一種用于治療心悸的中藥顆粒劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療屯、惇的中藥顆粒劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 屯、惇是是由屯、失所養(yǎng)或邪擾屯、神，致屯、跳異常，自覺屯、慌惇?jiǎng)硬话驳牟“Y，多見于 屯、神經(jīng)官能癥及屯、律失常。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療屯、惇的藥 物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療屯、惇疾病的中藥制劑。為 了達(dá)到運(yùn)個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療屯、惇的中藥顆粒劑，它所含的活性成分由下列重量原料 藥提取制備而成：刺沙蓬20份、巖青蘭12份、酸要仁20份、柏子仁10份、麥冬10份、知母 10份、黃柏10份、巧神20份、杜仲20份、桑寄生10份、川號(hào)10份、丹參20份、姜黃10份、 龍骨30份、牡頗30份、±巧等20份、山藥10份、葛根10份、白巧10份、甘草5份。 陽(yáng)〇化]所述用于治療屯、惇的中藥顆粒劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑。
[0006] 所述用于治療屯、惇的中藥顆粒劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攬拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑。
[0007] 所述用于治療屯、惇的中藥顆粒劑在制備治療屯、惇藥物中的應(yīng)用。
[0008] 刺沙蓬，拉下名為Salsolaruthenica，為寬科豬毛菜屬的植物。分布于俄羅斯、 蒙古W及中國(guó)大陸的華北、東北、西北、江蘇、西藏、山東等地，生長(zhǎng)于海拔100米至4, 600米 的地區(qū)，多生長(zhǎng)于堿質(zhì)戈壁、河谷砂地及海邊，主治高血壓??；頭痛；眩暈。本發(fā)明W全草入 藥。
[0009] 巖青蘭，拉下學(xué)名為化acoc巧halumrupestreHance，為唇形科植物巖青蘭的全 草。清熱消炎，涼血止血。治外感風(fēng)熱，頭痛寒熱，喉痛，咳嗽，黃痘型肝炎，吐血，贓血，頻疾。 其余中藥均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明刺沙蓬、巖青蘭清熱消炎為君藥，酸要仁、柏子仁、麥冬、知母、黃 柏、游申、杜仲、桑寄生、川號(hào)、丹參、姜黃、龍骨、牡頗、±巧等、山藥、葛根、白巧活血化疲、鎮(zhèn) 靜安神為臣藥，甘草調(diào)和諸藥，為佐使藥，全方治療屯、惇效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0011] W下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取刺沙蓬20g、巖青蘭12g、酸要仁20g、柏子仁lOg、麥冬 lOg、知母lOg、黃柏lOg、巧神20g、杜仲20g、桑寄生lOg、川號(hào)lOg、丹參20g、姜黃lOg、龍骨 30g、牡頗30g、±巧等20g、山藥lOg、葛根lOg、白巧lOg、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實(shí)施例的制備：取刺沙蓬20g、巖青蘭12g、酸要仁20g、柏子仁lOg、麥冬 lOg、知母lOg、黃柏lOg、巧神20g、杜仲20g、桑寄生lOg、川號(hào)lOg、丹參20g、姜黃lOg、龍骨 30g、牡頗30g、±巧等20g、山藥lOg、葛根lOg、白巧lOg、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取刺沙蓬20g、巖青蘭12g、酸要仁20g、柏子仁lOg、麥冬 lOg、知母lOg、黃柏lOg、巧神20g、杜仲20g、桑寄生lOg、川號(hào)lOg、丹參20g、姜黃lOg、龍骨 30g、牡頗30g、±巧等20g、山藥lOg、葛根lOg、白巧lOg、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0.化，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攬拌，靜 置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。 陽(yáng)015] 4、本發(fā)明中藥顆粒劑治療屯、惇臨床研究
[0016] 4. 1 一般性資料：本中藥顆粒劑應(yīng)用于臨床觀察屯、惇病例80例，年齡48~72歲， 男女各半，病程最短者2個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)3年，平均2年。
[0017] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0018] 4. 2. 1自覺屯、搏異常，或快速或緩慢，或跳動(dòng)過(guò)重，或忽跳忽止。呈陣發(fā)性或持續(xù)不 解，神情緊張，屯、說(shuō)不安。
