專利名稱：提供分布曲線圖形編程的輸送系統(tǒng)的用戶接口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及電子控制的藥物輸送系統(tǒng)及設(shè)備。在特定實(shí)施 例中本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥輸送設(shè)備，該醫(yī)藥輸送設(shè)備與用于控制該輸 送設(shè)備的用戶操作的控制接口相結(jié)合，然而，本發(fā)明的不同方面適用 于所有類型的設(shè)備或系統(tǒng)，對于該設(shè)備或系統(tǒng)來說用戶必須輸入信息
以{更控制該i殳備和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在本發(fā)明的公開內(nèi)容中主要參考通過輸注胰島素對糖尿病的治 療，然而，這僅是本發(fā)明的示范性應(yīng)用。
用于向病人輸送藥物、例如胰島素的藥物輸送設(shè)備是眾所周知 的，并且通常包括適于容納液體藥物的容器、用于將藥物從容器排出 到病人的泵組件。這樣的設(shè)備經(jīng)常被稱為輸注泵，并且通常配備有允 許用戶控制泵的操作的用戶接口。在第一泵中的一些上提供的用戶接 口允許用戶改變基礎(chǔ)(basal )輸注率并且對預(yù)期大小的大劑量 (bolus)輸注進(jìn)行編程。更新近的輸注泵提供了許多更先進(jìn)的特征、 例如用于選擇的多種基礎(chǔ)率、臨時(shí)基礎(chǔ)率、基于血糖(BG)輸入和/或 進(jìn)食量的大劑量計(jì)算、日記功能、食物數(shù)據(jù)庫、與例如血糖儀(BGM)、 PC、 PDA或移動(dòng)電話之類的外部設(shè)備的連通性。
輸注泵基本上可以是遙控器控制的可植入泵，或在人體外攜帶的 并通過經(jīng)皮接入設(shè)備、例如軟套管或針連接到人體上的外部泵。外部 泵可以是傳統(tǒng)的耐用泵，適于例如穿戴在用戶的腰上的皮帶中，這允 許用戶通過直接訪問泵上的用戶接口來操作泵，例如以便改變輸注率 或者對大劑量輸注進(jìn)行編程。然而，泵也可能隱藏地穿戴在衣服下， 這使操作更加困難。相應(yīng)地，已建議提供一種具有無線遙控器的耐用 型輸注泵，從而允許用戶訪問泵的一些或者所有功能，例如參見特此 被引入作為參考的美國專利6, 551, 276 、 US2005/0022274和 US2003/0065308，后者公開了 一種適于從通信設(shè)備(CD)接收控制消 息的移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備(MD)。 由于傳統(tǒng)的耐用外部泵相對昂貴，因此已建議提供可以借助在這 種設(shè)備的下部表面上的粘附劑直接附著到用戶的皮膚上的一次性泵。 一次性泵可以預(yù)填充地提供給用戶，或者它可以適于由用戶填充。相 應(yīng)地，泵可以是單一的完全一次性的設(shè)備，或者它可以包含兩個(gè)或更 多個(gè)適于被用于不同時(shí)間段的部分。因此，對于可安裝在皮膚上的設(shè) 備來說，典型地包括允許設(shè)備直接附著到用戶的皮膚上的粘附劑，甚 至更理想的，將出現(xiàn)遙控器，因?yàn)樵撨b控器將降低在泵上提供完整的
用戶接口的成本。相應(yīng)地，在此被引入作為參考的EP1177802和美國 專利6， 740， 059公開了半一次性和完全一次性的輸注設(shè)備(可以稱為 本地設(shè)備或單元)，該輸注設(shè)備^皮預(yù)定主要或完全通過無線遙控器(可 以稱為遠(yuǎn)程設(shè)備或單元)來操作。由于輸送設(shè)備因此不必配備有用戶 接口、例如顯示器和鍵盤，因此半一次性或一次性輸注可以更成本有 效地被提供。
考慮到上述內(nèi)容，本發(fā)明的目的是提供一種用于藥物輸送設(shè)備的 用戶接口和操作藥物輸送設(shè)備的方法，該藥物輸送設(shè)備確保以下優(yōu)點(diǎn) 中的一個(gè)或多個(gè)易學(xué)、直觀并且易使用、快速使用、易輸入信息、 易導(dǎo)航、易檢索信息。另一目的是提供包括增強(qiáng)的顯示/病人通知特 征、安全特征、和/或醫(yī)療設(shè)備編程/通信特征的用戶接口。
發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將描述將致力于上述目的中的一個(gè)或多
易見的目的的實(shí)施例和方面。
因而，在第一方面，提供了用于對藥物輸送系統(tǒng)的參數(shù)分布曲線 (profile)進(jìn)行編程的用戶輸入設(shè)備，該用戶輸入設(shè)備包括適于以圖 形方式顯示參數(shù)分布曲線的顯示裝置，該參數(shù)分布曲線將參數(shù)值示出 為時(shí)間的函數(shù)，該分布曲線包括至少一個(gè)段，每個(gè)段指示一時(shí)間段和 相關(guān)的參數(shù)值，每個(gè)段具有起始時(shí)間點(diǎn)和結(jié)束時(shí)間點(diǎn)，該顯示裝置適 于還示出對應(yīng)于給定時(shí)間點(diǎn)的給定參數(shù)值所布置的指示器(或光標(biāo))。 該輸入設(shè)備還包括允許用戶對應(yīng)于期望時(shí)間點(diǎn)來移動(dòng)指示器的第 一 用 戶輸入裝置和允許用戶對應(yīng)于期望參數(shù)值來移動(dòng)指示器的第二用戶輸 入裝置。通過該布置，用戶能夠通過對應(yīng)于期望時(shí)間段移動(dòng)顯示裝置
上的指示器來以圖形方式繪制期望時(shí)間段的連續(xù)分布曲線，所繪制的 分布曲線以圖形方式顯示輸注分布曲線。該布置提供易用性，以及該 布置要求用戶的積極動(dòng)作(即移動(dòng)指示器)，以便對任何時(shí)間段的參 數(shù)進(jìn)行編程，這防止錯(cuò)誤地接受不正確的值。術(shù)語"給定時(shí)間點(diǎn)"還 包括例如依賴于指示器和/或顯示裝置的分辨率的給定時(shí)間段。所述分 布曲線可以以任何方^f更的方式來顯示，例如4吏用線段或柱，例如可以
用線來表示段，或者用例如表示30或60分鐘的一個(gè)或多個(gè)柱來表示 段。該顯示裝置可以是任何合適類型的裝置，例如是一個(gè)或多個(gè)LCD 屏幕的形式。
所述顯示裝置可以適于顯示表示時(shí)間的第一軸和表示參數(shù)的第二
軸，其中所述第 一用戶輸入裝置允許用戶對應(yīng)于第 一軸移動(dòng)指示器， 而第二用戶輸入裝置允許用戶對應(yīng)于第二軸移動(dòng)指示器。該笫一軸可
以針對該設(shè)備的優(yōu)選用戶方向"水平地"被定向，而第二軸針對該設(shè) 備的優(yōu)選用戶方向"垂直地"被定向。在特定實(shí)施例中，所述參數(shù)分 布曲線是輸注分布曲線，并且參數(shù)值是輸注率。對于這樣的設(shè)備，顯 示裝置可以示出24小時(shí)周期、例如從0: 00到24: 00的分布曲線， 其中第一輸入裝置以例如30或60分鐘的步長來移動(dòng)所述指示器(例 如光標(biāo))。對于這樣的配置，單個(gè)段可以跨越24小時(shí)到30或60分鐘。 通常，x軸將被用于指示時(shí)間，而y軸被用于指示輸注率。按照慣例， 起始時(shí)間點(diǎn)可以是較低的時(shí)間值，例如為4: 30，而結(jié)束時(shí)間點(diǎn)是較高 的時(shí)間值，例如為7: 00。用戶輸入裝置可以是單向的，例如允許指示 器只在一個(gè)方向上移動(dòng)并且隨后從24: OO跳到O: 00，或者第一用戶 輸入裝置可以是雙向的，包括允許用戶相對于時(shí)間在相對的方向上移 動(dòng)指示器的第一對輸入裝置，并且第二用戶輸入裝置可以包括允許用 戶相對于參數(shù)值在相對的方向上移動(dòng)指示器的第二對輸入裝置。
所述輸入設(shè)備可以適于通過以下方式對參數(shù)分布曲線的第 一段進(jìn) 行編程，即(i )將該指示器移動(dòng)到第一參數(shù)值，以及(ii )將該指示 器從第一起始時(shí)間點(diǎn)移動(dòng)到第一結(jié)束時(shí)間點(diǎn)，從而對參數(shù)分布曲線的 第 一段進(jìn)行編程，該第 一段在第 一起始時(shí)間點(diǎn)與第 一結(jié)束時(shí)間點(diǎn)之間 具有第一參數(shù)值。該輸入設(shè)備還可以適于通過以下方式對參數(shù)分布曲 線的第二段進(jìn)行編程，即(iii )將指示器從第一參數(shù)值移動(dòng)到第二參 數(shù)值，以及(iv)將指示器從表示第二起始時(shí)間點(diǎn)的第一結(jié)束時(shí)間點(diǎn)
移動(dòng)到第二結(jié)束時(shí)間點(diǎn)，從而對輸注分布曲線的第二段進(jìn)行編程，該 第二段在第二起始時(shí)間點(diǎn)與第二結(jié)束時(shí)間點(diǎn)之間具有第二參數(shù)值。
在另一實(shí)施例中，用戶輸入設(shè)備可以適于通過以下方式對現(xiàn)有參
