高通量免疫檢測(cè)裝置的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種高通量免疫檢測(cè)裝置。所述免疫檢測(cè)裝置包括：檢測(cè)芯構(gòu)件，靠近所述檢測(cè)芯構(gòu)件一端的外壁上設(shè)有檢測(cè)反應(yīng)區(qū)；和外殼構(gòu)件，在所述外殼構(gòu)件的一端設(shè)置有進(jìn)樣口，在所述外殼構(gòu)件的側(cè)壁上設(shè)置有多對(duì)灌注孔，所述外殼構(gòu)件的內(nèi)壁設(shè)置有多對(duì)密封構(gòu)件，每對(duì)所述密封構(gòu)件之間設(shè)置有吸水構(gòu)件。組裝時(shí)，所述檢測(cè)芯構(gòu)件插入到所述外殼構(gòu)件中，使得所述檢測(cè)芯構(gòu)件的所述一端鄰近所述外殼構(gòu)件的所述一端。組裝完成后，在所述檢測(cè)芯構(gòu)件的外壁、所述外殼構(gòu)件的內(nèi)壁以及所述密封構(gòu)件之間形成多個(gè)獨(dú)立的空腔構(gòu)件，每一個(gè)所述空腔構(gòu)件分別與一對(duì)所述灌注孔相連通。
【專利說明】
高通量免疫檢測(cè)裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種生物免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域的免疫檢測(cè)裝置，是從一種標(biāo)本中 同時(shí)檢測(cè)多種待檢物含量濃度的快速高通量檢測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著免疫檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，高通量、精確定量和便攜式易操作等特點(diǎn)成為對(duì)檢測(cè) 產(chǎn)品的基本要求，本產(chǎn)品相對(duì)于傳統(tǒng)的ELISA檢測(cè)產(chǎn)品具有操作簡(jiǎn)單，對(duì)樣品需求量小、多 指標(biāo)同時(shí)檢測(cè)等優(yōu)勢(shì);相對(duì)比膠體金等產(chǎn)品來說具有檢測(cè)通量高，可更精確定量等優(yōu)勢(shì)，本 產(chǎn)品可以同時(shí)適合于人工和機(jī)器識(shí)讀。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003] 本實(shí)用新型提供一種操作簡(jiǎn)單、可以進(jìn)行多指標(biāo)定量檢測(cè)的免疫檢測(cè)裝置。
[0004] 所述免疫檢測(cè)裝置包括:檢測(cè)芯構(gòu)件（1 )，靠近所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1) 一端的外壁上 設(shè)有檢測(cè)反應(yīng)區(qū)（5);和外殼構(gòu)件(2)，在所述外殼構(gòu)件(2)的一端設(shè)置有進(jìn)樣口（16)，在所 述外殼構(gòu)件(2)的側(cè)壁上設(shè)置有多對(duì)灌注孔(6)，所述外殼構(gòu)件(2)的內(nèi)壁設(shè)置有多對(duì)密封 構(gòu)件(9)，每對(duì)所述密封構(gòu)件(9)之間設(shè)置有吸水構(gòu)件(8)。組裝時(shí)，所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)插入 到所述外殼構(gòu)件(2)中，使得所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的所述一端鄰近所述外殼構(gòu)件(2)的所述 一端。組裝完成后，在所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的外壁、所述外殼構(gòu)件(2)的內(nèi)壁以及所述密封構(gòu) 件(9)之間形成多個(gè)獨(dú)立的空腔構(gòu)件，每一個(gè)所述空腔構(gòu)件分別與一對(duì)所述灌注孔(6)相連 通。
[0005] 優(yōu)選地，所述檢測(cè)反應(yīng)區(qū)（5)包括多個(gè)反應(yīng)分區(qū)，所述多個(gè)反應(yīng)分區(qū)沿著所述檢測(cè) 芯構(gòu)件（1)的周向間隔均勻分布，所述多個(gè)反應(yīng)分區(qū)能根據(jù)免疫檢測(cè)的需要同時(shí)施用相同 或不同的化學(xué)成分，用于對(duì)待檢物進(jìn)行捕捉或與所述待檢物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并呈現(xiàn)能被記錄 的信號(hào)。
