專利名稱：為患者緩解與內(nèi)科或外科處理相關(guān)的痛苦的設(shè)備和方法
本申請要求1998年6月3日遞交的美國臨時申請No.60/087,841的優(yōu)先權(quán)。
本發(fā)明的背景1、本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明一般地涉及緩解患者痛苦和/或焦慮的一種設(shè)備和方法。較具體地，本發(fā)明涉及一種向一個經(jīng)受有痛苦的或會導(dǎo)致焦慮的內(nèi)科或外科處理，或者遭受處理后的或其他的痛苦或不舒適的有知覺患者提供鎮(zhèn)靜、止痛和/或昏迷(amnesia)藥物的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明通過穩(wěn)妥的軟件管理把一種或幾種鎮(zhèn)靜、止痛、或致忘藥物的供藥與對一個或幾個患者生理狀況用電子技術(shù)聯(lián)系在一起。在一種形式中，本發(fā)明包括利用一組或幾組已存儲的能反映患者和系統(tǒng)的狀態(tài)的由數(shù)據(jù)定義的參數(shù)，這些參數(shù)可通過軟件訪問來穩(wěn)要地管理給藥，使給藥量能根據(jù)有知覺患者的生命微候和其他生理狀況達(dá)到安全、成本效率高的最優(yōu)值。
本發(fā)明的背景本發(fā)明的目的是為一個經(jīng)受痛苦、不舒適、或其他令人恐懼(焦慮一有精神刺激)的內(nèi)科或外科處理的，或者遭受處理后的或其他的痛苦或不舒適的有知覺患者提供安全、有效、和成本效率高的痛苦和/或焦慮緩解。本發(fā)明的集中點(diǎn)包括，但不局限于使得能由一位非專業(yè)麻醉醫(yī)生，也即一個不是麻醉醫(yī)學(xué)博士(M.D.A)或有執(zhí)照護(hù)理麻醉師(C.R.N.A)的醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)人員，來以安全、有效和成本效率高的方式向一個有知覺的患得供給鎮(zhèn)靜(導(dǎo)致安靜狀態(tài))、止痛(對疼痛不敏感)和/或昏迷藥物(有時統(tǒng)稱為“意識鎮(zhèn)靜藥”)；在諸如醫(yī)院實驗室、急救手術(shù)中心、和醫(yī)生辦公室等急救場所施供這些藥物；以及，在遠(yuǎn)地醫(yī)護(hù)點(diǎn)或家庭護(hù)理環(huán)境中向患者提供手術(shù)后或其他的痛苦緩解。為此目的，本發(fā)明通過把各個物品在物理上集中起來結(jié)合成一個整體結(jié)構(gòu)系統(tǒng)和采用穩(wěn)妥的決策軟件管理，在機(jī)械上和電子把向患者提供一種或幾種鎮(zhèn)靜、止痛、或昏迷藥品與對患者的一個或幾個生理狀況的電子監(jiān)視集成在一起。
在傳統(tǒng)的手術(shù)室中，專業(yè)麻醉師通過向患者提供全身麻醉來緩解患者的疼痛、恐懼和生理緊張。典型地，“麻醉”一詞是可以與“無知覺”狀態(tài)互換使用的(這里也這樣使用)。然而，世界各地每年進(jìn)行了千百萬次不使用麻醉的令人痛苦和焦慮的內(nèi)科和外科處理。所以，除了實施麻醉的情況之外，目前有大量的患者在有知覺的情形下受到了會產(chǎn)生巨大痛苦、嚴(yán)重焦慮和/或生理緊張的內(nèi)科或外科處理。這種內(nèi)科或外科處理常常是由處置醫(yī)生(非專業(yè)麻醉師)在醫(yī)院實驗室、醫(yī)生辦公室、和急救手術(shù)中的進(jìn)行的。例如，專科醫(yī)生在醫(yī)院實驗室中對有知覺的患者進(jìn)行各種有痛苦的處理，如設(shè)置心臟起博器、直腸內(nèi)窺鏡檢查、各種放射性處理、微腹腔鏡檢查骨折復(fù)位、更換燒傷部位的包扎、以及對兒童患者插入中央和動脈導(dǎo)管等。主任護(hù)理醫(yī)生在醫(yī)生辦公室內(nèi)進(jìn)行柔性乙狀結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查、傷口修復(fù)、骨髓注入等處理。許多外科醫(yī)生在他們的辦公室或急救手術(shù)中的進(jìn)行各種有痛苦的處理，例如眼科醫(yī)生的眼前部修復(fù)，美容醫(yī)生的塑料處理、異物摘除、穿過尿道的處理、頸部、腋窩和胸部組織切開等處理。目前還沒有能滿足患者在這種處理時以及處理后對于安全性和有效緩解疼痛和焦慮的需求。
在上述這些內(nèi)科或外科處理中，醫(yī)生(非麻醉師)目前可采用的知覺鎮(zhèn)靜技術(shù)包括口服、肛塞或肌肉注射鎮(zhèn)靜劑和鴉片；靜脈注射鎮(zhèn)靜劑或止痛劑；以及局部麻醉。不過這些技術(shù)往往是不能令人滿意的。
對于由處理醫(yī)生提供口服、肛塞、或肌肉注射鎮(zhèn)靜劑和鴉片的情況，目前還沒有有效的方法來保證能夠容易地把這些藥物的效果控制得滿足患者的需要。其部分原因在于從給藥、藥物起作用、到藥物作用消失之間的時間間隔是有變化的。由于給藥劑量與取決于患者狀況和處理類型的患者需要之間的不匹配，可能會造成不可靠的鎮(zhèn)靜和止痛。這樣的鎮(zhèn)靜劑施藥還可能因產(chǎn)生呼吸道阻塞、肺呼吸異常或心血管不穩(wěn)定而使失去知覺的患者處于危境。為了避免這種麻煩情況，處理醫(yī)生往往施給減少劑量的鎮(zhèn)靜劑和止痛劑。這可以減少出大問題的危險性，但同時卻意味著如果在內(nèi)科和外科處理時不作麻醉處理將只有極少的患者可以得到恰當(dāng)?shù)耐纯嗪?或焦慮緩解。
在醫(yī)院實驗室、醫(yī)生辦公室和其他急救場所等地點(diǎn)由處置醫(yī)生給有知覺患者進(jìn)行鎮(zhèn)靜和止痛藥物靜脈注射也是不能令人滿意的，對于大劑量靜脈注射，當(dāng)把藥物直接注射到血流中時血漿濃度將發(fā)生明顯變化。這可能導(dǎo)致最初的過高濃度(可能中毒)及隨后的亞治療濃度。雖然靜脈注射的藥物可以調(diào)節(jié)到患者需要的程度，但通常為了能安全和有效地做到這一點(diǎn)需要有一個有訓(xùn)練給藥者(例如專業(yè)麻醉師)的全時間看護(hù)。一般因成本和值班安排困難等等的問題而排除了這種可能性。
由于上述關(guān)于鎮(zhèn)靜劑和鴉片的種種問題，許多處置醫(yī)生借助局部麻醉來緩解疼痛。但是單獨(dú)使用局部麻醉對于大多數(shù)內(nèi)科和外科處理來說往往會提供不適當(dāng)?shù)闹雇?對疼痛不敏感)，況且注射本身也經(jīng)常是有痛苦的。
總之，處置醫(yī)生為了有效地緩解有知覺患者的痛苦，目前一般能采用的除了麻醉之外的方法往往不能達(dá)到目的。而且，目前還沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)非麻醉醫(yī)生如何對有知覺患者實施痛苦和焦慮緩解。對于因給有知覺患者施供鎮(zhèn)靜劑和止痛劑而造成的并發(fā)癥的診斷和處理還沒有適當(dāng)?shù)挠?xùn)練方法。對于經(jīng)受會引起痛苦和焦慮的內(nèi)科或外科處理的有知覺患者的護(hù)理的現(xiàn)場質(zhì)量管理步驟和機(jī)制是不適當(dāng)?shù)模疫@種護(hù)理中所使用的設(shè)備和方法也是不適當(dāng)?shù)摹?br> 本發(fā)明的另一個目的是在給藥時對有知覺患者的生理狀況進(jìn)行電子監(jiān)視以及借助穩(wěn)妥決策軟件(這種軟件把給藥與代理患者生理狀況的電子反饋值結(jié)合并聯(lián)系起來)的給藥電子管理，由此來保證安全、成本高效和最優(yōu)化的護(hù)理。應(yīng)該指出，在知覺鎮(zhèn)靜的許多情形中，在給藥過程及其恢復(fù)過程中患者的生理狀況沒有被適當(dāng)?shù)乇O(jiān)視，甚至根本沒有被監(jiān)視。也就是說，對于患者的一些基本生命微候往往沒有進(jìn)行電子監(jiān)視，這些基本生命微候例如有血壓、血氧飽和程度(氧計量)，以及患者吸入和呼出氣體中的二氧化碳水平(二氧化碳計量)。例如，在牙科醫(yī)生的辦公室中受到有痛苦處理的患者可能會被施給氧化氮(N2O)氣體以緩解疼痛，但通常這一給藥并不伴隨著對患者生理狀況的電子監(jiān)視，而且目前對于非麻醉師來說也沒有能安全有效地把對患者的電子監(jiān)視與這種給藥機(jī)構(gòu)聯(lián)系起來的設(shè)備。
在另外一些由處理醫(yī)生提供知覺鎮(zhèn)靜和止痛藥物的情形中，例如在醫(yī)院實驗室中由心血管醫(yī)生進(jìn)行導(dǎo)管插入處理時，雖然有時也使用了對患者的電子監(jiān)視器，但目前也還是仍然沒有適用于非麻醉醫(yī)生的下述這種設(shè)備，該設(shè)備能在機(jī)械上(通過把各部分在物理上聚焦在一起并結(jié)合成一個結(jié)構(gòu)系統(tǒng))和電子上(通過穩(wěn)妥軟件管理)把對患者的電子監(jiān)視與給藥機(jī)構(gòu)安全和有效地聯(lián)系起來。
本申請發(fā)明的一個方面是，通過除去給藥裝置中那些使緩解患者痛苦和焦慮的給藥復(fù)雜化的因素，納入使非麻醉醫(yī)生能提供安全、成本效率高、優(yōu)化的知覺鎮(zhèn)靜和止痛藥的因素，來簡化用于緩解患者痛苦和焦慮的給藥裝置。較具體地說，目前專業(yè)麻醉師所使用的麻醉機(jī)是由麻醉師以所謂“監(jiān)視麻醉護(hù)理(MAC)”形式的知覺鎮(zhèn)靜給藥來提供全身麻醉的，它包含了各種復(fù)雜的因素，例如能以高壓力向患者提供大量氧氣(O2)氧流閥門和能從患者呼出的氣體中吸收二氧化碳(CO2)的二氧化碳吸收劑。此外，麻醉機(jī)一般是提供鹵素化合物麻醉氣體的，這可能會觸發(fā)極有害的高燒。雖然有害高燒是罕見的，但它卻是一個高度危險的狀況，需要有經(jīng)過高級訓(xùn)練和具有高度技術(shù)的麻醉師進(jìn)行快速診斷和治療。目前麻醉機(jī)的氣流通道本質(zhì)上是封閉循環(huán)性的，其中包含使患者吸入氧/麻醉氣體混合物，并使其呼出的混合氣體通過CO2吸收劑，然后重新吸入經(jīng)過濾的氣體混合物(其中補(bǔ)充了另外的麻醉劑和氧)，這一過程不斷重復(fù)進(jìn)行。
麻醉機(jī)的這些情況和其他情況對于患者來說是伴隨了危險性的，這使得麻醉機(jī)需要由一個經(jīng)過多年關(guān)于發(fā)現(xiàn)和糾正技術(shù)故障的實習(xí)的專業(yè)訓(xùn)練人員(例如專業(yè)麻醉師或C.R.N.A.)來操作。例如，氧流閥門可能使氧氣進(jìn)入患者胃部而引起嘔吐；二氧化碳吸收劑可能失效，從而如果不能及時發(fā)現(xiàn)和糾正將使患者吸入過多的二氧化碳。還有，采用封閉循環(huán)氣路可能會造成這樣的情況如果供氧突然停止，則患者將只能呼吸到有限量的氧氣，而不能得到額外需要的氧氣或空氣。這些問題和其他問題使得麻醉機(jī)不能由非麻醉師來使用。因此本發(fā)明這一方面的焦點(diǎn)是通過選擇和結(jié)合適當(dāng)?shù)囊蛩貋砗喕o藥設(shè)備，以讓非麻醉師能實現(xiàn)安全和有效的知覺鎮(zhèn)靜處理。
本發(fā)明的一些方面還著眼于保證患者能維持知覺以防止出現(xiàn)呼吸道困難，其中包括在向一個有知覺、未插入呼吸管的自主呼吸患者提供一種或幾種鎮(zhèn)靜、止痛和/或昏迷藥物的同時，監(jiān)視患者的知覺程度，以防止出現(xiàn)呼吸道困難。對于沒有插入呼吸器管道的患者，監(jiān)視其知覺程度對于提供關(guān)于壓迫呼吸道和恢復(fù)呼吸的可能性、保持呼吸通道的能力、以及出現(xiàn)心血管不穩(wěn)定的可能性等的信息是重要的。盡管在某些醫(yī)療設(shè)施中監(jiān)視和保持適當(dāng)?shù)闹X程度是重要的，但目前還沒有用于通過在機(jī)械上和電子上把這種對患者知覺程度的監(jiān)視與給藥系統(tǒng)集成在一起來保證患者維持知覺的設(shè)備。本申請的發(fā)明同時也針對了這一未被滿足的需求。
本發(fā)明還針對以成本高效和時間高效的方式向有知覺患者提供痛苦和/或焦慮緩解。目前采用的給藥和對患者生理狀況進(jìn)行電子監(jiān)視的痛苦和焦慮緩解設(shè)施是昂貴且需要大量時間來建立和撤除的。而且，在某些內(nèi)科或外科處理中要求或希望有一位專業(yè)麻醉師，這將增大費(fèi)用，尤其是當(dāng)這種希望是要麻醉師到患者家中護(hù)理而不是在急救場所護(hù)理時，則費(fèi)用將更大。對于因目前沒有適當(dāng)?shù)姆椒ê驮O(shè)備來提供這種護(hù)理(例如燒傷傷口的包扎更換)而不得不在沒有適當(dāng)鎮(zhèn)靜和止痛的情況下對有知覺患者進(jìn)行的醫(yī)療處理，這種處理可能需要多次地但短時間地進(jìn)行(因為患者不能忍受長時間處理的痛苦)，這與進(jìn)行較少次數(shù)但更為有效的處理是不同的。需要多階段的護(hù)理典型地也會增大費(fèi)用。本發(fā)明將涉及這種關(guān)于成本高效的考慮，并提供對所述問題的解決方法。
本發(fā)明還針對在遠(yuǎn)離醫(yī)療護(hù)理點(diǎn)提供手術(shù)后或其他處理后痛苦和其他不舒適的緩解和家庭型護(hù)理設(shè)施。目前的設(shè)備有可能允許某些患者例如在家庭型護(hù)理設(shè)施條件下通過使用由患者控制的給藥裝置(例如可借助按鈕或可調(diào)開關(guān)來增大通常為靜脈注射或皮下注射的止痛劑劑量的裝置)來為自己增加止痛劑劑量。這種形式有時稱作“PCA”(患者可控制的止痛)。已知商業(yè)上可獲得的PCA型設(shè)備并沒有把對止痛劑供應(yīng)的穩(wěn)妥管理與對患者生理狀況的電子監(jiān)視結(jié)合在一起，也沒有根據(jù)后者來實現(xiàn)管理。本發(fā)明也針對著這一未被滿足的需求。
本發(fā)明的又一方面針對著關(guān)于收費(fèi)/信息系統(tǒng)的集成，這種系統(tǒng)與醫(yī)生辦公室、醫(yī)院實驗室或其他急救場所或遠(yuǎn)地醫(yī)療場所中的向有知覺患者提供鎮(zhèn)靜、止痛和/或麻醉藥物的設(shè)備結(jié)合使用。目前用于自動收費(fèi)和開帳單的技術(shù)對于因重復(fù)使用例如本發(fā)明設(shè)備這樣的醫(yī)療設(shè)備所需的多次跟蹤記錄來說是一種不合適和效率不高的方法。
通過下面對一些優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明，本發(fā)明的其他目的將變得清楚。
相關(guān)技術(shù)的說明由非麻醉醫(yī)生向有知覺、未插呼吸管的自主呼吸患者供給鎮(zhèn)靜和止痛藥物的已知設(shè)備和方法是不可靠、非成本高效、或其他方面不能令人滿意的。不能購買到通過把鎮(zhèn)靜、止痛和/或昏迷藥物的給藥與對患者生理狀況的電子監(jiān)視相結(jié)合和關(guān)聯(lián)來可靠地向上述患者提供安全和成本高的上述藥物的設(shè)備?？梢再彽玫慕o藥系統(tǒng)并沒有引入一組將安全性數(shù)據(jù)組來保證給藥能通過與患者的生理狀況(包括生命癥候)相結(jié)合而得到穩(wěn)妥的電子管理，從而不能實現(xiàn)向患者的安全、成本高效和優(yōu)化的給藥。已有的供藥系統(tǒng)沒有引入警告報警機(jī)制，因而不能使非麻醉醫(yī)生可以安全且可靠地從需要連續(xù)不斷地注視給藥效果和危險性的狀況下解放出來，以便更專注于醫(yī)療檢查和處理。此外，還沒有已知的下述這種患者可控的止痛設(shè)備，這種設(shè)備能把患者對藥物劑量的調(diào)節(jié)要求與其生理狀況的電子監(jiān)視在機(jī)械上和電子上結(jié)合并聯(lián)系起來(通過穩(wěn)妥的軟件管理)。
已知的技術(shù)以對患者的生理狀況(包括生命微候)作不合適的或根本不作電子監(jiān)視的方式向有知覺患者的提供鎮(zhèn)靜和止痛藥，在對患者的監(jiān)視與給藥之間沒有電子的集成或關(guān)聯(lián)。其他的技術(shù)需要專業(yè)麻醉醫(yī)生通過操作復(fù)雜且故障機(jī)會高的麻醉機(jī)來向無知覺患者進(jìn)行麻醉。
目前已知的例如由Matrx Medical Inc.和Accutron Inc(兩者均為公司名)等廠家制造的氧化氮供給系統(tǒng)僅主要用于牙科診所以提供知覺鎮(zhèn)靜。這種系統(tǒng)含有氧化氮和氧氣源、一個氣體混合裝置、和一些系統(tǒng)監(jiān)視器，但并沒有把患者生理狀況監(jiān)視器與給藥機(jī)構(gòu)在機(jī)械上或電子上結(jié)合起來。類似地，例如在醫(yī)院中使用的向有知覺患者提供鎮(zhèn)靜和止痛藥物的其他給藥系統(tǒng)(例如靜脈或肌肉注射裝置)也沒有把患者生部狀況監(jiān)視器與給藥機(jī)構(gòu)在機(jī)械上或電子上結(jié)合起來。
專業(yè)麻醉醫(yī)生所使用的提供全身麻醉或MAC的麻醉機(jī)(例如North American Drager(廠名)所制造的NARKOMED系列麻醉機(jī)和Ohmeda Inc.所制造的EXCELSE ANESTHESIA SYSTEMS麻醉機(jī))通過把患者電子監(jiān)視器與給藥系統(tǒng)在物理上放置在一起而實現(xiàn)了機(jī)械上的集成。然而，這些麻醉機(jī)因使用了例如氧流閥、可能引起危險性高燒性的物質(zhì)、二氧化碳吸收劑、以及封閉式循環(huán)氣路，所以需要由一位MDA(或C.R.N.A)來操作才能避免發(fā)生致命性的意外。這些麻醉機(jī)沒有提供給藥與患者生理狀況監(jiān)視之間的電子結(jié)合或管理，更沒有提供利用穩(wěn)妥決策軟件或與已有的安全性數(shù)據(jù)參數(shù)進(jìn)行邏輯結(jié)合的電子管理。
