專利名稱:血液制劑制造裝置及血液制劑制造方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及血液制劑制造裝置及血液制劑制造方法。
現(xiàn)在,進(jìn)行輸血時(shí),為了有效利用血液和減輕輸血者負(fù)擔(dān),有時(shí)采用成分輸血這一輸血方式,就是通過(guò)離心分離等措施把從供血者處得到的血液分離成各種血液成分,僅將所需的成分輸給被輸血者。
用于這種成分輸血等的血液制劑的制造,是采用由管子連接若干可撓性袋而形成的多連袋,對(duì)采入采血袋內(nèi)的血液至少施行一次離心分離,例如分離成濃稠紅血球、濃稠血小板及貧血小板血漿三種成分,通過(guò)管子分別將其中的濃稠血小板和貧血小板血漿移送到血小板保存袋和血漿保存袋內(nèi),然后封住管子的預(yù)定部位并切斷之,將各裝分離。
上述一連串作業(yè),由于幾乎全都是手工操作,同時(shí)由于使用了多連袋,所以存在下述各種缺點(diǎn)。
例如,在血液中心,從采血直到制劑的制造,根據(jù)大致的采血計(jì)劃,必須液備所需數(shù)量的各品種、形態(tài)的袋,袋的品種有很多種,如單個(gè)袋、2連袋、3連袋、4連袋等等,采血袋的形態(tài)(如袋的構(gòu)造、容量、連接管根數(shù)等)也有多種。因此,采血的準(zhǔn)備工作需化費(fèi)很多時(shí)間和人力,另外,當(dāng)采血計(jì)劃變更或采血計(jì)劃與采血現(xiàn)場(chǎng)的情形不一致時(shí),有時(shí)會(huì)得不到所需量的血液成分,或浪費(fèi)剩余血液,有時(shí)甚至要廢棄掉未使用的袋,造成許多浪費(fèi)。
在采血時(shí),必須每次確認(rèn)和選定上述袋的品種、形態(tài),在制劑的制造時(shí),根據(jù)上述袋的品種和形態(tài),其血液成分的分離、移送等順序都不相同,因此,作業(yè)非常煩雜,易產(chǎn)生誤操作。
在制劑制造工序中,多連袋在分離為各個(gè)袋之前,整體呈互相連接的狀態(tài),所以在運(yùn)送和處置時(shí),與其它袋互相干擾,很不方便。
尤其是在用離心分離器進(jìn)行離心分離時(shí),有下述各種缺點(diǎn)。即,第一,由于將裝有采血血液的采血袋和其它袋束在一起放在離心輔助杯內(nèi)進(jìn)行離心分離,這些,袋放入或取出離心輔助杯都不太容易。第二,將各袋收容到離心輔助杯內(nèi)后,在杯底部產(chǎn)生死空間,因此,有時(shí)袋會(huì)因離心壓力而破損。第三,上述第一和第二的缺點(diǎn),在袋數(shù)量越多時(shí)越顯著,因此隨之而產(chǎn)生的離心不良的發(fā)生率也高,得不到作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和制劑質(zhì)量的穩(wěn)定化。第四,根據(jù)上述袋的品種及形態(tài)不同,理想的離心條件也各異,為了使離心分離器轉(zhuǎn)子的重量平衡,必須針對(duì)血袋的每個(gè)品種進(jìn)行離心分離操作,所以,離心分離的作業(yè)率低。
此外,離心分離后,用手從離心分離器中取出采血袋,運(yùn)送并放到移送血液成分的裝置或器具內(nèi),這時(shí),袋受到振動(dòng)和搖晃,已分離的各血液成分的界面紊亂,使所得到的血液成分的收取率降低(其它成分的除去率降低)。特別是當(dāng)血液制劑中的白血球除去率降低時(shí),會(huì)使肝炎、愛(ài)滋病等的感染率升高,非常不利。因此,在各血液成分的界面紊亂顯著時(shí),從其中得到的血液制品為不合格品,須將其廢棄或重新進(jìn)行離心作業(yè)。
因此,為了使已分離的各血液成分的界面不產(chǎn)生紊亂,須極為小心慎重地進(jìn)行作業(yè),給作業(yè)者增加很大負(fù)擔(dān),降低了制劑的制造效率。
此外,為了制劑的管理,要在各袋上粘貼表示制劑品種、血型、制造序號(hào)、制造年月日等情報(bào)的標(biāo)簽,該粘貼標(biāo)簽的工作是根據(jù)人的判斷手工進(jìn)行的,有時(shí)會(huì)貼錯(cuò)或讀錯(cuò)標(biāo)簽,另外,標(biāo)簽的粘貼位置往往不規(guī)整,因此識(shí)讀標(biāo)簽很不容易,常常出現(xiàn)讀錯(cuò)的情形。因而不能進(jìn)行完善的管理。標(biāo)簽上所注的情報(bào)是表示血液制劑來(lái)源的唯一方式,一旦貼錯(cuò)標(biāo)簽,會(huì)遭致人命事故,所以絕對(duì)不允許出現(xiàn)這種錯(cuò)誤。因此,在粘貼標(biāo)簽的作業(yè)中,需格外地小心,不僅給作業(yè)者帶來(lái)很大負(fù)擔(dān),同時(shí)也有硬制劑制造作業(yè)的合理化。
本發(fā)明是為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中的問(wèn)題而提出的,其目的在于提供一種能自動(dòng)、合理、高效地制造高質(zhì)量和高安全性血液制劑的裝置和血液制劑的制造方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明涉及的血液制劑制造裝置的特征是設(shè)有血液成分移動(dòng)裝置和管連接裝置;血液成分移送裝置從收容有分離成若干種血液成分的第1容器中,將至少一種上述血液成分移送到第2容器;管連接裝置可把連通上述第1容器的第1管與連通上述第2容器的第2管無(wú)菌地連接起來(lái)。通過(guò)該管連接裝置,將上述第1管和第2管連接起來(lái);通過(guò)上述血液成分移送裝置,使上述第1容器內(nèi)的血液成分通過(guò)連接的上述第1管和第2管移送到上述第2容器內(nèi)。
上述第1容器為具有可撓性的袋。上述血液成分移送裝置具有壓迫第1容器、使血液成分排出的壓迫機(jī)構(gòu)。
上述血液成分移送裝置具有吸引第1容器內(nèi)血液成分的吸引機(jī)構(gòu)。
上述吸引機(jī)構(gòu)是滾柱泵。
上述管連接裝置具有一對(duì)保持部件、加熱板和管封止裝置。該對(duì)保持部件可將上述第1管和第2管并列地保持著;加熱板可更換地設(shè)置在兩支承部件之間,用于熔融切斷上述第1和第2管;管封止裝置將第1管和第2管的切口連接起來(lái)。
上述管連接裝置具有將上述第1管和第2管裝填入上述保持部件的管裝填裝置,該管裝填裝置具有運(yùn)送頭,該運(yùn)送頭備有分別在不同位置處夾持管子的2個(gè)夾具和至少移動(dòng)兩夾具的其中之一而使而夾具間距離改變的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
上述管連接裝置還具有使上述第1管和第2管因連接而產(chǎn)生的變形復(fù)原的管整形裝置,該管整形裝置具有一對(duì)捋壓部件和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該一對(duì)捋壓部件具有供管穿插空間和夾壓上述管變形部位的捋壓面;驅(qū)動(dòng)部件使上述捋壓面相對(duì)地往相反方向移動(dòng)。
上述管封止裝置的特征是具有夾持上述管的一對(duì)加熱頭,在至少一個(gè)加熱頭的管夾持面上形成有突起。
上述管封止裝置的特征是具有切斷管封止部的切斷機(jī)構(gòu)。
上述管由使管沿長(zhǎng)度方向移動(dòng)運(yùn)送的管運(yùn)送裝置保持,該管運(yùn)送裝置具有形成管通過(guò)通路的運(yùn)送用軌、至少一對(duì)夾持著上述管旋轉(zhuǎn)的輥?zhàn)雍万?qū)動(dòng)該輥?zhàn)有D(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
上述管運(yùn)送裝置具有使管保持張緊狀態(tài)的管拾取裝置。
上述第1容器是收容在杯內(nèi)由第1容器運(yùn)送裝置運(yùn)送到上述血液成分移送裝置的。
上述杯是透明或半透明的。
上述第1容器運(yùn)送裝置的特征是具有旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)由旋轉(zhuǎn)體、設(shè)在該旋轉(zhuǎn)體外周的用于保持上述杯的若干個(gè)杯保持部和使旋轉(zhuǎn)體旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)構(gòu)成。
上述第1容器運(yùn)送裝置的特征是具有杯運(yùn)送機(jī)構(gòu),該杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)從離心分離器中取出杯,將杯裝填到上述杯保持部?jī)?nèi)。
上述第1容器運(yùn)送裝置的特征是具有第1容器回收部,該回收部在其運(yùn)送區(qū)域內(nèi)回收血液成分移送后的第1容器。
上述第2容器載置在容器載置部上,在該載置狀態(tài)下,血液成分從第1容器中移送過(guò)來(lái)。
上述第2容器是由容器供給裝置供給的、連接有第2管的具有可撓性的未使用的袋。
上述容器供給裝置的特征是,具有袋收容部、袋載置臺(tái)和使該載置臺(tái)上下動(dòng)的升降機(jī),上述袋在第2管一側(cè)以同一方向碼齊重疊的狀態(tài)收容在上述袋收容部?jī)?nèi),袋載置臺(tái)設(shè)置在袋收容部的底部附近。由升降機(jī)的動(dòng)作使載置臺(tái)上升,從上方順次供給載置在載置臺(tái)上的上述袋。
上述載置臺(tái)的特征是,在上述袋的第2管一側(cè)和其相反側(cè),分別以不同的上升率上升,不管收容在袋收容部?jī)?nèi)的袋數(shù)量有多少,其最上面的袋總形成一定角度。
上述載置臺(tái)的特征是以其一端為中心可轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置著,隨著上升而轉(zhuǎn)動(dòng)。
上述載置臺(tái)的特征是,由構(gòu)成連桿機(jī)構(gòu)的若干個(gè)載置片組成,隨著上升而變形。
上述升降機(jī)具有2個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該2個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)使載置臺(tái)的一端和另一端分別的不同的上升率上升。
由上述容器供給裝置供給的第2容器,由第2容器運(yùn)送裝置運(yùn)送到預(yù)定位置,該第2容器運(yùn)送裝置具有運(yùn)送頭和使該運(yùn)送頭至少在垂直方向移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu),上述運(yùn)送頭設(shè)有保持第2容器的保持機(jī)構(gòu)。
上述保持機(jī)構(gòu)具有吸持第2容器的吸盤(pán)和使該吸盤(pán)內(nèi)減壓的減壓機(jī)構(gòu)。
在上述第2容器運(yùn)送裝置的運(yùn)送區(qū)域內(nèi),具有至少一個(gè)第2容器回收部,用于回收血液成分運(yùn)送完了后的第2容器。
上述第1管或第2管,由對(duì)該管在長(zhǎng)度方向捋壓裝置使管內(nèi)的流體移動(dòng)。
上述管捋壓裝置具有管捋壓部,該管捋壓部由輥及其配合體、使該輥旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和使輥與配合體間距離變化的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成,通過(guò)上述變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使輥與配合體接近而壓閉上述管,同時(shí)通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使輥旋轉(zhuǎn),而在一定長(zhǎng)度內(nèi)捋壓管,使管內(nèi)流體移動(dòng)。
上述管捋壓裝置的特征是具有管捋壓部、容器載置部和控制機(jī)構(gòu);管捋壓部由輥及其配合體、使輥旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和使輥與配合體間距離改變的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成,容器載置部用于載置具有撓性的容器,在該可撓性容器上安裝著連通容器內(nèi)部的管;控制機(jī)構(gòu)用于控制輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作。該控制機(jī)構(gòu)是這樣進(jìn)行控制的,即通過(guò)變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使輥與配合體接近而壓閉上述管,同時(shí)通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使輥旋轉(zhuǎn),而在預(yù)定長(zhǎng)度范圍內(nèi)捋壓管,使管內(nèi)流體向上述容器移動(dòng),然后,通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使輥與配合體拉開(kāi)距離,解除對(duì)管的壓閉。
上述管捋壓裝置的特征是,具有管捋壓部、容器載置部和控制機(jī)構(gòu),該管捋壓部由隔著管相向設(shè)置的一對(duì)輥、使該對(duì)輥中的至少一個(gè)旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和變化輥間距離的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成;容器載置部用于載置具有可撓性的容器,在該可撓性容器上安裝著連通容器內(nèi)部的管;控制機(jī)構(gòu)控制輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作。該控制機(jī)構(gòu)是這樣進(jìn)行控制的,即,通過(guò)變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使上述兩輥接近,從而壓閉管,同時(shí),通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使輥旋轉(zhuǎn),在一定長(zhǎng)度范圍內(nèi)捋壓管,使管內(nèi)流體的容器移動(dòng),然后,通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使兩輥間距離拉大,解除對(duì)管的壓閉。
上述管捋壓裝置的特征是,具有管捋壓部、容器載置部、攪拌機(jī)構(gòu)和控制機(jī)構(gòu);管捋壓部由隔著管相向設(shè)置的一對(duì)輥、至少使該對(duì)輥中的一個(gè)旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和變化輥向距離的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成;容器載置部用于載置具有可撓性的容器,在該可撓容器上安裝著連通容器內(nèi)部的管;攪拌機(jī)構(gòu)攪拌容器載置部上的容器內(nèi)的流體;控制機(jī)構(gòu)控制輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、變位機(jī)構(gòu)和攪拌機(jī)構(gòu)的動(dòng)作。該控制機(jī)構(gòu)是這樣進(jìn)行控制的,即,通過(guò)變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使兩輥接近而壓閉管,同時(shí),通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使輥旋轉(zhuǎn)而在預(yù)定長(zhǎng)度范圍內(nèi)捋壓管,使管內(nèi)流體向容器移動(dòng),然后,通過(guò)攪拌機(jī)構(gòu)的動(dòng)作攪拌容器內(nèi)流體,再通過(guò)變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使兩輥間距拉開(kāi),解除對(duì)管的壓閉。
上述攪拌機(jī)構(gòu)是使容器載置部擺動(dòng)的擺動(dòng)機(jī)構(gòu)。
上述捋壓裝置的特征是,管的捋壓終了位置在管與第1容器或第2容器的連接部附近。
上述第1容器和/或第2容器是通過(guò)藥液添加裝置往其內(nèi)部添加藥液的。
上述藥液添加裝置的特征是具有貯藥液的藥液容器和連通該藥液容器的第3管,用上述管連接裝置連接了第1管和第3管后,通過(guò)第1管和第3管將藥液容器內(nèi)的藥液定量地移送到第1容器內(nèi)。
上述藥液的移送是由滾柱泵進(jìn)行的。
對(duì)上述血液制劑制造裝置各部進(jìn)行控制的控制機(jī)構(gòu)具有情報(bào)管理裝置,該情報(bào)管理裝置管理有關(guān)第1容器內(nèi)收容物的情報(bào)。
上述情報(bào)管理裝置具有讀取裝置,該讀取裝置讀取附在第1容器上的、載持有關(guān)收容物情報(bào)的第1容器情報(bào)載體。
上述情報(bào)載體是一元或二元代碼。
上述讀取裝置的特征是用光學(xué)方法讀取上述情報(bào)載體的代碼。
上述讀取裝置的特征是使上述情報(bào)載體呈平坦?fàn)畹剡M(jìn)行讀取。
上述情報(bào)管理裝置的特征是具有標(biāo)簽制造機(jī),該制造機(jī)制造帶情報(bào)載體的標(biāo)簽。
上述標(biāo)簽制造機(jī)是把情報(bào)載體表示在標(biāo)簽上的打印機(jī)。
上述情報(bào)管理裝置具有標(biāo)簽粘貼裝置,該粘貼裝置將標(biāo)簽制造機(jī)所制造的標(biāo)簽粘貼到第2容器上。
上述標(biāo)簽粘貼裝置具有壓接標(biāo)簽的壓接頭和使該壓接頭至少在垂直的二個(gè)方向上移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)。
上述標(biāo)簽帶有關(guān)于收容物的情報(bào),也帶有其它情報(bào)。
上述控制機(jī)構(gòu)的特征是,它是這樣地控制情報(bào)管理裝置的,即,由讀取裝置讀取附在第1容器上的情報(bào)載體;由標(biāo)簽制造機(jī)制造帶有情報(bào)載體的標(biāo)簽,該情報(bào)載體載持與讀取裝置所讀取的情報(bào)相應(yīng)的情報(bào);由標(biāo)簽粘貼裝置將該標(biāo)簽粘貼在第2容器上。
上述情報(bào)管理裝置具有讀取標(biāo)簽上情報(bào)載體的確認(rèn)用讀取裝置。
上述控制機(jī)構(gòu)的特征是,它是這樣地控制情報(bào)管理裝置的,即,由讀取裝置讀取附在第1容器上的情報(bào)載體;由標(biāo)簽制造機(jī)制造帶有情報(bào)載體的標(biāo)簽,該情報(bào)載體載持與讀取裝置所讀取的情報(bào)相應(yīng)的情報(bào);由標(biāo)簽粘貼機(jī)將該標(biāo)簽粘貼在第2容器上;將被粘貼標(biāo)簽上的情報(bào)與由確認(rèn)用讀取裝置讀出的情報(bào)相比較,確認(rèn)其一致性。
上述控制機(jī)構(gòu)的特征是,當(dāng)讀取裝置讀取的情報(bào)與確認(rèn)用讀取裝置讀出的情報(bào)不一致時(shí),就發(fā)出警告。
上述控制機(jī)構(gòu)的特征是,具有檢測(cè)第1容器的液體流入和/或流出量的液量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
上述控制機(jī)構(gòu)的特征是,具有檢測(cè)第2容器重量變化的重量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
上述重量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特征是,具有防止過(guò)負(fù)荷加上的過(guò)負(fù)荷防止機(jī)構(gòu)。
上述第1或第2容器,分別為一個(gè)或若干個(gè)。
為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的血液制劑制造方法是將血液分離成若干種成分,用所得到的血液成分自動(dòng)地制造相應(yīng)的血液制劑,其特征在于,具有管連接工序和血液成分移送工序;管連接工序是把與收容有血液的第1容器連通的第1管和與第2容器連通的第2管無(wú)菌地連接起來(lái);血液成分移送工序是通過(guò)已連接起來(lái)的第1管和第2管,把第1容器內(nèi)已分離成若干種的血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)。
為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的血液制劑制造方法是將血液分離或若干種成分,用所得到的血液成分自動(dòng)地制造相應(yīng)的血液制劑,其特征在于,具有運(yùn)送工序、管連接工序和血液成分移送工序;運(yùn)送工序是將收容有血液的第1容器運(yùn)送到血液成分移送裝置;管連接工序是把與收容有血液的第1容器連通的第1管和與第2容器連通的第2管無(wú)菌地連接起來(lái);血液成分移送工序是通過(guò)已連接起來(lái)的第1管和第2管,把第1容器內(nèi)分離成若干種血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)。
為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的血液制劑制造方法是將血液分離成若干種成分,用所得到的血液成分自動(dòng)地制造相應(yīng)的血液制劑,其特征在于,具有離心分離工序、運(yùn)送工序,管連接工序和血液成分移送工序;離心分離工序是將收容在第1容器內(nèi)的血液離心分離成若干種血液成分;運(yùn)送工序是將該第1容器運(yùn)送到血液成分移送裝置;管連接工序是把收容有血液的第1容器連通的第1管和與第2容器連通的第2管無(wú)菌地連接起來(lái);血液成分移送工序是通過(guò)已連接起來(lái)的第1管和第2管,把第1容器內(nèi)已分離成若干種血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)。
為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的血液制劑制造方法是將血液分離成若干種成分,用所得到的血液成分自動(dòng)地制造相應(yīng)的血液制劑,其特征在于,具有載置工序、管連接工序和血液成分移送工序;載置工序是取出專使用的第2容器并載置在容器載置;管連接工序是把與收容有血液的第1容器連通的第1管和與第2容器連通的第2管無(wú)菌地連接起來(lái);血液成分移送工序是通過(guò)已連接起來(lái)的第1管和第2管,把第1容器內(nèi)已分離成若干種的血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)。
為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明的血液制劑制造方法是將血液分離成若干種成分,用所得到的血液成分自動(dòng)地制造相應(yīng)的血液制劑,其特征在于,具有管連接工序、復(fù)原工序和血液成分移送工序;管連接工序是把與收容有血液的第1容器連通的第1管和與第2容器連通的第2管無(wú)菌地連接起來(lái);復(fù)原工序是使因上述管連接所產(chǎn)生的變形復(fù)原;血液成分移送工序是通過(guò)正連接起來(lái)的第1管和第2管,把第1容器內(nèi)已分離成若干種的血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)。
上述方法具有在移送時(shí)檢測(cè)第2容器重量并根據(jù)該檢測(cè)值調(diào)節(jié)血液成分移送量的調(diào)節(jié)工序。
上述方法具有沿長(zhǎng)度方向捋壓管,使管內(nèi)流體流動(dòng)的工序。
上述方法具有用融接方法封止上述管的封止工序。
上述方法具有在用融接方法封止上述管后,切斷該封止部的工序。
上述方法具有往第1容器內(nèi)供給藥液的工序。
上述藥液供給的特征是,將與貯有藥液的藥液容器連通的第3管和上述第1管連接起來(lái)后,通過(guò)該第1管和第3管,將藥液容器內(nèi)的藥液按預(yù)定量移送到第1容器內(nèi)。
上述藥液供給的特征是,根據(jù)剩余在第1容器內(nèi)的血液成分量調(diào)節(jié)藥液的供給量。
上述第1或第2容器,分別為一個(gè)或若干個(gè)。
由于有上述的構(gòu)造,本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)。
現(xiàn)有技術(shù)中,由于血袋的品種(如袋連接數(shù))和形態(tài)(如構(gòu)造、容量等)有多種多樣,所以至采血液備和采血時(shí),化費(fèi)很多時(shí)間和勞力。此外,當(dāng)采血計(jì)劃變更或采血計(jì)劃與采血現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況不符合時(shí),常常會(huì)得不到所需量的血液或者浪費(fèi)掉多余的血液,被扔掉的未使用血袋已較多。本發(fā)明中,由于能夠只使用單一的袋,所以采血液備容易,采血時(shí)無(wú)需選擇和確認(rèn)袋的品種和形態(tài),也不會(huì)產(chǎn)生血液成分的剩余和不足。
另外,由于采用單一的袋,其自身的運(yùn)送及處置都較易進(jìn)行,特別是在離心分離時(shí),較容易被裝入和取出離心分離機(jī),在離心輔助杯底部不會(huì)產(chǎn)生死空間,所以不會(huì)因離心壓力而被損,不合格離心的發(fā)生率較低。另外,離心條件不因袋品種而不同,離心分離的作業(yè)效率高。
此外,裝有已分離血液成分的裝在運(yùn)送時(shí)或在移送到其它血液成分袋時(shí),因不振動(dòng)和不擺動(dòng)袋,所以分離的各血液成分界面不紊亂,不會(huì)使所得血液成分的收取率(其他成分的除去率)降低。
另外,血液成分被移送時(shí),由于無(wú)菌地連接兩個(gè)管,可以維持封閉狀態(tài)地制造血液制劑,制造出的血液制劑不會(huì)受細(xì)菌污染。
另外,可以實(shí)現(xiàn)血液制劑制造作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、制劑質(zhì)量的均一化、穩(wěn)定化,尤其是當(dāng)具有檢測(cè)或調(diào)節(jié)血液成分容量、藥液添加量等功能時(shí),其效果更為顯著。
當(dāng)具有情報(bào)管理裝置的情況下,不會(huì)因管理上需格外細(xì)心而造成對(duì)作業(yè)者的過(guò)重負(fù)擔(dān),可防止貼錯(cuò)或讀錯(cuò)標(biāo)簽,其結(jié)果,可防止例如因誤認(rèn)血型而產(chǎn)生的事故,具有高安全性。而且,當(dāng)設(shè)置具有累計(jì)讀取情報(bào)功能的控制機(jī)構(gòu)時(shí),在輸血系統(tǒng)中,可進(jìn)行綜合的情報(bào)管理。
根據(jù)本發(fā)明,可實(shí)現(xiàn)血液制劑制造作業(yè)的自動(dòng)化、合理化并且提高生產(chǎn)效率。能實(shí)現(xiàn)血液制劑制造作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、制劑質(zhì)量的穩(wěn)定化。特別是在可以選擇互不相同的若干血液成分移送形態(tài)的情況下,可根據(jù)血袋的構(gòu)造和處理量,進(jìn)行廣泛的制劑制造。
從以下附圖所表示的最佳實(shí)施例中,可更加清楚地了解本發(fā)明其它的目的及特征。
圖1是本發(fā)明一實(shí)施例的血液制劑制造裝置概略立體圖。
圖2是杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)的側(cè)面圖。
圖3、圖4是袋壓通裝置的局部斷面?zhèn)让鎴D。
圖5-圖8是管拾取裝置的局部斷面?zhèn)让鎴D。
圖9是放大表示管導(dǎo)引部的平面圖。
圖10是管運(yùn)送裝置和管裝填裝置的立體圖。
圖11、圖12是管裝填裝置的局部斷面?zhèn)让鎴D。
圖13是管裝填裝置的正面圖。
圖14-16是由管裝填裝置進(jìn)行的管裝填工序的立體圖。
圖17是管連接裝置主要部分的立體圖。
圖18、19是管整形裝置的側(cè)面圖。
圖20是管捋壓裝置的側(cè)面圖。
圖21、22是管捋壓裝置的平面圖。
圖23是管捋壓裝置的輥的另一實(shí)施例側(cè)面圖。
圖24是管捋壓裝置的輥的另一實(shí)施例正面圖。
圖25是管捋壓裝置的輥的另一實(shí)施例正面圖。
