一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)檢測裝置技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，包括橫向免疫熒光層析試劑卡和微型數(shù)字化檢測儀，微型數(shù)字化檢測儀包括冷光源熒光檢測組件、光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件和顯示器，橫向免疫熒光層析試劑卡活動插接在冷光源熒光檢測組件內(nèi)，冷光源熒光檢測組件獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的熒光信號并將其傳輸至光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件將熒光信號轉(zhuǎn)化為電信號并輸送至顯示器。本實用新型提供的檢測儀，使檢測者在家就能進行心腦血管疾病檢查，并直接獲取數(shù)據(jù)結(jié)果，可實現(xiàn)快速定量的獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的檢測數(shù)據(jù)。
【專利說明】
一種用于心腦血管疾病檢測的免疫焚光檢測儀
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)檢測裝置技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀。
【背景技術(shù)】
[0002]心腦血管疾病基本原因是由于動脈血管壁膽固醇脂肪沉積，形成斑塊，管道變狹窄，并發(fā)生炎癥反應(yīng)，可引起管道進一步狹窄，甚至斑塊脫落，進入血流，流進心冠狀動脈，導(dǎo)致其梗塞，如果進入腦部，可導(dǎo)致腦動脈梗塞，心、腦梗塞危及生命。對這類疾病進行早期預(yù)防和干預(yù)，是維護人類健康的一項重要任務(wù)，用于評價心腦血管疾病危險因素的指標(biāo)很多，除了臨床資料和遺傳資料以外，尚有很多實驗室指標(biāo)，如載脂蛋白(apoprotein，ΑΡ0)中的AP0-A1、AP0-B、HDL-C、VLDL-C、LDL-C等。近幾年，隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，一些新的檢測指標(biāo)也用于臨床，其中最具代表性的指標(biāo)為超敏CRP和LP-PLA2 XRP由肝細胞合成(相對分子質(zhì)量為100，000?144，000)，正常情況下在血清/血漿中含量極低，而當(dāng)炎癥或組織損傷時CRP含量可成倍增加，被臨床作為炎癥及感染的最佳實驗室指標(biāo)。而hs-CRP水平用一般的免疫化學(xué)方法不能檢測到，只能用超敏乳膠增強散射比濁等方法才能準(zhǔn)確測定血漿中hs-CRP的濃度。國內(nèi)外學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，健康人血清/血漿中hs-CRP水平小于0.55mg/L，當(dāng)有心腦血管疾病危險性患者，其hs-CRP水平往往大于2.lmg/L。因此，歐關(guān)等發(fā)達國家已將hs-CRP作為預(yù)防心腦血管疾病的相對獨立的一個新的篩查指標(biāo)。大量的數(shù)據(jù)分析顯示，當(dāng)hs-CRP低于2mg/L時，發(fā)生心腦血管疾病的危險性很低，而當(dāng)hs-CRP大于2.lmg/L時，發(fā)生心腦血管疾病的危險性增加。隨著hs-CRP水平的進一步升高，發(fā)生冠脈綜合征或心肌梗死的危險因素顯著升高，如將hs-CRP與總膽固醇和HDL濃度的比率聯(lián)合應(yīng)用，評價高危人群患冠心病的危險因素更具有客觀的應(yīng)用價值。因此，hs-CRP主要用于冠心病危險因素的篩查。LP-PLA2是動脈粥樣硬化的新興的炎癥標(biāo)志物之一，是血液中一種水解氧化型磷脂的酶，可引起動脈粥樣硬化血管炎癥，尤其是伴隨動脈粥樣硬化炎癥中巨噬細胞與淋巴細胞的集聚，LP-PLA2在動脈粥樣硬化斑塊，特別是復(fù)雜斑塊中的表達升高。LP-PLA2是具有酶活性的50KD的蛋白質(zhì)，與管狀血管疾病(CVD)包括冠心病(CHD)和中風(fēng)相關(guān)聯(lián)。在有無冠心病表現(xiàn)患者及低LDL-C患者中，LP-PLA2已被確認(rèn)為一種強大而獨立的中風(fēng)和心腦血管事件預(yù)測因子?，F(xiàn)有的最佳證據(jù)表明:LP-PLA2水平低于200ng/ml為正常，> 200且<223ng/ml為中度風(fēng)險，>223ng/ml為高度風(fēng)險。Lp-PLA2與CRP有協(xié)同作用，故當(dāng)二者都升高時，患者風(fēng)險較大。然而，CRP為一般炎癥的標(biāo)志物，LP-PLA2對血管炎癥特異性高，且不受肥胖影響。
[0003]國內(nèi)因受經(jīng)濟條件限制，心腦血管疾病檢測尚不能作為常規(guī)項目，但可用于高危人群的篩查。應(yīng)恰如其分地評價危險因素的臨床應(yīng)用價值，才能有效地協(xié)助醫(yī)生預(yù)防冠心病的發(fā)生發(fā)展。聯(lián)合應(yīng)用檢測多種生物標(biāo)志物，將是未來指導(dǎo)心腦血管疾病診治和預(yù)防的重要手段。
[0004]橫向免疫層析技術(shù)是體外診斷試劑的一種常規(guī)方法，特別是在快速診斷試劑(POCT)領(lǐng)域，以該技術(shù)方法研發(fā)的產(chǎn)品，具有價格低、使用方便、檢測快速、不需特殊昂貴儀器設(shè)備等特點。
