專利名稱:具有注射器蓋器的放射性藥物容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及降低針刺傷害可能性的系統(tǒng)和方法，更具體地說，涉及降 低在給放射性藥物注射器的皮下注射針頭重新蓋蓋子中衛(wèi)生醫(yī)務(wù)工作者的 針刺傷害風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
針刺預(yù)防法案(Needle Stick Prevention Act)和職業(yè)安全和健康管理 (Occupational Safety and Health Administration)(OSHA)條例需要組織采取措 施以降低疏忽針刺傷害可能性。通常，具有針頭的注射器設(shè)置有塑料蓋子 以蓋住針頭，從而防止針刺傷害。在使用前移去蓋子，露出鋒利的針頭。 在注射器使用后，必須以防止人員被針頭所刺傷從而潛在地暴露于血液攜 帶病原體的方式處理針頭。 一種完成上述處理的方法可以是用蓋子重新蓋 住用過的針頭。然而，正是這個(gè)一手握持住蓋子而用另一手導(dǎo)引針頭進(jìn)入 蓋子的動(dòng)作具有意外針刺傷害握持蓋子的手的可能。這樣，這種方式的重 新蓋蓋子通常是不合需要的。
已經(jīng)設(shè)計(jì)出大量的安全注射器和處理容器以降低針刺傷害的風(fēng)險(xiǎn)。一 種類型的處理系統(tǒng)包括由防刺破材料制成的單 一 容器以接收多個(gè)用過的注 射器。這種系統(tǒng)具有一定的缺點(diǎn)。在使用放射性藥物的情況下，除非容器 也是防輻射的，否則接收包含殘余放射性的放射性藥物材料的用過的注射 器是不可接受的。帶有多個(gè)用過的注射器的容器必須仔細(xì)地設(shè)計(jì)以避免在 將注射器放入已經(jīng)包含大量用過注射器的容器中時(shí)產(chǎn)生鋒利傷害。其它系 統(tǒng)為注射器提供個(gè)別的防刺破容器。這需要對每一個(gè)注射器制造額外的部 件(也就是容器)，并且必須在使用注射器后由醫(yī)療人員進(jìn)行置放。如果容器 將用于放射性藥物，其必須放置在輻射防護(hù)物里面。輻射防護(hù)物(通常稱作 "罐")必須制造得更大以容納容器和注射器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的 一 方面涉及放射性藥物容器，其設(shè)計(jì)以至少廣泛提高放射性 藥物注射器重新蓋蓋子的安全性。該放射性藥物容器配置得以容納(例如罩 住)包括針頭和蓋住針頭的注射器蓋子的放射性藥物注射器。放射性藥物容 器提供對于放射性藥物注射器中的放射性藥物發(fā)出的輻射的防護(hù)。放射性 藥物容器的第 一部分可松脫地固定至所述容器的第二部分以封裝注射器于 容器中。例如， 一種情況是，第一部分可作為基座，第二部分可作為可分 離地附著(例如，旋上、咬接上、摩擦配合上或者任何其它適當(dāng)?shù)目伤擅摰?附著)在基座上的蓋子。放射性藥物容器具有蓋子固定器以選擇性地保持住 (例如，至少暫時(shí)保持住)注射器蓋子，以使得蓋子保持在一位置，在該位置， 蓋子的開口端為放射性藥物注射器的針頭在針頭使用后插入其中而定向。 例如，注射器蓋子和蓋子固定器可設(shè)計(jì)為通過卡接配合和/或高螺旋螺紋交 接以便于選擇性地用蓋子固定器保持住注射器蓋子。作為另一個(gè)例子，注 射器蓋子和蓋子固定器可設(shè)計(jì)為允許咬接配合型交接以便于選擇性地用蓋 子固定器保持住注射器蓋子。相應(yīng)地，放射性藥物注射器的針頭可被重新 蓋蓋子而不需要在針頭至蓋子的插入過程中將注射器蓋子握持在手中。
本發(fā)明的另一方面是涉及用放射性藥物注射器容器(例如罐)的至少一 部分給具有皮下注射針頭的放射性藥物注射器蓋蓋子的方法。放射性藥物 容器的第一部分可松脫地固定至第二部分，以使得第一部分和第二部分一 起基本上封閉 一容納放射性藥物注射器的空間。注射器蓋子和與放射性藥 物容器的一部分相聯(lián)合的蓋子周定器接合，以使得蓋子固定器保持住注射 器蓋子。放射性藥物注射器用于患者的放射性藥物給藥，從而產(chǎn)生用過的 放射性藥物注射器。當(dāng)注射器蓋子被蓋子固定器保持住以固定注射器蓋子 至注射器時(shí)，用過的放射性藥物注射器的皮下注射針頭插入注射器蓋子中。 根據(jù)本發(fā)明的這個(gè)方面的一些方案，可以將用過的放射性藥物注射器的針 頭插入注射器蓋子中，而不需要人工保持住放射性藥物容器或注射器蓋子。 這降低了針刺傷害的風(fēng)險(xiǎn)。
并入本發(fā)明的上述方面。這些改進(jìn)和附加特征可獨(dú)立存在或以任何合并形 式存在。例如，與本發(fā)明的示例性實(shí)施例相關(guān)的下述不同特征可并入本發(fā) 明的任何方面。


圖1是本發(fā)明的放射性藥物容器的透視圖；
圖2是圖1的放射性藥物容器的垂直剖面圖；
圖3是圖1的放射性藥物容器用于給用過的放射性藥物注射器上的針 頭重新蓋蓋子的透視圖；
圖4是本發(fā)明的另一放射性藥物容器的透視圖；
圖5是圖4的包括蓋子固定器的放射性藥物容器的上面部分的透視圖； 圖5a是上面部分的底部平面視圖；
圖6是上面部分沿包括圖5a的線6-6的平面剖開的剖視圖；
圖7a是放射性藥物容器上面部分的示意圖，該容器包括可操作以至少
暫時(shí)地夾持(例如基本上固定不動(dòng))放射性藥物注射器蓋子的蓋子固定器； 圖7b是沿包括圖7a的線7b-7b的平面剖開的局部剖視圖； 圖8a是另 一可操作以至少暫時(shí)地夾持放射性藥物注射器蓋子的蓋子固
定器的示意圖；
圖8b是沿包括圖8a的線8b-8b的平面剖開的剖視圖； 圖8c是圖8b的局部放大圖；