數(shù)分布曲線的變化進(jìn)行編程，即(i )在以圖形方式顯示的現(xiàn)有參數(shù)分 布曲線上在期望位置處布置指示器，該期望位置表示變化起始時(shí)間點(diǎn) 和初始參數(shù)值，(ii )將指示器移動(dòng)到期望變化參數(shù)值，以及(iii) 將指示器從變化起始時(shí)間點(diǎn)移動(dòng)到變化結(jié)束時(shí)間點(diǎn)，從而對參數(shù)分布 曲線的被改變的段進(jìn)行編程，該被改變的段在變化起始時(shí)間點(diǎn)與變化 結(jié)束時(shí)間點(diǎn)之間具有變化參數(shù)值。用戶輸入設(shè)備允許以下進(jìn)一步的步 驟(iv)對應(yīng)于變化結(jié)束時(shí)間點(diǎn)將指示器從變化參數(shù)值移動(dòng)到初始 參數(shù)值。如所呈現(xiàn)的，圖形分布曲線的最后的"垂直"部分的繪制可 以是自動(dòng)的或手動(dòng)的。
第 一用戶輸入裝置可以包括允許用戶相對于時(shí)間在相對的方向上 移動(dòng)指示器的笫一對輸入裝置，而第二用戶輸入裝置包括允許用戶相
對于參數(shù)值在相對的方向上移動(dòng)指示器的第二對輸入裝置。該第一對 和第二對輸入裝置可以由四向翹板開關(guān)或四向操縱桿提供。
在本發(fā)明的方面的以上公開內(nèi)容中，提供了用于創(chuàng)建將參數(shù)值(例 如輸注率)示出為時(shí)間的函數(shù)的分布曲線的用戶輸入設(shè)備，但是，在 更一般的方面，提供了用于對藥物輸送系統(tǒng)的分布曲線進(jìn)行編程的用 戶輸入設(shè)備，該用戶輸入設(shè)備包括適于以圖形方式將第一參數(shù)顯示為 第二參數(shù)的函數(shù)的顯示裝置，該分布曲線包括至少一個(gè)段，每個(gè)段指 示第二參數(shù)的間隔和第一參數(shù)的相關(guān)值，每個(gè)段具有第一參數(shù)的起始
值和結(jié)束值，該顯示裝置適于示出對應(yīng)于第一或第二參數(shù)的給定值所 布置的指示器。該設(shè)備還包括允許用戶對應(yīng)于笫二參數(shù)的期望值移動(dòng) 指示器的第一用戶輸入裝置，和允許用戶對應(yīng)于第一參數(shù)的期望值移 動(dòng)指示器的笫二用戶輸入裝置，借此用戶能夠通過對應(yīng)于第二參數(shù)的 期望間隔移動(dòng)顯示裝置上的指示器來以圖形方式繪制該期望間隔的連 續(xù)分布曲線，所繪制的分布曲線以圖形方式顯示被編程的分布曲線。
在另一方面，提供了一種藥物輸送系統(tǒng)，該藥物輸送系統(tǒng)包括如 前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用戶輸入設(shè)備、適于容納藥物的容器、 適于與容器合作以便將藥物從容器中排出(expel)的排出組件、和適 于根據(jù)被編程的輸注分布曲線控制排出設(shè)備的至少一個(gè)處理器。
根據(jù)系統(tǒng)配置，該系統(tǒng)可以包括一個(gè)或多個(gè)處理器，其中支持用 戶接口和控制輸送裝置的不同任務(wù)可以由單個(gè)處理器執(zhí)行或由兩個(gè)或 更多個(gè)處理器組合執(zhí)行。
樣，術(shù)語"處理器"覆蓋了適合提供特定功能的電子i路的任何組合， 所述特定功能例如是處理數(shù)據(jù)和控制存儲(chǔ)器以及所有所連接的輸入和
輸出設(shè)備。處理器將典型地包括一個(gè)或多個(gè)CPU或微處理器，該CPU
或微處理器可以由用于支持或控制功能的額外設(shè)備來補(bǔ)充。例如，在 (例如無線)提供通信接口的情況下，發(fā)射機(jī)和接收機(jī)可以完全或部 分地與處理器集成在一起，或者可以由單獨(dú)的單元來提供。構(gòu)成處理 器電路的部件中的每一個(gè)可以是專用或通用設(shè)備。 所述系統(tǒng)可以包括布置有容器和排出組件的輸送單元，并且包括 含有顯示裝置和用戶輸入裝置的控制單元，該輸送單元和控制單元適
于例如通過導(dǎo)線、RF或IR彼此通信?？商鎿Q地，該系統(tǒng)包括布置有容 器和排出組件的輸送單元，該輸送單元還包括顯示裝置和用戶輸入裝 置。
藥物可以是流體藥物或粉末藥物的形式。對于流體藥物，所述排 出組件可以是泵的形式，該泵從容器中抽吸藥物并通過經(jīng)皮接入設(shè)備 將藥物推入患者中。對于流體藥物或粉末藥物，所述排出組件也可以 半自動(dòng)地從容器發(fā)放(dispense)給定量的藥物，此后使用該系統(tǒng)的 人所產(chǎn)生的氣流將把粉末藥物傳送到期望位置，例如傳送到肺或氣道 的其它部分。
用于流體藥物的容器可以是適于容納大量流體藥物的任何適當(dāng)結(jié) 構(gòu)，例如，硬容器、柔性容器、會(huì)膨脹的或有彈性的容器。該容器可 以是例如預(yù)填充的、用戶可填充的，或者是可置換的筒的形式，該可 置換的筒又可以是預(yù)填充的或能被填充的。該容器也可是加壓的噴霧 劑瓶(aerosol container)的形式。對于粉末藥物，容器可以是氣 泡(blister)或多個(gè)單獨(dú)的氣泡的形式。
對于流體藥物，該系統(tǒng)可以包括經(jīng)皮接入設(shè)備或適于與經(jīng)皮接入 設(shè)備合作，該經(jīng)皮接入設(shè)備例如可以是空心鋼針、與外部或內(nèi)部的引 導(dǎo)針組合的軟套管、或是微針陣列的形式。
用戶輸入裝置可以是包括一個(gè)或多個(gè)用戶可使用的鍵的鍵盤的形式，但是可替換地，可以使用觸摸顯示屏或者語音識(shí)別。用戶輸入裝 置可以允許用戶雙向地設(shè)定同時(shí)顯示的用戶可控設(shè)置中的每個(gè)設(shè)置， 例如向上或向下?lián)堋＠?，?dāng)設(shè)定包括兩個(gè)參數(shù)持續(xù)時(shí)間和調(diào)整百分
比的臨時(shí)基礎(chǔ)輸注的時(shí)候，實(shí)際顯示的持續(xù)時(shí)間(例如1: 00小時(shí)) 可以被置于一組箭頭之間(如在〈1: 00>中)，其中輸入裝置對應(yīng)于相 應(yīng)的一組箭頭標(biāo)記。調(diào)整百分比可以配備有凈皮布置在該值之上和之下 的一對向上-向下箭頭。在使用觸敏顯示屏的情況下，用戶可以直接在 箭頭指針上輕擊。
在又一方面，本發(fā)明提供了用于對參數(shù)分布曲線進(jìn)行編程的方 法，該方法包括以下步驟(a)提供用戶輸入設(shè)備，該用戶輸入設(shè)備 包括適于以圖形方式顯示將參數(shù)值示出為時(shí)間的函數(shù)的參數(shù)分布曲線 的顯示裝置，和(b)以圖形方式繪制期望時(shí)間段的連續(xù)分布曲線，所 繪制的分布曲線以圖形方式顯示被編程的輸注分布曲線。該顯示裝置 可以適于顯示包括至少一個(gè)段的分布曲線，每個(gè)段指示一時(shí)間段和相 關(guān)的參數(shù)值，每個(gè)段具有起始時(shí)間點(diǎn)和結(jié)束時(shí)間點(diǎn)。該顯示裝置還可 以適于示出對應(yīng)于給定時(shí)間點(diǎn)的給定參數(shù)值所布置的指示器。所述連 續(xù)分布曲線可以通過使用以下步驟移動(dòng)指示器來繪制(i )使用第一 用戶輸入裝置將指示器移動(dòng)到期望時(shí)間點(diǎn)，和Ui)使用第二用戶輸 入裝置將指示器移動(dòng)到期望參數(shù)。關(guān)于該用戶輸入設(shè)備，所述參數(shù)分 布曲線可以是輸注分布曲線，并且所述參數(shù)值可以是輸注率。
在第二方面，提供了用于操作藥物輸送系統(tǒng)的用戶輸入設(shè)備，該 用戶輸入設(shè)備包括適于同時(shí)顯示多個(gè)菜單項(xiàng)的顯示裝置、適于顯示至 少一個(gè)用戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)的顯示裝置、和允許用戶直接選擇 同時(shí)顯示的菜單項(xiàng)中的每一個(gè)的用戶輸入裝置，其中該用戶輸入裝置 包括包含至少一對用戶輸入鍵的鍵盤，每對鍵允許用戶在用戶可控設(shè) 置被顯示時(shí)雙向地設(shè)定用戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)。通過該布置，提 供了緊湊和經(jīng)濟(jì)的但是容易使用的用戶接口。
所述鍵盤可以包括兩對用戶輸入鍵，每對允許用戶雙向地設(shè)定用 戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)，這兩對鍵在圖形上利用向上和向下鍵或向 左和向右鍵來布置。該用戶輸入裝置可以包括四向翹板開關(guān)或四向操 縱桿，各個(gè)方向?qū)?yīng)于四個(gè)用戶輸入鍵。該翹板開關(guān)也可以是"虛擬 的"，并且通過薄膜鍵盤來提供。為了允許方便直觀地選擇給定菜單
項(xiàng)，各個(gè)菜單項(xiàng)可以在顯示裝置上具有預(yù)定位置，包括對應(yīng)布置的用 戶輸入裝置的系統(tǒng)允許通過激活該對應(yīng)布置的用戶輸入裝置來選擇給 定菜單項(xiàng)。
在特定實(shí)施例中，所述顯示菜單項(xiàng)在圖形上對應(yīng)于用戶輸入鍵來 布置，并且可通過對應(yīng)鍵直接選擇。
至少一個(gè)菜單項(xiàng)可以給出對用戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)的直接訪 問。例如，至少一個(gè)用戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)取自包括下列內(nèi)容的
組(a)要輸送的大劑量的大小，(b)要輸送的大劑量的輸注分布 曲線，(c)輸注分布曲線的持續(xù)時(shí)間，(d)輸注分布曲線的輸注率，