美國專利No.2,888,922(Bellville)中公開了一種伺服控制給藥裝置，它根據(jù)用腦電圖儀(EEG)所獲得的代表患者大腦皮質(zhì)層活動的電壓來自動連續(xù)地維持患者的無知覺程序。該裝置以機(jī)械人的方式根據(jù)大腦電位的一些選定頻率來自動連續(xù)地增大或減小麻醉氣體(或靜脈注劑)的流量，從而把無知覺程度維持在一個恒定水平上。
美國專利No.4,681,121(Kobal)中公開了一種測量患者在接受麻醉時對疼痛的敏感性的裝置，其目的是維持患者有足夠的失去知覺程度，其方法是對鼻粘膜連續(xù)地施以疼痛刺激，并根據(jù)表明患者對該刺激的反應(yīng)的EEG信號來調(diào)節(jié)麻醉劑劑量。
上述和其他已知的裝置中沒有一個使用了把給藥與患者的電子反饋信號和已建立的一組安全性數(shù)據(jù)參數(shù)相關(guān)聯(lián)的穩(wěn)妥決策軟件或邏輯器件來管理對有知覺患者的給藥。
本發(fā)明的概述本發(fā)明提供了用于安全有效地對有知覺、未插呼吸管的自主呼吸患者進(jìn)行鎮(zhèn)靜劑、止疼劑、昏迷劑或其他藥劑的給藥的設(shè)備和方法。本發(fā)明所針對的設(shè)備和方法能在內(nèi)科或外科處理前和/或過程中減輕患者的痛苦和焦慮，以及減輕患者在手術(shù)后或其他處理后的痛苦或不舒適；同時又能使醫(yī)生得以安全地控制或處置這種痛苦和/或焦慮。從而避免了因施行麻醉而造成的常常與傳統(tǒng)手術(shù)室設(shè)施或其他要求或愿望有關(guān)的費(fèi)用和時間損失。
根據(jù)本發(fā)明的護(hù)理系統(tǒng)至少包含一個與向患者提供止疼或其他藥物的給藥物控制器集成在一起的用于監(jiān)視患者生理狀況的患者健康狀況監(jiān)視器。一個基于微處理器的可編程電子控制器把由患者健康狀況監(jiān)視器所產(chǎn)生的代表患者實際生理狀況的電子反饋信號與一組能反映至少一種患者生理狀況的安全的和不希望的狀態(tài)參數(shù)的預(yù)先存儲的安全性數(shù)據(jù)相比較，并根據(jù)比較結(jié)果來管理對患者的給藥。在一個優(yōu)選實施例中，給藥管理由電子控制器通過可訪問所存儲安全性數(shù)據(jù)組的穩(wěn)妥決策軟件來實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，它還包含至少一個能監(jiān)視護(hù)理系統(tǒng)的至少一個工作狀態(tài)的系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器，該監(jiān)視器與向患者供藥的給藥控制器集成在一起。其中有一個電子控制器接收由系統(tǒng)監(jiān)視器所產(chǎn)生的指令信號，并根據(jù)該信號穩(wěn)妥地控制(即減少或停止)給藥。在一個優(yōu)選實施例中，這是通過電子控制器的軟件控制來完成的，其中該軟件訪問一組能反映至少一種護(hù)理系統(tǒng)工作狀態(tài)的安全的和不希望的狀態(tài)參數(shù)的預(yù)先存儲的安全性數(shù)據(jù)，把由系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器所產(chǎn)生的信號與存儲的參數(shù)數(shù)據(jù)組進(jìn)行比較，并據(jù)此來控制給藥，當(dāng)被監(jiān)視的系統(tǒng)狀態(tài)超出了安全范圍時將減少或停止給藥。電子控制器也還可以在響應(yīng)于系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器所產(chǎn)生的信號時去激勵一些要求引起人們注意的裝置，例如發(fā)生可視或聲音警告信號的裝置，以對醫(yī)生警示護(hù)理系統(tǒng)設(shè)備出現(xiàn)了不正常或不安全工作狀態(tài)。
本發(fā)明還針對這樣的向患者給藥設(shè)備，該設(shè)備含有一個給藥控制器和一個與該控制器在電子上集成在一起的自動知覺監(jiān)視系統(tǒng)，后者用于保證患者有一定的知覺并產(chǎn)生反映患者知覺程度的信號。還含有一個電子控制器，它與給藥控制器和自動知覺監(jiān)視器互相連接在一起，用于根據(jù)反映患者知覺程度的信號來管理給藥。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，本發(fā)明包含一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器(例如脈氧計或二氧化碳計)和一個自動知覺監(jiān)視系統(tǒng)，其中的監(jiān)視器和監(jiān)視系統(tǒng)都與一個向患者供給止痛藥或其他藥物的給藥控制集成在一起。一個基于微處理器的電子控制器把代表包括知覺程序在內(nèi)的患者實際生理狀況的電子反饋信號與一組反映患者生理狀況(包括知覺程度)的預(yù)先存儲的安全性參數(shù)數(shù)據(jù)相比較，并根據(jù)比較結(jié)果來管理給藥，以保證患者的知覺程序。根據(jù)本發(fā)明的另一些方面，自動知覺監(jiān)視系統(tǒng)包含了一個患者刺激或詢問裝置和一個患者回答裝置。
本發(fā)明還提供了用于在家庭護(hù)理式設(shè)施或遠(yuǎn)地醫(yī)療地點(diǎn)處減輕患者手術(shù)后或其他處理后的痛苦或不舒適的設(shè)備和方法。這里的護(hù)理系統(tǒng)至少包含一個與患者可控給藥裝置集成在一起的患者健康狀況監(jiān)視器。一個電子控制器根據(jù)患者健康狀況監(jiān)視器所產(chǎn)生的電子反饋信號來管理患者可控的給藥裝置。在一個優(yōu)選實施例中，電子控制器借助于軟件根據(jù)預(yù)先存儲的一個安全性數(shù)據(jù)組來實現(xiàn)對給藥的穩(wěn)妥管理。
附圖的說明通過參考下面結(jié)合附圖對本發(fā)明一些優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明，將可容易地看出和更好地理解本發(fā)明的其他目的和許多期望的優(yōu)點(diǎn)，在附圖中

圖1是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的護(hù)理系統(tǒng)設(shè)備的一個優(yōu)選實施例的透視圖，其中示出由一個非專業(yè)麻醉醫(yī)生給一個有知覺患者提供鎮(zhèn)靜、止痛和/或昏迷藥物。
圖2是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的護(hù)理系統(tǒng)設(shè)備的一個優(yōu)選實施例的透視圖，其中示出用戶界面裝置和患者界面裝置。
圖3A和3B是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的設(shè)備的一個優(yōu)選實施例的側(cè)視立面圖。
圖4A是本發(fā)明的總體方框圖。
圖4B是一個總體數(shù)據(jù)流程圖，其中示出本發(fā)明的給藥管理方面。
圖5示出本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例。
圖6示出根據(jù)本發(fā)明的給藥系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例。
圖7A-7C示出根據(jù)本發(fā)明的給藥系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例的細(xì)節(jié)。
圖8示出根據(jù)本發(fā)明的電子混合器系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例。
圖9A示出根據(jù)本發(fā)明的多路系統(tǒng)的一個實施例。
圖9B示出根據(jù)本發(fā)明的多路系統(tǒng)的第二個實施例。
圖10A示出根據(jù)本發(fā)明的手動旁路系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例。
圖10B示出根據(jù)本發(fā)明的換氣系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例。
圖11示出根據(jù)本發(fā)明的患者界面系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例。
圖12A和12B分別是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的手部護(hù)架裝置的一個優(yōu)選實施例的前視透視圖和側(cè)視點(diǎn)面圖。
圖13A和13B是根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)建的手部護(hù)架裝置的一個優(yōu)選實施例的后視透視圖。
圖14A和圖14B分別是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的手部護(hù)架裝置的另一實施例的前視透視圖和根據(jù)本發(fā)明的一個患者藥量請求裝置的頂面圖。
圖15示出根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的透視圖，其中包括一個手部護(hù)架裝置和一個耳部測氧計/聲音詢問器組合裝置。
圖16是根據(jù)本發(fā)明的一個置于患者耳內(nèi)的耳機(jī)件的側(cè)視立面圖，其中包含一個脈氧計傳感器和一個聲音詢問器。
圖17示出根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的護(hù)理系統(tǒng)設(shè)備的另一個實施例。
圖18示出根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的用戶界面系統(tǒng)。
圖19A和19B示出含在本發(fā)明一個優(yōu)選實施例中的各種周邊裝置。
圖20示出根據(jù)本發(fā)明的患者信息/收費(fèi)系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例。
圖21示出根據(jù)本發(fā)明的用于反映被監(jiān)視的患者參數(shù)的三級報警狀態(tài)的給藥管理協(xié)議的一些例子。
圖21A示出根據(jù)本發(fā)明的用于反映被監(jiān)視的系統(tǒng)狀態(tài)參數(shù)的二級報警狀態(tài)的給藥管理協(xié)議的一些例子。
圖22示出根據(jù)本發(fā)明的用戶界面屏幕顯示的第一實施例。
圖22A示出根據(jù)本發(fā)明的用戶界面屏幕顯示的第二實施例。
圖23是一個根據(jù)本發(fā)明的數(shù)據(jù)流程圖，其中示出給藥管理軟件或邏輯根據(jù)患者健康狀況監(jiān)視器所執(zhí)行的各個步驟的例子。
圖23A是一個根據(jù)本發(fā)明的數(shù)據(jù)流程圖，其中示出給藥管理軟件或邏輯根據(jù)系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器所執(zhí)行的各個步驟的例子。
優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明下面給出的一些實施例并不是全部可能的實施例，其目的也不是要把本發(fā)明限制在所公開的具體形式上。選擇和說明這些實施例的目的是闡明本發(fā)明的原理及其應(yīng)用和用途，由此使熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人們能夠?qū)崿F(xiàn)和利用本發(fā)明。
圖1示出根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)建的一個護(hù)理系統(tǒng)10，利用它可由一個處置醫(yī)生向一個有知覺、未插入呼吸管的正受到內(nèi)科或外科處理的自主呼吸患者提供鎮(zhèn)靜、止痛和/或昏迷藥物。系統(tǒng)10具有一個大體為柱狀的機(jī)室15，其中有各種用于存放用戶和患者界面裝置的存放倉16和一個由一些座輪18支持的底座17。一個給藥系統(tǒng)40向患者提供結(jié)合有氧(O2)氣的一種或幾種氣態(tài)的鎮(zhèn)靜、止痛或昏迷藥物的混合物，該給藥系統(tǒng)40含有一個單向氣路20，其一端連接在一個面罩30上，另一端連接在位于機(jī)室15內(nèi)的一個多路閥門系統(tǒng)上。圖3A和3B以側(cè)視立面透視圖的形式示出氣路20、面罩30和排氣管32，患者呼出的氣體即通過該排氣管32排向安全的地點(diǎn)。
參見圖2，導(dǎo)線50把一個或幾個患者界面裝置(例如55)連接到一個位于機(jī)室15內(nèi)的基于微處理器的電子控制器或計算機(jī)(這里有時也稱作主邏輯板，MLB)上。電子控制器或MLB可以由可購得的可編程微處理器和其他“芯片”、存儲器件以及位在各種電路板上的邏輯器件(例如Texas Instruments公司生產(chǎn)的XK21E、NationalSemiconductor公司生產(chǎn)的HKL72等等)結(jié)合而成。患者界面裝置55萬以含有一個或幾個能監(jiān)視患者生理狀況的患者健康狀況監(jiān)視器，例如已有的脈氧計、二氧化碳計(未示出)；體外血壓監(jiān)視器；EKG(心電圖儀)、EEG、聲音監(jiān)視器(未示出)；等等；一個自動知覺監(jiān)視系統(tǒng)，其中包含了根據(jù)本發(fā)明的提問裝置和回答裝置(后面有說明)；以及一些患者藥量請求裝置(后面也有說明)。主邏輯板利用能把從一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器接收到的患者反饋信號與給藥裝置相結(jié)合和關(guān)聯(lián)的穩(wěn)妥決策軟件，以電子方式管理設(shè)備10的操作。
圖1和2還示出了各種用戶界面裝置，包括一個顯示裝置35、一個打印機(jī)37和一個遙控器45，其中顯示裝置35被集成在設(shè)備10的頂面上，用于顯示患者和系統(tǒng)的參數(shù)以及設(shè)備的工作狀態(tài)；打印機(jī)37例如用于打印出表明患者生理狀況的各種患者參數(shù)和帶有時間標(biāo)記的各種系統(tǒng)報警狀態(tài)的硬拷貝；遙控器45使醫(yī)生能夠與設(shè)備10互動。后面將更詳細(xì)地說明各種患者和用戶界面裝置。
應(yīng)該指出，雖然本發(fā)明某些實施例中的止痛劑給藥系統(tǒng)40是提供氣體形式的一種或幾種鎮(zhèn)靜、止痛或昏迷藥物，然而本發(fā)明也特地包含了另一些實施例，其中的給藥形式是靜脈注射、霧化、氣化或其他物的吸入、和/或例如利用已知的離子轉(zhuǎn)移原理的皮下注射等?？梢杂稍撟o(hù)理系統(tǒng)提供的藥物包括，但不局限于氧化氮、propofol、remifentanil、dexmedetamidine epibatadine和七氟醚等。這里還較詳細(xì)地說明了其他一些實施例。
圖4A是本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的總體方框圖。圖4B是總體的數(shù)據(jù)流程圖，其中示出了根據(jù)本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的向微處理器控制器14的軟件/邏輯控制所執(zhí)行的給藥管理步驟。在圖4A中，如前所述，一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器12a(可以包含一個或幾個已有的患者生理狀況監(jiān)視器，例如脈氧計、二氧化碳計、其他呼吸監(jiān)視器、體外血壓監(jiān)視器、EKG、EEG、以及患者知覺監(jiān)視系統(tǒng)等等)被電子地耦合于電子控制器14上(必要時需通過適當(dāng)?shù)腁/D轉(zhuǎn)換器)?；颊呓】禒顩r監(jiān)視器12a產(chǎn)生代表患者實際生理狀況的數(shù)據(jù)，經(jīng)轉(zhuǎn)換成電子返饋信號后提供給控制器14?，F(xiàn)在參見圖4B，電子控制器14例如通過適當(dāng)?shù)能浖?或邏輯器件，把接收到的患者電子返饋信號13b與存儲在存儲器(例如EPROM器件(可擦除可編程只讀存儲器))中的安全性數(shù)據(jù)組15b相比較。
所存儲的安全性數(shù)據(jù)組14a(圖4A)包含至少一組代表安全的和不希望的患者生理狀況的參數(shù)數(shù)據(jù)。根據(jù)實際監(jiān)視到的患者生理數(shù)據(jù)13b與安全性數(shù)據(jù)組14a的比較結(jié)果，控制器14確定監(jiān)視到的患者生理數(shù)據(jù)是否落到了安全范圍之外(圖4B,16b)。如果監(jiān)視到的患者生理數(shù)據(jù)到達(dá)了安全范圍之外，則電子控制器14將向給藥控制器2a(圖4A)發(fā)出指令命令(信號)，指令給藥控制器2a穩(wěn)妥地管理(例如減小或停止)給藥(圖4B,18b)。給藥控制器2a可以是熟悉本領(lǐng)域的人們所眾知的標(biāo)準(zhǔn)電磁閾類型的電子流量控制器。
如后面將說明的，本發(fā)明的另一些實施例還試圖向控制器14提供代表由患者控制的給藥量增加或減小請求的電子反饋信號，并實現(xiàn)同時考慮到這種患者請求以及患者生理參數(shù)和/或護(hù)理系統(tǒng)狀態(tài)的電子給藥管理。
