分子骨架中。而如果這些氧化劑存留于眼鏡中，既使是在存留少量的情況下，當把眼鏡放進眼睛中時，也會刺激配戴者的眼睛。
在已知的消毒系統(tǒng)中，隱形眼鏡被消毒后，使用中和劑與隱形眼鏡中的氧化劑作用，以中和這些刺激性物質(zhì)。參看美國專利Nos.3,911,107和4,301,209。在該中和過程后，通常再經(jīng)過清洗，在配戴眼鏡時就不會刺激眼睛，大多數(shù)這樣的消毒系統(tǒng)作用緩慢，被設(shè)計成經(jīng)過多個小時的或“過夜”的方式。
很難確定氧化劑在什么時間被有效地中和，并可安全地配戴眼鏡。以時間為定向的護理程序，要求配戴者嚴格依照護理程序，通過指定時間的中和，使眼鏡可安全地放入眼睛。而顧客則更容易遵照一個對使用者來說快速簡便的隱形眼鏡護理程序。
已有多種指示劑系統(tǒng)被引入隱形眼鏡清毒護理程序中，PCT申請?zhí)朜o.PCT/US91/06526公開了使用含重復的類吡啶鎓(bypyridinium)單元氧化還原聚合物的配合物作為檢驗隱形眼鏡消毒液中氧化劑存在的指示劑。美國專利No.4,863,627公開使用已知的氧化還原指示劑如亞甲基蘭，和三苯甲烷染料用于隱形眼鏡消毒液的護理程序。但是，這些已知的氧化還原指示劑在中性pH值，冷的或室溫的溶液中，不能產(chǎn)生迅速的顏色改變(也即5分鐘以內(nèi))。
發(fā)明概述本發(fā)明提出一種處理隱形眼鏡的方法，包含把眼鏡與氧化性消毒劑接觸再用還原性溶液中和，其改進之處在于包含使用碘-生色基指示中和的完成。
消毒劑被中和完全后，這種有色的碘-生色基指示劑即消失，使得使用者準確地知道什么時候眼鏡可安全配戴。本發(fā)明的碘-生色基氧化性指示劑在室溫及中性pH值下有效。它們的使用有利于遵循一種安全，快速和簡單易行的隱形眼鏡消毒/中和護理程序。
發(fā)明詳述本發(fā)明的碘-生色基為任何含碘或碘衍生物離子和含直鏈淀粉的化合物或配合物的有色配合物。本發(fā)明使用“生色基”的目的在于指代任何生色化合物。該碘-生色基可以固體或液體形式用于消毒液中。更優(yōu)選為把碘-生色基配入含氧化性消毒劑的藥片中。
直鏈淀粉被認為是淀粉的一種線狀的，螺旋狀的組分，眾所周知的碘淀粉指示劑系統(tǒng)被認為是碘分子與直鏈淀粉成線性排列緊密結(jié)合和被“夾”進螺旋結(jié)構(gòu)中的結(jié)果。任何能夠結(jié)合碘而成生色基的含直鏈淀粉化合物都可用于本發(fā)明。優(yōu)選用于碘-生色基中的含直鏈淀粉的組合物為淀粉，和水解淀粉如糊精，其中麥芽糖糊精更為優(yōu)選。
制成的碘-生色基中含直鏈淀粉的化合物和碘的量，在氧化劑存在下必須能使消毒液產(chǎn)生可察覺的顏色。當氧化性消毒劑被中和完全后，顏色消失，提示隱形眼鏡使用者可以從消毒液中取出眼鏡，清洗并安全地使用。
由于隱形眼鏡消毒優(yōu)選在中性pH值下進行，碘-生色基中的含直鏈淀粉組分在室溫水溶液、中性pH值條件下要有所要求的溶解度。在設(shè)計使用碘-淀粉配合物時發(fā)現(xiàn)，首先將聚乙烯吡咯烷酮加入到市售水溶性淀粉溶液中，接著在減壓(例如，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)或冷凍干燥)下提取固體淀粉，可使淀粉在中性pH和室溫下的溶解度提高。所得的絨毛狀白色粉末與碘源，如聚乙烯吡咯烷酮-碘結(jié)合制成藥片，在冷的或室溫條件下的水溶液中有高溶解性，而且在中性pH值及氧化劑存在下可給出鮮明的藍/紫色。
