一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA)是一種抗原驅(qū)動、細(xì)胞介導(dǎo)及與遺傳因素相關(guān)的自身免疫性 疾病，其特征是慢性對稱性多關(guān)節(jié)炎，以雙手、腕、膝、踝和足關(guān)節(jié)受累最為常見?；颊呖砂?有發(fā)熱、貧血、皮下結(jié)節(jié)及淋巴結(jié)腫大等關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。血清中可有多種自身抗體出現(xiàn)。未經(jīng) 正確治療的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎常反復(fù)迀延不愈最終由于骨侵蝕導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。類 風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為萬，患病率為。中國經(jīng)過初步流行病學(xué)調(diào)査類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在女性 多發(fā)。男女之比為1:3,并可發(fā)生于任何年齡、發(fā)病高峰在30-50歲。
[0003] 西醫(yī)治療RA雖然起效較快，能控制和緩解癥狀，延緩病情進(jìn)展，但常出現(xiàn)明顯的 毒副作用；中藥辨證論治，調(diào)整機(jī)體功能，加強(qiáng)和鞏固治療作用的同時，副作用較小。
[0004] 目前，需要尋找專用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，該中藥可以明顯降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)的炎性指標(biāo)水平，改善關(guān)節(jié)功 能及X線分期，療效確切。
[0006] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥組成： 細(xì)辛2-4份、藁本5-13份、蒼耳子5-13份、威靈仙8-16份、伸筋草8-16份、尋骨風(fēng)8-16 份、防己8-16份、桑枝11-19份、絡(luò)石藤8-16份、全蝎2-4份、雞血藤8-16份、王不留行5-13 份、甘草4-8份。
[0007] 優(yōu)選的，上述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥組成： 細(xì)辛2. 5-3. 5份、藁本7-11份、蒼耳子7-11份、威靈仙10-14份、伸筋草10-14份、尋骨 風(fēng)10-14份、防己10-14份、桑枝13-17份、絡(luò)石藤10-14份、全蝎2. 5-3. 5份、雞血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。
[0008] 更優(yōu)選的，上述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥組成： 細(xì)辛3份、藁本9份、蒼耳子9份、威靈仙12份、伸筋草12份、尋骨風(fēng)12份、防己12份、 桑枝15份、絡(luò)石藤12份、全蝎3份、雞血藤12份、王不留行9份、甘草6份。
[0009] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0010] 上述藥物的重量份，若以份為單位，通常是1劑的用量。
[0011] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0012] 本發(fā)明中藥的禁忌事項(xiàng)：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 本發(fā)明的中藥處方中涉及到的中藥均在中國藥典2010版一部中有收載。
[0014] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA)在中醫(yī)認(rèn)為屬痹證范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為正氣不足是RA發(fā)病的 根本原因，邪氣入侵是發(fā)病的重要條件而本虛標(biāo)實(shí)是的病機(jī)特點(diǎn)。RA的發(fā)生主要是由于正 氣不足，感受風(fēng)、寒、濕、熱之邪所致。素體虛弱，正氣不足，腠理不密，衛(wèi)外不固，是引起類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎的內(nèi)在因素。外因主要是風(fēng)、寒、濕、熱等邪侵襲。由于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病久氣 血周流不暢，可內(nèi)生痰瘀，痰瘀可以互結(jié)，也可以和外邪相合，阻閉經(jīng)絡(luò)，深人骨髓，而致根 深難以去除。其病因病機(jī)大體可概括為正虛、邪侵、痰濁瘀血、毒損絡(luò)阻個方面。
[0015] 申請人發(fā)現(xiàn)人體稟賦陰陽的偏盛偏衰，感邪有風(fēng)寒濕熱的不同，兩者相互影響，可 形成寒熱錯雜證；失治誤治，或延誤病情，或使邪氣更甚，正氣更衰，或使病邪性質(zhì)有轉(zhuǎn)化， 亦可出現(xiàn)寒熱錯雜證。因此寒熱錯雜證是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常見證型。根據(jù)本病病機(jī)以及發(fā) 病過程中極易因邪阻脈絡(luò)而出現(xiàn)痰濁瘀血的特點(diǎn)，應(yīng)采用溫經(jīng)散寒、清熱除濕、活血通絡(luò)之 法進(jìn)行治療。