圖5示出根據(jù)本發(fā)明護(hù)理系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例的方框圖。圖5中的止痛藥給藥系統(tǒng)2向患者提供氣態(tài)的鎮(zhèn)靜劑、止痛劑和/或昏迷劑(例如氧化氮、七氟醚或霧化鎮(zhèn)靜劑)和氧氣的混合物。手動旁路通道4(圖6和10A中有更詳細(xì)的圖示)被耦合到止痛藥給藥系統(tǒng)2的多路系統(tǒng)部分上以旁路止痛藥藥源，從而可以手動控制向患者的空氣供給。在止痛藥給藥系統(tǒng)2中設(shè)置了一個輔助進(jìn)氣口6，使得能向給藥系統(tǒng)2提供室內(nèi)的氣態(tài)藥物或氧氣。止痛藥給藥系統(tǒng)2上還耦合于換氣系統(tǒng)8(圖10B中有更詳細(xì)的說明)，它收集患者呼出的氣體并通過排氣管32(圖3B)將其排出到安全地點(diǎn)。
患者界面系統(tǒng)12包含一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器(可以是已知的生命微候監(jiān)視器，例如體外血壓監(jiān)視器或已知的脈氧計、二氧化碳計和EKG等等)；監(jiān)視患者知覺程度的裝置；和/或能使患者與系統(tǒng)10(圖1)互相通信的裝置，例如患者可借助該裝置請求增大或減少藥量。一個或幾個這種患者監(jiān)視和請求裝置被耦合在電子控制器14上，通過A/D轉(zhuǎn)換器向電子控制器14提供代表患者實際生理狀況和藥量請求的反饋信號?？刂破?4把接收到的該電子反饋與存儲在存儲器中的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，其中上述數(shù)據(jù)代表了一個或幾個安全的和不希望的患者生理狀況參數(shù)(例如安全的和不希望的O2飽和狀況，尾潮(end tidal)CO2水平和/或患者的知覺程度)。這些參數(shù)組總的被稱作為安全性數(shù)據(jù)組?？刂破?4根據(jù)比較結(jié)果來要求穩(wěn)妥的給藥，使上述參數(shù)具有安全和成本高效的最優(yōu)值。
再次參見圖5，用戶界面系統(tǒng)16(在圖18和22中有更詳細(xì)的說明)顯示出存儲于或提供給電子控制器14的電子信號值，這些值反映了一種或幾種患者生理狀況、患者的知覺程度、和/或護(hù)理系統(tǒng)各種參數(shù)的狀態(tài)。用戶界面系統(tǒng)16包含一些能讓非麻醉醫(yī)生通過控制器14來與護(hù)理系統(tǒng)互動(例如，輸入患者信息、預(yù)先設(shè)定給藥量、使報警器復(fù)原)的裝置，這種裝置例如有鍵盤230(圖2)和/或遙控器45(圖1)?；颊吆妥o(hù)理系統(tǒng)的信息通過顯示裝置(例如圖1中的35)以及設(shè)置在機(jī)體15(圖1)和/或遙控器45上的LED(發(fā)光二極管)顯示。
外部通信裝置18(圖19A和19B中還有說明)使得電子控制器14能向/從遠(yuǎn)地或局域網(wǎng)上的外部計算機(jī)發(fā)送/接收電子信息信號。門傳感器和溫度傳感器等周邊裝置22與控制器14進(jìn)行電子通信，以保證護(hù)理系統(tǒng)10能正常、安全和可靠地工作。
現(xiàn)在將較詳細(xì)地說明圖5中的籠統(tǒng)示出的上述各個系統(tǒng)。
圖6更詳細(xì)地示出一個優(yōu)選給藥系統(tǒng)2(圖5)的總體圖，該系統(tǒng)向患者提供一種或幾種氣態(tài)鎮(zhèn)靜劑、止痛劑和/或昏迷劑以及氧氣、空氣的混合物，其中各種氣體的提供都可由醫(yī)生獨(dú)立調(diào)節(jié)手動或通過電子控制器14調(diào)節(jié))。該給藥系統(tǒng)由藥源系統(tǒng)42、電子混合器系統(tǒng)44、和多路系統(tǒng)46組成。
藥源系統(tǒng)42含有一個或幾個氣態(tài)藥源和氧源，通過一些通氣管道與電子混合氣系統(tǒng)44相耦合。藥源系統(tǒng)42還與電子控制器14有電子耦合，并且如下所述，它還含有一些用于監(jiān)視藥源系統(tǒng)42的一個或幾個工作狀態(tài)(例如藥物是否流動)的傳感器。這種監(jiān)視到的系統(tǒng)信息被轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電子信號，并通過電子耦合被反饋給電子控制器14。
電子混合器44通過通氣管道接收一種或幾種氣態(tài)藥物、O2、和空氣，并以電子技術(shù)將它們混合。電子混合器44也與電子控制器14有電子耦合，而且也含有一些傳感器，用于把反映混合器44的系統(tǒng)工作參數(shù)的電子反饋信號提供給電子控制器14?；旌掀?4還含有一些帶有電磁閥門的電子氣流控制器，它們能接收控制器14發(fā)出的氣流控制指令信號。
多路系統(tǒng)46通過一些通氣管道與電子混合器相耦合，并從后者接收一種或幾種氣態(tài)藥物、O2和空氣的混合物，再通過氣路20(圖1)和面罩30(圖1)向患者提供混合氣體。多路系統(tǒng)46也與電子控制器14有電子耦合，并含有一些用于向控制器14提供反映多路系統(tǒng)46的工作參數(shù)的電子反饋信號的傳感器。多路系統(tǒng)46還把患者呼出的氣體傳送給一個換氣系統(tǒng)48，以通過排氣管32(圖3B)把呼出氣體排除到安全地點(diǎn)。
圖7A-7C更詳細(xì)地示出了藥源系統(tǒng)42。參見圖7A，止痛藥藥源系統(tǒng)包含作為一種或幾種鎮(zhèn)靜劑、止痛劑、和/或昏迷劑的藥源的藥源系統(tǒng)142和作為氧源的氧源系統(tǒng)144。本發(fā)明中凡是采用氣態(tài)藥劑的情況，藥源和氧源都以低氣壓來提供氣體，并可以是含在機(jī)體15(圖1)內(nèi)的鋼瓶，如圖2中的54或室內(nèi)氣源。允許采用替換氣源的性能提高了本發(fā)明護(hù)理系統(tǒng)的可使用性，因為它既能在具有室內(nèi)氣源的房間中作為一種依賴于氣源的系統(tǒng)使用，又能在沒有室內(nèi)氣源接口的房間中作為一種自給系統(tǒng)使用。
根據(jù)本發(fā)明的另一些方面，藥源系統(tǒng)42可以包含下述裝置中的一個或幾個能提供例如嗎啡(morphine)、杜冷丁(meperidine)、fantanyl等氣霧藥物的已知霧化器143；能提供七氟醚等鹵化劑的已知蒸發(fā)器145；已知的泵浦型注射給藥裝置147；或能以連續(xù)或大劑量方式提供例如propofol、remifentanil或其他注射藥的皮下型給藥裝置149(包括基于離子轉(zhuǎn)移的裝置)。
圖7B詳細(xì)示出了氧源系統(tǒng)，其中有一個氧氣瓶或其他氧源104和一個用于把氧氣提供給電子混合器系統(tǒng)44(圖7A)的氣管109。氧氣管109中的過濾器106a濾去來自氧氣源104的氧氣流中的污染物。氧氣管109中的氣壓傳感器106(它可以是一種已知類型的目前可購得的傳感器)對氧源104中的氣壓進(jìn)行監(jiān)視，并產(chǎn)生一個反映該氣壓并由此間接地反映剩余氧氣量的信號。氣壓傳感器106與電子控制器14有電子耦合，并向后者提供反映氧源氣壓的信號。在一個優(yōu)選實施例中，電子控制器14接收來自氣壓傳感器106的信號，并通過軟件訪問存儲在存儲器中的數(shù)據(jù)參數(shù)。這些參數(shù)反映了一個或幾個關(guān)于O2工作氣壓的安全的和不希望的工作狀況的設(shè)定點(diǎn)?？刂破?4把實際的O2氣壓與存儲的參數(shù)設(shè)定點(diǎn)數(shù)據(jù)相比較。如果發(fā)現(xiàn)O2氣壓落在由存儲數(shù)據(jù)所規(guī)定的安全范圍之外，則將激勵報警器或其他能引起注意的裝置，如果沒有手動地使報警器等裝置復(fù)原，則電子控制器14將指令給藥流量減小到一個預(yù)設(shè)的安全值上(或停止供藥)。后面將結(jié)合圖21A和23A更詳細(xì)地說明依據(jù)系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器的軟件控制操作。
從氧源氣壓傳感器106得到的信號可以通過顯示裝置(例如圖2中的35)告知用戶，其形式可以是，在目前的使用情況下還可以使用多久，這樣用戶便能確定正在進(jìn)行的處理是否能完成。如果氣壓下降到了正常工作狀態(tài)的范圍之外，則將借助報警、顯示裝置或其他引人注意的裝置把這一立即通知給用戶。氣壓表108以可視形式向用戶顯示傳感器106測得的氧源氣壓。氣壓調(diào)節(jié)器110能使氧源104的氣壓減小到向患者供O2所需的合理工作氣壓，該調(diào)節(jié)器可以是目前可購得的已知電磁閥型的或其他適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)器。氧氣管109中位于調(diào)節(jié)器110下游方的止回閥112(可以是一個標(biāo)準(zhǔn)的單向型閥門)阻擋住患者呼出氣體的回流，保證不致?lián)p壞或污染調(diào)節(jié)器110和氧源104。對于使用室內(nèi)氧源105的系統(tǒng)，遠(yuǎn)地止回閥114將保證患者呼出的氣體不會回流去損壞或污染室內(nèi)氧源105。釋壓閥116在氧氣管109中的氣壓超過了電子控制器14中預(yù)先設(shè)定的安全工作值時將把氧氣排放到大氣中。
圖7C詳細(xì)示出了藥源系統(tǒng)，在一個優(yōu)選實施例中它包含一個鋼瓶或其他藥源204和一個用于把氣態(tài)藥物提供給電子混合器44的氣管209。藥管209中的過濾器206a濾去來自藥源204的藥流中的污染物。藥管209中的氣壓傳感器206(它可以是目前可購得的已知類型傳感器)對藥源204中的氣壓進(jìn)行監(jiān)視，并產(chǎn)生一個能反映該氣壓從而間接反映藥量的信號。氣壓傳感器206與電子控制器14有電子耦合，向后者提供反映藥源氣壓的信號。如前面討論氧源氣壓傳感器106時以及下面計論圖21A、23A時所述的一樣，在一個優(yōu)選實施例中，控制器14接收來自傳感器206的信號并通過軟件訪問反映關(guān)于藥源氣壓的安全的和不希望的工作狀況的存儲數(shù)據(jù)參數(shù)來穩(wěn)妥地控制給藥，使得能符合上述存儲的參數(shù)。
由藥源氣壓傳感器206得到的信號可以通過顯示裝置(例如圖2中的35)告知用戶，其形式為在目前使用情況下還可使用多久，從而用戶可判斷當(dāng)時的處理是否能完成。如果氣壓下降到正常工作狀況之外，是將通過報警器、顯示裝置或其他適當(dāng)?shù)哪芤鹱⒁獾难b置將這一情況立即通知用戶。氣壓表208以可視方式向用戶顯示傳感器206測得的藥源氣壓。氣壓調(diào)節(jié)器210(它可以是目前可購得的已知電磁型調(diào)節(jié)器)使藥源204的氣壓減小到向患者提供藥源所需的合理工作氣壓。藥管209中的位于調(diào)節(jié)器210的下游方的止回閥212阻止患者呼出氣體的回流，以保證不會損壞或污染調(diào)節(jié)器210和藥源204。對于使用室內(nèi)藥源205的系統(tǒng)，遠(yuǎn)地止回閥214保證患者呼出的氣體不會回流去損壞或污染室內(nèi)藥源205。釋壓閥216在藥管209的氣壓超過了預(yù)設(shè)在電子控制器14中的安全工作值時將把藥物排出到大氣中去。
為了增加安全性，對于所有的氧源(包括氧氣瓶和室內(nèi)氧源)和管道的連接都可以視具體情況使用已知的管嘴標(biāo)注(pin indexed)安全系統(tǒng)(P.I.S.S)和/或直徑標(biāo)注(diameter indexed)安全系統(tǒng)(D.I.S.S)。例如，這將可保證不會把氧源104錯誤地連接到藥管209上去，也不會有反過來的錯誤連接。
圖8詳細(xì)示出了一個優(yōu)選的電子氣體混合器系統(tǒng)，該系統(tǒng)以電子技術(shù)來混合氣體藥物和氧氣，使得能以精確的氣體藥物/氧氣流量的比例向患者給藥。采用本發(fā)明的電子混合器系統(tǒng)將提高本發(fā)明設(shè)備的操作安全性，這是因為，如下所述，利用目前可購得的電子流量控制器能以閉環(huán)方式對給藥量進(jìn)行電子控制，其中的電子流量控制器包含了一些電磁閥，這些電磁閥在響應(yīng)于來自電子控制器14的命令信號時，能在出現(xiàn)不安全的患者或系統(tǒng)狀況時切斷或減少給患乾的藥流量。具體地說，源自止痛藥源系統(tǒng)42的氧氣管109的藥管209分別向設(shè)在管內(nèi)的過濾器125和127輸送氧氣和氣態(tài)藥物，后兩者分別濾除這兩種管道中的污染物。系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器，也即氣壓傳感器129和131分別監(jiān)視著氧氣管和藥管中的氣壓，并向電子控制器14傳送反映上述兩種氣壓的信號，如前面以及圖21A和23A中所述，電子控制器14根據(jù)含有反映一個或幾個安全的和不希望的系統(tǒng)工作狀態(tài)的參數(shù)的存儲數(shù)據(jù)組來穩(wěn)妥地控制給藥。而且，如果有任一個氣壓下降到了規(guī)范值之外；則電子控制器14將立即例如通過使一個報警裝置報警來提示用戶。
電子流量控制器133、135(它們可以是目前可購得的帶有電·磁閥的已知類型控制器)與已經(jīng)編程和/或能計算所希望的氧流率和藥流率的電子控制器14有電子耦合，并能從后者接收指令信號。被編程的流率可以由醫(yī)生(用戶)根據(jù)傳統(tǒng)的關(guān)于給藥量和流率的選擇方法(包括IV(靜脈注射)實施例中的目標(biāo)控制注射原理等)來輸入。借助于包括將實際的患者生理狀況反饋值與代表安全的和不希望的患者生理狀況的存儲數(shù)據(jù)的比較在內(nèi)的穩(wěn)妥決策軟件協(xié)議，可以計算出流率。給藥是由流量控制器133、135以閉環(huán)控制的方式(下面有更詳細(xì)的說明)按計算得到的流率實現(xiàn)的。給藥可以是一個或幾個醫(yī)生的輸入和/或根據(jù)患者和系統(tǒng)狀態(tài)參數(shù)的電子流率計算值的結(jié)合結(jié)果；流量控制器可以根據(jù)電子控制器14或醫(yī)生發(fā)出的指令信號工作。
流量控制器133、135從控制器14接收反映系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器(例如前述的氣壓傳感器106、206)和患者狀態(tài)傳感器兩者的電子輸出的指令信號。若系統(tǒng)狀態(tài)和/或患者健康狀況監(jiān)視器向控制器14表明，已發(fā)生了護(hù)理系統(tǒng)10工作出故障或工作于規(guī)定的安全狀態(tài)之外或患者的生理狀況(例如生命微候或知覺程度)已下降到不安全的程度，則流量控制器133、135在響應(yīng)于來自控制器14的指令信號時將減少給藥流量或停止給藥。
由于本發(fā)明包括了注射和氣態(tài)給藥等的各種形式，所以這些實施例還可以包括與電子控制器14相耦合并能對其發(fā)出的反映患者和系統(tǒng)狀態(tài)的指令信號作出響應(yīng)的其他已知電子流量控制器。
再次參見圖8，電磁閥132被電連接在電子控制器14上，它必須在藥物流經(jīng)藥管209之前被電子控制器激勵。當(dāng)發(fā)生系統(tǒng)電源故障時，由于電磁閥132不能導(dǎo)通而將阻止給藥。這例如在圖21A中有所說明，該圖表明，如果系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器指明出現(xiàn)了電源故障，則將使類型“2”的報警器發(fā)聲以提示非麻醉醫(yī)生，同時停止給藥(即減少到0％)。
此外，藥管209中的壓力驅(qū)動閥134會對氧管109中的氣壓作出響應(yīng)，僅當(dāng)氧管109中有足夠的氧流量時才允許藥流通過。藥管209中的止回閥136a保證流向多路系統(tǒng)46的氣態(tài)藥物是單向的，不會發(fā)生回流。氧管109中的止回閥136b保證流向多路系統(tǒng)46的氧流是單向的，不會發(fā)生回流。
在空氣管139中，一個空氣入口電磁閥137與電子控制器14有電子連接并能被后者激勵，當(dāng)它被激勵時將使空氣噴射器138能噴入空氣與氧氣混合。空氣噴射器138把固定比例的空氣注入到氧管109中。過濾器128濾除空氣管139中的污染物，止回閥136c保證從電磁閥137到噴射器138的空氣流是單向的，不會發(fā)生回流。
參見圖9A，其中詳細(xì)示出了多路系統(tǒng)46(圖6)的一個實施例，來自電子混合器系統(tǒng)44(圖6)的藥/氧氣體混合物進(jìn)入多路系統(tǒng)46并流入一個吸氣增壓機(jī)150，其后混合氣體通過吸氣管151進(jìn)入主吸氣閥(PIV)152，最的到達(dá)氣路20和面罩30(圖1)。主吸氣閥152允許上述混合氣體單向通過，并保證患者呼出的氣體不會進(jìn)入多路系統(tǒng)46(圖6)的吸氣一側(cè)，從而達(dá)到對可能污染的保護(hù)。通過一個吸氣負(fù)壓釋放閥(INPRV)154讓空氣進(jìn)入吸氣管151，該釋放閥154在多路系統(tǒng)46的吸氣一側(cè)出現(xiàn)明顯的負(fù)真空時(例如患者吸氣但沒有得到或沒有充分得到氧氣時)，將允許空氣單向地流向患者。因此INPRV154可以按患者要求提供空氣。INPRV過濾器153濾除空氣管155或大氣中可能存在的微小粒子。INPRV狀態(tài)傳感器156(它可以是已知的氣壓、溫度、紅外、或其他適當(dāng)類型的傳感器)監(jiān)視著INPRV154的開閉程度狀態(tài)，并產(chǎn)生一個信號，該信號被轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的電子(數(shù)字)信號后把INPRV154的狀態(tài)傳送給電子控制器14。在患者呼吸循環(huán)中的呼氣階段，吸氣容氣袋149將接納藥/氧/空氣混合物，供患者在接著的吸氣階段吸取。
