專利名稱：具有操作數(shù)據(jù)的編碼輸出的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及呼吸氣體輸送機的領(lǐng)域，例如典型地用于治療遭受呼吸障礙(例如呼吸不足或呼吸暫停)的患者的類型的持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)機，尤其涉及這樣的機器， 所述機器能夠收集關(guān)于患者使用該機器的數(shù)據(jù)和該機器的各種操作參數(shù)。
背景技術(shù)：
許多睡眠相關(guān)呼吸狀況(例如打鼾)是由呼吸道的阻塞或部分阻塞引起的。當阻塞增加時，發(fā)生呼吸不足或至肺的氣流的減小。當氣道變得完全阻塞時會發(fā)生呼吸暫?；蚝粑臅簳r停頓。由于呼吸暫停事件所導致的睡眠不足，遭受睡眠性呼吸暫停的人在白天難有精神。在嚴重的情況下，人也會遭受由血氧水平減小導致的問題。一種用于重度打鼾、呼吸不足和睡眠性呼吸暫停的治療形式包括在睡眠時將呼吸氣體輸送系統(tǒng)應用于人的呼吸道。足夠高的氣道正壓力(PAP)被施加于人的氣道以防止它的萎陷或阻塞。由呼吸氣體輸送機供應的所施加的正壓力通常在3至20cm H2O的范圍內(nèi)。現(xiàn)在參考圖1，示出了典型的已知呼吸氣體輸送系統(tǒng)10。呼吸氣體輸送系統(tǒng)10包括控制單元12，撓性管14，和用于將空氣注入用戶鼻道中的合適裝置，例如面罩16。面罩 16典型地被設(shè)計成覆蓋用戶的鼻和/或嘴并且與用戶18的臉部形成不透氣密封。面罩16 優(yōu)選地包括用于調(diào)節(jié)面罩在用戶18臉上的松緊度的可調(diào)節(jié)帶20和22?？刂茊卧?2包括經(jīng)由撓性管14將氣流供應到面罩16的受調(diào)吹氣機(未示出)。 控制單元12包括用于打開呼吸氣體輸送系統(tǒng)10的第一開關(guān)M。典型地，當呼吸氣體輸送系統(tǒng)10初始地被打開時，系統(tǒng)在人入睡時將舒適的低壓力下的呼吸氣體供應給他。呼吸氣體輸送系統(tǒng)然后將所供應的呼吸氣體的壓力逐漸增加到規(guī)定的治療水平。因此，控制單元 12可以包括用于控制所供應呼吸氣體壓力增加的持續(xù)時間的第二開關(guān)26。通常在睡眠門診進行的測試之后校準呼吸氣體輸送系統(tǒng)10。通過適當?shù)氖褂?，呼吸氣體輸送系統(tǒng)10將克服呼吸不足和睡眠性呼吸暫停，并且能讓用戶得到充足的睡眠。然而，一些用戶可能在使用他們的呼吸氣體輸送系統(tǒng)時遇到困難或感到不舒服， 并且可能在夜晚終止其使用，或者甚至完全停止使用系統(tǒng)。為了向患者提供充分的治療，并且也由于醫(yī)療賠償?shù)脑?，醫(yī)生需要檢驗系統(tǒng)正在按規(guī)定使用并且正在為患者提供有效的緩解。因此，需要保證患者正在順應于由呼吸氣體輸送系統(tǒng)發(fā)出的規(guī)定指令而使用系統(tǒng)。為了監(jiān)測順應性和衡量規(guī)定治療的有效性，許多這樣的系統(tǒng)能夠存儲使用信息， 例如包括關(guān)于在每個睡眠會話期間檢測到的事件的數(shù)量和正在使用的壓力的信息。這樣的信息可以在多個睡眠會話(在一些情況下持續(xù)數(shù)星期)期間存儲在系統(tǒng)中。為了讀取信息， 可以提供能夠經(jīng)電話讀取到醫(yī)生診室的一些類型的讀出。然而，該信息交換方法容易受到例如困惑于機器未以規(guī)定方式正在使用的患者或醫(yī)生診室的偽造以保證賠償，這樣的賠償本來可能是不正當?shù)?。為了避免這樣的情形，希望提供一種交換這樣的信息的方法，所述方法防竄改，但是仍然可以通過電話在人與人之間傳遞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種用于以防止數(shù)據(jù)偽造的方式確認對用于呼吸氣體輸送系統(tǒng)的規(guī)定指令的順應性的系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)監(jiān)測并且存儲使用數(shù)據(jù)并且包括用于編碼經(jīng)存儲的數(shù)據(jù)的部件，以及用于顯示經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)的顯示器，使得實際操作參數(shù)和數(shù)據(jù)對于數(shù)據(jù)的發(fā)送方和接收方來說是模糊的。本發(fā)明也預見了一種用于確認對規(guī)定使用指令的順應性的系統(tǒng)和方法，其包括用于檢驗和解碼從系統(tǒng)的顯示器讀取的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)的基于軟件的工具。所述方法包括提供可以作為互聯(lián)網(wǎng)可訪問實用程序或作為本地運行應用程序而實現(xiàn)的軟件工具，所述軟件工具允許輸入來自系統(tǒng)的顯示接口的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)并且基于經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)的解碼生成報告。當考慮附圖進行閱讀時，本領(lǐng)域的技術(shù)人員從優(yōu)選實施例的以下詳細描述將顯而易見本發(fā)明的各種目標和優(yōu)點。


圖1例示了典型的已知呼吸氣體輸送系統(tǒng)。圖2是本發(fā)明的控制單元的一個可能實施例的部件框圖。圖3是存儲在本發(fā)明的裝置的非易失性存儲器中的項目的一個可能布置的框圖。圖4是例示用于檢索來自本發(fā)明的裝置的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)的過程的流程圖。圖5示出了從本發(fā)明的裝置所收集的數(shù)據(jù)生成的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)的典型樣本。圖6例示了用于輸入從本發(fā)明的裝置收集的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)的輸入屏幕的一個可能實施例。圖7例示了由本發(fā)明的解碼和報告生成部件生成的典型報告屏幕。圖8是例示用于生成本發(fā)明的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的過程的流程圖。