[0005]目前國內(nèi)臨床上對于心腦血管疾病患者除了檢測APO中的APO-Al、AP0-B、HDL-C、VLDL-C、LDL-C外，檢測LP-PLA2和CRP生物標(biāo)志物的方法如化學(xué)發(fā)光，乳膠顆粒免疫增強比濁定量測定法和ELISA檢測方法，在臨床上，這些檢測試劑在醫(yī)院里由專業(yè)人員操作使用，沒有簡便、快速，適合於醫(yī)院和家庭個人使用的檢測試劑和聯(lián)合兩個標(biāo)志物同時檢測的試劑。
[0006]由此可見，能否發(fā)明一種用于心腦血管疾病快速定量檢測的免疫熒光檢測儀，包括能夠聯(lián)檢兩個公認(rèn)金標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志物的檢測試劑卡和匹配使用的微型數(shù)字化檢測儀，使其可在各級醫(yī)院的門診和心腦血管疾病的專業(yè)科室里應(yīng)用，又方便患者和中老年朋友健康預(yù)防的家庭個人使用，同時能通過客戶端將檢測結(jié)果傳輸給使用者的家庭醫(yī)生或?qū)？漆t(yī)生，以便及時得到專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為那些有可能發(fā)生心腦血管疾病的患者提供預(yù)防、保健、緊急就醫(yī)指導(dǎo)和治療監(jiān)測，成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)難題。
【實用新型內(nèi)容】
[0007]本實用新型為了解決上述技術(shù)問題，提供一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其可在家庭直接供個人使用，并得到遠程醫(yī)療診斷。本實用新型提供的用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀包括橫向免疫熒光層析試劑卡，并自主設(shè)計出與該試劑卡相匹配的微型數(shù)字化檢測儀，可實現(xiàn)快速準(zhǔn)確的獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的檢測數(shù)據(jù)。
[0008]為了達到上述技術(shù)效果，本實用新型包括以下技術(shù)方案:
[0009]—種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，包括橫向免疫熒光層析試劑卡和微型數(shù)字化檢測儀，所述微型數(shù)字化檢測儀包括冷光源熒光檢測組件、光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件和顯示器，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插接在冷光源熒光檢測組件內(nèi)，所述冷光源熒光檢測組件獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的熒光信號并將其傳輸至光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件將熒光信號轉(zhuǎn)化為電信號并輸送至顯示器，所述橫向免疫熒光層析試劑卡為檢測LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的橫向免疫熒光層析試劑卡。
[0010]顯示器為液晶等材料的顯示屏、數(shù)據(jù)存儲芯片由10-100個檢測數(shù)據(jù)存儲和傳輸單元組成。液晶顯示屏大小為寬l-5cm、長5-10cm。所述顯示器可顯示LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的含量值。
[0011]本實用新型提供的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，可在醫(yī)院急診科室應(yīng)用，又方便家庭個人使用，檢測簡便快速，實現(xiàn)使用者對心腦血管健康實時監(jiān)控的需求。其中橫向免疫焚光層析試劑卡可為雙生物標(biāo)志物橫向免疫焚光層析試劑卡，使最終得到的檢測結(jié)果更加準(zhǔn)確，檢測時僅用測試者一滴血液即可快速獲得心腦血管疾病監(jiān)測結(jié)果，使檢測更便利、應(yīng)用范圍更廣，檢測時間更短、特異性和靈敏度高、更有利于心腦血管疾病患者的快速診斷、治療監(jiān)測、健康保健和疾病預(yù)防。
[0012]進一步的，所述的微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)存儲芯片，所述數(shù)據(jù)存儲芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，以存儲電信號。
[0013]通過設(shè)置數(shù)據(jù)存儲芯片，用戶可在檢測中查看歷史檢測數(shù)據(jù)，已對自身心腦血管疾病檢測情況做合理監(jiān)控和分析。
[0014]進一步的，所述冷光源熒光檢測組件包括熒光檢測光源、試紙條載臺、熒光檢測裝置，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插入所述試紙條載臺上，所述試紙條載臺位于熒光檢測光源的光照范圍內(nèi)，且位于熒光檢測裝置的掃描范圍內(nèi)。所述熒光檢測光源為激光等冷光源，熒光檢測波長在350?650nm，當(dāng)樣品測試的免疫熒光層析卡插入到檢測儀的測試區(qū)內(nèi)，熒光檢測裝置自動掃描測定，并把測定的光電強度數(shù)據(jù)傳輸給光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換組件。