[0006] 優(yōu)選地，在所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的外壁、所述外殼構(gòu)件(2)的內(nèi)壁以及所述密封構(gòu) 件(9)之間形成五個(gè)獨(dú)立的空腔構(gòu)件。
[0007] 優(yōu)選地，所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的另一端設(shè)置有手柄構(gòu)件(3)，操作時(shí)通過握持所述 手柄構(gòu)件(3)來將所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)推進(jìn)入所述外殼構(gòu)件(2)中或從所述外殼構(gòu)件(2)中 抽拉出。
[0008] 優(yōu)選地，所述外殼構(gòu)件(2)的另一端設(shè)置有外殼手柄（10)，操作時(shí)通過握持所述外 殼手柄(10)來穩(wěn)固所述外殼構(gòu)件(2)。
[0009] 優(yōu)選地，所述高通量免疫檢測(cè)裝置還包括灌注孔帽（7)，所述灌注孔帽（7)用于封 閉所述灌注孔(6)。
[0010] 優(yōu)選地，所述高通量免疫檢測(cè)裝置還包括濃度比對(duì)尺（18)，所述濃度比對(duì)尺（18) 設(shè)置在外殼構(gòu)件(2)的外壁，用于作為檢測(cè)信號(hào)以及讀取待檢物濃度值時(shí)的參考。
[0011] 本實(shí)用新型提供的免疫檢測(cè)裝置利用免疫學(xué)原理實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)集成化高通量檢測(cè)， 具有芯片的特點(diǎn)；所需要的檢測(cè)樣品少，最少只需要100微升;操作簡(jiǎn)單;靈敏度高，可以做 到精確定量;結(jié)果的讀取既可以采用儀器設(shè)備分析也可以通過目視比對(duì)進(jìn)行。
【附圖說明】
[0012] 圖1是示出本實(shí)用新型一個(gè)【具體實(shí)施方式】的檢測(cè)裝置的切面示意圖。
[0013] 圖2是示出圖1中的檢測(cè)芯構(gòu)件的立體示意圖。
[0014] 圖3是示出圖1中的外殼構(gòu)件的立體示意圖
【具體實(shí)施方式】
[0015] 以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的一個(gè)【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0016] 如圖1所示，本檢測(cè)裝置包括檢測(cè)芯構(gòu)件1和外殼構(gòu)件2。
[0017] 檢測(cè)芯構(gòu)件1呈筒狀，例如具有類似于注射器活塞芯的形狀，可以由聚苯乙烯、聚 氯乙烯、聚乙烯等材料制成，優(yōu)選由聚苯乙烯制成，為淺色不透明，優(yōu)選乳白色。
[0018] 在靠近檢測(cè)芯構(gòu)件1 一端的外壁設(shè)有檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5,檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5可以包括多個(gè)反 應(yīng)分區(qū)，它們沿檢測(cè)芯構(gòu)件1的周向間隔均勻分布，各反應(yīng)分區(qū)可以根據(jù)檢測(cè)需要同時(shí)施用 相同或不同的化學(xué)成分，該化學(xué)成分可以對(duì)待檢物進(jìn)行捕捉或者發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并呈現(xiàn)可被 記錄的信號(hào)，例如，在各反應(yīng)分區(qū)包被相同或不同的抗原或抗體，用于與待檢樣品中的待檢 物反應(yīng)。
[0019] 在與檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5緊鄰的位置設(shè)置環(huán)繞檢測(cè)芯構(gòu)件1的指示線4,用于指示檢測(cè)反 應(yīng)區(qū)5在裝置中的位置。指示線4可以位于在檢測(cè)芯構(gòu)件1的推進(jìn)方向上、檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5的上 游或下游的位置。圖2中所示的指示線4位于檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5的上游位置。
[0020] 檢測(cè)芯構(gòu)件1的另一端可以設(shè)置有手柄構(gòu)件3,便于操作者手握并進(jìn)行推進(jìn)或抽拉 動(dòng)作。