具體實施例方式本發(fā)明提供一種用于報告呼吸氣體輸送系統(tǒng)(例如雙水平呼吸氣體機或CPAP機) 的操作數(shù)據(jù)的系統(tǒng)和方法，其將以防止患者或從患者接收數(shù)據(jù)的人竄改數(shù)據(jù)的方式顯示對規(guī)定的用戶操作指令的順應性。本發(fā)明包括一種呼吸氣體輸送系統(tǒng)，其監(jiān)測并存儲經(jīng)選擇的系統(tǒng)參數(shù)和所收集的操作數(shù)據(jù)。所述數(shù)據(jù)隨時間積累并且可以經(jīng)由裝置上的顯示器而被檢索。在顯示所述數(shù)據(jù)之前，所述數(shù)據(jù)被編碼并且隨后顯示經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)。裝置用戶然后將所述經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)傳遞到另一方，例如睡眠門診或醫(yī)生(在下文中被稱為“提供方”)。所述經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)包含系統(tǒng)參數(shù)和操作數(shù)據(jù)以通知提供方呼吸裝置用戶是否順應于規(guī)定的使用指令。經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)將作為可以容易地由用戶從所述顯示器讀取并且被傳遞到提供方的可讀ASCII字符出現(xiàn)。 數(shù)據(jù)的編碼簡化數(shù)據(jù)報告過程并且不受裝置用戶的潛在操縱，這是因為用戶不知道正用于編碼數(shù)據(jù)的編碼方案。因此，用戶不知道提供方正在收集的是什么數(shù)據(jù)。
圖2是本發(fā)明的裝置的框圖。類似于圖1所示的現(xiàn)有技術(shù)的呼吸氣體輸送系統(tǒng) 12，所述裝置通過撓性管(未示出)連接到面罩(也未示出)，所述面罩適于帶接到用戶臉部。裝置包括安裝在單元的外表面上的用戶接口面板32。用戶接口面板32包括字母數(shù)字顯示器50以及一個或多個控制按鈕52、54、56、58、59和62。還可以包括一個或多個LED型指示器60。應當認識到包含在用戶接口面板32上的按鈕的實際配置以及數(shù)量和類型可以逐實施例不同，并且可以取決于特定單元的操作特征。微處理器34和非易失性存儲器36控制單元的功能。非易失性存儲器36可以如圖3所示分解并且包括算法36a，用戶接口控制36b，編碼器36c，以及用于操作參數(shù)和所收集的數(shù)據(jù)的存儲裝置36d。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到的，許多配置可以用于非易失性存儲器的結(jié)構(gòu)。在一個可能的備選實施例中，單元可以設(shè)有專用于收集、存儲和操縱系統(tǒng)參數(shù)和經(jīng)選擇的操作數(shù)據(jù)的獨立的微處理器或?qū)Ｓ眉呻娐?ASIC)(未示出)。這樣的專用部件可以使用原始存儲器硬件36或獨立的專用存儲器來存儲數(shù)據(jù)。用于存儲操作算法和所收集的數(shù)據(jù)的存儲器可以包括本領(lǐng)域周知的任何類型的存儲器，包括非易失性RAM、閃媒和硬盤驅(qū)動器，它們中的任何一種可以在裝置內(nèi)部或外部。操作算法36a基于由壓力傳感器44和流動傳感器46感測到的用戶的呼吸型式的監(jiān)測來控制流動元件42中壓力的變化。實際算法將逐單元變化，并且在一些情況下分開地受專利或作為商業(yè)秘密進行保護。接口控制36b接收來自用戶接口面板32的輸入并且控制顯示器50。顯示器50用于顯示輸入單元或從單元輸出的所有數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)包括經(jīng)編碼的操作參數(shù)和所收集的數(shù)據(jù)。編碼器35c包含用于編碼操作參數(shù)的算法，而數(shù)據(jù)存儲裝置36d存儲未經(jīng)編碼的操作參數(shù)和所收集的數(shù)據(jù)。微處理器34還可以包括時鐘，所述時鐘提供存儲在非易失性存儲器36d中的定時數(shù)據(jù)。除了跟蹤呼吸氣體輸送系統(tǒng)的使用之外，定時數(shù)據(jù)還用于從原始數(shù)據(jù)計算經(jīng)選擇的操作性能數(shù)據(jù)，所述原始數(shù)據(jù)從電機電流、氣體壓力傳感器44和流速傳感器46獲得。單元也可以在36a中包含用于確定睡眠會話何時開始和結(jié)束的算法。微處理器34電連接到電機控制電路38，所述電機控制電路又電連接到吹氣機40。 吹氣機40經(jīng)由流動元件42將加壓的呼吸氣體提供給撓性管(未示出)。電機控制電路38 可操作地控制吹氣機40的速度，并且因此控制被迫入流動元件42中的空氣的壓力和流速。壓力傳感器44和流動傳感器46被提供以分別監(jiān)測流經(jīng)流動元件42的空氣的壓力和流速。表示吹氣機電機電流的反饋電壓、空氣壓力和空氣流速分別由電機控制電路38、 壓力傳感器44和流動傳感器46提供給模數(shù)轉(zhuǎn)換器48，所述模數(shù)轉(zhuǎn)換器將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為數(shù)字格式以用于由操作算法36a使用并且用于存儲在數(shù)據(jù)存儲存儲器36d中。如圖2所示，模數(shù)轉(zhuǎn)換器48被包括在微處理器32中，然而，本發(fā)明也可以用獨立于微處理器32的模數(shù)轉(zhuǎn)換器(未示出)來實施。如圖2中所示，微處理器34連接到用戶接口面板32。在優(yōu)選實施例中，用戶接口面板32包括顯示與呼吸氣體輸送系統(tǒng)的使用相關(guān)的經(jīng)選擇的、經(jīng)編碼的系統(tǒng)操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的背光式顯示器50，優(yōu)選為液晶顯示器(LCD)。盡管在圖3中示出了具有兩排16個字母數(shù)字字符的16x2顯示器，但是將理解本發(fā)明也可以利用具有不同尺寸和不同類型的顯示器實施。