(e )可選擇的預(yù)先編程的輸注分布曲線，(f )預(yù)先編程的輸注分布 曲線的分布曲線段(例如臨時(shí)基礎(chǔ)率)，(g)輸注分布曲線或輸注率 的時(shí)間位置(例如開始和停止時(shí)間)，(h)輸注分布曲線的輸注率。 此外，至少一個(gè)菜單項(xiàng)可以給出對來自包括下列內(nèi)容的組的一對用戶 可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)的直接訪問(a)要輸送的大劑量大小及其輸 注分布曲線，(b)輸注分布曲線或段的持續(xù)時(shí)間及其輸注率或變化，
(c)可選擇的預(yù)先編程的輸注分布曲線及其分布曲線段，(d)輸注 分布曲線的時(shí)間位置及其輸注率(例如當(dāng)對輸注分布曲線進(jìn)行編程的 時(shí)候)。
在特定實(shí)施例中，所述顯示裝置適于同時(shí)顯示至少兩個(gè)用戶可控 設(shè)置，并且所述用戶輸入裝置允許用戶同時(shí)并且直接設(shè)定同時(shí)顯示的 用戶可控設(shè)置中的每個(gè)設(shè)置。
為了幫助用戶將所顯示的用戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)與為設(shè)定該 參數(shù)而提供的輸入鍵相聯(lián)系，可以將至少一個(gè)所顯示的用戶可設(shè)定的 藥物輸送參數(shù)與指示設(shè)置的雙向調(diào)整的一對指針相關(guān)聯(lián)，相應(yīng)地標(biāo)記 一對用戶輸入鍵，例如向上-向下或向左-向右。
上述的用于操作藥物輸送系統(tǒng)的輸入設(shè)備可被提供作為藥物輸送 系統(tǒng)的一部分。該系統(tǒng)的實(shí)際配置、即容器、排出組件、顯示和輸入 裝置以及處理器可以如上面關(guān)于第一方面所說明的那樣來提供。
在第三方面，提供了用于操作藥物輸送系統(tǒng)的用戶輸入設(shè)備，該 用戶輸入設(shè)備包括適于同時(shí)顯示至少兩個(gè)用戶可控設(shè)置的顯示裝置和 允許用戶同時(shí)并且直接設(shè)定同時(shí)顯示的用戶可控設(shè)置中的每個(gè)設(shè)置的 用戶輸入裝置。通過該布置，用戶可以有效且安全地輸入相關(guān)信息，
而不必在兩個(gè)或更多個(gè)輸入屏幕之間跳轉(zhuǎn)。
術(shù)語"用戶可控設(shè)置"覆蓋了不同種類的"設(shè)置"，例如(1) "操作設(shè)置"，即參數(shù)的輸入(例如，針對例如大劑量、大劑量計(jì)算、 臨時(shí)基礎(chǔ)率、輸注分布曲線、CIR或ISF值的數(shù)值或時(shí)間值)，或具有 藥物輸注的直接影響的選項(xiàng)(例如直接或擴(kuò)充的大劑量)的選擇，(2) "信息設(shè)置"，例如輸入日記信息、例如服藥、進(jìn)餐或鍛煉的時(shí)間和 量，以及(3)"表象(presentational)設(shè)置，，，例如將顯示器設(shè)定 為顯示期望種類的信息，例如顯示給定時(shí)間段(例如一天或一周)的 給定種類的信息(例如BG值)。定義"同時(shí)并且直接"意味著無需通 過菜單或預(yù)選項(xiàng)來導(dǎo)航就能設(shè)定這些設(shè)置。
所述用戶輸入裝置可以適于允許用戶使用向上-向下或向前-向后 輸入鍵來雙向地設(shè)定同時(shí)顯示的用戶可控設(shè)置中的每個(gè)設(shè)置。如上所 述，至少一個(gè)用戶可控設(shè)置可以表示藥物輸送參數(shù)。
為了幫助用戶將所顯示的用戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)與為設(shè)定該 參數(shù)而提供的輸入鍵相聯(lián)系，可以將至少一個(gè)所顯示的用戶可設(shè)定的 藥物輸送參數(shù)與指示設(shè)置的雙向調(diào)整的一對指針相關(guān)聯(lián)，相應(yīng)地標(biāo)記 一對用戶輸入鍵，例如向上-向下或向左-向右。
兩個(gè)用戶可控設(shè)置可以表示來自包括下列內(nèi)容的組的一對藥物輸 送參數(shù)(i )要輸送的大劑量大小及其輸注分布曲線，(ii )輸注分 布曲線的持續(xù)時(shí)間及其輸注率，(iii )輸注分布曲線的時(shí)間位置及其 輸注率。
用戶輸入設(shè)備可以包括用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)器，其中至少兩個(gè)用 戶可控設(shè)置被用于定位數(shù)據(jù)，例如這些設(shè)置可以表示來自包括下列內(nèi) 容的組的一對數(shù)據(jù)存儲(chǔ)參數(shù)(i )數(shù)據(jù)類型和與其相關(guān)的時(shí)間段，或 (ii)參數(shù)的值和與其相關(guān)的時(shí)間段。
上述用于操作藥物輸送系統(tǒng)的輸入設(shè)備可被提供作為藥物輸送系 統(tǒng)的一部分。該系統(tǒng)的實(shí)際配置、即容器、排出組件、顯示和輸入裝 置以及處理器可以如上面關(guān)于第一方面所說明的那樣來提供。
如這里所使用的那樣，術(shù)語"藥物"意味著包含任何能夠以受控 方式通過輸送裝置的可流動(dòng)的含藥物的藥品，所述輸送裝置諸如是套 管、空心針或吸入導(dǎo)管，所述藥品諸如是液體、溶液、凝膠體、微懸 浮體或粉末。代表性藥物包括諸如縮氨酸(peptides)、蛋白質(zhì)、荷
爾蒙、生物衍生或活性劑、基于荷爾蒙和基因的藥劑、營養(yǎng)配方和固 體(調(diào)劑的)或液體形式的其它物質(zhì)的藥。在示例性實(shí)施例的說明中， 將參考胰島素的使用。因此，術(shù)語"皮下"輸注意味著包含任何經(jīng)皮 輸送到對象的方法。
下面將參考附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中 圖1示出遙控器(RC)形式的用戶輸入設(shè)備， 圖2A和2B示出用于RC的快捷菜單(SM)或主菜單(nra )， 圖3示出RC用戶接口架構(gòu)的流程圖， 圖4示出到"編輯大劑量"菜單的不同路徑， 圖5示出為了輸入大劑量而使用內(nèi)置BG儀， 圖6示出用戶可以設(shè)定或取消TB的臨時(shí)基礎(chǔ)(TB)選項(xiàng)， 圖7A和7B示出用戶如何能夠查看、編輯或重新定義基礎(chǔ)速率 (BR )，
圖8示出用戶可用的日記功能的選項(xiàng)，
圖9示出用戶可用的提醒功能的選項(xiàng)，
圖IO示出用戶可用的統(tǒng)計(jì)功能的選項(xiàng)，
圖11示出不同的設(shè)置選項(xiàng)，
圖12示出雙模式大劑量輸入屏幕，
圖13示出如何使用雙模式屏幕對TB率進(jìn)行編程，
圖14示出指示正在輸送大劑量和TB率的狀態(tài)屏幕，
圖15-18示出其它類型的雙模式屏幕，
圖19-23示出日記功能的各方面，
圖24更詳細(xì)地示出圖5的貼片(patch)單元，
圖25示出在激勵(lì)狀態(tài)下圖7的貼片單元，
圖26示出部分連接泵單元的貼片單元，
圖27示出完全連接到貼片單元上的圖9的泵單元，
圖28以分解圖示出泵單元，
圖29示出處理單元和控制單元的示意性表示，
圖30A和30B示出藥物輸送系統(tǒng)的一般信息架構(gòu)，
圖31A和32B示出用于系統(tǒng)的初始設(shè)置的信息結(jié)構(gòu)，
圖32-33示出主屏幕視圖，
圖34-35示出主屏幕飛行視圖，
圖36-37示出主屏幕低功率視圖，
圖38-39示出快捷菜單視圖，
圖40-44示出在使用BG儀時(shí)的屏幕視圖，
圖45-46示出用于編輯/設(shè)定大劑量的屏幕視圖，
圖47-48示出用于設(shè)定臨時(shí)基礎(chǔ)的屏幕視圖，
圖49-56示出用于編輯/設(shè)定基礎(chǔ)分布曲線的屏幕視圖，
圖57-62示出用于導(dǎo)航日記功能的屏幕，
圖63-73示出日記動(dòng)作卡和用于相關(guān)動(dòng)作的屏幕，
圖74-75示出用于統(tǒng)計(jì)的屏幕，
圖76-86示出用于提醒屏幕及設(shè)置的屏幕，
圖87-89示出用于大劑量計(jì)算器的屏幕，
圖90示出聲音和振動(dòng)的設(shè)置屏幕，
圖91-92示出時(shí)間和日期的設(shè)置屏幕，
圖93-96示出個(gè)人設(shè)置的設(shè)置屏幕，
圖97-106示出醫(yī)學(xué)常數(shù)的設(shè)置屏幕，
圖107示出用戶鑒權(quán)的設(shè)置屏幕，
圖108-109示出區(qū)域設(shè)置的設(shè)置屏幕，
圖IIO示出飛行模式的設(shè)置屏幕，
圖111 -120示出用于初始設(shè)置的屏幕，
圖121示出用于鍵鎖、用戶鑒權(quán)和延遲的屏幕，
圖122 -126示出用于遙控器與泵單元之間的配對的屏幕，
圖127 -129示出用于電池更新和充電的屏幕，
圖130 -131示出基于系統(tǒng)的反饋屏幕的概觀，
圖132示出與交互相關(guān)的反饋屏幕的概觀，
圖133示出基于系統(tǒng)的反饋屏幕的概觀，以及
圖134-135示出基于系統(tǒng)的反饋狀態(tài)屏幕的概觀。
在這些圖中相似的結(jié)構(gòu)主要通過相似的參考數(shù)字來標(biāo)識(shí)。
具體實(shí)施例方式
當(dāng)在下文中使用諸如"向上"和"向下"、"向左"和"向右"、
平"和"垂直"或類似的相對表達(dá)時(shí)，這些表達(dá)只涉及附圖而不 涉及實(shí)際的使用情形。所示附圖是示意性表示，為此不同結(jié)構(gòu)的配置 以及這些相對尺寸僅意圖用于舉例說明。
