一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置及使用方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置及使用方法，涉及一種體液樣本的檢驗裝置，用于解決現(xiàn)有裝置使用不方便、無法準確可靠測試出小容量樣本、不能長時間保持測試結(jié)果的問題。從上到下依次包括由親水性材料制成的表面層、由疏水性材料制成的收集層、由親水性材料制成的測試層、由疏水性材料制成的保護層、讀出層，所述收集層包括位于所述收集層中心的中心出口、位于所述中心出口處的自鎖開關；所述測試層包括測試層本體、可供液體流通的路徑網(wǎng)絡、位于所述路徑網(wǎng)絡內(nèi)的檢測反應試劑塊。本技術方案可檢測小容量樣本、可同時檢測多項標志物、測試結(jié)果可靠、結(jié)果保持時間長、使用方便。
【專利說明】
一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置及使用 方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種可以對小體液樣本進行定性篩選與檢驗的裝置，具體來說，是一 種在紙尿褲采樣體液的篩查與檢驗裝置，本發(fā)明同時還涉及這種裝置的使用方法。
【背景技術】
[0002] 紙尿褲在老年患者中經(jīng)常使用，而且眾所周知的是紙尿褲本身可以作為一個尿液 收集的工具。對老年患者老說，尿液檢測時要收集足夠的尿液樣本，通常是一個痛苦而且耗 時的過程。
[0003] 人體體液中標志物和健康參數(shù)的檢測通常使用紙質(zhì)的試紙條來提供一個定性的 檢測結(jié)果。對體液分析來講，市場上有不少已商用化試紙條，如德國拜耳公司或者瑞士羅氏 公司的生產(chǎn)的試紙條。盡管這些商業(yè)化的試紙條被廣泛應用尤其是在尿液分析領域，但是 他們在紙尿褲上的應用是不可行的，而且仍需要用瓶子等收集尿液來完成尿液檢測。
[0004] 常規(guī)試紙條的不兼容性打開了發(fā)展可同時收集尿液樣本和完成后續(xù)檢測的"紙尿 褲"式檢測裝置的可能性。尿液收集、檢驗過程將不再是痛苦且不方便。
[0005] 盡管意識到了 "紙尿褲"式體液收集及檢測的價值所在，但是目前市場上卻很少有 這些類似功能的產(chǎn)品。然而，瑞典愛生雅公司已經(jīng)開始商業(yè)化一款"紙尿褲"式診斷裝置，該 款裝置可用來檢測白細胞和亞硝酸鹽兩項泌尿系感染參數(shù)。但是并不能篩選出更寬范圍的 體液生物標志物。只能局限地測得兩種體液生物標志物，這也就使得它不可能監(jiān)測相關人 體疾病，如慢性腎功能疾病，心血管疾病等。并且該款裝置不含一層在排尿后保持干燥的跟 皮膚接觸的薄紙。它也并沒有呈現(xiàn)出一種更高效率的樣本吸收效率，尤其當所排尿液到達 裝置的末端邊緣的時候。
[0006] 另外一項正在進行的研究設計旨在檢測多個尿液生物標志物的智能紙尿褲。這款 智能紙尿褲集成了一個膜片在它的結(jié)構(gòu)中，而且一款智能手機被用來掃描條形碼以此來獲 得尿液數(shù)據(jù)?？墒撬蚪Y(jié)構(gòu)特殊、成本高，根本不可能使用在普通的紙尿褲上。
[0007] 專利EP 056009公布了一款可在至少一個指標的輔助下用來決定和/或者測量或 檢查化學和生物參數(shù)的裝置，尤其是在尿液這樣的液體介質(zhì)中。這款裝置就像是"體檢"卡 一樣應用到一個一次性結(jié)構(gòu)的透明的表格層上。該裝置僅僅用于尿液參數(shù)檢測，其本身并 不具有尿液收集的功能。
[0008] 專利US 5707818所公布的裝置和方法，可以在樣本中檢測個別分析物存在的同時 進行多個免疫檢測。該發(fā)明證實了一款可進行多參數(shù)檢測的結(jié)構(gòu)，而且該裝置從共同的起 源部位將讀出區(qū)域從放置于下游的試劑區(qū)域分離出來。但是該裝置使用起來不方便。