在本發(fā)明的一個實施例中，分別標示52和M的反向和正向按鈕緊接地安裝在IXD 顯示器50下方。正向和反向按鈕52和M帶有箭頭標記并且用于通過顯示用于控制機器的各種設(shè)置或菜單的一系列顯示來排序顯示器50，所述顯示中的一個是經(jīng)編碼的操作數(shù)據(jù)的顯示。正向按鈕討可操作地推進顯示，而反向按鈕52可操作地沿相反方向移動顯示。上按鈕59和下按鈕58分別可操作地在使用左按鈕52和右按鈕M選擇的設(shè)置或菜單內(nèi)進行選擇。當使用按鈕52和/或M將顯示推進到示出經(jīng)編碼的操作數(shù)據(jù)的顯示時，上按鈕59 和下按鈕58可以用于顯示表示各組經(jīng)編碼的操作數(shù)據(jù)的不同的ASCII字符串。舉例而言， 顯示的第一串可以表示用于當前會話的操作數(shù)據(jù)，并且按壓上箭頭鍵或下箭頭鍵可以將顯示推進到表示7、30或90天操作數(shù)據(jù)的不同字符串。在操作面板32左側(cè)上的按鈕56打開或關(guān)閉控制單元30，并且由此打開或關(guān)閉呼吸氣體輸送系統(tǒng)。位于按鈕58和59下方的發(fā)光二極管或其他類型的指示器60當被點亮時指示加熱器打開。在操作面板32右側(cè)的按鈕62可以用于啟動導致初始空氣流在減小的壓力下被供應的系統(tǒng)延遲?？諝鈮毫θ缓笤谝欢螘r間內(nèi)逐漸增加到操作壓力。圖2中的箭頭指示操作面板32和微處理器34之間的數(shù)據(jù)流的方向。因此，由所述按鈕的操作生成的信號經(jīng)由線路64從用戶接口面板32傳遞到微處理器34。面板和顯示器50的背光由線路66控制。加熱器LED 60由線路68控制并且經(jīng)選擇的系統(tǒng)操作參數(shù)數(shù)據(jù)經(jīng)線路70在微處理器34和顯示器50之間傳遞。將理解圖2是示意圖并且盡管示出了一個線路，但是多個電連接可以用于在圖中例示的各種部件之間傳遞數(shù)據(jù)。本發(fā)明利用ASCII編碼方案向系統(tǒng)用戶顯示經(jīng)存儲的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)。微處理器 34包括存儲在非易失性存儲器36c中的算法以用于將存儲在非易失性存儲器36d中的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為由ASCII字符組成的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，所述數(shù)據(jù)串可以從顯示器50讀取并且通過語音從患者傳遞到提供方。經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)包括以下特征·代碼識別-每個經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串本身包含代碼類型和治療裝置類型的標識。代碼識別在如下所述的報告生成器中被檢驗以保證它是請求自用戶或患者的代碼，以幫助識別轉(zhuǎn)錄錯誤是否已在代碼的讀取或記錄中發(fā)生?！?一個或多個)檢驗字節(jié)-經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串包含用于幫助識別在數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)錄中是否有錯誤的一個或多個字符。在經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的準備期間，對經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串執(zhí)行循環(huán)冗余校驗(CRC)操作并且當代碼被接收時完成與經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串內(nèi)的一個或多個校驗字符的比較。 裝置標識(序列號)_經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串中的至少一個還包含基于裝置特縮放識符的校驗字符，例如裝置的序列號。標識符經(jīng)過CRC計算并且結(jié)果被轉(zhuǎn)換為字符并且包括有經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串中的一個。備選地整個標識符或它的一部分可以被編碼并且包括在它自己的經(jīng)編碼的串中或作為另一個經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的一部分?！嚎s-通過使用用于包含數(shù)據(jù)的可能值的完整范圍并且調(diào)節(jié)每個已報告的參數(shù)的分辨率來壓縮操作參數(shù)和數(shù)據(jù)。所以，例如，諸如平均壓力的參數(shù)具有0. 5cmH20的分辨率，但是AHl的分辨率為0. 25，盡管應當認識到可以使用任何分辨率?！ぞ幋a/樽糊-通過難以由典型患者判讀的格式進行編碼而在經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串中模糊操作參數(shù)和數(shù)據(jù)。這通過讀取代碼允許患者報告來自裝置的信息而不知道包含在代碼中的信息的判讀。在裝置中的非易失性存儲器中記錄每日匯總數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)包括正在使用的最近日的數(shù)據(jù)。(a)代碼的“實時”生成-優(yōu)選地通過讀取已記錄的數(shù)據(jù)并計算7天、30天、90天和累計使用的平均值來生成經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，盡管可以使用用于平均數(shù)據(jù)的任何時間段。(b)在進行中報告的當前會話-最近日也被報告，并且是精確的，即使裝置正在使用并且當前的“會話”仍然在進行中。本發(fā)明還考慮一種具有提供方接口和支持軟件的應用，其用于解碼經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串并且從操作參數(shù)和數(shù)據(jù)生成報告?？紤]由系統(tǒng)使用的應用主存在網(wǎng)頁服務器上并且可經(jīng)由統(tǒng)一資源定位器(URL)使用標準網(wǎng)頁瀏覽器進行訪問。備選地，該應用可以基于提供方本地的大型機或個人計算機。在圖4中示出了例示提供方與應用交互的流程圖。通過框80，聯(lián)系呼吸氣體輸送系統(tǒng)的用戶的提供方(例如睡眠門診或醫(yī)生)進入所述應用。與用戶的聯(lián)系例如可以經(jīng)電話，但也可以其他方式實現(xiàn)，例如經(jīng)由網(wǎng)站、電子郵件、SMS消息或方便將經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串從用戶傳遞到提供方的任何其他方法。沒有考慮用戶將會一般地訪問解碼經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串或生成報告的應用。在框82，提供方請求特定代碼并且用戶重復地按壓用戶接口面板32上的上箭頭按鈕59，直到期望代碼顯示在顯示器50上。