[0016] 本發(fā)明的中藥其組方機(jī)理如下： 君藥：細(xì)辛、藁本、蒼耳子功以溫經(jīng)散寒； 臣藥：威靈仙、伸筋草、尋骨風(fēng)功以祛風(fēng)濕散寒；防己、桑枝、絡(luò)石藤功以祛風(fēng)濕清熱。
[0017] 佐藥：全蝎、雞血藤、王不留行功以活血通絡(luò)。
[0018] 臣藥：甘草調(diào)和諸藥。
[0019] 本方配伍合理，諸藥合用共奏溫經(jīng)散寒、清熱除濕、活血通絡(luò)之效，緊扣類風(fēng)濕關(guān) 節(jié)炎寒熱夾雜證的病機(jī)，可以明顯降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)的炎性指標(biāo)水平，改善關(guān)節(jié)功能及X線 分期，療效確切，值得推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0021] 實(shí)施例1 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 細(xì)辛4g、藁本9g、蒼耳子9g、威靈仙12g、伸筋草12g、尋骨風(fēng)12g、防己12g、桑枝15g、 絡(luò)石藤12g、全蝎4g、雞血藤12g、王不留行9g、甘草6g。
[0022] 實(shí)施例2 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 細(xì)辛2. 5g、藁本7g、蒼耳子llg、威靈仙10g、伸筋草14g、尋骨風(fēng)10g、防己14g、桑枝 13g、絡(luò)石藤14g、全蝎3. 5g、雞血藤10g、王不留行l(wèi)lg、甘草5g。
[0023] 實(shí)施例3 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 細(xì)辛3. 5g、藁本llg、蒼耳子7g、威靈仙14g、伸筋草10g、尋骨風(fēng)14g、防己10g、桑枝 17g、絡(luò)石藤10g、全蝎2. 5g、雞血藤14g、王不留行7g、甘草7g。
[0024] 實(shí)施例4 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 細(xì)辛2g、藁本5g、蒼耳子13g、威靈仙8g、伸筋草16g、尋骨風(fēng)8g、防己16g、桑枝llg、絡(luò) 石藤16g、全蝎4g、雞血藤8g、王不留行13g、甘草4g。
[0025] 實(shí)施例5 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，各原料藥重量配比如下： 細(xì)辛4g、藁本13g、蒼耳子5g、威靈仙16g、伸筋草8g、尋骨風(fēng)16g、防己8g、桑枝19g、絡(luò) 石藤8g、全蝎2g、雞血藤16g、王不留行5g、甘草8g。
[0026] 對本發(fā)明的中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1. 1研宄對象 選取120例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎寒熱夾雜證患者。
[0027] 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合美國風(fēng)濕病學(xué)年修訂的標(biāo)準(zhǔn)： (1)晨僵持續(xù)1小時（彡6周）。
[0028] (2)有3個或3個以上關(guān)節(jié)腫脹（彡6周）。
[0029] (3)腕、掌指和近端指間關(guān)節(jié)腫（多6周）。
[0030] (4)對稱性關(guān)節(jié)腫（多6周）。
[0031] (5)有皮下結(jié)節(jié)。
[0032] (6)手線改變(至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄)。
[0033] (7)類風(fēng)濕因子陽性(滴度>1:32)。
[0034] 具備以上4條或4條以上者均可診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
[0035] 1.3中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合寒熱錯雜證之辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥：肢體關(guān)節(jié)紅腫熱痛，觸之局部皮膚發(fā)燙，雖有身 熱，卻欲蓋衣被；或全身畏寒，關(guān)節(jié)屈伸不利，得溫則舒；晨僵。
[0036] 次癥：口渴欲飲，疲乏無力，肢體沉重。
[0037] 舌脈舌紅苔白或舌淡苔黃，脈弦數(shù)或弦緊。
[0038] 1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合西醫(yī)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，且同時符合中醫(yī)寒熱錯雜證辨證標(biāo)準(zhǔn)的患者； ② 年齡在18 - 65歲之間，性別不限； ③ 知情同意，志愿受試。
[0039] ④關(guān)節(jié)功能1-3級。
[0040] ⑤X線分期I-III期。
