專利名稱：：用于在限制系統(tǒng)中固定天線方向的方法和裝置的制作方法
技術領域：
：本申請涉及用于在限制系統(tǒng)中固定天線方向的方法和裝置。
背景技術：
：肥胖正受到越來越多的全球關注,因為被劃分為超重、肥胖或病態(tài)肥胖的人數(shù)每年持續(xù)增長。肥胖與一些并發(fā)癥相關，包括高血壓、II型糖尿病和睡眠呼吸暫停。被定義為體重超過理想體重100磅或更多或體重指數(shù)(BMI)為40或以上的病態(tài)肥胖引起了患有嚴重健康問題的重大風險。因此，大量的關注正集中于具有這種狀況的患者的治療上。一種治療病態(tài)肥胖的方法是圍繞胃的上部放置例如為細長帶的限制裝置。胃束帶通常包括充有流體且具有固定端點的彈性嚢，該嚢緊鄰在食道和胃的連接處下方圍繞胃。這在束帶的上方形成小胃袋并且在胃食管的連接處下方形成減小的人造口開口。當流體注入嚢后，束帶抵靠著胃膨脹，進一步產(chǎn)生食物攝入限制或在胃中形成更小的人造口開口。為減小該限制水平，將流體從束帶子移除。束帶的作用是減小胃的可用容量從而減小在吃"飽"之前可以祐:攝入的食物量。食物限制也已經(jīng)包括機械調節(jié)束帶，這些束帶類似地圍繞胃的上部。這些束帶包括任意數(shù)量的彈性物質或傳動裝置以及傳動構件，以調節(jié)束帶。另外，已經(jīng)開發(fā)出包括液壓和機械傳動元件的胃束帶。2000年5月30日授斥又的題目為"MechanicalFoodIntakeRestrictionDevice"的美國專利No.6067991爿^開了這種可調節(jié)胃束帶的例子。用于限制胃腔中可用食物量的另一種方法是將可膨脹的彈性嚢植入胃腔本身內(nèi)。該嚢填充有流體，以抵靠著胃壁膨脹，從而減少胃內(nèi)可用的食物容積。利用上面所描述的每一種限制裝置進行安全有效地治療需要定期地監(jiān)測和調節(jié)該裝置以改變對食物攝入的影響程度。利用束帶裝置，束帶上方的胃袋在最初植入后明顯地增大尺寸。因此，胃中的人造口最初必須做的足夠大以使患者在胃適應束帶裝置的同時能攝取足夠的營養(yǎng)。隨著患者身體對植入物的適應，可以調節(jié)束帶以改變?nèi)嗽炜诘某叽纭Ａ硗?，還希望改變?nèi)嗽炜诔叽缫赃m應患者身體或治療狀況的改變，或在更緊急的情況下，減輕阻塞或嚴重的食道蠕動異?；驍U張。傳統(tǒng)地，調節(jié)液壓胃束帶需要定期就診，在就診期間使用休伯針(蝴媒彎針(non-coring))和注射器透過患者的皮膚并增加嚢中的流體或從嚢中去除流體。近來，已經(jīng)開發(fā)出的可植入泵，它們能夠非侵入式地調節(jié)束帶。外部程序裝置與植入泵利用遙測技術進行通信來控制束帶的人造口直徑。在定期就診期間，醫(yī)師將程序裝置的手持部分靠近植入物并傳遞動力和控制信號給植入物。該植入物繼而調節(jié)束帶中的人造口直徑并傳遞響應指令給程序裝置?？赡艹霈F(xiàn)的一個問題是賦予在限制系統(tǒng)中的各種殼體(例如用于與外部裝置通信的天線殼體)的穩(wěn)定性。具體地，一旦天線殼體已被植入就很難提供方向穩(wěn)定性，因為位于皮膚下方的組織沒有提供平的安置表面，隨著患者體重的減輕或增加，或者甚至是在患者運動期間，殼體可能會移動位置。因此，可能很難將外部裝置與天線殼體對準來實現(xiàn)無線通信。因此，仍然需要用于基本上固定被植入組織中的天線殼體的方向的改進方法和裝置。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供用于在組織內(nèi)充分地固定殼體(例如為天線殼體)的方向。在一種實施方式中，提供一種限制系統(tǒng)，該限制系統(tǒng)具有第一殼體，該第一殼體具有在其內(nèi)形成的用于接收流體的容器。第一殼體能夠固定到組織上。限制系統(tǒng)也可包括與第一殼體間隔開且5與之流體連通的第二殼體。第二殼體可具有位于其內(nèi)的天線，該天線能夠與外部裝置無線通信。限制系統(tǒng)也可包括限制裝置和約束元件，該限制裝置與第一和第二殼體流體連通且適合在通路中形成限制，該約束元件與第一和第二殼體連接且能夠在至少一個運動平面內(nèi)限制第一和第二殼體之間的相對旋轉運動。在一種示例性實施方式中，約束元件能夠基本上防止了第一和第二殼體圍繞在第一和第二殼體之間延伸的軸線旋轉。約束元件可具有各種構造。在一種實施方式中，約束元件可以在第一運動平面內(nèi)是基本上剛性的，而在與第一運動平面不同的第二運動平面內(nèi)是撓性的。例如，約束元件可以是護套，該護套圍繞第一和第二殼體的至少一部分設置。在一種實施方式中，護套可以用氣密涂層密封。