圖9是另一注射器蓋子和包括可搡作以至少暫時(shí)地夾持注射器蓋子的 蓋子固定器的放射性藥物容器的示意性的局部垂直剖視圖；
圖10A-10D示出圖9的放射性藥物注射器的蓋子固定器的操作順序； 整個(gè)附圖中相應(yīng)的標(biāo)記代表相應(yīng)的部分。
具體實(shí)施方式
參照附圖，圖l-3示出總體稱為101的放射性藥物容器。該類型的容器 被稱為放射性藥物罐。除在此及后描述外，罐101可為任何適當(dāng)?shù)妮椛浞?護(hù)結(jié)構(gòu)。放射性藥物罐101包括上面(例如"第一")部分103和下面(例如 "第二")部分105,它們可松脫地彼此固定在一起以封裝放射性藥物注射 器107于腔體109中(圖2)。放射性藥物容器在本發(fā)明的范圍內(nèi)可具有不同 數(shù)量和/或不同排列的部件。如附圖所示，例如，上面部分103具有大體的 具有封閉頂端113和開口底端115的管狀形狀。下面部分105具有大體的具 有封閉底端117和開口頂端119的管狀形狀。當(dāng)兩部分103和105彼此固定
在一起時(shí)，上面部分103的開口底端115與下面部分105的開口頂端119 對齊，以使得上面部分和下面部分一起限定封裝放射性藥物注射器107的 腔體109。圖中所示的放射性藥物注射器107包含液體放射性藥物劑量。放 射性藥物罐101通常用于防護(hù)周圍環(huán)境免遭輻射(例如在放射性藥物的運(yùn)輸 過程中)。放射性藥物罐101的上面部分103和下面部分105包括一種或多 種防護(hù)材料(例如鉛、鎢、貧化鈾和含鎢塑料及其類似物)，并且當(dāng)注射器107 封裝在罐101中時(shí)，能基本上防護(hù)周圍環(huán)境免遭放射性藥物發(fā)出的射線。 例如，上面部分103和下面部分105可包括封閉在聚合物殼體103b和105b 中的防護(hù)件103a和105a,更多細(xì)節(jié)如共同所有的美國專利申請No. 10/527,301(美國專利出版號(hào)No. 20050224730),其內(nèi)容在此被引用作為參 考文獻(xiàn)。然而，具有其它結(jié)構(gòu)的罐，包括(但不限于)那些由堅(jiān)固的防護(hù)材料 構(gòu)造而成的罐，那些具有封裝在殼體(例如聚合物殼體)中的防護(hù)材料的罐， 那些具有襯于防護(hù)材料內(nèi)部的襯墊(例如塑料襯墊)的罐，以及那些具有基本 均勻分布在它們體內(nèi)的防護(hù)材料的罐，它們都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
如圖2所示的放射性藥物注射器107配備有附于注射器的皮下注射針 頭125。皮下注射針頭125在圖2中示出，其被封裝在固定至注射器107的 體129的注射器蓋子127中(例如，設(shè)計(jì)以蓋住至少針頭125的尖端部分的 保護(hù)外鞘)。如圖所示，注射器蓋子127是透明的，但是蓋子127也可為半 透明的、不透明的，或透明、半透明與不透明的任何組合，而不超出本發(fā) 明的范圍。圖1-3的注射器蓋子127是傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的。放射性藥物罐101還包 括蓋子固定器131以容納注射器蓋子127的至少一部分，并至少大致保持 蓋子在一位置，在該位置蓋子的開口端部分133為注射器針頭125的再次 插入其中而布置。這樣，蓋子固定器131可根據(jù)在此及后所述的方法使用 以便于用注射器蓋子127重新蓋上針頭125(例如在針頭使用后)而不需要在 針頭至蓋子的插入過程中將注射器蓋子握持在手中。蓋子固定器131被示 出為一腔體135，其被限定在罐101的上面部分103的外表面137中。蓋子 固定器131的尺寸和形狀適于接收注射器蓋子127的封閉端部分139，例如， 如圖3所示。當(dāng)注射器蓋子127的封閉端部分139被置于腔體135中時(shí)， 蓋子固定器131至少大致保持住蓋子，使得其從放射性藥物罐101的頂端 113向外突出，并呈現(xiàn)注射器蓋子的開口端部分133以接收附于放射性藥物 注射器107的針頭125。在如圖所示的實(shí)施例中，蓋子固定器131位于放射
性藥物罐101的上面部分103的頂端113中央，但是蓋子固定器可位于其 它任何地方，其不超出本發(fā)明的范圍。例如，另一實(shí)施例的蓋子固定器可 為一分離的部件，該部件可附著至放射性藥物罐而不是與罐成一體。如圖 所示的腔體135是截頭圓錐體的腔體。但是，蓋子固定器可由不同形狀的 腔體合適地形成，包括基本上圓柱狀的腔體、 一端或兩端開口的通道狀或 凹槽狀腔體(例如具有C形截面的溝槽)，以及其它許多形狀。
蓋子固定器131可由放射性藥物罐101的獨(dú)立支撐部分(也就是，罐的 能夠自身獨(dú)立固定在支撐表面上的穩(wěn)定位置的部分)支撐，使得蓋子固定器 被固定就位以用獨(dú)立支撐部分接收注射器蓋子127。這為在重新蓋蓋子過程 中人工保持住放射性藥物罐101提供了一種期望的替代物。例如，如圖3 所示，蓋子固定器131可由罐101的上面部分103支撐。放射性藥物罐101 的上面部分103可進(jìn)而適于保持住蓋子固定器131在特定方向，在所述方 向當(dāng)固定器放置在例如桌面頂部的表面上時(shí)，固定器的開口端部分133對 于用戶是可接近的(例如開口端133向上)。此外，支撐蓋子固定器131的放 射性藥物罐101的獨(dú)立支撐部分可用便于給針頭重新蓋蓋子而不需要人工 保持住罐的方式而構(gòu)建。在示出的實(shí)施例中，例如，罐101的上面部分103 的重量可超過固定注射器蓋子127至放射性藥物注射器107所需的固定力。 