本發(fā)明涉及適于與藥物輸送系統(tǒng)中的藥物輸送設(shè)備(例如藥物輸 送泵)協(xié)同作用的用戶輸入設(shè)備。
圖1示出了遙控器(RC)形式的用戶輸入設(shè)備1，該用戶輸入設(shè)備 1包括被布置在該單元的上部的LCD顯示器30和被布置在該顯示器的 下方的按鈕。出于人體工程學(xué)的原因而選擇接近于中心線的布局。該 遙控器包括翹板開關(guān)10和左"接受(ACCEPT)"鍵21以及右"退出
(ESCAPE)"鍵22。該翹板開關(guān)是基本導(dǎo)航按鈕，并且是具有四個(gè)區(qū) 域11、 12、 13、 14的四向開關(guān)，這四個(gè)區(qū)域分別支持向上-向下
(UP-DOWN)和向左-向右(LEFT-RIGHT)方向。實(shí)際上，這四個(gè)區(qū)域 的翹板開關(guān)可以用以任何期望配置來布置的多個(gè)鍵來代替。垂直軸用 于例如(i )在菜單中向上/向下滾動(dòng)，并且(ii )增大或減小數(shù)字。 水平軸"向左向右(LEFT RIGHT)"被用于例如(i)在時(shí)間上滾動(dòng)， 并且(ii )改變相關(guān)的時(shí)間或二次參數(shù)。接受按鈕是基本的"是(YES)" 按鈕，并且起(i )前進(jìn)、輸入、選擇、接受或確認(rèn)和(ii )放大視圖 的作用。"退出，，按鈕是基本的"否(NO)，，按鈕，并且作用是(i) 否定、退出、后退、離開或取消和(ii )縮小視圖?？梢詾樗枋龅?這些按鈕添加附加功能。所述顯示器是點(diǎn)陣顯示器，并且可以是單色、 灰度或彩色顯示器。該顯示器示出了主屏幕(MS)，該主屏幕(MS) 一般在開啟RC時(shí)被顯示。MS用于向用戶指示由該RC控制的系統(tǒng)的狀 態(tài)。該屏幕還具有在許多其它使用情形中所使用的一般配置(參見下 文)。更確切地說，MS包括具有左部31和右部32以及上和下信息欄 33、 34的中心"分屏，，區(qū)域。在所示視圖中，MS在上欄中顯示該RC 當(dāng)前被配對的胰島素泵中的剩余胰島素量以及該RC的電池狀態(tài)。該分 屏示出了當(dāng)前的時(shí)間和日期，并且下欄示出了所配對的泵的當(dāng)前基礎(chǔ) 輸注率。根據(jù)RC的選定模式，該分屏可以具有用于多個(gè)輸入屏幕的"雙 模式"配置(參見下文)。
根據(jù)該系統(tǒng)的狀態(tài)，可以顯示其它信息，例如，正進(jìn)行的大劑量 的狀態(tài)指示和/或正進(jìn)行的臨時(shí)基礎(chǔ)輸注率。
RC還配備有內(nèi)置式血糖儀的上端口 40，該上端口 40允許插入血
糖條和確定血糖值。RC還可以例如在側(cè)面配備有一個(gè)或多個(gè)鍵，這些 鍵允許激活不太常用的功能，例如開關(guān)和鍵盤鎖定。RC由可更換的或 可再充電的電池供電。
當(dāng)該遙控器被開啟時(shí)，該遙控器將檢查是否已經(jīng)進(jìn)行初始設(shè)置(例 如，輸入個(gè)人限制和警報(bào)設(shè)置)，并且如果已經(jīng)進(jìn)行，則進(jìn)入如上所 述的主屏幕或"狀態(tài)屏幕"。當(dāng)按壓任何鍵時(shí)，顯示器將示出快捷菜 單(SM)屏幕，該屏幕如圖2A中所示在預(yù)定位置處具有多個(gè)項(xiàng)51、 52、 53、 54。如下所述，該屏幕中的文本將取決于實(shí)際的大劑量情況或基 礎(chǔ)設(shè)置。使用翹板開關(guān)，用戶可以直接轉(zhuǎn)到四個(gè)所指示的項(xiàng)中的任何 一個(gè)大劑量、分布曲線、臨時(shí)基礎(chǔ)或菜單屏幕。當(dāng)菜單屏幕被選擇 時(shí)，示出主菜單(參見圖2B)，該主菜單允許用戶滾動(dòng)到期望的菜單 項(xiàng)55并且選擇該菜單項(xiàng)，例如日記、統(tǒng)計(jì)、提醒或設(shè)置。具有帶有傳 統(tǒng)菜單的部分使得能夠易于添加或去除特征，而不破壞整個(gè)結(jié)構(gòu)。此 外，這樣的菜單結(jié)構(gòu)還使得容易提供可定制的接口，從而允許保健專 業(yè)人員能夠控制有多少功能可用于給定用戶。這就是說，圖2A的快捷 菜單類型可被用于一個(gè)或多個(gè)菜單子級(jí)，例如可以對應(yīng)于圖卩A顯示圖 2B的四個(gè)菜單項(xiàng)。四個(gè)子級(jí)快捷菜單中的一個(gè)或多個(gè)于是可以配備有 另一級(jí)快捷菜單。
如所呈現(xiàn)的那樣，四向翹板開關(guān)和SM屏表示用戶輸入設(shè)備的具體 實(shí)施例，其中顯示器適于同時(shí)顯示在顯示裝置上具有預(yù)定位置的多個(gè) 菜單項(xiàng)，并且用戶輸入裝置允許用戶直接選擇同時(shí)被顯示的菜單項(xiàng)中 的每個(gè)菜單項(xiàng)。但是，如下面將詳細(xì)解釋的那樣，本用戶接口通過將 菜單選擇裝置(例如翹板鍵)與第二用戶接口相結(jié)合來提供高度的用 戶友好性，在該第二用戶接口中，顯示裝置適于顯示至少一個(gè)用戶可 設(shè)置的藥物輸送參數(shù)，其中該用戶輸入裝置包括鍵盤，該鍵盤包含至 少一對用戶輸入鍵，每對用戶輸入鍵允許用戶在用戶可控的設(shè)置被顯 示時(shí)雙向地設(shè)定用戶可設(shè)定的藥物輸送參數(shù)。
圖3示出了用于遙控器(RC)的一般用戶接口 (UI)架構(gòu)的實(shí)施 例。該UI具有主屏幕(MS ),該主屏幕(MS )通常在開啟RC時(shí)被顯 示。該MS可以是標(biāo)準(zhǔn)MS，或者可以示出涉及正在進(jìn)行的大劑量或臨時(shí) 基礎(chǔ)(TB)率的附加信息。當(dāng)RC第一次被接通時(shí)，用戶被引導(dǎo)至初始 設(shè)置菜單。用戶能夠通過按壓任何鍵從MS轉(zhuǎn)到快捷菜單(SM)，從該
快捷菜單能夠直接或經(jīng)由主菜單(MM)選擇特定的主功能。如所述的 那樣，正在進(jìn)行的大劑量或TB率將影響SM中的選項(xiàng)。
轉(zhuǎn)向單獨(dú)的主功能，圖4示出了如何以三種不同的方式將用戶引 導(dǎo)到"編輯大劑量，，菜單(1)在使用RC條端口 (或可替換地通過 外部血糖儀)確定了血糖值(BG)之后，(2)直接通過用戶，或(3) 通過使用(經(jīng)由MM選擇的)大劑量計(jì)算器。另外，正在進(jìn)行的大劑量 可以被中止。
圖5示出了如何使用內(nèi)置式血糖儀和該內(nèi)置式血糖儀如何被用來 進(jìn)入大劑量茱單。當(dāng)插入血糖條時(shí)，用戶被要求校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測定數(shù)據(jù) 類型，但是，在沒有輸入的情況下，RC即刻前進(jìn)到"請求血"。如果 在該條上放置了足夠的血量并且產(chǎn)生和顯示了所設(shè)定的正常范圍之內(nèi) 的血糖，則給用戶提供轉(zhuǎn)到大劑量計(jì)算器或離開BG菜單的選項(xiàng)。如果 大劑量選項(xiàng)被選擇，則要求用戶輸入膳食碳水化合物(如果有的話)， 并且RC將計(jì)算和顯示所建議的大劑量大小。然后當(dāng)自由設(shè)定期望大小 的大劑量時(shí)，用戶能夠?qū)⒃撔畔⒂米飨驅(qū)А?br>
圖6示出了用戶能夠通過其設(shè)定或取消TB的兩個(gè)TB選項(xiàng)。如何 設(shè)定臨時(shí)基礎(chǔ)在下面參考圖13進(jìn)行描述。
圖7A和7B示出了用戶如何能夠(1)查看基礎(chǔ)率(BR)分布曲 線，(2 )編輯BR分布曲線，或(3 )重新定義BR分布曲線。所公開 的系統(tǒng)使用七日BR分布曲線而不是重現(xiàn)一日BR分布曲線，該七日BR 分布曲線是在初始設(shè)置期間第一次被設(shè)定的。通過"編輯BR分布曲線" 功能，用戶能夠選擇單獨(dú)的一天并且改變那一天的BR分布曲線。可替 換地，用戶能夠決定重新設(shè)置整個(gè)七日分布曲線。如果該分布曲線對 于每一 天都是相同的，則 一旦輸入了第一(例如星期一)BR分布曲線， 用戶就能夠針對隨后的各天復(fù)制該分布曲線。下文參考圖17和18描 述了如何設(shè)置每天的BR分布曲線。
在MM中，用戶能夠在"大劑量計(jì)算器"(參考上文)、"日記" (在流程圖中也稱為"日志簿")、"提醒，，、"統(tǒng)計(jì)，，和"設(shè)置，， 之間進(jìn)行選擇。
圖8示出了用戶可用的日記功能的選項(xiàng)。在"視圖"選項(xiàng)中，顯 示器打開七日視圖，該七日視圖示出預(yù)選的信息類型(例如，血糖值) 或者多種信息類型(例如血糖值和大劑量)的組合。對于給定的信息類型，每個(gè)事件由特定圖標(biāo)表示。現(xiàn)在用戶有兩個(gè)選項(xiàng)，或者選擇顯 示另一信息類型，或者選擇日視圖，該日視圖基本上示出相同的信息，
但是在這一天的24小時(shí)內(nèi)以更高的分辨率來示出。當(dāng)在日視圖狀態(tài)下 時(shí)，用戶也能夠選擇不同的信息類型。當(dāng)在日視圖中時(shí)，用戶能夠通 過瀏覽來選擇所顯示的圖標(biāo)中的任一個(gè)，并且隨后請求在"動(dòng)作卡 (action card)"視圖中顯示相關(guān)聯(lián)的詳細(xì)信息。當(dāng)動(dòng)作卡被顯示時(shí)， 既針對所選的一天又針對前一天或隨后的一天，用戶能夠?yàn)g覽所選信 息類型的前一張或下一張卡。當(dāng)選擇了給定動(dòng)作卡時(shí)，用戶能夠針對 所顯示的信息在不同選項(xiàng)之間進(jìn)行挑選(如果允許的話)編輯、刪 除或隱藏。在"添加"選項(xiàng)中，用戶選擇一天和信息類型。隨后給用 戶呈現(xiàn)"編輯動(dòng)作卡"視圖，從而允許用戶針對所選信息類型輸入相 關(guān)信息類型，例如進(jìn)食量和時(shí)間。
