一種鈉、鉀、氯離子生化分析干片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及血?dú)馍瘋鞲衅骷夹g(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種鈉、鉀、氯離子生化分析干片。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，特別是臨床危重病人的搶救，需要對(duì)人體的電解質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，體液中鈉、鉀、氯離子濃度為檢驗(yàn)的重要指標(biāo)之一。病理?xiàng)l件下，細(xì)菌、病毒等會(huì)引起體液容量、組成和酸堿度發(fā)生改變，造成人體水、電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂，從而影響人體組裝器官的正常生理功能，甚至危及患者生命。因此，檢測(cè)水、電解質(zhì)和酸堿平衡的生物化學(xué)檢驗(yàn)已成為臨床許多疾病診斷、治療評(píng)估和預(yù)后判斷的重要依據(jù)。
[0003]目前檢測(cè)體液中鈉、鉀、氯離子濃度采用離子選擇電極。傳統(tǒng)離子選擇性電極的內(nèi)參比溶液一般采用電解質(zhì)溶液，只能在較低的溫度、壓力下工作，其制作成本較高，使用和維護(hù)復(fù)雜、不易攜帶，無法滿足手術(shù)、急診、野外救護(hù)等場合的需求，也無法適應(yīng)家庭醫(yī)療、現(xiàn)代醫(yī)療體外診斷器械模式的趨勢(shì)。新型的檢測(cè)手段是采用干式離子選擇電極進(jìn)行檢測(cè)，具有操作簡單、測(cè)量準(zhǔn)確、時(shí)間短、取樣少，有效避免了交叉感染對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
[0004]中國專利CN104316584A公開了一種測(cè)量多項(xiàng)離子濃度的傳感器及其制備方法，能夠同時(shí)測(cè)量鈉、鉀、氯離子濃度，但其離子濃度測(cè)量范圍有限，且反應(yīng)電極與接觸電極之間需要導(dǎo)線相連，工藝相對(duì)復(fù)雜。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本實(shí)用新型提供一種鈉、鉀、氯離子生化分析干片，測(cè)量精度高、長期穩(wěn)定性好，響應(yīng)時(shí)間短，且結(jié)構(gòu)簡單、體積小，制備工藝簡單、生產(chǎn)成本低，適合大批量生產(chǎn)。
[0006]本實(shí)用新型鈉、鉀、氯離子生化分析干片包括:支撐層、鈉離子選擇電極、鉀離子選擇電極、氯離子選擇電極、中間層、頂層和鹽橋。
[0007]本實(shí)用新型中支撐層起保護(hù)和支撐離子選擇電極作用，頂層設(shè)有進(jìn)液口和導(dǎo)氣孔，中間層設(shè)有液池，鹽橋密封于中間層和頂層之間。
[0008]支撐層、中間層和頂層選自聚丙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚酯非導(dǎo)電高分子材料，鹽橋?yàn)闉V紙材料。
[0009]鈉、鉀離子選擇電極包括:電極、參比層、離子選擇膜。氯離子選擇電極包括:電極、高分子膜。
[0010]電極。本實(shí)用新型干片中電極包括金屬層和金屬鹽層。金屬鹽層與金屬層形成界面電位，具有穩(wěn)定的電勢(shì)響應(yīng)。
[0011]電極金屬層附著于不導(dǎo)電高分子材料表面，為提高電極的穩(wěn)定性、縮短響應(yīng)時(shí)間，本實(shí)用新型可以采用真空鍍膜、化學(xué)鍍或電鍍的方式制備金屬層。金屬鹽層可以采用化學(xué)氧化的方法制得，使用氯化鐵或高錳酸鉀溶液對(duì)金屬層進(jìn)行氧化。
[0012]參比層。參比層包括非導(dǎo)電高分子粘結(jié)劑、表面活性劑、滅菌劑、分散劑、金屬鹽。
