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      一種胱抑素c檢測(cè)試劑盒的制作方法

      文檔序號(hào):10920528閱讀:311來源:國(guó)知局
      一種胱抑素c檢測(cè)試劑盒的制作方法
      【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種胱抑素C檢測(cè)試劑盒,包括盒體(7)和檢測(cè)試紙;檢測(cè)試紙包括從左到右依次連接并設(shè)置在底基(1)的樣品墊(2)、結(jié)合物墊(3)、包被膜(4)和吸水墊(5);所述的盒體(7)由透明材質(zhì)制成,便于觀察檢測(cè)結(jié)果,避免了在盒體上開設(shè)的敞開的結(jié)果觀察口,提高了盒體的強(qiáng)度,便于防止檢測(cè)試紙的污染。進(jìn)一步的透明材質(zhì)可依據(jù)光源的波長(zhǎng)不同改變其顏色,便于避光保存。
      【專利說明】
      一種胱抑素C檢測(cè)試劑盒
      技術(shù)領(lǐng)域
      [0001 ]本實(shí)用新型涉及膠體金免疫檢測(cè)領(lǐng)域,具體而言,涉及一種胱抑素C檢測(cè)試劑盒。
      【背景技術(shù)】
      [0002]胱抑素C(CysC)是一種低分子量蛋白質(zhì),可由機(jī)體所有的有核細(xì)胞產(chǎn)生,且產(chǎn)率恒定。人體循環(huán)中的胱抑素C僅經(jīng)腎小球?yàn)V過而被清除,是一種反映腎小球?yàn)V過率變化的理想的內(nèi)源性標(biāo)志物,而腎小球的濾過率(g1meruIar filtrat1n rate,GFR)是監(jiān)測(cè)腎功能的一個(gè)重要指標(biāo),尤其對(duì)于腎移植的病人,快速準(zhǔn)確的掌握腎小球?yàn)V過率的變化是十分重要的。此外由于胱抑素C分子量大于肌酐,且?guī)д姾?,所以它更容易反映腎小球?yàn)V過膜通透性的早期變化,可以在腎小球?yàn)V過率輕微降低時(shí)升高,較肌酐更敏感,作為腎功能試驗(yàn)優(yōu)于血清肌酐指標(biāo),具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。
      [0003]研究表明胱抑素C是低分子量蛋白質(zhì)中與GFR最相關(guān)的內(nèi)源性標(biāo)志物,甚至優(yōu)于血清肌酐。血清β2-微球蛋白濃度由于在炎癥。腫瘤及免疫疾病時(shí)也可升高,故不是理想的GFR內(nèi)源性標(biāo)志物。而胱抑素C即使在炎癥狀態(tài)下,其產(chǎn)生率也不會(huì)改變,血清濃度受年齡、性另O、疾病的病情變化的影響較小。說明胱抑素C的診斷準(zhǔn)確性明顯優(yōu)于血清肌酐。膠體金免疫層析法是一種快速、簡(jiǎn)便、靈敏、直觀,并可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的方法,而且有實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,膠體金檢測(cè)的敏感性正逐步接近和達(dá)到ELI SA的水平。
      [0004]目前已知的測(cè)定胱抑素C的方法有放射免疫測(cè)定法、熒光免疫測(cè)定法、時(shí)間分辨熒光免疫測(cè)定法、酶聯(lián)免疫測(cè)定法。這些方法具有操作繁瑣、耗時(shí)長(zhǎng)、需要配備專業(yè)的儀器和操作人員等缺點(diǎn),不利于病人的自行檢測(cè)。
      [0005]目前胱抑素C膠體金檢測(cè)試劑盒通常于盒體設(shè)有結(jié)果觀察孔,以便讀出試劑盒的檢測(cè)結(jié)果,然而該種檢測(cè)試劑盒的易于損壞,不利于運(yùn)輸保存,同時(shí)檢測(cè)試紙失效快,保存期短,檢測(cè)結(jié)果的陽性符合率較低。
      [0006]因此,本領(lǐng)域迫切需要提供一種在臨床中能夠?qū)崿F(xiàn)快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)胱抑素C的檢測(cè)試劑盒,以避免上述缺陷造成的檢測(cè)試紙的浪費(fèi),提高檢測(cè)試紙的檢測(cè)結(jié)果的陽性符合率。