限制系統(tǒng)也可包括連接器例如導管，該連接器延伸穿過在第一和第二殼體之間的約束元件。連接器可允許流體在第一和第二殼體之間通過該連接器流動。替代地，約束元件可包括腔，該腔延伸穿過該約束元件且允許流體在第一和第二殼體之間流動。約束元件也可包括其他特征，例如由順應性材料(例如角蛋白和硅樹脂)形成的外層。在另一種實施方式中，提供一種限制系統(tǒng)，該限制系統(tǒng)包括填充端口，該端口具有針能穿過的隔膜和在該端口內(nèi)形成且能接收流體的容器。天線殼體可以連接到該填充端口，該天線殼體內(nèi)可具有天線，該天線能夠與外部裝置無線連接。該限制系統(tǒng)也可包括在填充端口和天線殼體之間延伸的約束元件。約束元件可以在第一運動平面內(nèi)是基本上剛性的，而在與第一運動平面不同的第二運動平面內(nèi)是撓性的。例如，約束元件可防止在天線殼體和填充端口之間的旋轉。約束元件可具有各種構造，如上面所述。本發(fā)明也提供用于約束殼體在組織中的運動的方法，在一種實施方式中，該方法可包括將第一殼體植入組織中。第一殼體可具有與之間隔開但與之連接的第二殼體。連接在第一和第二殼體之間的約束元件可以基本上防止第二殼體相對于第一殼體圍繞在這兩者之6間延伸的軸線旋轉運動，使得第二殼體以基本上固定的方向保持在組織中。該方法也可包括將外部裝置放置到組織表面上方，并激活外部裝置使其與設置在第二殼體內(nèi)的天線通信。在一種實施方式中，將第一殼體植入組織中可以包括將第一殼體固定到組織上。第一殼體內(nèi)可以包含流體，且約束元件可以包括延伸穿過其自身的腔，從而流體可以在第一殼體和第二殼體之間流動。流體也可以流過導管，該導管延伸穿過位于約束元件中的腔。該方法也可包括植入限制裝置，該限制裝置與第一和第二殼體中的至少一個連接。該限制裝置可在通路中形成限制。在另一種實施方式中，第二殼體還可包括測量在限制裝置中的流體壓力的傳感器。更具體地說，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1)、一種限制系統(tǒng)，包括第一殼體，該第一殼體具有在其內(nèi)形成的用于接收流體的容器，該第一殼體能夠固定到組織上；第二殼體，該第二殼體與所述第一殼體間隔開且與之流體連通，該第二殼體內(nèi)具有天線，該天線能夠與外部裝置無線通信；限制裝置，該限制裝置與所述第一殼體和所述第二殼體流體連通且適合在通路中形成限制；以及約束元件，該約束元件與所述第一殼體和所述第二殼體連接且能夠限制所述第一殼體和第二殼體之間的相對旋轉運動。(2)、如第(1)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件被構造成基本上防止所述第一殼體和所述第二殼體圍繞在所述第一殼體和所述第二殼體之間延伸的軸線旋轉。(3)、如第(l)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件在第一運動平面內(nèi)是基本上剛性的，而在與所述第一運動平面不同的第二運動平面內(nèi)是撓性的。(4)、如第(1)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件包括圍繞所述第一殼體和所述第二殼體的至少一部分設置的護套。(5)、如第(4)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述護套用氣密涂7層密封。(6)、如第(1)項所述的限制系統(tǒng)，還包括連接器，該連接器在所述第一殼體和所述第二殼體之間延伸穿過所述約束元件，且該連接器允許流體穿過該連接器在所述第一殼體和所述第二殼體之間流動。(7)、如第(l)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件內(nèi)橫穿有一個腔，該腔允許流體在所述第一殼體和所述第二殼體之間流動。<8>、如第U>項所-述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件包括由順應性材料形成的外層。(9)、如第(8)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述順應性材料選自由角蛋白和硅樹脂組成的組。(10)、一種限制系統(tǒng)，包括填充端口，該填充端口具有針能穿過的隔膜，和在該填充端口內(nèi)形成且被構造成接收流體的容器；天線殼體，該天線殼體與所述填充端口連接，具有位于其內(nèi)且被構造成與外部裝置無線通信的天線；約束元件，該約束元件在所述填充端口和所述天線殼體之間延伸，該約束元件在第一運動平面內(nèi)是基本上剛性的，而在與所述第一運動平面不同的第二運動平面內(nèi)是撓性的。