[0021] 外殼構(gòu)件2呈筒狀，可以由普通透明塑料材料制成。外殼構(gòu)件2上設(shè)置有多對(duì)灌注 孔6。每個(gè)灌注孔6通過灌注孔帽7來進(jìn)行封閉。
[0022] 外殼構(gòu)件2的內(nèi)側(cè)壁設(shè)置多對(duì)環(huán)形的密封構(gòu)件9，該多對(duì)密封構(gòu)件9沿外殼構(gòu)件2的 長(zhǎng)度方向間隔分布。密封構(gòu)件9的具體數(shù)量取決于后文所述的空腔的數(shù)量。密封構(gòu)件9可以 是橡膠圈。每對(duì)密封構(gòu)件9之間都分別設(shè)置一個(gè)吸水構(gòu)件8,吸水構(gòu)件8內(nèi)包括吸水材料。吸 水構(gòu)件8的數(shù)量與密封構(gòu)件9的對(duì)數(shù)相對(duì)應(yīng)。
[0023] 外殼構(gòu)件2的一端設(shè)置有進(jìn)樣口 16,進(jìn)樣口 16通過進(jìn)樣口帽17來進(jìn)行封閉。
[0024] 外殼構(gòu)件2的另一端可以設(shè)置有外殼手柄10,在對(duì)檢測(cè)芯構(gòu)件1進(jìn)行推進(jìn)或抽拉操 作時(shí)，操作者手握該手柄10以穩(wěn)固持握住外殼構(gòu)件2,從而有助于能順利地將檢測(cè)芯構(gòu)件1 推進(jìn)或抽拉出。
[0025] 組裝時(shí)，將檢測(cè)芯構(gòu)件1的附近設(shè)置有檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5的一端插入到外殼構(gòu)件2中，另 一端露在外殼構(gòu)件2的外側(cè)，這樣檢測(cè)芯構(gòu)件1的手柄構(gòu)件3比外殼構(gòu)件2的外殼手柄16更靠 外，從而方便使用者進(jìn)行檢測(cè)芯構(gòu)件1的推進(jìn)或抽拉操作。
[0026] 檢測(cè)芯構(gòu)件1與外殼構(gòu)件2組裝完成后，檢測(cè)芯構(gòu)件1的外壁與密封構(gòu)件9緊密貼 合，這樣由檢測(cè)芯構(gòu)件1的外壁、外殼構(gòu)件2的內(nèi)壁以及密封構(gòu)件9包圍形成多個(gè)獨(dú)立的環(huán)形 空腔。環(huán)形空腔的具體數(shù)量取決于具體的免疫檢測(cè)流程。每個(gè)環(huán)形空腔都分別與一對(duì)灌注 孔6相連通，通過灌注孔6根據(jù)檢測(cè)需要向各環(huán)形空腔中灌注相同或不同的溶液。
[0027] 如圖2所示，本實(shí)施方式的裝置中共形成了五個(gè)空腔，為了方便后文的說明，從檢 測(cè)裝置中進(jìn)樣口 16的一端開始依次稱為反應(yīng)腔11、第一洗液腔12、檢測(cè)腔13、第二洗液腔14 和底物腔15。通過各自的灌注孔6可以根據(jù)檢測(cè)需要分別往上述各個(gè)空腔里灌注相同或不 同的溶液，灌完之后蓋上灌注孔帽7。相對(duì)應(yīng)地，如圖2和3所示，本實(shí)施方式中密封構(gòu)件9設(shè) 置有五對(duì)。
[0028] 用上述檢測(cè)裝置對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，操作者一只手握住外殼手柄16,另一只手握 住檢測(cè)芯手柄3，將進(jìn)樣口 16浸入樣品中，然后拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1直至指示線4移動(dòng)到反應(yīng)腔 11的密封構(gòu)件9的位置，此時(shí)待檢樣品被吸入到反應(yīng)腔11中。
[0029] 待檢樣品吸取完畢后，調(diào)整檢測(cè)裝置的方向使得進(jìn)樣口 16豎直向上，待檢樣品與 檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5接觸，施用在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5上的相同或不同化學(xué)物質(zhì)開始"結(jié)合"或者與待檢物 反應(yīng)，例如，包被在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5上的不同捕捉抗體開始"捕捉"待檢樣品中各自對(duì)應(yīng)的目標(biāo) 物，包被在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5上的相同或不同捕捉抗體開始"捕捉"待檢樣品中各自對(duì)應(yīng)的目標(biāo) 物，反應(yīng)過程中可以輕輕晃動(dòng)整個(gè)檢測(cè)裝置。