圖26-29是檢測(cè)管捋壓裝置的管捋壓終了位置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)側(cè)面圖。
圖30、31是管捋壓裝置的管捋壓部的局部斷面?zhèn)让鎴D。
圖32是管封止裝置主要部分的放大斷面圖。
圖33表示由管封止裝置所封止的管的形狀。
圖34是容器供給裝置的正面圖。
圖35是容器供給裝置的另一實(shí)施例的正面圖。
圖36是第2容器運(yùn)送裝置的側(cè)面圖。
圖37是第2容器運(yùn)送裝置主要部分的放大斷面正面圖。
圖38是模式地表示藥液添加裝置回路構(gòu)造的回路構(gòu)造圖。
圖39是模式地表示情報(bào)管理裝置的構(gòu)成圖。
圖40是管捋壓裝置的攪拌機(jī)構(gòu)的側(cè)面圖。
圖41是沿圖40中41-41線的視圖。
圖42、43是管捋壓裝置的容器載置部側(cè)面圖。
圖44是沿圖43中44-44線的視圖。
圖45是管捋壓裝置的容器載置部側(cè)面圖。
圖46是讀取裝置的局部斷面?zhèn)让鎴D。
圖47是貼在袋上的標(biāo)簽的一種配置形式。
圖48-55是由標(biāo)簽粘貼裝置進(jìn)行的標(biāo)簽粘貼工序的側(cè)面圖。
圖56是本發(fā)明中所使用的血袋的平面圖。
下面,參照
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。
圖1是表示本發(fā)明血液制劑制造裝置的概略立體圖。圖1中未表示的結(jié)構(gòu),補(bǔ)充表示在圖2-圖56中。如這些圖所示,本發(fā)明的血液制劑制造裝置1設(shè)有容器集存部10、離心分離器20、控制機(jī)構(gòu)30、操作部40、第1容器運(yùn)送裝置100、血液成分移送裝置150、管拾取裝置200、第1容器回收部250、管運(yùn)送裝置300、管裝填裝置350、管連接裝置400、管整形裝置450、管捋壓裝置500、管封止裝置550、容器供給裝置600或601、第2容器運(yùn)送裝置650、容器載置部700、第2容器回收部710、藥液添加裝置750和情報(bào)管理裝置800。以下,依次說(shuō)明上述構(gòu)成部分。
在血液制劑制造裝置1的一端(圖中近身前側(cè)),設(shè)置著容器集存部10和與之相鄰的離心分離器20。
關(guān)于容器集存部10在容器集存部10上設(shè)置了3個(gè)托盤(pán)11,在各托盤(pán)11上,載置著直立狀態(tài)的杯4,在杯4內(nèi)收容著作為第1容器的血袋2。
如圖38所示,血袋2例如是由軟質(zhì)聚氯乙烯等樹(shù)脂膜片疊合起來(lái)并將其周緣部融接(熱融接、高頻融接等)而形成的袋狀物,其一端連著可撓性管3,該管3與血袋2內(nèi)部連通。
杯4為具有彎曲底部的筒狀部件,在其上端開(kāi)口的邊緣部形成環(huán)狀肋5,該杯4的除環(huán)狀肋5以外的部分,由軟質(zhì)材料做成。該軟質(zhì)材料例如可以是軟質(zhì)聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯、聚酰胺、硅酮、聚酯合成橡膠、聚酰胺合成橡膠、丁苯苯乙烯共聚物等熱可塑性合成橡膠等。
為了使后述讀取袋810能夠讀取杯4內(nèi)的血袋2上的情報(bào)載體(條碼),杯4最好是透明或半透明的。
在肋S的上部,形成有保持管3端部的管保持部(圖未示)。該管保持部例如可以是嵌合管3的溝槽或夾持部件等。在管3的端部被該管保持部保持著的狀態(tài)下,由后述管拾取裝置200拾起。
杯4的構(gòu)造不限于圖示形狀,例如也可以設(shè)置定位機(jī)構(gòu)(圖未示),以便相對(duì)于杯4總以一定方向收容血袋2。
另外,除了將杯4直接載置在托盤(pán)11上時(shí),為了保持杯4的直立狀態(tài),也可以通過(guò)圓筒狀的直立輔助部件(圖未示)來(lái)載置杯4。
由后述杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110從托盤(pán)11上取出杯4或把杯4放到托盤(pán)11上時(shí),為了將相對(duì)于裝置本體15的杯4取出位置等作為特定位置,也可使各托盤(pán)11能在圖1中X和Z方向上移動(dòng)。
也可以設(shè)置用于檢測(cè)在托盤(pán)11各部位是否載置了杯4的檢測(cè)機(jī)構(gòu)(如重量傳感器、接觸傳感器)。
關(guān)于離心分離器20離心分離器20的內(nèi)部有由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)而高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子(圖未示),在該轉(zhuǎn)子上,放射狀地設(shè)有若干可供杯中插入的硬質(zhì)離心輔助杯(圖未示)。將收容有血袋2的杯4插入各離心輔助杯,使轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),血袋2內(nèi)的血液便離心分離為若干種血液成分。離心分離器20的離心條件(轉(zhuǎn)數(shù)、離心時(shí)間等)通過(guò)后述操作部40的手動(dòng)操作設(shè)定或通過(guò)控制機(jī)構(gòu)30自動(dòng)設(shè)定。
離心分離器20的上部由頂板201復(fù)蓋著,在該頂板201上形成有可供杯4插入的圓形開(kāi)口202。后述杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110將杯4放入和取出離心分離器20時(shí),是穿過(guò)該開(kāi)口202一個(gè)一個(gè)杯地放入和取出的。因此,將杯4放到離心分離器20的轉(zhuǎn)子上時(shí),以及離心分離結(jié)束后從轉(zhuǎn)子上取出杯4時(shí),控制機(jī)構(gòu)30使轉(zhuǎn)子一檔一檔地旋轉(zhuǎn)(每檔為相當(dāng)于相鄰離心輔助杯間隔的旋轉(zhuǎn)角),使設(shè)在轉(zhuǎn)子上的離心輔助杯位于開(kāi)口202的正下方。
用離心分離器20進(jìn)行離心分離過(guò)程中,開(kāi)口202由蓋203蓋嚴(yán)。
關(guān)于第1容器運(yùn)送裝置100在血液制劑制造裝置1的約中間部,設(shè)置著把采血袋2內(nèi)的血液成分移送到第2容器即血液成分袋6的血液成分移送裝置150和把將血袋2運(yùn)送到血液成分移送裝置150的第1容器運(yùn)送裝置100。
第1容器運(yùn)送裝置100由旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101和杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110(圖2)構(gòu)成。本實(shí)施例中,旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101主要承擔(dān)運(yùn)送的后半,杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110主要承擔(dān)運(yùn)送的前半,以下依次說(shuō)明它們的構(gòu)造。
旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101由可相對(duì)于裝置本體15旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)體(轉(zhuǎn)臺(tái))102、設(shè)在該旋轉(zhuǎn)體102外周的、保持杯4的保持部件103和使旋轉(zhuǎn)體102旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示)構(gòu)成。
在旋轉(zhuǎn)體102的旋轉(zhuǎn)軸上部,固定著十字形臂104,在臂104的四個(gè)端部,分別固定著帶有兩個(gè)圓弧狀缺口105的杯保持部件103。將杯4插入缺口105內(nèi)并使肋5卡在缺口105的邊緣,這樣就能將杯4懸掛地保持在杯保持部件103上。
使旋轉(zhuǎn)體103旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)具有馬達(dá)那樣的驅(qū)動(dòng)源和減速器,驅(qū)動(dòng)源與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。例如,向驅(qū)動(dòng)源通電使旋轉(zhuǎn)體102在預(yù)定方向旋轉(zhuǎn)90°。這時(shí),為了不使血袋2內(nèi)已分離的血液成分之間的界面紊亂,使旋轉(zhuǎn)體102以較低速度旋轉(zhuǎn),在旋轉(zhuǎn)體102旋轉(zhuǎn)開(kāi)始時(shí)和旋轉(zhuǎn)停止時(shí),控制該驅(qū)動(dòng)以使沖擊力減小。
杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110把持住收容血袋2的杯4,將杯4送往預(yù)定位置。杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110進(jìn)行以下作業(yè)28把托盤(pán)11上的收容著裝有血液的血袋2的杯4放在離心分離器20的轉(zhuǎn)子上,從離心分離器20取出離心分離后的杯4并載置在托盤(pán)11上,以及將載置在托盤(pán)11上的杯4裝填到杯保持部件103上。
圖2是杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110的側(cè)面圖。如該圖所示,杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)具有運(yùn)送軌111、移動(dòng)體112、旋轉(zhuǎn)移送裝置120、升降驅(qū)動(dòng)裝置130、把持裝置140、運(yùn)送軌111架設(shè)在旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101、容器集存部10、離心分離器20等的上方,在杯4的運(yùn)送區(qū)域的約中央部?jī)?nèi)。
移動(dòng)體112載置在運(yùn)送軌111上,沿該運(yùn)送軌111往復(fù)移動(dòng)。在移動(dòng)體112上設(shè)置著兩對(duì)夾持運(yùn)送軌111的輥113、114和使這些輥113、114旋轉(zhuǎn)的馬達(dá)(圖未示)。該馬達(dá)可正轉(zhuǎn)和逆轉(zhuǎn),通過(guò)馬達(dá)的動(dòng)作使輥113、114旋轉(zhuǎn)后,移動(dòng)體112便在運(yùn)送軌111上的預(yù)定范圍內(nèi)移動(dòng)。
旋轉(zhuǎn)移送裝置120設(shè)在移動(dòng)體112的下側(cè)。旋轉(zhuǎn)移送裝置120具有旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)馬達(dá),其旋轉(zhuǎn)軸121伸出于上方,連接在移動(dòng)體112的底部。在旋轉(zhuǎn)軸121的下端部,固定著旋回臂122的基端部。
在旋回臂122的前端,設(shè)置著升降驅(qū)動(dòng)裝置130。升降驅(qū)動(dòng)裝置130具有設(shè)置在上下方向上的氣缸、油在缸那樣的缸體131和活塞桿132,通過(guò)缸體131的動(dòng)作,活塞桿132伸縮,即沿圖1中Y方向(上下方向)移動(dòng)。
在活塞桿132的下端,設(shè)著把持裝置140。該把持裝置140具有一對(duì)(也可為三個(gè)以上)把持部件141、142,在它們的下端設(shè)著向內(nèi)側(cè)突出的爪143、144。這種把持部件141、142可開(kāi)閉地軸支在活塞桿132的前端,由圖未示的開(kāi)閉驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行開(kāi)閉。該開(kāi)閉驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)例如可以是具有伺服馬達(dá)、螺線管、繩索牽引機(jī)構(gòu)等的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
用把持裝置140把持杯4時(shí),關(guān)閉開(kāi)著的把持部件141、142,其爪143、144伸入杯4上肋5的下側(cè),通過(guò)把持裝置140的上升,爪143、144掛住肋5,把杯4懸吊著。
移動(dòng)體112、旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置120、升降驅(qū)動(dòng)裝置130和把持裝置140的各驅(qū)動(dòng)源分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由該控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
在這樣的杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110中,把持裝置140通過(guò)移動(dòng)體112在運(yùn)送軌111上的移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)移送裝置120的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng),可移動(dòng)到杯4運(yùn)送區(qū)域中的任意位置處。
例如,將移動(dòng)體112的移動(dòng)與旋轉(zhuǎn)移送裝置120的旋轉(zhuǎn)進(jìn)行適當(dāng)組合,使把持裝置140移動(dòng)到載置在容器集存部10的托盤(pán)11上的預(yù)定杯4的上方位置處,打開(kāi)把持部件141、142。再通過(guò)升降驅(qū)動(dòng)裝置130的動(dòng)作,使呈打開(kāi)狀的把持部件141、142下降,當(dāng)爪143、144到達(dá)要把持的杯4上肋5的下方位置時(shí),通過(guò)升閉驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)關(guān)閉把持部件141、142,夾持要運(yùn)送的杯4。
用把持部件141、142確實(shí)地夾住杯4后,再次使升降驅(qū)動(dòng)裝置130動(dòng)作,使把持裝置140上升吊起杯4,當(dāng)?shù)竭_(dá)不與其它裝置接觸的高度時(shí),同時(shí)或依次驅(qū)動(dòng)移動(dòng)體112和旋轉(zhuǎn)移送裝置120,將夾持著的杯4移動(dòng)到位于旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101的靠離心分離器20一側(cè)的杯保持部件103上方。
然后,驅(qū)動(dòng)升降驅(qū)動(dòng)裝置130,使被把持裝置140夾持著的杯4下降,將杯4從上方裝填入杯保持部件103的缺口105內(nèi)。杯4的裝填結(jié)束后,打開(kāi)把持部件141、142,解除對(duì)杯4的夾持,再使把持裝置140上升。這樣,杯4的運(yùn)送就結(jié)束了。
在把持裝置140中,設(shè)有檢測(cè)杯4內(nèi)血袋2朝向的方向檢測(cè)機(jī)構(gòu)(圖未示),將杯4裝填到旋轉(zhuǎn)運(yùn)送裝置101上時(shí),總是使血袋2設(shè)定成朝著預(yù)定方向的姿勢(shì)。該方向檢測(cè)機(jī)構(gòu),例如可預(yù)先在杯4上設(shè)置表示血袋2朝向的記號(hào),通過(guò)檢測(cè)該記號(hào),可間接地檢測(cè)出血袋2的朝向。
另外,在本發(fā)明中,第1容器運(yùn)送裝置100不限于把血袋2放在杯4內(nèi)的狀態(tài)進(jìn)行運(yùn)送,也可以運(yùn)送血袋2本身。第1容器運(yùn)送裝置100中的運(yùn)送機(jī)構(gòu),例如也可以是用勾子等吊著血袋2進(jìn)行運(yùn)送,也可以將血袋2搭載在移動(dòng)臺(tái)或傳送帶上進(jìn)行運(yùn)送等任何型式。
關(guān)于血液成分移送裝置150(在第1容器運(yùn)送裝置100的旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101附近,設(shè)置著將血袋2內(nèi)的血液成分通過(guò)連接的管3、7移送到血液成分袋6內(nèi)的兩個(gè)血液成分移送裝置150、該血液成分移送裝置150壓迫血袋2,同時(shí)吸引血袋2內(nèi)的血液成分使其排出,該血液成分移送裝置150由一對(duì)袋壓迫裝置151和作為吸引機(jī)構(gòu)的一對(duì)滾柱泵160構(gòu)成。
如圖3、4所示,袋壓迫裝置151由與杯保持部件103的垂直面106相向配置的捋壓板152、使該捋壓板152沿X方向移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)153和使驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)相對(duì)于裝置本體15固定的支承部件155構(gòu)成。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)153例如可采用油壓或空氣壓缸,或螺線管磁鐵等。
如圖3所示,在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)153不動(dòng)作的狀態(tài),桿154收縮,捋壓板152位于不接觸由杯保持部103保持著的杯4處,如圖4所示,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)153動(dòng)作時(shí),桿154伸長(zhǎng),捋壓板152向著靠近杯保持部件103的方向移動(dòng),捋壓杯4的下半部分。由手杯4是軟的,由于該捋壓而變形,使收容在杯4內(nèi)的血袋2受到杯4的壓迫。
此外,圖示的構(gòu)造中,捋壓板是平行移動(dòng),但捋壓板的動(dòng)作并不限于此,例如,也可以以其上端部、中間部或下端部為中心轉(zhuǎn)動(dòng)。另外,捋壓板152也可由相互獨(dú)立或相互連接的若干板片構(gòu)成。這時(shí),通過(guò)各板片分別不同的動(dòng)作,可以用更適合于血液成分排出的模式壓迫血袋2的各部。
如圖38所示,滾柱泵160通過(guò)自轉(zhuǎn)和公轉(zhuǎn)的若干個(gè)滾柱161在與彎曲面163之間壓閉并捋壓管3,使管內(nèi)流體移動(dòng)。該管3沿泵頭162的圓弧狀彎曲面163配置。這時(shí),泵頭162與具有三個(gè)滾柱161的轉(zhuǎn)動(dòng)件是可接離的,安裝著管時(shí),它們呈分離的狀態(tài)。
將連接在血袋2上的管3放在滾柱泵160上,使?jié)L柱泵160按反時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí),則在滾柱泵160與血袋2之間的管3內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓,吸引血袋2內(nèi)的血液成分。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)153和滾柱泵160分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由該控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
這樣,在本實(shí)施例的血液成分移送裝置150中,通過(guò)并用袋壓迫裝置151對(duì)血袋2的壓迫和滾柱泵160的吸引,能迅速地移送血液成分而不會(huì)使正分離的各成分界面紊亂。但是,在本發(fā)明中,血液成分移送裝置也可以只有象袋壓迫裝置151那樣的壓迫血袋2的機(jī)構(gòu)或只有象滾柱泵160那樣的血液成分吸引機(jī)構(gòu)。
袋壓迫裝置151不限于用捋壓板152來(lái)捋壓袋的構(gòu)造,例如也可以用因流體的注入而擴(kuò)張的袋狀封套來(lái)壓迫血袋2。吸引機(jī)構(gòu)也不限于滾柱泵160,例如可以用收容移送血液成分的血液成分移送袋6的減壓室。
血液成分移送裝置150中的袋壓迫裝置151及滾柱泵160的數(shù)目,不限于圖示的兩個(gè),例如,兩個(gè)血液成分移送線可以合用一個(gè)袋壓迫裝置151或滾柱泵160。這時(shí),袋壓迫裝置151或滾柱泵160應(yīng)能在Z方向上移動(dòng)。
血液成分移動(dòng)裝置150還可以具有界面檢測(cè)機(jī)構(gòu)(圖未示),該檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)血袋2內(nèi)正分離血液成分的界面。該界面檢測(cè)機(jī)構(gòu)例如具有隔著血袋2相向配置的光源和受光元件(光傳感器),利用每種血液成分的透光度的差異,根據(jù)受光元件上的受光光量變化檢測(cè)出界面。通過(guò)這種界面檢測(cè)機(jī)構(gòu)得到的情報(bào)輸入到控制機(jī)構(gòu)30,例如供袋壓迫裝置151及滾柱泵160的動(dòng)作/停止的控制使用。通過(guò)這樣的控制,可提高血液成分的收取率(其他成分的除去率)。
血液成分移送裝置150還可以具有壓閉管3、使其內(nèi)部流路暫時(shí)阻斷的流路開(kāi)閉機(jī)構(gòu)。這時(shí),可設(shè)置專用的流路開(kāi)閉機(jī)構(gòu),也可以利用后述管拾取裝置200的一對(duì)爪212及其開(kāi)閉機(jī)構(gòu)。
關(guān)于第1容器回收部250在這種第1容器運(yùn)送裝置100的運(yùn)送區(qū)域內(nèi),如圖1所示,在位于血液制劑制造裝置1正面的杯保持部件103的對(duì)面位置上,設(shè)置著第1容器回收部250,該回收部250用于回收血液成分移送后的血袋2。該第1容器回收部250由溜槽251和夾持機(jī)構(gòu)252構(gòu)成,該夾持機(jī)構(gòu)252夾持被杯保持部件103保持著的杯4,送往溜槽251。
夾持機(jī)構(gòu)252由夾具253和使該夾具253在圖1中Z方向移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)254構(gòu)成。夾具253有三個(gè)爪,例如可通過(guò)象螺線管磁鐵那樣的驅(qū)動(dòng)源(圖未示)使兩側(cè)爪向中央爪靠近地移動(dòng),可以同時(shí)夾持兩個(gè)杯4。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)254和夾具253的驅(qū)動(dòng)源分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由該控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
在這種夾持機(jī)構(gòu)252中,由夾具253夾持由位于血液制劑制造裝置1正面的杯保持部件103所保持著的杯4,通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)254,使夾具253在血液制劑制造裝置1的正面方向移動(dòng),從杯保持部件103上卸下杯4,在溜槽251的上部開(kāi)口上方處停止,解除夾具253的夾持,使血袋2從每個(gè)杯4落下到溜槽251內(nèi)?;厥盏搅锊?51的聚積的血袋2經(jīng)血液制劑制造裝置1的正面取出口255被取出。
另外,也可以在第1容器回收部250上不設(shè)置夾持機(jī)構(gòu)252,用上述杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110取出被杯保持部件103保持的杯4,再經(jīng)下投入到溜槽251內(nèi)。
關(guān)于管拾取裝置200管拾取裝置200是用于把保持在杯4上端部的管3的前端運(yùn)送到后述管運(yùn)送裝置300的輥312之間并使其與管7順利連接的裝置。如圖5-圖9所示,管拾取裝置200具有管運(yùn)送機(jī)構(gòu)210、管固定機(jī)構(gòu)220和管導(dǎo)引機(jī)構(gòu)230。
管運(yùn)送機(jī)構(gòu)210具有移動(dòng)體211、突出于該移動(dòng)體211下側(cè)的一對(duì)爪212和移動(dòng)體211的移動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示)。兩爪212的間隔可由圖未示的開(kāi)閉機(jī)構(gòu)變化,通過(guò)調(diào)節(jié)該間隔,使管3夾持在兩爪212之間。爪212的開(kāi)閉機(jī)構(gòu)可與后述管裝填裝置350的夾具353、354的相同。
移動(dòng)體211可在從杯4的肋5附近至后述管運(yùn)送裝置300中的輥312的范圍內(nèi)移動(dòng)。該移動(dòng)體211的移動(dòng)機(jī)構(gòu)圖中未示,例如可以是通過(guò)由若干連桿構(gòu)成的擺動(dòng)臂進(jìn)行三維移動(dòng)的構(gòu)造,或者是通過(guò)升降軌與水平軌的組合,可在圖1中X和Y方向二維移動(dòng)的構(gòu)造。
管固定機(jī)構(gòu)220具有轉(zhuǎn)動(dòng)軸221、從該轉(zhuǎn)動(dòng)軸221朝徑向突出的臂222、在臂222的前端垂直突設(shè)的銷(xiāo)223和使轉(zhuǎn)動(dòng)軸221轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)源224。通過(guò)驅(qū)動(dòng)源224的驅(qū)動(dòng)使轉(zhuǎn)動(dòng)軸221轉(zhuǎn)動(dòng),臂222隨之轉(zhuǎn)動(dòng),銷(xiāo)223的位置也隨之變動(dòng)。銷(xiāo)223掛住從杯4邊緣垂下的管3,如圖6所示,用于使被管運(yùn)送機(jī)構(gòu)210上提的管3繃緊。
管導(dǎo)引機(jī)構(gòu)230位于旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101附近,具有以下支點(diǎn)231為中心轉(zhuǎn)動(dòng)的臂232、設(shè)在臂232前端的管導(dǎo)引部233和使臂232在預(yù)定角度范圍內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)源(圖未示)。如圖9所示,管導(dǎo)引部233具有工字形架234、軸支在架234內(nèi)的開(kāi)放端(圖9中上側(cè))上的導(dǎo)輥235。旋力部件236和開(kāi)放機(jī)構(gòu)237、架234由L型固定架234a和可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在固定架234a基端(圖9中下側(cè))上的擺動(dòng)架234b構(gòu)成。
通過(guò)擺動(dòng)架234b的擺動(dòng),J字形架234的開(kāi)放端側(cè)的間隔被開(kāi)閉。在固定架234a與擺動(dòng)架234b之間,設(shè)置著可自由轉(zhuǎn)動(dòng)的導(dǎo)輥235。該導(dǎo)輥235支承在固定架234a一側(cè),在擺動(dòng)架234b內(nèi)側(cè)突設(shè)有銷(xiāo)234c,當(dāng)擺動(dòng)架234b關(guān)閉時(shí)(圖9中實(shí)線),該銷(xiāo)234c插入導(dǎo)輥235的中心孔內(nèi)。
在這種固定架234a與擺動(dòng)架234b之間,在它們的基端設(shè)有開(kāi)閉機(jī)構(gòu)。該開(kāi)閉機(jī)構(gòu)由施力部件236和開(kāi)閉操作部件237構(gòu)成。施力部件236和開(kāi)閉操作部件237分別架設(shè)在固定架234a與擺動(dòng)架234b之間,施力部件234例如由圖示的彈簧構(gòu)成,它使擺動(dòng)架234b向固定架234b靠近,即,使擺動(dòng)臂234b關(guān)閉。
開(kāi)閉操作部件237例如由螺線管構(gòu)成,該螺線管產(chǎn)生磁場(chǎng)的線圈和在該線圈中沿中心軸方向往復(fù)移動(dòng)的柱塞組成。向該螺線管通電后,柱塞抵抗施力部件236的力面伸長(zhǎng),擺動(dòng)臂236就開(kāi)放(圖9中雙點(diǎn)劃線)。切斷螺線管的通電,擺動(dòng)臂234b在施力部件236的作用下關(guān)閉(圖9中實(shí)線)。