(11)、如第(10)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件防止所述天線殼體與填充端口之間的旋轉。(12)、如第(10)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件包括形成為覆蓋所述填充端口和天線殼體的至少一部分的護套。(13)、如第(10)項所述的限制系統(tǒng)，還包括導管，該導管延伸穿過所述約束元件且被構造成允許流體在所述填充端口與天線殼體之間流動。(14)、如第(10)項所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件內(nèi)橫穿有一個腔，該腔允許流體在所述填充端口與天線殼體之間流動。(15)、一種用于約束殼體在組織中運動的方法，包括將第一殼體植入組織中，所述第一殼體具有與之間隔開但與之相連的第二殼體，其中，連接在所述第一殼體和所述第二殼體之間的約束元件基本上防止所述第二殼體相對于所述第一殼體圍繞在所述第一殼體和第二殼體之間延伸的軸線旋轉運動，使得所述第二殼體以基本固定的方向保持在組織中。(16)、如第(15)項所述的方法，還包括將外部裝置放置到組織表面的上方，并激活所述外部裝置使其與設置在所述第二殼體內(nèi)的天線通信。(17)、如第(15)項所述的方法，其中，將所述第一殼體植入組織中包括將所述第一殼體固定到組織上。(18)、如第(17)項所述的方法，其中，所述第一殼體在其內(nèi)包含流體，而所述約束元件內(nèi)橫穿有一個腔，從而使流體可以在所述第一殼體和所述第二殼體之間流動。(19)、如第(18)項所述的方法，其中，所述流體流過導管，該導管延伸穿過位于約束元件中的腔。(20)、如第(15)項所述的方法，還包括植入限制裝置，該限制裝置與所述第一殼體和所述第二殼體中的至少一個連接，所述限制裝置在通路中形成限制。(21)、如第(20)項所述的方法，其中，所述第二殼體包括傳感器，該傳感器測量在所述限制裝置中的流體的流體壓力。根據(jù)下面結合附圖的詳細描述可以更加充分地理解本發(fā)明，其中圖1A是食物攝入限制系統(tǒng)的一種實施方式的示意圖1B是圖1A的食物攝入限制裝置的可植入部分的立體圖2A是圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)的限制裝置的立體圖2B是圍繞胃的胃食管連接處的圖2A的限制裝置的立體圖；圖3是圖1A的注射端口殼體的立體圖4是圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)的可植入部分的立體圖，示出了天線殼體的剖視圖5是圖4的天線殼體的局部透明立體圖6是圍繞圖1B和圖4的注射端口殼體和天線殼體的至少一部分而設置的約束元件的一種實施方式的立體圖；圖7是圖6的約束元件的立體圖8是圖6的約束元件的立體剖視圖，示出了延伸穿過該約束元件的腔。具體實施例方式下面將對某些示例性的實施方式進行描述，以全面理解這里所公開的裝置和方法的結構原理、功能、制造和使用。附圖示出了這些實施方式中的一個或多個例子。本領域技術人員將會理解，這里特別說明和在附圖中顯示的裝置和方法是非限制性的示例性實施方式，并且本發(fā)明的保護范圍將僅由權利要求書限定。與一種示例性實施方式相關聯(lián)地圖示或說明的特征可以與其它實施方式中的特征結合。這樣的修改和變化都包括在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。提供了各種示例性的方法和裝置，用于限制與限制系統(tǒng)相關聯(lián)的天線殼體的運動，以允許與外部裝置對準并通信。在某些示例性實施方式中，天線殼體可相對于固定到組織上的另一個殼體(例如注射端口30)受到約束。特別地，約束元件可以與殼體連接，該約優(yōu)選是在至少.動。由于殼體在植入組織后往往會移動，因此控制殼體之間的運動的能力會特別有利于允許與外部裝置有效的無線通信。盡管本發(fā)明可用于本領域已知的各種各樣的限制系統(tǒng)，但圖1示出了食物攝入系統(tǒng)10的一種示例性實施方式。如圖所示，食物攝入系統(tǒng)IO通常包括可植入部分10a，該可植入部分具有可調節(jié)的胃束帶20和注射端口30,該可調節(jié)的胃束帶被構造成圍繞患者的胃40的上部設置，該注射端口例如通過導管50與可調節(jié)的胃束帶20連接。注射端口30適合允許流體被引入到胃束帶20中并從胃束帶中移除，由此調節(jié)束帶的尺寸，并因此調節(jié)施加到胃上的壓力。注射端口30因此可以被植入到體內(nèi)穿過組織可到達的位置。