[0030] 反應(yīng)完畢之后，進(jìn)一步拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1，使得檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5經(jīng)過一道吸水構(gòu)件8， 從而殘留的樣品液體被吸干。接著，拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1使檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5進(jìn)入第一洗液腔12,在 第一洗液腔12內(nèi)對(duì)檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5進(jìn)行洗滌，繼續(xù)拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1經(jīng)過一道吸水構(gòu)件8,以使 殘留的洗液被吸干。然后，檢測(cè)芯構(gòu)件1進(jìn)入檢測(cè)腔13,整個(gè)反應(yīng)過程可以輕輕晃動(dòng)整個(gè)檢 測(cè)裝置。在此過程中，如果是利用雙夾心法原理來檢測(cè)待檢樣品，由于檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5已經(jīng)捕 捉到了樣品中的目標(biāo)待檢物，那么在檢測(cè)腔13中對(duì)應(yīng)的HRP標(biāo)記的各個(gè)檢測(cè)抗體能分別與 待檢物結(jié)合。如果是利用競(jìng)爭(zhēng)法原理檢測(cè)待檢物，由于檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5已經(jīng)捕捉到了樣品中的 目標(biāo)物，那么在檢測(cè)腔13中對(duì)應(yīng)的HRP標(biāo)記的各個(gè)待檢偶聯(lián)物能與捕捉抗體上未被目標(biāo)待 檢物占據(jù)的空"結(jié)合位點(diǎn)"結(jié)合。
[0031] 反應(yīng)完成之后，進(jìn)一步拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1使檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5進(jìn)入第二洗液腔14進(jìn)行第 二次洗滌，之后再經(jīng)過一道吸水構(gòu)件8,殘留的檢測(cè)液被吸干。接下來，檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5進(jìn)入底 物腔15,如果樣品中有目標(biāo)物，那么此時(shí)檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5上施用的化學(xué)物質(zhì)就會(huì)與待檢物相互 作用呈現(xiàn)可以被記錄并量化的信號(hào)，例如，包被在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5上的抗體捕捉到樣品中的目 標(biāo)物，目標(biāo)物再與檢測(cè)抗體結(jié)合并被固定在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5,檢測(cè)抗體上標(biāo)記的HRP酶催化底 物在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5形成沉著色斑，沉著色斑的深淺跟目標(biāo)待檢物成正相關(guān)或者負(fù)相關(guān)。
[0032] 為了更加快速、方便地讀出檢測(cè)結(jié)果，可以在外殼構(gòu)件2上設(shè)置濃度比對(duì)尺18作為 參照，根據(jù)底物的著色深度，參照該濃度比對(duì)尺18來讀出待測(cè)目標(biāo)物的濃度。濃度比對(duì)尺18 可以通過以下方式形成:利用不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品，記錄待檢物在各濃度下的顏色狀態(tài)，通 過例如電腦來繪制獲得漸變濃度尺圖，經(jīng)過調(diào)試最終形成濃度比對(duì)尺，并將其印制在檢測(cè) 裝置的外殼構(gòu)件2上。
[0033] 實(shí)施例
[0034] 下面以宮外孕檢測(cè)為例進(jìn)一步詳細(xì)說明本實(shí)用新型的檢測(cè)裝置在實(shí)際中的應(yīng)用。
[0035] 根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)以及本公司實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)，本實(shí)施例同時(shí)選擇人絨毛膜促性腺激 素(β-HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)作為宮外孕的聯(lián)檢指標(biāo)。 [0036] (1)捕捉抗體的包被