如果用戶經(jīng)過期望代碼，則可以使用下按鈕58 反向顯示方向并且訪問較早在顯示序列中出現(xiàn)的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。按壓上或下箭頭按鈕還啟動編碼器36c計算經(jīng)選擇的、經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，這也發(fā)生在框82中。本發(fā)明考慮了五個報告的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，即·表示最近的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的最近日代碼；·表示最近7天的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的平均值的7天代碼；·表示最近30天的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的平均值的30天代碼；·表示最近90天的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的平均值的90天代碼；以及 表示從存儲器被重置為零之后獲得的全部天數(shù)的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的平均值的累計使用代碼。將理解本發(fā)明也可以被實施成提供比上面列出的更多或更少的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串并且經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串可以針對不同于上面所述的其他時間段被編程，并且可以包含不同的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)。另外，本發(fā)明可以與其他類型的裝置一起使用，例如，血液監(jiān)測儀、血糖水平監(jiān)測儀等，以及其他非醫(yī)療裝置。三種典型的顯示在圖5中例示并且分別示出了用于一天、七天和30天的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。在優(yōu)選實施例中，代碼可以是表示用于最近1天、7天、30天和90天的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的顯示，以及表示每個操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的累計平均值的代碼。應當注意顯示的第一行優(yōu)選地提供數(shù)據(jù)的未經(jīng)編碼的標識(即，“1天(1-day) ”)， 如圖5所示，而顯示的第二行是實際上表示待呈現(xiàn)的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)的經(jīng)編碼的ASCII串。 盡管在圖5中所示的代碼的第二行中示出了十個字符，但是代碼可以包括更多或更少的字符。另外，可以使用能夠一次顯示一個以上代碼的更大的顯示。如上所述，通過使用一組轉(zhuǎn)換表模糊數(shù)據(jù)，每個轉(zhuǎn)換表具有包括可讀ASCII字符的字符集合或子集作為索引。某些字母和數(shù)字可以被省略以避免混淆，例如當在電子顯示上讀取時“S”和“5”可能容易被混淆，“I”和“1”、“0”和“0”以及“V”和“U”同樣如此。因此，可被顯示的字符的總數(shù)量可以小于ASCII字符的總數(shù)量。優(yōu)選地，字符將被分組為由破折號或其他分隔字符分開的3-5個字符的組以使顯示容易讀取和傳遞。在本發(fā)明的一個實施例中，可以如下導出經(jīng)編碼的ASCII字符串。顯示的字符是對各種參數(shù)或特定類型的操作數(shù)據(jù)的可能值表的索引。表中的這些值將具有一范圍并且將根據(jù)分辨率被縮放，所述分辨率取決于正被表示的數(shù)據(jù)的類型，每個ASCII字符表示用于特定參數(shù)的值的總體可能范圍內(nèi)的特定值或值的范圍。字符表示的值所用于的特定參數(shù)取決于顯示在單元上的經(jīng)編碼的ASCII串內(nèi)的位置。舉例而言，在優(yōu)選實施例中，表示當前日的活動的經(jīng)編碼的ASCII串可以包括表示以下信息的字符·解碼信息和低使用閾值； 最近日的長度；· 90% 的壓力；·壓力坪時間百分數(shù)； 檢測到泄漏的治療時間的％ ；·每小時呼吸暫停/呼吸不足事件指數(shù)；·每小時無響應事件指數(shù)；·呼氣喘息指數(shù)；·雜項信息(可以是位字段)；·基于單元序列號的8位CRC ；·基于經(jīng)編碼的字母數(shù)字串的8位CRC。因此，串中的第三字符可以是對作為預定義步驟在預定義范圍中表達的壓力讀數(shù)的表的索引。優(yōu)選地，當被用作對每個參數(shù)的可能值表的索引時，字符將不按順序布置，而是將按隨機順序布置以提供正被編碼的值的更大模糊。每個字符也被分配數(shù)值，如果該字符串內(nèi)的特定字符位置表示位字段，則所述數(shù)值可能是有用的。備選地，可以使用許多周知的數(shù)據(jù)加密算法中的任何一種來加密(未示出)數(shù)據(jù)。將理解在圖5顯示的第一行上示出的未經(jīng)編碼的標題串的使用旨在示例，并且本發(fā)明也可以用例如表示數(shù)據(jù)的其他范圍的其他顯示實施。自然地，包括除了 CPAP機以外的機器的其他實現(xiàn)將具有表示的不同參數(shù)。經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串根據(jù)存儲在非易失性存儲器36中的編碼算法36c由微處理器34 準備。在圖8中示出了例示該算法的流程圖。通過框110，當用戶按壓正向按鈕52或反向按鈕M或者上箭頭按鈕59或下箭頭按鈕58以選擇所請求的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串時進入算法。 該算法行進至功能框112，其中為當前所請求的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串選擇數(shù)據(jù)模板。在功能框 114中，從存儲在非易失性存儲器36d中的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)讀取用于經(jīng)選擇的模板的數(shù)據(jù)并且必要時在功能框116中操縱數(shù)據(jù)以生成用于包括在經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串中的數(shù)據(jù)元素。