本發(fā)明生色基配合物中的碘可以為任何適合的形式(即I2，I-，I3-等)。碘，碘化物或其衍生離子結(jié)合進螺旋狀直鏈淀粉分子的確切機制還沒有被完全了解。此處碘被認作能與直鏈淀粉分子結(jié)合產(chǎn)生生色基的所有分子形式。用于消毒反應(yīng)之最好以片劑形式使用的碘在溶液中濃度約為5ppm至約100ppm，更優(yōu)選為約10ppm至約50ppm，最優(yōu)選為約20ppm至約30ppm。
使用載碘配合物或“碘遞體”，已知可用于改善碘在水溶液中的溶解性。任何已知的碘遞體均可用于本發(fā)明。本發(fā)明的優(yōu)選碘遞體必須是能提供足夠濃度的碘以供快速與消毒液中直鏈淀粉結(jié)合。
與碘結(jié)合構(gòu)成碘遞體的特別有用的載體包括多種高分子量的聚合物如淀粉和多種合成聚合物。適用的聚合物的一些具體的例子包括聚乙烯吡咯烷酮及其共聚物(如乙酸乙烯酯聚乙烯吡咯烷酮)，聚乙烯惡唑烷酮(polyvinyl oxizolidone)，已內(nèi)酰胺，聚乙烯醇，帶有醇、酰胺、酚基的環(huán)氧乙烯和1，2-環(huán)氧丙烯縮合物，其中聚乙烯吡咯烷酮最為優(yōu)選。在優(yōu)選實施方案中，可給出濃度約200ppm的聚乙烯吡咯烷酮-碘的碘遞體片能提供約20ppm的活性碘。用以得到所需量之活性碘的碘遞體量可少量地改變。
氧化性消毒劑可為任何通過氧化作用進行消毒的化合物，它可通過還原過程中和并能用氧化還原指示劑檢測。氧化性消毒劑可以固狀(如，片狀、粉未狀等)或液狀加入到水溶液中。優(yōu)選的氧化性消毒劑例子包括，過氧化物，過硫酸鹽，次氯酸鹽，過碳酸鹽，過氧化脲，高錳酸鹽，臭氧，氯胺，以及缺電子醌。其中最優(yōu)選為過氧化物。
消毒劑的用量必須足以使隱形眼鏡充分消毒。在一個優(yōu)選實施方案中，過氧化物的用量優(yōu)選為重量比約0.5％至約5.0％，最優(yōu)選為重量比約2.5％至約3.5％。
在眼鏡消毒完成后，向有色的消毒液中加入還原劑以中和氧化性消毒劑。本發(fā)明方法中所選用的還原劑可為任何有適當氧化還原電勢的能中和所選用氧化性消毒劑的化合物。優(yōu)選的還原劑的例子包含硫代硫酸堿金屬鹽，亞硫酸鹽，硫甘油，甲酸鹽，丙酮酸及丙酮酸鹽，N-乙酰半胱氨酸，烯-二醇化合物，如抗壞血酸化合物，還原酸化合物，異抗壞血酸化合物，乙醛酸化合物，二羥馬來酸化合物，二羥富馬酸化合物，以及它們的混合物。尤其優(yōu)選為抗壞血酸及其衍生物和硫代硫酸鹽及其衍生物，其中硫代硫酸鈉最為優(yōu)選。
雖然還原劑可以任何物理狀態(tài)應(yīng)用，但優(yōu)選為液態(tài)。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，很顯然中和消毒劑的還原劑濃度依消毒液中消毒劑的濃度而定。在本發(fā)明優(yōu)選實施方案中，選用硫代硫酸鈉作還原劑，水溶液中硫代硫酸鹽的濃度優(yōu)選為重量比約0.003％至約0.3％，更優(yōu)選為重量比約0.01％至約0.3％。