      【實(shí)用新型內(nèi)容】
      [0007]有鑒于此,本實(shí)用新型提供了一種胱抑素C檢測(cè)試劑盒,所述的所述的檢測(cè)裝置包括盒體,以及位于盒體內(nèi)的檢測(cè)試紙;所述的盒體是由透明材質(zhì)制成的盒體;所述的盒體設(shè)有加樣孔;所述的檢測(cè)試紙包括底基、以及從左到右依次連接并設(shè)置在所述底基上的樣品墊、結(jié)合物墊、包被膜和吸水墊;所述的檢測(cè)試紙的結(jié)合物墊上含有膠體金抗胱抑素C單克隆抗體交聯(lián)物;所述的檢測(cè)試紙的包被膜上從左到右依次設(shè)有一道檢測(cè)線T和一道質(zhì)控線C;所述的檢測(cè)線T包被有固相化的抗胱抑素C單克隆抗體,所述的質(zhì)控線C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體。
      [0008]作為優(yōu)選,所述的透明材質(zhì)為光致變色材料。
      [0009]作為優(yōu)選,所述的透明材質(zhì)為無機(jī)光致變色材料。
      [0010]作為優(yōu)選,所述的樣品墊右端具有搭接在所述的結(jié)合物墊上的樣品搭接部,所述的結(jié)合物墊右端具有搭接在所述包被膜上的結(jié)合物搭接部,所述的吸水墊左端具有搭接在包被膜上的吸水搭接部。
      [0011]作為優(yōu)選,所述的樣品搭接部在其延伸方向上與所述的結(jié)合物搭接部留有間距。
      [0012]作為優(yōu)選,所述的檢測(cè)試紙的樣品墊是由玻璃纖維、聚酯膜、纖維素濾紙或無紡布制成的樣品墊。
      [0013]作為優(yōu)選,所述的檢測(cè)試紙的結(jié)合物墊是由聚酯纖維素膜或玻璃纖維膜制成的結(jié)合物墊。
      [0014]作為優(yōu)選,所述的檢測(cè)試紙的包被膜由硝酸纖維素膜制成的包被膜。
      [0015]作為優(yōu)選,用于固定所述檢測(cè)試紙的固定底座、上蓋、干燥劑、滴管、說明書、顏色標(biāo)簽、樣品收集管、和樣品稀釋液。
      [0016]作為優(yōu)選,所述的加樣孔設(shè)有與其相配套的加樣孔防污蓋,并用于打開和蓋合加樣孔。
      [0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比,采用本實(shí)用新型提供的胱抑素C膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒,通過設(shè)置能夠利用膠體金免疫層析法對(duì)胱抑素C進(jìn)行快速的檢測(cè),同時(shí)采用透明材質(zhì)制作盒體,避免了常見的此類試劑盒于盒體設(shè)有的結(jié)果觀察孔,改善了盒體的結(jié)構(gòu),提高了試劑盒盒體的機(jī)械強(qiáng)度,易于保存及運(yùn)輸。
      [0018]進(jìn)一步的,采用光致敏變色的透明材質(zhì)制作膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒的盒體,能更好的保護(hù)置于盒體內(nèi)的檢測(cè)試紙,防止檢測(cè)試紙中的膠體金在自然光(光的波長(zhǎng)范圍為200nm-760nm)的照射下發(fā)生沉降、聚集造成檢測(cè)試紙的失效。
      [0019]同時(shí),目前傳統(tǒng)的檢測(cè)試劑盒為節(jié)約成本,盒體上開設(shè)的加樣孔和結(jié)果觀察孔通常并不封閉,通過采用透明材質(zhì)制作試劑盒的盒體,無需再開設(shè)結(jié)果觀察口,同時(shí)加樣孔配以適當(dāng)?shù)募訕涌追牢凵w,降低了置于盒體內(nèi)檢測(cè)試紙被污染的概率,提高了檢測(cè)結(jié)果陽性符合率。
      [0020]由此可以看出,與現(xiàn)有檢測(cè)裝置相比,以上改進(jìn)能夠有效提高試劑盒盒體的強(qiáng)度,降低置于其內(nèi)的檢測(cè)試紙的污染概率,避免了因膠體金在自然光照射下不穩(wěn)定而導(dǎo)致的檢測(cè)試紙失效,提高了檢測(cè)結(jié)果的陽性符合率。
      【附圖說明】