[0009] 專利WO 2003005946A1展示了一種包含多個測試試紙條的具有診斷性功能的衛(wèi)生 用品或者衛(wèi)生紙巾。該發(fā)明中每一個測試試紙條都有他們自己且獨立于其他試紙條的入 口。這種布局不能保證所有被隔離的測試試紙條有相同的樣本容積分布，這將可能會影響 到測試結(jié)果的準確性和靈敏度。再者，該發(fā)明所描述的每一個試紙條都需從診斷設施上移 除來進行測試。這樣一來，紙尿褲式或紙巾式有效分析方法并不能確定可以在該發(fā)明中所 描述診斷裝置上進行測試分析。
[0010] 專利US 2009155122描述了一種與吸收性制品相兼容的多層檢測裝置，它包括將 一個控制層放置在感應層上方。該控制層與該裝置的入口是連通的，并且在感應層集成了 可以抑制反應的試劑。試劑從控制層至感應層的擴散運動可以抑制反應，并確保只有第一 批尿液樣本被檢測。一旦測試第二批甚至更多尿液樣本就會帶來測試結(jié)果的不準確性。本 發(fā)明中考慮到了此種情況的發(fā)生。該專利是通過對酯酶的抑制化學反應方法來實現(xiàn)確保只 有第一批尿液樣本被檢測，然而無法準確的把握該試劑的用量，容易造成測試結(jié)果的不準 確。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0011] 本發(fā)明目的是旨在提供了一種可檢測小容量樣本、可同時檢測多項標志物、測試 結(jié)果可靠、結(jié)果保持時間長、使用方便的基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置及 使用方法。
[0012] 為實現(xiàn)上述技術目的，本發(fā)明采用的技術方案如下：
[0013] -種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，從上到下依次包括由親水性 材料制成的表面層、由疏水性材料制成的收集層、由親水性材料制成的測試層、由疏水性材 料制成的保護層、讀出層，所述收集層包括位于所述收集層中心的中心出口、位于所述中心 出口處的自鎖開關;所述測試層包括測試層本體、可供液體流通的路徑網(wǎng)絡、位于所述路徑 網(wǎng)絡內(nèi)的檢測反應試劑塊。
[0014] 采用上述技術方案的發(fā)明，表面層由親水性材料制成，可以迅速地吸收體液，而且 可作為屏障來防止液體向后滲透從而減少再濕潤液體量;收集層為疏水性材料制成，不僅 能收集體液而且可以引導體液經(jīng)中心出口進入到測試層中；當體液進入到測試層后，體液 會根據(jù)路徑網(wǎng)絡流入到各個檢測反應試劑塊中，檢測反應試劑塊中的化學反應試劑與體液 中相對應的標志物進行顯色反應，最后可得出不同標志物的反應結(jié)果，從而達到少量的體 液樣本容量可定性測試出多項標志物；當?shù)谝慌w液經(jīng)過收集層到達測試層后，測試層吸 水膨脹啟動自鎖裝置，將中心出口封閉，從而避免測試層的超額濕潤，保證測試結(jié)果長時間 的可靠;疏水材料制成的保護層既能避免測試層的超額濕潤，又能確保被吸收的體液樣本 不從疏水屏障內(nèi)擴散出去，將體液樣本就被限制于測試層內(nèi)的親水性通道和檢測試劑塊 內(nèi)，同時又能對測試層的檢測反應試劑塊起到保護、隔離的作用，進一步保證結(jié)果的可靠 性、使顯色測試結(jié)果得以長時間的維持。
[0015] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的一種優(yōu)選，所述 收集層的厚度從邊緣沿所述中心出口遞減。
[0016] 收集層中間薄邊緣厚類似一個漏斗形狀，更有利于收集和引導體液進入到測試 層，即使在體液樣本容量很小的情況下，也可以確保最大量的體液能進入到測試層，從而保 證測試層的檢測反應試劑塊得到充分的潤濕。
[0017] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的另一種優(yōu)選，所 述路徑網(wǎng)絡包括可供液體進入到所述測試層的中心入口、疏水屏障、由所述疏水屏障和所 述測試層本體形成的親水性通道，所述疏水屏障由疏水性材料植入到測試層本體而制成， 所述疏水屏障呈封閉狀態(tài)。