在功能框116中的數(shù)據(jù)操作期間，從所存儲的操作數(shù)據(jù)計算期望參數(shù)。例如，可以從存儲在非易失性存儲器36中的表示原始呼吸氣壓和氣流的數(shù)據(jù)計算呼氣喘息指數(shù) (EPI)。備選地，可以在呼吸氣體輸送系統(tǒng)的每個操作會話之后計算期望數(shù)據(jù)并且將結(jié)果存儲在非易失性存儲器36d中。另外，對于表示多天的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，例如表示最近7天的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，在功能框116中計算各每日值的平均值。功能框118-1M描述所請求的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的建立。在功能框118，存儲對應于所請求的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的標識符。該標識符用于在圖4所示應用的判定框88中檢驗經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。接著在功能框120，一個數(shù)據(jù)參數(shù)被縮放至期望范圍和分辨率。在功能框 122中，使用上述值表的ASCII字符索引來編碼數(shù)據(jù)元素，每個可能的字符表示縮放后的參數(shù)的值。備選地，可以使用其他數(shù)據(jù)加密手段。接著，在功能框124中，將經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)元素加入經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。在判定框125中，如果有更多的參數(shù)被加入經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，則控制返回框120并且重復該過程直到所有期望參數(shù)已被加入該經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。接著在功能框126，算法為裝置特縮放識符計算CRC。在優(yōu)選實施例中，可以使用裝置的序列號。在圖4所示應用的可選判定框92中使用標識符CRC檢驗由提供方輸入的標識符。然后在功能框128中編碼標識符CRC并且將其加入新的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。算法接著進入功能框130，其中用于新的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的CRC作為整體被生成。 用于新的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的CRC在圖4所示應用的判定框90中用于檢驗用戶正確地讀取所請求的代碼。在功能框132中編碼用于經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的CRC并且將其加入該經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)。功能框132中的編碼還有效地壓縮數(shù)據(jù)。隨后在功能框134中在顯示器50上顯示該新的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串并且算法通過框136離開。如果需要一個以上的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串， 則通過框110重新進入算法。將理解經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的組成可以按照不同于上述的任何期望順序被布置。本發(fā)明還考慮了使用所描述的方案來提供反饋，所述反饋允許以可聽格式將對特定呼吸氣體輸送系統(tǒng)進行的設(shè)置調(diào)節(jié)從遠程控制系統(tǒng)傳遞到該系統(tǒng)(未示出)。這樣的可聽格式可以包括經(jīng)由DTMF、語音或適合于音頻帶寬通信設(shè)備的限制的其他協(xié)議。在備選實施例中，裝置可以帶有ASCI I鍵盤或者可以提供用于連接標準計算機鍵盤的連接器以允許在電話上經(jīng)由語音提供的特定代碼的輸入。這可以通過編碼設(shè)置更新命令并且以很類似于上述的用于編碼操作參數(shù)和數(shù)據(jù)以用于傳遞到提供方的方法的方式將它傳遞到治療裝置而實現(xiàn)?？梢允褂枚喾N協(xié)議，包括合成語音、DTMF乃至普通的調(diào)制解調(diào)器協(xié)議。呼吸氣體輸送系統(tǒng)然后將進行設(shè)置調(diào)節(jié)。系統(tǒng)將“傾聽”正確的接口握手和命令。握手協(xié)議將優(yōu)選地包括確保與正確的呼吸氣體輸送系統(tǒng)通信的安全性，確保設(shè)置傳遞值未損壞的驗證性， 以及在進行設(shè)置調(diào)節(jié)之后確保正確的設(shè)置已被應用于系統(tǒng)的響應反饋。圖4是表示由提供方用于請求和解碼經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的過程的流程圖。如先前所述，存在提供方可以將從用戶的裝置獲得的代碼輸入其中的應用，其將解碼并且檢驗經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串并且基于所接收的數(shù)據(jù)生成報告。參考圖4，在框80提供方聯(lián)系用戶。在框82，提供方請求特定的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串， 根據(jù)需要并且如先前所述，用戶可以通過重復地按壓箭頭按鈕52和M和/或上和下箭頭按鈕59和58來選擇所述特定的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。應用然后進入判定框84，其中用戶讀取顯示器50中所示的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，經(jīng)電話連接上向提供方重復該數(shù)據(jù)串。在框86，提供方經(jīng)由接口(例如計算機屏幕和鍵盤)將經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串輸入報告生成應用中，所述報告生成應用的例子在圖6中示出。