      [0021 ]圖1是本實(shí)用新型提供的檢測(cè)裝置結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0022]圖2是本實(shí)用新型提供的檢測(cè)裝置的盒蓋俯視圖;
      [0023]圖3是本實(shí)用新型提供的檢測(cè)試紙結(jié)構(gòu)示意圖;
      [0024]圖4是本實(shí)用新型提供的檢測(cè)試紙判定結(jié)果為陽性時(shí)俯視圖;
      [0025]圖5是本實(shí)用新型提供的檢測(cè)試紙判定結(jié)果為陰性時(shí)俯視圖;
      [0026]圖6是本實(shí)用新型提供的檢測(cè)試紙判定結(jié)果為無效時(shí)俯視圖;
      [0027]其中:底板I,樣品墊2,結(jié)合物墊3,包被膜4,吸水墊5,檢測(cè)線T,質(zhì)控線C,盒體7,加樣孔8,加樣孔防污蓋9。
      【具體實(shí)施方式】
      [0028]下面結(jié)合具體實(shí)施例的方式對(duì)本實(shí)用新型的權(quán)利要求做進(jìn)一步的詳細(xì)說明,但并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的任何限制,任何人在本實(shí)用新型權(quán)利要求范圍內(nèi)所做的有限次的修改,仍在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。
      [0029]本實(shí)用新型提供了一種胱抑素C檢測(cè)試劑盒,當(dāng)然本實(shí)用新型檢測(cè)試劑盒不局限于胱抑素C的檢測(cè),還可以應(yīng)用到于其他的檢測(cè)領(lǐng)域中。
      [0030]參照?qǐng)D1、圖2,均為本實(shí)用新型胱抑素C膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒的示意圖,圖4為本實(shí)用新型中試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0031]本實(shí)用新型胱抑素C膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒包括盒體7,以及位于盒體7內(nèi)的檢測(cè)試紙,其中檢測(cè)試紙包括底基1、以及從左到右依次連接并設(shè)置在所述底基I上的樣品墊2、結(jié)合物墊3、包被膜4和吸水墊5;所述的檢測(cè)試紙的結(jié)合物墊3上含有膠體金抗胱抑素C單克隆抗體交聯(lián)物;所述的檢測(cè)試紙的包被膜4上從左到右依次設(shè)有一道檢測(cè)線T和一道質(zhì)控線C;所述的檢測(cè)線T包被有固相化的抗胱抑素C單克隆抗體,所述的質(zhì)控線C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體;所述的盒體7由透明材質(zhì)制成,并設(shè)有加樣孔8。
      [0032]前述,透明材質(zhì)制作的檢測(cè)試劑盒無需開設(shè)結(jié)果觀察口,改善了檢測(cè)試劑盒的盒體結(jié)構(gòu),增強(qiáng)了盒體的密封性和強(qiáng)度,改善了盒體針對(duì)檢測(cè)試紙的保護(hù)性能,防止檢測(cè)試紙?jiān)谑褂们坝诮Y(jié)果觀察口處污染的情況,便于檢測(cè)試劑盒的保存及運(yùn)輸。
      [0033]前述,于加樣孔8添加樣品后,樣品移動(dòng)到結(jié)合物墊3時(shí),其中的待檢測(cè)抗體,如人抗體,可與結(jié)合物墊3上包被的金屬膠體標(biāo)記的特異性抗體相結(jié)合,而后含有從結(jié)物合墊3上結(jié)合或混合的物質(zhì)的樣品繼續(xù)移動(dòng)到包被膜4上,并與包被膜4上包被的特異性抗體相結(jié)合并且被截留,從而使得樣品中的被檢物質(zhì)得以被檢測(cè)。應(yīng)該理解的是特異性抗體經(jīng)包被液包被于包被膜4上,即檢測(cè)線T;質(zhì)控線C通常為包被液的羊抗鼠多克隆抗體或羊抗兔多克隆抗體。檢測(cè)線T與質(zhì)控線C之間應(yīng)留有適當(dāng)間距,而設(shè)置為相互平行的區(qū)域,更便于區(qū)分兩者。
      [0034]本實(shí)用新型的實(shí)施例中,透明材質(zhì)的盒體7由光致變色材料制成,該種材料在適當(dāng)波長(zhǎng)光的輻照下改變其顏色,而移去光源時(shí)則恢復(fù)其原來顏色,即該種光致變色的現(xiàn)象是可逆的變化。
      [0035]目前的研究證實(shí),膠體金與抗體的交聯(lián)物于20°C下避光的環(huán)境中可放置3個(gè)月左右,而自然光(光的波長(zhǎng)范圍為200nm-760nm)照射下,20°C下僅可保存14天左右。由此可知,膠體金在自然光(光的波長(zhǎng)范圍為200nm-760nm)的照射下不穩(wěn)定,易發(fā)生沉降、聚集,因此,利用膠體金免疫層析法原理制備的檢測(cè)試紙,于避光條件下保存,檢測(cè)試紙中的膠體金穩(wěn)定性較好,延長(zhǎng)了檢測(cè)試紙的保存期限,避免了檢測(cè)試紙短期之內(nèi)即發(fā)生失效,因此采用光致敏變色的透明材質(zhì)制作膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒的盒體,減少了檢測(cè)試紙失效而造成的浪費(fèi)。
      [0036]在本實(shí)用新型的實(shí)施例中,透明材質(zhì)為無機(jī)光致變色材料。無機(jī)光致變色材料具有熱穩(wěn)定性和耐疲勞性好、強(qiáng)度高、耐化學(xué)腐蝕的優(yōu)勢(shì)。
      [0037]在其他實(shí)施例中,也可以采用光線過濾功能優(yōu)良的有機(jī)光致變色材料。
      [0038]在本實(shí)用新型的實(shí)施例中,樣品墊2右端具有搭接在結(jié)合物墊3上的樣品搭接部,所述的結(jié)合物墊3右端具有搭接在包被膜4上的結(jié)合物搭接部,吸水墊5左端具有搭接在所述的包被膜4上的吸水搭接部。
      [0039]上述,“搭接”是指,相鄰的兩個(gè)組件的首尾部分重疊,并且在重疊處形成可以允許液體樣品移動(dòng)的連接結(jié)構(gòu)。例如,可以在相鄰的兩個(gè)組件的首尾部分通過按壓操作形成較為緊密的重疊結(jié)構(gòu),使得樣品能夠從上游組件的尾部通過該重疊結(jié)構(gòu)移動(dòng)至下游組件上。上游組件可以重疊在下游組件的上方,也可以重疊在下方。在檢測(cè)時(shí),可以將液體狀態(tài)的樣品(如血液,血漿及其他體液稀釋液等)加樣到樣品墊2上,該液態(tài)狀態(tài)的樣品可以通過吸水作用,沿著樣品墊2向與之搭接的結(jié)合物墊3移動(dòng),接觸到結(jié)合物墊3后再沿著結(jié)合物墊3向與之搭接的包被膜4移動(dòng),接觸到包被膜4之后再沿著包被膜4向與之搭接的吸水墊5移動(dòng)。
      [0040]可以理解的是,檢測(cè)線T和質(zhì)控線C平行設(shè)置,便于于區(qū)分兩者。
      [0041]本實(shí)用新型實(shí)施例中,樣品搭接部在其延伸方向上與所述的結(jié)合物搭接部留有間距。
      [0042]前述,樣品通過樣品墊2逐步移動(dòng)至吸水墊5的作用為層析作用。樣品搭接部在其延伸方向上與結(jié)合物搭接部留有間距,可以使得結(jié)合物墊3上膠體金標(biāo)記后特異性抗體能夠與樣品中的待測(cè)抗原留有充分的結(jié)合時(shí)間,如待測(cè)樣品中存在所要檢測(cè)的特異性抗原,則可以在含有膠體金標(biāo)記后特異性抗體的結(jié)合物墊處形成抗原一抗體一膠體金復(fù)合物;所述的結(jié)合物搭接部在其延伸方向上與所述的吸水搭接部留有間距,預(yù)留充分的結(jié)合時(shí)間以便上述抗原一抗體一膠體金復(fù)合物于包被膜4上形成抗體一抗原一抗體一膠體金復(fù)合物,即發(fā)生雙抗夾心的特異性結(jié)合。
      [0043]在本實(shí)用新型實(shí)施例中,樣品墊2可以是由聚酯膜、纖維素濾紙或無紡布制成的樣品墊,優(yōu)選玻璃纖維樣品墊;玻璃纖維相對(duì)于其他材料脫水性好、不黏連樣品。
      [0044]在本實(shí)用新型實(shí)施例中,結(jié)合物墊3由玻璃纖維膜制成,優(yōu)選的由聚酯纖維素膜制成,聚酯纖維素膜與膠體金的親和力優(yōu)于其他材料制成的結(jié)合物墊,防止膠體金發(fā)生聚集或形成沉淀。
      [0045]在本實(shí)用新型實(shí)施例中,包被膜4優(yōu)選硝酸纖維素膜制成的包被膜,硝酸纖維素膜的蛋白固定能力優(yōu)于其他材料制成的包被膜,能夠更好的固化包被在其上的蛋白質(zhì)。
      [0046]在本實(shí)用新型實(shí)施例中,檢測(cè)試紙的底基I優(yōu)選地由PVC板制成的底基,PVC板易于獲得,較為便宜,并且具有很好的穩(wěn)定性,并易于固定上述材料。
      [0047]在本實(shí)用新型實(shí)施例中,
      [0048]I)樣品墊2的制備方法為:將樣品墊2裁成20mm X 300mm的大小,浸泡在樣品墊緩沖液中,I小時(shí)之后取出,于室溫干燥16-18小時(shí)。
      [0049]樣品墊2的緩沖液配方如下:2%BSA、l%PVP、0.5%Tween溶解于0.01的PBS(PH7.4)緩沖液中。
      [0050]2)結(jié)合物墊3的制備方法:
      [0051]①膠體金溶液的配制:將濃度為lmg/ml氯金酸溶液950ml加熱煮沸5?10分鐘,加入濃度為100mg/ml的檸檬酸三鈉溶液50ml,混勻,繼續(xù)加熱5?10分鐘,直至溶液變透明玫瑰紅色為止。加純化水補(bǔ)足體積至1000ml。
      [0052]②抗待測(cè)物單克隆抗體金標(biāo)液的配制:取上述膠體金溶液300ml,加入0.1M K2CO3置于室溫?cái)嚢?,調(diào)節(jié)溶液的pH值至8.0 ;取抗待測(cè)物單克隆抗體6mg,加入濃度為0.015M體積為20ml PBS緩沖溶液中混勻后加入攪拌中的膠體金溶液中;將上述混合溶液室溫下攪拌2小時(shí);攪拌結(jié)束后加入3%聚乙二醇20000溶液160ml,混勻;室溫下以13000轉(zhuǎn)/分鐘,離心30分鐘分離上述溶液;離心結(jié)束后棄去上清液,取沉淀,將該沉淀溶解于10ml的金標(biāo)抗體保存液中。
      [0053]③將上述抗待測(cè)物的單克隆抗體金標(biāo)液用金標(biāo)抗體保存液稀釋后,分別鋪于各個(gè)檢測(cè)試紙的結(jié)合物墊3上,置于溫度為37 °C的干燥間內(nèi)干燥4?6小時(shí);干燥后的金標(biāo)結(jié)合物墊3同干燥劑一同放入密封袋,置玻璃干燥器中保存?zhèn)溆谩?br>[0054]3)包被膜4的制備方法:
      [0055]①包被
      [0056]包被液的制備:取硼酸12g,氫氧化鈉2g溶于純化水并定容至1000ml。
      [0057]檢測(cè)線T:在包被膜4上劃線,在膜的一端用記號(hào)筆做好質(zhì)控線C和檢測(cè)線T的標(biāo)記,質(zhì)控線C和檢測(cè)線T的距離為0.5cm,檢測(cè)線T與包被膜4下緣的距離為lcm,用上述包被液將抗待測(cè)物單克隆抗體稀釋到1.2mg/mL進(jìn)行包被,劃線濃度為]^170]1,速度1001111]1/8。
      [0058]質(zhì)控線C:上述包被液將羊抗鼠多克隆抗體稀釋到1.2mg/mL進(jìn)行包被,劃線濃度為IyL/cm,速度 I OOmm/ s。
      [0059]②干燥
      [0060]置于37°C干燥間內(nèi)4?6小時(shí);干燥完畢后將包被膜4與干燥劑一同放入密封袋置于玻璃干燥器中保存?zhèn)溆谩?br>[0061 ]另外,膠體金免疫層析檢測(cè)試紙盤中試紙條的組裝方法如下:
      [0062]①利用裁切機(jī)裁切樣品墊2、結(jié)合物墊3和吸水墊5,裁切后的樣品墊2寬度為10_,長(zhǎng)度為58mm;裁切后的結(jié)合物3墊寬度為7mm,長(zhǎng)度為58mm;裁切后的吸水墊5寬度為10mm,長(zhǎng)度為58mm。
      [0063]②將寬度為1mm的吸水墊貼5裝于PVC底基I上,并且使其下端與包被膜4疊壓2mm,然后撕去結(jié)合物墊3下端保護(hù)膜,將寬度7mm的結(jié)合物墊3與包被膜4疊壓2mm,進(jìn)一步在結(jié)合物墊3下方粘貼寬度1mm的樣品墊2;粘貼時(shí)需要將吸水紙、結(jié)合物墊3、樣品墊2均勻、輕微滾動(dòng)式推進(jìn),以加強(qiáng)粘合力,并防止產(chǎn)生氣泡。
      [0064]③取出粘貼好的檢測(cè)試紙置于切板機(jī)上,切成寬度為2mm,然后在鋁箔袋中放入一包Ig的干燥劑和裁切好的檢測(cè)試紙,在封口機(jī)上將鋁箔袋熱合封口。
      [0065]在本實(shí)用新型的實(shí)施例中,還含有未圖示的滴管、干燥劑、說明書、顏色標(biāo)簽、樣品收集管、和樣品稀釋液。
      [0066]在本實(shí)用新型實(shí)施例中,加樣孔8設(shè)有與其相配套的加樣孔防污蓋11,并用于打開和蓋合加樣孔8,避免檢測(cè)試紙由加樣孔8處污染。
      [0067]本申請(qǐng)中提供的檢測(cè)試劑盒使用膠體金免疫層析法,利用透明材質(zhì)制作的盒體,提高了盒體的強(qiáng)度,簡(jiǎn)化了盒體結(jié)構(gòu),避免了檢測(cè)試紙由結(jié)果觀察口處污染的情況,減少了檢測(cè)試紙失效造成浪費(fèi),提高了胱抑素C膠體金免疫層析檢測(cè)試劑盒的陽性符合率。
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1.一種胱抑素C檢測(cè)試劑盒,所述的檢測(cè)試劑盒包括盒體(7),以及位于盒體(7)內(nèi)的檢測(cè)試紙,其特征在于: 所述的盒體(7)是由透明材質(zhì)制成的盒體;盒體(7)設(shè)有加樣孔(8);所述的檢測(cè)試紙包括底基(I)、以及從左到右依次連接并設(shè)置在所述底基(I)上的樣品墊(2)、結(jié)合物墊(3)、包被膜(4)和吸水墊(5);所述的檢測(cè)試紙的結(jié)合物墊(3)上含有膠體金抗胱抑素C單克隆抗體交聯(lián)物;所述的檢測(cè)試紙的包被膜(4)上從左到右依次設(shè)有一道檢測(cè)線(T)和一道質(zhì)控線(C);所述的檢測(cè)線(T)包被有固相化的抗胱抑素C單克隆抗體,所述的質(zhì)控線C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗體。2.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的透明材質(zhì)為光致變色材料。3.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的透明材質(zhì)為無機(jī)光致變色材料。4.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的樣品墊(2)右端具有搭接在所述的結(jié)合物墊(3)上的樣品搭接部,所述的結(jié)合物墊(3)右端具有搭接在所述包被膜(4)上的結(jié)合物搭接部,所述的吸水墊(5)左端具有搭接在包被膜(4)上的吸水搭接部。5.如權(quán)利要求4所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的樣品搭接部在其延伸方向上與所述的結(jié)合物搭接部留有間距。6.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的檢測(cè)試紙的樣品墊(2)是由玻璃纖維、聚酯膜、纖維素濾紙或無紡布制成的樣品墊(2)。7.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的檢測(cè)試紙的結(jié)合物墊(3)是由聚酯纖維素膜或玻璃纖維膜制成的結(jié)合物墊(3)。8.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的檢測(cè)試紙的包被膜(4)由硝酸纖維素膜制成的包被膜(4)。9.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征是進(jìn)一步包括一種或多種選自下組的組成部分:用于固定所述檢測(cè)試紙的固定底座、上蓋、干燥劑、滴管、說明書、顏色標(biāo)簽、樣品收集管、和樣品稀釋液。10.如權(quán)利要求1所述的胱抑素C檢測(cè)試劑盒,其特征在于:所述的加樣孔(8)設(shè)有與其相配套的加樣孔防污蓋(9),并用于打開和蓋合加樣孔(8)。
      【文檔編號(hào)】G01N33/577GK205608003SQ201620274411
      【公開日】2016年9月28日
      【申請(qǐng)日】2016年3月31日
      【發(fā)明人】張兆鴻
      【申請(qǐng)人】珠海華澳生物科技有限公司
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