[0018] 疏水屏障呈封閉狀態(tài)，可以有效的將體液鎖在親水性通道和檢測反應試劑塊中， 確保檢測反應試劑塊的濕潤性，進而確保測試結(jié)果的可靠性，并是檢測結(jié)果得以長時間保 存。
[0019] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的再一種優(yōu)選，所 述檢測反應試劑塊位于所述親水性通道的末端，所述相鄰檢測反應試劑塊之間由所述疏水 屏障隔咼開。
[0020] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的又一種優(yōu)選，所 述路徑網(wǎng)絡為軸對稱或者中心對稱圖形。
[0021] 相鄰檢測反應試劑塊之間通過疏水屏障相互隔開，可以避免測試結(jié)果的交叉影 響，確保結(jié)果的可靠性;周對稱或者中心對稱的路徑網(wǎng)絡可以確保每一個檢測反應試劑塊 都能得到體液的濕潤，進而確保結(jié)果準確可靠。
[0022] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的又一種優(yōu)選，所 述收集層與所述保護層之間設有由疏水性材料制成的連接件，所述收集層、所述保護層與 所述連接件形成一個整體框架，所述整體框架將測試層包裹在其中。
[0023] 框架結(jié)構(gòu)的收集層、保護層、連接件，可以更有效地將體液鎖在測試層中，進而確 保測試結(jié)果的可靠性，并是檢測結(jié)果得以長時間保存。
[0024] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的又一種優(yōu)選，所 述保護層下表面開有矩形結(jié)構(gòu)的孔，所述孔的尺寸與檢測反應試劑塊的尺寸一致，所述保 護層下表面上還覆蓋著一層尼龍薄膜網(wǎng)。
[0025] 方形的孔可以更便于透過讀出層觀察檢測反應試劑塊的顯色反應結(jié)果，尼龍薄膜 網(wǎng)的增加不僅更有利于保持檢測反應試劑塊的濕潤性，而且可以避免空氣與檢測反應試劑 塊的直接接觸，從而保證測試結(jié)果得以長時間保存以及測試結(jié)果的可靠性。
[0026] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的又一種優(yōu)選，所 述讀出層由透明非滲透性塑料制成，所述讀出層下表面還設有一層降低鏡面反射效果的漫 反射涂層。
[0027] 漫反射涂層可以降低鏡面反射效果，有利于觀察檢測反應試劑塊的顯色反應結(jié) 果。
[0028] 本發(fā)明還提供了使用這種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的使用 方法，其中包括以下步驟：
[0029] 步驟一，將本裝置跟測試卡或者一次性衛(wèi)生紙巾密封起來，只留本裝置的表面層 與外界接觸；
[0030] 步驟二，將步驟一中密封起來的本裝置可逆性的附著在紙尿褲上；
[0031] 步驟三，將步驟二中可逆性附著有本裝置的紙尿褲穿戴在所需檢測的用戶上； [0032]步驟四，待用戶更換紙尿褲時，先將密封起來的本裝置與紙尿褲拆開；
[0033] 步驟五，將步驟四中拆分出來的密封起來的本裝置，有檢測試劑塊的一面朝上，放 置在平整的表面上，觀察檢測反應試劑塊顏色變化；
[0034] 步驟六，根據(jù)顏色的變化，得出定型的檢測結(jié)果。
[0035] 作為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的使用方法的一 種優(yōu)選，所述可逆性的附著通過物理方法的固定件來實現(xiàn)。
[0036]通過物理方法來實現(xiàn)可逆性附著，在出本裝置與紙尿褲定位不準的情況下，可以 進行反復的拆卸與固定，使用方便，同時還可以避免了直接化學固定因定位不準確，重新固 定時可能導致的裝置毀壞。