也可以將導(dǎo)軌235支承在擺動(dòng)架234b一側(cè),在固定架234b的內(nèi)側(cè),突設(shè)與上述銷(xiāo)234c同樣的銷(xiāo)。
移動(dòng)體211的移動(dòng)機(jī)構(gòu)和爪212的開(kāi)閉機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)源、管固定機(jī)構(gòu)220的驅(qū)動(dòng)源224、使臂232轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)源、開(kāi)閉操作部件237分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
下面說(shuō)明上述構(gòu)造的管拾取裝置200的動(dòng)作。如圖5所示,由管運(yùn)送機(jī)構(gòu)210的兩爪212夾住管3的前端部,該管3保持在杯4的肋5上,使移動(dòng)體211上升,將管3往上提,這樣,收容在杯4內(nèi)的管3全部被拾到杯4外面。
然后,使移動(dòng)體211下降,如圖6中雙點(diǎn)劃線所示,被拉出的管3在肋5下方形成松弛狀。在這里,使管固定機(jī)構(gòu)220的旋轉(zhuǎn)軸221旋轉(zhuǎn),使銷(xiāo)223插入由松弛的管3形成的圈內(nèi)。再使移動(dòng)體211再次上升,管3掛在銷(xiāo)223上,管3張?jiān)O(shè)在移動(dòng)體211與銷(xiāo)223之間(圖6中實(shí)線)。這樣,通過(guò)張緊管3就可以使管3定位。
然后,使直立狀態(tài)的管導(dǎo)引機(jī)構(gòu)230的臂232倒下,使管導(dǎo)引部233向管3的張?jiān)O(shè)立位置移動(dòng)(圖6中雙點(diǎn)劃線)。這時(shí),如圖9中雙點(diǎn)劃線所示,通過(guò)開(kāi)閉操作部237的動(dòng)作使擺動(dòng)架234b擺動(dòng),管導(dǎo)引部233使架234呈開(kāi)放狀態(tài)。從開(kāi)放的開(kāi)口部238,往管導(dǎo)引部238內(nèi)取入管3,使擺動(dòng)架234b復(fù)原到原來(lái)位置,架234呈關(guān)閉狀態(tài)。這樣,管3就被插入在由J字形架234和導(dǎo)輥235圍成的空間內(nèi)。
然后,使管固定機(jī)構(gòu)220的旋轉(zhuǎn)軸221以與上述方向相反的方向旋轉(zhuǎn),使銷(xiāo)233脫離管3的圈。如圖7所示,當(dāng)臂232呈直立狀態(tài)時(shí),管3的下方松弛狀消失,在移動(dòng)體211與管導(dǎo)引部件233之間,管3呈張?jiān)O(shè)狀態(tài)。
再使移動(dòng)體211沿圖8中雙點(diǎn)劃線箭頭表示的軌跡移動(dòng),把由兩爪212夾著的管3的前端運(yùn)送到一對(duì)輥312之間。這時(shí),維持著管3在移動(dòng)體211與管導(dǎo)引部233之間的張?jiān)O(shè)狀態(tài)地使直立狀的臂232慢慢倒下。
這樣,在運(yùn)送管3時(shí),由于維持著管3在移動(dòng)體211與管導(dǎo)引部233之間的張?jiān)O(shè)狀態(tài),所以管3不會(huì)下垂,不會(huì)掛在位于運(yùn)送路徑下方的其它裝置上,能順利地進(jìn)行管3的運(yùn)送。
把管3的前端插入輥312之間后,解除兩爪212對(duì)管3的夾持,驅(qū)動(dòng)輥312后,管3就沿后述管運(yùn)送裝置200的預(yù)定運(yùn)送路徑被運(yùn)送。
將管3運(yùn)送到預(yù)定位置后,管拾取裝置200的各部復(fù)原到原來(lái)狀態(tài),等待下一個(gè)管3的運(yùn)送。
兩個(gè)血液成分移送線可以合用一個(gè)上述那樣的管拾取裝置200,也可為每個(gè)血液成分移送線分別設(shè)置該管拾取裝置200。
關(guān)于管運(yùn)送裝置300如圖10所示,管運(yùn)送裝置300是把可撓性管沿其長(zhǎng)度方向移動(dòng)的運(yùn)送裝置,它由限定管運(yùn)送路徑的運(yùn)送用軌301、302、303、設(shè)在相鄰運(yùn)送用軌之間或設(shè)在運(yùn)送用軌端部的至少一對(duì)輥311、312和使該輥旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)313構(gòu)成。
即,在圖10中,從管7的運(yùn)送方向(+X方向)的上流側(cè)(以下只稱為上流側(cè))向著管7運(yùn)送方向的下流側(cè)(以下只稱為下流側(cè)),依次設(shè)置著運(yùn)送用軌301、302和303。
在這些各運(yùn)送用軌301-303上,沿其長(zhǎng)度方向,例如形成斷面為U字形的槽305,作為管通過(guò)的通路。其中,在運(yùn)送軌301上形成分歧軌301′,在該分歧軌301′上,形成與槽305相通的同樣的槽306,作為第3管752通過(guò)的通路,該第3管752連接在后述藥液添加裝置750的藥液容器751上。這些槽305、306的寬度比被運(yùn)送管的自然狀態(tài)的外徑大些。
在后述管連接裝置400中,由于管連接時(shí)的保持具410的移動(dòng)在管的Z方向有偏差,為了對(duì)應(yīng)該偏差,將運(yùn)送軌302上的槽305下流側(cè)端部307做成擴(kuò)開(kāi)的形狀。
在運(yùn)送用軌302的中途,形成供后述管裝填裝置350中的夾具353的夾持部件362、363插入的凹部308和供夾具354的夾持部件362、363插入的凹部309。
在運(yùn)送用軌303的中途,形成供夾具354的夾持部件362、363插入的凹部310。
在運(yùn)送用軌301下流側(cè)端部與運(yùn)送用軌302上流側(cè)端部之間,相間設(shè)置著一對(duì)以管運(yùn)送路徑為界的輥311。在運(yùn)送管時(shí),該兩輥311一邊夾持著管一邊旋轉(zhuǎn)。
輥311的外周面,例如最好由天然橡膠、異戊橡膠、丁苯橡膠、硅橡膠、丁腈橡膠、丙烯橡膠、聚氨酯橡膠等各種橡膠材料,或者由聚氨酯、熱可塑性合成橡膠(苯乙烯類(lèi)、烯烴類(lèi)、尿烷類(lèi)、酯類(lèi)等)等彈性材料構(gòu)成。在輥311的外周面上,也可以形成沿其旋轉(zhuǎn)軸方向延伸的凹凸條,這樣可以防止管打滑,能可靠地牽引并運(yùn)送管。
輥311由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)313驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)。該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)313由作為驅(qū)動(dòng)源的馬達(dá)314、該馬達(dá)的旋轉(zhuǎn)軸315、從動(dòng)軸316、固定在旋轉(zhuǎn)軸315中途的齒輪317、固定在從動(dòng)軸316的圖中下端部并與齒輪317嚙合的齒輪318構(gòu)成。在旋轉(zhuǎn)軸315和從動(dòng)軸316的圖中上端部,分別固定著輥311。
驅(qū)動(dòng)馬達(dá)314后,通過(guò)旋轉(zhuǎn)軸315使一個(gè)輥311按預(yù)定方向旋轉(zhuǎn),同時(shí)其旋轉(zhuǎn)力傳送到齒輪317、318和從動(dòng)軸316,使另一輥311以相反方向旋轉(zhuǎn)。兩輥311的外徑相同時(shí),最好使齒輪317、318的齒數(shù)相同,以使兩輥311的旋轉(zhuǎn)速度相等。
也可以使成對(duì)輥311之間的距離為可變的。另外,該成對(duì)輥311的其中之一輥,也可以是自由旋轉(zhuǎn)輥(惰輥)。
在運(yùn)送用軌303的下流側(cè)端部,設(shè)置著與上述輥311同樣的輥312以及驅(qū)動(dòng)該輥312的、與上述同樣的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)313(圖中未示)。
如圖1所示,在運(yùn)送用軌301的上流側(cè)端部,設(shè)置著與上述輥311同樣的一對(duì)輥320。在分歧軌301′的上流側(cè)端部,設(shè)置著與上述輥311同樣的一對(duì)輥321。在這些輥320、321上,設(shè)置著與上述同樣的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)313(圖未示)。成對(duì)輥320間的距離也可以是可變的。
可以用下述方法實(shí)施管往預(yù)定位置的運(yùn)送。例如通過(guò)內(nèi)裝定時(shí)器的控制機(jī)構(gòu)30控制各驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)313的馬達(dá)314的驅(qū)動(dòng)時(shí)間(定時(shí)驅(qū)動(dòng))。或者,在管的運(yùn)送路徑上設(shè)置能側(cè)出管前端位置的傳感器、磁傳感器、接觸開(kāi)關(guān)等圖未示的傳感器(管位置檢測(cè)機(jī)構(gòu)),根據(jù)該傳感器的檢測(cè)結(jié)果,控制輥311、312的旋轉(zhuǎn)或停止。
在運(yùn)送用軌302的下流側(cè)端部與運(yùn)送用軌303的上流側(cè)端部之間,設(shè)置著后述管連接裝置400。
關(guān)于管裝填裝置350管裝填裝置350是把由管運(yùn)送裝置300運(yùn)送過(guò)來(lái)的管裝填到管連接裝置400中去的裝置。如圖10所示,管裝填裝置350具有裝填頭351、該裝填頭351由塊狀基臺(tái)352、設(shè)在該基臺(tái)352上的、用于夾持管的兩個(gè)夾具353、354和使一個(gè)夾具354移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370(圖11)構(gòu)成。
夾具353和354相距預(yù)定距離地設(shè)置在基臺(tái)352的正面。夾具353固定地設(shè)在基臺(tái)352上,夾具345可相對(duì)于基臺(tái)352沿圖10中X方向移動(dòng)。通過(guò)該夾具354的移動(dòng)改變兩夾具353、354之間的距離。
圖11和圖12是分別表示夾具354的局部斷面?zhèn)让鎴D。如圖所示,夾具354具有帶開(kāi)口361的箱體360、夾持管的一對(duì)板狀?yuàn)A持部件362、363和夾持部件363的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),夾持部件362、363從開(kāi)口361伸出箱體360外。
夾持部件362相對(duì)于箱體360固定設(shè)置,夾持部件363可沿Z方向移動(dòng)。夾持部件363的基端(圖11中上端)呈L字彎折、連接著固定設(shè)置在箱體360內(nèi)的螺線管364的柱塞365的前端。
如圖11所示,螺線管364不動(dòng)作時(shí),柱塞365為伸長(zhǎng)狀態(tài),兩夾持部件362、363之間的距離可供管3、7等插入。
如圖12所示,螺線管364動(dòng)作后,柱塞365縮回,夾持部件363隨之向靠近夾持部件362方向移動(dòng),管3等被夾持在兩夾持部件362、363之間。
夾持部件362、363對(duì)管3等的夾持力,應(yīng)該是在夾著管3等拉伸到前述伸展率時(shí)管子不打滑的程度,同時(shí),也不能使管破斷、龜裂、或產(chǎn)生不能恢復(fù)的變形。
移動(dòng)夾具354的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370由固定設(shè)置在箱體360下部的齒條傳動(dòng)裝置371、馬達(dá)373和固定在馬達(dá)373旋轉(zhuǎn)軸374前端的并與齒條傳動(dòng)裝置371嚙合的小嚙輪372構(gòu)成。驅(qū)動(dòng)馬達(dá)373后,小齒輪372按預(yù)定方向旋轉(zhuǎn),齒條傳動(dòng)裝置371隨之沿長(zhǎng)度方向,即垂直于圖11紙面的方向(圖10中X方向)移動(dòng)。這樣,夾具354向同一方向移動(dòng)。
馬達(dá)373可以正反轉(zhuǎn),因此,夾具354可在垂直于圖11紙面的方向(圖10中X方向)往復(fù)移動(dòng)。
夾具353的構(gòu)造除了沒(méi)有驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370這一點(diǎn)以外,其余均余夾具354相同。
夾具353、354的構(gòu)造不限于上述的結(jié)構(gòu),例如,也可以采用象氣缸、油壓缸這樣的螺線管以外的驅(qū)動(dòng)源來(lái)驅(qū)動(dòng)夾持部件363、使夾具354移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370的驅(qū)動(dòng)源或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)也同樣可采用別的型式。
在圖示構(gòu)造中,是只使一個(gè)夾具354移動(dòng),但也可以做成使夾具353、354雙方都移動(dòng)來(lái)改變兩夾具之間距離的構(gòu)造。
由上述基臺(tái)352、夾具353、354和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370構(gòu)成的裝填頭351,可通過(guò)圖13所示的移動(dòng)機(jī)構(gòu)380在二維方向,即圖1中的X方向和與X方向垂直的Y方向上移動(dòng)。
移動(dòng)機(jī)構(gòu)380具有運(yùn)送軌381、移動(dòng)體390、升降裝置395。運(yùn)送軌381與血液成分移送線中的管長(zhǎng)度方向平行,即,配置在X方向上。
移動(dòng)體390載置在運(yùn)送軌381上,沿該運(yùn)送軌381往復(fù)移動(dòng)。在移動(dòng)體390上,設(shè)置著夾持運(yùn)送軌381的兩對(duì)輥391、392和使這些輥391、392旋轉(zhuǎn)的馬達(dá)(圖未示)。該馬達(dá)可正反轉(zhuǎn),通過(guò)馬達(dá)的動(dòng)作使輥391、392旋轉(zhuǎn)后,移動(dòng)體390便在運(yùn)送軌381上的預(yù)定范圍內(nèi)移動(dòng)。
在移動(dòng)體390上設(shè)置著升降裝置395、該升降裝置395具有沿上下方向設(shè)置的、象氣缸、油壓缸那樣的缸體396和由該缸體396的動(dòng)作而伸縮的活塞桿397,在活塞桿397的下端固定著裝填頭351。
通過(guò)這種結(jié)構(gòu)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)380,裝填頭351隨著移動(dòng)體390的移動(dòng)而在圖1中X方向上移動(dòng),隨著活塞桿397的伸縮在圖1中Y方向(上下方向)上移動(dòng)。
兩夾具353、354的螺線管364、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370的馬達(dá)370、移動(dòng)體390和升降裝置395的驅(qū)動(dòng)源分別與后述控制機(jī)構(gòu)30連接,由該控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
上述實(shí)施例中,通過(guò)管連接裝置400在Z方向移動(dòng),將連接的兩管分別裝填到保持具410、420的槽內(nèi),所以,上述移動(dòng)機(jī)構(gòu)380只要是能在X和Y方向進(jìn)行二維移動(dòng)的機(jī)構(gòu)即可,本發(fā)明不限于此,也可以將上述移動(dòng)機(jī)構(gòu)380做成能在X、Y、Z方向進(jìn)行三維移動(dòng)的構(gòu)造。這時(shí),例如可在活塞桿397的前端設(shè)置Z方向移動(dòng)機(jī)構(gòu),在其下側(cè)設(shè)置裝填頭351。
兩條血液成分移送線可以合用一個(gè)管裝填裝置350,也可以為每個(gè)血液成分移送線分別設(shè)置該管裝填裝置350。
下面,說(shuō)明用管裝填裝置350裝填管的方法。圖14、15、16分別表示用管裝填裝置350裝填管的立體工序圖。
通過(guò)管運(yùn)送裝置300將管7沿X方向從上流側(cè)向下流側(cè)運(yùn)送,直至管7的前端到達(dá)越過(guò)凹部309的位置,同時(shí)將管3沿X方向從下流側(cè)向上流側(cè)運(yùn)送,直到管3的前端到達(dá)從運(yùn)送軌303的上流側(cè)端面伸出預(yù)定長(zhǎng)度的位置。
使移動(dòng)機(jī)構(gòu)380的移動(dòng)體390和升降裝置395動(dòng)作,使裝填頭351位于運(yùn)送軌303的上方,使兩夾具353、354為接近狀態(tài)(夾具353、354的間距等于L1),并使兩夾具353、354的夾持部件362、363的間距拉開(kāi)至可供管7插入期間的狀態(tài)。
然后,通過(guò)升降裝置395的動(dòng)作,使裝填頭351如圖14所示那樣下降,使兩夾具353、354的夾持部件362、363插入對(duì)應(yīng)的凹部308、309內(nèi)。這樣,管7便被插入兩夾具353、354的夾持部件362、363之間。
接著,使內(nèi)裝在兩夾具353、354內(nèi)的螺線管364分別動(dòng)作,如圖15所示,由兩夾持部件362、363在兩個(gè)不同位置處夾持管7,通過(guò)升降裝置395的動(dòng)作使裝填頭351上升至原來(lái)的位置,把管7提起來(lái)。
然后,維持著兩夾具353、354夾持管7的狀態(tài),使驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370動(dòng)作,使夾具354背離夾具353移動(dòng)預(yù)定距離(夾具353、354的間距等于L2)。這樣,兩夾具353、354之間的管7被拉伸,其外徑減小。
L2/L1為102-130%,最好為105-115%。這樣,管7的外徑減小率(拉伸后狀態(tài)的外徑/原來(lái)的外徑)為75-98%,最好為85-95%,便可以容易而切實(shí)地裝填入管連接裝置400。
然后,維持著管7的被拉伸狀態(tài),通過(guò)移動(dòng)體390和升降裝置395的動(dòng)作,使裝填頭在X方向和Y方向(圖中下方)移動(dòng)。如圖16所示,將兩夾具353、354之間的管7放入管裝填部,即裝入保持具410、420的槽411。421內(nèi)。這時(shí),兩夾具353、354之間的管7,由于其外徑已減小到例如上述的程度,所以無(wú)阻力地很容易放入槽411、421內(nèi),不會(huì)浮在上面。
然后,解除兩夾具353、354的夾持部件362、363對(duì)管7的夾持。這樣,被拉伸的管7在復(fù)原力作用下恢復(fù)至原來(lái)狀態(tài)。由于該恢復(fù),槽411、421內(nèi)的管7的外徑增大,所以,管7可靠地密接固定在槽411、421內(nèi)。
然后,使裝填頭在Y方向(圖中上方)和X方向移動(dòng),移動(dòng)到位于運(yùn)送軌303的上方,同時(shí)使驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)370作與上述反向動(dòng)作,使夾具354靠近夾具353移動(dòng)預(yù)定距離,回到原來(lái)狀態(tài)(夾具353、354的間距等于L1)。
以后,與上述動(dòng)作同樣地,將位于運(yùn)送軌303的槽305內(nèi)的管3裝填到保持具410、420的槽412、422內(nèi)(見(jiàn)圖10)。這時(shí),在把管3放入槽412、422內(nèi)之前,使管連接裝置400在Z方向移動(dòng)一段相當(dāng)于槽411、412中心間距的距離,使槽412、422位于被兩夾具353、354所夾持的管3的正下方。
另外,后述的管752和管3連接時(shí),需將它們裝填入管連接裝置400內(nèi),這一裝填作業(yè)也用與上述同樣的方法進(jìn)行。
關(guān)于管連接裝置400圖17是表示管連接裝置400的主要部分的立體圖。如該圖所示,管連接裝置400具有沿管運(yùn)送方向并列設(shè)置的一對(duì)保持具410、420、設(shè)在兩保持具410、420之間的晶片(板狀加熱元件)430、保持具410的移動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示)、晶片430的移動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示)和晶片430的通電機(jī)構(gòu)(圖未示)。
保持具420相對(duì)于管連接裝置400固定裝置,保持具410通過(guò)圖未示的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可在Z方向移動(dòng)。
在保持具410的圖17中的上面,形成平行的U形橫斷面槽411、412,在保持具420的圖17中的上面,形成平行的U形橫斷面槽421、422。
在裝填管之前,槽411和槽421與運(yùn)送軌302上的槽305對(duì)齊設(shè)置,槽412和槽422與運(yùn)送軌302上的槽305對(duì)齊設(shè)置。
槽411和槽421的寬度W1和W3最好小于管3自然狀態(tài)時(shí)的外徑,而大于管3的被夾具353、354拉伸后狀態(tài)的外徑。同樣,槽412、422的寬度W2、W4最好小于管7或管752的自然狀態(tài)時(shí)的外徑,而大于管7或管752被拉伸后狀態(tài)的外徑。
在保持具410、420的上部,分別設(shè)置了可轉(zhuǎn)動(dòng)的蓋體413、423。這些蓋體413、423的內(nèi)側(cè),形成有分別與上述槽411、412、421及422對(duì)應(yīng)的槽414、415、424和425。另外,各槽411、412、421、422、414、415、424和425的橫斷面形狀并不限于U形,例如也可以是J字形、V字形等。
蓋體413、423可以通過(guò)有預(yù)定驅(qū)動(dòng)源的開(kāi)閉機(jī)構(gòu)自動(dòng)地開(kāi)閉。
在兩保持具410、420之間,設(shè)置著可更換的晶片430,該晶片430通過(guò)晶片移動(dòng)機(jī)構(gòu)至少可在圖10中Y方向(上下方向)上移動(dòng)。該晶片430是用銅板那樣的金屬板對(duì)折而成,其內(nèi)面隔著絕緣層形成所需型式的發(fā)熱用電阻,該電阻的兩端端子431和432分別從金屬板上的開(kāi)口處露出。
通過(guò)通電機(jī)構(gòu)向兩端子431、432通電后,晶片430被加熱到例如260-320℃左右。該晶片430最好是每連接一次管就扔掉(一次性使用)的。這時(shí),通過(guò)具有預(yù)定驅(qū)動(dòng)源的晶片更換機(jī)構(gòu),可自動(dòng)地進(jìn)行晶片430的更換。
此外,雖然圖中未表示,在保持具410、420的靠晶片430一側(cè)端部,也可以設(shè)置管夾持部,該管夾持部在蓋體413、423關(guān)閉時(shí),壓迫管3等使其內(nèi)部閉塞。
保持具410的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、晶片430的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、晶片430的通電機(jī)構(gòu)、晶片430的更換機(jī)構(gòu)和蓋體開(kāi)閉機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)源、后述移動(dòng)臺(tái)440的移動(dòng)機(jī)構(gòu)分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由該控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
在這種管連接裝置400上,由上述管裝填裝置350把管7的下流側(cè)端部附近段裝填到保持具410、420的槽411、421內(nèi);把管3的上流側(cè)端部附近段裝填入保持具410、420的槽412、422內(nèi)。將蓋體413、423關(guān)閉后,通過(guò)向端子431、432之間通電,使被加熱的晶片上升,熔融并切斷兩管,然后,使一個(gè)保持具410在Z方向移動(dòng)一段相當(dāng)于槽411、412中心間距的距離,使兩管3、7的切口對(duì)齊,然后,使晶片430下降并除去,管3和管7便融接起來(lái),這樣,兩管被氣密地連接。
連接前的管7的下流側(cè)端部和管3的上流側(cè)端部分別被融接面封上,用這種管連接裝置400在連接過(guò)程中,兩管3、7的內(nèi)部與外氣不接觸,所以可以無(wú)菌地將兩管連接起來(lái)。
把管3、7連接起來(lái)后,在保持具410、420的槽412、421內(nèi)分別殘留有短管片(圖未示),該管片是不要的,例如可通過(guò)管裝填裝置350將其夾持、運(yùn)送,回收到另外設(shè)置的廢棄物回收箱(圖未示)內(nèi)。另外,使用過(guò)的晶片430也回收到該廢棄物回收箱內(nèi)。
圖1中,管連接裝置400設(shè)置在可通過(guò)圖未示的移動(dòng)機(jī)構(gòu)沿Z方向移動(dòng)的移動(dòng)臺(tái)440上,選擇地位于兩個(gè)管運(yùn)送路徑間(血液成分移送線),也可以在每條血液成分移送線上分別設(shè)置管連接裝置400。
關(guān)于管整形裝置450在圖1中雖未示,但例如在管連接裝置400與后述容器載置部700之間或者在管連接裝置400與后述管封止裝置500之間,兩個(gè)管整形裝置450分別設(shè)在每個(gè)血液成分移送線上。被上述管連接裝置400所連接的管的接頭部分,在熱融接合時(shí),變形為扁平狀,管內(nèi)面相接,內(nèi)部流路阻塞或流路橫斷面減小,得不到充分的流量。管整形裝置450就是對(duì)這種變形的管接頭部分進(jìn)行整形從而確保管內(nèi)正常流路的裝置。
圖18、19為分別表示管整形裝置450的正面圖。該管整形裝置450具有作為管擠壓部件而設(shè)置的一對(duì)擠壓輥460、470、擺動(dòng)臂464、474、和通過(guò)擺動(dòng)臂464、474使擠壓輥460、470轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)即復(fù)動(dòng)機(jī)構(gòu)466、467。
擠壓輥460、470是圓筒形的,通過(guò)互相平行支承著的旋轉(zhuǎn)軸463、473軸支在相應(yīng)平行的位置上。在該擠壓輥460、470之間有預(yù)定間隙。
在擠壓輥460、470的外周面設(shè)有朝軸向凹缺的槽狀缺口462、472。如圖18所示,通過(guò)使擠壓輥460、470分別往同方向旋轉(zhuǎn),兩缺口部462、472移動(dòng)到相對(duì)的位置,在擠壓輥460、470之間由缺口部462、472形成供管穿插的管穿插通路480。該管穿插通路480的大小可以供通常斷面形狀的管容易地穿插。
與缺口部462、472的一側(cè)相鄰的擠壓輥460、470的外周面上,形成凹凸的擠壓面461、471。該擠壓面461、471為沿?cái)D壓輥460、470的外周面曲率的曲面。從形成管穿插通路480的位置開(kāi)始使各擠壓輥460、470以同方向旋轉(zhuǎn),擠壓面461、471則相對(duì)。此狀態(tài)時(shí)的擠壓面461、471的間隙T最好比穿插管的外徑與內(nèi)徑之差(等于a)小一些。具體說(shuō)來(lái),最好為a的50-95%,為a的70-90%則更好。
在擠壓輥460、470上分別固定著以轉(zhuǎn)動(dòng)軸463、473為中心擺動(dòng)(轉(zhuǎn)動(dòng))的擺動(dòng)臂464、474。兩擺動(dòng)臂467、474分別朝擠壓輥460、470的半徑方向伸出地設(shè)置著,在其伸出端上有沿?cái)[動(dòng)臂464、474長(zhǎng)度方向延伸的長(zhǎng)孔465、475。
在擺動(dòng)臂464、474的前端擺動(dòng)方向的延長(zhǎng)線上,設(shè)置著復(fù)動(dòng)機(jī)構(gòu)466、476。本實(shí)施例中復(fù)動(dòng)機(jī)構(gòu)466、476的驅(qū)動(dòng)源可采用例如空壓作動(dòng)器。在該空壓作動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)桿467、477的前端,分別形成突出的銷(xiāo)468、478,該銷(xiāo)468、478分別插入擺動(dòng)臂464、474的長(zhǎng)孔465、475內(nèi)。