[0015]進一步的，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件包括光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置、與所述光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置電連接的運算芯片。
[0016]進一步的，所述微型數(shù)字化檢測儀還包括控制器和預(yù)警提示燈，所述控制器輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述控制器輸出端與所述預(yù)警提示燈連接，所述控制器用于判斷電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果是否在設(shè)定的標(biāo)注數(shù)值范圍內(nèi)并根據(jù)判斷結(jié)果控制預(yù)警提示燈，所述預(yù)警提示燈用于對電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果未在設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值范圍內(nèi)時做出警示。
[0017]當(dāng)微型數(shù)字化檢測儀所檢測到的使用者的心腦血管情況不佳時，所述控制器會開啟預(yù)警提示燈，以提醒用戶。光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件用于將測定的樣品反應(yīng)熒光強度轉(zhuǎn)換成數(shù)據(jù)并將所述數(shù)據(jù)傳輸至運算芯片，所述運算芯片用于將接收的數(shù)據(jù)經(jīng)運算得到LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的濃度數(shù)值，并將所述濃度數(shù)值的電信號傳輸至顯示器、數(shù)據(jù)存儲芯片和控制器，經(jīng)過運算芯片中設(shè)定的不同運算方式如最小二乘法、對數(shù)、半對數(shù)等使用的運算方式，計算出待測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測定線性范圍、不同檢測之間的變異系數(shù)、待測樣品中標(biāo)志物的濃度、最低檢測線等，內(nèi)置檢測標(biāo)志物的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定量測定線性范圍曲線，以給出待測樣本的標(biāo)志物濃度數(shù)字，當(dāng)待測標(biāo)志物濃度超過正常人群血中的平均濃度閾值時，啟動內(nèi)置的預(yù)警提示燈。
[0018]進一步的，所述微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)傳輸芯片，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸出端與所述客戶端連接。
[0019]進一步的，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片為wifi芯片、藍牙芯片或USB芯片。通過數(shù)據(jù)傳輸芯片，本實用新型免疫熒光檢測儀可將檢測數(shù)據(jù)傳輸至客戶端和醫(yī)生端，以對檢測結(jié)果做進一步存儲和分析。
[0020]進一步的，所述的橫向免疫熒光層析試劑卡包括底襯、樣品墊、檢測抗體結(jié)合墊、反應(yīng)膜、吸附墊，所述檢測抗體結(jié)合墊、反應(yīng)膜相鄰粘接在底襯上，所述樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊上，所述吸附墊搭接在所述反應(yīng)膜上，所述樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊的一端設(shè)置有血細胞阻擋濾膜，所述反應(yīng)膜上設(shè)置有捕獲抗體檢測線區(qū)帶和質(zhì)量控制線區(qū)帶，所述檢測抗體結(jié)合墊內(nèi)包含LP-PLA2抗體交聯(lián)熒光微球和/或CRP抗體交聯(lián)熒光微球。本實用新型對橫向免疫熒光層析試劑卡結(jié)構(gòu)做進一步改進，使本實用新型的試劑卡設(shè)計更加合理。
[0021]進一步的，所述捕獲抗體檢測線區(qū)帶包括LP-PLA2檢測線區(qū)帶和/或CRP檢測線區(qū)帶;所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜或尼龍膜。
[0022]所述橫向免疫熒光層析試劑卡的制備方法包括以下步驟:
[0023]步驟一:樣品墊的制備:選用玻璃纖維或聚酯材料，取緩沖液BSA或酪蛋白，并加入表面活性劑制成混合溶液，將玻璃纖維或聚酯材料侵泡至混合溶液中，干燥后備用；
[0024]步驟二:檢測抗體結(jié)合墊的制備:制備LP-PLA2抗體交聯(lián)微球和/或CRP抗體交聯(lián)微球，將步驟一制備的樣品墊表面上均勻鋪設(shè)LP-PLA2抗體交聯(lián)微球和/或CRP抗體交聯(lián)微球，干燥即得；
[0025]步驟三:反應(yīng)膜的捕獲抗體檢測線區(qū)帶和質(zhì)量控制線區(qū)帶的制備；
[0026]步驟四:吸附墊的制備；