[0037]本發(fā)明相比現(xiàn)有技術，可檢測小容量樣本、可同時檢測多項標志物、測試結(jié)果可 靠、結(jié)果保持時間長、使用方便。
【附圖說明】
[0038] 本發(fā)明可以通過附圖給出的非限定性實施例進一步說明；
[0039] 圖1為本發(fā)明一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0040] 圖2為收集層的第一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0041 ]圖3為收集層的第二種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0042]圖4為測試層的第一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0043]圖5為測試層的第二種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0044]圖6為自鎖開關的第一種結(jié)構(gòu)不意圖；
[0045]圖7為自鎖開關的第二種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0046]圖8為自鎖開關的第三種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0047] 圖9為保護層與表面層的另一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0048] 圖10為圖9的正視圖；
[0049] 主要元件符號說明如下：
[0050]表面層1，收集層2，測試層3，保護層4，讀出層5，中心出口 201，路徑202，液體不可 滲透層203，疏水層204，自鎖開關205，膨脹性元件206，液滴207，腫脹層206A，腫脹塊206B， 測試層本體301，路徑網(wǎng)絡302,檢測反應試劑塊303,中心入口3021，疏水屏障3022,親水性 通道3023，孔401，連接件402，整體框架403。
【具體實施方式】
[0051]為了使本領域的技術人員可以更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā) 明技術方案進一步說明。
[0052]如圖1所示，一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，從上到下依次包 括由親水性材料制成的表面層1、由疏水性材料制成的收集層2、由親水性材料制成的測試 層3、由疏水性材料制成的保護層4、讀出層5。
[0053] 表面層1可以由熱乳或無紡織物材料制成。表面層1對體液是可滲透的，并且可作 為屏障來防止液體向后滲透從而減少再濕潤液體量。同時，紙尿褲穿戴者皮膚會感到很好 的舒適感和柔軟性。
[0054] 如圖2所示，收集層2包括位于收集層2中心可供液體流入到測試層3的中心出口 201，收集層2可以收集體液并且引導體液經(jīng)中心出口 201流至測試層3。收集層2從邊緣起到 中心出口 201厚度逐漸減小。被表面層1吸收的體液液滴207按照路徑202從收集層2表面滑 落到達中心出口 201并進入到測試層3。
[0055] 如圖3所示，與圖2的區(qū)別之處在于，收集層2還可以設置為包括液體不可滲透層 203、位于液體不可滲透層203下的疏水層204,其中疏水層204直接與測試層3連接，疏水層 204可以使用無紡織物或者硅油紙等疏水性材料制成。液體不可滲透層203從邊緣起到中心 出口 201厚度逐漸減小。液體不可滲透層203浸入在疏水層204上，被表面層1吸收的體液液 滴207按照路徑202從液體不可滲透層203滑落到達中心出口 201并進入到測試層3。