另外,復(fù)動(dòng)機(jī)構(gòu)466、476不限于是由空壓作動(dòng)器驅(qū)動(dòng)的機(jī)構(gòu),也可以是由油壓缸驅(qū)動(dòng)的機(jī)構(gòu),或者是由其它凸輪機(jī)構(gòu)或電驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)變位的變位機(jī)構(gòu)。復(fù)動(dòng)機(jī)構(gòu)466、476的驅(qū)動(dòng)源分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。另外,也可以用使轉(zhuǎn)動(dòng)軸463、473轉(zhuǎn)動(dòng)的馬達(dá)作為使擠壓輥460、470轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
在管整形裝置450上,首先如圖18所示,在缺口部462、472相對(duì)的狀態(tài)下,由管運(yùn)送裝置300運(yùn)送管3、7、752使由于管的連接而產(chǎn)生的變形部分位于管穿插通路480內(nèi)。
然后,通過(guò)復(fù)動(dòng)機(jī)構(gòu)466、476使擠壓輥460、470至少作一次往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)。即,由于伴隨空壓作動(dòng)器的動(dòng)作,不動(dòng)作的驅(qū)動(dòng)桿467、477的收縮,通過(guò)銷(xiāo)468、478和長(zhǎng)孔465、475,擺動(dòng)臂464、474以轉(zhuǎn)動(dòng)軸463、473為中心擺動(dòng)擠壓輥460、470轉(zhuǎn)動(dòng)。
如圖19所示擠壓輥460、470轉(zhuǎn)動(dòng)后,管被擠壓面461、471夾住并壓扁,而且被扭轉(zhuǎn)以使壓扁部分內(nèi)面摩擦。僅僅壓扁管狀就能使管內(nèi)面的融接剝離。再進(jìn)一步保持壓扁狀態(tài),使管內(nèi)面摩擦地轉(zhuǎn)動(dòng),使內(nèi)面的融接完全剝離而恢復(fù)到原來(lái)的斷面形狀或與原來(lái)近似的形狀,確保管內(nèi)流路正常。
這樣地進(jìn)行管整形結(jié)束后,由復(fù)動(dòng)機(jī)構(gòu)466、467使擠壓輥460、470旋轉(zhuǎn),使缺口部462、472再次相對(duì)而形成管穿插通路480,就可以運(yùn)送管。
另外,在本發(fā)明中,也可以不設(shè)上述專用的管整形裝置450,例如使管運(yùn)送裝置300中的輥311或輥312、后述管捋壓裝置500中的輥501。502等正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn),使管的連接部分至少在該輥間往復(fù)一次,也能夠?qū)苓B接部分的變形進(jìn)行整形。
關(guān)于管捋壓裝置500圖1中未示,例如在后述管封止裝置550與容器載置部700之間或者在管連接裝置400與管封止裝置550之間,兩個(gè)管捋壓裝置500分別設(shè)在每條血液成分移送線上。
圖20是表示管捋壓裝置500的正面圖。圖21和圖22分別是該管將壓裝置500的平面圖。如這些圖所示,管捋壓裝置500由隔著管3、7、752的運(yùn)送路徑540相向設(shè)置的一對(duì)輥501、502、至少使輥501按預(yù)定方向旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503和改變兩輥501、502之間距離的變位機(jī)構(gòu)510構(gòu)成。
本實(shí)施例中,輥502是作為輥501的配合物,也可以采用輥502以外的配合物(例如板材、塊狀部件)。
輥501和輥502的形狀、尺寸(外徑、寬度等)、材質(zhì)等可以相同也可以不同,在本實(shí)施例中,采用完全相同的形狀、尺寸和材質(zhì)。
輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503由作為驅(qū)動(dòng)源的馬達(dá)504、使馬達(dá)504的旋轉(zhuǎn)減速的變速器505、連接在變速器505輸出軸上的主動(dòng)軸506、從動(dòng)軸507、固定在主動(dòng)軸506上的齒輪508和固定在從動(dòng)軸507上并能與齒輪508嚙合的齒輪509構(gòu)成。在主動(dòng)軸506的前端固定著輥501,在從動(dòng)軸507的前端固定著輥502。
馬達(dá)504最好是能夠正轉(zhuǎn)、反轉(zhuǎn)的,例如可以用通常的直流或交流馬達(dá)(步進(jìn)馬達(dá)、伺服馬達(dá)、CB馬達(dá)、速控馬達(dá)等),也可以采用空壓、油壓的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)、作動(dòng)器等。
在這種輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503中,驅(qū)動(dòng)馬達(dá)504后,其旋轉(zhuǎn)由變速器505減速并傳遞給主動(dòng)軸506,輥501便以預(yù)定方向旋轉(zhuǎn)。在齒輪508和齒輪509嚙合著的狀態(tài)(圖20所示狀態(tài))時(shí),主動(dòng)軸506的旋轉(zhuǎn)力通過(guò)齒輪508和齒輪509也傳遞給從動(dòng)軸507,輥502便以與輥501相反方向旋轉(zhuǎn)。這時(shí),為了使管直進(jìn),齒輪506、509的齒數(shù)應(yīng)相同,使輥501、502的旋轉(zhuǎn)數(shù)相等。
輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503不限于圖示的構(gòu)造,例如,輥501、502也可以由分別的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn),也可以只驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)輥501。
變位機(jī)構(gòu)510由相對(duì)于裝置本體15立設(shè)的支承臺(tái)511、固定在該支承臺(tái)511的圖20中右側(cè)的缸體512、相對(duì)于該缸體512在圖21中左右方向往復(fù)的柱塞513、設(shè)在圖21中該柱塞513在端的捋壓頭514、移動(dòng)臺(tái)515、在該移動(dòng)臺(tái)515的圖20中左側(cè)的相對(duì)于移動(dòng)臺(tái)515基本垂直固定的兩根桿516、貫穿支承臺(tái)511設(shè)置的、支承上述兩桿516并使其在長(zhǎng)度方向可滑動(dòng)的兩個(gè)導(dǎo)引部件518、分別與兩桿516的右端外周面上的螺紋517螺合的兩個(gè)調(diào)節(jié)環(huán)519、在兩桿516的外周部、設(shè)在導(dǎo)引部件518與調(diào)節(jié)環(huán)519之間的兩個(gè)彈簧520和固定在圖20中的移動(dòng)臺(tái)515右側(cè)、支承從動(dòng)軸507并使其可旋轉(zhuǎn)的支承部件521構(gòu)成。
缸體512可以是由空氣壓或油壓作動(dòng)的缸體,也可以用螺線管代替這些缸體。
調(diào)節(jié)環(huán)519是在以不閉塞管內(nèi)腔的狀態(tài)將管夾持在輥501、502之間時(shí),用于調(diào)節(jié)該夾持壓力的部件。當(dāng)使調(diào)節(jié)環(huán)相對(duì)于桿516旋轉(zhuǎn)時(shí),它就在桿516上沿桿長(zhǎng)度方向移動(dòng)。調(diào)節(jié)環(huán)519與移動(dòng)臺(tái)515之間的距離越大,輥501、502對(duì)管3、7的夾持壓力就越大。
如圖20、21所示,缸體512不動(dòng)作時(shí),柱塞513為收縮狀態(tài)(捋壓頭514離開(kāi)移動(dòng)臺(tái)515的狀態(tài)),這時(shí),在彈簧520彈力作用下,調(diào)節(jié)環(huán)519在圖21中向右方趨向,桿516、移動(dòng)臺(tái)515、支承部件521和輥502隨之也在圖21中向右方趨向。這樣,管3、7等在其內(nèi)腔未閉塞的狀態(tài)下夾持(以下稱為夾持狀態(tài))在兩輥501、502之間。在該夾持狀態(tài)時(shí),齒輪508與齒輪509可以是淺淺嚙合,也可以是不嚙合。后者情況下,輥502成為自由旋轉(zhuǎn)的惰輥(自由輥)。
在這種管夾持狀態(tài)下,通過(guò)上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503使輥501或輥501、502以預(yù)定方向旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)后,管便沿運(yùn)送路徑540被運(yùn)送。
如圖22所示,通過(guò)缸體512的作動(dòng)使柱塞513伸長(zhǎng)后,捋壓頭514抵接移動(dòng)臺(tái)515的圖22中左側(cè)的面。將移動(dòng)臺(tái)515往圖22中右方捋壓移動(dòng)。這樣,輥502進(jìn)一步靠近輥501,管3、7在其內(nèi)腔被閉塞狀態(tài)下壓閉(以下稱為壓閉狀態(tài))。在該壓閉狀態(tài),齒輪508與齒輪509為嚙合狀態(tài)(不嚙合也行)。
在這種管的壓閉狀態(tài),通過(guò)上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503使輥501、502以預(yù)定方向旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)后,管3、7保持著壓閉狀態(tài)地沿運(yùn)送路徑被運(yùn)送,這樣,管被捋壓。
圖23、24、25為分別表示捋壓管3、7的其它構(gòu)造輥的正面圖。圖21及圖22中的輥501、502,其外周面在輥寬度方向(旋轉(zhuǎn)軸方向)上是平坦的,而圖23中的輥501a、502a的外周面在輥的寬度方向上,呈凸?fàn)罴鞍紶畹膹澢螤睢H绻捎眠@種構(gòu)造的輥501a、502a,在將壓管3、7時(shí),可以防止管3、7脫出輥之間。
圖24中的輥501b、502b分別在輥外周面的寬度方向中央部形成槽530、在兩輥的槽530內(nèi),管3、7被夾持或被壓閉。這種情形下,在兩輥501b、502b寬度方向兩端部531相接觸時(shí),槽530的深度調(diào)節(jié)至管3、7內(nèi)腔被閉塞的程度。如果采用這種構(gòu)造的輥501b、502b,在將壓管3、7時(shí),可以不過(guò)分壓閉管3、7,切實(shí)而均勻地進(jìn)行管內(nèi)腔的閉塞。
圖25中的輥501c、502c分別在輥外周面上,沿輥寬度方向形成延伸的凹凸條(壓花刀)。如采用這種構(gòu)造的輥501c、502c,在夾持著管3、7運(yùn)送時(shí)或捋壓管3、7時(shí),可以防止管3、7在輥501c、502c間打滑。
輥501a、501b、501c、502a、502b、502c的材質(zhì)無(wú)特別限定,為了提高管3、7的運(yùn)送性,至少輥的外周面最好由例如天然橡膠、異戊橡膠、聚丁橡膠、硅橡膠、丁腈橡膠、丙烯橡膠、聚氨酯橡膠等各種橡膠材料或者聚氨酯、熱可塑性合成橡膠(苯乙烯類(lèi)、烯烴類(lèi)、尿烷類(lèi)、酯類(lèi)等)等彈性材料做成。
在管捋壓裝置500中,變位機(jī)構(gòu)不限于圖示的僅使一個(gè)輥502變位的方式,也可以例如采用使輥501、502分別都變位的方式。
如圖21、22所示,在管捋壓裝置500中,設(shè)有檢測(cè)管3、7的捋壓起始位置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)即光學(xué)傳感器(光斷流器)530,該光學(xué)傳感器530由隔著運(yùn)送路徑540相向配置的發(fā)光元件和受光元件構(gòu)成。該光學(xué)傳感器530設(shè)置在管的捋壓開(kāi)始位置532位于輥501、502之間時(shí)的管的前端531處,即,光學(xué)傳感器530檢測(cè)出管的前端531時(shí),管的捋壓開(kāi)始位置532處于輥501、502之間。
在圖21、22中,管的前端531(封止部75)由管封止裝置550封止、切斷而呈扁平狀(見(jiàn)圖33),但也可以在被封止裝置550封止、切斷之前,由該管捋壓裝置500對(duì)管進(jìn)行捋壓。
檢測(cè)管捋壓開(kāi)始位置532的檢測(cè)機(jī)構(gòu)不限于上述的構(gòu)造,例如也可以采用檢測(cè)運(yùn)送從管預(yù)定位置(如前端531)到捋壓開(kāi)始位置532這一段長(zhǎng)度所需要的輥501的旋轉(zhuǎn)量的方式,或者,在管捋壓開(kāi)始位置532或距捋壓開(kāi)始位置532一定距離處做上記號(hào),用光學(xué)、電學(xué)或磁性的辦法檢測(cè)出該記號(hào)。
后述控制機(jī)構(gòu)30根據(jù)來(lái)自操作部40的輸入或傳感器530的檢測(cè)信號(hào),按照需要控制馬達(dá)504的驅(qū)動(dòng)定時(shí)、旋轉(zhuǎn)方向、旋轉(zhuǎn)速度、旋轉(zhuǎn)量、旋轉(zhuǎn)時(shí)間、缸體512的作動(dòng)定時(shí)等。
在這種管捋壓裝置500中,最好設(shè)有用于檢測(cè)管3、7捋壓結(jié)束位置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。下面說(shuō)明該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的構(gòu)造。
當(dāng)管3、7的捋壓開(kāi)始位置到捋壓結(jié)束位置的長(zhǎng)度(以下稱為捋壓長(zhǎng)度)為已知時(shí),通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503檢測(cè)出輥501的旋轉(zhuǎn)量,根據(jù)該檢測(cè)值檢測(cè)出管3、7的捋壓結(jié)束位置。即,由兩輥501、502壓閉管后,檢測(cè)出運(yùn)送捋壓管3、7的捋壓長(zhǎng)度所需的輥501的旋轉(zhuǎn)量,停止輥501的旋轉(zhuǎn)。
輥501旋轉(zhuǎn)量的檢測(cè)方法,例如當(dāng)馬達(dá)504為步進(jìn)馬達(dá)時(shí),可以用檢測(cè)其步數(shù)的方法。也可以在馬達(dá)504或輥501等上面設(shè)置編碼器,直接測(cè)出其旋轉(zhuǎn)量。還可以采用測(cè)定馬達(dá)504的驅(qū)動(dòng)時(shí)間進(jìn)行控制的方法等。
管3、7的捋壓長(zhǎng)度是任意的,當(dāng)袋6的全長(zhǎng)為已知時(shí),檢測(cè)機(jī)構(gòu)如圖26和圖27所示。如這些圖所示,在載置臺(tái)701的后端部(圖中右側(cè)),固定著袋6的后端部6a,同時(shí)還設(shè)置著可相對(duì)載置臺(tái)701在袋6長(zhǎng)度方向滑動(dòng)的滑塊560。該滑塊560被彈簧561向載置臺(tái)701后端(圖中右側(cè))拉。即,彈簧561的一端被固定部件562固定在載置臺(tái)后端里面?zhèn)龋瑥椈?61的另一端固定在伸出于載置臺(tái)701里面?zhèn)鹊匿N(xiāo)564上,該銷(xiāo)564從滑塊560立設(shè)并貫穿形成在載置臺(tái)701上的長(zhǎng)孔563。
在載置臺(tái)701的里面,設(shè)置了傳感器565,該傳感器565可檢測(cè)它與銷(xiāo)564之間的距離(或者與銷(xiāo)接觸或靠近)。該傳感器565的檢測(cè)信號(hào)輸入控制機(jī)構(gòu)30。
作為傳感器565,例如可采用接觸開(kāi)關(guān)、光斷流器等光學(xué)傳感器、線性編碼器、激光測(cè)距器、磁傳感器等。
下面,說(shuō)明用這種檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)管3、7的捋壓結(jié)束位置的方法。
如圖27所示,管3、7的捋壓結(jié)束時(shí),即,管3、7的捋壓結(jié)束位置E在兩輥501、502之間時(shí)以此時(shí)的袋6的前端位置為基準(zhǔn)位置566,如圖26所示,設(shè)從基準(zhǔn)位置566到滑塊560前端的長(zhǎng)度為A,設(shè)袋6的全長(zhǎng)為B,設(shè)銷(xiāo)564至傳感器565的距離為C。
如圖26所示,輥501、502與袋6之間的管3、7是呈松弛狀態(tài)的,旋轉(zhuǎn)兩輥501、502對(duì)管3、7進(jìn)行捋壓后不久,兩輥501、502與袋6之間的管3、7的松馳狀態(tài)就消除了,再進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)輥501、502時(shí),由于管3、7被運(yùn)送,使得袋6被張拉,袋6和滑塊560抵抗彈簧561的彈力而向前端方向(圖中左向)移動(dòng)。
傳感器565隨時(shí)檢測(cè)它與銷(xiāo)564的距離,如圖27所示,當(dāng)該距離為D=C-A+B時(shí),控制機(jī)構(gòu)30判斷為管3、7的捋壓結(jié)束位置E在兩輥501、502之間,從而控制輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503使輥501、502的旋轉(zhuǎn)停止。當(dāng)傳感器565為接觸開(kāi)關(guān)時(shí),設(shè)定C=A-B,當(dāng)D=0,即銷(xiāo)564與傳感器565的接觸頭接觸時(shí),使輥501、502停止旋轉(zhuǎn)。
管3、7的捋壓長(zhǎng)度和袋6的全長(zhǎng)為任意時(shí)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)為如圖28、29所示的構(gòu)造。如這些圖所示,在輥501、502與載置臺(tái)701前端之間,設(shè)有卷繞管3、7的輥567。該輥567的軸568,其兩端分別插入沿圖中上下方向延伸的長(zhǎng)孔569內(nèi),這樣,輥567可以軸568為中心自由旋轉(zhuǎn),同時(shí)可沿長(zhǎng)孔569上下移動(dòng)。
在輥567的上方設(shè)置著傳感器570,該傳感器570檢測(cè)出輥567已上升到預(yù)定位置。該傳感器570的檢測(cè)信號(hào)輸入控制機(jī)構(gòu)30。另外,圖示的傳感器570也可以是檢測(cè)輥567接觸的接觸開(kāi)關(guān),或者也可以采用與上述傳感器565同樣的儀器。
載置在載置臺(tái)701上的袋6,其后端部6a固定在載置臺(tái)701上。這時(shí),袋6相對(duì)于載置臺(tái)701的固定位置是這樣設(shè)定的,即如圖29所示,當(dāng)輥501、502與袋6之間的管3、7被張拉成直線狀態(tài)時(shí),管3、7的擠壓結(jié)束位置E在兩輥501、502之間。
另外,管3、7的捋壓結(jié)束位置E最好在管3、7與袋6的連接部附近,這樣,可以充分得到相對(duì)于管3、7全長(zhǎng)的捋壓長(zhǎng)度,將管3、7內(nèi)的液體、氣體有效地排出袋6內(nèi)。
下面,說(shuō)明用這種檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)管3、7捋壓結(jié)束位置的方法。
如圖28所示,輥501、502與袋6之間的管3、7呈松弛狀態(tài),隨著旋轉(zhuǎn)兩輥501、502對(duì)管3、7進(jìn)行捋壓,兩輥501、502與袋6之間的管3、7的松馳量漸漸減少,輥567上升。
如圖29所示,當(dāng)輥501、502與袋6之間的管3、7被張拉成直線狀時(shí),輥539與傳感器570的觸頭接觸。這樣,控制機(jī)構(gòu)30判斷出管3、7的捋壓結(jié)束位置E在兩輥501、502之間,就控制旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503使輥501、502的旋轉(zhuǎn)停止。
檢測(cè)管3、7的捋壓結(jié)束位置的檢測(cè)機(jī)構(gòu)不限于上述的各種結(jié)構(gòu),也可以用其它的結(jié)構(gòu)型式,例如,在管3、7的捋壓結(jié)束位置E處或者距捋壓結(jié)束位置E預(yù)定距離處做上記號(hào),用光學(xué)的、電的、磁性的檢測(cè)器來(lái)檢測(cè)該記號(hào)。
圖30、31分別表示管捋壓裝置的其它實(shí)施例的局部斷面?zhèn)让鎴D。
圖30所示的管捋壓裝置500a由基臺(tái)571、固定在基臺(tái)571上的導(dǎo)引棍572、沿導(dǎo)引棍572滑動(dòng)的滑塊573、分別立設(shè)在基臺(tái)571兩端的支承部件574和移動(dòng)體575構(gòu)成,該移動(dòng)體575由與上述相同的輥501、502、與上述相同的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503和使輥502上升下降的變位機(jī)構(gòu)510組成。
在移動(dòng)體575的下部固定著滑塊573。變位機(jī)構(gòu)510由與上述同樣的支承臺(tái)511、缸體512、柱塞513、捋壓頭514、移動(dòng)臺(tái)515和支承部件512構(gòu)成。
在兩支承部件574的圖中上端部,分別形成支承部576,該支承部576可使管3、7可脫離地支承、固定在其上。
在這種管捋壓裝置500a中,兩支承部576支承著呈直線張拉狀的管3、7,通過(guò)缸體512的動(dòng)作,輥502上升,使管3、7成壓閉狀態(tài),同時(shí)通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503的動(dòng)作,輥501沿圖中順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn),移動(dòng)體575向圖中右方向移動(dòng),這樣,管3、7就被捋壓。
這種管捋壓裝置500a中,在隨著移動(dòng)體575移動(dòng)的輥501、502之間位置的移動(dòng)范圍內(nèi)設(shè)置管3、7,以便包含從管3、7的捋壓開(kāi)始位置532至捋壓結(jié)束位置E、因此,也可做成使兩支承部576之間的距離可以調(diào)節(jié),可改變移動(dòng)體575移動(dòng)范圍的構(gòu)造。
圖31所示的管捋壓裝置500b由基臺(tái)571、相對(duì)于基臺(tái)571可旋轉(zhuǎn)地支承著的絲杠577、使絲杠577旋轉(zhuǎn)的馬達(dá)578、隨著絲杠577的旋轉(zhuǎn)而在絲杠577上沿長(zhǎng)度方向移動(dòng)的滑塊573、分別立設(shè)在基臺(tái)571兩端的支承部件574和移動(dòng)體575構(gòu)成。該移動(dòng)體575由與上述相同的輥501、502和使輥502上升下降的變位機(jī)構(gòu)510組成。下面描述與上述管捋壓裝置500a的不同點(diǎn),其相同之處說(shuō)明從略。
絲杠577由一對(duì)軸承579可旋轉(zhuǎn)地支承著,其外周面形成螺旋狀陽(yáng)螺紋。在滑塊573的內(nèi)側(cè)面形成與絲杠577的陽(yáng)螺紋螺合的陰螺紋。
驅(qū)動(dòng)設(shè)置在絲杠577一端的馬達(dá)578,使絲杠577旋轉(zhuǎn)后,滑塊573便隨之在絲杠577上沿長(zhǎng)度方向移動(dòng),固定在滑塊573上的移動(dòng)體575就在圖中橫方向上移動(dòng)。
移動(dòng)體575不具有輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503,因此,在移動(dòng)體575上的輥501、502都是自由旋轉(zhuǎn)的惰輥(自由輥)。
馬達(dá)578的驅(qū)動(dòng)定時(shí)、旋轉(zhuǎn)方向、旋轉(zhuǎn)速度、旋轉(zhuǎn)量、旋轉(zhuǎn)時(shí)間等與上述同樣,均由控制機(jī)構(gòu)30控制。
在這種管捋壓裝置500b中,與上述相同,由支承部576支承管3、7,使其成直線狀張拉狀態(tài),通過(guò)缸體512的動(dòng)作,輥502上升,使管3、7成壓閉狀態(tài),同時(shí),通過(guò)馬達(dá)578的動(dòng)作,絲杠577以預(yù)定方向旋轉(zhuǎn),移動(dòng)體575往圖中右方移動(dòng),隨之兩輥501、502旋轉(zhuǎn),這樣,管3、7就被捋壓。
在管捋壓裝置500b中,雖然沒(méi)有直接使輥501旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)503,但兩輥501、502隨著移動(dòng)體575的移動(dòng)而旋轉(zhuǎn),所以,使移動(dòng)體575移動(dòng)的機(jī)構(gòu),即,絲杠577、滑塊573和馬達(dá)578構(gòu)成了輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。
圖30、31所示的例子中,容器載置部700是固定的,管捋壓部側(cè)的輥501、502是移動(dòng)的,但不限于這種形式,也可以把容器載置部700做成移動(dòng)的,或者把輥501、502和容器載置部700雙方都做成移動(dòng)的。
根據(jù)本發(fā)明的管捋壓裝置,使管內(nèi)氣體、液體間容器內(nèi)排出的作業(yè)、及將管內(nèi)氣體、液體與容器內(nèi)液體置換的作業(yè)不用手工做,可在短時(shí)間內(nèi)容易地進(jìn)行,而且可高效地進(jìn)行管內(nèi)液體等的排出及置換。
特別是當(dāng)設(shè)有攪拌容器內(nèi)流體的攪拌機(jī)構(gòu)時(shí),可以使管內(nèi)置換后的液體與容器內(nèi)的液體的組成均一。
關(guān)于管封止裝置550如圖1所示,兩個(gè)管封止裝置550分別設(shè)在各血液成分運(yùn)送線上。該管封止裝置500用融接方式封止管3、7,同時(shí)切斷該封止部。它具有一對(duì)加熱頭551、552和使兩加熱頭551、552靠近背離的加熱頭移動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示)。
兩加熱頭551、552例如可由黃銅、鋁、不銹鋼等金屬制成,用圖未示的熱源加熱至可熔融管的所需溫度。這種情況下,也可以設(shè)置溫度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)(圖未示),用于將加熱頭551、552的溫度調(diào)節(jié)至預(yù)定的設(shè)定溫度。
如圖32所示,一個(gè)加熱頭551的管夾持面553是平坦?fàn)畹?。另一個(gè)加熱頭552的管夾持面554當(dāng)然也是平坦?fàn)畹?,但在其中央附近,形成沿管?jīng)向延伸的三角形斷面突起555。
上述加熱頭移動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)源、加熱頭551、552的熱源、溫度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、后述獨(dú)立的切斷機(jī)構(gòu)分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
在這種管封止裝置550中,在分隔開(kāi)的加熱頭551、552之間,例如插入管7,將加熱頭551、552加熱至預(yù)定溫度,使加熱頭551、552靠近,夾住管7,經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后,再使加熱頭551、552分開(kāi),管7便成為圖33所示形狀,即,管7的中途被熱融封止,而且該封止部75被突起555完全切斷或只留下薄壁連接部76,該薄壁連接部76在很小的張拉力作用下便會(huì)很容易地破斷。