圖9示出了用戶可用的提醒功能的選項(xiàng)。提醒功能基本上以與日 記功能相同的方式工作，即給用戶呈現(xiàn)周視圖、日視圖和"提醒卡"
(代替動(dòng)作卡)選項(xiàng)以及提醒的類型。相應(yīng)地，用戶能夠如同上面針 對動(dòng)作卡信息所述的那樣編輯和添加提醒。另外，當(dāng)設(shè)定新的提醒時(shí)，
用戶具有再現(xiàn)選項(xiàng)，即每日或每周。
圖IO示出了用戶可用的統(tǒng)計(jì)功能的選項(xiàng)。統(tǒng)計(jì)功能能夠針對所選 的信息類型(例如每日基礎(chǔ)或每日大劑量)顯示(例如14或30天的)
一個(gè)或多個(gè)平均值。
圖11示出了用戶可用的設(shè)置功能的不同選項(xiàng)，例如時(shí)間和日期、 區(qū)域設(shè)置和警報(bào)。
如參考圖29所描述的那樣，通過RC來控制泵，這允許新的設(shè)置 被傳送到泵，但是，通信是雙向的，從而也允許泵向RC傳送信息(例
如警報(bào))。特別是對于后者，在兩個(gè)單元之間保持通信很重要。如圖 23中所示，當(dāng)失去通信超過第一預(yù)定時(shí)間量(例如IO分鐘)時(shí)，第一 "失去連接，，警告將出現(xiàn)在主屏幕上。如果在第二預(yù)定時(shí)間量(例如2 小時(shí))之內(nèi)沒有重新建立通信，則第二 "失去連接"警告將出現(xiàn)在主 屏幕中，并且將發(fā)出聲響警報(bào)和/或觸覺警報(bào)。
在下文中將描述輸入選項(xiàng)中的某些選項(xiàng)，以便舉例說明上述用戶 輸入設(shè)備的、不同的面向用戶的方面。
當(dāng)用戶期望直接輸入要輸注的大劑量時(shí)，即在不使用大劑量計(jì)算
器的情況下輸入時(shí)，通過使用"向上(UP)，，鍵選擇SM中的大劑量菜 單點(diǎn)，該"向上(UP)"鍵將用戶帶到所設(shè)定的大劑量輸入屏幕，該 所設(shè)定的大劑量輸入屏幕具有"雙模式"配置，參見例如圖13。雙模 式屏幕顯示兩個(gè)用戶可控的設(shè)置(例如兩個(gè)參數(shù))，用戶使用遙控器 上所提供的鍵盤能夠同時(shí)(即使用同一屏幕)直接設(shè)定這兩個(gè)用戶可 控的設(shè)置。在本實(shí)施例中，提供了四向翹板開關(guān)，從而允許以"向上-向下，，或滾動(dòng)方式來控制兩個(gè)設(shè)置65、 66。如可見的那樣，在屏幕圖 像上提供了兩組箭頭36、 37、 38、 39,以在操作四向開關(guān)時(shí)幫助用戶。 因?yàn)閮蓚€(gè)不同的設(shè)置能夠在同時(shí)被控制以及被顯示，所以提供了容易 和安全使用的用戶接口 。該顯示器還包括用于附加信息的上欄和下 欄。
更確切地說，圖12中的大劑量輸入屏幕在左邊示出了數(shù)值(最初 顯示為0. 0)，該數(shù)值指示所選的例如胰島素單位量并且與一組"向上 -向下(UP-D0WN)"箭頭相關(guān)聯(lián)。在右邊示出了指示所選的大劑量輸 注類型、例如"直接"(例如盡可能快)、"擴(kuò)充的(extended)" 或者"鋸齒形的"(也稱為雙階段(dual-phase))的符號(hào)，并且示 出了一組相關(guān)聯(lián)的"向左-向右(LEFT-RIGHT)"箭頭。如下，當(dāng)設(shè)定 大劑量時(shí)，用戶使用"向上-向下(UP-DOWN)，，鍵輸入藥物量，并且 通過在"類型菜單"中滾動(dòng)來選擇輸注的類型。為了激活期望的大劑 量，按壓"接受(ACCEPT )，，，隨后在屏幕上出現(xiàn)校驗(yàn)標(biāo)記(checkmark )， 這表示泵單元已經(jīng)確認(rèn)該指令已被接收并且將被執(zhí)行，此后，只要正 在輸送大劑量，遙控器就自動(dòng)返回到現(xiàn)在正指示大劑量(剩余的時(shí)間 和胰島素量)的狀態(tài)屏幕。如果已經(jīng)經(jīng)由大劑量計(jì)算器進(jìn)入編輯大劑 量屏幕，則在下欄中可以顯示大劑量建議。
當(dāng)用戶將取消正在進(jìn)行的大劑量輸注時(shí)，選擇使用現(xiàn)在顯示"中 止大劑量"而不是大劑量的SM屏。用戶選擇"中止大劑量，，菜單項(xiàng)， 并且通過按壓"接受(ACCEPT)，，來確認(rèn)中止。
圖13示出了雙模式屏幕的另一用途，其中對TB率進(jìn)行編程。更 確切地說，TB輸入屏幕在左邊示出百分比的數(shù)值65(最初顯示為0%)， 該數(shù)值表示正在進(jìn)行的基礎(chǔ)率或分布曲線的所選百分比調(diào)整，并且示 出一組相關(guān)聯(lián)的"向上-向下(UP-D0WN)，，箭頭。在右邊示出以小時(shí) 和分鐘表達(dá)的、所選的TB的持續(xù)時(shí)間66和一組相關(guān)聯(lián)的"向左-向右(LEFT-RIGHT)"箭頭。如下，當(dāng)設(shè)定TB率時(shí)，用戶輸入百分比調(diào)節(jié) 以及TB率的期望周期，所述百分比調(diào)節(jié)可以從例如(-100 )%到(+100 ) %來選擇。為了激活期望的TB率，按壓"接受(ACCEPT)"，隨后屏 幕上出現(xiàn)校驗(yàn)標(biāo)記，這指示泵單元已經(jīng)確認(rèn)該指令已被接收并且將被 執(zhí)行，此后，只要正在輸送TB率，遙控器就自動(dòng)返回到現(xiàn)在以分屏視 圖指示TB率(百分比變化和剩余時(shí)間)的狀態(tài)屏幕。圖14示出了表 示正在被輸送的大劑量和TB率的狀態(tài)屏幕。
使用新的BR分布曲線的編程作為例子，圖15-18示出了其它類型 的雙模式屏幕。在初始設(shè)置中，或者在期望重新定義BR分布曲線的情 況下，用戶被帶到"定義分布曲線"屏幕。
更確切地說，當(dāng)在SM中激勵(lì)"基礎(chǔ)分布曲線"時(shí)，用戶被帶到BR 分布曲線的"周視圖，，屏幕，參見圖15。該屏幕包括兩組箭頭，第一 組被用于被布置在上信息欄之下的"微調(diào)控制項(xiàng)(spinner)欄"35 中，第二組箭頭被用于給定的所選擇的一天。使用RC上的相對應(yīng)的"向 上-向下(UP-DOWN)，，鍵，用戶能夠在微調(diào)控制項(xiàng)欄中的選項(xiàng)之間進(jìn) 行切換，例如在"查看"、"編輯"或"重新定義"之間進(jìn)行切換。 相應(yīng)地，使用"向左-向右(LEFT-RIGHT)"鍵，用戶能夠選擇給定的 一天。當(dāng)選擇了 "重新定義"(參見圖16)時(shí)，第二組箭頭消失，因 為在所示實(shí)施例中，BR分布曲線只能針對整個(gè)一周被重新定義。因此， 當(dāng)按壓"接受(ACCEPT)，，時(shí)，用戶被帶到重新定義BR分布曲線屏幕， 參見圖17。
依照本發(fā)明的一方面，編輯BR分布曲線屏幕適于以圖形方式顯示 輸注分布曲線，該輸注分布曲線將輸注率示為時(shí)間的函數(shù)。該分布曲 線包括多個(gè)連續(xù)的段，每個(gè)段指示時(shí)間段和相關(guān)聯(lián)的輸注率(BR)。 在所示實(shí)施例中，針對24個(gè)小時(shí)的周期使用24個(gè)段，并且該分布曲 線被示為實(shí)線。該屏幕還示出指示器61 (這里是具有點(diǎn)的圓)，該指 示器對應(yīng)于給定時(shí)間點(diǎn)的給定輸注率來布置，最初是時(shí)間0并且指示 為0的輸注率。該指示器與兩組箭頭相關(guān)聯(lián)，這兩組箭頭指示該指示 器能夠?qū)?yīng)于期望的BR被向上-向下移動(dòng)以及能夠?qū)?yīng)于期望的段(即 期望的時(shí)間點(diǎn))被向前-向后移動(dòng)。因而使用翹板開關(guān)，為RC配備有 第一用戶輸入裝置和第二用戶輸入裝置，該第一用戶輸入裝置允許用 戶對應(yīng)于期望的時(shí)間點(diǎn)來移動(dòng)指示器，該第二用戶輸入裝置允許用戶
對應(yīng)于期望的輸注率來移動(dòng)指示器，由此通過對應(yīng)于期望的時(shí)間段移 動(dòng)屏幕上的指示器，用戶能夠以圖形方式繪制期望的時(shí)間段的連續(xù)的
分布曲線62，所繪制的分布曲線以圖形方式顯示BR分布曲線。對應(yīng)于 指示器的實(shí)際時(shí)間和BR在下欄中被示出。當(dāng)完成了該分布曲線時(shí)，用 戶按壓"接受(ACCEPT)",但是，如果該分布曲線沒有完成，則將 指示出這一點(diǎn)，例如通過"缺少的"分布曲線部分閃爍來指示，參見 圖18。
在所公開的RC實(shí)施例中，BR分布曲線被定義為七日分布曲線。當(dāng) 第一天(例如星期一)的分布曲線被編程時(shí)，接受該分布曲線將會(huì)把 用戶帶到下一天的屏幕，該下一天的屏幕示出"預(yù)設(shè)的"、隨后可被 接受的相同分布曲線(諸如此類直到完成這一周)，這是有利的，因 為該分布曲線對于一周中的多天或者甚至所有七天來說常常是相同 的。在不希望為下一天復(fù)制分布曲線的情況下，用戶筒單地開始重新 繪制新的分布曲線或者改變前一天的分布曲線。
接下來，將參考圖19-23描述日記功能的各方面，該功能提供了
雙模式屏幕的其它實(shí)現(xiàn)方案。