[0019] 4. 2. 2伴有胸悶不適，屯、煩寐差，顫抖乏力，頭暈等癥。中老年患者，可伴有屯、胸疼 痛，甚則喘促，汗出肢冷，或見暈厥。
[0020] 4. 2. 3可見數(shù)、促、結(jié)、代、緩、遲等脈象。
[0021] 4. 2. 4常有情志刺激，驚恐，緊張，勞倦，飲酒等誘發(fā)因素。
[0022] 4. 2. 5血常規(guī)、血沉、抗"0"、T3、T4及屯、電圖，X線胸部攝片、測(cè)血壓等檢查，有助 明確診斷。
[0023] 4. 2. 6證候分類
[0024] 4.2.6. 1屯、虛膽怯：屯、惇因驚恐而發(fā)，惇?jiǎng)硬话?，氣短自汗，神倦乏力，少寐多?mèng)。 舌淡，苔薄白，脈細(xì)弦。
[00巧]4. 2. 6. 2屯、脾兩虛：屯、惇不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，頭暈乏力，氣短易 汗，納少胸悶。舌淡紅，苔薄白，脈弱。
[0026] 4. 2. 6. 3陰虛火旺：屯、惇不寧，思慮勞屯、尤甚，屯、中煩熱，少寐多夢(mèng)，頭暈?zāi)垦?，?鳴，口干，面頰烘熱。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈細(xì)弦數(shù)。
[0027] 4. 2. 6. 4屯、血疲阻：屯、惇怔仲，胸悶屯、痛陣發(fā)，或面唇紫暗。舌質(zhì)紫氣或有疲斑，脈 細(xì)澀或結(jié)代。
[0028] 4. 2. 6. 5水氣凌屯、：屯、惇怔忡不已，胸悶氣喘，咳吐大量泡沫疲誕，面浮足腫，不能 平邸，目眩，尿少。苔白膩或白滑，脈弦滑數(shù)疾。
[0029] 4. 2. 6. 6屯、陽(yáng)虛弱：屯、惇?jiǎng)觿t為甚，胸悶氣短，畏寒肢冷，頭暈，面色蒼白。舌淡胖， 苔白，脈沉細(xì)遲或結(jié)代。
[0030] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天立袋，分早、中、晚立次飯前半小時(shí)服用。
[0031] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：癥狀及屯、律失常消失，屯、電圖等實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn)： 癥狀減輕或發(fā)作間歇時(shí)間延長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善。無(wú)效：癥狀及屯、律失常無(wú)變化。
[0032] 4. 5治療效果：見表1。
[0033] 表1兩組療效比較
[0034]
陽(yáng)03引可見本發(fā)明對(duì)屯、惇有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
[0036] 4. 6典型病例：
[0037] 洪某，男，48歲，自覺屯、搏異常，伴有屯、胸疼痛，屯、惇?jiǎng)觿t為甚，胸悶氣短，畏寒肢 冷，頭暈，面色蒼白。舌淡胖，苔白，脈沉細(xì)遲。診斷為屯、陽(yáng)虛弱，服用按上述顆粒劑制備方 法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時(shí) 服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物，十天后癥狀及屯、律失常消失，屯、電圖等實(shí) 驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常。。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療心悸的中藥顆粒劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：刺沙蓬20份、巖青蘭12份、酸棗仁20份、柏子仁10份、麥冬10份、知 母10份、黃柏10份、茯神20份、杜仲20份、桑寄生10份、川芎10份、丹參20份、姜黃10 份、龍骨30份、牡蠣30份、土茯苓20份、山藥10份、葛根10份、白芍10份、甘草5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療心悸的中藥顆粒劑在治療心悸藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療心悸的中藥顆粒劑，它由如下原料制備得到：刺沙蓬20份、巖青蘭12份、酸棗仁20份、柏子仁10份、麥冬10份、知母10份、黃柏10份、茯神20份、杜仲20份、桑寄生10份、川芎10份、丹參20份、姜黃10份、龍骨30份、牡蠣30份、土茯苓20份、山藥10份、葛根10份、白芍10份、甘草5份，本發(fā)明能治療心悸。
【IPC分類】A61K35/02, A61K9/16, A61K36/9066, A61P9/06, A61K35/618
【公開號(hào)】CN105148181
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510502837
【發(fā)明人】徐鋼
【申請(qǐng)人】徐鋼
【公開日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年8月16日