類似地，放射性藥物罐101的上面部分103可具有全部質(zhì)量和重心130位 置(在圖3中示意性地示出)，使得翻倒罐的獨(dú)立支撐部分所需要的力大于固 定注射器蓋子127至放射性藥物注射器107所需要的力。同樣，放射性藥 物罐101的上面部分103可被構(gòu)造以保持蓋子固定器在一定方向(例如，如 圖3所示的傾斜方向或垂直方向)，使得固定力的主要部分施加在垂直于支 撐表面的方向。例如，放射性藥物罐101的獨(dú)立支撐部分(例如，上面部分 103)可具有縱向軸Al，蓋子固定器131可具有大致平行于(例如與其重合) 容器的縱向軸的縱向軸A2，如圖2所示。這些特征使得上面部分103不會(huì) 由于在重新蓋蓋子過程中所施加的力而翻倒或沿著支撐表面滑動(dòng)，從而便 于重新蓋蓋子而不需要在重新蓋蓋子過程中人工保持住上面部分。盡管在 示出的實(shí)施例中蓋子固定器131支撐在放射性藥物罐101的上面部分103， 但是，可理解的是，蓋子固定器也可由其它獨(dú)立支撐容器部分支撐，其并 不超出本發(fā)明的范圍。在一些實(shí)施例中，放射性藥物罐IOI的上面部分103 的表面，其設(shè)計(jì)以與支撐表面(例如桌面)接觸，可包括任何數(shù)量的適當(dāng)?shù)膴A
持或"防滑，，特征以防止在重新蓋蓋子過程中上面部分的滑動(dòng)。例如，上 面部分103的表面可為有紋理的和/或可包括(例如涂布)適當(dāng)?shù)膴A持或"防 滑"材料。
一種使用放射性藥物罐101的方案包括裝載一劑放射性藥物至注射器 107中。至少針頭125的鋒利端部可封裝在注射器蓋子127中。包含該劑量 放射性藥物的放射性藥物注射器107可通過將上面部分103和下面部分105 固定在一起以形成本領(lǐng)域已知的卡接而被封裝在罐101的腔體109中。放 射性藥物罐101和封裝其中的所裝載的放射性藥物注射器107可被運(yùn)輸至 醫(yī)療設(shè)施。罐101防護(hù)周圍環(huán)境免遭放射性藥物所發(fā)出的射線(例如在運(yùn)輸 過程中)。
在醫(yī)療設(shè)施處，可打開放射性藥物罐101以從中移出放射性藥物注射 器107。罐101的上面部分103可被放置在表面141上(例如桌子上表面)， 開口端部分115向下。注射器蓋子127可從放射性藥物注射器107移出， 注射器蓋子127的封閉端部分139可與罐101的上面部分103的封閉頂端 113上的蓋子固定器131接合(例如插入腔體135中)。當(dāng)注射器蓋子127附 著于放射性藥物注射器107時(shí)，注射器蓋子127的封閉端部分139可插入 蓋子固定器131的腔體135中。相應(yīng)地，蓋子固定器可用于輔助從放射性 藥物注射器107中移出注射器蓋子127。該蓋子固定器131被設(shè)計(jì)以保持住 注射器蓋子127在一位置，在該位置注射器蓋子127的開口端部分133被 呈現(xiàn)以接收針頭125的端部在其中。
放射性藥物注射器107用于典型地通過皮下注射對患者進(jìn)行放射性藥 物的給藥，從而產(chǎn)生呈現(xiàn)通常所指的"用過的"狀態(tài)的注射器。此后，皮 下注射針頭125可能被血液攜帶病原體污染，必須根據(jù)實(shí)施條例和工業(yè)安 全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理。這些條例和標(biāo)準(zhǔn)禁止通過將注射器蓋子127握于手中而 給針頭125重新蓋蓋子，因?yàn)榇嬖谥匦律w蓋子的動(dòng)作所致的針刺傷害的風(fēng) 險(xiǎn)。然而，對于本發(fā)明的示例性實(shí)施例，注射器蓋子127被蓋子固定器131 保持，而不是人手。相應(yīng)地，當(dāng)將用過的注射器107握持在一只手中時(shí)， 醫(yī)務(wù)工作者可人工地將附著于用過的放射性藥物注射器的皮下注射針頭
125的端部插入注射器蓋子127中，并固定注射器蓋子至注射器，而不需要 在針頭125至蓋子127的插入過程中將注射器蓋子127保持在他/她手中。 這樣，當(dāng)向前移動(dòng)注射器蓋子127時(shí)，他/她的手并不置于沿針頭125的鋒
利端的運(yùn)動(dòng)路線。此外，如果希望，蓋子固定器131可在重新蓋蓋子的過
程中由放射性藥物罐101的獨(dú)立支撐部分(例如獨(dú)立支撐上面部分103)進(jìn)行 支撐，而不需要任何對罐的人工保持。這樣，可以只用一只手人工完成重
"^j" 。
此后，蓋上蓋子的用過的放射性藥物注射器107可被再次封裝至放射 性藥物罐101的腔體109中，并運(yùn)輸至一處理設(shè)施，該處理設(shè)施是配備以 處理可能具有放射性(例如來自注射器中的放射性藥物殘余物)和被生物污 染過的(例如來自與附著于用過的注射器的針頭125相關(guān)的血液殘余物)的廢 棄物。其它方案可包括在重新蓋蓋子過程中利用放射性藥物罐的蓋子固定 器131而給針頭125脫下蓋子時(shí)不需要使用放射性藥物罐101。
放射性藥物罐的另一實(shí)施例，總體稱為201,在圖4-6中示出。放射性 藥物罐201具有上面部分203和下面部分205，這兩部分以與圖1-3所示的 放射性藥物罐101基本相同的方式可松脫地彼此固定在一起以封裝包含一 劑量放射性藥物的放射性藥物注射器107。上面部分203和下面部分205包 括防護(hù)材料，其是以與上述放射性藥物罐101相同的方式。例如，如圖6 所示的上面部分203包括封閉在殼體203b中的防護(hù)件203a。上面部分203 可以說是與如圖l-3所示的上面部分103有些相似，因?yàn)槠錇榫哂蟹忾]頂端 213和開口底端215的基本管狀的形狀。上面部分203具有內(nèi)部側(cè)壁211, 其橫截面一般為圓形。然而，與上面部分103不同，上面部分203的外部 側(cè)壁212呈基本三棱柱的形狀。罐201的上面部分203在棱柱的頂點(diǎn)221 明顯厚于在頂點(diǎn)之間的中間點(diǎn)222。