更確切地說，使用MM，用戶選擇日記功能，經(jīng)由該日記功能，查 看/添加"日記-選項(xiàng)"菜單將用戶帶到"日記-周視圖"屏幕，參見圖 19。該屏幕類似于上述的基礎(chǔ)分布曲線的周視圖，參見圖15，即包括 微調(diào)控制項(xiàng)欄和具有可選的天的周視圖，這兩者都是通過使用由四向 翹板鍵所提供的兩組鍵來選擇的。使用"向上-向下(UP-D0WN)"鍵， 用戶在要被顯示的下列日記項(xiàng)選項(xiàng)之間選擇血糖(BG) 、 BG和大劑 量(參見圖20) 、 BG和基礎(chǔ)(即BR分布曲線)及其它選項(xiàng)。日記項(xiàng) 目選項(xiàng)可以表示單個(gè)數(shù)據(jù)類型(例如BG )或者一種或多種數(shù)據(jù)類型(例 如血糖和基礎(chǔ))的組合。其它項(xiàng)也可以包括多個(gè)數(shù)據(jù)類型，例如包括 進(jìn)餐、藥物治療或鍛煉。使用"向左-向右(LEFT-RIGHT)，，鍵并且隨 后使用"接受(ACCEPT)"鍵，用戶能夠選擇日視圖，參見圖21。在 周視圖和日視圖中，由符號(hào)63表示各個(gè)數(shù)據(jù)單元，例如針對血糖為滴 劑(drop)或血，或者針對基礎(chǔ)為所顯示的分布曲線的變化。當(dāng)在日 視圖中使用第二組箭頭來指示單個(gè)符號(hào)時(shí)，"向左-向右(LEFT-RIGHT ) 鍵"允許用戶來回滾動(dòng)到前一個(gè)或下一個(gè)符號(hào)，這包括"相鄰"日的 符號(hào)。對于給定的所選符號(hào)使用"接受(ACCEPT)"鍵，用戶被帶到 "日記動(dòng)作卡，，屏幕，該"日記動(dòng)作卡"屏幕顯示與所選符號(hào)相關(guān)聯(lián)
的數(shù)據(jù)，參見圖22。給定符號(hào)及其相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)可被認(rèn)為是數(shù)據(jù)單元， 該數(shù)據(jù)單元包括來自以下數(shù)據(jù)組之一的數(shù)據(jù)(i )代表血糖值的符號(hào)， 代表時(shí)間點(diǎn)的時(shí)間數(shù)據(jù)，和血糖值，(ii)代表進(jìn)餐的符號(hào)，代表時(shí) 間點(diǎn)的時(shí)間數(shù)據(jù)，和代表進(jìn)餐特性的值，(iii)代表大劑量輸送的符 號(hào)，代表時(shí)間點(diǎn)的時(shí)間數(shù)據(jù)，大劑量的大小，(iv)表示鍛煉的符號(hào)， 表示時(shí)間點(diǎn)的時(shí)間數(shù)據(jù)，和代表鍛煉水平的值，以及(v)代表基礎(chǔ)輸 送率、藥物服用或疾病的變化量中的一個(gè)的符號(hào)，和代表時(shí)間點(diǎn)的時(shí) 間數(shù)據(jù)。實(shí)際上，可能希望存儲(chǔ)其它類型的數(shù)據(jù)。"日記動(dòng)作卡，，屏 幕也包括微調(diào)控制項(xiàng)欄，這允許用戶在"編輯"、"刪除"和"隱藏/ 顯示"之間進(jìn)行切換。根據(jù)數(shù)據(jù)的類型，可以允許這些動(dòng)作中的一個(gè) 或多個(gè)，例如不能刪除或編輯某種數(shù)據(jù)。
如果用戶在"日記-選項(xiàng)"菜單中選擇"添加，，，則該用戶被帶到 類似于視圖選項(xiàng)屏幕的周視圖屏幕，該周視圖屏幕例如包括微調(diào)控制 項(xiàng)欄和日選擇器特征。但是，當(dāng)從微調(diào)控制項(xiàng)欄中選擇了日和數(shù)據(jù)類 型時(shí)，按壓"接受(ACCEPT)"鍵將把用戶直接帶到對應(yīng)于所選的要 輸入的數(shù)據(jù)類型的動(dòng)作卡編輯屏幕，參見圖23，該圖23示出了如何為 要添加的鍛煉項(xiàng)目輸入水平和時(shí)間。
上面已經(jīng)描述了用于藥物輸送設(shè)備的用戶接口的方面。因而，在 下文將描述適合與包括一個(gè)或多個(gè)所述方面或特征的用戶接口結(jié)合使 用的說明性藥物輸送系統(tǒng)。盡管參考圖24-29中所公開的泵單元和遙 控器單元描述了本發(fā)明，但是應(yīng)理解，本公開內(nèi)容可以廣泛應(yīng)用于包 括與控制器單元或其它外部單元(例如PC或PDA)結(jié)合的泵單元的任 何形式的系統(tǒng)。例如，本發(fā)明的方面可以與當(dāng)前在商業(yè)上可以從多個(gè) 制造商得到的可編程移動(dòng)式胰島素輸液泵一起使用，這些制造商包括 但是不限于并且例如是商標(biāo)為PARADIGM的美敦力/>司(Medtronic MiniMed)、商標(biāo)為0mniPod的Insulet公司、商標(biāo)為Deltec C0ZM0 的史密斯醫(yī)療集團(tuán)公司(Smiths Medical)等等，這些泵或者配備有 遙控器或者適合與遙控器一起使用。
圖24示出了貼片(或套管)單元形式的可安裝在皮膚上的設(shè)備 400。該貼片單元包括相對剛性的主體部分414，該主體部分414凈皮布 置在柔性薄片構(gòu)件430之上，該薄片構(gòu)件430具有下部安裝面431,
該下部安裝面431配備有允許該薄片粘附到受檢者的皮膚表面的粘合 劑。薄片構(gòu)件包括中心開口 432，通過該中心開口 432可以插入套管。 所述主體部分包括殼體部分412，在該殼體部分中布置套管插入機(jī)構(gòu)， 參見下文。該主體部分還包括兩個(gè)從殼體延伸出的滑動(dòng)腿(slider leg)構(gòu)件413，這些腿增加了該貼片的硬度并且在泵/容器單元連接 到該貼片單元時(shí)進(jìn)一步用作引導(dǎo)裝置，參見下文。所述殼體配備有一 組相對的槽420，這些槽用作包裝的連接裝置和隨后用作泵單元的連接 裝置。殼體還包括流體入口 415，該流體入口 415適于以與所連接的 泵單元450的相應(yīng)的流體出口流體連通的方式被安裝；激勵(lì)器416，用 于激勵(lì)所連接的泵上的電接觸；和釋放構(gòu)件417，該釋放構(gòu)件417適于 在泵單元第一次被連接時(shí)釋放套管插入機(jī)構(gòu)，該套管通過開口 432被 插入。殼體部分412還包括捕捉器(catch) 419，該捕捉器419適于 接合泵單元上的相應(yīng)的耦合結(jié)構(gòu)。如所呈現(xiàn)的，當(dāng)套管951被插入(參 見圖25)時(shí)，該套管915受泵單元保護(hù)，但是，如圖26所示，為了隨 后檢查插入位置而可以移除泵單元。
圖26示出了貼片單元的替換實(shí)施例IOIO，在該貼片單元旁邊是泵 單元1050，而圖27示出了完全但可釋放地連接的泵單元。更確切地 說，圖26示出了醫(yī)療設(shè)備1000的實(shí)施例，該醫(yī)療設(shè)備1000包括圖24 所示類型的套管單元1010和可被安裝在該套管單元上的泵(或容器) 單元1050。在所示實(shí)施例中，套管單元包括殼體1015，該殼體1015 具有軸(shaft),泵單元的部分1051可被插入到該軸中。該軸具有 帶有開口 1012的蓋部分1011，該蓋的自由端形成柔性閂鎖(latch) 構(gòu)件1013,該閂鎖構(gòu)件1013具有下凸出部(未示出)，該下凸出部 適于接合泵單元中的相應(yīng)的凹部1052,從而在將泵單元插入套管單元 的軸時(shí)提供快動(dòng)耦合。還可以看到排氣口 1054。殼體1015配備有一 對相對的腿部1018，并且被安裝在柔性薄片構(gòu)件1019之上，該薄片 構(gòu)件1019具有用作安裝面的下粘合表面1020，該薄片構(gòu)件包括用于 套管1017的開口 1016。
如所呈現(xiàn)的，套管以傾斜角度從套管單元的殼體伸出，該套管以 如下方式來布置，即例如正好在插入之后，能夠檢查其穿過皮膚表面 的插入位置(在圖中可以看到完整的套管)。在所示實(shí)施例中，所述 蓋中的開口提供了對插入位置的改進(jìn)的可檢查性。當(dāng)泵單元被連接到
套管單元時(shí)，該泵單元完全覆蓋套管和插入位置并且保護(hù)其免受外界
(例如水、污物和機(jī)械力)的影響(參見圖27)，但是因?yàn)楸脝卧?分離地被連接到套管單元，所以可以(通過抬起閂鎖構(gòu)件)釋放泵單 元并且使該泵單元完全或部分從套管單元取出，這允許在任何期望的 時(shí)間點(diǎn)檢查插入位置。通過這樣的布置，提供了一種具有例如如所示 的軟套管那樣的經(jīng)皮設(shè)備的藥物輸送設(shè)備，該經(jīng)皮設(shè)備在正常使用期 間得到很好的保護(hù)，但是通過完全或部分分離泵單元能夠隨意地檢查 該經(jīng)皮設(shè)備。實(shí)際上，給定設(shè)備也可以如下方式形成，即在連接泵期 間例如通過相應(yīng)的開口或透明區(qū)域(至少在某種程度上)也能檢查插 入位置，但是，不管在泵連接期間對于檢查來說該插入位置被完全或 部分遮蔽，所連接的泵在使用期間仍能夠提供高度保護(hù)。在所示實(shí)施 例中使用傾斜的套管，但是，在替換實(shí)施例中，針或套管可以相對于 安裝面垂直插入。
圖28以分解圖示出了與圖12中所示的單元相同類型的泵單元 300。該泵單元包括上殼體部分310和下殼體部分320，該下殼體部分 320在裝配狀態(tài)下為容器單元的附加部件(泵組件330、激勵(lì)器340、 容器350和電子控制裝置360 )提供了防水罩。在如供給用戶的初始狀 態(tài)下，保護(hù)帽組件370被連接到該單元。