仍參見圖9A，氣壓傳感器166測量氣路20(圖1)中的氣壓，用來指明其中的氣流量，即主吸氣閥(PIV)152或主呼氣閥(PEV)168是否阻塞。例如，如果傳感器166測出高氣壓則表明PEV168有阻塞，如果測出低氣壓則表明PIV152有阻塞。氣路20(圖1)中還有一個吸氧比例(FIO2)傳感器167(可以是一種目前可購得的已知類型傳感器)，它測量含在供給患者的混合氣體中的氧氣百分比，從而防止向患者提供缺氧混合氣體(即不能向患者提供足夠氧量的藥/氧混合物)。INPRV狀態(tài)傳感器156、氣壓/氣流傳感器166、和FIO2傳感器167都與電子控制器14有電子耦合，并向后者提供反映系統(tǒng)狀態(tài)參數(shù)的電子反饋信號。如圖21A和23A中所表明的，控制器14通過軟件和/或邏輯運(yùn)算實現(xiàn)這些系統(tǒng)監(jiān)視器所產(chǎn)生信號與存儲的系統(tǒng)參數(shù)數(shù)據(jù)組之間的比較(這些參數(shù)是由一些能反映安全的和不希望的系統(tǒng)工作狀態(tài)的設(shè)定點(diǎn)和/或邏輯型數(shù)據(jù)來建立的)，當(dāng)比較結(jié)果表明護(hù)理系統(tǒng)10工作于安全范圍之外時，將穩(wěn)妥地控制(例如減少或停止)給藥。
氣路和面罩(圖9中的20)與患者相連接，提供向患者供給藥/氧混合氣體的閉合回路。應(yīng)該指出，對于不是以壓縮氣體形式給藥而是以例如靜脈或皮下注射形式給藥的本發(fā)明實施例，可以不含有面罩、氣路、和其他與氣態(tài)給藥有關(guān)的裝置。對于以氣態(tài)形式給藥并使用氣路和面罩的情形，這種面罩、氣路和例如換氣系統(tǒng)等其他裝置可以采用授予Hickle等人的美國專利No.5,676,133中所描述的形式，該專利的標(biāo)題為“Expiratory Scavenging Method and Apparatusand Oxygen Control System for Post-Anesthesia Care Patients(對于麻醉后護(hù)理患者的呼氣排除方法與設(shè)備以及氧氣控制系統(tǒng))”。(對于這種實施例，在此引用Hickle等人的專利說明書作為參考)。
在一些優(yōu)選實施例中，面罩是一次性使用的，其中含有用來對患者呼出的氣流進(jìn)行CO2取樣的裝置以及任選地含有測量患者氣流流量的裝置和/或聲音監(jiān)視裝置。對患者呼出氣流中的CO2取樣可以用通過面罩上的一個開口設(shè)置在面罩內(nèi)靠近患者呼氣道處的二氧化碳計或腔體(lumen)實現(xiàn)?？梢杂迷O(shè)置在面罩內(nèi)的第二個類似腔體來測量患者呼出氣流的流率。氣流測量可用各種目前可購得的裝置來完成，其中例如包括測量氣流在一個已知阻抗元件上的氣壓降再用已知公式計算出氣流量的裝置。聲音監(jiān)視裝置可以是一個設(shè)置在面罩內(nèi)并在其內(nèi)帶有一個話筒的腔體。該話筒可以記錄、傳感、和通過放大器播放出患者的呼吸聲音。應(yīng)該指出，該聲音監(jiān)視腔體可以是一個獨(dú)立的腔體，也可以與計算患者氣流流量的腔體結(jié)合在一起。還應(yīng)指出，重要的是要把這些腔體，特別是CO2取樣腔體，放置在靠近患者的暢開氣路處，從而保證它們保持在靠近患者氣路的地方。
再次參見圖9A，呼氣管172中的立呼氣閥(PEV)168保證患者呼出氣體到換氣泵系統(tǒng)48的單向通行，從而防止呼出氣體從換氣系統(tǒng)回流給患者。重要的是，PEV168防止了患者重新吸入呼出的CO2容易看出，本發(fā)明一個優(yōu)選實施例中的多路系統(tǒng)46和氣路20僅允許單方向的氣流。也就是說，與以往采用循環(huán)氣回路的裝置(它需要CO2吸收劑來使得可以重新吸入呼出的氣體)不同，本發(fā)明該實施例中患者根本不會重新吸入呼出的氣體。
在圖9A所示的本發(fā)明實施例中，呼氣管172中的呼氣正在釋放閥(EPPRV)164使得當(dāng)多路系統(tǒng)呼氣側(cè)中產(chǎn)生了足夠的正氣壓時呼出的氣體將釋放到大氣中去。發(fā)生這一情況的例子是，患者呼氣的時候換氣系統(tǒng)48(圖6)處于被阻塞或其他不正常工作的狀態(tài)。位于EPPRV164下游一側(cè)的EPPRV過濾器175在流過EPPRV164的呼出氣流進(jìn)入大氣之前濾去其中的污染物。呼氣負(fù)壓釋放閥(ENPRV)178是一個在多路系統(tǒng)46的呼氣側(cè)出現(xiàn)足夠的真空氣壓時讓大氣吸入呼氣增壓機(jī)180然后進(jìn)入換氣系統(tǒng)48的單向閥。發(fā)生這一情況的例子是，換氣系統(tǒng)48的真空泵設(shè)置得太高或者PEV168發(fā)生阻塞。呼氣容氣袋177收集患者通過呼氣增壓機(jī)180呼出的氣體。這些氣體將在患者的下一個吸氣階段中被換氣系統(tǒng)48排出。如后面將詳細(xì)說明的，例如二氧化碳計184等患者生命微候監(jiān)視器監(jiān)視著患者呼出氣體中的CO2含量，并把反映該含量的電子反饋信號提供給控制器14。還可以使用例如氣流量計、IPG裝置或聲音監(jiān)視器等其他類型的呼吸監(jiān)視器來向控制器14提供反映患者健康狀況參數(shù)的電子反饋信號。
在圖9B所示的另一個優(yōu)選實施例中，取消了ENPRV164，過濾器175和ENPRV168。一個與容氣袋177互相連通并對大氣開放的長管道或類似導(dǎo)管175a取代了這些被取消的器件。取消閥門164和175使系統(tǒng)更為成本高效和簡單，同時，當(dāng)換氣系統(tǒng)48被阻塞、設(shè)得太高、出現(xiàn)其他故障，或者PEV168被阻塞時，作為替代品的長管道175a也能保證仍可通向大氣，從而患者可以呼出氣體到室內(nèi)，或者空氣可以進(jìn)入系統(tǒng)。還有一個高度柔性的容氣袋179幫助獲取多余的排出氣流。在該簡化實施例中，基本上只有三個閥門PIV152、PEV168和INPRV154。
如前所述，系統(tǒng)閥門PIV152和PEV168保證了吸入和呼出氣體的單向流動?；颊卟粫匦挛牒舫龅臍怏w，不允許任何污染物進(jìn)入氣源系統(tǒng)。閥門系統(tǒng)INPRV154、EPPRV164和ENPRV178(或者是INPRV154和長管道)提供了系統(tǒng)故障時的安全性。如果止痛藥源系統(tǒng)42(圖6)或換氣系統(tǒng)48(圖6)工作不正常，這些閥門將打開，允許患者不需很費(fèi)勁就能進(jìn)行呼吸。系統(tǒng)狀態(tài)傳感器156、166和167監(jiān)視著諸如INPRV閥門狀態(tài)、吸入氧氣的氣壓和含量百分比等系統(tǒng)工作狀態(tài)，并以電子方式向微處理器控制器14反饋反映這些操作的工作狀態(tài)的信號，以保證設(shè)備的安全工作。
應(yīng)該指出，在多路系統(tǒng)46的一個優(yōu)選實施例中，位于INPRV154與ENPRV178之間的這些閥門和傳感器可以被看成是一個系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視系統(tǒng)，這是因為這里沒有受電子控制器14的軟件控制的閥門。在護(hù)理系統(tǒng)10中，已經(jīng)由流量控制器133和135(圖8)對氣體進(jìn)行了混合并確定了流量。多路系統(tǒng)46(圖6)至少提供了兩種基本服務(wù)FiO2和CO2的傳感器輸入(圖9中的167、184)，以及從流量傳感器166(圖9)導(dǎo)出的氣流狀態(tài)。
控制器14可以用各種方法來確定適當(dāng)?shù)慕o藥量/流量比例。初始的給藥量和比例可以由醫(yī)生根據(jù)傳統(tǒng)方法選定并輸入。醫(yī)生也可以針對其選擇采用藥理學(xué)的靜態(tài)/動態(tài)模型來預(yù)測給藥濃度及其效果，但不能允許在沒有醫(yī)生指令的情況下自動改變藥物濃度。在靜脈注射的實施例中可以采用已知的目標(biāo)控制注射技術(shù)，其中醫(yī)生根據(jù)患者的例如身高、體重、性別和/或年齡等參數(shù)來選擇希望的(目標(biāo)的)血漿或腦部有效區(qū)中的濃度。
在系統(tǒng)工作時，若發(fā)生了一個內(nèi)部或外部的事件，例如出現(xiàn)系統(tǒng)激勵報警、患者健康狀況監(jiān)視器激勵報警、或者患者或醫(yī)生請求增大藥量等，則電子控制器14將根據(jù)這種事件來確定希望的靜脈注射(IV)藥劑量(或者總氣流中O2、氣態(tài)藥物和空氣的比例)。然后計算出實際的IV藥濃度(或氣態(tài)藥物/O2/空氣的比例)。由于各種藥物或藥物與氣體混合物之間常常存在復(fù)雜的關(guān)系，實際計算出的量并不總是與由用戶、患者或系統(tǒng)所請求的量相等，總之，藥物的混合比例典型地是在例如出現(xiàn)下述情況之一時進(jìn)行計算的報警級別變化、報警自動到時(例如報警發(fā)生后用戶沒有使之復(fù)原)、用戶請求改變、患者請求改變、處理開始時(系統(tǒng)取約定的默認(rèn)值)、以及控制器時鐘觸發(fā)時。
在本發(fā)明氣態(tài)給藥系統(tǒng)的一個優(yōu)選實施例中，混合器44(詳見圖8)中的流量控制器確定總的新鮮氣體流量(FGF)，也即氣態(tài)藥物、氧氣和空氣等每種被控氣體的流量之和。各個電磁閥的打開程度分別正比于相應(yīng)的流量，以達(dá)到希望的FGF和每種氣體的百分比。流量控制器133、135通過測量多路系統(tǒng)46中的FiO2和氣態(tài)吸入藥物的比例來使反饋環(huán)路閉環(huán)，并相應(yīng)地調(diào)節(jié)混合器的各個電磁閥。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，流量控制器133、135使FGF與患者的分呼吸率相匹配。分呼吸率是每分鐘吸氣和呼氣的體積(例如以立方厘米或毫升為單位)?；颊叩暮粑韺W(xué)平衡在這一分呼吸率上。護(hù)理系統(tǒng)通過使給氣量與患者分呼吸率相匹配來優(yōu)化FGF流量。這將能保持氣體的供應(yīng)、使麻醉氣體釋放到工作環(huán)境中的量最少，以及幫助平衡呼吸功能。例如，如果FGF小于分呼吸率，則INPRV154將打開以補(bǔ)充空氣流(INPR4154是一個不受電子控制的機(jī)械系統(tǒng))。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，護(hù)理系統(tǒng)不僅測量和監(jiān)視上述的分呼吸率，而且還測量和監(jiān)視“有效分呼吸率”，并由此改善系統(tǒng)所考慮的關(guān)于患者生理狀況的定量信息。這里所使用的術(shù)語“有效分呼吸率”是指，肺氣泡與其周圍的毛細(xì)管血液之間呼吸氣體的實際交換量(而不是簡單的先吸入后呼出的氣體量，“潮涌體積”)。這一測量首先需算出“有效潮涌體積”，它等于從氣體的潮涌體積中減去位于空氣源(例如口腔)與轉(zhuǎn)移氣體的肺氣泡之間的解剖學(xué)空間體積(由患者的身高和體重估測)。然后把有效潮涌體積乘上呼吸率便得到“有效分呼吸率”。
圖10A詳細(xì)示出與多路系統(tǒng)46相耦合的手動旁路系統(tǒng)4(圖5)。旁路系統(tǒng)4含有一個自膨脹復(fù)原袋(SIRB)19a(圖3B中也有示出)，這是一個用戶可以用來通過旁路空氣管90向患者間歇性地提供空氣的手動泵浦。一個快接快卸型接口91(如上述Hickle專利中所公開的那種)把SIRB19a連接到多路系統(tǒng)46上。一個手動氣流控制閥92控制旁路空氣管90的打開或關(guān)閉。當(dāng)空氣管90打開時，可以通過調(diào)節(jié)手動氣流控制閥92來提供所需的空氣流。位于旁路空氣管90內(nèi)的一個流量計94以可視方式向用戶顯示空氣流經(jīng)旁路空氣管90的情況。上述手動旁路系統(tǒng)4向患者提供了空氣流的手動控制，從而使得能在氧源系統(tǒng)144(圖7A)出現(xiàn)故障時給患者提供空氣。
圖10B詳細(xì)示出換氣泵系統(tǒng)48(圖6)，它與護(hù)理系統(tǒng)集成在一起，用于把呼出氣體通過換氣管85從多路系統(tǒng)46抽出。換氣管85中的一個過濾器86濾除從患者呼出并流經(jīng)換氣管85的氣體中的污染物。氣壓調(diào)節(jié)器87接收經(jīng)過濾的氣體并保證真空泵95下游側(cè)的真空氣壓保持在一個合理的工作水平上。氣流限制器88設(shè)定給定真空氣壓下流經(jīng)真空泵95的流率。位于氣流限制器88下游側(cè)的止回閥89只允許換出的氣體單向流動，從而保證不會有有害的氣體從真空泵95的下游回流到換氣系統(tǒng)48中去。真空泵95提供排出患者呼出氣體所必須的真空氣壓。這個泵可以具有能由辦公室的標(biāo)準(zhǔn)交流電供電的型號。由于該真空泵被集成在護(hù)理系統(tǒng)中，所以不再需要室內(nèi)墻上的真空源(例如在OR中所典型具有的)。當(dāng)氣體被抽出后，將通過一個排氣管32(圖3B)被排除到適當(dāng)?shù)膮^(qū)域。換氣系統(tǒng)48的優(yōu)點(diǎn)是至少具有雙重作用能幫助患者的呼吸和增大工作環(huán)境的安全性。
在一個優(yōu)選實施例中，系統(tǒng)10中集成了一個嘔吐物吸出器19(圖3B)，它可以儲藏在機(jī)體15內(nèi)。嘔吐物吸出器19是一個手動的裝置，用于在患者嘔吐時吸通他的氣路。嘔吐物吸出器19在工作時不需要外部真空源(例如墻式的)，也不需要電源。
為了加強(qiáng)本發(fā)明的安全性，機(jī)體15(圖3B)可以包含一個集成或設(shè)置在其內(nèi)的嘔吐物吸取器19附近的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)用來把一個藥物容器放置在顯眼的地點(diǎn)，這種藥物可以逆轉(zhuǎn)各種鎮(zhèn)靜劑/止痛劑的作用。這種“反作用藥物”例如有烯丙羥嗎啡酮(naloxone)和remazicon等，當(dāng)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜、止痛和/或昏迷藥物過劑量的情況時，可以立即給患者供給這種“反作用藥物”。
參見圖11，本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例包含一個集成的患者界面系統(tǒng)，該系統(tǒng)把一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器252(除了已示出的那些之外，本發(fā)明還允許另外一些健康狀況監(jiān)視器)與一些另外的自動患者反饋裝置結(jié)合在一起，這些裝置包括一個患者藥量增加或減少請求裝置254和一個用于監(jiān)視患者知覺程度的自動知覺詢問系統(tǒng)256。這些健康狀況監(jiān)視器252和自動患者反饋裝置254、256都通過導(dǎo)線(例如圖2中的50)耦合在電子控制器14上，并向后者提供代表患者生理狀況的電子反饋值(信號)。總的來說，如果有任何被監(jiān)視的患者參數(shù)落到了正常范圍之外(如前所述，正常范圍可以由用戶預(yù)先設(shè)定或編程并存儲在存儲器中)，非專業(yè)麻醉醫(yī)生便將立即被例如報警、顯示或其他引人注意的裝置提醒。由患者健康狀況監(jiān)視器252得到的信息例如以連續(xù)波形或LED數(shù)字的形式顯示在顯示裝置35(圖2)上，使處理醫(yī)生可以通過觀察顯示裝置立即獲得有用的信息。本發(fā)明所提議的顯示裝置的優(yōu)選實施例將在下面作更詳細(xì)的說明。
根據(jù)本發(fā)明一個方面的一個優(yōu)選實施例把給藥系統(tǒng)與一個或幾個基本的患者監(jiān)視系統(tǒng)集成在一起。這些系統(tǒng)與患者通信并獲取關(guān)于患者生理狀況的電子反饋信息。參見圖11，一個第一患者監(jiān)視系統(tǒng)包含一個或幾個監(jiān)視患者生理狀況的患者健康狀況監(jiān)視器252。這類監(jiān)視器可以包括已知的脈氧計258(例如Ohmeda724)，它借助一個紅外擴(kuò)散傳感器測量患者的動脈血氧飽和度和心率；已知的二氧化碳計184(例如Nihon kohdeu Sj5i2)，它借助一個二氧化碳傳感器測量患者吸入/呼出氣流中的CO2含量，還測量呼吸率；以及已知的體外血壓計262(例如Criticon First BP)，它借助一個可充氣套筒和一個空氣泵測量患者的收縮壓、舒張壓、平均動脈血壓、和心率。根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的一種護(hù)理系統(tǒng)可以包含一個或幾個這樣的患者健康狀況監(jiān)視器。還可以另外集成一些患者健康狀況監(jiān)視器，例如患者呼吸氣流測量計、IPG呼吸監(jiān)視器、監(jiān)視患者心臟循環(huán)電活動的標(biāo)準(zhǔn)心電圖(EKG)儀、測量患者大腦電活動的腦電圖(EEG)儀、以及聲音監(jiān)視器，它的聲頻信號可以被處理和提供給控制器14，然后被放大和通過揚(yáng)聲器放送。
第二個患者監(jiān)視系統(tǒng)監(jiān)視患者的知覺程度，它利用了根據(jù)本發(fā)明的一個自動知覺詢問(ACQ)系統(tǒng)256。ACQ系統(tǒng)256包括一個提問裝置264和一個回答裝置266。ACQ系統(tǒng)256的操作是用提問裝置264獲得患者的注意并命令患者去激勵回答裝置266。提問裝置264可以是任何類型的刺激，例如一個能向患者提供聲音命令使之激勵回答裝置266的揚(yáng)聲器，和/或一個能給患者發(fā)出信號使之激勵回答裝置的振動機(jī)構(gòu)?；颊呓】禒顩r監(jiān)視系統(tǒng)中所使用的自動加壓血壓套筒也可以用作為一個刺激?；卮鹧b置266的形式例如可以是，一個有柄或無柄的乒乓開關(guān)，或者一個按鈕或其他手持可動器件，或者患者可觸及的其他器件，使得當(dāng)患者接收到聲音或其他需要回答的指令時能去移動或按下這個器件。在一個優(yōu)選實施例中，詢問系統(tǒng)具有多種級別的聲音刺激和/或振動或其他可感覺的刺激去命令患者回答詢問。例如，如果患者沒有能立即回答，則一個聲音刺激可以增大其響度或急促程度，或者一個振動刺激可以增大其強(qiáng)度。