典型地，注射端口設置在患者腹部位于皮膚和脂肪組織層之下的外側肋下區(qū)域中。外科醫(yī)生通常也可將注射端口植入到患者的胸骨上?？芍踩氩糠?0a也可以包括天線殼體60,該天線殼體能夠與外部裝置無線通信?！獔D2A更加詳細地示出了胃束帶20。盡管胃束帶20可具有各種各樣的構造，且目前本領域已知的各種胃束帶可以與本發(fā)明一起使用，但在所示實施方式中，胃束帶20具有整體細長的形狀，具有支承結構22，該支承結構22具有位置相反的第一端20a和第二端20b,該第一端與第二端可以相互固定到一起?？墒褂貌煌呐浜霞夹g將第一端20a和第二端20b相互固定。在所示的實施方式中，第一端20a和第二端20b的形式是配合在一起的、一個疊放在另一個之上的帶子。胃束帶20也可包括可變?nèi)萘繕嫾?，例如可膨脹的?4,該嚢設置或形成于支承結構22的一側上，并且被構造成設置在靠近組織處。嚢24可抵靠著胃的外壁膨脹或收縮，形成用于可控地限制食物攝入胃中的可調人造口。本領域技術人員將會理解，胃束帶可具有各種其他構造，而且，這里公開的各種方法和裝置都同樣適用于其他類型的胃束帶。例如，如在美國專利No.6461292中所介紹的，束帶可用于治療排泄系統(tǒng)失禁，該專利文獻的內(nèi)容通過引用整體并入本文中。如申請?zhí)枮?003/0105385的美國專利申請中所介紹的，束帶也可用于治療泌尿系統(tǒng)失禁，該申請文件的內(nèi)容通過引用整體并入本文中。此外，如在美國專利No.6470892所/>開的，束帶也可用于治療胃灼熱和酸反流，該專利的內(nèi)容通過引用整體并入本文中。另外，如申請?zhí)枮?003/0114729的美國專利申請中所介紹的，束帶也可用于治療陽痿，該專利申請的內(nèi)容通過引用整體并入本文中。ii圖2B示出了圍繞病人的胃食管連接處的可調節(jié)的胃束帶20。如圖所示，束帶20至少大致圍繞胃40靠近與食管42的連接處的上部。在束帶20植入后，優(yōu)選在束帶20容納很少或者沒有流體的收縮構型中被植入后，束帶20可被膨脹，例如使用生理鹽水，以減小人造口開口的大小。本領域技術人員將會理解，各種技術，包括在本文中公開的那些技術，都可被用于調節(jié)束帶。流體注射端口30也可以具有各種構造。在圖3所示的實施方式中，注射端口30具有整體圓柱形的殼體，該殼體具有遠側表面或底面和周壁，-該周壁從底面-向近側延伸并f艮定近側孔32。近側孔32可包括針能穿過的隔膜34，該隔膜延伸遍布整個近側孔并提供在殼體內(nèi)形成的流體容器(在圖3中未示出)的進口。該隔膜優(yōu)選地被放置到足夠接近近側的位置，使得容器的深度足以暴露針(例如休伯針)的開放尖端，從而流體傳輸可以進行。隔膜34優(yōu)選地被設置成在被針刺破且針縮回之后它將會自動密封。另外如圖3所示，端口還可包括導管連接構件36，該連接構件與所述流體容器流體連通并能夠連接至導管(例如，導管50)。本領域普通技術人員將會理解，殼體30可以由任意種材料制成，包括不銹鋼、鈦或聚合物材料，隔膜同樣可以由任意種材料制成，包括硅樹脂。端口30也可以被構造成固定到組織上。例如，端口30可包括一個或多個縫線接收構件，這些縫線接收構件適合接收縫線，以將端口30固定到組織上，和/或端口30可包括適合被布置到組織內(nèi)的一個或多個錨固件或鉤。本領域技術人員將會理解，可以使用任何技術來將端口30固定到組織中。用于將注射端口固定到組織上的各種技術在共同擁有的2007年5月7曰提交的題為"MethodofImplantingaFluidInjectionPort"的美國專利申請No.2007/0208313和2005年6月24日提交的題為"InjectionPort"的美國專利申請No.2007/0010790中更加詳細被公開了，這兩篇公開文獻通過引用整體并入本文中。如上面所指出以及如圖4所示，系統(tǒng)也可包括天線殼體60，該天線殼體內(nèi)部具有天線62,該天線能夠與外部裝置無線通信，以允12許功率和/或數(shù)據(jù)在天線和外部裝置之間傳輸。例如，天線62'可以是經(jīng)皮能量傳遞(TET)/遙測線圈，該線圈用于與位于外部裝置(例如，患者體外的裝置)內(nèi)的TET/遙測感應耦合。天線62可以耦合到設置在天線殼體60內(nèi)或系統(tǒng)10內(nèi)的其他位置的各種元件。例如，在一種實施方式中，天線62可以包括或耦合到壓力測量裝置，該壓力測量裝置與閉合的流體回路連通且能夠測量流體壓力，該流體壓力對應于通過可調節(jié)胃束帶施加到患者的胃上的限制大小。測量流體壓力使醫(yī)師能夠評價由束帶調節(jié)產(chǎn)生的限制。