[0056]如圖4所示，測試層3由具有吸收性的多孔介質(zhì)的親水性材料制成，該多孔介質(zhì)可 以為層析濾紙。測試層3包括測試層本體301、可供液體流通的路徑網(wǎng)絡302、位于路徑網(wǎng)絡 302內(nèi)的10個檢測反應試劑塊303。檢測反應試劑塊303嵌于測試層3上，并用對生物標志物 具有化學惰性的化學粘合劑將檢測反應試劑塊303固定在測試層3上。檢測反應試劑塊303 含有可以跟體液中的生物標志物呈顯色反應的化學試劑。該化學試劑可以是專門針對但不 僅僅局限于尿糖、尿蛋白、隱血、膽紅素、尿膽原、微量白蛋白、肌酐、酮體、維生素 C、尿比重、 PH、白細胞的化學試劑，還可以是其他的能檢測到感染性細菌的非傳統(tǒng)生物標志物，例如黃 嘌呤氧化酶、三甲胺、髓過氧化物酶、乙酸等。利用本發(fā)明檢測到的這些非傳統(tǒng)生物標志物， 其精度并不受周圍環(huán)境污染的影響。這些檢測反應試劑塊303應該是可根據(jù)診斷應用需求 進行更換的。
[0057] 路徑網(wǎng)絡302包括可供液體進入到測試層3的中心入口 3021、疏水屏障3022、由疏 水屏障3022和測試層本體301形成的10個親水性通道3023。路徑網(wǎng)絡302呈圓心對稱圖形， 并且以中心入口 3021為圓心，以親水性通道3023為半徑。檢測反應試劑塊303分別位于親水 性通道3023的末端，并且在末端與疏水屏障3022留有空隙，用以增強檢測反應試劑塊303的 濕潤性，從而來增加檢測反應試劑塊303的有效保色周期;相鄰檢測反應試劑塊303之間由 疏水屏障3022隔離開，用以確保不同反應試劑塊303之間不會發(fā)生交叉影響；中心入口3021 到各個檢測反應試劑塊303的距離相等，用以確保體液能到達每一個檢測反應試劑塊303 上;疏水屏障3022由疏水性材料植入到測試層本體301而制成，并且呈封閉狀態(tài)，用以確保 體液維持在疏水屏障3022內(nèi)，在體液樣本較小時，可以保證樣本能最大量的濕潤檢測反應 試劑塊303,該疏水材料可以是非反應性蠟、納米顆粒、疏水性聚合物、疏水性復合材料等。 [0058] 如圖5所示，與圖4的區(qū)別之處在于，路徑網(wǎng)絡302還可以呈軸對稱圖形，路徑網(wǎng)絡 302內(nèi)包含了 14個親水性通道3023和14個檢測反應試劑塊303,其中12個檢測反應試劑塊 303是針對12種不同生物標志物的，另外兩個作為檢測反應試劑塊303潤濕的參照性試劑 塊。用來檢測生物標志物的12個檢測反應試劑塊303均勻?qū)ΨQ的分布在路徑網(wǎng)絡302兩側(cè)， 另外兩個作參照性的檢測反應性試劑塊303對稱的分布在網(wǎng)絡路徑302的兩端，整個網(wǎng)絡路 徑302呈封閉狀態(tài)，并且在檢測反應試劑塊303與疏水屏障3022之間留有空隙。
[0059] 如圖6所示，收集層2還包括位于中心出口 201處的自鎖開關205，通過測試層3吸收 體液后的擴張可確保自鎖開關205的密封。當檢測反應試劑塊303被體液樣本完全濕潤后， 在幾秒或者幾分鐘內(nèi)自鎖開關205完成密封。
[0060] 如圖7所示，與圖6的區(qū)別之處在于，還可以在測試層3和自鎖開關205之間增加一 個膨脹性元件206,該膨脹性元件206為由具有腫脹性且高孔隙率的多孔介質(zhì)制成的腫脹層 206A，體液經(jīng)中心出口 201流經(jīng)腫脹層206A最后進入到測試層3中，腫脹層206A只是吸收了 體液樣本的很小的一部分，大部分樣本進入到測試層3，當這一小部分體液樣本進入且被腫 脹層206A吸收后，腫脹層206A的體積尺寸上會大幅度擴張，從而將自鎖開關205閉合。
[0061] 如圖8所示，與圖7的區(qū)別之處在于，膨脹性元件206還可以是位于測試層3與自鎖 開關205之間的腫脹塊206B，該腫脹塊206B由基于水凝膠的材料構(gòu)成，并且摻入了加強對細 菌生長抑制作用的銀納米顆粒。
[0062]保護層4覆蓋著測試層3的下表面。保護層4可以由增強型疏水性無紡織物材料或 者硅油紙制成。疏水性的保護層4可以阻止測試層3內(nèi)體液對檢測反應試劑塊303的超額潤 濕，因為過量潤濕會導致本裝置內(nèi)測試層3的崩潰；同時也避免了濕潤的測試層3與讀出層5 的直接接觸;保護層4還可以確保被吸收的體液樣本不從疏水屏障3022內(nèi)擴散出去，將體液 樣本就被限制于測試層3內(nèi)的親水性通道3026和檢測反應試劑塊303內(nèi)，即使在樣本容量很 小的情況下，也可以確保檢測反應試劑塊303得到充分的濕潤。