[0027]步驟五:組裝橫向免疫熒光層析試劑卡:將檢測抗體結(jié)合墊、反應(yīng)膜和吸附墊粘貼至底襯上，將樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊上，將所述吸附墊搭接在所述反應(yīng)膜上，在樣品墊搭接在檢測抗體結(jié)合墊的一端粘接血細胞阻擋濾膜。
[0028]上述的橫向免疫熒光層析試劑卡的制備方法更優(yōu)化，降低了試紙條的制作成本，作為長期更換使用的檢測產(chǎn)品，可大大降低用戶的使用成本。
[0029]采用上述技術(shù)方案，包括以下有益效果:本實用新型提供的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，包括橫向免疫熒光層析試劑卡和微型數(shù)字化檢測儀，本實用新型檢測儀所采用的試劑卡能夠更準(zhǔn)確的反映心腦血管情況，保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度。本實用新型檢測儀結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，檢測方便快速，使用者在家就能進行心腦血管疾病檢查，并直接獲取數(shù)據(jù)結(jié)果，檢測者可進一步將數(shù)據(jù)發(fā)送至專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為那些有可能發(fā)生心腦血管疾病的患者提供預(yù)防、保健、緊急就醫(yī)指導(dǎo)和治療監(jiān)測，為廣大的中老年朋友的健康保駕護航。
【附圖說明】
[0030]圖1為本實用新型免疫熒光檢測儀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031 ]圖2為本實用新型免疫熒光檢測儀內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖3為本實用新型橫向免疫熒光層析試劑卡結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]圖中，
[0034]1、橫向免疫熒光層析試劑卡；11、底襯；12、樣品墊；13、檢測抗體結(jié)合墊；14、反應(yīng)膜;15、吸附墊；16、血細胞阻擋濾膜;17、捕獲抗體檢測線區(qū)帶；18、質(zhì)量控制線區(qū)帶;2、微型數(shù)字化檢測儀;21、冷光源熒光檢測組件;22、光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件;23、顯示器;24、數(shù)據(jù)存儲芯片;25、控制器;26、預(yù)警提示燈;27、數(shù)據(jù)傳輸芯片。
【具體實施方式】
[0035]下面通過具體的實施例并結(jié)合附圖對本實用新型做進一步的詳細描述。
[0036]實施例一:如圖1和圖2所不，一種用于心腦血管疾病檢測的免疫焚光檢測儀，包括橫向免疫熒光層析試劑卡I和微型數(shù)字化檢測儀2，所述微型數(shù)字化檢測儀包括冷光源熒光檢測組件21、光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件22和顯示器23，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插接在冷光源熒光檢測組件內(nèi)，所述冷光源熒光檢測組件獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的熒光信號并將其傳輸至光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件將熒光信號轉(zhuǎn)化為電信號并輸送至顯示器，所述橫向免疫熒光層析試劑卡為檢測LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的橫向免疫熒光層析試劑卡。
[0037]實施例二:如圖1和圖2所示，一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，包括橫向免疫熒光層析試劑卡I和微型數(shù)字化檢測儀2，所述微型數(shù)字化檢測儀包括冷光源熒光檢測組件21、光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件22和顯示器23，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插接在冷光源熒光檢測組件內(nèi)，所述冷光源熒光檢測組件獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的熒光信號并將其傳輸至光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件將熒光信號轉(zhuǎn)化為電信號并輸送至顯示器，所述橫向免疫熒光層析試劑卡為檢測LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的橫向免疫熒光層析試劑卡。
[0038]所述的微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)存儲芯片24，所述數(shù)據(jù)存儲芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，以存儲電信號。
[0039]所述冷光源熒光檢測組件包括熒光檢測光源、試紙條載臺、熒光檢測裝置，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插入所述試紙條載臺上，所述試紙條載臺位于熒光檢測光源的光照范圍內(nèi)，且位于熒光檢測裝置的掃描范圍內(nèi)。