發(fā)出詢問之后，ACQ系統(tǒng)256將產(chǎn)生一些信號來反映從提問裝置264發(fā)出刺激到患者激勵回答裝置266所需的時間(這一時間有時稱作“滯后時間”)。ACQ系統(tǒng)256與電子控制器14有電耦合，它所產(chǎn)生的信號經(jīng)過適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)換(例如利用A/D轉(zhuǎn)換器)后被提供給控制器14。如果控制器14利用軟件對實際的滯后時間與存儲的反映安全的和不希望的滯后時間參數(shù)的安全數(shù)據(jù)組參數(shù)進(jìn)行了比較之后判定實際滯后時間位于安全范圍之外，則將借助于例如報警器或其他引人注意的裝置等來通知醫(yī)生。如果在一個預(yù)先設(shè)定的時間內(nèi)醫(yī)生沒有采取任何行動，則控制器14將通過控制并操作圖8中的電子流量控制器133、135來命令減小鎮(zhèn)靜劑/止痛劑/昏迷劑的流量。反映滯后時間的信號值被顯示在顯示器35(或機(jī)體15上的LED裝置或遠(yuǎn)地控制裝置45，圖1)上，從而使醫(yī)生可以根據(jù)滯后時間來加大或減少給藥量。
圖11的患者界面系統(tǒng)還含有一個允許患者直接控制藥量的藥量請求裝置254。這通過患者激勵一個開關(guān)或按鈕以請求電子控制器14命令增加或減少他或她所接受的藥量來實現(xiàn)。例如，如果患者感到疼痛在加劇，他或她便可以激勵開關(guān)254的“增加”部分，反之，如果患者開始感到惡心、昏沉或其他的不舒適，他或她便可以請求減少藥量。在以靜脈注射形式給藥的實施例中，給藥可以是連續(xù)注入或大劑量注入。來自藥量請求裝置254的代表患者請求增加或減少藥量的反饋信號被傳送給控制器14，后者利用穩(wěn)妥的決策軟件對監(jiān)視到的患者狀況與存儲的反映患者生理狀況的安全性參數(shù)進(jìn)行比較，并根據(jù)患者的請求進(jìn)行有效、安全和優(yōu)化的給藥?？刂破?4所給出的增加量或減少量可以由醫(yī)生借助例如圖2中的鍵盤等用戶訪問裝置預(yù)先設(shè)定。例如對于提供氧化氮藥物的情況，增加量或減少量可以規(guī)定為每次±10％的改變量。藥量請求裝置254在沒有被患者激勵時保持在中性位置上。這樣，本發(fā)明就把患者可控的給藥與對患者生理狀況的電子監(jiān)視集成在一起并關(guān)聯(lián)起來。
在另一個實施例中，醫(yī)生被圖1中的用戶界面系統(tǒng)16(顯示器30或帶LED的遙控器45)告知患者的給藥量增加或減少請求，醫(yī)生便可以根據(jù)患者目前的生命微候和其他監(jiān)視到的生理狀況(包括由各種患者界面系統(tǒng)監(jiān)視器252、256(圖11)所獲得的知覺程度狀態(tài))來審批請求的增加或減少量。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，患者可控的給藥請求系統(tǒng)254具有閉鎖功能，以便在某些情況下阻止患者自我給藥。例如，對于患者的生理參數(shù)或設(shè)備的狀態(tài)參數(shù)已經(jīng)或者可預(yù)測到將位于所存儲的安全性數(shù)據(jù)組參數(shù)之外的情況，電子控制器14將防止患者實現(xiàn)自我給藥。當(dāng)藥物或藥物組的流量水平達(dá)到了某些目標(biāo)水平或可預(yù)測將達(dá)到目標(biāo)水平時，也可以禁止實現(xiàn)自我給藥。例如，如果可預(yù)測到所請求的藥量的組合效果將太大，則將禁止按患者的請求給藥。應(yīng)該指出，這種藥物的預(yù)測效果可以通過使用各種數(shù)字模型、專家系統(tǒng)類型的分析、或者神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等等來確定。簡而言之，本發(fā)明設(shè)計成能根據(jù)患者的生理狀況、護(hù)理系統(tǒng)的狀況、以及患者生理狀況的可預(yù)測因素來動態(tài)地改變給藥和給藥量。
此外，本發(fā)明還期望當(dāng)藥量快速改變時能禁止患者的自我給藥。例如，如果患者正遭受疼痛并且醫(yī)生也可明顯看出這一點(diǎn)，則醫(yī)生可以在患者請求加藥的同時增大目標(biāo)藥量。本發(fā)明將依次地考慮醫(yī)生和患者的增藥請求，但將閉鎖患者任何超出編程參數(shù)的增藥請求。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，可以刺激或提醒患者根據(jù)患者生理狀況監(jiān)視系統(tǒng)的電子反饋來給藥。例如，如果存在止疼藥藥量不足，并且在給電子控制器的電子反饋中所反映出的高呼吸率或高血壓表明了患者正遭受疼痛，則控制器將提示患者進(jìn)行自我增加藥量。這一提示例如可通過在患者耳邊作出聲音建議來實現(xiàn)。這樣，可以期望本發(fā)明具有預(yù)期功能，即它可預(yù)期患者對增大藥量的需求。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，一個或幾個患者生命微候監(jiān)視裝置252、ACQ系統(tǒng)裝置256。以及一個給藥請求裝置254被機(jī)械地集成在一個護(hù)架裝置或護(hù)腕裝置55(圖2)中，這種護(hù)架或護(hù)腕裝置被設(shè)計得能適配于戴在患者的手上或手腕上。圖2一般地示出手部護(hù)架裝置55通過導(dǎo)線50電連接在護(hù)理系統(tǒng)10上。圖12A和12B較詳細(xì)地示出了根據(jù)本發(fā)明的手部護(hù)架裝置的一個實施例。
圖12A示出一個血壓套筒301，它能卷繞在患者的手腕上并讓兩端接合起來，以固定其位置。血壓套筒301與手掌支持部分303連成一體?；蛘?，血壓套筒301也可以與手掌支持部分303分開，卷繞在患者靠近醫(yī)生一側(cè)的上臂部分。手掌支持部分303的頂端有一個一般為橢圓形或圓形的下凹部分305，用于容納患者的姆指并支持其下表面。在姆指支持部分305的內(nèi)部有一個可下按的詢問回答開關(guān)307，使得患者的姆指可以按下這個開關(guān)?？梢园涯分钢С植糠?05做成為一個帶有外殼、框架、凸起的周沿、或其他導(dǎo)引結(jié)構(gòu)，使得患者的姆指可以更容易地按下305中的按鈕或移動其中的開關(guān)手柄(即這里的開關(guān)307)，或者使得患者姆指向著開關(guān)的任何明顯運(yùn)動都能夠激勵開關(guān)。支持著姆指支持部分305并與手掌支持部分并排的是一個手指支持部分309，它們被卷握的方式來支持患者其余的手指。給藥請求開關(guān)311被集成在手指支持部分309內(nèi)，它是一個乒乓式開關(guān)，當(dāng)按下其上半部分310a時將導(dǎo)致給藥(鎮(zhèn)靜劑、止痛劑和/或昏迷劑)量增大，按下該開關(guān)的下半部分310b將導(dǎo)致給藥量的減小，增減的量是預(yù)先適當(dāng)設(shè)定的百分比值(例如為±10％，圖12B)。乒乓開關(guān)311的設(shè)計使得當(dāng)患者沒有激勵它時將保持在一個中性位置上。
圖13A和13B示出根據(jù)本發(fā)明的手部護(hù)架裝置的另一實施例。具體地說，在手部護(hù)架裝置55上機(jī)械地固定了一個脈氧計傳感器314，它并列于手指支持部分309的上部，其上表面大體上與姆指支部分305的外周面處于同一平面，且與裝置55有電連接。該脈氧計314被做成為一個彈簧夾的形式，可以夾在患者的手指上。傳感器314的發(fā)射器和接收器部分分別位在其兩個相對夾臂315a、315b(圖13B)內(nèi)，當(dāng)該彈簧夾夾在一個手指上時，發(fā)射器部分發(fā)出的紅外幅射將穿過手指，通過光譜分析即可確定載氧血蛋白分子的百分比。在手部護(hù)架裝置55的這一實施例中，提問裝置313的形式是位在手掌支持部分303中的一個小振動器?；蛘?，為了增大患者對提問裝置的注意力和按下回答開關(guān)的準(zhǔn)確性，振動器可以位在回答開關(guān)307的附近，或如圖14A所示的實施例那樣，位在回答開關(guān)407的附近。
參見圖14A和14B，在手部護(hù)架裝置55的另一個實施例中，給藥請求裝置409位在姆指部分405內(nèi)，其形式是一個滑鍵409，當(dāng)把滑鍵409向前滑移時將加大止痛藥劑量，當(dāng)反向滑移時將減少劑量(圖14B)。在本發(fā)明的這個實施例中，回答裝置407是一個集成在手指支持部分409內(nèi)的可下按部分。
手部護(hù)架裝置55所有的實施例都設(shè)計成為左、右手均可使用的，也即可適配于患者的右手和左手中的任何一個手并由這個手來操作。例如，在圖12A和13A中，在手指部分309的姆指部分305的對側(cè)位置處對稱地設(shè)有第二個姆指部分305b，并在其中又設(shè)置了第二個回答開關(guān)307b。類似地，圖14A的裝置也有一個對稱設(shè)置的姆指部分405b和給藥請求裝置409b。脈氧計夾子314以可快速裝卸的方式與手指支持部分309進(jìn)行機(jī)械和電的連接，當(dāng)由另一只手使用時可以快速地適配。還應(yīng)指出，脈氧計夾子314可以不是機(jī)械地固定在手部護(hù)架裝置55上，而是捆綁在其上；血壓套筒301和脈氧計夾子314也可以在機(jī)械上與護(hù)架裝置55分開，并用柔性電纜電連接到控制器14上。
參見圖15，這里示出了本發(fā)明的又一個實施例，其中的手部護(hù)架裝置55與前面類似，包含機(jī)械地集成在一起的血壓套筒301、回答裝置307、和止痛藥請求裝置309。不過，該實施例還含有一個耳夾裝置450，它可以夾在患者耳朵的耳垂上并通過導(dǎo)線456與電子控制器14發(fā)生電連接。再參見圖16，耳夾450上有一個提問裝置452，其形式為一個小揚(yáng)聲器，它能向患者發(fā)出聲音命令，讓患者激勵回答開關(guān)。該揚(yáng)聲器也可以命令患者自己給藥，或在處理中向患者播放音樂。脈氧計454是一個可以夾在患者耳垂上的夾子。夾子的一臂是發(fā)射器，另一臂是接收器，用來實現(xiàn)對患者血液中的氧飽和度作紅外光譜分析。
根據(jù)本發(fā)明的又一個方面，其目的是使護(hù)理系統(tǒng)對患者的一個健康狀況參數(shù)的自動監(jiān)視能同步于對患者其他健康狀況參數(shù)的監(jiān)視。例如，在一個優(yōu)選實施例中，如果控制器14從脈氧計接收到了出現(xiàn)低氧飽和度、低心跳率、或低血液指數(shù)等反饋信息(例如接收到的實際參數(shù)落在相應(yīng)存儲參數(shù)的不希望值范圍內(nèi))，則這樣的反饋將觸發(fā)控制器14自動地對血壓套筒充氣并檢查患者的血壓。(這是因為低氧飽和度可能由低血壓引起；低心跳率可能引起低血壓或反之，等等)因此，本發(fā)明的該優(yōu)選實施例在正常工作情況下將每隔3至5分鐘自動地檢查一次患者血壓，但當(dāng)出現(xiàn)例如血氧飽和度或心跳率等其他患者參數(shù)發(fā)生變化時將隨時地檢查血壓。在另一個實施例中，由于對血壓套筒充氣會刺激患者并影響回答時間，所以讓血壓的電子檢查同步于自動知覺詢問。這樣，本發(fā)明試圖實現(xiàn)各種患者健康狀況監(jiān)視器之間的“正交冗余性”，以保證最大程度的安全性和有效性。
如前所述，本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的一個特點(diǎn)是通過使用受軟件/邏輯控制的電子控制器14把給藥與來自一些系統(tǒng)監(jiān)視器，一個或幾個患者監(jiān)視器/界面裝置和/或用戶界面裝置的電子反饋信號集成并關(guān)聯(lián)在一起，來實現(xiàn)對給藥的電子管理。具體地說，電子信號值是從護(hù)理系統(tǒng)監(jiān)視器；患者監(jiān)視器/界面裝置(可以包括一個或幾個生命微候或其他患者健康狀況監(jiān)視器252、ACQ系統(tǒng)256和/或患者給藥請求裝置254，圖11)；以及某些情況下的一個或幾個用戶界面裝置等獲得的。所有這些裝置都與電子控制器14有電子耦合(必要時通過標(biāo)準(zhǔn)的A/D轉(zhuǎn)換器)?？刂破?4接收這些反饋信號值，并借助軟件和編程邏輯來實現(xiàn)這些代表監(jiān)視到的患者生理狀況的值與存儲的代表安全的和不希望的患者生理狀況的已知數(shù)據(jù)參數(shù)(安全性數(shù)據(jù)組)之間的比較。然后控制器14在對此作出響應(yīng)時將產(chǎn)生一個指令，要求保持或減少提供給有知覺患者的鎮(zhèn)靜劑、止痛劑和/或昏迷劑的給藥量，從而把給藥管理到安全、成本高效和最優(yōu)的值上(圖2B)?？刂破?4與電子混合器44的電流控制器133、135(圖8)有電子耦合，以如前所述的閉環(huán)形式借助于電磁閥門來調(diào)節(jié)氣態(tài)藥物和O2的流量。在靜脈注射型的實施例中，流量控制器所調(diào)節(jié)的將是一種或幾種IV藥劑的組合。應(yīng)該指出，為實現(xiàn)和關(guān)聯(lián)給藥量，微處理器控制器14所提供的電子值可以包含一個或幾個代表患者生命微候和其他健康狀況(例如脈氧飽和度)的信號，其中不一定要包含代表患者知覺程度的信號，或者是只包含后一信號而不一定包含健康狀況信號。
前面還曾指出，控制器14用來實現(xiàn)給藥電子管理的軟件采用了“穩(wěn)妥決策”或“負(fù)性反饋”原理。這意味著，給藥的電子管理例如基本上只實現(xiàn)給藥量總量的保持或減少(不實現(xiàn)藥量增大使得鎮(zhèn)靜劑/止痛劑的總藥量增大)。例如，如果ACQ系統(tǒng)256(圖11)表明滯后時間位于可接受范圍之外，則控制器14可能指令電子流量控制器133(圖8)增大氧流量和/或指令流量控制器135減少流向多路系統(tǒng)48的氣態(tài)藥流量。
在根據(jù)穩(wěn)妥決策原理進(jìn)行這種電子給藥管理的另一個例子中，如果ACQ系統(tǒng)256(圖11)表明患者在回答每3分鐘發(fā)出一次的提問時其回答滯后時間位于可接受范圍之外，則電子控制器14可能不僅立即停止給藥，而且同時還把向患者提問的頻率提高到例如每15秒鐘一次。當(dāng)患者能夠作出回答時，將重新恢復(fù)給藥，但給藥總量要小一些，例如比原來的給藥濃度小20％。
本發(fā)明借助穩(wěn)妥決策軟件的電子給藥管理的再一個例子采用了已知的目標(biāo)控制注射軟件程序，根據(jù)例如年齡、性別、體重、身高等患者身體參數(shù)來計算合適的IV藥劑量。其中，處理醫(yī)生通過用戶界面系統(tǒng)輸入患者的身體參數(shù)，電子控制器14根據(jù)這些參數(shù)計算出合適的藥劑量，然后例如以大劑量注射的方式給藥以達(dá)到預(yù)先計算的目標(biāo)注射量。如果其后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視到的患者參數(shù)(例如脈氧量或滯后時間)出現(xiàn)了明顯變化，落到了希望范圍之外，則控制器14將如前述那樣減少給藥總量。
本發(fā)明關(guān)于目標(biāo)控制IV給藥的一個考慮方面是護(hù)理系統(tǒng)達(dá)到目標(biāo)給藥穩(wěn)定狀態(tài)的性質(zhì)和速度。例如，醫(yī)生的一個重要考慮是，在開始給藥之后要等多長時間患者才能充分地受到藥物的作用(例如鎮(zhèn)靜下來或被麻醉)，使得醫(yī)生可以開始處理。經(jīng)常希望患者能盡快地達(dá)到目標(biāo)給藥穩(wěn)定狀態(tài)，以便可盡早地開始處理。已經(jīng)肯定，快速達(dá)到適當(dāng)給藥效果的一種方法是在開始時給予大于最終穩(wěn)定目標(biāo)狀態(tài)時的藥流量。這將縮短給藥開始與藥物效果建立(從而可以開始處理)之間的時間。典型地，預(yù)測的目標(biāo)藥量有正負(fù)20％的誤差，所以快速達(dá)到藥物效果建立狀態(tài)的一個方法是試圖至少達(dá)到最終目標(biāo)流量的80％，但在開始時給藥流量要比這80％再多加15％。實現(xiàn)這一方法的一種途徑是采用目前可購得的PDI(比例差分積分)控制器，它利用誤差狀態(tài)(這里是血流中的預(yù)測藥量與目標(biāo)藥量之間的差值)來得到注射率。不過，凡能允許高于目標(biāo)血液藥量的初始給藥以達(dá)到快速給藥效果的其他控制系統(tǒng)也都是合適的。
圖17是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的設(shè)備的又一個實施例的原理圖，該設(shè)備特別適合于遠(yuǎn)地醫(yī)療中心和家庭護(hù)理型設(shè)施，用于指示例如手術(shù)后或其他處理后的痛苦和/或不舒適，例如oncology化療的后繼性惡心等。在該實施例中，藥源系統(tǒng)442向患者給藥(例如propofol、嗎啡(morphine)、remifentanil等)，其形式例如有利用已知的能卷繞在或以其他方式固定在患者臂上的泵浦型注射器進(jìn)行靜脈注射；或者利用已知的離子轉(zhuǎn)移型裝置進(jìn)行皮下給藥。給藥可以是連續(xù)的或大劑量的，但不以集成方式供O2。如果有必要，可以用分開的氧氣瓶、或室內(nèi)氧源、當(dāng)?shù)匮踉吹冉o患者供氧。這樣的設(shè)備被簡化了不需要前述集成在一起的氧源、電子混合器、多路系統(tǒng)、或氣路和面罩等裝置。