[0063] 如圖9和圖10所示，還可以在上述保護層4下表面開有矩形結(jié)構(gòu)的孔401，該孔401 的尺寸和檢測反應試劑塊303相匹配。檢測反應試劑塊303應該沿著所對應孔401的邊緣對 齊，以此來保證測試層3不會來回移動。布局在保護層4底面的孔便于觀察檢測反應試劑塊 303的測試結(jié)果。
[0064]收集層2與保護層4之間設有由疏水性材料制成的連接件402,收集層2、保護層4與 連接件402形成一個整體框架403，整體框架403將測試層3、自鎖開關205、膨脹性元件206包 裹在其中。膨脹性元件206吸水后，自鎖開關205將閉合，依此來實現(xiàn)自鎖開關205的自動閉 合。
[0065]讀出層5覆蓋著保護層4的下表面，由透明聚對苯二甲酸乙酯或其它透明非滲透性 塑料制成。透過該讀出層5顯色測試結(jié)果可直接被讀出來。
[0066]為了阻止空氣和濕氣滲入本裝置內(nèi)，避免空氣和濕氣與檢測反應試劑塊303接觸， 在保護層4和讀出層5之間還可以留有空隙（圖示未畫出），并且在保護層下表面增加一層尼 龍薄膜網(wǎng)（圖示未畫出）?？障杜c尼龍薄膜網(wǎng)增強了測試結(jié)果的可靠性，并且有助于維持檢 測反應試劑塊303的濕潤性，因為根據(jù)實際應用需求是有必要維持超過8小時的顯色測試結(jié) 果的準確性。同時，為了確保顯色結(jié)果的精確分析，在讀出層5下表面再增加一層漫反射涂 層(圖示未畫出）來使反射光的鏡面反射效果降至最低。
[0067] -種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的使用方法如下：
[0068]步驟一，將本裝置跟測試卡或者一次性衛(wèi)生紙巾（圖示未畫出）集成密封起來，只 留本裝置的表面層1與外界接觸；
[0069] 步驟二，將步驟一中密封起來的本裝置可逆性的附著在紙尿褲上；
[0070] 步驟三，將步驟二中可逆性附著有本裝置的紙尿褲穿戴在所需檢測的用戶上；
[0071] 步驟四，待用戶更換紙尿褲時，先將密封起來的本裝置與紙尿褲拆開；
[0072] 步驟五，將步驟四中拆分出來的密封起來的本裝置，有檢測試劑塊的一面朝上，放 置在平整的表面上，觀察檢測反應試劑塊顏色變化；
[0073] 步驟六，根據(jù)顏色的變化，得出定型的檢測結(jié)果。
[0074]優(yōu)選的，可逆性的附著通過物理方法的固定件來實現(xiàn)。
[0075]可以使用粘扣帶對密封起來的本裝置與紙尿褲進行可逆性附著，具體地，先將粘 扣帶的子帶通過粘合劑固定在密封起來的本裝置的角落上，然后根據(jù)密封起來的本裝置的 大小將母帶通過粘合劑固定在紙尿褲中部，最后再將密封起來的本裝置與紙尿褲固定。如 果定位不準確，可以將密封起來的本裝置與紙尿褲分離，重新固定，避免了直接化學固定因 定位不準確，重新固定時可能導致的裝置毀壞。
[0076] 當然還可以通過別針等其它方法來實現(xiàn)紙尿褲與本裝置的固定。
[0077] 表一為通過本發(fā)明進行尿液檢查，所得出的一個測試結(jié)果。
[0078] 表一
[0080] ^從上表可以看出，肌酐、尿蛋白、白細胞、酸堿度、抗壞血酸、酮體、膽紅素、尿糖為 陰性，在正常值范圍內(nèi)；而尿比重、亞硝酸鹽、尿膽原、隱血為陽性，已超出或者低于正常值， 其中亞硝酸亞已大范圍超出正常范圍。根據(jù)這個檢測結(jié)果，可以一目了然用戶的健康狀況。
[0081] 以上對本發(fā)明提供的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置及使用 方法進行了詳細介紹。具體實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。 應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對 本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權利要求的保護范圍內(nèi)。
