平板式生物體外診斷試劑檢測裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及生物體外診斷試劑檢測裝置，尤其涉及一種抗原基質(zhì)檢測用的平板式生物體外診斷試劑檢測裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，免疫學(xué)檢測技術(shù)及其產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于重大傳染性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤標(biāo)志物、食品安全及優(yōu)生優(yōu)育等眾多檢測領(lǐng)域，在間接免疫熒光法檢測試驗中，對包被好抗原基質(zhì)的檢測是必不可少的，其使用的平板式檢測裝置是必不可少的重要工具。目前檢測用基質(zhì)是在塑料載片或玻璃載片的固定位置包被某種或某幾種抗原，每張載片上形成1-10份這樣的固定位置，這樣，在檢測環(huán)節(jié)可以同時開展1-10個病人的同步檢測，由于此類檢測涉及病人樣本的稀釋和手工加樣，因而耗時長、同步性差且容易發(fā)生干燥現(xiàn)象，給間接免疫熒光法的檢測帶來諸多的不確定性，因此需要進一步改進。
【實用新型內(nèi)容】
[0003]本實用新型的主要目的在于克服現(xiàn)有產(chǎn)品存在的上述缺點，而提供一種平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，可以保證檢測樣本的同步化以及避免樣本揮發(fā)，同時可提高檢測效率和檢測的準(zhǔn)確性，該檢測裝置可以同時裝載不同規(guī)格的載玻片，有效降低人工操作成本。
[0004]本實用新型的目的是由以下技術(shù)方案實現(xiàn)的。
[0005]本實用新型平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，包括平板式本體；其特征在于，該平板式本體為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)塑料一體成型；該平板式本體的平面上一體成型凹設(shè)數(shù)個反應(yīng)臺，該反應(yīng)臺的頂面設(shè)有數(shù)個加樣區(qū)，反應(yīng)臺對應(yīng)的兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)分別設(shè)有對應(yīng)的載物凸體，該反應(yīng)臺對應(yīng)的兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)分別設(shè)有的對應(yīng)的載物凸體頂端供載玻片嵌合。
[0006]前述的平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，其中，所述平板式本體平面上一體凹設(shè)的數(shù)個反應(yīng)臺為等距設(shè)置，該反應(yīng)臺的橫斷面呈長方形，該長方形的長度與載玻片長度相等，長方形的寬度等于載玻片寬度；所述反應(yīng)臺頂面設(shè)有的數(shù)個加樣區(qū)為雙排平行等距設(shè)置。
[0007]前述的平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，其中，所述載物凸體為臺階式凸體，該臺階式凸體的高度為1±0.5mm，臺階式凸體的寬度為2±0.5mm。
[0008]前述的平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，其中，所述反應(yīng)臺頂面設(shè)有的數(shù)個加樣區(qū)為與載玻片上的包被抗原區(qū)域大小和位置相對應(yīng)的雙排平行等距設(shè)置的凹孔，該凹孔的深度為I至0.5mm。
[0009]本實用新型的有益效果，該檢測裝置可以保證檢測樣本的同步化和檢測效率，通過載玻片與反應(yīng)臺的嵌合式接觸，形成密閉性結(jié)構(gòu)，有效避免加樣樣品的揮發(fā)，由于載玻片上包被抗原區(qū)域與檢測樣本加樣區(qū)的位置相對應(yīng)，能夠確?？乖c樣本有效反應(yīng)提高檢測的準(zhǔn)確率；因為每塊檢測裝置能夠包含多個加樣區(qū)，且每個加樣區(qū)都是獨立設(shè)置，因而可大大提尚檢測效率。
【附圖說明】
[0010]圖1為本實用新型檢測平板裝置結(jié)構(gòu)的俯視圖。
[0011]圖2為本實用新型檢測平板裝置結(jié)構(gòu)的橫切示意圖。
[0012]圖3為本實用新型載玻片結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖中標(biāo)號說明平板式本體、2定位框、3反應(yīng)臺、4加樣區(qū)、5載物凸體、6載玻片。
【具體實施方式】
[0014]實施例1，如圖1、圖2所示:
[0015]本實用新型平板式生物體外診斷試劑檢測裝置的制備。
[0016]選用聚甲基丙烯酸甲酯PMMA塑料，一體成型為長方形平板式本體I，該長方形平板式本體的長度140mm，寬度76mm，厚度4mm。
[0017]在該長方形平板式本體I的平面上一體注塑成型凹設(shè)等距平行的五個反應(yīng)臺3，相鄰的兩個反應(yīng)臺3之間的距離為2mm，反應(yīng)臺3寬度為25mm，長度為76mm ;每個反應(yīng)臺3的頂面設(shè)有與載玻片6點樣孔大小以及位置相互對應(yīng)的10個加樣區(qū)4，10個加樣區(qū)4呈雙排平行等距設(shè)置；該加樣區(qū)4為正方形的凹孔，該凹孔的邊長為6mm，深度為0.5mm ;反應(yīng)臺3對應(yīng)兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)設(shè)有臺階式載物凸體5，該臺階式凸體5的高度為1±0.5_，臺階式凸體5的寬度為2±0.5mm ;將載玻片6放置在反應(yīng)臺3對應(yīng)兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)設(shè)有的臺階式載物凸體5上。
[0018]實施例2，如圖3所示:
[0019]本實用新型平板式生物體外診斷試劑檢測裝置的使用。