[0041] 1.5排除標(biāo)準(zhǔn) (1) 年齡在歲以18下或65歲以上，妊娠及哺乳期的女性患者； (2) 合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者； (3) 合并有嚴(yán)重胃或十二指腸潰瘍或糜爛者； (4) 嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形、功能喪失的患者； (5) 合并有其他風(fēng)濕性疾病患者； (6) 不符合寒熱錯雜證辨證要求者； (7) 關(guān)節(jié)外傷史者； (8) 對本藥不耐受者； (9)關(guān)節(jié)功能4級，X線IV期的患者； 1.6治療方法 給予本發(fā)明的中藥治療，處方：細(xì)辛3g、藁本9g、蒼耳子9g、威靈仙12g、伸筋草12g、尋 骨風(fēng)12g、防己12g、桑枝15g、絡(luò)石藤12g、全蝎3g、雞血藤12g、王不留行9g、甘草6g。水煎 月艮，日一劑，早晚分服，以2周為一個療程。
[0042] 1. 7觀察指標(biāo) ① 主要癥狀關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、晨僵時間、關(guān)節(jié)發(fā)燙、惡寒、陰雨天加重、疲乏無力、發(fā) 熱、口渴等； ② 主要體征關(guān)節(jié)腫脹程度、關(guān)節(jié)壓痛程度、握力； ③ 炎性指標(biāo)：ESR、RF、CRP、X線分期等； ⑤治療前后分別對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床癥狀及體征分級與評分、中醫(yī)證候積分來評價。
[0043] 1. 8中醫(yī)征候療效判定標(biāo)準(zhǔn) ① 臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少多95% ② 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少多70% ③ 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少多30% ④ 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0044] 計(jì)算公式：尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分xlOO%。
[0045] 1.9統(tǒng)計(jì)分析方法 使用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級 資料釆用秩和檢驗(yàn)，以P〈〇. 05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0046] 2?結(jié)果 2.1治療肖U后炎性指標(biāo)變化 表1治療肖U后炎性指標(biāo)變化
治療后ESR、RF、CRP水平均較治療前明顯改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0. 05);見表1。
[0047] 2. 2治療前后關(guān)節(jié)功能分級及X線分期比較
治療后關(guān)節(jié)功能分級及X線分期均較治療前明顯改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P〈0.05)，見表 2。
[0048] 2.3中醫(yī)癥候療效 120例患者，痊愈65例，顯效42例，有效10例，無效3例，痊愈率54. 2%，總顯效率
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，由以下重量份的中藥組成： 細(xì)辛2-4份、藁本5-13份、蒼耳子5-13份、威靈仙8-16份、伸筋草8-16份、尋骨風(fēng)8-16份、防己8-16份、桑枝11-19份、絡(luò)石藤8-16份、全蝎2-4份、雞血藤8-16份、王不留行5-13 份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，其特征在于，由以下重量份的 中藥組成： 細(xì)辛2.5-3.5份、藁本7-11份、蒼耳子7-11份、威靈仙10-14份、伸筋草10-14份、尋骨 風(fēng)10-14份、防己10-14份、桑枝13-17份、絡(luò)石藤10-14份、全蝎2.5-3.5份、雞血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。3.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，其特征在于，由以下重量份的 中藥組成： 細(xì)辛3份、藁本9份、蒼耳子9份、威靈仙12份、伸筋草12份、尋骨風(fēng)12份、防己12份、 桑枝15份、絡(luò)石藤12份、全蝎3份、雞血藤12份、王不留行9份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥。該中藥由以下重量份的中藥組成：細(xì)辛2-4份、藁本5-13份、蒼耳子5-13份、威靈仙8-16份、伸筋草8-16份、尋骨風(fēng)8-16份、防己8-16份、桑枝11-19份、絡(luò)石藤8-16份、全蝎2-4份、雞血藤8-16份、王不留行5-13份、甘草4-8份。該中藥可以明顯降低類風(fēng)濕關(guān)節(jié)的炎性指標(biāo)水平，改善關(guān)節(jié)功能及X線分期，療效確切。
【IPC分類】A61P19/02, A61K35/646, A61P29/00, A61K36/716
【公開號】CN104958383
【申請?zhí)枴緾N201510458095
【發(fā)明人】王芳
【申請人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年10月7日
【申請日】2015年7月30日