在一種示例性實施方式中，壓力測量裝置妁形式可以是壓力傳感器63,該壓力傳感器可以與天線62是一體的或者是可設置在殼體60內(nèi)的單獨元件。但是，壓力測量裝置可以設置在可植入部分的閉合液壓回路內(nèi)的任何位置上，各種示例性位置和構造在共同擁有的2006年3月7日提交的題為"Non-InvasivePressureMeasurementInaFluidAdjustableRestrictiveDevice"的美國專利申i青No.2006/0211913更加詳細地j皮公開了，該7>開文獻通過引用整體并入本文中?？蛇x地，壓力檢測系統(tǒng)還可包括溫度傳感器(未示出)。檢測系統(tǒng)也可被構造成測量各種其他參數(shù)，例如脈沖數(shù)和脈沖寬度。一般地，如圖4所示，示出的殼體60包括進口60a和出口60b，它們與系統(tǒng)中的流體流體連通。傳感器可以設置在殼體60內(nèi)，且它可響應于液壓回路內(nèi)的流體壓力變化并將壓力變化轉換成可使用形式的數(shù)據(jù)。如在圖5中更加詳細所示，壓力才企測系統(tǒng)也可以包括主板64,除了針對傳感器所討論的之外，該主板至少可用作氣密容器的一部分，以防止流體與設置在殼體60內(nèi)的任何元件接觸。殼體60可以由適合用在體內(nèi)的任意生物相容性材料制成，例如聚合物，硅樹脂，陶瓷，玻璃，生物相容性金屬或其他類型的材料。此外，殼體60可以由透明(如圖5所示)、不透明、半透明和不透射線的材料中的任意一種或多種制成。主板64除了其他元件之外包括微控制器65(例如，處理器)，主板64也可設置在殼體60內(nèi)，幫助處理和傳遞由傳感器采集的壓力測量結果，也可能是與束帶20相關的其他數(shù)據(jù)。如下面還要討論的，主板64也可包括經(jīng)皮能量傳遞(TET)/遙測線圏和電容器?？蛇x地，溫度傳感器可被集成到主板64中。微控制器65、TET/遙測線圈和/或天線、電容器、和/或溫度傳感器可以通過主板64或通過任何其他合適的單個或多個元件進行通信。如上面所指出，TET/遙測線圏和/或天線以及電容器可以一起形成調諧儲能電路，該儲能電路用于接收來自外部部分10b的功率并將壓力測量結果傳遞到外部裝置，例如讀取裝置70。微控制器和電容器可以通過主板或其他合適的一個或多個元件進行通信。設置在殼體60內(nèi)的天線62可具有各種構造，但在所示的實施方式中，形式為位于主板64上的平面線圏。天線62可以被構造成發(fā)射場力線，這些場力線沿著在殼體60的上表面和下表面之間延伸的軸線定向。這可以允許天線62與外部裝置之間的最優(yōu)通信，因為天線62優(yōu)選保持在與組織表面基本平行的位置中。本領域已知的各種壓力傳感器都可以采用，例如由CardioMEMS,Inc.公司(Atlanta,Georgia)提供的無線壓力傳感器，然而合適的微機電(MEMS)壓力傳感器可從其他來源獲得，包括但不限于IntegratedSensingSystems(ISSYS)和RemonMedical。一種示例性的MEMS壓力傳感器在美國專利No.6855115中被描述了，該專利的公開內(nèi)容通過引用而包含在本文中，僅用于示例目的。也將會理解的是，合適的壓力傳感器可以包括但不限于電容式、壓阻式、硅應變儀式、或超聲式(聲學式)壓力傳感器，以及能夠測量壓力的各種其他裝置。如上面所討論的，系統(tǒng)可包括約束元件，該約束元件連接在第一和第二殼體之間且能夠限制第一和第二殼體之間的運動。這將允許端口30例如被固定到組織上，天線殼體60相對于端口30,皮保持在基本固定的方向上。結果，天線60可以保持在與組織表面基本平行的位置上，從而允許天線62與外部裝置之間的最優(yōu)通信。在一種示例性實施方式中，約束元件可采用護套100的形式，該護套在注射端口30和天線殼體60之間延伸且可選地設置在注射端口30和天14線殼體60的至少一部分的周圍。護套100可被設計成限制殼體之間優(yōu)選圍繞在它們之間延伸的軸線的運動，例如旋轉/扭轉運動。運動可以被完全阻止或^f又僅;故限制在一個或多個方向上或一個或多個運動平面內(nèi)。在一種示例性實施方式中，如圖6所示，護套100具有第一部分100a,其被構造成圍繞注射端口30放置；第二部分100b,其適合在注射端口30與傳感器殼體60之間延伸；以及第三部分100c，其適合圍繞傳感器殼體60放置，如下面將要更加詳細討論的那樣。護套100可以由各種材料形成，它可以是剛性的或撓性的，但在優(yōu)選的實施方式中，護套100至少是半剛性的，以限制注射端口30與傳感器殼體60之間的運動。例如，護套100可以由彈性材料形成。此外，護套100可以由氣密或近氣密材料形成，因為護套100也可以被構造成在注射端口30和傳感器殼體60周圍形成密封。