管封止裝置550不限于圖示的結(jié)構(gòu),也可以在加熱頭551、552上都形成突起555。該突起555的形狀也并無(wú)特別限定,例如其橫截面形狀還可以是臺(tái)形、圓形、橢圓形,或者由從管夾持面突出的三個(gè)高度不同臺(tái)階和連接在這些臺(tái)階之間的傾斜面構(gòu)成。
本發(fā)明中,也可以使用在加熱頭551、552雙方上都不設(shè)突起555的封止裝置。這種封止裝置因?yàn)楸旧聿痪哂星袛喙芊庵共?5的功能,所以要另外設(shè)置如切刀等切斷機(jī)構(gòu)(圖未示),用來(lái)切斷管的封止部75,使管分離。
此外,也可以在管上的兩個(gè)位置處將管融接封止,用上述切斷機(jī)構(gòu)切斷兩封止部之間。
本發(fā)明所用的管封止裝置也可采用高頻融接、超聲波融接來(lái)封止管。
兩個(gè)血液成分移送線可以兼用一個(gè)上述的管封止裝置及切斷機(jī)構(gòu),也可以為每個(gè)血液成分移送線配備同樣的管封止裝置及切斷機(jī)構(gòu)。
關(guān)于容器供給裝置600在血液制劑制造裝置1的一端側(cè)(圖1中里側(cè))正面和背面附近,分別設(shè)置著供給未使用的血液成分袋6的容器供給裝置。圖34中是表示容器供給裝置一側(cè)的局部斷面?zhèn)让鎴D。如該圖所示,容器供給裝置600由收容未使用的血液成分袋6的作為收容部的箱體602、設(shè)置在箱體602底部的血液成分袋6的載置臺(tái)603和使該載置臺(tái)603在箱體602內(nèi)上下動(dòng)的升降器610構(gòu)成。
箱體602由圖34中上部和下部都開(kāi)放的筐體構(gòu)成,其內(nèi)部空間能容納重疊狀的管7,而后述若干血液成分袋6都以同方向碼齊在該管7的一側(cè)。
在該箱體602的正面(圖34中右側(cè))約中央部,在箱體602的上下方向(Y方向)上形成帶狀開(kāi)口(縫隙)608,該開(kāi)口608可供血液成分袋的管7插入。將血液成分袋6收容到箱體602內(nèi)時(shí),將各血液成分袋6的管7插入該開(kāi)口608,就可以很容易地將血液成分袋6碼齊地收容在箱體602內(nèi)。
收容在箱體602內(nèi)的血液成分袋6,是把可撓性樹(shù)脂制膜片重疊起來(lái),將其周緣部融接(熱融接、高頻融接等)或粘接而形成的袋狀物。
在血液成分袋6的一端部(袋上部)61上,連接著連通袋內(nèi)部的管7的一端。這時(shí),管7與血液成分袋6的連接方法,是把管7夾持在袋周緣部的膜片之間,用融接(熱融接、高頻融接等)或粘接連接起來(lái)。
這種血液成分袋6的一端61比另一端(袋底端)62厚,其厚度差相當(dāng)于管7的外徑。因此,如圖所示,收容在箱體602內(nèi)的若干個(gè)血液成分袋6的堆積體,累積了各血液成分袋6兩端61和62的厚度差,所以在袋上部側(cè)和袋底部側(cè)產(chǎn)生厚度差。
可收容在箱體602內(nèi)的袋的最多數(shù)量并無(wú)特別限定,通常為2-50個(gè),最好為10-20個(gè)。
在箱體602的底部附近,設(shè)置著載置血液成分袋6的載置臺(tái)603,該載置臺(tái)603為板狀(或框狀)部件,在其基端部604,通過(guò)銷(xiāo)606可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定著后述可動(dòng)部件617。
圖示構(gòu)造中,各血液成分袋6這樣地載置在載置臺(tái)603上,即,血液成分袋6的底端62對(duì)齊地位于載置臺(tái)603的基端部604,血液成分袋6的另一端61對(duì)齊地位于載置臺(tái)603的前端部605。
如圖34所示,當(dāng)一個(gè)或二個(gè)以上的血液成分袋6載置在載置臺(tái)603上時(shí),由于血液成分袋的一端61比另一端62厚,所以為了使最上部血液成分袋6保持水平,就將載置臺(tái)傾斜,使其前端605比基部604低。
這種載置臺(tái)603通過(guò)升降機(jī)610(升降裝置)沿Y方向上下移動(dòng),同時(shí)以銷(xiāo)606為中心轉(zhuǎn)動(dòng)。升降機(jī)610具有使載置臺(tái)603的基端部604和前端部605分別以不同上升率上升的兩個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。使載置臺(tái)603的基端部604上升的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)611由作為驅(qū)動(dòng)源的馬達(dá)612、連接在該馬達(dá)612的旋轉(zhuǎn)軸上并沿垂直方向延伸的軸613、分別在上部和下部支承該軸613并容許其旋轉(zhuǎn)的支承部件615、616和沿軸613長(zhǎng)度方向移動(dòng)的可動(dòng)部件617構(gòu)成。
在軸613的外周形成螺紋614,在可動(dòng)部件617上固定著與該螺紋螺合的螺母618。通過(guò)馬達(dá)612的驅(qū)動(dòng),軸613以預(yù)定方向旋轉(zhuǎn),螺母618沿軸613上升,可動(dòng)部件617隨之上升。使軸613以相反方向旋轉(zhuǎn)時(shí),可動(dòng)部件617下降。作為螺母618,可以采用在與螺紋614之間夾著鋼球的圓頭螺栓。
使載置臺(tái)603的前端部605上升的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)621,由作為驅(qū)動(dòng)源的馬達(dá)622、連接在馬達(dá)622的旋轉(zhuǎn)軸上并沿垂直方向延伸的軸623、分別在上部和下部支承該軸632并容許其旋轉(zhuǎn)的支承部件625、626、沿軸623長(zhǎng)度方向移動(dòng)的可動(dòng)部件627、設(shè)置在可動(dòng)部件627上的臂630和支承該臂630的輥631構(gòu)成。
在軸623的外周形成有螺紋624,在可動(dòng)部件627上固定著與該螺紋624螺合的圓頭螺栓那樣的螺母628。與上述相同,通過(guò)馬達(dá)622的驅(qū)動(dòng),軸623以預(yù)定方向旋轉(zhuǎn),螺母628沿軸623上升,可動(dòng)部件627隨之上升。當(dāng)使軸623以相反方向旋轉(zhuǎn)時(shí),可動(dòng)部件627下降。
在從可動(dòng)部件627側(cè)方伸出的伸出部629上,立設(shè)著臂630,在該臂630的上端,設(shè)置著自由旋轉(zhuǎn)的輥631。該輥631的外周面抵接載置臺(tái)603前端部605附近的下面。通過(guò)臂630的上升,輥631頂推載置臺(tái)603的前端部605附近,并沿載置臺(tái)603的下面轉(zhuǎn)動(dòng)。
載置臺(tái)603由連接可動(dòng)部件617與載置臺(tái)603的銷(xiāo)606和設(shè)在臂630前端的輥631支承著,因此,載置臺(tái)603隨著可動(dòng)部件617、627的上升而上升。在箱體602內(nèi),若干個(gè)血液成分袋6載置在載置臺(tái)603上,當(dāng)位于最上面的一個(gè)血液成分袋6被取出箱體602后,使載置臺(tái)603上升,使得下一個(gè)血液成分袋6處于與先前被取出的血液成分袋6同樣位置(高度)。
這時(shí),升降機(jī)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)611、621應(yīng)使載置臺(tái)603的基端部604和前端部605分別以不同的上升率上升,使可動(dòng)部件617、627分別以不同的上升率上升。該上升率與收容在箱體602內(nèi)的血液成分袋6的數(shù)量無(wú)關(guān),而是要使最上部的血液成分袋6的姿勢(shì)總相對(duì)水平面保持預(yù)定角度,即在圖示的例子中,要使其成為水平狀。
如上所述,由于血液成分袋6的一端61比另一端62厚,為了使最上部血液成分袋6保持水平,可動(dòng)部件627比可動(dòng)部件617的上升率大。具體地說(shuō),當(dāng)血液成分袋6的一端61與另一端62的厚度之比T1/T2例如為3∶2時(shí),應(yīng)分別調(diào)節(jié)可動(dòng)部件627、617的上升率,使載置臺(tái)603的前端部605與基液部604的上升率之比為3∶2。
這種可動(dòng)部件617、627各自的上升率,例如可通過(guò)控制馬達(dá)612、622的轉(zhuǎn)速或驅(qū)動(dòng)時(shí)間來(lái)調(diào)節(jié),或者通過(guò)設(shè)定螺紋614、624的間距來(lái)調(diào)節(jié),也可以通過(guò)將上述二種辦法適當(dāng)組合起來(lái)進(jìn)行調(diào)節(jié)。馬達(dá)612、622的控制由后述控制機(jī)構(gòu)30進(jìn)行。
用設(shè)定螺紋614、624間距的方法來(lái)調(diào)節(jié)可動(dòng)部件617、627的上升率時(shí),就不需要對(duì)各馬達(dá)612、622作不同的驅(qū)動(dòng)控制,對(duì)于簡(jiǎn)化控制系統(tǒng)構(gòu)造是有利的。
通過(guò)上述構(gòu)造,無(wú)論收容在箱體602內(nèi)的血液成分袋6有多少,總能從最上部以水平姿勢(shì)供給血液成分袋6,所以,當(dāng)后述第2容器運(yùn)送裝置650一個(gè)一個(gè)地取出最上部的血液成分袋6時(shí),可以很容易而切實(shí)地進(jìn)行該操作。而且,即使反復(fù)進(jìn)行該操作也能均勻而穩(wěn)定地取出袋。
當(dāng)箱體602內(nèi)的血液成分袋6被取完了時(shí),使馬達(dá)612、622作與上述相反方向旋轉(zhuǎn),使載置臺(tái)603下降到容許范圍的最下部,打開(kāi)血液制劑制造裝置正面的蓋648,往箱體內(nèi)補(bǔ)充若干新的袋,反復(fù)進(jìn)行同樣工序。
圖35是表示容器供給裝置另一例的局部斷面?zhèn)让鎴D。該圖所示的容器供給裝置601主要是載置臺(tái)的構(gòu)造與上例不同,其它部分的構(gòu)造與上例容器供給裝置600是一樣的。以下,僅就不同點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明,對(duì)相同構(gòu)造的說(shuō)明從略。
容器供給裝置601中的載置臺(tái)640具有三個(gè)載置片641、642、643,由銷(xiāo)644連接載置片641、642,由銷(xiāo)645連接載置片642、643,構(gòu)成連桿機(jī)構(gòu)。
載置臺(tái)640的前端側(cè)載置片643以基本水平的姿勢(shì)固定在臂630的上端,載置臺(tái)640的基端側(cè)載置片641的基端部646插入可動(dòng)部件617側(cè)部上的槽647內(nèi),可在水平方向滑動(dòng)地支承著。
如圖35所示,當(dāng)載置臺(tái)640上載置著一或二個(gè)以上的血液成分袋6時(shí),如前所述,由于血液成分袋6的一端61的另一端62厚,為了使最上部的血液成分袋6保持水平,載置片643應(yīng)處于比載置臺(tái)641低的位置,因此,載置片641-643呈S形彎曲變形狀態(tài)。
載置臺(tái)640由可動(dòng)部件617的槽647和臂630的上端支承著,因此,載置臺(tái)640隨著可動(dòng)部件617、627的上升面上升。在箱體602內(nèi),若干個(gè)血液成分袋6載置在載置臺(tái)640上,當(dāng)位于最上面的一個(gè)血液成分袋6被取出箱體602后,使載置臺(tái)640上升,使得下一個(gè)血液成分袋6處于先前被取出的血液成分袋6相同位置(高度)。
這時(shí),載置臺(tái)640隨其上升而變形。即,載置片641、643保持各自的水平狀態(tài)上升。其中,載置片641隨著上升在槽647內(nèi)滑動(dòng),中間的載置片642一邊上升一邊減小相對(duì)于水平面的傾斜度。
升降機(jī)610的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)611、621使載置臺(tái)640的載置片641、643分別以不同的上升率上升,使可動(dòng)部件617、627分別以不同的上升率上升。與上述相同,該上升率與收容在箱體602內(nèi)的血液成分袋6的數(shù)量無(wú)關(guān),而是要將最上部的血液成分袋6的姿勢(shì)相對(duì)于水平保持一定角度,即,在圖示的例子中,是要保持水平。
與上述相同,在這種構(gòu)造的容器供給裝置601中,無(wú)論收容在箱體602內(nèi)的血液成分袋6有多少,由于也總是使最上部的血液成分袋6的姿勢(shì)保持水平,所以能取得與上例同樣的效果。
容器供給裝置601與上例容器供給裝置600相比,具有以下優(yōu)點(diǎn)。即,當(dāng)血液成分袋6的一端61與另一端62的厚度差較大時(shí),或者血液成分袋6的全長(zhǎng)較長(zhǎng)時(shí),在上例容器供給裝置600中,最上部血液成分袋6的中間附近常會(huì)形成凹狀;而在容器供給裝置601中,由于載置臺(tái)640構(gòu)成上述的連桿機(jī)構(gòu),所以,無(wú)論收容在箱體602內(nèi)的血液成分袋6本身的條件如何,總能使最上部的血液成分袋6保持平坦?fàn)睢?br>
另外,升降機(jī)的構(gòu)造不限于圖所示的具有分別使載置臺(tái)603或640兩端部獨(dú)立上升的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)611、621,也可以用單一的機(jī)構(gòu)或裝置使載裝置臺(tái)603、640的兩端部分別以不同的上升率上升。
圖1中有兩個(gè)容器供給裝置600,但并不限于此,也可以從一個(gè)容器供給裝置600分別向兩個(gè)載置臺(tái)701供給血液成分袋6。
關(guān)于第2容器運(yùn)送裝置650由容器供給裝置600供給的未使用的血液成分袋6,通過(guò)第2容器運(yùn)送裝置650,一個(gè)一個(gè)地運(yùn)送并載置到后述容器載置部700上。血液成分移送完了的血液成分袋6也通過(guò)第2容器運(yùn)送裝置650,從后述容器載置部700運(yùn)送到第2容器回收部710。
圖36、37是分別表示第2容器運(yùn)送裝置650的側(cè)面圖。如這些圖所示,第2容器運(yùn)送裝置650具有運(yùn)送軌651、稱動(dòng)體660、升降裝置670、保持部件680、運(yùn)送軌651在連接容器供給裝置600(601)、容器載置部700、溜槽711的直線上,沿Z方向架設(shè)在上述溜槽等的上方。
移動(dòng)體660載置在運(yùn)送軌651上,可沿該運(yùn)送軌651沿Z方向在一個(gè)容器供給裝置600的上方到另一個(gè)容器供給裝置600的上方的范圍內(nèi)往復(fù)移動(dòng)。
在移動(dòng)體660上設(shè)有夾持運(yùn)送機(jī)651的兩對(duì)輥661、662和使這些輥661、662旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的馬達(dá)(圖未示)。該馬達(dá)可正反轉(zhuǎn),起動(dòng)馬達(dá)使輥旋轉(zhuǎn)后,移動(dòng)體660便在運(yùn)送機(jī)構(gòu)651上的上述范圍內(nèi)移動(dòng)。
升降裝置670由設(shè)在移動(dòng)體660上的缸體671和活塞桿672構(gòu)成,該缸體671和活塞桿672例如由空氣壓或油壓驅(qū)動(dòng)。在活塞桿672的前端固定著保持部件680,通過(guò)缸體671的動(dòng)作使活塞桿672伸縮,使保持部件680至Y方向上移動(dòng)。
保持部件680如圖37所示,在其下部有四個(gè)吸盤(pán)681,各吸盤(pán)681的內(nèi)部連通著貫穿保持部件680的吸引孔682。在各吸引孔682的另一端,分別連接著吸引管683。各吸引管683連接在抽氣泵那樣的吸引機(jī)構(gòu)(圖未示)上。保持部件680通過(guò)吸引機(jī)構(gòu)的空氣吸引,使吸盤(pán)681內(nèi)為減壓狀態(tài),吸持住血液成分袋6。
各吸盤(pán)681最好由例如象橡膠那樣的彈性材料或軟質(zhì)樹(shù)脂構(gòu)成。各吸盤(pán)681的吸附力應(yīng)能吸持住裝滿血液成分的血液成分袋6。另外,各吸盤(pán)681與保持部件680本體之間也可以設(shè)置象彈簧那樣的緩沖機(jī)構(gòu)(圖未示)。
使輥661、662旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的馬達(dá)、升降裝置670和吸引機(jī)構(gòu)分別與后述控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由該控制機(jī)構(gòu)30控制其驅(qū)動(dòng)。
下面說(shuō)明上述構(gòu)造的第2容器運(yùn)送裝置650的動(dòng)作。將未使用的血液成分袋6載置到載置臺(tái)701上時(shí),移動(dòng)移動(dòng)體660,使保持部件680位于容器供給裝置600的上方,再通過(guò)升降裝置670的動(dòng)作使保持部件680下降,使吸盤(pán)681密接箱體602內(nèi)的最上部的未使用血液成分袋6的表面,同時(shí)使吸引機(jī)構(gòu)動(dòng)作,吸持住血液成分袋6。然后,通過(guò)升降裝置670的動(dòng)作使保持部件680上升,吸起一個(gè)血液成分袋6,同時(shí)移動(dòng)移動(dòng)體660,使吸持著的血液成分袋6位于容器載置部700上方。然后,通過(guò)升降裝置670的動(dòng)作使保持部件680下降,把血液成分袋6載置到載置臺(tái)701上后由吸引機(jī)構(gòu)停止吸引。這樣,就解除了保持部件680對(duì)血液成分袋6的保持。這樣地把血液成分袋6運(yùn)送到載置臺(tái)701上后,通過(guò)升降裝置670的動(dòng)作和移動(dòng)體660的移動(dòng),使保持部件680返回原來(lái)的位置(基準(zhǔn)位置)。
血液成分移送完了后,將密封的血液成分袋6運(yùn)送到第2容器回收部710時(shí),移動(dòng)移動(dòng)體660,使保持部件680位于載置著血液成分袋6的載置臺(tái)701上方,再通過(guò)升降裝置670的動(dòng)作,使保持部件680下降,將吸盤(pán)681密接血液成分袋6的表面,同時(shí)起動(dòng)吸引機(jī)構(gòu)吸持住血液成分袋6。然后,通過(guò)升降裝置670的動(dòng)作使保持部件680上升提取起一個(gè)血液成分袋6,同時(shí)移動(dòng)移動(dòng)體660,使吸持住的血液成分袋6位于所需溜槽711的上方。然后,由吸引機(jī)構(gòu)停止吸引,解除保持部件680對(duì)血液成分袋6的保持,血液成分袋6便落下到溜槽11內(nèi)。這樣地回收了血液成分袋6后,通過(guò)升降裝置670的動(dòng)作和移動(dòng)體660的移動(dòng),使保持部件680返回到基準(zhǔn)位置。
圖示的構(gòu)造中,為了使構(gòu)造簡(jiǎn)單,是兩個(gè)血液成分移送線合用一個(gè)第2容器運(yùn)送裝置650的,也可以在每個(gè)血液成分移送線上配備同樣的第2容器運(yùn)送裝置650。
本發(fā)明中,第2容器運(yùn)送裝置650不限于吸持住血液成分袋6進(jìn)行運(yùn)送,例如,也可以用夾持部件夾持住血液成分袋6進(jìn)行運(yùn)送,或者用鉤子等吊著血液成分袋6進(jìn)行運(yùn)送,也可以將血液成分袋6搭載在移動(dòng)臺(tái)或傳送帶上進(jìn)行運(yùn)送等。任何方式都可以。
關(guān)于容器載置部700在血液制劑制造裝置1的一端側(cè)(圖1中里側(cè)),設(shè)置著在移送血液成分時(shí)用來(lái)載置血液成分袋6的兩個(gè)容器載置部700。該容器載置部700如圖39所示,由載置血液成分袋6的載置臺(tái)701、檢測(cè)該載置臺(tái)701上的血液成分袋6重量的負(fù)載傳感器(重量檢測(cè)機(jī)構(gòu))702和位于該負(fù)載傳感器702兩側(cè)部的、限定載置臺(tái)701下降限度位置的阻擋件(過(guò)負(fù)荷防止機(jī)構(gòu))703構(gòu)成。
如后所述,把標(biāo)簽831粘貼到載置臺(tái)701上的血液成分袋6上時(shí),由后述標(biāo)簽粘貼裝置840的壓接頭841捋壓血液成分袋6,載置臺(tái)701下降某程度后與阻擋件703抵接,不能再繼續(xù)下降,所以能防止超過(guò)負(fù)載傳感器702容許限度的荷重。
阻擋件703的前端可在上下方向移動(dòng),以便能調(diào)節(jié)載置臺(tái)701的下降限度位置。另外,也可以使阻擋件703上升,固定住載置臺(tái),使荷重不加在負(fù)載傳感器702上。
負(fù)載傳感器702與控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由負(fù)載傳感器702檢測(cè)出的重量情報(bào)輸入到控制機(jī)構(gòu)30,進(jìn)行所需的處理。當(dāng)移送到血液成分袋6內(nèi)的血液成分重量達(dá)到預(yù)定值時(shí),控制機(jī)構(gòu)30進(jìn)行控制,使該移送停止。
當(dāng)最終移送到血液成分袋6內(nèi)的血液成分重量不足時(shí),要作為后述不合格血液制劑(不合格品)進(jìn)行廢棄處理,控制機(jī)構(gòu)30進(jìn)行該判別,把不合格的血液制劑血液成分袋6與合格品區(qū)分開(kāi),即,控制第2容器運(yùn)送裝置650的動(dòng)作,將不合格品投入廢棄用溜槽711內(nèi)。
圖40是具有攪拌機(jī)構(gòu)720的容器載置部的變形例側(cè)面圖。圖41是沿圖40中的41-41線視圖。如這些圖所示,容器載置部700具有載置類(lèi)似可撓性袋6容器的載置臺(tái)701和作為攪拌機(jī)構(gòu)的袋擺動(dòng)機(jī)構(gòu)720,該袋擺動(dòng)機(jī)構(gòu)攪拌載置在載置臺(tái)701上的袋6內(nèi)的流體。
載置臺(tái)701為板狀或框狀部件,其前端(圖40中左端)通過(guò)軸721可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在容器載置部700的基臺(tái)722上。載置臺(tái)701的后端(圖40中左端)兩側(cè)部723上,形成向載置臺(tái)701的里側(cè)(圖40中下方)突出的一對(duì)支承片724,軸725架設(shè)在兩支承片724之間。
圖中雖未示,在載置臺(tái)70的外表面(圖40中上方的面)側(cè),也可以設(shè)置例如把袋6的前端部66或后端部6a固定在載置臺(tái)701上的固定部件。
擺動(dòng)機(jī)構(gòu)720設(shè)置在載置臺(tái)701的里面?zhèn)?,由作為?qū)動(dòng)源的與上述同樣的馬達(dá)726、使馬達(dá)726的旋轉(zhuǎn)減速的變速器727、一端固定在變速器727輸出軸728上的臂729和臂731構(gòu)成,該臂731的一端通過(guò)銷(xiāo)730可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在臂729的另一端上,在其另一端上穿插著上述軸725。臂729、731及連接它們的銷(xiāo)730構(gòu)成了曲柄機(jī)構(gòu)。
在這種擺動(dòng)機(jī)構(gòu)720中,驅(qū)動(dòng)馬達(dá)726后,其旋轉(zhuǎn)由變速器727減速并傳遞給輸出軸728,臂729以預(yù)定方向旋轉(zhuǎn)。這樣,臂731的一端沿回轉(zhuǎn)臂729的另一端軌跡移動(dòng),臂731的另一端及與其相連的軸725及支承片724隨之?dāng)[動(dòng),載置臺(tái)701以軸721為中心在圖40中的上下方向轉(zhuǎn)動(dòng)(擺動(dòng))。隨著該載置臺(tái)701的轉(zhuǎn)動(dòng),載置在載置臺(tái)701上的袋6也擺動(dòng),因此袋6內(nèi)的液體、氣體被攪拌。當(dāng)從管3、7內(nèi)排出的液體例如血液(紅血球、白血球、血漿、血小板)、藥液等與袋6內(nèi)充填的液體例如藥液(抗凝固劑、紅血球保存液、血小板保存液、試劑成分不同時(shí),袋6的擺動(dòng)可以使這些液體混合均勻。
這種袋6的擺動(dòng),是在控制機(jī)構(gòu)30內(nèi)的定時(shí)器預(yù)先設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行的,當(dāng)定時(shí)器的設(shè)定時(shí)間結(jié)束后,使馬達(dá)726停止。
圖42是表示容器載置部另一側(cè)的側(cè)面圖。如圖所示,容器載置部700具有與上述相同的擺動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示),通過(guò)該擺動(dòng)機(jī)構(gòu)使載置臺(tái)701轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)的支點(diǎn)732設(shè)在載置臺(tái)701的袋長(zhǎng)度方向中間附近,載置臺(tái)701的前端和后端可分別上下運(yùn)動(dòng)。
在這種構(gòu)造中,使載置臺(tái)701上的袋6擺動(dòng)時(shí),通過(guò)設(shè)置在載置臺(tái)701前端(圖42中左端)的夾緊機(jī)構(gòu)733壓閉管3、7,閉塞其內(nèi)腔,同時(shí),使輥501、502脫離管3、7的夾持狀態(tài),使管3、7可在輥501、502之間自由移動(dòng)。
圖43是容器載置部的另一例的側(cè)面圖。圖44是圖43中的44-44線視圖。如這些圖所示,容器載置部700具有與上述相同的擺動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示),通過(guò)該擺動(dòng)機(jī)構(gòu)使載置臺(tái)701轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)的支點(diǎn)734設(shè)在載置臺(tái)701的袋寬度方向中間附近,使載置臺(tái)701的兩側(cè)部735分別可上下運(yùn)動(dòng)。
在這種構(gòu)造的容器載置部700中,由輥501、502使管3、7呈壓閉狀態(tài),在壓閉狀態(tài)下使載置臺(tái)701上的袋6以管3、7為中心擺動(dòng)。
圖45是容器載置部的另一例的側(cè)面圖。如該圖所示,容器載置部700具有攪拌機(jī)構(gòu)720、該攪拌機(jī)構(gòu)720不通過(guò)擺動(dòng)載置臺(tái)701來(lái)攪拌袋6的流體,它由基本與載置臺(tái)701平行的導(dǎo)引件736、可沿該導(dǎo)引件736移動(dòng)的輥737和使輥737移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)(圖未示)構(gòu)成。
導(dǎo)引件736例如可以是形成有長(zhǎng)孔的部件,該長(zhǎng)孔供輥737的軸738插入,或者是形成有齒條的部件,該齒條與固定在輥737的軸738上的小齒輪嚙合。
輥737設(shè)在距載置臺(tái)701的外表面(圖中上面)預(yù)定距離處。在該設(shè)置位置,輥737的外周面能夠適度地壓迫充填著液體的袋6。
在這種攪拌機(jī)構(gòu)720中,通過(guò)移動(dòng)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使輥737沿導(dǎo)引件736移動(dòng)后,袋6的壓迫位置亦隨之移動(dòng),袋6產(chǎn)生變形,從而袋內(nèi)流體被攪拌。
在本發(fā)明中,設(shè)置在容器載置部的攪拌機(jī)構(gòu)并不限于各圖所示的構(gòu)造,例如也可以采用對(duì)袋6施加振動(dòng)的加振器(振動(dòng)器)或磁力攪拌器等攪拌裝置。另外,在本發(fā)明中,也可以在容器載置部上不設(shè)置擺動(dòng)機(jī)構(gòu)或其他攪拌機(jī)構(gòu)。
關(guān)于第2容器回收部710如圖1所示,在第2容器運(yùn)送裝置650的運(yùn)送區(qū)域內(nèi),在分別與上述兩容器載置部700鄰接的位置處,設(shè)置著用于回收血液成分移送后的血液成分袋6的第2容器回收部710。該第2容器回收部710具有溜槽711。這時(shí),溜槽711位于容器載置部700的載置臺(tái)701與容器供給裝置600的箱體602之間,兩個(gè)容器載置部700、兩個(gè)溜槽711和兩個(gè)箱體702基本配置成一直線。