下殼體部分由透明材料制成，從而允許用戶從外部檢查容器(參 見下文)，并且該下殼體部分包括開口 321,在開口 321中布置排水孔 322。具有窗口 326的薄片構(gòu)件325被連接到下殼體部分的下表面，這 遮蔽了除容器上的窗口之外的透明部分。該薄片構(gòu)件可被用于顯示用 戶信息，例如顯示藥物的類型和量。
泵組件330是包括活塞致動(dòng)的泵薄膜的薄膜泵的形式，該泵薄膜 具有流控入口閥和出口閥。該泵具有一般的分層結(jié)構(gòu)，包括多個(gè)主體 構(gòu)件，在這些主體構(gòu)件之間插入柔性薄膜層，從而能夠形成泵室、入 口和出口閥以及一個(gè)或多個(gè)安全閥，這些層利用夾具338被固定在一 起。該泵還包括流體連接器335,該流體連接器335是可滑動(dòng)地被定位 在泵之內(nèi)的中空連接針的形式(為了圖示的目的而被示出在泵外部)， 這允許當(dāng)保護(hù)帽組件370被激活時(shí)泵與容器連接。對于這樣的薄膜泵 的更詳細(xì)的說明，參考申請人的共同未決的申請 PCT/EP2006/060277，該申請通過引用結(jié)合于此。
所述泵激勵(lì)器是所述泵組件通過夾具與之連接的線圈激勵(lì)器的形
式。對于這樣的線圏激勵(lì)器的更詳細(xì)的說明，參考上述關(guān)于圖1-9的 i兌明和申請人的共同未決的申請WO 2005/094919，該申請通過引用結(jié) 合于此。
藥物容器是柔性的、預(yù)填充的可收縮的袋(collapsible pouch) 350的形式，該可收縮的袋350包括針可穿透的隔膜354，從而允許所 述流體連接器無泄露地被推入容器中，由此提供與泵的流體連通。夾 持固定器352被連接到容器，這允許容器在不影響容器本身的情況下 被連接到殼體。在容器之下(如從該單元的下表面看到的那樣)布置 有包括對比增強(qiáng)圖案的薄片(未示出)，該圖案例如是白色背景上的 黑線，其允許更容易目測識(shí)別藥物中的雜質(zhì)，例如胰島素中的纖維化 (fibrillation)。
所述電子控制裝置360包括具有用于控制泵組件的處理器361的 PCB或柔性印刷電路板362、電池366、提供與用戶的警報(bào)和通信接口 的聲換能器365以及被安裝在激勵(lì)器上的接觸，該接觸允許在第一次 使用時(shí)由用戶(經(jīng)由激勵(lì)器216)激活該控制裝置。該控制裝置可以包 括接收機(jī)和/或發(fā)射機(jī)，其允許容器與遙控器進(jìn)行無線通信。
所述保護(hù)帽組件370包括最初被鎖定到容器單元的連接構(gòu)件371 和激活"按鈕"構(gòu)件372，該激活"按鈕"構(gòu)件372以滑動(dòng)方式連接到 所述連接構(gòu)件。當(dāng)容器單元從其原始包裝(未示出)中被移除時(shí)，用 戶朝容器單元方向按壓該激活構(gòu)件。這個(gè)激勵(lì)導(dǎo)致發(fā)生以下三種動(dòng)
作該激活構(gòu)件上的第一凸出部將激勵(lì)容器單元上的接觸，這激活了 電子控制裝置，并且第二凸出部將接合泵組件并且將所述流體連接器 335從泵組件推出而且推入到容器中，由此建立容器與泵之間的流體連 通。第三，對激活構(gòu)件的按壓將"解鎖"所述連接構(gòu)件，并且允許連 接構(gòu)件(并且由此允許激活構(gòu)件)從容器單元中被移除。此后，容器 單元能夠被連接到貼片單元。
圖29示出了處理單元200 (這里對應(yīng)于圖26的泵單元1050 )和 控制器單元100 (這里是泵單元的無線"遙控器，，或"外部通信設(shè)備，， 的形式)的示意性表示?？紤]到這樣的單元的一般設(shè)計(jì)對于本領(lǐng)域技 術(shù)人員是眾所周知的，但是，對于提供本發(fā)明的期望功能所必需的電 路的更詳細(xì)說明參考US 2003/0065308，該文獻(xiàn)通過引用結(jié)合于此。
更確切地說，圖29示出了泵單元200和遙控器100中所包括的各 種功能部件或模塊(即單個(gè)部件或部件組)的簡化框圖。該遙控器單 元包括殼體IOI、含有CPU、用于存儲(chǔ)控制程序和操作數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)元件 以及時(shí)鐘的遠(yuǎn)程處理器110、用于向用戶提供針對信息的操作的LCD 顯示器120、用于從用戶獲得輸入的小鍵盤130、用于給用戶提供信息 的聲音警報(bào)器140、用于給用戶提供信息的振動(dòng)器150、用于給控制器 供電的主電池160、用于為控制器提供存儲(chǔ)維持的備用電池161、用于 向泵單元發(fā)送信號(hào)的遠(yuǎn)程射頻(RF)遙測發(fā)射機(jī)170、用于從泵單元接 收信號(hào)的遠(yuǎn)程射頻(RF)遙測接收機(jī)180和第二發(fā)射機(jī)190。該控制 器還包括端口 185 (例如，紅外(IR)或RF輸入/輸出系統(tǒng))或用于 與其它設(shè)備進(jìn)行通信的USB端口，該其它設(shè)備例如是血糖儀(BGM)、 連續(xù)血糖儀(CGM) 、 PC或PDA。
也如圖29中所示，泵單元200包括殼體201、含有CPU和用于存 儲(chǔ)控制程序和操作數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)元件的本地處理器電子裝置210、用于為 系統(tǒng)供電的電池260、用于向遠(yuǎn)程單元發(fā)送通信信號(hào)的處理單元射頻 (RF )遙測發(fā)射機(jī)270、用于從遠(yuǎn)程單元接收信號(hào)的處理單元射頻(RF ) 遙測接收機(jī)280、第二處理單元接收機(jī)240 (其可以是在為用戶提供反
饋的聲音警報(bào)器中所使用的聲換能器線圈的形式)、用于存儲(chǔ)藥物的 容器2 30、和用于將藥物通過經(jīng)皮設(shè)備從容器排出到患者體內(nèi)的泵組件 220。在可替換的實(shí)施例中，該泵單元還可以包括用于給用戶提供信息 的LCD顯示器、用于從用戶獲得輸入的小鍵盤和用于給用戶提供信息 的振動(dòng)器或其它觸覺激勵(lì)器。RF傳輸可以依照諸如藍(lán)牙⑧的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議 進(jìn)行。
如所呈現(xiàn)的，圖29的系統(tǒng)包括允許笫一和第二組數(shù)據(jù)類型在兩個(gè) 單元之間傳送的第一和第二通信裝置。這樣，兩個(gè)通信裝置的不同屬 性可被用于確保(例如在所述兩個(gè)設(shè)備配對期間使用近場通信的)某 些數(shù)據(jù)能夠以更受控的方式被傳送，而其它數(shù)據(jù)能夠使用更長距離通 信而以不太受控的方式被傳送。
在上面已經(jīng)針對用于藥物輸送系統(tǒng)的用戶接口描述了多個(gè)特征。 在圖30A和30B中不同特征被示出為一般信息架構(gòu)的一部分(圖30A 和30B分別示出該架構(gòu)的左部分和右部分)。圖31A和31B相應(yīng)地示 出用于系統(tǒng)的初始設(shè)置的信息結(jié)構(gòu)。流程圖中的不同功能均被給予一
個(gè)號(hào)碼，該號(hào)碼被用作用于對附圖32 - 135中所示的不同屏幕編號(hào)的
￡ zJi 圓
示
—出并基本上描述無線控制的藥物輸送系統(tǒng)實(shí)施例
的整個(gè)用戶接口 ，該用戶接口在多個(gè)不同情況下利用本發(fā)明的不同方 面。
在圖32-135中許多屏幕被示出為具有被布置在實(shí)際屏幕下的兩個(gè) 框，這些框描繪用戶在查看特定屏幕時(shí)可以使用的選項(xiàng)和動(dòng)作。在上 框中，"ud"指示向上-向下鍵、"<>"指示向左-向右、"ok"指 示"接受，，鍵、以及"cl"指示退出(或"清除，，)鍵。然后在左邊 解釋了對于所示屏幕來說各個(gè)鍵將具有的動(dòng)作。在第二個(gè)框中指示當(dāng)
激活"接受"或"退出，，鍵時(shí)用戶將被帶到哪個(gè)屏幕，這可能取決于 例如在菜單中選擇了哪一項(xiàng)。
在優(yōu)選實(shí)施例的上面的描述中，已經(jīng)在本發(fā)明的構(gòu)思對于本領(lǐng)域
的不同結(jié)構(gòu)和裝置。不同部件的詳細(xì)構(gòu)造和說明被視為本領(lǐng)域技術(shù)人 員根據(jù)本說明中所述方法所執(zhí)行的普通設(shè)計(jì)程序的目標(biāo)。
權(quán)利要求
1.一種用于對藥物輸送系統(tǒng)的參數(shù)分布曲線(62)進(jìn)行編程的用戶輸入設(shè)備(1)，包括-顯示裝置(30)，適于以圖形方式顯示參數(shù)分布曲線(62)，所述參數(shù)分布曲線將參數(shù)值示出為時(shí)間的函數(shù)，所述分布曲線包括至少一個(gè)段，每個(gè)段指示一時(shí)間段和相關(guān)的參數(shù)值，每個(gè)段具有起始時(shí)間點(diǎn)和結(jié)束時(shí)間點(diǎn)，所述顯示裝置適于示出對應(yīng)于給定時(shí)間點(diǎn)的給定參數(shù)值所布置的指示器；-第一用戶輸入裝置(13，14)，允許用戶對應(yīng)于期望時(shí)間點(diǎn)來移動(dòng)所述指示器；以及-第二用戶輸入裝置(11，12)，允許用戶對應(yīng)于期望參數(shù)值來移動(dòng)所述指示器；-從而用戶能夠通過對應(yīng)于期望時(shí)間段移動(dòng)顯示裝置上的指示器來以圖形方式繪制所述期望時(shí)間段的連續(xù)分布曲線，所繪制的分布曲線以圖形方式顯示輸注分布曲線。