該密封可以被構造成基本上消除了進入和離開護套100的物質輸送，以向安置在護套100內(nèi)的元件提供保護，包括安置在注射端口30和傳感器殼體60內(nèi)的元件。氣密密封可以利用各種氣密材料來實現(xiàn)，例如激光焊接鈦。本領域技術人員將會理解，護套100可以采用用于形成密封的任何已知技術，由能夠形成氣密密封的任何材料制成，這些已知技術包括金錫釬焊、陽極鍵合、縫焊或脈沖焊接。近氣密密封可以使用各種近氣密材料來形成護套100而實現(xiàn)，例如能夠減緩濕氣通過護套進入的材料。近氣密密封也可以通過使用在護套100周圍形成的涂層來實現(xiàn)。本領域技術人員將會理解，多種材料可形成近氣密密封，包括但不限于硅樹脂、金屬液晶聚合物(LCP)、聚一氯對二曱苯(parylene-C)、聚二曱基硅氧烷(PDMS)和聚醚醚酮(PEEK)。此外，本領域技術人員將會理解，多種技術可襪使用來在護套周圍形成涂層，包括納米增強防潮涂層和自對準納米微粒工程表面。此外，護套100也可由角蛋白形成。這會比較有利，因為角蛋白起反應或被人體排斥的可能性更小，由于它是在人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的一種物質，它更加不易受到濕度的影響，它可以通過用y射線15滅菌且可以被注塑以形成護套100的各種組成部分。角蛋白也已經(jīng)顯示出加速組織愈合的效果，因為它可以與體內(nèi)的愈合機制協(xié)作。但是，本領域技術人員將會理解，護套100可以由可被植入體內(nèi)且可如上面所述限制殼體之間的運動的任何材料形成。如上面所討論，護套100的第一部分100a和第三部分100c可具有允許護套100適合放置在注射端口30和天線殼體60的周圍和/或與它們配合的構造，護套100可用各種方式形成。例如，護套IOO的第一部分100a可以被包覆成型，包圍注射端口30的一部分，但優(yōu)選不是整個注射端口30。特別地，至少是延伸遍布整個注射端口30的隔膜34將不被護套10G包圍，因為隔膜34被構造成提供在注射端口30的殼體內(nèi)形成的流體容器的進口。但是，護套100可以是針能穿過的，以允許流體被引入完全由護套100包封的注射端口30內(nèi)。在如圖7所示的實施方式中，護套100的第一部分100a形成在接合凸緣104的周圍，該接合凸緣形成于或可配合到注射端口30上。護套100的第三部分100c同樣可以被包覆成型，包圍殼體60的一部分，優(yōu)選是整個殼體60。本領域技術人員將會理解，注射端口30和/或殼體60可以同樣多或同樣少的程度被護套100包封，但是優(yōu)選的是，護套100被構造成提供足夠的密封，以保護位于注射端口30和天線殼體60內(nèi)的元件，并且護套100給注射端口30和殼體60提供足夠的穩(wěn)定性，以限制它們之間的運動。在其他實施方式中，護套100不必包括第一部分100a和第三部分100c,而是可僅僅在端口30與殼體60之間延伸，而沒有包封端口30和殼體60。護套100的第二部分100b也可以具有各種構造。在一種示例性實施方式中，第二部分100b橫穿有一個腔102，該腔被構造成允許流體在注射端口30與天線殼體60之間流動。在一種示例性實施方式中，腔102可包含導管50,如圖6所示，該導管延伸穿過腔102,以允許流體在注射端口30與天線殼體60之間通過導管50流動。這可以通過在導管50周圍形成護套100來實現(xiàn)，或者導管50也被引導通過延伸穿過護套100的腔102。導管50可具有各種構造，但優(yōu)選是它的尺寸和形狀適合放置在護套100的腔102周圍。導管50的長度可允許導管50延伸注射端口30到天線殼體60之間的距離，使得端口30和殼體60;故隔開一定距離。在另一種實施方式中，護套100的腔102可被構造成允許流體流過該腔，而不需要位于腔102內(nèi)的導管50。腔102可具有允許流體在注射端口30和傳感器殼體60之間流動的任何尺寸和形狀。■如前面所指出，護套100的第二部分100b優(yōu)選也是適合限制端口30與殼體60之間的運動。雖然有多種技術可以被用于限制運動，但在一種示例性實施方式中，第二部分100b可被構造成提供在運動的任一或所有平面或軸線中的剛性。在一種示例性實施方式中，護套100的第二部分100b被構造成限制圍繞在端口30與殼體60之間延伸的軸線A(圖6)的運動，以防止注射端口30與殼體60之間的旋轉運動。本領域技術人員將會理解，可以選擇護套100的第二部分100b的剛性和/或形狀，以獲得期望的對運動的約束大小。