有一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器412監(jiān)視著患者的生理狀況，這種監(jiān)視器的例子有前述的脈氧計、血壓套筒、CO2尾潮監(jiān)視器、EKG、和/或知覺監(jiān)視器等。藥量可以由醫(yī)生在給藥前或給藥中設(shè)定，和/或其后也可由患者利用患者藥量增大或減少請求裝置(其類型一般與前述的相同)進(jìn)行控制。還應(yīng)指出，靜脈注射給藥的方式可以是連續(xù)注射、目標(biāo)控制注射、純粹的大劑量注射、患者選擇的劑量或它們的結(jié)合。
再次參考圖17，本發(fā)明該實施例中的給藥電子管理由電子控制器414(其類型可以是前述類型之一)實現(xiàn)。控制器414利用穩(wěn)妥決策軟件和/或邏輯器件把藥源系統(tǒng)442(它可以包含已知類型的電磁閥或其他電子流量控制器)的給藥量與來自一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器412的電子反饋值結(jié)合和關(guān)聯(lián)起來。來自患者健康狀況監(jiān)視器412的值(信號)代表了監(jiān)視到的一個或幾個實際的患者生理狀況?？刂破?14借助于采用例如前述比較協(xié)議的軟件去訪問含有反映安全的和不希望的患者生理狀況的數(shù)據(jù)的存儲安全性數(shù)據(jù)組410，并將其與反饋監(jiān)視到的實際患者狀況的信號相比較。如前所述，安全性數(shù)據(jù)組410可以存儲在例如EPROM等存儲器中?？刂破?14根據(jù)比較結(jié)果或者指令不改變給藥量，或者產(chǎn)生一個信號，指令藥源系統(tǒng)442的藥流量控制器把給藥量管理到安全和最優(yōu)的水平上。
根據(jù)本發(fā)明的一些方面，如前所述，控制器414還可以借助軟件去訪問存儲在一個存儲器中的代表初始或目標(biāo)藥量和閉鎖患者給藥請求的一些預(yù)設(shè)參數(shù)。在這些情形中，控制器414還要根據(jù)這些預(yù)設(shè)參數(shù)來考慮和控制給藥量并產(chǎn)生指令信號。
本發(fā)明的該實施例典型地還可以包含一些系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器，例如能指明是否已給系統(tǒng)提供了電源或者能測量當(dāng)前給藥流量的電子監(jiān)視器。這些系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器都與控制器414有電耦合，并向后者提供反饋信號一與藥源系統(tǒng)442相電耦合的控制器414將根據(jù)上述反饋信號來控制給藥，其方法類似于這里對其他實施例說明的方法。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，電子控制器414位在一個遠(yuǎn)地計算機(jī)系統(tǒng)上，如前述那樣利用當(dāng)?shù)氐幕颊呱頎顩r和系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視進(jìn)行與當(dāng)?shù)亟o藥系統(tǒng)的結(jié)合和關(guān)聯(lián)，但是從遠(yuǎn)地發(fā)出指令信號。本發(fā)明提議在某些實施例中控制器414可以在監(jiān)視到的患者參數(shù)(例如吸收到血液中的氧百分比SpO2)落到建立的安全值范圍或存儲的安全性數(shù)據(jù)組建立的值范圍之外時，將借助于modem(調(diào)制解調(diào)器)、電子傳呼機(jī)、移動電話、或其他有線或無線技術(shù)向遠(yuǎn)地發(fā)送電子報警。于是在這種遠(yuǎn)地處就可以召喚救護(hù)車或其他有訓(xùn)練的護(hù)理人員來處理報警情況。
圖18詳細(xì)示出本發(fā)明一個優(yōu)選實施例的用戶界面系統(tǒng)。該系統(tǒng)使醫(yī)生能在進(jìn)行多項工作的同時給患者安全有效地施加一種或幾種鎮(zhèn)靜、止痛或昏迷藥物。用戶界面使醫(yī)生能與護(hù)理系統(tǒng)互動，并以被動式的顯示器和各種主動性的聲/視報警通知用戶關(guān)于患者和系統(tǒng)的狀況，從而增加了安全性并使得醫(yī)生能立即對異常情況作出響應(yīng)(包括“穩(wěn)妥”響應(yīng)，如進(jìn)行前面詳述的穩(wěn)妥給藥)。
具體地說，一個鍵盤和/或觸摸屏230(圖2和18)使醫(yī)生能與電子控制器14互動輸入患者背景和設(shè)定給藥量及給氧量。一個遙控器45(圖1和18)向醫(yī)生提供了與護(hù)理系統(tǒng)10的遙控互動手段，使醫(yī)生可以遙控系統(tǒng)的功能。遙控器10可以可卸方式安裝在機(jī)體15的頂面上，也可以夾在靠近醫(yī)生和/或患者的物件上。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，遙控器45自身帶有如LED等顯示器，以告知醫(yī)生關(guān)于患者和系統(tǒng)的參數(shù)?？梢园惭b在機(jī)體15(圖1)上或含在遙控器45內(nèi)并與控制器14有電耦合的一個緊急(panic)開關(guān)232(圖18)使醫(yī)生可以切斷護(hù)理系統(tǒng)10或使它保持在一個預(yù)先編程在控制器14內(nèi)的安全狀態(tài)上。
可視顯示器234(圖2,35)顯示實際的、預(yù)測的、或目標(biāo)的患者、系統(tǒng)參數(shù)以及護(hù)理系統(tǒng)的整體工作狀態(tài)。
圖22示出可視顯示器234的一個優(yōu)選實施例。顯示器2230包含一個第一顯示部分2234，用來向用戶顯示當(dāng)前的系統(tǒng)工作狀態(tài)和監(jiān)視到的患者狀況，其中包括任何因被監(jiān)視系統(tǒng)或患者狀況的變化所引起的報警。例如，如果患者對知覺詢問的響應(yīng)時間(滯后時間)位于建立的范圍之外并激活了報警，則在可視顯示器的該第一部分2234上將顯示出該滯后時間，由此使醫(yī)生能立即了解造成報警的原因。
該實施例的可視顯示器2230還含有一個第二顯示部分2236，用來顯示護(hù)理系統(tǒng)已采取或即將采取的行動。例如，當(dāng)設(shè)備在應(yīng)答表明滯后時間已超出了建立的安全范圍之外的報警時，將減少對患者的給藥流量，而該第二部分2236則顯示出給藥量減少的百分比。
可視顯示器2230通過讓醫(yī)生運(yùn)行各種系統(tǒng)操作軟件子程序來實現(xiàn)醫(yī)生與設(shè)備之間的互動。這種子程度可以包括系統(tǒng)起動和患者建立兩個子程序，前者將進(jìn)行各種系統(tǒng)自檢以保證系統(tǒng)已全部工作。為了開始這一過程，需把一些護(hù)理系統(tǒng)監(jiān)視器放置到患者身上，然后醫(yī)生接通系統(tǒng)電源以激勵系統(tǒng)并輸入一個用戶ID(身份識別符)(希望僅對那些經(jīng)過訓(xùn)練并獲得資格的醫(yī)生才頒發(fā)給這種用戶ID)。接著，可視顯示器將提示醫(yī)生開始“操作前評估”，這包括輸入患者ID信息和取出患者病歷和/或體檢資料。在操作前評估中，醫(yī)生將向患者提出一系列旨在確定適當(dāng)給藥量的問題(例如年齡、體重、身高和性別)，其中還包括關(guān)于疾病或過敏藥物的信息。對于這些問題的回答將被輸入給護(hù)理系統(tǒng)并被后者用來助幫醫(yī)生選擇適當(dāng)?shù)乃幜?。例如，護(hù)理系統(tǒng)可以向醫(yī)生提供一個藥量的選擇范圍(以單位藥量數(shù)目計算)，該范圍對于健康人和病人或老年人是不同的，后者的范圍要小一些。醫(yī)生必須從上述推薦范圍中作出一個明確的選擇。
除了上述由醫(yī)生執(zhí)行的操作前評估之外，還希望護(hù)理系統(tǒng)能進(jìn)行對患者生理狀況的自動操作前評估。例如，當(dāng)各個監(jiān)視器到位后，護(hù)理系統(tǒng)將評估諸如患者的肺供氧功能和/或換氣功能等參數(shù)。供氧功能例如可以通過考慮A-a梯度(gradient)(即肺氣泡或肺的含氧量與心動脈血液含氧量的對比)來確定。肺換氣功能可以由肺功能測試(PFT)等來確定，PFT測量的是每次呼吸或每分鐘吸入肺部和從肺部呼出的空氣的量和壓力。(希望這些評估在處理開始之前進(jìn)行，同樣也在處理之中作為動態(tài)基礎(chǔ)操作評估進(jìn)行)。在操作前評估(或作為連續(xù)的基礎(chǔ)操作評估)中，可以通過觀察EKG以確定是否存在局部貧血或arrhythmias癥狀來評估心臟功能?；蛘?，也可以通過把自動計算方法加到EKG信號上來診斷局部貧血或arrhythmias。還可以進(jìn)行另一些患者健康狀況自動評估。
在患者建立中，也可以評估并顯示出目前的患者和系統(tǒng)參數(shù)，并測試和標(biāo)定知覺詢問系統(tǒng)和患者藥量增加/減少系統(tǒng)。一個藥物設(shè)定子程序可用來選擇藥物和/或藥物混合物(或藥、氧和空氣混合物)；選擇目標(biāo)藥量；和/或允許患者能在某一范圍內(nèi)自我給藥。本發(fā)明還試圖在操作前評估中對處于無刺激狀態(tài)下的給定患者確定一個鎮(zhèn)靜藥物極限閾值。這可以由人工檢查或自動檢查做到，在人工檢查中只需簡單地由人工增大藥量并觀察患者；在自動檢查中將自動增大藥量并隨著藥效作用區(qū)的濃度增大自動地測試?yán)鐪髸r間(知覺詢問)等安全性參數(shù)。
例如在鎮(zhèn)靜子程序中可以自動顯示出系統(tǒng)和患者的狀態(tài)以及系統(tǒng)的動作?？梢曪@示器2230可以包含代表監(jiān)視到的患者狀況的圖形和數(shù)字表示，例如患者的呼吸和換氣狀態(tài)、知覺、血氧飽和度、心跳率和血壓(2238)；給藥開始后經(jīng)歷的時間(2239)；藥物和/或O2的濃度(2241)；以及表明患者請求增加或減少給藥量的說明(2243)。還可以顯示出計算到的吸入氧氣的實際比例。還含有一些命令“按鈕”，其中包括使報警靜止(復(fù)原)(2240)、改變給藥濃度(2242)、接通或切斷氧氣流與空氣的混合(2244)、以及接通、切斷、或改變自動知覺詢問系統(tǒng)(2246)等按鈕。命令按鈕中還可以包含當(dāng)處理完成時把設(shè)備設(shè)置到“復(fù)原”模式的按鈕(2248)(此時仍然對患者參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視，但不再給藥)以及結(jié)束一個病例并開始一個新病例的按鈕(2250)或切斷整個系統(tǒng)的按鈕。
圖22A示出本發(fā)明可視顯示部分一個優(yōu)選實施例的另一種形式。顯示器2200的顯示部分2202、2204、2206和2208分別示出目前的患者O2飽和度、血壓、心跳率、和尾潮CO2水平。這些顯示患者生理狀況的部分都用專門的顏色編碼。智能報警框部分2212可以編碼成能引起注意的顏色，如紅色，其中向醫(yī)生顯示的是引起聲音報警的具體內(nèi)容。例如，如果患者的血O2飽和度降落到安全值之下時，O2飽和度報警器將發(fā)聲，同時在智能報警框部分2212中將顯示出O2飽和度的值，這個框部分是容易被醫(yī)生看到的。簡言之，不論是什么參數(shù)引起了報警，該參數(shù)都將移入到智能報警框部分中，每當(dāng)發(fā)出報警聲音時都會在該部分中出現(xiàn)具體的報警參數(shù)。此外，在一個優(yōu)選實施例中，在顯示器的患者生理參數(shù)部分中將顯示出用黃色或紅色表示的報警緊急程度(見后)。例如，如果一個紅色級別的O2飽和度報警器發(fā)出聲音，則O2飽和度部分2202中的背景將變?yōu)榧t色。
顯示器2200的2214部分示出給藥量的過去值、目前值、和預(yù)測值(2215)(圖22A中示出的是氧化氮、remifentanil和propofol的給藥量)。在一個優(yōu)選實施例中，以圖形顯示了目標(biāo)控制注射量的過去、目前和預(yù)測值(從目前之前的30分鐘開始直到之后的30分鐘)本發(fā)明還試圖以括號形式給出目標(biāo)控制注射量的精度范圍(未示出)。
顯示部分2220和2224以圖形示出一些患者健康狀況參數(shù)，例如肺部的A-a梯度(供氧功能)、肺功能測試結(jié)果、心電圖、血O2飽和度等。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，可視顯示器35(圖1)可以以可卸方式集成在機(jī)體15的頂表面中，并可在從機(jī)體15中取出后固定到靠近患者的一個架子(例如gumey軌或檢查臺)上?；蛘?，可以代之以或者增加一個平視式顯示器，使非專業(yè)麻醉醫(yī)生能在進(jìn)行內(nèi)科或外科處理的同時觀看到系統(tǒng)和患者狀態(tài)的監(jiān)視值以及報警狀態(tài)的細(xì)節(jié)。在此情形中，顯示器被小型化并安裝在一個頭盔或眼鏡式框架上，或者安裝在易于觀看的墻壁上。
再次參見圖18，在一個優(yōu)選實施例中，當(dāng)患者或系統(tǒng)的參數(shù)位在正常范圍之外時，聲音報警器236將向醫(yī)生報警。在一些優(yōu)選實施例中，報警器可以發(fā)出具有不同音調(diào)的兩級或三級聲音，以表明不同的注意或緊急程度。如前所述，由于可視顯示器2200的智能報警框部分2212會顯示出引起聲音報警的監(jiān)視到的系統(tǒng)或患者參數(shù)的值，所以當(dāng)報警器發(fā)出聲音時用戶可以立即觀看到報警的原因。
圖21示出根據(jù)本發(fā)明一個方面的對于患者監(jiān)視器的三級報警響應(yīng)即報警器“1”、“2”、“3”的給藥管理協(xié)議的一些例子。這些報警器可以具有不同的音調(diào)或其他表明不同緊急程度的標(biāo)志。圖23中的數(shù)據(jù)流程圖示出由給藥管理軟件和/或邏輯器件對一個這種協(xié)議所執(zhí)行的步驟的例子，具體地說，該例子中的協(xié)議針對著當(dāng)前述電子控制器14從監(jiān)視著患者血液中的實際氧飽和度的脈氧計接收到一個電子反饋信號(由“SpO2”表示的值)時的情形。如圖所示，該SpO2值被與含有能反映安全的和不希望的患者血氧飽和度的一個參數(shù)值或一個參數(shù)值范圍的存儲安全性數(shù)據(jù)組220相比較。如果SpO2值大于或等于存儲參數(shù)的90％，則不發(fā)出警告聲音，也不進(jìn)行給藥量調(diào)節(jié)(221a)。如果SpO2值小于90％但大于85％(221b)，則報警器1將發(fā)聲15秒(222)。如果報警器1被人工復(fù)原(222a)，則系統(tǒng)不采取進(jìn)一步行動。如果未被人工復(fù)原，則給藥(本例中是氣態(tài)N2O)量將被減少到45％濃度之下，或者減少到比當(dāng)時濃度小10％(223)。對于以靜脈注射和噴霧形式給藥的情況，軟件/邏輯器件的操作方式是類似的，所給出的指令(例如223中的指令)則是根據(jù)相應(yīng)藥物的安全劑量來規(guī)定的。
進(jìn)一步，如果氧飽和度值(SpO2)小于85％但大于或等于80％(221c)，則報警器2將發(fā)聲，同時立即把N2O的給藥量減小到45％濃度之下或比當(dāng)時濃度小10％(224)。如果來自脈氧計的SpO2反饋值表明血液中的O2飽和度小于80％，則報警器3將發(fā)聲，同時立即把N2O的給藥量減少到0％(225)。
圖21中給出了對于來自患者健康狀況監(jiān)視器的表明脈率，患者呼氣尾潮中的二氧化碳量、呼吸率、血壓收縮壓等的電子反饋信號以及來自根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的自動知覺監(jiān)視系統(tǒng)的反饋的類似協(xié)議。這些協(xié)議同軟件(和/或邏輯器件)以類似于圖23數(shù)據(jù)流程圖的方式實施。也就是說，圖23所示的協(xié)議只是利用監(jiān)視到的一個患者參數(shù)的一個例子，對于實現(xiàn)圖21中的其余協(xié)議，本發(fā)明的操作是類似的。
應(yīng)該理解，系統(tǒng)對于報警的響應(yīng)(前面說明的都是減少或停止給藥)也可以包括根據(jù)前述患者和系統(tǒng)的狀態(tài)參數(shù)來建立和/或增加氧氣的供給量。對于已經(jīng)停止給藥并供應(yīng)純氧(或O2和空氣的混合物)的情況(例如當(dāng)反饋信號表明患者具有低血氧飽和度時將出現(xiàn)這種情況)，本發(fā)明設(shè)計的一種優(yōu)選系統(tǒng)將以LIFO(后進(jìn)先出)的方式工作。這意味著，當(dāng)控制器14接收到表明出現(xiàn)了不良的患者或系統(tǒng)狀態(tài)的反饋信號并指令流量控制器接通氧氣時，患者緊接著所吸入的氣體將是純氧(和/或空氣)，而不是藥和空氣的混合物。這一點(diǎn)例如可以這樣實現(xiàn)直接把O2或空氣提供給PIV152(圖9A)和旁路容氣袋149。