[0040]所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件包括光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置、與所述光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置電連接的運算芯片。
[0041]所述微型數(shù)字化檢測儀還包括控制器25和預(yù)警提示燈26，所述控制器輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述控制器輸出端與所述預(yù)警提示燈連接，所述控制器用于判斷電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果是否在設(shè)定的標(biāo)注數(shù)值范圍內(nèi)并根據(jù)判斷結(jié)果控制預(yù)警提示燈，所述預(yù)警提示燈用于對電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果未在設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值范圍內(nèi)時做出警示。
[0042]所述微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)傳輸芯片27，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸出端與所述客戶端連接。
[0043]所述數(shù)據(jù)傳輸芯片為wif i芯片、藍牙芯片或USB芯片。
[0044]實施例三:如圖1?3所示，一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，包括橫向免疫熒光層析試劑卡I和微型數(shù)字化檢測儀2，所述微型數(shù)字化檢測儀包括冷光源熒光檢測組件21、光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件22和顯示器23，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插接在冷光源熒光檢測組件內(nèi)，所述冷光源熒光檢測組件獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的熒光信號并將其傳輸至光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件將熒光信號轉(zhuǎn)化為電信號并輸送至顯示器，所述橫向免疫熒光層析試劑卡為檢測LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的橫向免疫熒光層析試劑卡。
[0045]所述的微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)存儲芯片24，所述數(shù)據(jù)存儲芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，以存儲電信號。
[0046]所述冷光源熒光檢測組件包括熒光檢測光源、試紙條載臺、熒光檢測裝置，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插入所述試紙條載臺上，所述試紙條載臺位于熒光檢測光源的光照范圍內(nèi)，且位于熒光檢測裝置的掃描范圍內(nèi)。
[0047]所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件包括光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置、與所述光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置電連接的運算芯片。
[0048]所述微型數(shù)字化檢測儀還包括控制器25和預(yù)警提示燈26，所述控制器輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述控制器輸出端與所述預(yù)警提示燈連接，所述控制器用于判斷電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果是否在設(shè)定的標(biāo)注數(shù)值范圍內(nèi)并根據(jù)判斷結(jié)果控制預(yù)警提示燈，所述預(yù)警提示燈用于對電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果未在設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值范圍內(nèi)時做出警示。
[0049]所述微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)傳輸芯片27，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸出端與所述客戶端連接。
[0050]所述數(shù)據(jù)傳輸芯片為wif i芯片、藍牙芯片或USB芯片。