[0037]在位于檢測(cè)芯構(gòu)件1 一端的檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5設(shè)置四個(gè)分區(qū)，分別包被針對(duì)f3_HCG、P、E2 和VEGF的捕捉抗體，用0.05M碳酸鹽緩沖液(具體配方:0.0 HMNa2CO3，0.035MNaHC03，pH9.6) 將抗β-HCG、P、E2和VEGF的單克隆抗體分別稀釋到I Oug/ml的濃度，分別滴加在相應(yīng)的分區(qū)， 每種抗體點(diǎn)IOul，在4 °C濕度為80%的環(huán)境下吸附16小時(shí)，之后將整個(gè)檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5浸入含 2%BSA的0.01M TBS溶液(具體配方為:0.01M Tris，0.15M NaCl，pH7.5)中封閉2小時(shí)，然后 晾干備用。
[0038] (2)各種緩沖液的灌注
[0039] 捕捉抗體的包被完成后，將檢測(cè)芯構(gòu)件1插入外殼構(gòu)件2中，檢測(cè)芯構(gòu)件1與外殼構(gòu) 件2上的密封圈（密封構(gòu)件9)之間形成環(huán)形的空腔，從檢測(cè)芯構(gòu)件1 一端向檢測(cè)芯手柄3方向 依次為反應(yīng)腔11、第一洗液腔12、檢測(cè)腔13、第二洗液腔14和底物腔15。通過各自的灌注孔6 給各個(gè)腔內(nèi)灌注相應(yīng)的液體。第一洗液腔12和第二洗液腔14中灌注0.05M的TBST(具體配方 為:0 · 05MTri s，0 · 15MNaCl，0 · 05 % Tween-20，pH7 · 4)作為洗液。檢測(cè)腔13中灌注的液體為 HRP標(biāo)記的抗β-HCG檢測(cè)抗體工作液、HRP標(biāo)記的抗β-HCG檢測(cè)抗體工作液、HRP標(biāo)記的E2偶聯(lián) 復(fù)合物工作液和HRP標(biāo)記的P偶聯(lián)復(fù)合物工作液，上述工作液通過將HRP標(biāo)記的抗β-HCG檢測(cè) 抗體、HRP標(biāo)記的抗β-HCG檢測(cè)抗體、HRP標(biāo)記的E2偶聯(lián)復(fù)合物和HRP標(biāo)記的P偶聯(lián)復(fù)合物用 0.05MTBS緩沖液(具體配方為:0.05MTris，0.15MNaCl，pH7.4)調(diào)整成濃度分別都為lmg/ml， 同時(shí)加入終濃度為1%的牛血清白蛋白（BSA)作為保護(hù)劑和終濃度為1%。的Proclin300作為 防腐劑配制而成。底物腔15中灌注的是沉淀型單組分TMB溶液（福因德科技(武漢)有限公 司生產(chǎn)，貨號(hào)是ELS0010P)。灌注完之后在灌注孔6上蓋上灌注孔帽7,在進(jìn)樣口 16蓋上進(jìn)樣 口帽17。至此，宮外孕免疫檢測(cè)裝置裝配完成，置于4°C保存?zhèn)溆谩?br>[0040] (3)濃度比對(duì)尺的制備
[00411檢測(cè)i3_HCG、P、E2和VEGF在不同濃度下的標(biāo)準(zhǔn)濃度樣品，記錄各個(gè)濃度下的顏色狀 態(tài)，測(cè)箅出不同顏色深度對(duì)應(yīng)的不同待檢物(M1CG、P、E2和VEGF)的數(shù)值，用電腦繪制漸變 濃度尺，經(jīng)過調(diào)試最終形成濃度比對(duì)尺，將其印制在用于檢測(cè)宮外孕的檢測(cè)裝置的外殼構(gòu) 件2上。
[0042] (4)宮外孕和正常妊娠血液樣品的檢測(cè)
[0043]由襄樊市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科協(xié)助收集正常懷孕和后期確認(rèn)宮外孕病人血清，懷孕時(shí) 間為40±5天，各收集40例病人血清。這些血清中待檢物(i3-HCG、P、E2和VEGF)都已通過放射 免疫法進(jìn)行過測(cè)定，具體情況見表1。
[0044] 取下檢測(cè)裝置的進(jìn)樣口帽，將進(jìn)樣口浸入待檢樣品中，從進(jìn)樣口 16吸取待檢血液 樣本IOOul，拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1至其指示線4移動(dòng)到反應(yīng)腔11的密封圈處，此時(shí)待檢樣品被吸 入到反應(yīng)腔11中。
[0045] 待檢樣品吸取完畢后，調(diào)整檢測(cè)裝置的方向使得進(jìn)樣口 16豎直向上，檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5 上的不同捕捉抗體開始"捕捉"待檢樣品液中各自對(duì)應(yīng)的目標(biāo)物，反應(yīng)時(shí)間為5分鐘，整個(gè)反 應(yīng)過程可以輕輕晃動(dòng)整個(gè)檢測(cè)裝置。