在對隱形眼鏡消毒的過程中，只要消毒液中有氧化性消毒劑存在溶液即有顏色。其色度取決于其相對濃度，所用直鏈淀粉類型和溶液中有效碘濃度。隨著還原劑中和氧化性消毒劑，溶液顏色變淡直至無色。指示消毒劑已被中和完全，隱形眼鏡可安全配戴。
不言而喻，對從消毒/中和溶液中取出的隱形眼鏡再進行任選的中和性清洗或揉搓加清洗可使配戴更為舒適，這種作法也引入到本發(fā)明的原型中。當然更不用說隱形眼鏡可在消毒過程中清洗，或另加清洗劑使清洗消毒同時進行的作法。
用于本發(fā)明消毒方法中的指示劑可望用于任何種類的硬質(zhì)或軟性隱形眼鏡。當然，相信它更適用于軟性水凝膠隱形眼鏡的消毒，因為這類眼鏡被認為可能會吸收一些氧化性消毒劑。
水凝膠被認為是可吸收達平衡值的水、且由于其三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)不溶于水的親水性聚合物，通常水凝膠為至少一種親水性單體和交聯(lián)劑的共聚物。其溶脹平衡態(tài)是使水進入高聚物的滲透作用力和聚合物鏈抵抗膨脹的作用力達平衡的結(jié)果。
如果應(yīng)用足夠濃度，結(jié)合于碘-生色基中直鏈淀粉的碘，也可作消毒劑進一步促進隱形眼鏡消毒過程。由于活性碘本身也是氧化劑，當暴露于還原性溶液中時，它可與氧化性消毒劑一起被中和。
通過以下說明性的，但不被認為是作限定用的實施例對本發(fā)明作更詳細描述。
實施例1淀粉的制備曾嘗試從市售的水溶性淀粉溶液中提取淀粉并將其與碘源如KI結(jié)合，但是，這種結(jié)合物制成的片在重新放回到冷的或室溫的水中(中性pH值)時，不表現(xiàn)足夠的溶解性，而且這種淀粉-碘配合物在氧化劑存在下也不顯色，因為淀粉為構(gòu)成碘-生色基氧化性指示劑所需的組分，用下述操作可加溶淀粉使其可制成片并能溶于溶液中。
在室溫下攪拌5分鐘后，將2克聚乙烯吡咯烷酮(PVP K-15，GAF，MW＝15,000)溶于100ml市售淀粉指示劑溶液(Fisher)中。此混合物放入冷凍干燥瓶中并用干冰丙酮混合物冷凍。冷凍的混合物在Edwards冷凍干燥器中“冷凍-干燥”過夜(18小時)。凍干所得的復合物為絨毛狀，易用于復配制備消毒片。
由于在室溫、中性pH條件下沒有足夠的溶解度，最初加溶由原料淀粉指示劑溶液(Fisher)回收的淀粉的嘗試不成功。認為PVP K-15可懸浮淀粉，避免淀粉結(jié)聚并改善溶解性。
實施例2液狀淀粉碘指示劑在90ml純水中混合0.25wt％聚乙烯吡咯烷酮(PVP K-25 GAF，MW＝25,000)和0.025wt％次氯酸鈉，合成聚乙烯吡咯烷酮-次氯酸鹽。溶液在室溫下放置四天，在Edwards冷凍干燥機中凍干得白色粉末。在90ml水中制備下述溶液重量比0.275％PVP-次氯酸鹽重量比0.05％磷酸氫二鈉重量比4.0％淀粉指示劑溶液(Fisher)重量比0.06％碘化鉀溶液定容至100ml。用稀鹽酸調(diào)溶液pH值至7.2。經(jīng)此配制過程得一藍色溶液，其中含約25ppm活性碘。
實施例3淀粉碘指示劑片(70ppm活性碘)的制備通過以下配制過程可制得所設(shè)計的每片溶于6ml還原性溶液的淀粉-碘指示劑片。