對于提供方接口來說存在被組合入解碼器和報告生成應用的兩個主要元素；即， 數(shù)據(jù)輸入屏幕和數(shù)據(jù)輸出屏幕。首先考慮數(shù)據(jù)輸入屏幕，該屏幕顯示在計算機屏幕上并且包括以下數(shù)據(jù)a)健康護理數(shù)據(jù)輸入i)設(shè)備提供方信息；ii)醫(yī)生信息；iii)患者信息；以及iv)裝置信息；b)由進入每個經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的位置組成的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串輸入；以及c)驗證反饋i)循環(huán)冗余校驗(CRC)代碼錯誤校驗ii)代碼ID錯誤校驗iii)裝置序列號校驗典型地是健康護理提供方的軟件用戶用健康護理數(shù)據(jù)填寫圖6中所示的表格，然后輸入經(jīng)電話從呼吸氣體輸送系統(tǒng)用戶接收的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。提供方將經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串敲入屏幕上的相應框中并且應用接著對所述數(shù)據(jù)應用三個校驗。在判定框88中，代碼ID錯誤校驗確保由健康護理提供方請求的正確代碼已被患者讀取。代碼ID錯誤校驗包括計數(shù)超過最小閾值的天數(shù)、使用的小時或其他標準。因此， 如果健康護理提供方請求7天代碼，但是用戶錯誤地讀取30天代碼，則該錯誤將被標記送往健康護理提供方并且在相應的輸入框的右邊的第二驗證框?qū)⒅甘惧e誤并且應用返回判定框82，其中提供方再次請求用戶讀取經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。如果未檢測到錯誤，則第一驗證框?qū)⒆兙G并且應用進入判定框90。在圖4的判定框90，CRC代碼錯誤校驗幫助確保患者已正確地讀取經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串字符并且健康護理提供方已正確地輸入。CRC代碼錯誤校驗利用字節(jié)檢測字符中的錯誤， 該錯誤可能在用戶在電話線上說字母“C”，但是被提供方聽成字母“E”時發(fā)生。如果檢測到錯誤，則在相應框的右邊的第一驗證框?qū)⒗缤ㄟ^變紅指示有錯誤，并且應用返回功能框 82，其中提供方再次請求用戶讀取相同的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。如果未檢測到錯誤，則第二驗證框?qū)⒗缤ㄟ^變綠提供指示，并且應用進入判定框92。在判定框92中，可選地執(zhí)行呼吸氣體輸送系統(tǒng)序列號校驗。為了選擇該可選項， 健康護理提供方在數(shù)據(jù)輸入屏幕中輸入系統(tǒng)序列號。如上所述，基于序列號信息計算的CRC 被嵌入每個經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串中并且該信息與基于由健康護理提供方輸入解碼應用中的序列號執(zhí)行的序列號CRC的計算比較。如果存在失配，則該錯誤被標記送往健康護理提供方并且在相應數(shù)據(jù)輸入框的右邊的第三驗證框?qū)⒅甘惧e誤。應用程序然后返回框82，其中提供方可以請求用戶檢驗序列號。如果未檢測到錯誤，則第三驗證框?qū)⒅甘境晒顟B(tài)并且應用進入判定框94。該應用只有在沒有任何驗證框指示錯誤的情況下才將繼續(xù)。在判定框94中，提供方被詢問是否希望另一個經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。如果用戶希望輸入另一個經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串，則流程返回框82并且提供方請求用戶操作按鈕52、54、58或 59以顯示下一個期望的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串。一旦所有期望的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串已被輸入，則應用進入功能框96，其中提供方可以在屏幕上加入或改變其他信息。應用然后繼續(xù)至功能框98，其中提供方點擊“生成報告(Generate R印ort) ”按鈕以解碼輸入的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串并且基于經(jīng)解碼的操作參數(shù)和數(shù)據(jù)生成報告。生成的報告作為數(shù)據(jù)輸出屏幕被顯示并且包括a)來自輸入屏幕的健康護理數(shù)據(jù)；以及b)來自經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的經(jīng)解碼的數(shù)據(jù)。在圖7中例示了典型的數(shù)據(jù)輸出屏幕。數(shù)據(jù)輸出屏幕也可以被打印、傳遞到另一個用戶和/或被存儲。應用然后通過框100離開。如上所述，系統(tǒng)收集并且存儲用于一天、七天、30天、90天和累計時間段的數(shù)據(jù)。 用于多天和累計時間段的數(shù)據(jù)被平均以供報告。一天會話的經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串包含從呼吸裝置使用的最近會話收集的數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)是新鮮的，使得當會話數(shù)據(jù)正被編譯時，數(shù)據(jù)在經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串中被更新。這允許用戶在醒來之后立即讀取代碼而不用等待呼吸系統(tǒng)停止會話的未使用時間段。如圖5中所示，在優(yōu)選實施例中，經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串由分為三組的10個字母數(shù)字字符組成，每組分別有三、三和四個字符；然而，如上所述，經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串可以由任何數(shù)量的字符組成。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的第一字符表示關(guān)于系統(tǒng)標識和經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的信息以允許解碼和報告軟件自動檢測代碼類型。