例如，可以選4奪護套100的第二部分100b的剛性和/或形狀，以允許注射端口30與殼體60容易地^t引入體內(nèi)，例如，通過允許進入和離開包含護套100、端口30和殼體60的平面的彎曲運動。但是，，護套100的剛性和/或形狀可以防止注射端口30和端口60圍繞在端口30與殼體60之間延伸的軸線A的扭轉運動，以保持天線以相對于端口30,因而相對于皮膚表面的特定方向位于天線殼體60內(nèi)。這會是比較有利的，因為這允許將天線植入在相對于端口30,因而相對于皮膚表面的特定已知位置和方向上，以使天線62可更加容易地與鄰近皮膚表面放置的外部裝置通信。此外，在上面描述的一種實施方式中，也可以選擇護套100的第二部件100b的剛性和/或形狀以允許導管50容易通過在護套100內(nèi)形成的腔102,該實施方式中，護套100不是形成在導管周圍，且導管需要被插入通過腔102。例如，如果注射端口30不是放置在與天線殼體30相同的平面內(nèi)，由護套100提供的旋轉穩(wěn)定性可以使導管更加容易地被放置到護套100的腔102內(nèi)。17在一種示例性實施方式中，如圖所示，護套100的第二部分100b的形狀可以允許在端口30與殼體60之間的彎曲j旦防止在它們之間的旋轉。如在圖8中清楚所示，護套10G的第二部分100b具有整體細長的基本扁平構型，該構型限制或防止了注射端口30和天線殼體60之間沿著護套100的第二部分100b的軸線A的旋轉運動，但是允許沿著該軸線發(fā)生彎曲。特別地，護套100的第二部分100b的寬度w大于高度h。選取的較小的高度h使端口30和殼體60能夠在第一方向(即，在延伸經(jīng)過端口30和殼體60的平面外)上彎曲，，而較大的寬度w防止在與第一方向基本垂直的方向上彎曲。換句^"說，端口30和殼體60可以在所述平面之外沿著在圖8中所指出的方向U,D上下運動，但是除了被防止沿著所述軸線相對旋轉之外，還被防止在所述平面內(nèi)沿著在圖8中所指出的方向S向旁邊運動。這導致了對圍繞在端口30與殼體60之間延伸的軸線A的旋轉的限制。換句話說，護套100可以用作防止圍繞護套100的第二部分100b的軸線A(即，在殼體之間延伸的軸線A)的扭轉的彈簧。護套100也可具有平的遠側表面，該遠側表面有利于在植入期間或之后將護套IOO放置在組織表面上；和凸的近側表面，該近側表面可以是彎的，從而為延伸穿過護套100的第二部分100b的腔102提供空間，而同時保持較低的異形程度。護套的第二部分100b也可在端口30與殼體60之間且在端口30和殼體60的遠側部分之間延伸，以4吏護套100的平的遠側表面與端口30和殼體60的遠側表面共面，因此護套100、端口30和殼體60可倚靠在位于一個平面內(nèi)的組織表面上，用以例如使將端口30植入并固定到組織上變得容易。然而，本領域技術人員將會理解，護套100的第二部分100b可具有適合限制注射端口30和殼體60之間的運動的任何構造。在使用中，在圖1A中所示的限制系統(tǒng)10可采用本領域已知的各種技術來植入。例如，胃束帶20可被引入到患者體內(nèi)并被圍繞胃放置，以限制進入胃的通路，因此限制食物攝入。殼體60和端口30可被植入組織中，優(yōu)選是植入筋膜中，并且它們可被連接到束帶20,以允許它們之間的流體連通。優(yōu)選地，端口3G被固定到筋膜的表面上，使得端口30與皮膚表面基本平行，從而允許進入端口30。由于端口30的位置，與端口30間隔一定距離且優(yōu)選被設置在筋膜上的天線殼體60的運動將由于約束元件的作用而被限制或被防止。在植入之后，能夠與限制系統(tǒng)通信是必需的，例如用以將功率傳送到限制系統(tǒng)和/或將數(shù)據(jù)傳遞到限制系統(tǒng)或從限制系統(tǒng)傳遞數(shù)據(jù)。由于護套100限制或防止了包含天線62的殼體62相對于注射端口30的運動，被放置在位于殼體60上方的皮膚表面的外部將會與天線62對準，因此可以與天線62通信。例如，護套100可防止在端口30和殼體60之間沿著在它們之間延伸的軸線的旋轉運動，但允許在與在端口30和殼體60之間延伸的軸線基本垂直的運動平面內(nèi)彎曲。防止旋轉運動將會使天線62和外部裝置基本相互平行，因為護套100防止了天線62旋轉離開組織表面。這里所公開的裝置可以是一次性使用的，也可以設計成多次使用。然而，在任一情況下，在至少一次使用之后，該裝置可被修復以重新使用。修復可包括裝置的拆卸、接著清洗或更換特定部件和隨后的重新組裝這些步驟的任意組合。特別地，該裝置可以被拆卸，任何數(shù)量的特定部件或零件可以有選擇地以任意組合被更換或去除。在清洗和/或替換特定部件之后，該裝置可在修復設備中或在即將進行手術程序之前由手術隊進行重新組裝以便以后使用。