載置在載置臺(tái)701上的、血液成分的移送和袋的密封等結(jié)束后的血液成分袋6由第2容器運(yùn)送裝置650的吸盤(pán)681吸持提起,運(yùn)送到例如鄰接載置臺(tái)701的溜槽711上方,解除吸盤(pán)681的吸持,使血液成分袋6下落到溜槽711內(nèi)(見(jiàn)圖36)。回收集聚在溜槽711內(nèi)的血液成分袋6,將其從血液制劑制造裝置1側(cè)面的取出口(圖未示)取出。
兩個(gè)溜槽711最好分別區(qū)別制劑品種(如血漿和血沉棕黃層,血沉棕黃層和其它、血小板和其它)使用,但并不限于此,例如也可以用于每個(gè)血液成分移送線,或者,一個(gè)用于回收合格的血液制劑,另一個(gè)用于不合格血液制劑(例如重量不足、其它血液成分的除去率低等)的廢棄。溜槽711的數(shù)量無(wú)特別限定,也可以為三個(gè)以上。
關(guān)于藥液供給裝置750在血液制劑制造裝置1的正面?zhèn)群捅趁鎮(zhèn)龋謩e設(shè)置著將藥液供給血袋2的藥液供給裝置750、圖38是表示藥液添加裝置750的回路構(gòu)造的模式圖。如該圖所示,藥液添加裝置1具有藥液容器751、連通該藥液容器751的第3管752和立架753。
藥液容器751最好是可裝卸地由立架753保持著,在藥液容器751內(nèi)貯存著藥液。例如,在血漿和血沉棕黃層向血液成分袋6移送結(jié)束后,血袋2留下濃稠的紅血球,當(dāng)要用藥液供給裝置750往該濃稠紅血球內(nèi)添加紅血球保存液時(shí),藥液容器751內(nèi)貯存的藥液應(yīng)是紅血球保存液。藥液容器751可用柔軟材料做成,也可用硬質(zhì)材料做成。
藥液容器751的容量無(wú)特別限定,但為了適應(yīng)藥液添加的自動(dòng)化,其容量最好能足以連續(xù)地向若干個(gè)(例如2-100個(gè))血袋2供給紅血球保存液。具體地說(shuō),約為100-10000ml,最好為1000-5000ml。
藥液容器751內(nèi)的紅血球保存液760,例如為以下的藥液。
(1)S.A.G.M.液(含氯化鈉0.877%、腺嘌呤0.0159%、葡萄糖0.818%、D-甘露醇0.525%的水溶液)。
(2)テルモ社制的商品名為OPTISOL的藥液(含氯化鈉0.877%、腺嘌呤0.030%、葡萄糖0.818%、D-甘露醇0.525%的水溶液)。
(3)MAP液(含氯化鈉0.497%、腺嘌呤0.014%、葡萄糖0.721%、D-甘露醇1.457%、檸檬酸0.020%、檸檬酸鈉0.150%、磷酸一鈉0.094%的水溶液)。
在藥液容器751的下端,如圖38所示,連接著連通藥液容器751內(nèi)的管752的一端,該管752的另一端與血袋2的管3連接。該血袋2的管3由上述管運(yùn)送裝置300運(yùn)送、由管裝填裝置350裝填到上述管連接裝置400內(nèi)。在管3的中途裝著滾柱泵160,通過(guò)使該滾柱泵160動(dòng)作,藥液容器751內(nèi)的紅血球保存液760便經(jīng)過(guò)連接的管752和管3供給到血袋2內(nèi)。
本實(shí)施例中,由于由滾柱泵160進(jìn)行紅血球保存液760的移送,所以可以迅速地移送藥液,能確保流量的穩(wěn)定,而且,不需要將藥液容器751設(shè)在高處,所以,藥液容器751等的配置、構(gòu)造方面的設(shè)計(jì)范圍寬,還能使血液制劑制造裝置1小型化。另外,滾柱泵160與其它種類(lèi)泵相比,由于在保持流路閉鎖狀態(tài)下容易接離,所以對(duì)無(wú)菌處理很有利。
另外,圖中雖未示出,在管752的中途,特別■竊諞d喝萜 51的附近,可以設(shè)置開(kāi)閉流路的閥、龍頭或流量調(diào)節(jié)閥等。
為了使紅血球保存液760的適合的添加量與血袋2內(nèi)的紅血球量成正比,在本實(shí)施例中的藥液添加裝置750上,設(shè)置檢測(cè)流入血袋2內(nèi)藥液液量的液量檢測(cè)機(jī)構(gòu),根據(jù)該液量檢測(cè)機(jī)構(gòu)170得到的情報(bào),可控制往血袋2添加的紅血球保存液760的實(shí)際添加量。這種液量檢測(cè)機(jī)構(gòu)例如可以是設(shè)在管752中途的流量計(jì)(累計(jì)流量計(jì))170,或者是檢測(cè)滾柱泵160的動(dòng)作時(shí)間或旋轉(zhuǎn)數(shù)的機(jī)構(gòu)。
作為控制紅血球保存液760添加量的其它方法,還可以在袋壓迫裝置151的下部設(shè)置檢測(cè)血袋2重量的重量傳感器即負(fù)載傳感器(圖未示),通過(guò)該負(fù)載傳感器檢測(cè)出血袋2內(nèi)收容物的重量,根據(jù)該檢測(cè)值來(lái)控制紅血球保存液760的添加量。例如,在添加紅血球保存液760之前,用負(fù)載傳感器檢測(cè)血袋2內(nèi)的濃稠紅血球重量,根據(jù)負(fù)載傳感器的重量變化進(jìn)行控制,添加與上述濃稠紅血球重量成正比重量的紅血球保存液760。這時(shí),由于能夠根據(jù)血袋2內(nèi)的濃稠紅血球的量來(lái)添加適量的紅血球保存液760,所以能以最合適條件保存紅血球,增長(zhǎng)有效保存期。
根據(jù)液量檢測(cè)機(jī)構(gòu)得到的情報(bào),來(lái)調(diào)節(jié)藥液添加量的方法例如有控制滾柱泵160動(dòng)作時(shí)間或旋轉(zhuǎn)數(shù)的方法,或者在管752中途設(shè)置流量調(diào)節(jié)閥(圖未示),調(diào)節(jié)供給血袋2的紅血球保存液760流量的方法等。
另外,藥液添加裝置750除了根據(jù)血袋2內(nèi)濃稠紅血球的量來(lái)調(diào)節(jié)紅血球保存液760添加量外,也可以將預(yù)先定量的紅血球保存液760添加到血袋2內(nèi)。
除了上述的滾柱泵160以外,也可以用例如離心泵、風(fēng)箱式泵等專用泵?;蛘卟挥眠@些泵,而是將藥液容器751放在比血袋2高的位置處,利用落差向血袋2內(nèi)供給紅血球保存液760。
在圖1所示構(gòu)造中,藥液供給裝置750分別設(shè)置在兩個(gè)血液成分移送線上,也可以由兩個(gè)血液成分移送線使用一個(gè)藥液供給裝置750。
上面,對(duì)往收容著濃稠紅血球的血袋2添加紅血球保存液760的構(gòu)造作了代表性的說(shuō)明,但并不限定于此。例如,在后述有間隔部構(gòu)造的血袋8、或者袋的上下端分別連接著管子的血袋(日本專利公報(bào)特公昭63-20144號(hào))內(nèi),通過(guò)離心分離所分離出的三種成分中,血漿和紅血球分別從袋的上部和下部排出,在血袋內(nèi)最終剩下血沉棕黃層,可通過(guò)藥液添加裝置對(duì)該袋添加血小板保存液。
也可以通過(guò)藥液添加裝置750對(duì)裝有血沉棕黃層或濃稠血小板的血液成分袋6添加血小板保存液。
在血液制劑制造裝置1中,將不同種類(lèi)的藥液,例如紅血球保存液和血小板保存液往不同的袋內(nèi)添加時(shí),例如可以適當(dāng)交換使用裝有這些藥液的藥液容器751,或者預(yù)先準(zhǔn)備若干個(gè)藥液容器751,切換從這些容器出來(lái)的藥液的移送流路,就可以將所需藥液添加到所需的袋內(nèi)。在后者情況下,通過(guò)分歧接頭等將從若干個(gè)藥液容器751中出來(lái)的各管子752合流到一根管上(與管3等連接),例如可采用具有流路切換機(jī)構(gòu)的回路,該流路切換機(jī)構(gòu)可選擇地壓閉各管752,截?cái)嗥鋬?nèi)部流路。
關(guān)于情報(bào)管理裝置800圖39是模式化地表示情報(bào)管理裝置800的構(gòu)成圖。如該圖所示,該情報(bào)管理裝置800具有在情報(bào)讀取部811讀取血袋2所附情報(bào)載體的讀取裝置810、把情報(bào)載體形成在標(biāo)簽上的標(biāo)簽制造機(jī)830、把標(biāo)簽制造機(jī)830制造的標(biāo)簽831粘貼到血液成分袋6上的標(biāo)簽粘貼裝置840、讀取粘貼在血液成分袋6上的標(biāo)簽831上情報(bào)載體的確認(rèn)用讀取裝置860、顯示機(jī)構(gòu)870和打印機(jī)880。以下,依次說(shuō)明這些構(gòu)成要素。
在血袋2的一面上,直接地或通過(guò)大型的袋標(biāo)簽貼著至少一個(gè)標(biāo)簽23,該標(biāo)簽23上附有關(guān)于血袋2內(nèi)所采血情報(bào)的條碼(情報(bào)載體)25(圖47)。另外,也可以將一個(gè)或二個(gè)以上條碼25直接附在袋標(biāo)簽上。
條碼25所載持的情報(bào),例如有制劑種類(lèi)、代碼序號(hào)、制劑的制造序號(hào)、血型(ABO.Rh型)、生化檢查項(xiàng)目(例如GOT、GPT、TA、Alb、總膽紅素)、有無(wú)感染癥、采血時(shí)日、采血場(chǎng)所(例如醫(yī)療機(jī)關(guān)代碼)、有關(guān)供血者的情報(bào)(例如地址、姓名、性別、年齡、出生年日、體重)等,載持其中任意的情報(bào)。
這樣的血袋2由前述運(yùn)送裝置運(yùn)送到情報(bào)讀取部811。
(A)讀取裝置810如圖1所示,讀取裝置810設(shè)置在血液制劑制造裝置1的中央部背面?zhèn)龋哂袟l碼讀取器812、使條碼讀取器812在圖1中Y方向(上下方向)移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)(作動(dòng)器)814和讀取輔助機(jī)構(gòu)819,這些機(jī)構(gòu)搭載在可沿X方向移動(dòng)的移動(dòng)臺(tái)822上。
如圖46所示,移動(dòng)機(jī)構(gòu)814由固定條碼讀取器812的移動(dòng)臺(tái)815、帶螺旋狀螺紋牙的螺桿軸816、與螺桿軸816的螺紋牙螺合并固定在移動(dòng)臺(tái)815上的螺母817和使螺桿軸816旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)源818構(gòu)成。驅(qū)動(dòng)源818例如可以采用能正反轉(zhuǎn)的馬達(dá),驅(qū)動(dòng)該驅(qū)動(dòng)源818后,螺桿軸816旋轉(zhuǎn),隨之,螺母817在Y方向移動(dòng),條碼讀取器812上升或下降。
該條碼讀取器812的上下移動(dòng),是為了使條碼讀取器812的掃描線與血袋2的標(biāo)簽23的位置對(duì)準(zhǔn),另外,當(dāng)對(duì)于血袋2以圖47所示的配置方式附著若干個(gè)條碼25時(shí),條碼讀取器812的上下移動(dòng)是為了使條碼讀取器812的掃描線813依次地對(duì)這些條碼25進(jìn)行讀取。
條碼讀取器812,例如可以采取激光掃描方式的儀器或線傳感器等,只要能讀取條碼的都可以。
讀取輔助機(jī)構(gòu)819由透明板(平板)820和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)821構(gòu)成。該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)821能使透明板820以較低的速度向被杯保持部件103保持著的杯4側(cè)移動(dòng)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)821可以采用例如螺線管、缸體(油壓、空氣壓)或與上述移動(dòng)機(jī)構(gòu)814同樣的構(gòu)造。
使驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)821驅(qū)動(dòng)后,透明板820向圖46中右方慢慢移動(dòng),捋壓杯4和杯4內(nèi)部的血袋2,血袋2上貼著標(biāo)簽23的部分隔著杯4的側(cè)壁與透明板820密接。在此狀態(tài)下,由條碼讀取器812隔著透明板820和杯4的側(cè)壁,讀取標(biāo)簽23上的條碼25。這時(shí),由于標(biāo)簽被壓接在杯4的側(cè)壁內(nèi)面而呈平坦?fàn)?,所以條碼25的讀取精度高。這種情況下,為了不使血袋2內(nèi)已分離的各血液成分的界面紊亂,透明板820對(duì)血袋2的擠壓應(yīng)慢慢地進(jìn)行。
透明板820對(duì)血袋2捋壓產(chǎn)生的反力,由于讀取裝置810的背面與其相對(duì)的裝置本體15側(cè)的壁部突起部825相抵接而被吸收,使讀取裝置810得以保持一定的姿勢(shì)。
條碼讀取器812與控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由條碼讀取器812讀取的情報(bào)輸入控制機(jī)構(gòu)30,進(jìn)行所需的處理。
在移動(dòng)臺(tái)822的下部設(shè)置著四個(gè)車(chē)輪823,這些車(chē)輪在裝置本體15上的軌道826上轉(zhuǎn)動(dòng),使讀取裝置810在X方向往復(fù)移動(dòng)。這樣,可以依次讀取被杯保持部件103保持著的兩個(gè)血袋2上各自的標(biāo)簽23。
(B)標(biāo)簽制造機(jī)830標(biāo)簽制造機(jī)(打印機(jī))830與控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,根據(jù)控制機(jī)構(gòu)30出來(lái)的信號(hào),把對(duì)應(yīng)于血袋2的標(biāo)簽23上的條碼25所載持的情報(bào)或該情報(bào)與其它附加情報(bào)的條碼(及文字、記號(hào)、色彩等的顯示)形成在標(biāo)簽831上(印刷或熱復(fù)印)。該附加情報(bào)包括,例如制劑的制造日時(shí)、血液成分袋6內(nèi)的血液成分重量、袋的品種、特性、制造公司、制造批號(hào)等。在這些情報(bào)之中,制劑的制造日時(shí)可從控制機(jī)構(gòu)30內(nèi)的時(shí)鐘得出,血液成分重量可從上述負(fù)載傳感器702檢測(cè)出的值求出,袋的屬性例如可以用設(shè)置在操作部40上的鍵盤(pán)那樣的外部輸入機(jī)構(gòu)輸入。
如圖39所示,在標(biāo)簽制造機(jī)830內(nèi),設(shè)置著帶狀標(biāo)簽帶832的輥833和卷取標(biāo)簽帶832的卷軸834。在標(biāo)簽帶832上配置著相距一定間隔的未印刷標(biāo)簽831。旋轉(zhuǎn)卷取卷軸834,就從輥833處卷出標(biāo)簽帶832,同時(shí)將條碼依次印刷到標(biāo)簽帶832上的各標(biāo)簽831上。被印刷上條碼的標(biāo)簽831隨著標(biāo)簽帶832的移動(dòng)被運(yùn)送到標(biāo)簽制造機(jī)830外部。
標(biāo)簽831是使用背面有粘接劑的膜片部件或者背面有熱融性粘接劑的膜片部件做成。
此外,標(biāo)簽制造機(jī)830還可以制造其它種類(lèi)的情報(bào)載體,即不用條碼或者在條碼上附加其它的情報(bào)載體,例如用黑白或彩色來(lái)表示文字、記號(hào)、圖形等。例如,標(biāo)簽制造機(jī)830可以預(yù)先有不同色彩(例如4色)的標(biāo)簽,或者可以彩色印刷,例如根據(jù)血型的不同而分制造不同色彩的標(biāo)簽831。
用這樣的標(biāo)簽制造機(jī)830制造出的標(biāo)簽831由標(biāo)簽粘貼裝置840運(yùn)送到血液成分袋6的外面并粘貼之。
(C)標(biāo)簽粘貼裝置840標(biāo)簽粘貼裝置840由壓接頭841、把標(biāo)簽831吸在壓接頭841上的吸引機(jī)構(gòu)843、使壓接頭841在圖1中Y方向移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845、使壓接頭841和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845在圖1中X方向和Z方向移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)847構(gòu)成。
壓接頭841例如由金屬制的塊狀部件制成,在其內(nèi)部形成若干個(gè)吸引孔842、各吸引孔842分別在壓接頭841的上面和下面開(kāi)口,壓接頭841的上面?zhèn)韧ㄟ^(guò)管844與例如抽吸泵那樣的吸引機(jī)構(gòu)843連接。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845例如由螺線管或缸體(油壓、空氣壓)構(gòu)成,壓接頭841固定在其活塞桿846的前端。通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845的動(dòng)作和不動(dòng)作,壓接頭841便下降上升。
移動(dòng)機(jī)構(gòu)847由軌道848、可沿該軌道移動(dòng)的滑塊849、設(shè)在軌道848兩端的滾柱851、852和導(dǎo)軌853、854構(gòu)成。在滑塊849上設(shè)置著夾持軌道848的一對(duì)輥(圖未示)和使這些輥旋轉(zhuǎn)的馬達(dá)(圖未示)。馬達(dá)可正反轉(zhuǎn),通過(guò)該馬達(dá)的動(dòng)作使輥旋轉(zhuǎn)后,滑塊849便在軌道848上預(yù)定范圍內(nèi)移動(dòng)。
在軌道848的兩端,各設(shè)置著一對(duì)滾柱851、852,該滾柱851、852在導(dǎo)軌853、854上滾動(dòng)。導(dǎo)軌853、854在與軌道848垂直的方向上相互平行地架設(shè)在容器載置部700的上方。在軌道848上,設(shè)置著使?jié)L柱851、852滾動(dòng)的馬達(dá)(圖未示)。馬達(dá)可以正反轉(zhuǎn),通過(guò)該馬達(dá)的動(dòng)作使?jié)L柱851、852滾動(dòng)后,壓接頭841與軌道848一起在導(dǎo)軌853、854的長(zhǎng)度方向預(yù)定范圍內(nèi)移動(dòng)。
吸引機(jī)構(gòu)843、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845、滑塊849和裝在軌道848內(nèi)的各馬達(dá)分別與控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,它們根據(jù)控制機(jī)構(gòu)30的信號(hào)動(dòng)作。
下面,參照?qǐng)D33-37說(shuō)明標(biāo)簽粘貼裝置840粘貼標(biāo)簽831的動(dòng)作。該標(biāo)簽831的背面有粘接劑。
如圖48所示,從標(biāo)簽制造機(jī)830運(yùn)出來(lái)的標(biāo)簽831在標(biāo)簽吸持位置835待機(jī),使軌道848沿導(dǎo)軌853、854移動(dòng),同時(shí)使滑塊849沿軌道848移動(dòng),使壓接頭841位于標(biāo)簽吸持位置835的正上方,然后通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845的動(dòng)作使壓接頭841下降。
然后,如圖49所示,驅(qū)動(dòng)吸引機(jī)構(gòu)843使壓接頭841的吸引孔842內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓,這樣將標(biāo)簽831吸持在壓接頭841的下面。
然后,如圖50所示,保持著標(biāo)簽831的吸持狀態(tài),移動(dòng)滑塊849,使壓接頭841在圖1中Z方向上移動(dòng),同時(shí),通過(guò)卷軸834卷取標(biāo)簽帶832,使標(biāo)簽帶832上的標(biāo)簽831沿圖1中Z方向運(yùn)送。這樣,標(biāo)簽帶831被輥836翻轉(zhuǎn),標(biāo)簽831被壓接頭841吸持住向圖50中右方移動(dòng),從標(biāo)簽帶832上剝離下來(lái)。
然后,如圖51所示,標(biāo)簽831從標(biāo)簽帶832上剝離下后,由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845的動(dòng)作使壓接頭841上升。再運(yùn)送標(biāo)簽帶832,使下一個(gè)標(biāo)簽831移動(dòng)到標(biāo)簽吸持位置835待機(jī)。
然后,如圖52所示,通過(guò)軌道848和滑塊849的動(dòng)作,使壓接頭841位于載置在載置臺(tái)701上的血液成分袋6的應(yīng)貼標(biāo)簽部分正上方,再通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845的動(dòng)作,使壓接頭841下降,把吸持在壓接頭841上的標(biāo)簽831壓接在血液成分袋6外表面。這樣,標(biāo)簽831便被粘貼在血液成分袋6上。
然后,停止吸引機(jī)構(gòu)843解除對(duì)標(biāo)簽831的吸持,通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)845、滑塊849和軌道848的動(dòng)作,使壓接頭841返回標(biāo)簽吸持位置835的正上方位置處,準(zhǔn)備粘貼下一個(gè)標(biāo)簽831。
當(dāng)液體或氣體進(jìn)入血液成分袋6內(nèi),袋呈某種程度膨脹時(shí),為了防止標(biāo)簽831粘貼不牢,最好采用所謂的兩段壓接方式。
即,如圖53所示,標(biāo)簽831吸持在壓接頭841上,標(biāo)簽831的一端露出壓接頭841外,再如圖54所示,使壓接頭841下降,將吸持著的標(biāo)簽831壓接在血液成分袋6外表面。然后,如圖55所示,捋壓接頭841向圖中右方移動(dòng),把露出壓接頭841的上述標(biāo)簽831的一端壓接在血液成分袋6外表面。這樣,在血液成分袋6膨脹時(shí),或者標(biāo)簽831較大時(shí),都能切實(shí)地把標(biāo)簽831粘貼到血液成分袋6上。
當(dāng)標(biāo)簽831背面有熱融性粘接劑時(shí),壓接頭841由電熱金屬膜那樣的加熱頭構(gòu)成,把吸持的標(biāo)簽831熱壓粘貼在血液成分袋6上。
(D)確認(rèn)用讀取裝置860確認(rèn)用讀取裝置860由與上述相同的條碼讀取器861和使條碼讀取器861在圖中X和Z方向移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)862構(gòu)成。
條碼讀取器861與控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,由條碼讀取器861讀取的情報(bào)輸入控制機(jī)構(gòu)30,進(jìn)行所需的處理。
移動(dòng)機(jī)構(gòu)862與上述移動(dòng)機(jī)構(gòu)847構(gòu)造相同,由軌道848、可沿該軌道848移動(dòng)的滑塊863、設(shè)在軌道848兩端的滾柱851、852和導(dǎo)軌853、854構(gòu)成。在滑塊863上設(shè)置著一對(duì)夾持軌道848的輥(圖未示)和使這些輥旋轉(zhuǎn)的馬達(dá)(圖未示)。馬達(dá)可正反轉(zhuǎn)。通過(guò)該馬達(dá)的動(dòng)作使輥旋轉(zhuǎn)后,滑塊863在軌道848上預(yù)定范圍內(nèi)移動(dòng)。如前所述,軌道848在導(dǎo)軌853、854的長(zhǎng)度方向預(yù)定范圍內(nèi)移動(dòng)。這樣,條碼讀取器861便可沿血液成分袋6的上面移動(dòng),對(duì)準(zhǔn)位置進(jìn)行讀取。
該條碼讀取器861的X方向移動(dòng),是為了使條碼讀取器861的掃描線與血袋2上貼著標(biāo)簽的位置對(duì)準(zhǔn),另外,與上述同樣,當(dāng)血液成分袋6上附有若干個(gè)條碼時(shí),條碼讀取器861的X方向移動(dòng)是為了依次讀取這些條碼。
此外,根據(jù)需要也可以省略該確認(rèn)用讀取裝置。
(E)顯示機(jī)構(gòu)870顯示機(jī)構(gòu)870例如由液晶顯示器或CRT構(gòu)成,與控制機(jī)構(gòu)30電氣連接,根據(jù)控制機(jī)構(gòu)30輸出的信號(hào),顯示各種情報(bào)。由該顯示機(jī)構(gòu)870顯示的情報(bào)例如有由條碼讀取器812讀取的條碼25載持的情報(bào)、形成在標(biāo)簽831上的條碼載持的情報(bào)、標(biāo)簽831的印刷張數(shù)、負(fù)載傳感器702的檢測(cè)值、紅血球保存液的供給量及時(shí)間、離心分離器20的分離條件及分離方法、正進(jìn)行的工序、各種誤差顯示、后述累計(jì)結(jié)果(一覽表)等各種情報(bào)。
(F)打印機(jī)880打印機(jī)880打印出由顯示機(jī)構(gòu)870顯示的情報(bào)。打印機(jī)880的種類(lèi)、構(gòu)造無(wú)特別限定。
情報(bào)管理裝置800中的上述(A)-(F)各構(gòu)成要素從簡(jiǎn)化裝置結(jié)構(gòu)方面考慮,最好分別由兩個(gè)血液成分移送線合用一個(gè),但也可以在每個(gè)血液成分移送線上各設(shè)置同樣的機(jī)構(gòu)。
控制機(jī)構(gòu)30最好具有能累計(jì)讀取裝置810所讀取數(shù)據(jù)的功能。即,例如貯存100件(100個(gè)血袋)的數(shù)據(jù)或者預(yù)先貯存在上述貯存裝置中,需要時(shí)讀出并累計(jì)這些數(shù)據(jù),作成一覽表。累計(jì)方法例如可以是代碼號(hào)或制造序號(hào)順序的累計(jì)、每個(gè)制造日累計(jì)、每個(gè)采血日累計(jì)、血型類(lèi)別累計(jì)、采血場(chǎng)所的累計(jì)、條碼載持情報(bào)中每一個(gè)或二個(gè)以上項(xiàng)目的累計(jì)等。
這樣的累計(jì)結(jié)果或其一覽表,根據(jù)需要由上述顯示機(jī)構(gòu)870顯示,或由打印機(jī)880打印出來(lái),再由上述貯存機(jī)構(gòu)貯存。數(shù)據(jù)進(jìn)一步通過(guò)連系裝置轉(zhuǎn)送到例如設(shè)在血液中心的主計(jì)算機(jī),進(jìn)行累計(jì)、管理。該管理例如可以與出售點(diǎn)商品管理相同。
根據(jù)上述的情報(bào)管理裝置800,讀取收容在血袋2內(nèi)的血液情報(bào),自動(dòng)地制造附有情報(bào)載體的標(biāo)簽,該情報(bào)載體載持著與血液情報(bào)對(duì)應(yīng)的情報(bào),將該標(biāo)簽貼在相應(yīng)血液成分袋6上,所以,能迅速而正確在進(jìn)行標(biāo)簽的制造和粘貼作業(yè)。不會(huì)貼錯(cuò)標(biāo)簽和取錯(cuò)袋,很安全,同時(shí)可實(shí)現(xiàn)制劑作業(yè)的合理化、自動(dòng)化。
進(jìn)行已讀取情報(bào)的累計(jì)和管理時(shí),進(jìn)行血液制劑制造系統(tǒng)的綜合管理是有利的。
本發(fā)明中,情報(bào)管理裝置800的構(gòu)造不限于上述構(gòu)造。例如,附在血袋2或血液成分袋6的標(biāo)簽上的情報(bào)載體,除了上述條碼那樣的一元代碼外,也可以采用例如象卡魯拉(カルテニ)代碼那樣的黑白鑲嵌圖形配置成2元的二元代碼。這時(shí),讀取裝置810或確認(rèn)用讀取裝置860采用2元讀取裝置,該2元讀取裝置采用面積傳感器(CCD)。
作為情報(bào)載體,也可以采用磁性記錄載體、光磁記錄載體或光記錄載體。它們例如形成線條狀(間隙狀)。這時(shí),作為讀取裝置、采用具有磁頭、光學(xué)頭(拾光裝置)的放像裝置。
標(biāo)簽制造機(jī)830也不限于上述時(shí)的打印機(jī),只要是能在標(biāo)簽上形成情報(bào)載體的機(jī)器都可以。例如,當(dāng)情報(bào)載體為磁性記錄載體時(shí),標(biāo)簽制造機(jī)則為將情報(bào)寫(xiě)入標(biāo)簽上磁性記錄載體的磁性記錄裝置。
關(guān)于控制機(jī)構(gòu)30控制機(jī)構(gòu)30例如由個(gè)人電腦或微型計(jì)算機(jī)的中央運(yùn)算裝置(CPU)構(gòu)成,根據(jù)需要設(shè)有貯存器、鍵盤(pán)那樣的外部輸入機(jī)構(gòu)、軟盤(pán)或硬盤(pán)那樣的記錄載體的記錄機(jī)構(gòu)和其它計(jì)算機(jī)等的通訊機(jī)構(gòu)等。