[0020]制備間接免疫熒光法檢測用抗原載玻片，其檢測抗原為喉癌上皮細(xì)胞。
[0021]載玻片為Imm厚，25mm寬，76mm長；其中，包含2列10個反應(yīng)區(qū)，反應(yīng)區(qū)為圓形直徑6mm的孔徑，每列最上方反應(yīng)區(qū)距離頂部距離19mm，每列最下方反應(yīng)區(qū)距離底部距離為19mm，反應(yīng)區(qū)距離兩邊邊緣為4.5mm，上下反應(yīng)區(qū)為平行的間距2mm，左右反應(yīng)區(qū)也為平行的間距4mm。
[0022]1、準(zhǔn)備:取出載玻片，待其恢復(fù)至室溫后剪開包裝。將洗滌用的PBS粉劑用蒸餾水溶解至1L，加入2ml吐溫，混勻后作洗滌和標(biāo)本稀釋用。
[0023]2、稀釋:待測血清用洗滌液作1:10稀釋。
[0024]3、加樣:在檢測用平板的反應(yīng)區(qū)內(nèi)分別加入稀釋好的血清和陰陽性對照，25 μ I/
孔。注意:加樣時避免產(chǎn)生氣泡。
[0025]4、孵育:將載玻片抗原面蓋在檢測用平板對應(yīng)的加樣區(qū)上，室溫孵育30min。注意:確保每個標(biāo)本均能夠與抗原基質(zhì)相接觸，而標(biāo)本之間不相互接觸。
[0026]5、洗滌:取出載玻片，用洗滌液輕輕從一側(cè)將反應(yīng)液沖洗掉，浸泡至洗片缸內(nèi)，靜置5min后，再用蒸飽水沖洗I次。
[0027]6、加樣:在檢測用平板的加樣區(qū)內(nèi)加入熒光二抗，25 μ I/孔。注意:加樣時避免產(chǎn)生氣泡。
[0028]7、孵育:用紙擦去抗原片周邊和反面多余液體后，將載玻片抗原面蓋在檢測用平板對應(yīng)的加樣區(qū)上，室溫孵育30min。注意:確保每個標(biāo)本均能夠與抗原基質(zhì)相接觸，而標(biāo)本之間不相互接觸。
[0029]8、洗滌:重復(fù)步驟5。
[0030]9、封片:在蓋玻片上滴加封片劑。用紙擦干抗原片周邊和反面多余液體后，將載片的抗原基質(zhì)朝下置于準(zhǔn)備好的蓋玻片上，完成封片作業(yè)。
[0031]10、結(jié)果觀察:熒光顯微鏡下觀察結(jié)果。
[0032]提供這種平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，可以有效保證檢測樣本的同步化以及避免樣本揮發(fā)，同時可提高檢測效率和檢測的準(zhǔn)確性，該檢測裝置可以同時裝載不同規(guī)格的載玻片，有效降低人工操作成本。
[0033]本實施例中未將進行說明的內(nèi)容為現(xiàn)有技術(shù)，故不再進行贅述。
[0034]以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作任何形式上的限制，凡是依據(jù)本實用新型的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本實用新型技術(shù)方案。
【主權(quán)項】
1.一種平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，包括平板式本體；其特征在于，該平板式本體為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)塑料一體成型；該平板式本體(I)的平面上一體成型凹設(shè)數(shù)個反應(yīng)臺(3)，該反應(yīng)臺(3)的頂面設(shè)有數(shù)個加樣區(qū)(4)，反應(yīng)臺(3)對應(yīng)的兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)分別設(shè)有對應(yīng)的載物凸體(5)，該反應(yīng)臺(3)對應(yīng)的兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)分別設(shè)有的對應(yīng)的載物凸體(5)頂端供載玻片(6)嵌合。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，其特征在于，所述平板式本體(I)平面上一體凹設(shè)的數(shù)個反應(yīng)臺(3)為等距設(shè)置，該反應(yīng)臺(3)的橫斷面呈長方形，該長方形的長度與載玻片長度相等，長方形的寬度等于載玻片寬度；所述反應(yīng)臺(3)頂面設(shè)有的數(shù)個加樣區(qū)(4)為雙排平行等距設(shè)置。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，其特征在于，所述載物凸體(5)為臺階式凸體，該臺階式凸體的高度為1±0.5mm，臺階式凸體的寬度為2±0.5mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，其特征在于，所述反應(yīng)臺(3)頂面設(shè)有的數(shù)個加樣區(qū)(4)為與載玻片(6)上的包被抗原區(qū)域大小和位置相對應(yīng)的雙排平行等距設(shè)置的凹孔，該凹孔的深度為I至0.5mm。
【專利摘要】本實用新型提供一種平板式生物體外診斷試劑檢測裝置，包括平板式本體；其改進之處在于，該平板式本體為聚甲基丙烯酸甲酯PMMA塑料一體成型；該平板式本體平面上一體成型凹設(shè)數(shù)個反應(yīng)臺，該反應(yīng)臺頂面設(shè)有數(shù)個加樣區(qū)，反應(yīng)臺對應(yīng)的兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)分別設(shè)有對應(yīng)的載物凸體，該反應(yīng)臺對應(yīng)的兩個側(cè)壁內(nèi)側(cè)分別設(shè)有的對應(yīng)的載物凸體頂端供載玻片嵌合；可保證檢測樣本的同步化以及避免樣本揮發(fā)，同時可提高檢測效率和檢測的準(zhǔn)確性，該檢測裝置可以同時裝載不同規(guī)格的載玻片，有效降低人工操作成本。
【IPC分類】G01N33/53
【公開號】CN204649745
【申請?zhí)枴緾N201520323777
【發(fā)明人】賈江濤
【申請人】北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年5月19日