醫(yī)用擠出成型雙層管及輸液袋產(chǎn)品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用擠出成型雙層管以及使用了該管的輸液袋產(chǎn)品，特別是涉及 一種在加熱殺菌時(shí)管彼此或者管與其他部件不會(huì)發(fā)生粘連的醫(yī)用擠出成型雙層管以及操 作性能優(yōu)異的輸液袋產(chǎn)品。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用管所要求的性能可列舉有：對于藥液等的安全性、可撓性、與被接合部件的接 合性等。
[0003] 例如，患者在家中使用的腹膜透析袋等的輸液袋，為了保持衛(wèi)生性，以包裝用樹脂 薄膜進(jìn)行單獨(dú)包裝，并以規(guī)定溫度加熱后進(jìn)行流通。此時(shí)，醫(yī)用管與輸液袋的其他的被接合 部件之間，通過利用了熱負(fù)荷的粘連而緊密接合。
[0004] 由此，在裝入了管的產(chǎn)品的制造過程中，能夠?qū)崿F(xiàn)工藝數(shù)量的減少、粘合劑等使用 材料的減少、過度包裝的抑制等。換句話說，可提高產(chǎn)品的制造效率。
[0005] 然而，現(xiàn)有技術(shù)中存在以下的問題。
[0006] 利用粘連進(jìn)行的緊密接合中，在與被接合部件等的期望的接合位置較佳，但也會(huì) 發(fā)生管與管的粘連或管與包裝用樹脂薄膜的粘連。因此，存在患者難以剝離包裝用樹脂薄 膜、產(chǎn)品的操作性能不良的問題。
[0007] 另一方面，考慮到所需的性能和使用表現(xiàn)、制造容易性，醫(yī)用管存在材料難以變更 的問題。一般來說，在加熱殺菌時(shí)的溫度下，較柔軟的材料能夠與被接合部件較好地緊密接 合（但是也會(huì)發(fā)生不必要的粘連），相反地，較硬的材料則不會(huì)發(fā)生不必要的粘連（但是與 期望的被接合部件也不會(huì)緊密接合）。因此，目前的實(shí)際情況是，對于要求具有適當(dāng)可撓性 的醫(yī)用管，即使會(huì)發(fā)生不必要的粘連也在使用可撓性材料。
[0008] 以往，如日本專利特公平1-31389所公開的那樣，也提出了減少管表面和被接合 部件的接觸面積的方法，但是僅停留在可緩解粘連的現(xiàn)象，而無法消除粘連的問題。
[0009] 此外，為了防止管與包裝用樹脂薄膜等的粘連，也可考慮嵌插無紡布等其他片材 的方法，但是考慮到會(huì)增加產(chǎn)品制造工藝數(shù)量和廢棄物，以及從價(jià)格的角度出發(fā)未必是優(yōu) 選的。
[0010] 現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0011] 專利文獻(xiàn)
[0012] 專利文獻(xiàn)1 :日本專利特公平1-31389號(hào)公報(bào)
[0013] 專利文獻(xiàn)2 :日本專利特開2012-130439號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 發(fā)明要解決的課題
[0015] 本發(fā)明是鑒于上述的問題而做的，其目的在于提供一種具有較佳的可撓性、產(chǎn)品 操作性能優(yōu)異、且可維持產(chǎn)品制造效率的醫(yī)用擠出成型雙層管。
[0016] 此外，其目的還在于提供一種操作性能優(yōu)異的輸液袋產(chǎn)品。
[0017] 用于解決課題的方法
[0018] 技術(shù)方案1的醫(yī)用擠出成型雙層管中，從外側(cè)插通樹脂制醫(yī)用被接合部件，并利 用加熱引起的粘連使其緊密接合，其特征在于：雙層管的內(nèi)層使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙 烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要成分且熔點(diǎn)為所述加熱溫 度以下的材料，雙層管的外層使用聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混 合物或以該等為主要成分且熔點(diǎn)高于所述加熱溫度的材料，外層的厚度為管整體厚度的 2%~5%〇
[0019] 即，根據(jù)技術(shù)方案1的發(fā)明，能夠提供一種具有較佳的可撓性、產(chǎn)品操作性能優(yōu) 異、且可維持產(chǎn)品制造效率的醫(yī)用擠出成型雙層管。具體地，能夠提供一種醫(yī)用擠出成型雙 層管，其通過采用限定了厚度比的雙層結(jié)構(gòu)，增加了材料的選擇余地，確保了可撓性，保持 了與被接合部件的利用粘連而進(jìn)行的緊密接合的同時(shí)，接合部以外具有耐粘連性。
[0020] 再者，外層由于與內(nèi)層相比有相對熔點(diǎn)較高、較硬的趨勢，所以，從使其與現(xiàn)有管 具有相同可撓性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選外裝的厚度為管整體厚度的3%以上且4%以下。加熱溫 度沒有特別限定，比如可以在ll〇°C~130°C左右。例如，以120°C進(jìn)行加熱時(shí)，內(nèi)層選擇熔 點(diǎn)為120°C以下、外層選擇熔點(diǎn)為高于120°C的材料。