接下來的八個字符包含操作參數(shù)和數(shù)據(jù)。第十個字符是序列號CRC字符，其檢測是可選的。最后的字符是用于驗證經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串的CRC校驗字符。應當注意許多周知的多項式中的任何一種可以用于生成CRC代碼，但是在優(yōu)選實施例中，使用形式為χ8+χ5+χ4+1的CRC 8次多項式。本發(fā)明還考慮了使用數(shù)據(jù)傳輸?shù)教峁┓降奶娲侄?。于是，本發(fā)明考慮數(shù)據(jù)可以通過除了患者經(jīng)電話鏈路讀取經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)串以外的手段被傳輸。這樣的傳輸數(shù)據(jù)的方法可以是用戶啟動的、裝置啟動的或提供方啟動的。為了使用這樣的方法，裝置可以帶有電話線連接、衛(wèi)星連接或互聯(lián)網(wǎng)連接，或者可以使用可經(jīng)由數(shù)據(jù)鏈路連接到裝置的獨立裝置，例如調(diào)制解調(diào)器。這些方法可以包括、但不限于(a)以可聽格式編碼和傳輸，例如DTMF (雙音多頻)；(b)頻率或類似方法，其中裝置將向電話接收方“播放”經(jīng)編碼的信息；(c)合成語音或適合于音頻帶寬通信設(shè)備的限制的其他協(xié)議，其中裝置將向電話接收方“講述”經(jīng)編碼的信息；以及(d)電子郵件、SMS消息或本領(lǐng)域中已知的用于傳送ASCII字符串的任何其他方法。系統(tǒng)也可以包括用于音或DTMF信令的反饋調(diào)制模式。當一可聽鏈路在通信方案內(nèi)呈現(xiàn)時它增加人工偽造和干擾的可能性。保持對于接收方足夠的信噪比以將信息從背景噪聲區(qū)分開是相當大的挑戰(zhàn)。信號會很容易太小以致于不能檢測或太響以致于導致失真。 若干調(diào)制技術(shù)可以用于提高成功傳輸?shù)目赡苄裕?a)單獨地調(diào)制每個音(從最小值漸變到最大值)，其中每個音的幅度在幅度上從低水平漸變到高水平。隨著音增加到背景之上的足夠幅度，接收方將檢測到它，并且隨著幅度繼續(xù)增加，它可能到達會引起失真的最大水平，然而它已經(jīng)被成功地檢測到。這允許用各種音頻鏈路在系統(tǒng)上成功地傳輸單猝發(fā)音。
(b)作為整體調(diào)制每個序列，其中音的每個序列的傳輸開始于較低水平并且以越來越高的幅度在整個序列上重復，直到確認成功的接收。(c)從低水平至高水平調(diào)制“測試”序列，直到成功地檢測到它。然后增加幅度以提供某個附加裕度并且使用該水平傳輸代碼。裝置也可以包括需要呼吸裝置在“關(guān)閉”狀態(tài)下被供電的會話檢測特征并且包括以下階段(1)開始會話-在連續(xù)使用的預先確定的時間段(例如，半小時)之后檢測；(2)從半小時的時段開始在用戶正呼吸的同時行程計時器計數(shù)；以及(3)停止會話-檢測預先定義的未使用時間段(例如，四小時)。系統(tǒng)也將停止會話的M小時內(nèi)的午睡時段的任何時間加入行程計時器。在呼吸氣體輸送系統(tǒng)控制單元的備選實施例中，監(jiān)測模塊可以由技術(shù)人員附連到控制單元的后面，可移除存儲卡可被插入其中。監(jiān)測模塊可操作地記錄上述經(jīng)選擇的操作數(shù)據(jù)。然而，不同于需要裝置用戶將經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)傳輸?shù)教峁┓?，技術(shù)人員定期地訪問用戶并且收集存儲卡，或者用戶將存儲卡發(fā)送到提供方并且被提供替換。備選地，用戶可以使用本地計算機上的應用來讀取該卡并且將數(shù)據(jù)傳輸?shù)教峁┓?。因此，用戶不需要參與數(shù)據(jù)收集的過程。在移除該存儲卡之后，技術(shù)人員可以插入新的存儲卡以用于進一步的數(shù)據(jù)收集， 或者如果監(jiān)測完成，則移除監(jiān)測模塊。當返回門診或醫(yī)生診室時，技術(shù)人員將把存儲卡的內(nèi)容下載到計算機上并且然后登錄報告生成服務程序或應用以如上所述解碼數(shù)據(jù)并生成報
生 I=I O已在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中解釋并例示了本發(fā)明和主要操作模式。然而，必須理解本發(fā)明可按不同于如具體解釋和例示的其他方式實施而不脫離其精神或范圍。因而，本發(fā)明也考慮其他或附加的特征(例如替換的操作參數(shù))可以作為輸出數(shù)據(jù)被監(jiān)測和提供。 例如，濕度傳感器(未示出)可以被加入所述裝置以提供對關(guān)于由系統(tǒng)輸送的呼吸氣體的濕度的數(shù)據(jù)的監(jiān)測和存儲。而且，如先前所述，本發(fā)明不限于與CPAP或呼吸氣體輸送系統(tǒng)一起使用，而是可以與其他醫(yī)療相關(guān)裝置或非醫(yī)療裝置一起使用。
權(quán)利要求
1.一種具有操作數(shù)據(jù)的經(jīng)編碼輸出的裝置，其包括a.用于存儲所述操作數(shù)據(jù)的存儲裝置；b.用于編碼所述經(jīng)存儲的操作數(shù)據(jù)的全部或一部分的編碼裝置；以及c.用于輸出所述經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)的輸出裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述輸出裝置是能夠?qū)⑺鼋?jīng)編碼的數(shù)據(jù)顯示為一個或多個ASCII字符的串的顯示器。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中每一個所述ASCII字符用作對一個或多個表的索引，所述表包含用于每種類型的所述操作數(shù)據(jù)的操作值的經(jīng)縮放的范圍。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中每種類型的操作數(shù)據(jù)被縮放以適合在所述一個或多個表中表示的所述值范圍。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中某些類型的所述操作數(shù)據(jù)可以被表示為位字段， 所述位字段是所述數(shù)值的一部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述裝置顯示一個或多個ASCII字符的多個串，每一個所述串表示不同的操作數(shù)據(jù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述裝置的用戶可以選擇所述ASCII字符串中的哪一個要被顯示。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述ASCII字符串包含用作所述串中其他字符的錯誤校驗的至少一個校驗字符。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中使用對所述其他字符的循環(huán)冗余校驗來導出所述一個或多個校驗字符。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述串中的至少一個包含一個或多個裝置特定的檢驗字符。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中所述一個或多個檢驗字符是通過對裝置特定的標識符執(zhí)行循環(huán)冗余校驗計算而獲得的。