該控制機(jī)構(gòu)30,與離心分離器20、操作部40、第1容器運(yùn)送裝置100的旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101和杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110、血液成分移送裝置150的袋壓迫裝置151和滾柱泵160、流量計(jì)170、管拾取裝置200、管運(yùn)送裝置300、管裝填裝置350、管連接裝置400、管整形裝置450、管擠壓裝置500、管封止裝置550、容器供給裝置600(601)、第2容器運(yùn)送裝置650、負(fù)載傳感器702、藥液供給裝置750、讀取裝置810、標(biāo)簽制造機(jī)830、標(biāo)簽粘貼裝置840、確認(rèn)用讀取裝置860、顯示裝置870和打印機(jī)880等電氣連接,控制它們的動(dòng)作或處理輸入的情報(bào)。
上述裝置各部的動(dòng)作除了在操作部40用手動(dòng)操作外,也可以按照控制機(jī)構(gòu)30中預(yù)先設(shè)定的程序進(jìn)行(程序控制)。
關(guān)于操作部40如圖1所示,根據(jù)需要在操作部40中設(shè)置了鍵、控制桿、按鈕、開(kāi)關(guān)、刻度盤(pán)等。用手動(dòng)操作這些部件,例如可進(jìn)行裝置各部的條件設(shè)定、起動(dòng)/停止的命令、各動(dòng)作部的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)、動(dòng)作模式的選擇等。
另外,在本實(shí)施例的血液制劑制造裝置1中,可以選擇、設(shè)定如后述第1、第2和第3移送形態(tài)那樣的、互不相同的若干種從血袋2和血液成分袋6移送血液成分的移送形態(tài)。該移送形態(tài)的選擇、設(shè)定也由操作部40進(jìn)行。
操作部40不限于設(shè)置在裝置本體15上,也可以進(jìn)行有線操作或無(wú)線遙控操作。
構(gòu)成血袋2(或8)或血液成分袋6的材質(zhì),例如最好使用軟質(zhì)聚氯乙烯。該軟質(zhì)聚氯乙烯中的可塑劑例如可使用2-(乙基己基)酞酸酯(DEHP)、2-(n癸基)酞酸酯(DNDP)等。該可塑劑的含量相對(duì)于100份重量的聚氯乙烯,最好為30-70%(重量)。
袋2、6、8的其它材質(zhì),可以用聚烯烴,即乙烯、丙烯、丁二烯、異戊二烯等的烯烴或者用二烯烴的聚合、共聚的聚合體,例如,聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚體(EVA)、EVA和各種熱可塑性合成橡膠的聚合物混合體等,或者將它們?nèi)我饨M合而成的物質(zhì)。另外,也可以采用聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚丁烯對(duì)苯二酸酯(PBT)、聚1、4-環(huán)己烷對(duì)苯二甲酸二甲酯(PCHT)那樣的聚酯或聚偏二氯乙烯。
各袋的膜片厚度可以不相同,根據(jù)所收容血液成分的種類(lèi)而定。例如,保存血漿用的血液成分袋6由于需冰凍保存,最好采用如聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚體(EVA)那樣的在低溫下強(qiáng)度好的材質(zhì);收容血小板的血液成分袋6,需要透氣性,以便延長(zhǎng)血小板的有效保存期,所以最好采用厚度薄的DnDP可塑聚氯乙烯材質(zhì)。
管3、7、752的材質(zhì),可以采用例如聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、EVA那樣的聚烯烴、PET、PBT那樣的聚脂、聚氨酯、聚酰胺、硅酮、聚酯合成橡膠、丁二烯-苯乙烯共聚物等熱可塑性合成橡膠,或由它們適當(dāng)組合而成。其中尤以聚氯乙烯的管適合于自動(dòng)化批量生產(chǎn)。
這種情況下,考慮到連接的便利性和可靠性,用管連接裝置400連接的二根管最好由同一或同類(lèi)材料做成,其管內(nèi)徑、外徑也最好相同。
下面,說(shuō)明本發(fā)明血液制劑制造方法的一例。用上述血液制劑制造裝置1通過(guò)下述工序可以制造血液制劑。下述的方法中,采用這種移送形態(tài),即用血液制劑制造裝置1的兩個(gè)血液成分移送線同時(shí)地將血液成分從兩個(gè)血袋2移送到對(duì)應(yīng)的兩個(gè)血液成分袋6內(nèi)。因此,在實(shí)施下述工序之前,在操作部40內(nèi)預(yù)先選擇、設(shè)定采用上述移送形態(tài)(第1移送形態(tài))的旨意。由杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110運(yùn)送收容著血袋2的杯4(血袋2內(nèi)裝有采血血液),將杯4放在離心分離器20的轉(zhuǎn)子上,起動(dòng)離心分離器20,在預(yù)定條件下實(shí)施離心分離。這樣,血袋2的血液例如就從上而下地分離成血漿(血沉)棕黃層和紅血球三種血液成分。在離心分離器20的轉(zhuǎn)子上,可一次放置3-6個(gè)杯4。離心分離后,由杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110從離心分離器20的轉(zhuǎn)子上一個(gè)一個(gè)地取出全部杯4,載置在托盤(pán)11上。由杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110將載置在托盤(pán)11上的杯4逐個(gè)取出并運(yùn)送,使其保持在位于旋轉(zhuǎn)運(yùn)送機(jī)構(gòu)101的離心分離器20側(cè)的杯保持部件103上。在一個(gè)杯保持部件103上著保持兩個(gè)杯4(第1和第2杯4)后,使旋轉(zhuǎn)體102按圖1中反時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)90°。這樣,杯保持部件103保持著的兩個(gè)杯4被運(yùn)送到情報(bào)讀取部811,其中的一個(gè)杯4與讀取裝置810相向。
為了下一次的血液成分移送,旋轉(zhuǎn)體102旋轉(zhuǎn)后,由杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110取出,載置在托盤(pán)11上的新的第3和第4個(gè)杯4并運(yùn)送,使其保持在位于離心分離器20一側(cè)的杯保持部件103上。在讀取裝置810中,驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)821,由透明板820將血袋2捋壓在每個(gè)杯4上,使附在血袋2的標(biāo)簽23呈平坦?fàn)?,同時(shí)由移動(dòng)機(jī)構(gòu)814移動(dòng)條碼讀取器812,使其掃描線對(duì)準(zhǔn)標(biāo)簽23上的讀取條碼25的位置,然后,由條碼讀取器812讀取該條碼25。讀取到的數(shù)據(jù)輸入控制機(jī)構(gòu)30,在運(yùn)算部進(jìn)行所需處理后,貯存在內(nèi)藏的貯存器中。將透明板820返回原位置后,使讀取裝置810在X方向上移動(dòng),與上述同樣地讀取附在另一杯4內(nèi)血袋2標(biāo)簽23上的條碼25。讀取到的數(shù)據(jù)輸入控制機(jī)構(gòu)30,在運(yùn)算部進(jìn)行所需處理后,貯存到內(nèi)藏的貯存器中。使旋轉(zhuǎn)體102按圖1中反時(shí)針向再轉(zhuǎn)90°。這樣,位于情報(bào)讀取部811的兩個(gè)杯4被運(yùn)送到血液成分移送裝置150,兩杯4分別與袋壓迫裝置151相向。另外,通過(guò)該旋轉(zhuǎn)體102的旋轉(zhuǎn),上述第3和第4個(gè)杯4位于情報(bào)讀取部811。
旋轉(zhuǎn)體102旋轉(zhuǎn)后,由杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110取出托盤(pán)11上的新的第5和第6個(gè)杯4并進(jìn)行運(yùn)送,使其保持在位于離心分離器20一側(cè)的杯保持部件103上。由第2容器運(yùn)送裝置650取出并運(yùn)送袋供給裝置600中箱體602內(nèi)的最上部未使用的血液成分袋6,將其分別載置到兩載置部700的載置臺(tái)701上。這時(shí),載置在兩載置臺(tái)701上的血液成分袋6,可以是從一個(gè)袋供給裝置600供來(lái)的,也可以是從兩個(gè)袋供給裝置600分別供來(lái)的。
與載置臺(tái)701上的血液成分袋6相連接的管7的前端,由與上述同樣的管拾取裝置放到載置臺(tái)701附近的輥320之間。條碼25載持的情報(bào)貯存在控制機(jī)構(gòu)30的貯存器中,適當(dāng)?shù)刈x出有關(guān)該情報(bào)的數(shù)據(jù),將對(duì)應(yīng)于該情報(bào)或該情報(bào)和上述附加情報(bào)的條碼形成在標(biāo)簽831上的信號(hào)輸出給標(biāo)簽制造機(jī)830。標(biāo)簽制造機(jī)830根據(jù)該信號(hào)制造并運(yùn)送出帶有上述條碼的標(biāo)簽831。從標(biāo)簽制造機(jī)830運(yùn)送的標(biāo)簽831,被標(biāo)簽粘貼機(jī)840按上述順序貼在載置臺(tái)701上面的血液成分袋6外表面。標(biāo)簽831的制造和粘貼各對(duì)兩個(gè)血液成分袋6進(jìn)行。由確認(rèn)用讀取裝置860的移動(dòng)機(jī)構(gòu)862移動(dòng)條碼讀取器861,使其掃描線對(duì)準(zhǔn)貼在血液成分袋6上標(biāo)簽831上的條碼讀取位置,然后,由條碼861讀取該條碼。由條碼讀取器861讀取的數(shù)據(jù)輸入控制機(jī)構(gòu)30,在其運(yùn)算部處理??刂茩C(jī)構(gòu)30判斷貼在血液成分袋6上的標(biāo)簽831的條碼有無(wú)印刷錯(cuò)誤等,同時(shí)將該血液成分袋6上的條碼載持的情報(bào)與貯存在控制機(jī)構(gòu)30的貯存器內(nèi)的數(shù)據(jù)、即相應(yīng)血袋2上的條碼25所載持的情報(bào)進(jìn)行比較,判斷其是否一致。
如果確認(rèn)是一致的,則不需比較條碼所載持的全部情報(bào),例如僅比較代碼號(hào)、制劑制造序號(hào)等號(hào)碼、血型等重要情報(bào)即可。對(duì)應(yīng)的兩袋2、6上的條碼的一致性被確認(rèn)后,例如可由顯示機(jī)構(gòu)870顯示告知。如果一致性未被確認(rèn)時(shí),如果判斷為標(biāo)簽上的條碼有印刷錯(cuò)誤等,則發(fā)出警告,暫時(shí)停止制劑的制造作業(yè)。
警告可用警告燈(圖未示)發(fā)光,或用警告蜂鳴器、嗽叭(圖中均未示)等發(fā)出聲音,或者在顯示機(jī)構(gòu)870上用文字、圖形等圖象表示。如前所述,起動(dòng)管拾取裝置200,夾住管3的前端部,運(yùn)送到管運(yùn)送裝置300的輥312之間。這時(shí),在管3的中途設(shè)置著泵頭102呈開(kāi)狀態(tài)的滾柱泵160。使輥312旋轉(zhuǎn),運(yùn)送管3,使管3的前端部到達(dá)伸出于運(yùn)送軌300上流側(cè)端部的位置。旋轉(zhuǎn)■ 20和輥311,運(yùn)送載置臺(tái)701上的血液成分袋6連接的管7,使管7的前端部到達(dá)越過(guò)凹部309的位置。如前所述,起動(dòng)管裝填裝置350,將管3和管7裝填到管連接裝置400內(nèi)。如前所述,起動(dòng)管連接裝置400,無(wú)菌地連接管3、7。在圖1的構(gòu)造中,管連接裝置400由兩個(gè)血液成分移送線合用,所以,應(yīng)使管連接裝置在Z方向移動(dòng),交替地進(jìn)行管的連接。
由管裝填裝置350將不要的管片取出保持具410、420廢棄之。運(yùn)送管并使管的連接部件于管整形裝置450的管穿插通路480內(nèi)后,如前所述,起動(dòng)管整形裝置450使管連接部的變形復(fù)原,確保管內(nèi)流路正常。
關(guān)閉滾柱泵160的泵頭162,成為可送液狀態(tài)。起動(dòng)袋壓迫裝置151和滾柱泵160,將血袋2內(nèi)的上層血漿通過(guò)連接的管3、7移送到血液成分袋6內(nèi)。這時(shí),當(dāng)設(shè)在載置血液成分袋6的容器載置部700上的負(fù)載傳感器702測(cè)出的重量到達(dá)預(yù)定值(血漿全部回收到血液袋6時(shí)的重量)時(shí),自動(dòng)停止往血液成分袋6移送血漿)。
當(dāng)有檢測(cè)血液成分界面的界面檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí),也可以根據(jù)該機(jī)構(gòu)的檢測(cè)值,停止往血液成分袋6內(nèi)移送血漿。由封止裝置將管3或管7的中途融接封止,同時(shí)切斷該封止部75,根據(jù)需要,對(duì)管施加張拉力,使薄壁連接部76拉斷分離。這樣,血袋2和血液成分袋6分別以密封狀態(tài)分離。該工序也可以在下述[A-21]工序以后進(jìn)行。如前所述,起動(dòng)管捋壓裝置500使剩余在管內(nèi)的血液成分流向載置臺(tái)701上的血液成分袋6。由于管的被捋壓過(guò)的部分是不要的,所以在管捋壓結(jié)束位置附近再次由[A-20]工序封止切斷,將分離下的管片廢棄。這時(shí),管片被回收到上述廢棄物回收箱內(nèi)。由第2容器運(yùn)送裝置650運(yùn)送兩載置臺(tái)701上的裝完血漿的血液成分袋6,投入第2容器回收部710的溜槽711內(nèi)。這時(shí),各載置臺(tái)701上的二個(gè)血液成分袋6可以分別投入鄰接其載置臺(tái)701的不同溜槽711內(nèi),也可以投入同一個(gè)溜槽711內(nèi)。順次進(jìn)行與上述工序[A-7]-[A-12]、[A-14]-[A-22]同樣的工序,將血袋2內(nèi)的中間層即(血沉)棕黃層移送到新的血液成分袋6內(nèi),密閉該血液成分袋6后,回收到溜槽711內(nèi)。這時(shí),也可以在被移送(血沉)棕黃層的血液成分袋6內(nèi)預(yù)先放入血小板保存液。
在上述(A-22]工序中,把收容血漿的血液成分袋6投入同一溜槽的情況下,收容(血沉)棕黃層的兩血液成分袋6投入另一個(gè)溜槽711內(nèi)。這樣,在各溜槽711中,區(qū)分制劑品種地聚集了血液成分袋6,便于以后的管理。旋轉(zhuǎn)輥321和輥311運(yùn)送與藥液添加裝置750的藥液容器751連接的管752,使其前端部到達(dá)越過(guò)凹部309的位置。與上述[A-16]工序同樣,起動(dòng)管裝填裝置350,把管3、752裝填到管連接裝置400內(nèi)。與上述[A-17]工序同樣,起動(dòng)管連接裝置400,無(wú)菌地連接管3和管752。與上述[A-28]工序同樣運(yùn)送管,使管的連接部位于管整形裝置450的管穿插通路480內(nèi)后,起動(dòng)管整形裝置450使管連接部的變形復(fù)原,確保管內(nèi)流路正常。使袋壓迫裝置150的捋壓板152返回原位置,解除對(duì)血袋2的壓迫。使?jié)L柱泵160以與上述相反方向旋轉(zhuǎn),通過(guò)連接管的管752和管3移送藥液容器751內(nèi)的紅血球保存液760,添加到血袋2內(nèi)的紅血球中。由封止裝置550融接并封止管3或管752的中途,同時(shí)切斷該封止部75,根據(jù)需要對(duì)管施加張拉力,拉斷分離薄壁連接部76。對(duì)于位于情報(bào)讀取部811的第3和第4杯4內(nèi)的血袋2,與上述[A-4]及[A-5]工序同樣,由讀取裝置810讀取條碼25,其情報(bào)由控制機(jī)構(gòu)30處理并貯存。使輥321以與上述相反方向旋轉(zhuǎn),送回管752,使其封止的前端部到達(dá)分歧軌301′的槽306內(nèi)。使旋轉(zhuǎn)體102以圖1中反時(shí)針向再旋轉(zhuǎn)90°。這樣,面對(duì)袋壓迫裝置150的兩個(gè)杯4被運(yùn)送到血液制劑制造裝置1正面?zhèn)鹊牡?容器回收部250,與夾持機(jī)構(gòu)252相向。
旋轉(zhuǎn)體102旋轉(zhuǎn)后,由杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110取出載置在托盤(pán)11上的新的第7和第8個(gè)杯4并運(yùn)送之,使其保持在位于離心分離器70一側(cè)的杯保持部件103上。起動(dòng)夾持機(jī)構(gòu)252,取出由杯保持部件103保持著的兩個(gè)杯4,投入第1容器回收部250的溜槽251內(nèi)。之后,直到托盤(pán)11上的裝有離心分離后血袋2的杯4取完之前,反復(fù)進(jìn)行上述工序[A-6]-[A-33]。
本發(fā)明中,也可以使旋轉(zhuǎn)體102逐次旋轉(zhuǎn)90°,使四個(gè)杯保持部件103的全部缺口105都保持了杯4后,再進(jìn)行工序[A-4]。
下面,說(shuō)明用血液制劑制造裝置1從上述得到的(血沉)棕黃層中制造血小板制劑的方法的一側(cè)。以下所述方法中,采用這種移送形態(tài),即用血液制劑制造裝置1的兩個(gè)血液成分移送線同時(shí)地把血液成分從裝有(血沉)棕黃層的血液成分袋6移送到對(duì)應(yīng)的兩個(gè)血液成分袋6內(nèi)。因此,在實(shí)施下述工序之前,在操作部40內(nèi)預(yù)先選擇、設(shè)定采用上述移送狀態(tài)(第2移送狀態(tài))的旨意。從溜槽711中取出裝有(血沉)棕黃層的血液成分袋6(以下稱為BC袋),放進(jìn)杯4內(nèi),由杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)110運(yùn)送該杯4并放到離心分離器20的轉(zhuǎn)子上,起動(dòng)離心分離器20,在預(yù)定條件下施行離心分離。這樣,BC袋內(nèi)的(血沉)棕黃層分離成上層的血小板(濃稠血小板血漿)和下層的白血球。進(jìn)行與上述工序[A-2]、[A-3]同樣的工序。與上述工序[A-4]同樣地使附在BC袋上的標(biāo)簽831呈平坦?fàn)?,同時(shí)由條碼讀取器812讀取標(biāo)簽上的條碼,將其數(shù)據(jù)輸入控制機(jī)構(gòu)30,進(jìn)行處理和貯存。與上述工序[A-5]-[A-12]相同。與上述工序[A-13]-[A-18]相同,由管拾取裝置200和管運(yùn)送裝置300把管7運(yùn)送到BC袋一側(cè),由管運(yùn)送裝置300把管7運(yùn)送到血液成分袋6一側(cè),進(jìn)行兩管往管連接裝置400內(nèi)的裝填、連接和管連接部的整形作業(yè)。起動(dòng)管壓迫裝置151和滾柱泵160通過(guò)連接的管7、7,把BC袋內(nèi)的上層血小板移送到載置臺(tái)701上的血液成分袋6內(nèi)。這時(shí),當(dāng)設(shè)置在載置該血液成分袋6的容器載置部700上的負(fù)載傳感器702檢測(cè)的重量達(dá)到預(yù)定值(血小板全部回收到血液成分袋6時(shí)的重量)時(shí),自動(dòng)停止往血液成分袋6移送血小板。
當(dāng)具有檢測(cè)上述血液成分界面的界面檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí),也可以根據(jù)該檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)值,停止經(jīng)血液成分袋6移送血小板。
在上述工序[A-23]中,使用未裝入血小板保存液的BC袋時(shí),最好在接受血小板的血液成分袋6內(nèi)預(yù)先放入血小板保存液。與上述工序[A-20]、[A-21]相同。與上述工序[A-22]同樣地運(yùn)送載置臺(tái)701上的、血小板收容完畢的血液成分袋6,投入所需溜槽711回收。使袋壓迫裝置150的捋壓板152返回原位置,解除對(duì)BC袋的壓迫。對(duì)位于情報(bào)讀取部811的第3和第4個(gè)杯4內(nèi)的BC袋,進(jìn)行上述工序[A-4]和[A-5]。與上述工序[A-33],[A-34]相同。之后,直到托盤(pán)11上的裝有離心分離后BC袋的杯4被取完之前,反復(fù)進(jìn)行上述工序[B-6]-[B-26]。
在本發(fā)明中,也可以使旋轉(zhuǎn)體102逐次旋轉(zhuǎn)90°,使四個(gè)杯保持部件103的全部缺口105內(nèi)都保持了杯4以后,再進(jìn)行工序[B-4]。
本發(fā)明中,也可以采用下面的與上述不同的移送形態(tài),即,用血液制劑制造裝置1的兩個(gè)血液成分移送線中的一個(gè)將血液成分從1個(gè)血袋2(或BC袋)移送到1個(gè)血液成分袋6內(nèi)。這種情況下,在實(shí)行上述各工序之前,在操作部40預(yù)先選擇和設(shè)定采用上述移送形態(tài)(第1移送形態(tài))的旨意。在采用上述移送形態(tài)時(shí),對(duì)于一個(gè)杯保持部103,使其一個(gè)缺口105保持一個(gè)杯4,不需要讀取裝置810的X方向移動(dòng)和管連接裝置400的Z方向移動(dòng)。
此外,在本發(fā)明中,也可以采用圖56所示構(gòu)造的血袋8,從該血袋8將血液成分分送到不同的血液成分袋6內(nèi)。
圖56所示的血袋8,是用與上述同樣的膜片疊合起來(lái),將其周緣密封部81用融接(熱融接、高頻融接等)或粘接起來(lái),形成的袋狀物。在血袋8內(nèi)部,由帶狀間隔部82間隔成兩個(gè)空間8A和8B,空間8A占據(jù)血袋8內(nèi)大部分空間,空間8B是沿血袋8側(cè)部形成的帶狀空間。
空間8B作為分成三層的血液成分中的下層紅血球排出血袋8外的流路,將空間8B形成帶狀(鼓脹時(shí)呈細(xì)柱狀)時(shí),紅血球在空間8B內(nèi)從血袋8下部(底部)往上部流時(shí),其流動(dòng)順利,不易產(chǎn)生逆流。
如圖56所示,兩空間8A、8B在間隔部82的下端83附近,即血液8的底部附近(連通84)是連通著的。間隔部82的上端與密封部81連接。
間隔部82的下端83呈彎曲形狀,特別是呈帶圓形的形狀,其位置在對(duì)血袋8內(nèi)的血液施行離心分離時(shí),位于下層(紅血球)和中間層(血沉)的界面以下任意位置處。
在血袋8的上部,形成有輸血用排出口85,該開(kāi)口85由密封蓋可開(kāi)封地封止著。在血袋8的上部,連接著三根管86、87、88。
其中,管86用于排出上層的血漿,其內(nèi)腔與空間8A連通,同時(shí),采血血液導(dǎo)入后,用融接封止,并切斷其封止部。管88用于排出下層的紅血球,其內(nèi)腔與空間8B連通。
下面,說(shuō)明采用血袋8的本發(fā)明血液制劑制造方法的一例。下述的方法中,采用這樣的移送形態(tài),即,用血液制劑制造裝置1的兩個(gè)血液成分移送線,把兩種不同的血液成分從一個(gè)血袋8分別送到兩個(gè)不同的血液成分袋6內(nèi)。因此,在施行下述工序之前,在操作部40預(yù)先選擇、設(shè)定采用上述移送形態(tài)(第3移送形態(tài))的旨意。與上述工序[A-1]、[A-2]相同。與上述工序[A-3]同樣,運(yùn)送杯4,將其保持在杯保持部件103上。這時(shí),對(duì)杯保持部件103,僅在其一個(gè)(例如左側(cè))缺口105上保持一個(gè)杯4,使旋轉(zhuǎn)體逐次轉(zhuǎn)90°,使各杯保持部件103分別保持一個(gè)杯4(共4個(gè)杯4)。對(duì)位于情報(bào)讀取部811的第1個(gè)杯4,進(jìn)行與上述工序[A-4]同樣的工序。使透明板820返回原位。使旋轉(zhuǎn)體102以圖1中反時(shí)針?lè)较蛟俎D(zhuǎn)90°,這樣,位于情報(bào)讀取部811的杯4被運(yùn)送到血液成分移送裝置150,與袋壓迫裝置151相向,同時(shí),第2個(gè)杯4位于情報(bào)讀取部811。與上述工序[A-7]-[A-12]相同。在一個(gè)血液成分移送線中,起動(dòng)管拾取裝置200,夾住管86的前端部,運(yùn)送到管運(yùn)送裝置300的輥312之間。在另一個(gè)血液成分移送線中也同樣地把管88的前端部運(yùn)送到輥312之間。這時(shí),在管86和管88中途,分別設(shè)置著泵頭162呈開(kāi)狀態(tài)的滾柱泵160。旋轉(zhuǎn)輥312運(yùn)送管86、88,使管86、88的前端部分別到達(dá)伸出于運(yùn)送機(jī)構(gòu)303上流側(cè)端部的位置。旋轉(zhuǎn)輥320、311運(yùn)送與載置臺(tái)701上的血液成分袋連接的各管7,使其前端部分別到達(dá)越過(guò)凹部309的位置。使管連接裝置400位于一個(gè)血液成分移送線上,起動(dòng)管裝填裝置350,把管86、7裝填入管連接裝置400內(nèi)。起動(dòng)管連接裝置400,無(wú)菌地連接管86、7。由管裝填裝置350將不要的管片從保持具410、420中取出廢棄之。在Z方向上移動(dòng)管連接裝置400,使其位于另一個(gè)血液成分移送線上,起動(dòng)管裝填裝置350,將管88、7裝填入管連接裝置400內(nèi)。起動(dòng)管連接裝置400,無(wú)菌地連接管88、7。由管裝填裝置350將不要的管片從保持具410、420取出,廢棄之。起動(dòng)袋壓迫裝置151和滾柱泵160,通過(guò)連接的管86、7,將血袋8內(nèi)上層的血漿移送到一個(gè)血液成分袋6內(nèi),同時(shí),通過(guò)空間8B和連接的管88、7,將血袋8內(nèi)下層的紅血球移送到另一個(gè)血液成分袋6內(nèi)。這時(shí),至移送血漿的血液成分袋6一側(cè)的負(fù)載傳感器702檢測(cè)的重量達(dá)到預(yù)定值(血漿全部回收到血液成分袋6時(shí)的重量)時(shí),自動(dòng)停止往血液成分袋6內(nèi)移送血漿。對(duì)于移送紅血球的血液成分袋6也是同樣處理。
當(dāng)設(shè)有檢測(cè)上述血液界面的界面檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí),也可以根據(jù)該機(jī)構(gòu)的檢測(cè)值,停止血漿和紅血球往血液成分袋6的移送。
血漿和紅血球的往血液成分袋6的移送結(jié)束后,在血袋8內(nèi)剩下中間層的(血沉)棕黃層。與上述工序[A-20]、[A-21]相同。與上述工序[A-22]相同,由第2容器運(yùn)送裝置650分別運(yùn)送兩載置臺(tái)701上的裝完血漿的血液成分袋6和裝完紅血球的血液成分袋6,并投入第2容器回收部710的溜槽711內(nèi)。這時(shí),各載置臺(tái)701上的兩個(gè)血液成分袋6可以分別投入鄰接其載置臺(tái)701的不同溜槽711內(nèi),也可以投入同一個(gè)溜槽711內(nèi)。前者情況時(shí),血液成分袋6按照制劑品種聚積在各溜槽711內(nèi),便于以后的管理。與上述工序[A-24]-[A-28]相同,在一個(gè)血液成分移送線中,進(jìn)行管86及752的運(yùn)送、裝填入管連接裝置400、連接、管連接部的整形和解除對(duì)血袋8的壓迫。與上述工序[A-29]相同,使?jié)L柱泵160以與上述相反方向旋轉(zhuǎn),通過(guò)連接的管752、86,移送藥液容器751內(nèi)的血小板保存液,添加到血袋8內(nèi)的(血沉)棕黃層中。與上述工序[A-30][A-32]相同。與上述工序[A-7]-[A-12]相同,在與添加血小板保存液相反側(cè)的血液成分移送線中,進(jìn)行血液成分袋6(BC袋)往載置臺(tái)701上的載置、用標(biāo)簽制造機(jī)830制造標(biāo)簽831、該標(biāo)簽831的粘貼和由確認(rèn)用讀取裝置860的讀取、確認(rèn)。與上述工序[A-13]-[A-18]相同,由管拾取裝置200和管運(yùn)送裝置300進(jìn)行管88的運(yùn)送,由管運(yùn)送裝置300進(jìn)行管7的運(yùn)送,進(jìn)行將兩管88、7經(jīng)管連接裝置400內(nèi)的裝填、連接和管連接部的整形。起動(dòng)袋壓迫裝置151和滾柱泵160,通過(guò)空間8B和連接的管88、7,把血袋8內(nèi)的(血沉)棕黃層移送到載置臺(tái)701上的BC袋內(nèi)。與上述工序[A-20]、[A-21]相同。與上述工序[A-22]相同,運(yùn)送載置臺(tái)701上的血沉收容完畢的BC袋,投入所需的溜槽711回收。與上述工序[A-28]相同,解除對(duì)血袋8的壓迫。對(duì)位于情報(bào)讀取部811的第2個(gè)杯4,進(jìn)行與上述工序[C-4]和[C-5]同樣的工序。與上述工序[A-33]相同,使旋轉(zhuǎn)體102以圖1中反時(shí)針?lè)较蛟傩D(zhuǎn)90°,把面對(duì)袋壓迫裝置151的杯4運(yùn)送到第1容器回收部250。與上述工序[A-34]相同。之后,對(duì)被旋轉(zhuǎn)體102的四個(gè)杯保持部件103保持著的全部杯4進(jìn)行上述工序[C-6]-[C-52]。直到托盤(pán)11上的、裝有離心分離后血袋8的杯4取完之前,反復(fù)進(jìn)行上述工序[C-3]-[C-53]。