【主權項】
1. 一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，從上到下依次包括由親水性材 料制成的表面層、由疏水性材料制成的收集層、由親水性材料制成的測試層、由疏水性材料 制成的保護層、讀出層，其特征在于:所述收集層包括位于所述收集層中心的中心出口、位 于所述中心出口處的自鎖開關;所述測試層包括測試層本體、可供液體流通的路徑網(wǎng)絡、位 于所述路徑網(wǎng)絡內(nèi)的檢測反應試劑塊。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，其特征 在于:所述收集層的厚度從邊緣沿所述中心出口遞減。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，其特 征在于:所述路徑網(wǎng)絡包括可供液體進入到所述測試層的中心入口、疏水屏障、由所述疏水 屏障和所述測試層本體形成的親水性通道，所述疏水屏障由疏水性材料植入到測試層本體 而制成，所述疏水屏障呈封閉狀態(tài)。4. 根據(jù)權利要求3所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，其特征 在于:所述檢測反應試劑塊位于所述親水性通道的末端，所述相鄰檢測反應試劑塊之間由 所述疏水屏障隔離開。5. 根據(jù)權利要求4所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，其特征 在于:所述路徑網(wǎng)絡為軸對稱或者中心對稱圖形。6. 根據(jù)權利要求5所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，其特征 在于:所述收集層與所述保護層之間設有由疏水性材料制成的連接件，所述收集層、所述保 護層與所述連接件形成一個整體框架，所述整體框架將測試層包裹在其中。7. 根據(jù)權利要求6所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，其特征 在于:所述保護層下表面開有矩形結(jié)構(gòu)的孔，所述孔的尺寸與檢測反應試劑塊的尺寸一致， 所述保護層下表面上還覆蓋著一層尼龍薄膜網(wǎng)。8. 根據(jù)權利要求7所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置，其特征 在于:所述讀出層由透明非滲透性塑料制成，所述讀出層下表面還設有一層降低鏡面反射 效果的漫反射涂層。9. 一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的使用方法包括如下步驟， 步驟一，將本裝置跟測試卡或者一次性衛(wèi)生紙巾密封起來，只留本裝置的表面層與外 界接觸； 步驟二，將步驟一中密封起來的本裝置可逆性的附著在紙尿褲上； 步驟三，將步驟二中可逆性附著有本裝置的紙尿褲穿戴在所需檢測的用戶上； 步驟四，待用戶更換紙尿褲時，先將密封起來的本裝置與紙尿褲拆開； 步驟五，將步驟四中拆分出來的密封起來的本裝置，有檢測試劑塊的一面朝上，放置在 平整的表面上，觀察檢測反應試劑塊顏色變化； 步驟六，根據(jù)顏色的變化，得出定型的檢測結(jié)果。10. 根據(jù)權利要求9所述的一種基于紙尿褲的被動式體液樣本篩查與檢驗裝置的使用 方法，其特征在于:所述可逆性的附著通過物理方法的固定件來實現(xiàn)。
【文檔編號】G01N21/78GK105929148SQ201610235450
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年4月14日
【發(fā)明人】董濤, 楊朝初, 努諾·米格爾·馬托斯·皮雷斯, 董凱, 哈康·卡爾森, 陳朝浩, 圖莉爾·倫寧達
【申請人】重慶工商大學, 挪威東南大學學院, 三色帆有限公司