12.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中至少一個字符包含表示所述裝置的型號的位字段。
13.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述ASCII字符串被顯示為其間有分隔符字符的 3-5個字符的多個組。
14.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，還包括允許所述用戶循環(huán)通過所述多個串的顯示的一個或多個按鈕。
15.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，還包括用于從所述裝置收集所述操作數(shù)據(jù)并將所述操作數(shù)據(jù)存儲在所述存儲裝置中的一個或多個傳感器。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述裝置是呼吸氣體輸送裝置。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述裝置是雙水平呼吸氣體輸送機。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中所述裝置是CPAP機。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述多個串表示來自不同操作時間段的經(jīng)編碼的操作數(shù)據(jù)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述操作時間段選自由以下各項組成的組最近日、最近7天、最近30天和最近90天。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括用于將所述經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)傳遞到遠程位置的通f曰裝直ο
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)可以經(jīng)由電話線或經(jīng)由互聯(lián)網(wǎng)所提供的連接被傳遞。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的裝置，其中所述經(jīng)編碼的數(shù)據(jù)可以使用DTMF音經(jīng)由電話線被傳遞。
24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括輸入裝置，其中用戶可以輸入ASCII字符的串， 所述串表示用于所述裝置的經(jīng)編碼的操作指令。
25.一種從裝置獲得操作數(shù)據(jù)的方法，包括以下步驟a.將所述操作數(shù)據(jù)存儲在存儲介質(zhì)中；b.將所述操作數(shù)據(jù)編碼為ASCII字符的串；以及c.將所述ASCII字符串顯示在顯示裝置上。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述編碼步驟還包括以下步驟a.使用所述ASCII字符作為對一個或多個表的索引，所述表包含用于每種類型的所述操作數(shù)據(jù)的經(jīng)確定范圍的且經(jīng)縮放的操作值；b.縮放每種類型的操作數(shù)據(jù)以適合在所述一個或多個表中表示的所述值范圍；c.為操作數(shù)據(jù)的當前值選擇表示所述表中正確范圍的ASCII字符；以及d.將所述經(jīng)選擇的ASCII字符加入所述ASCII字符串。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方法，還包括以下步驟對所述ASCII字符串執(zhí)行CRC計算并且將表示從所述CRC計算導出的數(shù)值的ASCII字符加入所述字符串。
28.根據(jù)權(quán)利要求沈所述的方法，還包括以下步驟編譯多個ASCII字符串，每一個所述串表示在不同操作時間段上收集的操作數(shù)據(jù)。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的方法，還包括以下步驟將裝置特定的檢驗加入所述多個 ASCII字符串中的至少一個，所述檢驗字符是通過對裝置特定的標識符執(zhí)行CRC計算而獲得的。
30.一種從裝置獲得操作數(shù)據(jù)的方法，包括以下步驟a.從所述裝置遠程地獲得一個或多個ASCII字符串，所述ASCII字符串表示所述裝置的經(jīng)編碼的操作數(shù)據(jù)；b.將所述ASCII字符串輸入軟件工具，所述軟件工具解碼所述串并且顯示未經(jīng)編碼的操作數(shù)據(jù)；以及c.使用所述操作數(shù)據(jù)生成一個或多個打印報告。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中所述一個或多個ASCII字符串由真人或經(jīng)由 DTMF音通過電話進行傳遞。
全文摘要
一種用于確認對呼吸氣體輸送系統(tǒng)的使用的順應性的裝置包括布置在呼吸氣體輸送系統(tǒng)內(nèi)的用于監(jiān)測操作數(shù)據(jù)的至少一個傳感器，以及用于編碼所監(jiān)測的操作數(shù)據(jù)并且顯示經(jīng)編碼的操作數(shù)據(jù)以用于報告給另一個位置的裝置。
文檔編號G06F11/30GK102498474SQ201080010918
公開日2012年6月13日 申請日期2010年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月30日
發(fā)明者M·B·科尼佩爾, S·F·克雷佩爾卡 申請人:德維比斯保健有限責任公司