[0051]所述的橫向免疫熒光層析試劑卡包括底襯11、樣品墊12、檢測抗體結(jié)合墊13、反應(yīng)膜14、吸附墊15，所述檢測抗體結(jié)合墊、反應(yīng)膜相鄰粘接在底襯上，所述樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊上，所述吸附墊搭接在所述反應(yīng)膜上，所述樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊的一端設(shè)置有血細胞阻擋濾膜16，所述反應(yīng)膜上設(shè)置有捕獲抗體檢測線區(qū)帶17和質(zhì)量控制線區(qū)帶18，所述檢測抗體結(jié)合墊內(nèi)包含LP-PLA2抗體交聯(lián)熒光微球和/或CRP抗體交聯(lián)焚光微球。
[0052]所述捕獲抗體檢測線區(qū)帶包括LP-PLA2檢測線區(qū)帶和/或CRP檢測線區(qū)帶。
[0053]所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜或尼龍膜。
[0054]所述橫向免疫熒光層析試劑卡的制備方法包括以下步驟:
[0055]步驟一:樣品墊的制備:選用玻璃纖維或聚酯材料，用0.01-0.1M緩沖液(如PBS，Tris,醋酸或甘氨酸等)，pH6-8，溶解l_5mg/ml的BSA或酪蛋白，并加入0.01-0.1%表面活性劑(如Tween20或80等)，將玻璃纖維或聚酯材料侵泡2-4小時，然后在25-28度的干燥環(huán)境里，干燥6-10小時后備用。選用玻璃纖維或聚酯材料，取緩沖液BSA或酪蛋白，并加入表面活性劑制成混合溶液，將玻璃纖維或聚酯材料侵泡至混合溶液中，干燥后備用；
[0056]步驟二:檢測抗體結(jié)合墊的制備:制備LP-PLA2抗體交聯(lián)微球和/或CRP抗體交聯(lián)微球，將步驟一制備的樣品墊表面上均勻鋪設(shè)LP-PLA2抗體交聯(lián)微球和/或CRP抗體交聯(lián)微球，干燥即得；
[0057]步驟三:反應(yīng)膜的捕獲抗體檢測線區(qū)帶和質(zhì)量控制線區(qū)帶的制備:
[0058]A.檢出區(qū)帶的制備:將抗LP-PLA2和/或CRP的捕獲抗體I gG用0.01-0.0 2M，pH7.2的PB緩沖液稀釋為2mg/ml，以0.8微升/cm速度，在膜上自動劃出LP-PLA2和CRP的2項聯(lián)檢的檢測線區(qū)帶，2條檢測線的平行間距5_，同時劃出質(zhì)控線區(qū)帶。
[0059 ] B.質(zhì)控區(qū)帶的制備:將羊或兔抗捕獲抗體I gG用0.01-0.0 2M，pH7.2的I3B緩沖液稀釋為4mg/ml，以0.8微升/cm速度，在膜上自動劃出質(zhì)控線，與檢測線區(qū)帶的平行間距5mm，然后將該劃好檢測線和質(zhì)控線區(qū)帶的膜，放置干燥環(huán)境里，室溫或37度干燥后，密封保存?zhèn)溆?；?br>[0060]步驟四:吸附墊的制備:將吸水濾紙剪裁成合適的條備用；
[0061]步驟五:組裝橫向免疫熒光層析試劑卡:將檢測抗體結(jié)合墊、反應(yīng)膜和吸附墊粘貼至底襯上，將樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊上，將吸水墊搭接在所述吸附墊的上將吸附墊搭接在所述反應(yīng)膜上，在樣品墊搭接在檢測抗體結(jié)合墊的一端粘接血細胞阻擋濾膜。
[0062]進一步的，制備所述LP-PLA2抗體交聯(lián)微球和CRP抗體交聯(lián)微球的方法包括以下兩種:
[0063]方法一:稱取抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG溶于緩沖液中，調(diào)節(jié)pH至7?8，加入生物素后反應(yīng)，待反應(yīng)完全后透析得到生物素標(biāo)記的抗LP-PLA2的IgG或生物素標(biāo)記的抗CRP的IgG，取生物素標(biāo)記的抗LP-PLA2的IgG或生物素標(biāo)記的抗CRP的IgG與鏈親和素?zé)晒馕⑶蚪Y(jié)合制得；
[0064]方法二:向緩沖液中加入熒光微球，繼續(xù)加入抗LP-PLA2的IgG或抗CRP的IgG，置于旋轉(zhuǎn)輪盤上旋轉(zhuǎn)進行交聯(lián)，待交聯(lián)完全后，用緩沖液洗滌，并繼續(xù)加入緩沖溶液，超聲混懸后制得。
[0065]本實用新型橫向免疫熒光層析試劑卡的質(zhì)量控制:
[0066](1)檢測1^-?1^2的最低檢測線為50]^/1111，檢測0^的最低檢測線為0.151^/1111。
[0067](2)檢測線性范圍:檢測LP-PLA2的線性范圍為50?1500ng/ml;檢測CRP的線性范圍為0.15?20ug/ml。
[0068](3)該免疫熒光層析試劑卡在4?25度保存有效期為12個月。
[0069]檢測LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的微型數(shù)字化檢測儀的使用方法，包括采取外周末端血或靜脈血、血清或血漿I滴(50?ΙΟΟμΙ )，直接加入橫向免疫熒光層析試劑卡的加樣區(qū)域，然后平放該卡，等5?10分鐘，將該卡插入微型數(shù)字化檢測儀的讀卡區(qū)里，打開微型數(shù)字化檢測儀電源，進行自動測定，其測定LP-PLA2和/或CRP的含量在顯示屏上顯示，并傳輸?shù)绞謾C，經(jīng)手機可轉(zhuǎn)發(fā)給受測者的家屬、家庭醫(yī)生、?？频膶＜裔t(yī)生。根據(jù)檢測結(jié)果，受測者可進行自我判斷、醫(yī)生或?qū)？频膶＜裔t(yī)生給予恰當(dāng)?shù)蒯t(yī)療和保健建議。