[0021] 例如，苯乙烯系彈性體為在現(xiàn)有醫(yī)用管中也使用的可撓性材料，有熔點(diǎn)為約120°C 以下的。因此，單獨(dú)作為內(nèi)層材料使用較佳。或者，即使與熔點(diǎn)更高的其他材料混合，由于 在120°C氣氛下，苯乙烯系彈性體部分會(huì)發(fā)生軟化或者熔化，所以用于內(nèi)層較佳。
[0022] 另一方面，例如，由于聚丙烯熔點(diǎn)高于160°C，雖然可撓性差但在120°C不熔化且 不會(huì)發(fā)生粘連，所以作為外層材料使用較佳。
[0023] 技術(shù)方案2所述的輸液袋產(chǎn)品，其特征在于：將裝入了技術(shù)方案1中所述的醫(yī)用擠 出成型雙層管的輸液袋收容于包裝用樹脂薄膜后進(jìn)行加熱，使醫(yī)用擠出成型雙層管緊密接 合。
[0024] 即，根據(jù)技術(shù)方案2的發(fā)明，能夠提供一種操作性優(yōu)異的輸液袋產(chǎn)品。具體地，能 夠提供一種包裝用樹脂薄膜易剝離、管與管也不會(huì)發(fā)生粘連、不會(huì)導(dǎo)致廢棄物增加的輸液 袋產(chǎn)品。
[0025] 發(fā)明的效果
[0026] 根據(jù)本發(fā)明，能夠提供一種具有較佳的可撓性、產(chǎn)品操作性能優(yōu)異、且可維持產(chǎn)品 制造效率的醫(yī)用擠出成型雙層管（技術(shù)方案1)。還能夠提供一種操作性能優(yōu)異的輸液袋產(chǎn) 品（技術(shù)方案2)。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 以下，對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0028] 本發(fā)明的醫(yī)用擠出成型雙層管為具有內(nèi)層和外層的雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)層使用可撓性材 料，外層采用熔點(diǎn)較高的材料。
[0029] 首先，進(jìn)行預(yù)備試驗(yàn)。內(nèi)層準(zhǔn)備兩種均用于現(xiàn)有醫(yī)用管中的、熔點(diǎn)為120°C以下 的苯乙烯系彈性體的復(fù)合材料，外層使用各公司的聚丙烯，外層的厚度為整體厚度的4~ 14%，進(jìn)行管的擠出成型。
[0030] 作為評價(jià)項(xiàng)目，檢查與包裝用樹脂薄膜之間有無粘連。具體地，將管載置于由聚酰 胺系合成纖維與聚丙烯的雙層片材構(gòu)成的包裝用樹脂薄膜的聚丙烯側(cè)（包裝內(nèi)側(cè)材料）， 以120°C進(jìn)行規(guī)定時(shí)間的加熱并檢查有無粘連。
[0031] 此外，也評價(jià)了管的可撓性。但是，以片面的試驗(yàn)數(shù)值很難對管的可撓性進(jìn)行評 價(jià)。因此，用手實(shí)際嘗試各種彎曲，基于感官上的感受將其與以往產(chǎn)品進(jìn)行比較并予以評 價(jià)。
[0032] 評價(jià)結(jié)果示于表1。此外，表中也一并示出了外層材料的彎曲模量。
[0033] [表 1]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用擠出成型雙層管，其從外側(cè)插通樹脂制醫(yī)用被接合部件，并利用加熱引起 的粘連使其緊密接合，其特征在于： 內(nèi)層使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該 等為主要成分且熔點(diǎn)為所述加熱溫度以下的材料， 外層使用聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要 成分且熔點(diǎn)高于所述加熱溫度的材料， 外層的厚度為管整體厚度的2%~5%。
2. -種輸液袋產(chǎn)品，其特征在于： 將裝入了權(quán)利要求1所述的醫(yī)用擠出成型雙層管的輸液袋收容于包裝用樹脂薄膜后 進(jìn)行加熱，使醫(yī)用擠出成型雙層管緊密接合。
【專利摘要】一種醫(yī)用擠出成型雙層管，其從外側(cè)插通樹脂制醫(yī)用被接合部件，并利用加熱引起的粘連使其緊密接合，其特征在于：內(nèi)層使用聚乙烯、聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要成分且熔點(diǎn)為所述加熱溫度以下的材料；外層使用聚丙烯、苯乙烯系彈性體、烯烴系彈性體、或者該等的混合物或以該等為主要成分且熔點(diǎn)高于所述加熱溫度的材料，外層的厚度為管整體厚度的2％～5％。
【IPC分類】A61M5-14, B32B1-08, A61J1-10
【公開號(hào)】CN104797413
【申請?zhí)枴緾N201380060791
【發(fā)明人】齋藤宏, 竹爪秀幸
【申請人】株式會(huì)社Jms
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2013年11月22日
【公告號(hào)】WO2014081014A1