圖21A示出根據(jù)本發(fā)明一個方面的一個優(yōu)選實施例中的響應(yīng)于系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器的二級報警(即報警器“1”、“2”)給藥管理協(xié)議的例子。兩個報警器可以有不同的音調(diào)或其他能表明不同注意或緊急程度的標(biāo)志。圖23A的數(shù)據(jù)流程圖示出由給藥管理軟件和/或邏輯器件對一個這樣的協(xié)議所執(zhí)行的步驟的例子。具體地說，該協(xié)議針對當(dāng)電子控制器14(例如見圖2A)從一個能間接測量所用氧氣瓶中的剩余O2量(其值用“氧余量”表示)的氧氣瓶壓力傳感器(519)接收到一個電子反饋值時的情形。如圖所示，該氧余量值被與前述存儲在一個存儲器中的建立的系統(tǒng)安全性參數(shù)數(shù)據(jù)組相比較(520)，上述的數(shù)據(jù)組中含有一個反映了已知安全的和不希望的氧氣瓶壓力情況的“設(shè)定點(diǎn)”。如果氧氣壓力大于設(shè)定點(diǎn)，則既不報警也不調(diào)節(jié)給藥量(521)。如果O2的百分比值小于設(shè)定點(diǎn)，則報警器“1”發(fā)聲(522)。如果在15秒之內(nèi)該報警被人工復(fù)原，則系統(tǒng)不再采取進(jìn)一步行動(523)。如果15秒之內(nèi)沒有人工復(fù)原報警器“1”，則給藥(本例中為氣態(tài)N2O)被減少到小于45％的濃度，或者減少到比當(dāng)前給藥量小10％(524)。對于靜脈注射和噴霧給藥形式，軟件和/或邏輯器件的操作方式是類似的，而所給出的指令(例如524中的)則將根據(jù)相應(yīng)藥物的安全劑量規(guī)定。
圖21A的另一個例子涉及一個表明設(shè)備10是否接上了電源的系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器，其中通過一個邏輯操作來確定電源是否中斷。如果關(guān)于電源的系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器發(fā)出信號表明電源已中斷，則報警器“2”將發(fā)聲，同時給藥量被減少到0％。
圖21A示出了關(guān)于監(jiān)視供氧中斷不安全、總氣體流量、藥物瓶氣壓、吸入氧比例(FIO2)、和換氣系統(tǒng)48(圖6)的真空泵操作等的系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器的類似協(xié)議。這些協(xié)議由軟件(和/或邏輯器件)以類似于上述圖23A數(shù)據(jù)流程圖的方式操作實施。也就是說，圖23A所示的協(xié)議只是利用系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器和存儲參數(shù)的一個例子，實現(xiàn)圖21A中其余協(xié)議的操作是類似的。
在上述涉及對患者生理狀況作出響應(yīng)的例子中，在報警器發(fā)聲到減少向患者的給藥之間有一段時間滯后。在本發(fā)明提議的另一些協(xié)議中，電子控制器14在報警器發(fā)聲的同時立即停止或減少給藥。對于比較不緊急的(“黃色”的)報警，可以在報警器發(fā)聲時使給藥量減少為80％；對于較急緊的(“紅色的”)報警，可以在報警器發(fā)聲時停止給藥。不論是哪種情形，都可以在其后給醫(yī)生一定的時間(例如30秒)，使之可指令控制器14重新開始給藥(例如醫(yī)生可能會取消給藥量的減少)。如果醫(yī)生取消了控制器14的給藥量減少，則將重新開始例如按大劑量給藥。這個方法防止了因醫(yī)生等待對報警作出響應(yīng)而導(dǎo)致患者在當(dāng)時的給藥量下發(fā)生昏迷，還通過給醫(yī)生足夠的時間去重新開始給藥而避免了給藥量不足。
再次參見圖2和18，一個打印機(jī)238(圖2,37)提供了關(guān)于監(jiān)視到的患者健康狀況參數(shù)(例如由一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器給出的反饋值)的當(dāng)?shù)赜部截悾撚部截惿线€可以有帶有時間標(biāo)記并指明了報警類型、原因和時間的報警狀態(tài)記錄。固定在設(shè)備10(如圖1所示)的外部并與控制器10有電連接的診斷LED240使正在進(jìn)行處理的醫(yī)生能一眼便可看出系統(tǒng)狀態(tài)；耦合在微處理器控制器14上的LED還允許各個服務(wù)技術(shù)員也能看到故障情況。
本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例包含了各種周邊電子裝置，其中有一組位于或集成于設(shè)備10(如圖1所示)的機(jī)體15的內(nèi)部，而第二組則在電子控制器14上。這些電子裝置保證了系統(tǒng)10在各個方面的正常工作，其中包括通過傳感器提供硬件狀態(tài)的反饋來保證系統(tǒng)工作于其希望的參數(shù)上。圖19A和19B說明了根據(jù)本發(fā)明的各種周邊裝置，這些裝置的類型可以是已知的、目前可直接購得的。具體地說，電磁驅(qū)動型內(nèi)部門鎖190可限制對設(shè)備10內(nèi)部的接觸。門鎖190位于機(jī)體15(圖1)內(nèi)部，與控制器14有電耦合，并借助帶有口令保護(hù)協(xié)議的軟件受控制器14的控制。這樣就利用口令把接觸設(shè)備10內(nèi)部限制為只有被授權(quán)人員才能實現(xiàn)。這樣做的目的之一是把對設(shè)備10內(nèi)所含藥物(如N2O)的“消遣性”濫用機(jī)會降低到最小。位于機(jī)體15內(nèi)并與控制器14有電耦合的內(nèi)部門狀態(tài)傳感器191將產(chǎn)生信號以指明設(shè)備10的內(nèi)部門被打開或關(guān)閉?？刂破?4上的真實時間時鐘192用來使控制器14能為整個系統(tǒng)和患者的活動提供時間標(biāo)記，從而能生成關(guān)于護(hù)理系統(tǒng)10的操作的精確記錄。當(dāng)?shù)丨h(huán)境溫度傳感器193監(jiān)視著外部溫度并把相應(yīng)信號提供給控制器14，后者將通過軟件比較類型的協(xié)議確認(rèn)設(shè)備10正工作于希望的環(huán)境溫度條件下。位于機(jī)體15內(nèi)并電耦合于控制器10的內(nèi)部電池溫度傳感器194給控制器14發(fā)出信號，指明備用電池電源系統(tǒng)是否正常工作，沒有超負(fù)荷。位于控制器14上的傾斜傳感器195給控制器14提供關(guān)于設(shè)備10是否工作于傾斜角超出了設(shè)計值的情況的信號。
在一個優(yōu)選實施例中，電子控制器14的控制處理軟件存儲在一個標(biāo)準(zhǔn)的閃存器196中，還有一個SRAM型的電池維持存儲器197存儲了系統(tǒng)、患者、和其他的狀態(tài)信息，以防止交流電源斷電。當(dāng)?shù)乜词赜嫊r器199向控制器14指明設(shè)備10功能正常，當(dāng)系統(tǒng)10未能作出響應(yīng)時將使控制器14復(fù)原。
本發(fā)明的一個優(yōu)選實施還含有一個標(biāo)準(zhǔn)串行接口，例如RS-232C串行接口，用來與電子控制器14交換數(shù)據(jù)。該接口例如可用來向控制器14下載升級的軟件和從控制器14轉(zhuǎn)移系統(tǒng)和患者的記錄數(shù)據(jù)。還提供了一個諸如PCⅢ型插口的接口，使得可以給系統(tǒng)10增添計算機(jī)支持裝置，例如調(diào)制解調(diào)器或LAN(局域網(wǎng))，后兩者例如可以用于把帳單信息轉(zhuǎn)移到某一遠(yuǎn)地，或者由遠(yuǎn)地進(jìn)行故障診斷，從而使故障尋找和記帳所需的時間最小化。
應(yīng)該理解，本發(fā)明護(hù)理系統(tǒng)在本質(zhì)上是可以模塊化的，即可以按照功能分解成一些可分離、可攜帶的插入式單元。例如，可以把電子控制器14、顯示器(圖2,35)以及一個或幾個患者健康狀況監(jiān)視器包含在一個模塊中；把各個呼吸系統(tǒng)(流量控制器、氣壓調(diào)節(jié)器、多路系統(tǒng))包含在第二個模塊中；把底座(圖3B,17)、氧氣瓶和藥物瓶(圖2,54)、換氣系統(tǒng)和真空泵(圖3B,32)包含在第三個模塊中。此外，患者健康狀況監(jiān)視器或系統(tǒng)的給藥機(jī)構(gòu)可以各自分別構(gòu)成自己的插入式模塊。該系統(tǒng)可以提供例如一個可插入的通風(fēng)機(jī)型模塊。這種模塊化性質(zhì)不僅使系統(tǒng)可較方便地攜帶，而且還使得可以只使用系統(tǒng)的某些部分(例如某些患者健康狀況監(jiān)視器)而不需使用其他部分。
圖20示出一個患者信息和帳單系統(tǒng)的優(yōu)選實施例，該系統(tǒng)可以與護(hù)理系統(tǒng)10(圖1)相連接，使得既可在使用當(dāng)?shù)匾部稍谶h(yuǎn)地的財務(wù)室開出帳單或進(jìn)行患者其他信息的收集。具體地說，可以由一個已知類型、基于微處理器、由軟件控制的計算系統(tǒng)的信息/帳單存儲系統(tǒng)280來收集并存儲患者數(shù)據(jù)281和統(tǒng)計的系統(tǒng)操作數(shù)據(jù)282，其中患者數(shù)據(jù)281例如有患者姓名、地址和其他財務(wù)信息，統(tǒng)計的系統(tǒng)操作數(shù)據(jù)282是在設(shè)備10工作過程中產(chǎn)生并存儲在控制器14內(nèi)的，例如包含開始時間、使用時間、使用頻度、患者監(jiān)視時間長度、耗氣量、以及諸如此類的其他參數(shù)?？梢允菢?biāo)準(zhǔn)鍵盤形式的用戶界面裝置283使醫(yī)生可以與信息/帳單存儲系統(tǒng)280互動，用來輸入例如預(yù)定的處理或收費(fèi)參數(shù)等另外參數(shù)或者讀出這些參數(shù)(例如讀出統(tǒng)計的系統(tǒng)操作參數(shù)282的狀態(tài))。最好設(shè)置一個口令來允許訪問信息/帳單系統(tǒng)280。
在內(nèi)科或外科處理結(jié)束時，或者在某個其他希望的時間，信息/帳單存儲系統(tǒng)280將處理接收到的數(shù)據(jù)并把它們發(fā)送給遠(yuǎn)地的收費(fèi)/記帳處理中心286。收費(fèi)/記帳處理中心286可以是一個已知的主框架(mainframe)型計算系統(tǒng)，例如國際商用機(jī)器公司(IBM)制造的系統(tǒng)或者已知的用戶服務(wù)器型計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。在遠(yuǎn)地，打印機(jī)287將打印出一個患者發(fā)票，可以作為向供應(yīng)商付款時使用的其他收費(fèi)記錄等。
本發(fā)明還建議在用戶處的打印機(jī)285(它最好位在設(shè)備10(圖1)上)上自動地打印出系統(tǒng)操作的詳細(xì)記錄。這種詳細(xì)記錄例如可以包括由電子控制器14提供的所有報警和實際的系統(tǒng)工作狀態(tài)，藥流率，和/或監(jiān)視到的實際患者生理狀況。可以用一個調(diào)制解調(diào)器或LAN來向/從遠(yuǎn)地發(fā)送/接收帳單信息和其他信息，并與上述遠(yuǎn)地的用戶服務(wù)器或其他網(wǎng)絡(luò)288進(jìn)行通信。
權(quán)利要求
1.一種用于減輕與內(nèi)科或外科處理有關(guān)的患者痛苦、焦點(diǎn)和不舒適的護(hù)理系統(tǒng)，上述系統(tǒng)包括一個患者健康狀況監(jiān)視器，它耦合于一個患者并產(chǎn)生一個至少反映了患者一個生理狀況的信號；一個給藥控制器，它向患者提供一種或幾種藥物；一個存儲裝置，它存儲了一個能反映患者至少一個生理狀況的安全的和不希望的參數(shù)的安全性數(shù)據(jù)組；一個電子控制器，它與患者健康狀況監(jiān)視器、給藥控制器和安全性數(shù)據(jù)組互連，其中上述電子控制器根據(jù)安全性數(shù)據(jù)組來管理給藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述藥物是一種或幾種鎮(zhèn)靜藥、止痛藥或昏迷藥。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述藥物以氣態(tài)形式供給。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)還含有用于向患者供給藥物與氧氣的混合物的氣路。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)還含有用于排除患者呼出氣體的換氣真空泵。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)還含有一個耦合于上述氣路并安裝在患者臉部的一次性使用面罩。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述面罩含有一個帶有柔軟外邊緣和用來使面罩可以密封地安放在患者臉部的粘性部分的罩基，還含有一個可快速卸下面罩的機(jī)構(gòu)，以便在緊急時可以快速觸及患者的臉部。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述面罩含有一個監(jiān)視裝置，用于監(jiān)視患者呼出氣流中的尾端氣潮的CO2水平。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述面罩含有一個監(jiān)視裝置，用于監(jiān)視患者呼吸的聲音水平。
10.根據(jù)權(quán)利要求6的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述面罩含有一個氣流量測量裝置。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)含有用于以靜脈注射形式供給至少一種藥物的裝置。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述電子控制器含有能接收反映至少一個生理狀況的信號，將上述信號與安全數(shù)據(jù)組進(jìn)行比較、并根據(jù)安全性數(shù)據(jù)組管理對患者的給藥的邏輯器件。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述電子控制器由能訪問安全性數(shù)據(jù)組的軟件控制。
14.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述患者健康狀況監(jiān)視裝置包括一個能監(jiān)視患者血液中的氧水平的脈氧計。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)含有一個第二健康狀況監(jiān)視裝置，它耦合于患者并產(chǎn)生一些反映患者第二個生理狀況的值；并且其中的安全性數(shù)據(jù)組也反映了上述第二患者生理狀況的安全的和不希望的參數(shù)，而且上述電子控制器也與上述第二患者健康狀況監(jiān)視器互連，并根據(jù)上述安全性數(shù)據(jù)來管理給藥。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述第二健康狀況監(jiān)視裝置包括一個能監(jiān)視患者吸入和呼出氣體中的二氧化碳水平的二氧化碳計。
17.根據(jù)權(quán)利要求15的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述第二健康狀況監(jiān)視裝置包括一個能監(jiān)視患者心臟活動的EKG(心電圖)裝置。
18.根據(jù)權(quán)利要求15的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述第二健康狀況監(jiān)視裝置包括一個能監(jiān)視患者吸氣和呼氣時的聲音特性的聲音監(jiān)視裝置。
19.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中至少一種上述藥物是propofol。
20.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中至少一種上述藥物是七氟醚。
21.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中至少一種上述藥物是氧化氮。
22.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中至少一種上述藥物是以靜脈注射形式供給的麻醉劑。
23.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中至少一種上述藥物是以霧化劑吸入形式供給的。
24.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)含有能以皮下注射形式供給至少一種上述藥物的裝置。
25.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中至少一種上述藥物是dexmedetamidine。
26.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中至少一種上述藥物是epibatadine。
27.根據(jù)權(quán)利要求15的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述第二健康狀況監(jiān)視裝置是患者知覺監(jiān)視器。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述患者知覺監(jiān)視器含有一個自動患者詢問和回答系統(tǒng)。
29.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述給藥控制器包括一個耦合于患者并與電子控制器互連的患者可控藥量裝置。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述電子控制器被用能防止上述患者可控藥量裝置被激勵的閉鎖參數(shù)所編程。