[0046] 反應(yīng)完畢之后，拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1至檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5進(jìn)入第一洗液腔12中，在此過程 中，檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5劃過一道吸水構(gòu)件8,殘留的樣品液被吸干，進(jìn)入第一洗液腔12后，在第一 洗液腔12中停留2分鐘進(jìn)行浸泡洗滌。接下來，檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5經(jīng)過吸水構(gòu)件8,殘留的洗液被 吸干，然后進(jìn)入檢測(cè)腔13,在檢測(cè)腔13中反應(yīng)為5分鐘，整個(gè)反應(yīng)過程可以輕輕晃動(dòng)整個(gè)檢 測(cè)裝置。在此過程中，如果利用雙夾心法原理檢測(cè)待檢物，檢測(cè)區(qū)已經(jīng)捕捉到了樣品中的待 檢物，那么檢測(cè)腔13中的各個(gè)HRP標(biāo)記的檢測(cè)抗體就分別與待檢物結(jié)合。如果利用競(jìng)爭(zhēng)法 原理檢測(cè)待檢物，檢測(cè)區(qū)已經(jīng)捕捉到了樣品中的待檢物，那么檢測(cè)腔13中的各個(gè)HRP標(biāo)記的 待檢偶聯(lián)物只能與捕捉抗體上未被目標(biāo)待檢物占據(jù)的空"結(jié)合位點(diǎn)"結(jié)合。
[0047]在檢測(cè)腔13中的反應(yīng)結(jié)束之后，繼續(xù)拉動(dòng)檢測(cè)芯構(gòu)件1使檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5進(jìn)入第二洗 液腔14,在此過程中，檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5經(jīng)過吸水構(gòu)件8,殘留檢測(cè)液被吸干，在第二洗液腔14中 經(jīng)過2分鐘的浸泡洗滌。之后又移動(dòng)經(jīng)過吸水構(gòu)件8,殘留的洗液被吸干。然后進(jìn)入第五腔 15,在底物腔15中反應(yīng)5分鐘。如果樣品中有目標(biāo)物且目標(biāo)物適合用雙抗體夾心法檢測(cè)，那 么檢測(cè)反應(yīng)區(qū)上的目標(biāo)抗體捕捉樣品中的目標(biāo)物，目標(biāo)物再與檢測(cè)抗體結(jié)合被固定在檢測(cè) 區(qū)，檢測(cè)抗體上標(biāo)記有HRP酶，HRP酶催化底物在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5上形成沉著色斑，沉著色斑的 深淺跟待檢目標(biāo)物的濃度成正相關(guān)或者負(fù)相關(guān);如果樣品中有目標(biāo)物且目標(biāo)物適合用競(jìng)爭(zhēng) 法檢測(cè)，那么檢測(cè)反應(yīng)區(qū)上的抗體捕捉樣品中的目標(biāo)物，HRP標(biāo)記的目標(biāo)物偶聯(lián)物與捕捉抗 體上未被游離目標(biāo)物結(jié)合的位點(diǎn)結(jié)合，HRP酶催化底物在檢測(cè)反應(yīng)區(qū)5形成沉著色斑，沉著 色斑的深淺跟待檢目標(biāo)物的濃度呈負(fù)相關(guān)。根據(jù)底物著色深度與濃度比對(duì)尺讀出待測(cè)目標(biāo) 物的濃度。
[0048]表1宮外孕檢測(cè)裝置檢測(cè)結(jié)果
[0050](備注:臨界標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)以及本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)來制定的，本實(shí)驗(yàn)室選 取的標(biāo)本為宮外孕和正常懷孕40天左右(40d±5d)的血液。）