放射性藥物罐201也包括多個(gè)(例如至少兩個(gè))蓋子固定器231 。除了位 置外，每個(gè)蓋子固定器231與圖1-3所示的蓋子固定器131類似。例如，如 圖所示的放射性藥物罐201具有三個(gè)蓋子固定器231(圖5a)，其圍繞上面部 分203的開口端部分215徑向間隔分布。如圖6所示，每個(gè)蓋子固定器231 包括限定在上面部分203中的腔體235。腔體235位于棱柱外部212的各自 頂點(diǎn)221，使得腔體在上面部分203更厚的地方形成，從而降低腔體所致的 輻射防護(hù)降低的擔(dān)憂。
腔體235的形狀和尺寸適于接收注射器蓋子127的封閉端部分139。腔 體235的開口端部分245，其一在圖6中示出，在當(dāng)上面部分203固定至下 面部分時(shí)面向放射性藥物罐201的下面部分205。而且，當(dāng)如圖6所示的罐
201的實(shí)施例的上面部分203和下面部分205 4皮此固定時(shí)，腔體235的開口 端部分245封裝在其中。然而，在其它實(shí)施例中，蓋子固定器的腔體(例如 截頭圓錐體和/或溝槽形狀的腔體)可被定位在棱柱外部212的一個(gè)或多個(gè)頂 點(diǎn)221，使得當(dāng)上面部分203和下面部分205彼此固定時(shí)，它們的開口端部 分從罐210的外部是可接近的。
放射性藥物罐201的上面部分204能夠獨(dú)立支撐，并設(shè)計(jì)以與容器101 的上面部分103基本相同的方式(例如向上的腔體235的開口端部分245)支 撐蓋子固定器231。
除在此所述外，放射性藥物罐201以與放射性藥物罐101基本相同的 方法進(jìn)行操作。當(dāng)放射性藥物罐201被打開時(shí)，其上面部分203置于表面 141上面，其封閉端部分213向下。在該位置，蓋子固定器231的腔體235 的開口端部分245可以說是面向上面的，從而便于接近蓋子固定器的開口 端。偶爾，與表面141交接的上面部分203的封閉頂端213的表面是示出 為比相對的開口端215尺寸/尺度更小。應(yīng)該注意到的是，在其它實(shí)施例中， 與表面141交接的上面部分203的封閉頂端213的表面可比開口端215的 尺寸/尺度更大或基本相同。蓋子固定器213之一可用于以與罐101的蓋子 固定器131基本相同的方式給附著于用過的注射器107的針頭125蓋上蓋 子。如果當(dāng)放射性藥物注射器107蓋上蓋子或打開蓋子時(shí)，任何放射性或 被生物污染的液體從放射性藥物注射器107漏出，那么，當(dāng)在上面部分203 和下面部分205重新組裝在一起運(yùn)輸至處理設(shè)施時(shí)，所述液體可流進(jìn)罐201 的上面部分203，并可封裝在放射性藥物罐201中。如果這種情況發(fā)生，液 體在運(yùn)輸至處理設(shè)施的過程中可安全地包含在放射性藥物罐201中。
在另一蓋蓋子的方案中，多個(gè)蓋子固定器231可用于方便轉(zhuǎn)換放射性 藥物注射器107上的針頭。例如，用于裝載注射器的針頭比注射放射性藥 物至患者的期望的針頭更大并不罕見。在大多數(shù)情況，更大口徑針頭通常 包括較大的孔以便于用放射性藥物裝載放射性藥物注射器，但是一 些患者 通常喜歡用較小口徑的針頭進(jìn)行注射。這樣，在至少一些實(shí)施例中，針頭 125的特征在于作為裝載針頭(例如，更大針頭)。注射器蓋子127在其被封 裝在放射性藥物罐201中(例如，為了運(yùn)輸至醫(yī)療設(shè)施)之前可被放置蓋住更 大裝載針頭125。
放射性藥物罐201可被打開(例如在醫(yī)療設(shè)施處)，放射性藥物注射器
107從中移出。參照圖5a,封裝裝載針頭125的注射器蓋子127可與蓋子固 定器231之一接合。然后，注射器蓋子127和封裝在其中的裝載針頭125 可從注射器107移出。例如，當(dāng)從注射器拔出注射器蓋子127(例如，使用 任何在此及后所述的夾持特征)以從注射器107移去裝載針頭125和注射器 蓋子127時(shí)，注射器蓋子127和裝載針頭125可相對于注射器107扭轉(zhuǎn)。 放射性藥物罐201的蓋子固定器231可設(shè)計(jì)以便于裝載針頭125(或有關(guān)的 其它針頭)和相關(guān)注射器蓋子127的移去。例如，注射器蓋子127(具有布置 在其中的裝載針頭)可與放射性藥物罐201的蓋子固定器231接合。注射器 107可被扭轉(zhuǎn)或其他形式操作(取決于注射器蓋子127和蓋子固定器231,注 射器蓋子127和針頭125,針頭125和放射性藥物注射器107之間的特定接 合類型)以從注射器107分離注射器蓋子127和針頭125。
較小口徑注射針頭225可被附著至用于注射放射性藥物至患者的放射 性藥物注射器107。如圖5所示，例如，封裝注射器針頭225的第二注射器 蓋子227可與另一蓋子固定器231接合，所述蓋子固定器231在當(dāng)注射針 頭225和第二注射器蓋子227之一或二者附著至注射器107時(shí)固定注射針 頭225和第二注射器蓋子227。注射針頭225可人工地附著至放射性藥物注 射器107，可帶有或不帶第二注射器蓋子227,其并不超出本發(fā)明的范圍。 注射針頭225可用于注射放射性藥物至患者，從而產(chǎn)生用過的放射性藥物 注射器。第二注射器蓋子227可與蓋子固定器231之一(例如，左邊的蓋子 固定器)接合以給用過的注射器107蓋上蓋子，而不需要在針頭至蓋子的插 入過程中用手保持住第二注射器蓋子227。此外，如果希望，各個(gè)蓋子固定 器231可由放射性藥物罐201的獨(dú)立支撐部分(也就是，獨(dú)立支撐上面部分 203)進(jìn)行支撐，而不需要在給注射針頭225蓋蓋子的過程中人工地保持住 罐。裝載針頭125及其注射器蓋子127可從各自的蓋子固定器231移去， 并且在它們從放射性藥物注射器107分離后的任何時(shí)候可被放置到放射性 廢棄物容器中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將體會(huì)到在同一放射性藥物罐上使用多個(gè) 蓋子固定器所帶來的方便，其允許裝載針頭及其注射器蓋子被各自的蓋子 固定器保持住，而另一蓋子固定器正用于為了注射針頭與注射器蓋子的連 接。此外，如果蓋子固定器之一被損壞了(例如，如在后所述，如果其具有 變得損壞了的夾持機(jī)構(gòu))，可使用其它蓋子固定器而不需要替換或修理放射 性藥物罐。