[0070]以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本實用新型，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，包括橫向免疫熒光層析試劑卡(I)和微型數(shù)字化檢測儀(2)，其特征在于，所述微型數(shù)字化檢測儀包括冷光源熒光檢測組件(21)、光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件(22)和顯示器(23)，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插接在冷光源熒光檢測組件內(nèi)，所述冷光源熒光檢測組件獲取橫向免疫熒光層析試劑卡的熒光信號并將其傳輸至光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件將熒光信號轉(zhuǎn)化為電信號并輸送至顯示器，所述橫向免疫熒光層析試劑卡為檢測LP-PLA2和/或CRP生物標(biāo)志物的橫向免疫熒光層析試劑卡。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述的微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)存儲芯片(24)，所述數(shù)據(jù)存儲芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，以存儲電信號。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述冷光源熒光檢測組件包括熒光檢測光源、試紙條載臺、熒光檢測裝置，所述橫向免疫熒光層析試劑卡活動插入所述試紙條載臺上，所述試紙條載臺位于熒光檢測光源的光照范圍內(nèi)，且位于熒光檢測裝置的掃描范圍內(nèi)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件包括光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置、與所述光電數(shù)字轉(zhuǎn)換裝置電連接的運算芯片。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述微型數(shù)字化檢測儀還包括控制器(25)和預(yù)警提示燈(26)，所述控制器輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述控制器輸出端與所述預(yù)警提示燈連接，所述控制器用于判斷電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果是否在設(shè)定的標(biāo)注數(shù)值范圍內(nèi)并根據(jù)判斷結(jié)果控制預(yù)警提示燈，所述預(yù)警提示燈用于對電信號的數(shù)據(jù)結(jié)果未在設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值范圍內(nèi)時做出警示。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述微型數(shù)字化檢測儀還包括數(shù)據(jù)傳輸芯片(27)，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸入端與所述光電強度數(shù)字轉(zhuǎn)換計算組件連接，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片的輸出端與所述客戶端連接。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述數(shù)據(jù)傳輸芯片為wif i芯片、藍牙芯片或USB芯片。8.根據(jù)權(quán)利要求1?7任一項所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述的橫向免疫熒光層析試劑卡包括底襯(11)、樣品墊(12)、檢測抗體結(jié)合墊(13)、反應(yīng)膜(14)、吸附墊(15)，所述檢測抗體結(jié)合墊、反應(yīng)膜相鄰粘接在底襯上，所述樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊上，所述吸附墊搭接在所述反應(yīng)膜上，所述樣品墊搭接在所述檢測抗體結(jié)合墊的一端設(shè)置有血細胞阻擋濾膜(16)，所述反應(yīng)膜上設(shè)置有捕獲抗體檢測線區(qū)帶(17)和質(zhì)量控制線區(qū)帶(18)，所述檢測抗體結(jié)合墊內(nèi)包含LP-PLA2抗體交聯(lián)熒光微球和/或CRP抗體交聯(lián)熒光微球。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述捕獲抗體檢測線區(qū)帶包括LP-PLA2檢測線區(qū)帶和/或CRP檢測線區(qū)帶。10.根據(jù)權(quán)利要8所述的一種用于心腦血管疾病檢測的免疫熒光檢測儀，其特征在于，所述反應(yīng)膜為硝酸纖維素膜或尼龍膜。
【文檔編號】G01N33/558GK205679621SQ201521143247
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2015年12月31日 公開號201521143247.5, CN 201521143247, CN 205679621 U, CN 205679621U, CN-U-205679621, CN201521143247, CN201521143247.5, CN205679621 U, CN205679621U
【發(fā)明人】李勝華
【申請人】天津諾星生物醫(yī)藥科技有限公司