本領域技術人員將會理解對該裝置的修復可利用用于拆卸、清洗/替換、和重新組裝的各種技術。這些技術的使用以及產(chǎn)生的修復好的裝置也全都在本申請的保護范圍內(nèi)。優(yōu)選地，這里描述的發(fā)明在手術之前實施。首先，獲得新的或使用過的裝置，如果需要的話進行對其清洗。然后，可對該裝置進行消毒。在一種消毒技術中，該裝置被放置在封閉和密封的容器內(nèi)，例如塑料袋或高密度聚乙烯合成紙袋中。該容器和裝置然后被放置到能夠穿透容器的放射場中，例如伽瑪射線，X射線，或高能電子。放射線將殺死儀器表面和容器內(nèi)的細菌。消毒后的裝置可以被儲藏19在無菌容器中。該密封的容器會保持裝置無菌，直到它在醫(yī)療設備中被打開。優(yōu)選地，該裝置是消過毒的。這可以通過本領域技術人員已知的任意種方式，例如貝塔或伽瑪射線，環(huán)氧乙烷，蒸汽來進行。基于上述實施方式，本領域技術人員將會理解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點。因此，本發(fā)明的保護范圍不是通過具體描述或顯示的內(nèi)容進行限定，而是通過所附權利要求來限定。這里所引用的所有的公開內(nèi)容和參考文獻特意地通過引用整體并入本文中。權利要求1.一種限制系統(tǒng)，包括第一殼體，該第一殼體具有在其內(nèi)形成的用于接收流體的容器，該第一殼體能夠固定到組織上；第二殼體，該第二殼體與所述第一殼體間隔開且與之流體連通，該第二殼體內(nèi)具有天線，該天線能夠與外部裝置無線通信；限制裝置，該限制裝置與所述第一殼體和所述第二殼體流體連通且適合在通路中形成限制；以及約束元件，該約束元件與所述第一殼體和所述第二殼體連接且能夠限制所述第一殼體和第二殼體之間的相對旋轉運動。2.如權利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件被構造成基本上防止所述第一殼體和所述第二殼體圍繞在所述第一殼體和所述第二殼體之間延伸的軸線旋轉。3.如權利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件在第一運動平面內(nèi)是基本上剛性的，而在與所述第一運動平面不同的第二運動平面內(nèi)是撓性的。4.如權利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件包括圍繞所述第一殼體和所述第二殼體的至少一部分設置的護套。5.如權利要求4所述的限制系統(tǒng)，其中，所述護套用氣密涂層密封。6.如權利要求1所述的限制系統(tǒng)，還包括連接器，該連接器在所述第一殼體和所述第二殼體之間延伸穿過所述約束元件，且該連接器允許流體穿過該連接器在所述第一殼體和所述第二殼體之間流動。7.如權利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件內(nèi)橫穿有一個腔，該腔允許流體在所述第一殼體和所述第二殼體之間流動。8.如權利要求1所述的限制系統(tǒng)，其中，所述約束元件包括由順應性材料形成的外層。9.如權利要求8所述的限制系統(tǒng)，其中，所述順應性材料選自由角蛋白和硅樹脂組成的組。10.—種限制系統(tǒng)，包括填充端口，該填充端口具有針能穿過的隔膜，和在該填充端口內(nèi)形成且被構造成接收流體的容器；天線殼體，該天線殼體與所述填充端口連接，具有位于其內(nèi)且被構造成與外部裝置無線通信的天線；約束元件，該約束元件在所述填充端口和所述天線殼體之間延伸，該約束元件在第一運動平面內(nèi)是基本上剛性的，而在與所述第一運動平面不同的第二運動平面內(nèi)是撓性的。全文摘要本發(fā)明涉及用于在限制系統(tǒng)中固定天線方向的方法和裝置。本發(fā)明提供了用于約束植入到皮膚下方的兩個殼體之間的運動的各種方法和裝置。在一種實施方式中，提供一種限制系統(tǒng)，該限制系統(tǒng)包括第一殼體和第二殼體，所述第一殼體具有在其內(nèi)形成的容器且能夠接收流體，所述第二殼體與所述第一殼體間隔開且與之流體連通。所述第二殼體可具有傳感器，該傳感器例如用于測量流體壓力。限制裝置可以與所述第一和第二殼體流體連通且可以適合在通路中形成限制。約束元件可以與所述第一和第二殼體連接且可以被構造成在至少一個運動平面內(nèi)限制所述第一和第二殼體之間的相對運動。文檔編號H01Q1/22GK101518474SQ20091000779公開日2009年9月2日申請日期2009年3月2日優(yōu)先權日2008年2月29日發(fā)明者A·L·瑪科特,D·F·小德魯戈斯,D·N·普萊西亞,M·S·奧爾蒂斯申請人:伊西康內(nèi)外科公司