在本發(fā)明的一些放射性藥物容器中，蓋子固定器并不是主動(dòng)地夾持注 射器蓋子。相反，注射器蓋子靠重力被夾持在蓋子固定器中，蓋子固定器 在給用過的注射器的針頭蓋蓋子過程中是一被動(dòng)接收器(例如，可為一松散 地或至少不是緊緊地與針頭蓋子交接的接收器)。然而，在一些情況下，希 望蓋子固定器至少在整個(gè)過程的一部分主動(dòng)地夾持射器蓋子。本領(lǐng)域技術(shù) 人員將認(rèn)識(shí)到可以修改和/或加入許多特征到蓋子固定器以允許蓋子固定器 夾持注射器蓋子。下面將描述這些特征中的一些。
蓋子固定器231的深度可為任意期望深度。例如，在一些實(shí)施例中， 至少一些蓋子固定器231的深度是足以使得放射性藥物罐201的上面部分 203和下面部分205能被固定在一起(例如，能在內(nèi)部罩住注射器)，而不管 一個(gè)還是多個(gè)注射器蓋子(例如，127、 227)布置在蓋子固定器231之中。相 應(yīng)地， 一些實(shí)施例的蓋子固定器231可被設(shè)計(jì)為容納基本上整個(gè)注射器蓋 子127。換句話說， 一些實(shí)施例可允許基本上整個(gè)注射器蓋子127與蓋子固 定器231配合。其它實(shí)施例可被設(shè)計(jì)為僅容納注射器蓋子127的一部分， 而仍允許罐201的上面部分203和下面部分205配合在一起以形成封閉體。
一種提供蓋子固定器夾持注射器蓋子的方法可以是在腔體中放置一個(gè) 或多個(gè)彈性突起(例如指狀物和/或鰭狀物)以當(dāng)注射器蓋子的封閉端部分與
蓋子固定器接合時(shí)形成摩擦配合。參照圖7a和圖7b,例如，放射性藥物罐 上面部分303包括具有三個(gè)在腔體335內(nèi)部徑向間隔分布的彈性鰭狀物349 的蓋子固定器331。如圖所示，鰭狀物349與上面部分303 —體模制。鰭狀 物相反也可為插入體的一部分，所述插入體與放射性藥物罐分開形成，并 被插入蓋子固定器的腔體內(nèi)。插入體可通過適當(dāng)?shù)姆绞?例如，粘合劑、緊 固件、和/或通過使用具有與腔體側(cè)面干涉配合的插入體)固定在腔體內(nèi)。當(dāng) 注射器蓋子127的封閉端部分139(在圖7a和圖7b中未示出)與蓋子固定器 331接合時(shí)，彈性鰭狀物349變形以允許注射器蓋子放入蓋子固定器中。因 為彈性鰭狀物是彈性的且注射器蓋子127從封閉端部分139逐漸加寬，所 以鰭狀物349可以說推向注射器蓋子，因此當(dāng)蓋子被進(jìn)一步推入腔體335 時(shí)增大了注射器蓋子和蓋子固定器之間的摩擦。
放射性藥物罐可被制造帶有如圖7a和7b所示類型的一個(gè)或多個(gè)蓋子 固定器331。在本發(fā)明的一個(gè)蓋蓋子的方案中，注射器蓋子127可在放射性 藥物注射器107使用前與蓋子固定器331接合，從而允許蓋子固定器夾持
注射器蓋子127。然后，蓋子固定器331可用于夾持注射器蓋子127,而用 戶可拔拉放射性藥物注射器107從而移出未使用的針頭125。在放射性藥物 注射后，剛用過的放射性藥物注射器107的針頭125可通過插入針頭至被 蓋子固定器331固定住的注射器蓋子127的開口端133部分而被重新蓋上 蓋子。 一旦放射性藥物注射器107被重新蓋上蓋子，注射器蓋子127可從 蓋子固定器331松脫。例如，用戶可抓住注射器蓋子127,將其從蓋子固定 器331拔出。在一些情況下，注射器蓋子127咬合在放射性藥物注射器107 上，并可通過拔拉注射器而將注射器蓋子127從蓋子固定器拔出。
具有蓋子固定器431的放射性藥物罐的上面部分403在圖8a-8c中示 出。該蓋子固定器431使用錐形摩擦配合以夾持注射器蓋子127。注射器蓋 子127是從注射器蓋子的開口端部分133處的較大直徑至注射器蓋子的封 閉端部分139處的較小直徑成錐形。如圖8a-8c所示的腔體435的側(cè)面451 錐形程度不如注射器蓋子127。結(jié)果，在注射器蓋子127至腔體內(nèi)的進(jìn)一步 運(yùn)動(dòng)被錐形注射器蓋子127和放射性藥物罐之間在腔體435的開口端部分 453的干涉阻止之前，注射器蓋子127只能插入有限的部分至腔體435中。 注射器蓋子127可由任何適當(dāng)?shù)尼橆^蓋子材料(例如，彈性材料，例如多種 塑料)制造而成。這樣，當(dāng)注射器蓋子被壓入腔體時(shí)，隨著腔體的壁與注射 器蓋子側(cè)部干涉，可在注射器蓋子和蓋子固定器之間可形成摩擦配合。
如圖8a-8c所示的蓋子固定器431可以與如圖7a-7b所示的蓋子固定器 331基本相同的方式進(jìn)行使用。 一個(gè)不同之處可以是用戶插入注射器蓋子 127的封閉端部分139至腔體435中足夠深以形成放射性藥物罐與錐形注射 器蓋子127相互作用形成的摩擦配合。