[0013]為保證參比層與離子選擇膜的結(jié)合強(qiáng)度，防止生化分析干片響應(yīng)信號(hào)準(zhǔn)確性和長期穩(wěn)定性降低，參比層含水量不能過高或過低，參比層最優(yōu)含水量為30%?40%。
[0014]本實(shí)用新型通過控制參比層的干燥時(shí)間、溫度、濕度固定參比層金屬鹽配比和含水量，最優(yōu)干燥條件:溫度25°C、相對(duì)濕度50%、時(shí)間40min。
[0015]鈉、鉀離子選擇膜。鈉、鉀離子選擇膜包括:高分子粘結(jié)劑、離子載體、載體溶劑、陰離子干擾劑和表面活性劑。
[0016]氯離子選擇電極高分子膜。本實(shí)用新型中用高分子膜取代了傳統(tǒng)氯離子選擇電極中的參比液和離子選擇膜，高分子膜是均勻微孔結(jié)構(gòu)，孔徑1?3μπι，具有較好的縱向擴(kuò)散系數(shù)和滲透性，同時(shí)對(duì)電極具有保護(hù)作用。
[0017]高分子膜包括:粘結(jié)劑、溶劑、揮發(fā)性溶劑、增塑劑、表面活性劑。
[0018]高分子膜的干燥條件會(huì)直接影響膜微孔大小和均勻性，因此需要控制高分子膜的干燥條件。優(yōu)選干燥工藝:溫度25°C、相對(duì)濕度25%、時(shí)間60min。
[0019]每個(gè)鈉、鉀、氯離子生化分析干片有兩片相同的鈉、鉀、氯離子選擇電極，且位置相互對(duì)應(yīng)。測(cè)試時(shí)，電極自身電勢(shì)相互抵消，響應(yīng)電勢(shì)穩(wěn)定性提高。
[0020]區(qū)別于現(xiàn)有專利中離子選擇電極，本實(shí)用新型鈉、鉀、氯離子生化分析干片具有以下優(yōu)點(diǎn):(1)能同時(shí)測(cè)量待測(cè)液中鈉、鉀、氯離子濃度，操作簡單，大大提升了工作效率；(2)通過控制參比層pH和含水量，提升了鈉、鉀離子選擇電極的測(cè)量精度和長期穩(wěn)定性；(3)用氯離子選擇電極高分子膜取代傳統(tǒng)離子選擇電極中的參比層和離子選擇膜，結(jié)構(gòu)簡單；(4)使用表面均勻的金屬/金屬鹽薄片電極，大大縮短鈉、鉀、氯離子生化分析干片響應(yīng)時(shí)間，7s之內(nèi)可以建立平衡，形成穩(wěn)定的響應(yīng)電勢(shì)。
【附圖說明】
[0021 ]圖1為鈉、鉀、氯離子生化分析干片示意圖。
[0022]圖2為鈉、鉀、氯離子選擇電極示意圖。
[0023]圖3為鈉、鉀、氯離子生化分析干片測(cè)試已知濃度溶液響應(yīng)電勢(shì)。
【具體實(shí)施方式】
[0024]結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0025]如圖1所示，鈉、鉀、氯離子生化分析干片，包括支撐層1、鈉離子選擇電極2、鉀離子選擇電極3、氯離子選擇電極4、中間層5、鹽橋6、頂層7。
[0026]如圖2所示，鈉離子選擇電極包括:銀層21、氯化銀層22、參比層23、鈉離子選擇膜24;鉀離子選擇電極包括:銀層31、氯化銀層32、參比層33、鉀離子選擇膜34;氯離子選擇電極包括:銀層41、氯化銀層42、高分子膜43。
[0027]鍍銀層21、31、41附著在聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯表面，氯化銀層22、32、42由銀層21、31、41前2/3段氧化制得，參比層分別附著于氯化銀層22、32上，鈉、鉀離子選擇膜附著于固態(tài)參比層23、33上，高分子膜直接附著于氯化銀層42上；鹽橋密封在中間層5和頂層7之間，2片鈉、鉀、氯離子選擇電極2、3、4與中間層5中孔位置對(duì)齊，中間層與支撐層1對(duì)齊粘接組裝成干片。
[0028]鈉、鉀、氯離子生化分析干片長期保存條件為:-18~_10°C。
[0029]鈉、鉀、氯離子生化分析干片使用方法，從低溫環(huán)境下取出時(shí)需要在常溫下放置lh后使用，測(cè)試時(shí)保持測(cè)試溫度37±0.1°C。測(cè)試時(shí)將干片插入測(cè)試槽中，兩邊孔分別滴加參比液和測(cè)試液，所需樣本10~15yL，測(cè)試時(shí)間小于30s。