然后,用血液制劑制造裝置1從上述工序[C-3]-[C-54]得到的(血沉)棕黃層中制造血小板制劑時(shí),進(jìn)行與上述工序[B-1]-[B-27]同樣的工序。這時(shí),在操作部40預(yù)先選擇、設(shè)定采用第2移送形態(tài)的旨意。
本發(fā)明中,也可以采用與上述血袋8有同樣功能的血袋(日本專利公報(bào)特公昭63-20144號(hào)),這種血袋的構(gòu)造是,在袋的上端連接著排出血漿用的管,在袋的下端連接著排出紅血球的管。用這種構(gòu)造的血袋時(shí),也可與用上述血袋8同樣的方法制造血液制劑。
上述實(shí)施例中,第1容器和第2容器都是由可撓性袋構(gòu)成的,本發(fā)明中,第1容器和第2容器的形態(tài)不限于此,例如也可以是瓶子那樣的容器,另外,第1容器和第2容器的形態(tài)、尺寸(容量)可以各不相同。
以上,用各圖示的構(gòu)造對(duì)本發(fā)明的血液制劑制造裝置和血液制劑制造方法作了說(shuō)明,但本發(fā)明并不限定于上述說(shuō)明的內(nèi)容。特別是,在本發(fā)明中最好全部自動(dòng)化地進(jìn)行上述一連串工序,也可用手動(dòng)或手工作業(yè)進(jìn)行其中一部分工序或進(jìn)行移送形態(tài)的變更等。
權(quán)利要求
1.一種血液制劑制造裝置,其特征在于,設(shè)有從裝有分離成若干種血液成分的第1容器中將至少一種上述血液成分移送給第2容器的血液成分移送裝置和能夠?qū)⑦B通上述第1容器的第1管與連通上述第2容器的第2管無(wú)菌地連接起來(lái)的管連接裝置;由該管連接裝置連接上述第1管與上述第2管;由上述血液成分移送裝置將上述第1容器內(nèi)的血液成分通過(guò)連接的上述第1管和第2管移送到上述第2容器內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1容器是可撓性袋,上述血液成分移送裝置具有壓迫上述第1容器排出血液成分的壓迫機(jī)構(gòu)。
3.如權(quán)利要求2記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述血液成分移送裝置具有吸引上述第1容器內(nèi)血液成分的吸引機(jī)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求3記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述吸引機(jī)構(gòu)是滾柱泵。
5.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管連接裝置具有可將上述第1管和第2管并排保持住的一對(duì)保持部件、可更換地設(shè)置在該兩保持部件之間的用于熔融切斷上述第1管和第2管的加熱板和使上述兩保持部件相對(duì)移動(dòng)并將第1管和第2管的切口連接起來(lái)的管封止裝置。
6.如權(quán)利要求5記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管連接裝置具有將上述第1管和第2管裝填入上述保持部件的管裝填裝置,該管裝填裝置有運(yùn)送頭,該運(yùn)送頭設(shè)有分別在不同位置夾持管的兩個(gè)夾具和使該兩夾具中的至少一個(gè)移動(dòng)而改變而夾具之間距離的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
7.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管連接裝置具有使上述第1管和第2管因連接而產(chǎn)生的變形復(fù)原的管整形裝置,該管整形裝置具有一對(duì)擠壓部件和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該對(duì)擠壓部件具有供管穿插空間和夾壓上述管變形部分的捋壓面,該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)使上述擠壓面相對(duì)往復(fù)反方向移動(dòng)。
8.如權(quán)利要求5記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管封止裝置具有夾持上述管的一對(duì)加熱頭,在至少一個(gè)加熱頭的管夾持面上形成有突起。
9.如權(quán)利要求5記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管封止裝置具有切斷管封止部的切斷機(jī)構(gòu)。
10.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管被在長(zhǎng)度方向移動(dòng)運(yùn)送管的管運(yùn)送裝置保持,該管運(yùn)送裝置具有形成有管通過(guò)通路的運(yùn)送用軌、夾持著上述管旋轉(zhuǎn)的至少一對(duì)輥和使這些輥旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
11.如權(quán)利要求10記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管運(yùn)送裝置具有使管保持張緊狀態(tài)的管拾取裝置。
12.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1容器收容在杯內(nèi),由第1容器運(yùn)送裝置運(yùn)送到上述血液成分移送裝置。
13.如權(quán)利要求12記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述杯是透明或半透明的。
14.如權(quán)利要求12記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1容器運(yùn)送裝置具有旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)由旋轉(zhuǎn)體、設(shè)在該旋轉(zhuǎn)體外周部的用于保持上述杯的若干個(gè)杯保持部和使上述旋轉(zhuǎn)體旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)構(gòu)成。
15.如權(quán)利要求12記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1容器運(yùn)送裝置具有杯運(yùn)送機(jī)構(gòu),該杯運(yùn)送機(jī)構(gòu)從上述離心分離機(jī)中取出上述杯,將杯裝填在上述杯保持部?jī)?nèi)。
16.如權(quán)利要求12記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1容器運(yùn)送裝置具有其運(yùn)送區(qū)域內(nèi)回收血液成分移送后的第1容器的第1容器回收部。
17.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第2容器載置在容器載置部上,在該載置狀態(tài)下,血液成分從第1容器移送過(guò)來(lái)。
18.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第2容器是從容器供給裝置供給的、直接有第2管的具有可撓性的未使用過(guò)的袋。
19.如權(quán)利要求18記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述容器供給裝置具有袋收容部、設(shè)在該袋收容部底部附近的上述袋載置臺(tái)和使該載置臺(tái)上下動(dòng)的升降機(jī),上述袋在第2管一側(cè)以同一方向碼齊重疊的狀態(tài)收容在上述袋收容器內(nèi),通過(guò)升降機(jī)的動(dòng)作使上述載置臺(tái)上升,從上方依次供給載置在載置臺(tái)上的上述袋。
20.如權(quán)利要求19記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述載置臺(tái)的上述袋的第2管一側(cè)和相反一側(cè)分別以不同的上升率上升,無(wú)論收容在袋收容部?jī)?nèi)的袋數(shù)量有多少,總使最上部的袋形成一定角度。
21.如權(quán)利要求19記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述載置臺(tái)以其一端為中心可轉(zhuǎn)動(dòng)地設(shè)置著,隨著上升而轉(zhuǎn)動(dòng)。
22.如權(quán)利要求19記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述載置臺(tái)由構(gòu)成連桿機(jī)構(gòu)的若干個(gè)載置片組成,隨著上升而變形。
23.如權(quán)利要求19記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述升降機(jī)具有使載置臺(tái)的兩端分別以不同上升率上升的兩個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。
24.如權(quán)利要求19記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述容器供給裝置供給的第2容器由第2容器運(yùn)送裝置運(yùn)送到預(yù)定位置,該第2容器運(yùn)送裝置具有運(yùn)送頭和使該運(yùn)送頭至少在垂直方向移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu),上述運(yùn)送頭設(shè)有保持第2容器的保持機(jī)構(gòu)。
25.如權(quán)利要求24記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述保持機(jī)構(gòu)具有吸持第2容器的吸盤(pán)和使該吸盤(pán)內(nèi)減壓的減壓機(jī)構(gòu)。
26.如權(quán)利要求24記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,在第2容器運(yùn)送裝置的運(yùn)送區(qū)域內(nèi),至少有一個(gè)第2容器回收部,用于回收血液成分運(yùn)送結(jié)束的第2容器。
27.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1管或第2管通過(guò)在長(zhǎng)度方向捋壓該管的管捋壓裝置使管內(nèi)流體移動(dòng)。
28.如權(quán)利要求27記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管捋壓裝置具有管捋壓部,該管捋壓部由輥及其配合體、使該輥旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、改變輥與配合體之間距離的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成,通過(guò)上述變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使輥與配合體接近而壓閉上述管,同時(shí)通過(guò)上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使輥旋轉(zhuǎn)而在一定長(zhǎng)度內(nèi)捋壓管,使管內(nèi)流體移動(dòng)。
29.如權(quán)利要求27記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管捋壓裝置具有管捋壓部、容器載置部和控制機(jī)構(gòu);管捋壓部由輥及其配合體、使該輥旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、改變輥與配合體之間距離的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成;容器載置部載置可撓性容器,連通內(nèi)部的管安裝在該容器上;控制機(jī)構(gòu)控制上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作;該控制機(jī)構(gòu)這樣進(jìn)行控制,即,通過(guò)上述變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使上述輥與配合體接近而壓閉上述管,同時(shí),通過(guò)上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使輥旋轉(zhuǎn),而在一定長(zhǎng)度范圍內(nèi)捋壓管,使管內(nèi)流體移動(dòng)到上述容器內(nèi);然后,通過(guò)上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使輥與配合體拉開(kāi)距離,解除對(duì)管的壓閉。
30.如權(quán)利要求27記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管捋壓裝置具有管捋壓部、容器載置部和控制機(jī)構(gòu);管捋壓部由隔著上述管相向設(shè)置的一對(duì)輥、使該對(duì)輥中至少一個(gè)旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、改變?cè)搶?duì)輥之間距離的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成;容器載置部載置安裝著連通內(nèi)部的管的可撓性容器;控制機(jī)構(gòu)控制上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)和變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作;該控制機(jī)構(gòu)是這樣進(jìn)行控制的,即,通過(guò)變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使上述兩輥接近而壓閉上述管,同時(shí),通過(guò)輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使上述輥旋轉(zhuǎn),而在一定長(zhǎng)度范圍內(nèi)捋壓管,使管內(nèi)流體移向容器,然后,通過(guò)上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使上述兩輥拉開(kāi)距離,解除對(duì)上述管的壓閉。
31.如權(quán)利要求27記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管捋壓裝置具有管捋壓部、容器載置部、攪拌機(jī)構(gòu)和控制機(jī)構(gòu);管捋壓部由隔著上述管相向設(shè)置的一對(duì)輥、使該對(duì)輥中的至少一個(gè)旋轉(zhuǎn)的輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、改變?cè)搶?duì)輥之間距離的變位機(jī)構(gòu)構(gòu)成;容器載置部載置安裝著連通內(nèi)部的管的可撓性容器;攪拌機(jī)構(gòu)攪拌容器載置部上的所載置容器內(nèi)的流體;控制機(jī)構(gòu)控制上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。變位機(jī)構(gòu)和攪拌機(jī)構(gòu)的動(dòng)作;該控制機(jī)構(gòu)是這樣進(jìn)行控制的,即,通過(guò)上述變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使上述兩輥接近而壓閉管,同時(shí),通過(guò)上述輥旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使上述輥旋轉(zhuǎn)而在一定長(zhǎng)度范圍內(nèi)捋壓上述管,使管內(nèi)流體向上述容器移動(dòng),再通過(guò)上述攪拌機(jī)構(gòu)的動(dòng)作攪拌容器內(nèi)的流體,然后,通過(guò)上述變位機(jī)構(gòu)的動(dòng)作,使上述兩輥拉開(kāi)距離,解除對(duì)上述管的壓閉。
32.如權(quán)利要求31記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述攪拌機(jī)構(gòu)是使上述容器載置部擺動(dòng)的擺動(dòng)機(jī)構(gòu)。
33.如權(quán)利要求28至31中任一個(gè)記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述管捋壓結(jié)束位置在上述管與第1容器或第2容器的連接部附近。
34.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1容器和/或第2容器由藥液添加裝置向其內(nèi)部添加藥液。
35.如權(quán)利要求34記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述藥液添加裝置具有貯藥液的藥液容器和連通該藥液容器的第3管,由上述管連接裝置連接了上述第1管和第3管后,通過(guò)該第1管和第3管將藥液容器內(nèi)的藥液定量地移送到第1容器內(nèi)。
36.如權(quán)利要求34記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述的藥液移送是由滾柱泵進(jìn)行的。
37.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,對(duì)上述血液制劑制造裝置各部進(jìn)行控制的控制機(jī)構(gòu)具有情報(bào)管理裝置,用于管理第1容器收容物的有關(guān)情報(bào)。
38.如權(quán)利要求37記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述情報(bào)管理裝置具有讀取裝置,該讀取裝置讀取附在第1容器上的、載持有關(guān)收容物情報(bào)的第1容器情報(bào)載體。
39.如權(quán)利要求38記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述情報(bào)載體是一元或二元代碼。
40.如權(quán)利要求38記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述讀取裝置用光學(xué)方法讀取上述情報(bào)載體的代碼。
41.如權(quán)利要求38記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述讀取裝置使上述情報(bào)載體呈平坦?fàn)畹剡M(jìn)行讀取。
42.如權(quán)利要求38記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述情報(bào)管理裝置具有標(biāo)簽制造機(jī),用于制造帶情報(bào)載體的標(biāo)簽。
43.如權(quán)利要求42記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述標(biāo)簽制造機(jī)是將情報(bào)載體表示在標(biāo)簽上的打印機(jī)。
44.如權(quán)利要求42記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述情報(bào)管理裝置具有把標(biāo)簽制造機(jī)制造的標(biāo)簽粘貼到上述第2容器上的標(biāo)簽粘貼裝置。
45.如權(quán)利要求44記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述標(biāo)簽粘貼裝置具有壓接標(biāo)簽的壓接頭和使壓接頭至少在垂直的兩方向移動(dòng)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)。
46.如權(quán)利要求42記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述標(biāo)簽除帶有關(guān)于收容物的情報(bào)外還有其它情報(bào)。
47.如權(quán)利要求38記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述控制機(jī)構(gòu)是這樣控制上述情報(bào)管理裝置的,即,由上述讀取裝置讀取附在第1容器上的情報(bào)載體;由上述標(biāo)簽制造機(jī)制造帶有情報(bào)載體的標(biāo)簽,該情報(bào)載體載持著與讀取裝置所讀取情報(bào)對(duì)應(yīng)的情報(bào);由上述標(biāo)簽粘貼裝置將該標(biāo)簽粘貼到上述第2容器上。
48.如權(quán)利要求37記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述情報(bào)管理裝置具有讀取上述標(biāo)簽上情報(bào)載體的確認(rèn)用讀取裝置。
49.如權(quán)利要求48記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述控制機(jī)構(gòu)是這樣控制上述情報(bào)管理裝置的,即,由上述讀取裝置讀取附在第1容器上的情報(bào)載體;由上述標(biāo)簽制造機(jī)制造帶有情報(bào)載體的標(biāo)簽,該情報(bào)載體載持的情報(bào)與讀取裝置所讀取的情報(bào)對(duì)應(yīng);由上述標(biāo)簽粘貼裝置將該標(biāo)簽粘貼到上述第2容器上;將所貼標(biāo)簽上的情報(bào)載體與上述由確認(rèn)用讀取情報(bào)相比較,確認(rèn)其一致性。
50.如權(quán)利要求49記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,當(dāng)上述讀取裝置所讀取情報(bào)與上述確認(rèn)用讀取裝置所讀取情報(bào)不一致時(shí),上述控制機(jī)構(gòu)發(fā)出警告。
51.如權(quán)利要求37記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述控制機(jī)構(gòu)具有檢測(cè)上述第1容器的液體流入和/或流出量的液量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
52.如權(quán)利要求37記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述控制機(jī)構(gòu)具有檢測(cè)第2容器重量變化的重量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
53.如權(quán)利要求52記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述重量檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有防止過(guò)負(fù)荷加上的過(guò)負(fù)荷防止機(jī)構(gòu)。
54.如權(quán)利要求1記載的血液制劑制造裝置,其特征在于,上述第1容器或第2容器分別為一個(gè)或若干個(gè)。
55.一種血液制劑制造方法,其能自動(dòng)地制造按照血液成分的血液制劑,所說(shuō)血液成分是將血液分離成若干成分而得到的;其特征在于,包括管連接工序和血液成分移送工序,管連接工序是把連通裝有血液的第1容器的第1管與連通第2容器的第2管無(wú)菌地連接起來(lái);血液成分移送工序是通過(guò)已連接的上述第1管和第2管,將第1容器內(nèi)已分離成若干種的血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)。
56.一種血液制劑制造方法,其能自動(dòng)地制造按照血液成分的血液制劑,所說(shuō)血液成分是將血液分離成若干成分而得到的;其特征在于,包括將裝有上述血液的第1容器運(yùn)送到血液成分移送裝置的工序、把連通裝有血液的第1容器的第1管與連通第2容器的第2管無(wú)菌地連接起來(lái)的管連接工序和通過(guò)已連接的第1管和第2管將第1容器中分離的若干種血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)的工序。
57.一種血液制劑制造方法,其能自動(dòng)地制造按照血液成分的血液制劑,所說(shuō)血液成分是將血液分離成若干成分而得到的;其特征在于,包括將第1容器內(nèi)所裝的上述血液離心分離成若干種血液成分的工序、將第1容器運(yùn)送到血液成分移送裝置上的工序、把連通裝有上述血液的第1容器的第1管與連通第2容器的第2管無(wú)菌地連接起來(lái)的管連接工序和通過(guò)已連接的上述第1管和第2管將第2容器內(nèi)分離的若干種血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)的工序。
58.一種血液制劑制造方法,其能自動(dòng)地制造按照血液成分的血液制劑,所說(shuō)血液成分是將血液分離成若干成分而得到的;其特征在于,包括取出來(lái)使用過(guò)的第2容器,將其載置在容器載置部上的工序、把連通裝有上述血液的第1容器的第1管與連通第2容器的第2管無(wú)菌地連接起來(lái)的管連接工序和通過(guò)正連接的第1管及第2管將第1容器內(nèi)分離的若干種血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)的工序。
59.一種血液制劑制造方法,其能自動(dòng)地制造按照血液成分的血液制劑,所說(shuō)血液成分是將血液分離成若干成分而得到的;其特征在于,包括把連通裝有上述血液的第1容器第1管與連通第2容器的第2管無(wú)菌地連接起來(lái)的管連接工序、使因上述管連接而產(chǎn)生的變形復(fù)原的工序和通過(guò)已連接的上述第1管和第2管將第1容器內(nèi)分離的若干種血液成分中的至少一種移送到第2容器內(nèi)的工序。
60.如權(quán)利要求55-59中任一個(gè)記載的血液制劑制造方法,其特征在于,包括在進(jìn)行上述移送時(shí)檢測(cè)上述第2容器的重量、根據(jù)該檢測(cè)值調(diào)節(jié)血液成分移送量的工序。
61.如權(quán)利要求55-59中任一個(gè)記載的血液制劑制造方法,其特征在于,包括在長(zhǎng)度方向捋壓上述管而使管內(nèi)流體流動(dòng)的工序。
62.如權(quán)利要求55-59中任一個(gè)記載的血液制劑制造方法,其特征在于,包括融接封止上述管的工序。
63.如權(quán)利要求55-59中任一個(gè)記載的血液制劑制造方法,其特征在于,包括在融接封止上述管后切斷該封止部的工序。
64.如權(quán)利要求55-59中任一個(gè)記載的血液制劑制造方法,其特征在于,包括向上述第1容器內(nèi)供給藥液的工序。
65.如權(quán)利要求64記載的血液制劑制造方法,其特征在于,上述藥液的供給是這樣進(jìn)行的,即,把與貯有藥液的藥液容器連通的第3管與上述第1管連接起來(lái)后,通過(guò)該第1管和第3管,將藥液容器內(nèi)的藥液定量地供給到上述第1容器內(nèi)。
66.如權(quán)利要求65記載的血液制劑制造方法,其特征在于,在上述的藥液供給中,根據(jù)剩余在上述第1容器內(nèi)的血液成分量調(diào)節(jié)藥液的供給量。
67.如權(quán)利要求55-59中任一個(gè)記載的血液制劑制造方法,其特征在于,上述第1容器或第2容器分別為一個(gè)或若干個(gè)。
全文摘要
本發(fā)明涉及能自動(dòng)、合理、高效率地制造質(zhì)量穩(wěn)定而安全的血液制劑的制造裝置和血液制劑制造方法。其特征是把第1容器內(nèi)的血液分離成若干種成分,從第1容器中將血液成分移送到第2容器時(shí),自動(dòng)地?zé)o菌連接第1容器的管與第2容器的管,由血液成分移送裝置把第1容器內(nèi)的血液成分通過(guò)管移送到第2容器內(nèi)。
文檔編號(hào)G06K19/06GK1099652SQ9410632
公開(kāi)日1995年3月8日 申請(qǐng)日期1994年6月7日 優(yōu)先權(quán)日1993年6月7日
發(fā)明者渡邊貴彥, 田野倉(cāng)伸和, 細(xì)野紀(jì)夫, 石田登 申請(qǐng)人:泰爾茂股份有限公司