2. 如權(quán)利要求l所述的用戶輸入設(shè)備，其中-所述顯示裝置適于顯示表示時(shí)間的第一軸和表示參數(shù)的第二軸；-所述第一用戶輸入裝置允許用戶對應(yīng)于第一軸來移動(dòng)所述指示 器；以及-所述第二用戶輸入裝置允許用戶對應(yīng)于第二軸來移動(dòng)所述指示器。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的用戶輸入設(shè)備，適于通過以下方式對參數(shù)分布曲線的第 一段進(jìn)行編程-將所述指示器移動(dòng)到第一參數(shù)值；以及-將所述指示器從第一起始時(shí)間點(diǎn)移動(dòng)到第一結(jié)束時(shí)間點(diǎn)； -從而對參數(shù)分布曲線的在第一起始時(shí)間點(diǎn)和第一結(jié)束時(shí)間點(diǎn)之 間具有第 一參數(shù)值的第 一段進(jìn)行編程。
4. 如權(quán)利要求3所述的用戶輸入設(shè)備，適于通過以下方式對參數(shù) 分布曲線的第二段進(jìn)行編程-將所述指示器從第一參數(shù)值移動(dòng)到第二參數(shù)值；以及-將所述指示器從表示第二起始時(shí)間點(diǎn)的第 一 結(jié)束時(shí)間點(diǎn)移動(dòng)到第二結(jié)束時(shí)間點(diǎn)；-從而對輸注分布曲線的在第二起始時(shí)間點(diǎn)和第二結(jié)束時(shí)間點(diǎn)之 間具有第二參數(shù)值的第二段進(jìn)行編程。
5. 如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的用戶輸入設(shè)備，適于通過以下方式對現(xiàn)有參數(shù)分布曲線的變化進(jìn)行編程-在以圖形方式顯示的現(xiàn)有參數(shù)分布曲線上在期望位置處布置所 述指示器，該期望位置表示變化起始時(shí)間點(diǎn)和初始參數(shù)值；-將所述指示器移動(dòng)到期望變化參數(shù)值；-將所述指示器從變化起始時(shí)間點(diǎn)移動(dòng)到變化結(jié)束時(shí)間點(diǎn)；以及 -從而對參數(shù)分布曲線的在變化起始時(shí)間點(diǎn)和變化結(jié)束時(shí)間點(diǎn)之 間具有變化參數(shù)值的被改變的段進(jìn)行編程。
6. 如權(quán)利要求5所述的用戶輸入設(shè)備，適于通過以下進(jìn)一步的步驟對現(xiàn)有參數(shù)分布曲線的變化進(jìn)行編程-對應(yīng)于變化結(jié)束時(shí)間點(diǎn)將所述指示器從變化參數(shù)值移動(dòng)到初始 參數(shù)值。
7. 如權(quán)利要求13-17中任一項(xiàng)所述的用戶輸入設(shè)備，其中所述參 數(shù)分布曲線是輸注分布曲線，并且所述參數(shù)值是輸注率。
8. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用戶輸入設(shè)備，其中所述分布 曲線利用線段或柱來顯示。
9. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用戶輸入設(shè)備，其中所述第一 用戶輸入裝置包括允許用戶相對于時(shí)間在相對的方向上移動(dòng)所述指示 器的第一對輸入裝置，并且所述第二用戶輸入裝置包括允許用戶相對 于參數(shù)值在相對的方向上移動(dòng)所述指示器的第二對輸入裝置。
10. 如權(quán)利要求9所述的用戶輸入設(shè)備，包括提供所述第一對和第 二對輸入裝置的四向翹板開關(guān)或四向操縱桿。
11. 一種藥物輸送系統(tǒng)，包括-如上迷權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的用戶輸入設(shè)備(1, 100); -適于容納藥物的容器(350 );-適于與所述容器合作以便將藥物從所述容器中排出的排出組件 (330 );以及-至少一個(gè)適于根據(jù)所編程的輸注分布曲線來控制排出設(shè)備的處 理器(361 )。
12. 如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，包括輸送單元(1050 )和控制單 元(1， 100)，在所述輸送單元中布置有所述容器和所述排出組件， 所述控制單元包括顯示裝置和用戶輸入裝置，所述輸送單元和控制單 元適于彼此通信。
13. 如權(quán)利要求12所述的醫(yī)藥系統(tǒng)，進(jìn)一步包括經(jīng)皮設(shè)備單元 (1015)，所述經(jīng)皮設(shè)備單元包括-經(jīng)皮設(shè)備(1017)，以及-適于施加到對象的皮膚上的安裝表面(1020 ); -其中所述經(jīng)皮設(shè)備單元和所述輸送單元(1050 )適于彼此固定 以構(gòu)成組合i殳備。
14. 如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，包括輸送單元，在所述輸送單元 中布置有所述容器和所述排出組件，所述輸送單元進(jìn)一步包括顯示裝 置和用戶輸入裝置。
15. —種用于對參數(shù)分布曲線進(jìn)行編程的方法，包括以下步驟(a) 提供包括顯示裝置的用戶輸入設(shè)備，所述顯示裝置適于以圖 形方式顯示參數(shù)分布曲線，所述參數(shù)分布曲線將參數(shù)值示出為時(shí)間的 函數(shù)；以及(b) 以圖形方式繪制期望時(shí)間段的連續(xù)分布曲線，所繪制的分布 曲線以圖形方式顯示所編程的輸注分布曲線。
16. 如權(quán)利要求14所述的用于對參數(shù)分布曲線進(jìn)行編程的方法， 其中所述顯示裝置適于顯示分布曲線，所述分布曲線包括至少一個(gè) 段，每個(gè)段指示一時(shí)間段和相關(guān)的參數(shù)值，每個(gè)段具有起始時(shí)間點(diǎn)和 結(jié)束時(shí)間點(diǎn)。
17. 如權(quán)利要求14或15所述的用于對參數(shù)分布曲線進(jìn)行編程的方 法，其中所述顯示裝置適于示出對應(yīng)于給定時(shí)間點(diǎn)的給定參數(shù)值所布 置的指示器。
18. 如權(quán)利要求16所述的用于對參數(shù)分布曲線進(jìn)行編程的方法， 其中所述連續(xù)分布曲線是通過移動(dòng)指示器來繪制的。
19. 如權(quán)利要求14-17中任一項(xiàng)所述的用于對輸注分布曲線進(jìn)行編程的方法，其中繪制連續(xù)分布曲線包括以下步驟-使用第 一用戶輸入裝置將指示器移動(dòng)到期望時(shí)間點(diǎn)；以及 -使用第二用戶輸入裝置將指示器移動(dòng)到期望參數(shù)。
20. 如權(quán)利要求14-18中任一項(xiàng)所述的用于對輸注分布曲線進(jìn)行編 程的方法，其中所述參數(shù)分布曲線是輸注分布曲線，并且參數(shù)值是輸 注率。
21. —種用于對藥物輸送系統(tǒng)的分布曲線(62)進(jìn)行編程的用戶 輸入設(shè)備(1 )，包括-顯示裝置(30)，適于以圖形方式顯示分布曲線(62)，所述 分布曲線將第一參數(shù)示出為第二參數(shù)的函數(shù)，所述分布曲線包括至少 一個(gè)段，每個(gè)段指示第二參數(shù)的間隔和第一參數(shù)的相關(guān)值，每個(gè)段具 有第一參數(shù)的起始值和結(jié)束值，所述顯示裝置適于示出對應(yīng)于第一或 第二參數(shù)的給定值所布置的指示器；-第一用戶輸入裝置(13， 14)，允許用戶對應(yīng)于第二參數(shù)的期 望值來移動(dòng)指示器；以及-第二用戶輸入裝置(11， 12)，允許用戶對應(yīng)于笫一參數(shù)的期望值來移動(dòng)指示器；-借此用戶能夠通過對應(yīng)于第二參數(shù)的期望間隔移動(dòng)顯示裝置上 的指示器來以圖形方式繪制所述期望間隔的連續(xù)分布曲線，所繪制的 分布曲線以圖形方式顯示所編程的分布曲線。
全文摘要
本發(fā)明涉及提供分布曲線圖形編程的輸送系統(tǒng)的用戶接口。提供一種用于對藥物輸送系統(tǒng)的參數(shù)分布曲線進(jìn)行編程的用戶輸入設(shè)備，包括顯示裝置，適于以圖形方式顯示將參數(shù)值示出為時(shí)間的函數(shù)的參數(shù)分布曲線，該分布曲線包括至少一個(gè)段，每個(gè)段指示一時(shí)間段和相關(guān)的參數(shù)值，每個(gè)段具有起始時(shí)間點(diǎn)和結(jié)束時(shí)間點(diǎn)，該顯示裝置適于示出對應(yīng)于給定時(shí)間點(diǎn)的給定參數(shù)值所布置的指示器；允許用戶對應(yīng)于期望時(shí)間點(diǎn)移動(dòng)指示器的第一用戶輸入裝置；以及允許用戶對應(yīng)于期望參數(shù)值移動(dòng)指示器的第二用戶輸入裝置；從而用戶能夠通過對應(yīng)于期望時(shí)間段移動(dòng)顯示裝置上的指示器來以圖形方式繪制期望時(shí)間段的連續(xù)分布曲線，所繪制的分布曲線以圖形方式顯示輸注分布曲線。
文檔編號(hào)G06F19/00GK101208700SQ200680023305
公開日2008年6月25日 申請日期2006年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月27日
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