31.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)含有至少一個報警裝置，當(dāng)判定上述信號落在上述安全性數(shù)據(jù)組的上述不希望的參數(shù)范圍內(nèi)時該裝置將發(fā)出聲音。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述電子控制器在上述報警裝置發(fā)聲時將減少給藥量。
33.根據(jù)權(quán)利要求31的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述電子控制器在上述報警裝置發(fā)聲時將增加對患者的供氧量。
34.根據(jù)權(quán)利要求4的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)含有一個LIFO(后進(jìn)先出)供氧機(jī)構(gòu)。
35.根據(jù)權(quán)利要求31的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)還含有一個帶有一個報警框部分的顯示裝置，該顯示裝置能在報警框部分中顯示出代表與發(fā)聲報警器相關(guān)的患者生理狀況的信息。
36.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述設(shè)備含有一個能顯示反映預(yù)測藥物濃度的數(shù)據(jù)的顯示裝置。
37.根據(jù)權(quán)利要求14的護(hù)理系統(tǒng)，其中第一和第二監(jiān)視裝置的激勵是互相同步的。
38.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)含有一個能顯示反映患者的A-a梯度的顯示裝置。
39.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)含有一個具有一些能顯示患者生理參數(shù)的部分的顯示裝置，而且其中這些部分是用顏色編碼的。
40.一種用于讓一個非專業(yè)麻醉醫(yī)生能向一個正經(jīng)受內(nèi)科或外科處理的患者安全而有效地提供和覺鎮(zhèn)靜藥的護(hù)理系統(tǒng)，上述系統(tǒng)包括一個患者健康狀監(jiān)視裝置，它耦合于患者并能產(chǎn)生一個反映患者的至少一個生理狀況的值；一個給藥控制器，用于向患者供給一種或幾種藥物；一個用于監(jiān)視患者知覺程度的裝置，它耦合于患者并能產(chǎn)生一個代表患者知覺程度的值；一個存儲裝置，它存儲了一個反映患者的至少一個生理狀況和知覺程度的安全和不希望的參數(shù)的安全性數(shù)據(jù)組；一個電子控制器，它與患者健康狀況監(jiān)視器，給藥控制器和安全性數(shù)據(jù)組都有互連；其中上述電子控制器根據(jù)安全性數(shù)據(jù)組來管理對患者的給藥。
41.一種用于減輕與內(nèi)科和外科處理相關(guān)的痛苦和焦慮的方法，上述方法包括以下步驟a)把一個患者連接到一個帶有一個能供給一種或幾種藥物的給藥控制器的給藥裝置上，上述給藥控制器是耦合于一個能控制對患者的給藥的電子控制器上的；b)把至少一個患者健康狀況監(jiān)視裝置安裝到患者身上，該健康狀況監(jiān)視裝置能產(chǎn)生一個反映了患者的至少一個生理狀況的值，并是耦合于上述電子控制器的；c)訪問一個存儲了一個反映至少一個患者生理狀況的參數(shù)的安全性數(shù)據(jù)組的存儲裝置；d)根據(jù)安全性數(shù)據(jù)組向患者給藥。
42.根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其中上述給藥裝置是一個患者可控的藥量裝置。
43.根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其中該方法還包含對患者的生理狀態(tài)進(jìn)行自動評估的步驟。
44.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中的自動評估是在操作之前進(jìn)行的。
45.根據(jù)權(quán)利要求44的方法，其中的操作前評估包括確定患者的鎮(zhèn)靜劑閥值極限。
46.根據(jù)權(quán)利要求43的方法，其中的電子控制器根據(jù)自動評估結(jié)果來管理給藥。
47.根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其中的藥物是propofol。
48.根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其中的藥物是七氟醚。
49.根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其中的給藥步驟由目標(biāo)控制注射完成。
50.根據(jù)權(quán)利要求49的方法，其中開始時的給藥流量大于穩(wěn)態(tài)時的目標(biāo)藥流量。
51.根據(jù)權(quán)利要求41的方法，其中的患者健康狀況監(jiān)視裝置是一個脈氧計，并且根據(jù)患血液中的含氧水平來管理給藥。
52.一種用于向一個有知覺患者給藥的設(shè)備，上述設(shè)備包括一個給藥控制器，它能向患者給藥；一個電子控制器，它連接給藥控制器上，用于改變向患者的給藥率；一個自動知覺監(jiān)視系統(tǒng)，它能保證患者的知覺并產(chǎn)生一個反映患者知覺程度的信號；而且其中上述電子控制器能根據(jù)上述信號來改變對患者的給藥。
53.根據(jù)權(quán)利要求52的設(shè)備，其中上述自動知覺監(jiān)視系統(tǒng)包括一個能向患者發(fā)出命令的刺激裝置，以及一個供患者在響應(yīng)于刺激裝置時激勵的回答裝置；上述回答裝置能產(chǎn)生一些其數(shù)據(jù)值反映了患者在響應(yīng)于刺激裝置時去激勵回答裝置所需的時間的信號，并把上述信號提供給電子控制器。
54.根據(jù)權(quán)利要求53的設(shè)備，其中上述刺激裝置具有多個急促程度或強(qiáng)度。
55.根據(jù)權(quán)利要求53的設(shè)備，其中的刺激裝置包括一個能向患者提供聲音指令的揚(yáng)聲器。
56.根據(jù)權(quán)利要求53的設(shè)備，其中的刺激裝置包括一個振動器。
57.根據(jù)權(quán)利要求53的設(shè)備，其中的刺激裝置緊鄰于回答裝置設(shè)置。
58.根據(jù)權(quán)利要求52的設(shè)備，其中上述設(shè)備還含有至少一個患者健康狀況監(jiān)視裝置，后者能產(chǎn)生一個反映了患者的至少一個生理狀況的信號。
59.根據(jù)權(quán)利要求42的設(shè)備，其中上述給藥控制給藥控制器包括一個患者可控的給藥裝置。
60.根據(jù)權(quán)利要求42的設(shè)備，其中上述設(shè)備還含有一個能顯示反映了患者知覺程度的信號值的顯示裝置。
61.一種減輕患者痛苦或焦慮的方法，上述方法包括以下步驟a)利用至少一個電子健康狀況監(jiān)視裝置監(jiān)視患者的至少一個生理狀況；b)用電子技術(shù)監(jiān)視患者的知覺程度；以及c)根據(jù)患者的至少一個生理狀況和知覺程度用電子技術(shù)來管理對患者供給減輕痛苦或焦慮的藥物。
62.根據(jù)權(quán)利要求61的方法，其中的電子健康狀況監(jiān)視裝置是一個脈氧計，并且根據(jù)患者血液中的含氧水平來對給藥進(jìn)行電子管理。
63.根據(jù)權(quán)利要求61的方法，其中對患者知覺程度的監(jiān)視還包括以下步驟a)自動地用一個刺激去引起患者的注意；b)用電子技術(shù)接收患者對刺激的回答；c)產(chǎn)生一個信號，該信號含有一個反映了作為患者在回答刺激時所經(jīng)過的時間的函數(shù)的患者知覺程度的值。
64.根據(jù)權(quán)利要求61的方法，其中的給藥通過目標(biāo)控制靜脈注射方式完成。
65.根據(jù)權(quán)利要求61的方法，其中的給藥通過患者可控的給藥裝置完成。
66.一種與給藥裝置和患者監(jiān)視系統(tǒng)結(jié)合使用的集成式患者界面設(shè)備，上述系統(tǒng)含有一個能對向患者的給藥實現(xiàn)電子管理的電子控制器，上述患者界面設(shè)備包括一個用于接納患者手部的部分；一個患者可控的藥量請求裝置，它被集成在上述部分內(nèi)并具有一個可被患者在請求改變藥量時激勵的可動件；并且其中上述藥量請求裝置是電耦合在上述電子控制器上的；以及一個電耦合于上述電子控制器的患者的健康狀況監(jiān)視裝置。
67.根據(jù)權(quán)利要求66的設(shè)備，其中上述患者健康狀況監(jiān)視裝置是一個知覺監(jiān)視器。
68.根據(jù)權(quán)利要求66的設(shè)備，其中上述患者健康狀況監(jiān)視裝置是一個脈氧計。
69.根據(jù)權(quán)利要求66的設(shè)備，它還含有一個集成在上述手部護(hù)架內(nèi)并具有一個可被患者在回答一個刺激時激勵的可動零件的患者回答裝置；并且其中上述患者回答裝置電耦合于上述電子控制器，用于產(chǎn)生一個反映了患者知覺程度的值并把上述值提供給上述電子控制器。
70.根據(jù)權(quán)利要求68的設(shè)備，其中上述脈氧計被安裝在上述用于接納患者手部的部分上。
71.根據(jù)權(quán)利要求66的設(shè)備，其中上述患者健康狀況監(jiān)視裝置含有一個血壓監(jiān)視器，它安裝在上述用于接納患者手部的部分上，并以可卸方式與患者結(jié)合。
72.根據(jù)權(quán)利要求66的設(shè)備，其中上述患者健康狀況監(jiān)視裝置含有一個血壓套筒。
73.一種用于對因在于用戶地點(diǎn)使用一個知覺鎮(zhèn)靜護(hù)理系統(tǒng)而發(fā)生的反復(fù)收費(fèi)進(jìn)行電子跟蹤的方法，上述方法包括以下步驟a)在用戶地點(diǎn)提供一個醫(yī)療設(shè)備，上述設(shè)備含有一個用戶訪問裝置和一個存儲了代表統(tǒng)計的系統(tǒng)操作值和患者信息的數(shù)據(jù)的存儲器；b)向上述設(shè)備提供口令以便能訪問上述存儲器；c)讀出上述統(tǒng)計的系統(tǒng)操作值和患者信息數(shù)據(jù)，并把上述值和數(shù)據(jù)發(fā)送給一個遠(yuǎn)地；d)根據(jù)上述系統(tǒng)操作值計算收費(fèi)；以及e)在遠(yuǎn)地提供一個反映了上述收費(fèi)和患者信息數(shù)據(jù)的記錄。
74.根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中上述方法還包含在遠(yuǎn)地打印出上述收費(fèi)記錄的步驟。
75.根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中上述方法還包含在遠(yuǎn)地打印出患者發(fā)票的步驟。
76.根據(jù)權(quán)利要求73的方法，其中上述醫(yī)療設(shè)備含有一個打印機(jī)，它能在用戶地點(diǎn)打印出上述系統(tǒng)操作值和患者信息數(shù)據(jù)的自動記錄。
77.根據(jù)權(quán)利要求52的設(shè)備，其中上述設(shè)備還包含一個注意力吸引裝置，用于接收上述反映了患者知覺程度的信號并當(dāng)上述知覺程度變化到一個可接受范圍之外時將通知非專業(yè)麻醉醫(yī)生。
78.根據(jù)權(quán)利要求77的設(shè)備，其中上述注意力的吸引裝置是一個聲音報警器。
79.根據(jù)權(quán)利要求77的設(shè)備，其中上述設(shè)備還包含一個顯示器，用于當(dāng)上述注意力吸引裝置激勵時顯示出反映了患者知覺程度的值，并且當(dāng)上述知覺程度落在一個可接受范圍之外時顯示出電子控制器將采取的行動。
80.根據(jù)權(quán)利要求4的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述藥物和氧氣的混合物是根據(jù)患者的呼吸率提供給患者的。
81.根據(jù)權(quán)利要求4的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述藥物和氧氣的混合物是根據(jù)患者的有效分呼吸率提供給患者的。
82.根據(jù)權(quán)利要求35的設(shè)備，其中上述患者器是一個安裝在一個支持物上并能被醫(yī)生在眼睛高度上平視的平視型裝置。
83.根據(jù)權(quán)利要求66的設(shè)備，其中上述患者健康狀況監(jiān)視器是一個安裝在一個以可卸方式結(jié)合于患者的耳機(jī)上的脈氧計。
84.根據(jù)權(quán)利要求2的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)包含至少一個安裝在上述設(shè)備上的藥物容器，該容器含有至少一種能夠逆轉(zhuǎn)施給患者的一種或幾種鎮(zhèn)靜劑、止痛劑或昏迷劑的作用的藥物。
85.一種用于減輕一個有知覺患者的痛苦或不舒適并同時能對患者的上述痛苦或不舒適進(jìn)行安全控制的護(hù)理系統(tǒng)，上述設(shè)備包括一個患者健康狀況監(jiān)視裝置，它耦合于患者，用于產(chǎn)生一個反映了至少一個患者生理狀況的值；一個存儲裝置，這存儲了一個反映了至少一個患者生理狀況的參數(shù)的安全性數(shù)據(jù)組；一個患者可控的藥量請求裝置，它具有一個給藥控制器，用于產(chǎn)生一個表明患者請求調(diào)節(jié)藥量的信號；一個電子控制器，它與患者健康狀況監(jiān)視裝置、患者可控的藥量增加/減少請求裝置和安全性數(shù)據(jù)組互連；其中上述電子控制器根據(jù)安全性數(shù)據(jù)組來管理給藥。
86.根據(jù)權(quán)利要求85的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述存儲裝置還存儲了一些指明希望藥量的編程參數(shù)。
87.根據(jù)權(quán)利要求85的設(shè)備，其中上述患者健康狀況監(jiān)視裝置是一個脈氧計。
88.根據(jù)權(quán)利要求85的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述安全性數(shù)據(jù)組反映了至少一個患者生理狀況的安全的和不希望的狀況，并且上述電子控制器響應(yīng)于上述由患者可控藥量請求裝置所產(chǎn)生的信號時，根據(jù)存儲在上述存儲裝置中的參數(shù)來管理給藥。
89.根據(jù)權(quán)利要求85的設(shè)備，其中上述電子控制器被用能在規(guī)定的給藥量下防止患者自我給藥的閉鎖參數(shù)進(jìn)行了編程。
90.根據(jù)權(quán)利要求85的設(shè)備，其中上述電子控制器被用能在規(guī)定的給藥改變率下防止患者自我給藥的閉鎖參數(shù)進(jìn)行了編程。
91.根據(jù)權(quán)利要求88的設(shè)備，其中上述設(shè)備包含至少一個注意力吸引裝置，當(dāng)上述患者生理狀況值落到上述安全性數(shù)據(jù)值的不希望的范圍內(nèi)時該注意力吸引裝置將激勵。
92.根據(jù)權(quán)利要求1的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)包含至少一個系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器，它耦合于電子控制器，用于產(chǎn)生一個反映了至少一個系統(tǒng)工作狀況的狀態(tài)的信號；并且其中上述安全性數(shù)據(jù)組還反映了該設(shè)備至少一個工作狀況的安全的和不希望的參數(shù)。
93.根據(jù)權(quán)利要求92的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器是一個能測量流向患者的氧流量的氧源氣壓傳感器。
94.根據(jù)權(quán)利要求92的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器能指明系統(tǒng)中是否出現(xiàn)了電源故障。
95.根據(jù)權(quán)利要求92的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述電子控制器在響應(yīng)于上述反映了該設(shè)備至少一個工作狀況的狀態(tài)的信號時將激勵一個注意力吸引裝置。
96.根據(jù)權(quán)利要求92的護(hù)理系統(tǒng)，其中上述系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)視器是一個能測量流向患者的藥流量的藥流量傳感器。
全文摘要
提供了一種用于減輕患者痛苦、焦慮和不舒適的護(hù)理系統(tǒng)及相關(guān)的方法,該系統(tǒng)包括:至少一個耦合于患者并能產(chǎn)生一個反映至少一個患者生理狀況的信號的患者健康狀況監(jiān)視器裝置(12a);一個能向患者供給一或幾種藥物的給藥控制器(2a);一個存儲反映至少一個患者生理狀況的參數(shù)的安全性數(shù)據(jù)組的存儲裝置(14a);及一個與患者健康狀況監(jiān)視器、給藥控制器和安全性數(shù)據(jù)組互連的電子控制器(14);電子控制器根據(jù)安全性數(shù)據(jù)組來管理給藥。
文檔編號G06F19/00GK1311644SQ99809348
公開日2001年9月5日 申請日期1999年6月3日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月3日
發(fā)明者蘭德爾·S·希科爾 申請人:斯科特實驗室公司