[0051]以上結(jié)合【具體實(shí)施方式】和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行了詳細(xì)的說明， 但本實(shí)用新型并不受限于此。在實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的的前提下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本 實(shí)用新型做出各種改變和變形。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種高通量免疫檢測(cè)裝置，其包括： 檢測(cè)芯構(gòu)件（1)，靠近所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1) 一端的外壁上設(shè)有檢測(cè)反應(yīng)區(qū)（5);和 外殼構(gòu)件(2)，在所述外殼構(gòu)件(2)的一端設(shè)置有進(jìn)樣口（16)，在所述外殼構(gòu)件(2)的側(cè) 壁上設(shè)置有多對(duì)灌注孔(6)，所述外殼構(gòu)件(2)的內(nèi)壁設(shè)置有多對(duì)密封構(gòu)件(9)，每對(duì)所述密 封構(gòu)件(9)之間設(shè)置有吸水構(gòu)件(8)， 組裝時(shí)，所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)插入到所述外殼構(gòu)件(2)中，使得所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的所 述一端鄰近所述外殼構(gòu)件(2)的所述一端， 組裝完成后，在所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的外壁、所述外殼構(gòu)件（2)的內(nèi)壁以及所述密封構(gòu) 件(9)之間形成多個(gè)獨(dú)立的空腔構(gòu)件，每一個(gè)所述空腔構(gòu)件分別與一對(duì)所述灌注孔(6)相連 通。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的高通量免疫檢測(cè)裝置，其特征在于，所述檢測(cè)反應(yīng)區(qū)（5)包括 多個(gè)反應(yīng)分區(qū)，所述多個(gè)反應(yīng)分區(qū)沿著所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的周向間隔均勻分布，所述多個(gè) 反應(yīng)分區(qū)能根據(jù)免疫檢測(cè)的需要同時(shí)施用相同或不同的化學(xué)成分，用于對(duì)待檢物進(jìn)行捕捉 或與所述待檢物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并呈現(xiàn)能被記錄的信號(hào)。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的高通量免疫檢測(cè)裝置，其特征在于，在所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的 外壁、所述外殼構(gòu)件(2)的內(nèi)壁以及所述密封構(gòu)件(9)之間形成五個(gè)獨(dú)立的空腔構(gòu)件。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的高通量免疫檢測(cè)裝置，其特征在于，所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)的另 一端設(shè)置有手柄構(gòu)件(3)，操作時(shí)通過握持所述手柄構(gòu)件(3)來將所述檢測(cè)芯構(gòu)件（1)推進(jìn) 入所述外殼構(gòu)件(2)中或從所述外殼構(gòu)件(2)中抽拉出。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的高通量免疫檢測(cè)裝置，其特征在于，所述外殼構(gòu)件（2)的另一 端設(shè)置有外殼手柄(10)，操作時(shí)通過握持所述外殼手柄(10)來穩(wěn)固所述外殼構(gòu)件(2)。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的高通量免疫檢測(cè)裝置，其特征在于，還包括灌注孔帽（7)，所述 灌注孔帽(7)用于封閉所述灌注孔(6)。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的高通量免疫檢測(cè)裝置，其特征在于，還包括濃度比對(duì)尺（18)， 所述濃度比對(duì)尺（18)設(shè)置在外殼構(gòu)件(2)的外壁，用于檢測(cè)信號(hào)以及讀取待檢物濃度值時(shí) 的參考。
【文檔編號(hào)】G01N33/53GK205581115SQ201620297742
【公開日】2016年9月14日
【申請(qǐng)日】2016年4月11日
【發(fā)明人】費(fèi)小戰(zhàn)
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