同樣可能用彈簧偏壓選擇性釋放機(jī)構(gòu)構(gòu)建蓋子固定器。例如，圖9是 具有蓋子固定器531的放射性藥物罐的上面部分503的示意性局部圖，所 述蓋子固定器531具有彈簧偏壓釋放機(jī)構(gòu)561。 一些人將認(rèn)識(shí)到釋放機(jī)構(gòu) 561是類似于圓珠筆的普通促動(dòng)機(jī)構(gòu)。
彈簧563布置在腔體535中使得注射器蓋子527至腔體的插入導(dǎo)致彈 簧的壓縮。這樣，彈簧563可操作以偏壓注射器蓋子527向著腔體535外 面運(yùn)動(dòng)。在其上具有一系列鋸齒形突起567的圓周延伸肩565被設(shè)置在腔 體535的內(nèi)壁551上。每一個(gè)鋸齒形突起567具有垂直面571和傾斜面573。 一系列的鎖閉凸臺(tái)575從腔體535的內(nèi)壁551向內(nèi)突起。鎖閉凸臺(tái)575在 肩565上面間隔一定距離。鎖閉凸臺(tái)575也; 皮此圓周向地間隔開以限定它 們之間的多個(gè)通道577。每一個(gè)鎖閉凸臺(tái)575優(yōu)選地具有水平頂部579、平 行垂直壁581以及兩個(gè)傾斜下表面582,所述兩個(gè)傾斜下表面582限定在鎖 閉凸臺(tái)的兩個(gè)下邊角585之間延伸的凹口 583。
蓋子固定器531設(shè)計(jì)以可與如圖9所示的注射器蓋子527協(xié)同操作， 注射器蓋子527優(yōu)選地與上述注射器蓋子127基本相同，除了其具有至少 一個(gè)，優(yōu)選為多個(gè)，從注射器蓋子的壁體向外突起的小塊589。如圖9所示， 例如， 一 系列的四個(gè)小塊5 89(其中三個(gè)可見)彼此圓周向地間隔開 一 定距離， 該距離是與蓋子固定器531中的相鄰?fù)ǖ?77之間的距離相對應(yīng)的(或者是 其數(shù)倍)。小塊589優(yōu)選地具有一長一短的平行垂直側(cè)面591、傾斜上表面 593和下表面595。每一個(gè)小塊589的上表面593的傾斜方向與其下表面595 的傾斜方向相反。例如，如圖9所示的小塊589具有從左向右逐漸升高的 上表面593和從左向右逐漸降低的下表面595。
現(xiàn)參照圖10a,當(dāng)用戶將注射器蓋子527插入蓋子固定器時(shí)，小塊589 經(jīng)由通道577穿過鎖閉凸臺(tái)575之間。注射器蓋子527至腔體535的插入 壓縮彈簧563,受壓縮的彈簧在此之后可促使注射器蓋子從腔體中移出。當(dāng) 注射器蓋子527被用戶進(jìn)一步插入腔體535中時(shí)，小塊589與鋸齒形突起 567的傾斜表面573接合，所述鋸齒形突起567與通道577對準(zhǔn)。鋸齒形突 起567在向下壓入時(shí)在注射器蓋子527上施加一轉(zhuǎn)矩，從而旋轉(zhuǎn)注射器蓋 子直到小塊589與鋸齒形突起567的垂直面571鄰接。在插入過程中注射 器蓋子527的運(yùn)動(dòng)用圖10a中的箭頭表示。在這點(diǎn)上，肩565防止注射器蓋 子527至腔體535的進(jìn)一步插入。
當(dāng)用戶松脫注射器蓋子527(圖10b)時(shí)，彈簧563導(dǎo)致注射器蓋子527 從腔體535逆軸向向外運(yùn)動(dòng)，直到不再對準(zhǔn)通道577的小塊589與鎖閉凸 臺(tái)575底部上的傾斜表面582接合。傾斜表面582在注射器蓋子527上施 加一額外轉(zhuǎn)矩，從而進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)注射器蓋子，直到小塊589楔入其中的凹 槽583。注射器蓋子527在松脫后的運(yùn)動(dòng)用圖10b中的箭頭表示。這移動(dòng)下 表面595，使其與先前接合著的肩565的傾斜表面573不再對準(zhǔn)，并與右邊 的下一個(gè)傾斜表面對準(zhǔn)(如圖所示)。閉鎖凸臺(tái)575將注射器蓋子527固定在 蓋子固定器531中。這樣，用戶可通過逆著注射器蓋子上的閉鎖凸臺(tái)的夾 持拔拉，將注射器107和附著至其上的針頭拔離注射器蓋子527。
當(dāng)用戶準(zhǔn)備好給針頭125重新蓋蓋子時(shí)(例如在針頭已經(jīng)用于注射放射
性藥物至患者之后)，當(dāng)注射器蓋子527由蓋子固定器固定(圖10c)時(shí)，他或 她將針頭回插入注射器蓋子527。當(dāng)放射性藥物注射器107到達(dá)注射器蓋子 527最低點(diǎn)時(shí)，注射器蓋子將逆著彈簧563的偏壓被推回腔體535中，直到 小塊589與肩565上的鋸齒形突起567的傾斜表面573接合，所述肩通常 與鎖閉凸臺(tái)575中的凹口 583對準(zhǔn)。鋸齒形突起567的傾斜表面573在注 射器蓋子527上施加一扭矩，從而導(dǎo)致注射器蓋子額外旋轉(zhuǎn)直到小塊589 與鋸齒形突起567的垂直面571相鄰。肩565防止注射器蓋子至腔體的進(jìn) 一步運(yùn)動(dòng)，從而允許用戶施加足夠的壓力以完全將放射性藥物注射器安置 在注射器蓋子中。在放射性藥物注射器的重新插入過程中注射器蓋子527 的運(yùn)動(dòng)用圖10c中的箭頭表示。
