一種微流控凝血檢測裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種微流控凝血檢測裝置，包括盤片本體，所述盤片本體上安裝有1個以上的凝血檢測單元，所述凝血檢測單元包括全血注入槽，所述全血注入槽與血漿廢液槽相連通安裝，所述全血注入槽還與1個以上的快速混合單元相連通安裝，所述快速混合單元與血漿廢液槽相連通安裝。本實用新型所述的一種微流控凝血檢測裝置，其高效、穩(wěn)定、簡便，能以全血樣本直接進樣，不需額外的樣本前處理，能夠快速達到全血分離、定量血漿傳送、超快速混合等步驟。
【專利說明】
一種微流控凝血檢測裝置
技術領域
[0001]本實用新型涉及一種凝血檢測裝置(光學法)，尤其涉及一種微流控凝血檢測裝置。
【背景技術】
[0002]血液凝固作用是指將液態(tài)的血液轉變成膠狀凝固物，也就是將纖維蛋白原轉變成纖維蛋白。目前，可依照檢測原理概分成兩大類:凝固法及底物顯色法。凝固法:通過檢測血漿在凝血激活劑作用下的一系列物理量變化，如:光、機械運動等，由計算器分析所得數(shù)據(jù)并將其換算成最終結果，所以又稱為生物物理法。免疫比濁法:利用抗原與抗體之間特異性結合的特點，使待測物與標記有其特異性抗體的微粒結合，使反應體系的濁度發(fā)生變化，通過檢測其光強度的變化定量待測物的方法。
[0003]傳統(tǒng)光學法的凝血檢測僅能以血漿上機，原因是紅血球接觸到試劑時，會因為滲透壓而造成破裂，進而釋放出血紅素，血紅素會嚴重干擾光學檢測。傳統(tǒng)流程:操作者將全血樣本置入離心機，離心10分鐘后，再將已分離樣本置入到檢測機臺。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型的目的在于提供一種微流控凝血檢測裝置，其高效、穩(wěn)定、簡便，能以全血樣本直接進樣，不需額外的樣本前處理，能夠快速達到全血分離、定量血漿傳送、超快速混合等步驟。
[0005]為了達到上述目的，本實用新型的技術方案是:
[0006]—種微流控凝血檢測裝置，包括盤片本體，所述盤片本體上安裝有I個以上的凝血檢測單元，所述凝血檢測單元包括全血注入槽，所述全血注入槽與血漿廢液槽相連通安裝，所述全血注入槽還與I個以上的快速混合單元相連通安裝，所述快速混合單元與血漿廢液槽相連通安裝。全血注入槽用來注入全血樣本。多余的血漿可由轉速控制使其傳送至血漿廢液槽。
[0007]所述快速混合單元包括血楽定量槽，所述血楽定量槽分別與全血注入槽、血楽廢液槽、快速混合槽相連通安裝;其中所述快速混合槽分別與質控品注入槽、試劑注入槽相連通安裝。血漿定量槽用來定量血漿?？焖倩旌喜塾脕砘旌弦后w，搭配轉速控制，可于一秒內達到良好的混合效果;已反應的液體亦會在此區(qū)域進行光學檢測。
[0008]所述血漿定量槽通過合流傳送通道與快速混合槽相連通安裝。合流傳送通道用來傳送定量血漿、質控品、第一試劑、第二試劑。
[0009]所述血漿定量槽與合流傳送通道之間安裝有微流閥門。微流閥門用來協(xié)助血漿進行定量功能，搭配轉速可控制定量血漿流動:當閥門阻力大于驅動力時，定量血漿會被閥門限制于血漿定量槽而無法前進;反之，當驅動力大于閥門阻力時，定量血漿則會突破閥門而向快速混合槽方向前進。
[0010]所述合流傳送通道通過質控品傳送通道與質控品注入槽相連通安裝。質控品注入槽用來注入質控品。
[0011]所述試劑注入槽包括第一試劑注入槽、第二試劑注入槽，所述第一試劑注入槽通過第一試劑傳送通道與合流傳送通道相連通安裝，所述第二試劑注入槽通過第二試劑傳送通道與合流傳送通道相連通安裝。第一試劑注入槽用來注入第一試劑;第二試劑注入槽用來注入第二試劑。
[0012]所述全血注入槽通過全血傳送通道與血球儲存槽相連，所述血球儲存槽通過血漿傳送通道與血漿定量槽相連。血球儲存槽用來儲存已分離的血球，避免血球進入至偵測槽。血漿傳送通道用來傳送已分離的血漿。
[0013]本實用新型的有益效果是:(1)可確保高血容比樣本，血球:80%、血漿:20 %的分離效率，可完全分離血漿及血球，亦可確保血漿的定量效果，變異系數(shù)CV〈3 %;(2)由離心轉速控制，順逆時針，交叉旋轉，可于I秒內)達到混合效果。
【附圖說明】
[0014]圖1為實施例一的結構示意圖；
[0015]圖2為實施例一中凝血檢測單元的結構示意圖；
[0016]圖3為實施例二的結構示意圖；
[0017]圖4為實施例二中凝血檢測單元的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0018]實施例1
[0019]如圖1、圖2所示一種微流控凝血檢測裝置，包括盤片本體16，所述盤片本體16上安裝有12個的凝血檢測單元，所述凝血檢測單元包括全血注入槽I，所述全血注入槽I與血漿廢液槽15相連通安裝，所述全血注入槽I還與I個快速混合單元相連通安裝，所述快速混合單元與血漿廢液槽15相連通安裝。
[0020]所述快速混合單元包括血漿定量槽5，所述血漿定量槽5分別與全血注入槽1、血漿廢液槽15、快速混合槽14相連通安裝;其中所述快速混合槽14分別與質控品注入槽6、試劑注入槽相連通安裝。
[0021 ]所述血楽定量槽5通過合流傳送通道9與快速混合槽14相連通安裝。
[0022]所述血漿定量槽5與合流傳送通道9之間安裝有微流閥門7。
[0023]所述合流傳送通道9通過質控品傳送通道8與質控品注入槽6相連通安裝。
[0024]所述試劑注入槽包括第一試劑注入槽10、第二試劑注入槽11，所述第一試劑注入槽10通過第一試劑傳送通道12與合流傳送通道9相連通安裝，所述第二試劑注入槽11通過第二試劑傳送通道13與合流傳送通道9相連通安裝。
[0025]所述全血注入槽I通過全血傳送通道2與血球儲存槽3相連，所述血球儲存槽3通過血漿傳送通道4與血漿定量槽5相連。
[0026]—種微流控凝血檢測裝置進行免疫比濁法檢測(D 二聚體)，進行凝血五項指標:凝血酶原時間檢測(PT)、活化部分凝血酶原時間檢測(aPTT)、纖維蛋白原測定(FIB)H血酶時間檢測(TT)、D 二聚體檢測(D-Dimer)。
[0027]全血注入槽I注入全血100yL、由第一試劑注入槽10注入第一試劑45yL。以4,000RPM (a=8,500 RPM/s)操控盤片本體16運行90秒鐘，可完全分離血漿及血球，再以700RPM (a=18,500 RPM/s)操控盤片本體16運行32秒鐘，可將已分離的血球保留在血球儲存槽3，并透過血漿傳送通道4將已分離的血漿傳送至血漿定量槽5。同時傳送第一試劑至快速混合槽14。以1,000 RPM (a=800 RPM/s)操控盤片本體16運行29秒鐘，可將定量血漿(12yL)保存于血漿定量槽5，多余的血漿會被傳送至血漿廢液槽15。以3，800 RPM (a=2，200RPM/s)操控盤片本體16運行11秒鐘，已定量的血漿會突破微流閥門7，而被傳送至快速混合槽14。以震蕩條件:頻率20 Hz、震幅350度，來回操控盤片本體16運行I秒鐘，可將血漿與第一試劑進行良好的混合效果。待反應完成后，由第二試劑槽11注入第二試劑45 yLo以1,600 RPM (a=7,450 RPM/s)操控盤片本體16運行18秒鐘，可將第二試劑傳送至快速混合槽14。以震蕩條件:頻率12 Hz、震幅266度，來回操控盤片本體16運行I秒鐘，可將已反應的樣本與第二試劑進行良好的混合效果。最終反應的樣本可于快速混合槽14進行光學檢測。
[0028]本實施例的一種微流控凝血檢測裝置，其高效、穩(wěn)定、簡便，能以全血樣本直接進樣，不需額外的樣本前處理，能夠快速達到全血分離、定量血漿傳送、超快速混合等步驟。
[0029]實施例2
[0030]如圖3、圖4所示一種微流控凝血檢測裝置，包括盤片本體16，所述盤片本體16上安裝有4個凝血檢測單元，所述凝血檢測單元包括全血注入槽I，所述全血注入槽I與血漿廢液槽15相連通安裝，所述全血注入槽I還與5個快速混合單元相連通安裝，所述快速混合單元與血漿廢液槽15相連通安裝。
[0031 ]所述快速混合單元包括血漿定量槽5，所述血漿定量槽5分別與全血注入槽1、血漿廢液槽15、快速混合槽14相連通安裝;其中所述快速混合槽14分別與質控品注入槽6、試劑注入槽相連通安裝。
[0032]所述血漿定量槽5通過合流傳送通道9與快速混合槽14相連通安裝。
[0033]所述血漿定量槽5與合流傳送通道9之間安裝有微流閥門7。
[0034]所述合流傳送通道9通過質控品傳送通道8與質控品注入槽6相連通安裝。
[0035]所述試劑注入槽包括第一試劑注入槽10、第二試劑注入槽11，所述第一試劑注入槽10通過第一試劑傳送通道12與合流傳送通道9相連通安裝，所述第二試劑注入槽11通過第二試劑傳送通道13與合流傳送通道9相連通安裝。
[0036]所述全血注入槽I通過全血傳送通道2與血球儲存槽3相連，所述血球儲存槽3通過血漿傳送通道4與血漿定量槽5相連。
[0037]一種微流控凝血檢測裝置的凝血檢測流程，全血注入槽I注入全血198 yL、第一試劑注入槽10注入第一試劑。凝血酶原時間檢測試劑為30 yL、活化部分凝血酶原時間檢測第一試劑為18 yL、纖維蛋白原測定稀釋液為90 yL、凝血酶時間檢測試劑為22 yL、D二聚體檢測第一試劑為45 4匕以5，300 RPM (a=8，500 RPM/s)操控盤片本體16運行110秒鐘，完全分離血漿及血球。再以I，300 RPM (a=6,350 RPM/s)操控盤片本體16運行40秒鐘，將已分離的血球保留在血球儲存槽3，并透過血漿傳送通道4將已分離的血漿傳送至血漿定量槽5。同時第一試劑傳送至快速混合槽14。以800 RPM (a=l,500 RPM/s)操控盤片本體16運行50秒鐘，可將定量血漿(凝血酶原時間檢測為15 yL、活化部分凝血酶原時間檢測為18 yL、纖維蛋白原測定為10 yL、凝血酶時間檢測為11 yL、D 二聚體檢測第一試劑為12 yL)保存于血漿定量槽5，多余的血漿會被傳送至血漿廢液槽15。以3，300 RPM (a=9,500 RPM/s)操控盤片本體16運行20秒鐘，已定量的血漿會突破微流閥門7，而被傳送至快速混合槽14。以第一正逆轉震蕩條件來回操控盤片本體16運行I秒鐘，可達到定量血漿與第一試劑的良好混合效果。待反應完成后，由第二試劑槽11注入第二試劑，活化部分凝血酶原時間檢測第二試劑為18 yL、纖維蛋白原測定試劑為50 yL、D 二聚體檢測第二試劑為45 yL。以2,850 RPM (a=ll，500 RPM/s)操控盤片本體16運行22秒鐘，可將第二試劑傳送至快速混合槽14。以第二正逆轉震蕩條件來回操控盤片本體16運行I秒鐘，可將已反應的樣本與第二試劑進行良好的混合效果。最終反應的樣本可于快速混合槽14進行光學檢測。
[0038]本實施例的一種微流控凝血檢測裝置，其高效、穩(wěn)定、簡便，能以全血樣本直接進樣，不需額外的樣本前處理，能夠快速達到全血分離、定量血漿傳送、超快速混合等步驟。
【主權項】
1.一種微流控凝血檢測裝置，其特征在于:包括盤片本體(16)，所述盤片本體(16)上安裝有I個以上的凝血檢測單元，所述凝血檢測單元包括全血注入槽(1)，所述全血注入槽(I)與血漿廢液槽(15)相連通安裝，所述全血注入槽(I)還與I個以上的快速混合單元相連通安裝，所述快速混合單元與血楽廢液槽(15)相連通安裝。2.根據(jù)權利要求1所述的一種微流控凝血檢測裝置，其特征在于:所述快速混合單元包括血漿定量槽(5)，所述血漿定量槽(5)分別與全血注入槽(I)、血漿廢液槽(15)、快速混合槽(14)相連通安裝;其中所述快速混合槽(14)分別與質控品注入槽(6)、試劑注入槽相連通安裝。3.根據(jù)權利要求2所述的一種微流控凝血檢測裝置，其特征在于:所述血漿定量槽(5)通過合流傳送通道(9)與快速混合槽(14)相連通安裝。4.根據(jù)權利要求3所述的一種微流控凝血檢測裝置，其特征在于:所述血漿定量槽(5)與合流傳送通道(9)之間安裝有微流閥門(7)。5.根據(jù)權利要求3所述的一種微流控凝血檢測裝置，其特征在于:所述合流傳送通道(9)通過質控品傳送通道(8)與質控品注入槽(6)相連通安裝。6.根據(jù)權利要求2所述的一種微流控凝血檢測裝置，其特征在于:所述試劑注入槽包括第一試劑注入槽(10)、第二試劑注入槽(11)，所述第一試劑注入槽(10)通過第一試劑傳送通道(12)與合流傳送通道(9)相連通安裝，所述第二試劑注入槽(11)通過第二試劑傳送通道(13)與合流傳送通道(9)相連通安裝。7.根據(jù)權利要求1所述的一種微流控凝血檢測裝置，其特征在于:所述全血注入槽(I)通過全血傳送通道(2)與血球儲存槽(3)相連，所述血球儲存槽(3)通過血漿傳送通道(4)與血漿定量槽(5)相連。
【文檔編號】G01N33/86GK205426933SQ201620205416
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2016年3月17日
【發(fā)明人】林佳慧, 楊意楓, 余波
【申請人】紹興普施康生物科技有限公司