[0030]為了更好的說明本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)，本實(shí)用新型提供1組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，具體如下。
[0031]實(shí)例1，用鈉、鉀、氯離子生化分析干片測(cè)試已知濃度溶液(鈉離子濃度140mmol/L、鉀離子濃度5mmol/L、氯離子濃度llOmmol/L)響應(yīng)電勢(shì)，測(cè)試結(jié)果如圖3所示。
[0032]以上所述只為說明本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人能夠了解本實(shí)用新型的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本實(shí)用新型主要技術(shù)方案的精神實(shí)質(zhì)所做的修飾，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片包括支撐層、絕緣層、鹽橋、電極、參比層、鈉離子選擇電極、鉀離子選擇電極、氯離子選擇電極。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述鈉、鉀離子選擇電極包括電極、參比層、離子選擇膜;所述氯離子選擇電極包括電極、高分子膜。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述電極為金屬/金屬鹽薄片電極，電極包括金屬層和金屬鹽層。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述鈉、鉀離子選擇電極參比層包括非導(dǎo)電高分子粘結(jié)劑、表面活性劑、滅菌劑、分散劑、緩沖劑、金屬鹽。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述鈉、鉀離子選擇電極參比層附著于鈉、鉀離子選擇電極的電極上，含水量30%?40%。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述鈉、鉀離子選擇膜包括高分子粘結(jié)劑、陰離子干擾劑、載體、載體溶劑、表面活性劑。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述鈉、鉀離子選擇膜附著于干燥后參比層上。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述氯離子選擇電極高分子膜包括粘結(jié)劑、溶劑、揮發(fā)性溶劑、增塑劑、表面活性劑。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述鈉、鉀、氯離子生化分析干片，其特征在于:所述氯離子選擇電極高分子膜附著于電極上。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種鈉、鉀、氯離子生化分析干片，屬于血?dú)馍瘋鞲衅骷夹g(shù)領(lǐng)域，用于檢測(cè)體液中的鈉、鉀、氯離子濃度。干片包括：支撐層、鈉離子選擇電極、鉀離子選擇電極、氯離子選擇電極、中間層、鹽橋、頂層。每個(gè)鈉、鉀、氯離子生化分析干片有兩片鈉、鉀、氯離子選擇電極，相互對(duì)應(yīng)。本實(shí)用新型干片能克服傳統(tǒng)離子選擇電極存在的操作復(fù)雜、使用和維護(hù)成本高、響應(yīng)慢、不易攜帶的缺點(diǎn)，可同時(shí)測(cè)量待測(cè)液中鈉、鉀、氯離子濃度，操作簡單、響應(yīng)速度快、體積小、便于攜帶，且制備工序簡單、生產(chǎn)成本低，適合大批量工業(yè)化生產(chǎn)。
【IPC分類】G01N27/333
【公開號(hào)】CN205091292
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520830904
【發(fā)明人】吳國清, 陳漢杰, 向東東, 龍青
【申請(qǐng)人】吳國清
【公開日】2016年3月16日
【申請(qǐng)日】2015年10月23日