4.2mg PVP-I2(70ppm活性碘)USP級(BASF)3.6mg PVP-淀粉(由例1的原型制得)50mg氯化鈉20mg酒石酸22.5mg碳酸鈉在復配前，研細酒石酸通過80目篩并在70攝氏度下干燥24小時。碳酸鈉也研細通過80目篩并在70攝氏度下干燥24小時。氯化鈉也在70攝氏度下干燥24小時。組分被混合并通過30目篩。剩余較大顆粒用杵和臼粉碎。合并的混合物通過1小時的V型混合，用6mm沖頭制成100mg的片。
顯然在本發(fā)明的指導下，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，本發(fā)明可能有多種修正和變體。不言而喻，在權(quán)利要求所規(guī)定的范圍內(nèi)，本發(fā)明可以不同于此處具體描述的方案實施。
權(quán)利要求
1.一種處理隱形眼鏡的方法，其中包含用氧化性消毒劑與隱形眼鏡接觸并用還原性溶液中和該消毒劑，其改進之處在于使用碘-生色基指示何時中和完全。
2.權(quán)利要求1中的方法，其中碘-生色基含有直鏈淀粉。
3.權(quán)利要求2中的方法，其中直鏈淀粉選自含直鏈淀粉的淀粉和糊精。
4.權(quán)利要求2中的方法，其中直鏈淀粉為麥芽糖糊精。
5.權(quán)利要求1中的方法，其中碘-生色基包含有碘-淀粉配合物。
6.權(quán)利要求5中的方法，其中碘-淀粉配合物中的淀粉為加溶淀粉。
7.權(quán)利要求6中的方法，其中加溶淀粉含有聚乙烯吡咯烷酮。
8.權(quán)利要求1中的方法，其中碘-生色基中的碘由選自含碘化鉀和聚乙烯吡咯烷酮-碘的供碘化合物提供。
9.權(quán)利要求1中的方法，其中碘-生色基中的碘由聚乙烯吡咯烷酮-碘提供。
10.權(quán)利要求1中的方法，其中碘的濃度為約5ppm至約100ppm。
11.權(quán)利要求1中的方法，其中碘的濃度為約10ppm至約50ppm。
12.權(quán)利要求1中的方法，其中碘的濃度為約20ppm至約30ppm。
13.權(quán)利要求1中的方法，其中碘-生色基以固體形式提供。
14.權(quán)利要求1中的方法，其中碘-生色基以片劑形式提供。
15.權(quán)利要求1中的方法，其中碘-生色基以液體形式提供。
16.權(quán)利要求1中的方法，其中氧化性消毒劑選自過氧化物，過硫酸鹽，次氯酸鹽，過碳酸鹽，過氧化脲，高錳酸鹽，臭氧，氯胺和缺電子醌。
17.權(quán)利要求1中的方法，其中氧化性消毒劑為過氧化物。
18.權(quán)利要求1中的方法，其中氧化性消毒劑和碘-生色基一起制片加到溶液中構(gòu)成有色的消毒液。
19.權(quán)利要求1中的方法，其中還原性溶液中的還原劑選自抗壞血酸，抗壞血酸的衍生物和含硫代硫酸鹽的組合物。
20.權(quán)利要求1中的方法，其中還原性溶液包含含硫代硫酸鹽的組合物。
21.權(quán)利要求1中的方法，其中還原性溶液包含硫代硫酸納。
22.權(quán)利要求1中的方法，其中隱形眼鏡為水凝膠隱形眼鏡。
全文摘要
一種處理隱性眼鏡的方法，包括使用碘—生色基指示氧化性消毒劑的中和。
文檔編號G01N31/22GK1151121SQ95193667
公開日1997年6月4日 申請日期1995年6月6日 優(yōu)先權(quán)日1994年6月30日
發(fā)明者戴維·J·海勒, 馬修·S·約納斯, 戴維·A·馬什, 吉爾·S·羅加爾斯基 申請人:博士倫公司