當(dāng)用戶釋放放射性藥物注射器107時(shí)，彈簧563推動(dòng)注射器蓋子527 在逆軸向運(yùn)動(dòng)出腔體535。小塊589的上面傾斜表面593,其已經(jīng)被旋轉(zhuǎn)使 得其不再對準(zhǔn)閉鎖凸臺(tái)575的凹口 583，其與閉鎖凸臺(tái)的下邊角585接合。 閉鎖凸臺(tái)575的下邊角585在注射器蓋子527上施加一額外扭矩，從而導(dǎo) 致注射器蓋子的額外旋轉(zhuǎn)直到小塊589對準(zhǔn)通道577。 一旦凸臺(tái)589在通道 577中，彈簧563就將注射器蓋子527推出腔體535，從而導(dǎo)致蓋子固定器 531釋放注射器蓋子。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，上述實(shí)施例可以修改而不超出本發(fā)明的范 圍。蓋子固定器可設(shè)置在放射性藥物罐的上面部分或下面部分。放射性藥 物容器實(shí)際上可具有任何形狀和尺寸。本發(fā)明的放射性藥物容器可以修改， 如果必要，以實(shí)際上容納任何類型的注射器蓋子。注射器蓋子可在當(dāng)放射 性藥物容器到達(dá)醫(yī)療設(shè)施時(shí)被附著于未使用的放射性藥物注射器，或者， 它可由醫(yī)療設(shè)施提供以附著至用過的放射性藥物注射器。此外，本領(lǐng)域技 術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，上述實(shí)施例的個(gè)體特征可根據(jù)任何特定的應(yīng)用以不同的 方式按照期望進(jìn)行合并。
當(dāng)介紹本發(fā)明或其優(yōu)選實(shí)施例的部件時(shí)，術(shù)語"一"，"一個(gè)"，"該" 和"所述"意在指一個(gè)或多個(gè)部件。術(shù)語"包括"，"包含"和"具有"為 廣義的意在指除了所列出的部件外還可有其它部件。而且，使用"上面" 和"下面，，以及這些術(shù)語的變化詞是為了方便，而不是需要部件在任何特 別的方向。
既然可對上面的產(chǎn)品和方法做出各種變化而不超出本發(fā)明的范圍，所 以上面說明書中以及附圖中示出的所有內(nèi)容都應(yīng)該解釋為示例性的，而不 是限定性的。
權(quán)利要求
1.一種輻射防護(hù)容器，用于容納包括針頭和罩住針頭的注射器蓋子的放射性藥物注射器，所述容器包括
第一和第二部分，所述第一部分可松脫地固定至第二部分以將所述注射器封裝在所述容器中，第一部分和第二部分的每一個(gè)包括輻射防護(hù)材料；和
蓋子固定器，其用于選擇性地保持注射器蓋子，使得蓋子被保持在一位置，在該位置，蓋子的開口端為注射器針頭在使用后插入其中而布置。
2. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器位于所 述容器的外表面上。
3. 如權(quán)利要求
2所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述容器的第一部分限 定一上面部分，所述容器的第二部分限定一下面部分，所述蓋子固定器位 于所述上面部分。
4. 如權(quán)利要求
3所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述上面部分具有一頂 端，所述蓋子固定器位于所述頂端。
5. 如權(quán)利要求
4所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器包括一 腔體，所述腔體尺寸和形狀適于接收所述注射器蓋子的封閉端部分和保持 蓋子，使得所述蓋子從所述容器的頂端向外突出，呈現(xiàn)注射器蓋子的開口 端部分以接收注射器的針頭。
6. 如權(quán)利要求
5所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器適于在 注射器蓋子插入其中時(shí)夾持住注射器蓋子，從而允許注射器蓋子被從注射 器針頭拔出，而不需要將注射器蓋子握持在手中。
7. 如權(quán)利要求
6所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器適于選 擇性地釋放所述注射器蓋子以允許蓋上蓋子的注射器被放置在容器中。
8. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器包括由 第一部分和第二部分之一限定的腔體，所述腔體尺寸和形狀適于接收所述 蓋子的封閉端并保持住蓋子，因此該腔體呈現(xiàn)所述蓋子的開口端部分以接 收注射器針頭。
9. 如權(quán)利要求
8所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述腔體具有在所述第 一部分和第二部分之一 內(nèi)部的開口端，使得當(dāng)?shù)?一和第二部分相互被彼此 固定時(shí)所述腔體得以封裝在容器中。
10. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述輻射防護(hù)材料包括 鉛、鴒、貧化鈾和含鴒塑料中的至少一種。
11. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述容器具有一頂端， 所述蓋子固定器位于所述頂端。
12. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器適于夾 持蓋子，從而允許所述蓋子被從注射器針頭拔出。
13. 如權(quán)利要求
12所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器適于 選擇性地釋放其在蓋子上的夾持以允許蓋上蓋子的注射器得以放置在容器 中。
14. 如權(quán)利要求
13所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器包括 一在所述容器中的腔體和一夾持機(jī)構(gòu)，所述腔體尺寸和形狀適于接收注射 器蓋子的封閉端，所述夾持機(jī)構(gòu)可操作以在當(dāng)蓋子最初被推入腔體中時(shí)將 蓋子夾持和保持在腔體中，并可操作以在當(dāng)被腔體中的夾持機(jī)構(gòu)夾持住的 蓋子被推入腔體中時(shí)釋放所述蓋子。
15. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，具有結(jié)合在其中的放射性藥物 注射器。
16. 如權(quán)利要求
15所述的輻射防護(hù)容器及注射器的結(jié)合，在放射性藥 物注射器中與一劑量的放射性藥物結(jié)合。
17. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器是第一 蓋子固定器，所述注射器蓋子是第一注射器蓋子，所述注射器針頭是第二 注射器針頭，所述容器還包括用于選擇性保持第二注射器蓋子的第二蓋子 固定器，以使得第二注射器蓋子被保持在一位置，在該位置，第二注射器 蓋子的開口端為第二注射器針頭插入其中而布置。
18. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述蓋子固定器是由所 述容器的第一部分和第二部分的至少之一支撐，所述容器的至少一部分是 獨(dú)立支撐容器部分，其適于在用于給針頭蓋蓋子的用戶可接近位置獨(dú)立支 撐所述蓋子固定器。
19. 如權(quán)利要求
18所述的輻射防護(hù)容器，其中，當(dāng)所述至少一部分被 獨(dú)立支撐位置中的表面支撐時(shí)，在該支撐位置所述蓋子固定器是在用戶可 接近的位置，將所述容器的至少一部分翻倒所需的力大于將注射器蓋子固定至注射器以給針頭蓋蓋子所需的固定力。
20. 如權(quán)利要求
18所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述容器的至少一部 分具有一重量，該重量大于固定注射器蓋子至注射器以給針頭蓋蓋子所需 的固定力。
21. 如權(quán)利要求
1所述的輻射防護(hù)容器，其中，所述容器具有縱向軸， 所述蓋子固定器具有基本上平行于所述容器縱向軸的縱向軸。
22. —種使用包括第一部分和第二部分的輻射防護(hù)容器給具有皮下注 射針頭的放射性藥物注射器蓋蓋子的方法，其中所述第一部分可松脫地固 定至第二部分，第一部分和第二部分一起基本上封閉一空間，所述方法包括將注射器蓋子與跟輻射防護(hù)容器相聯(lián)合的蓋子固定器接合，以使得蓋 子固定器保持住注射器蓋子；使用放射性藥物注射器對患者進(jìn)行放射性藥物給藥，從而產(chǎn)生用過的 放射性藥物注射器；當(dāng)注射器蓋子由蓋子固定器保持時(shí)，將用過的放射性藥物注射器的皮 下注射針頭插入注射器蓋子中以固定注射器蓋子至放射性藥物注射器。
23. 如權(quán)利要求
22所述的方法，其中，所述接合步驟包括將注射器蓋 子的至少 一部分插入形成蓋子固定器的腔體中，所述注射器蓋子被夾持在 腔體中。
24. 如權(quán)利要求
22所述的方法，還包括放置蓋上蓋子的用過的放射性 藥物注射器于所述空間中，并固定所述第一部分至第二部分以封裝放射性 藥物注射器于所述空間中。
25. 如權(quán)利要求
24所述的方法，其中，所述放置注射器于所述空間中 的步驟包括在對患者進(jìn)行放射性藥物給藥的步驟之前，放置包含放射性藥 物的放射性藥物注射器于所述空間中。
26. 如權(quán)利要求
22所述的方法，其中，所述將用過的放射性藥物注射 器的針頭插入蓋子中的步驟包括將所述針頭人工插入到被蓋子固定器保持 住的蓋子中。
27. 如權(quán)利要求
22所述的方法，還包括當(dāng)放射性藥物注射器被從注射 器蓋子拔出時(shí)用所述蓋子固定器夾持所述蓋子。
28. 如權(quán)利要求
22所述的方法，其中，所述注射器蓋子是第一注射器蓋子，所述針頭是注射針頭，所述蓋子固定器是第一蓋子固定器，所述方法還包括在使用注射器之前，通過將封裝裝載針頭的第二注射器蓋子與第二蓋子固定器接合，以使得第二蓋子固定器保持住裝載針頭和第二注射 器蓋子，從而從放射性藥物注射器分離裝載針頭。
29.如權(quán)利要求
22所述的方法，其中，所述插入皮下注射針頭包括 將用過的放射性藥物注射器的皮下注射針頭插入注射器蓋子中，而不需要 在插入過程中人工保持輻射防護(hù)容器。
30..—種使用輻射防護(hù)放射性藥物容器的方法，所述方法包括將針頭蓋子的至少一部分布置在與放射性藥物容器的一部分的外部相 聯(lián)合的接收器中；和當(dāng)所述針頭蓋子布置在接收器中時(shí)，將針頭插入針頭蓋子中。
31. 如權(quán)利要求
30所述的方法，還包括在將針頭插入針頭蓋子中之前， 生物污染所述針頭。
32. 如權(quán)利要求
30所述的方法，還包括在將針頭插入針頭蓋子中之前， 處理所述針頭中的放射性藥物和將放射性藥物通過所述針頭的至少之一。
33. 如權(quán)利要求
30所述的方法，其中，完成所述插入不需要在插入過 程中人工保持放射性藥物容器。
專利摘要
根據(jù)至少一方面，本發(fā)明涉及一種輻射防護(hù)容器，其用于容納包括針頭和罩住針頭的蓋子的放射性藥物注射器。這種輻射防護(hù)容器裝備有其特征可作為蓋子固定器的固定器以選擇性地保持注射器蓋子。蓋子固定器可保持注射器蓋子，以使得蓋子的開口端得以為針頭至蓋子中的插入而定向。放射性藥物注射器可用于對患者進(jìn)行放射性藥物的給藥，從而產(chǎn)生通常稱為用過的放射性藥物注射器的注射器。當(dāng)蓋子固定器保持住注射器蓋子以固定注射器蓋子到注射器時(shí)，用過的放射性注射器的皮下注射針頭可被插入注射器蓋子中。
文檔編號(hào)G21F5/018GKCN101176168SQ200680016975
公開日2008年5月7日 申請日期2006年5月12日
發(fā)明者弗蘭克·M·法戈 申請人:馬林克羅特公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan