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      一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其應(yīng)用

      文檔序號(hào):9716356閱讀:725來(lái)源:國(guó)知局
      一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其應(yīng)用
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體設(shè)及一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其應(yīng) 用。
      【背景技術(shù)】
      [0002] 坐骨神經(jīng)痛屬于順著坐骨神經(jīng)及其分布區(qū)域內(nèi)顯現(xiàn)疼痛的一種綜合征,立足于發(fā) 病機(jī)制,主要?jiǎng)澐譃閮纱箢?一是原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛,二是繼發(fā)性坐骨神經(jīng)痛。由寒、濕、風(fēng) 邪侵襲(或感染)引起的坐骨神經(jīng)痛屬于原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛;由神經(jīng)通路周圍組織病變誘發(fā) 的機(jī)械壓迫(或粘連)所誘導(dǎo)的坐骨神經(jīng)痛屬于繼發(fā)性坐骨神經(jīng)痛。在臨床上,從其受損部 位出發(fā),主要?jiǎng)澐譃楦尚宰巧窠?jīng)痛與根性坐骨神經(jīng)痛兩大類。目前,西醫(yī)主要用止痛劑, 維生素 B族,短程皮質(zhì)類固醇激素口服治療,但是僅僅能帶來(lái)緩解癥狀的目的,達(dá)不到治愈 的目的。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其應(yīng)用,該藥物組合 物不僅可W緩解患者疼痛癥狀,而且可W達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
      [0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,發(fā)明人結(jié)合自身多年的臨床經(jīng)驗(yàn),并通過(guò)大量試驗(yàn)研究 和不懈探索,最終獲得了如下技術(shù)方案:
      [0005] -種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,由活性成分和可藥用輔料組成,所述的活性 成分由如下重量份的中藥材原料制備而成:節(jié)節(jié)茶25-33份、血見(jiàn)愁老鶴草9-15份、半枝蓮 9-15份、千年健7-12份、桑寄生11-19份、番木瓜21-30份、鴨巧草21-30份、威靈仙6-9份。
      [0006] 優(yōu)選地,如上所述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,其中所述的活性成分由如下重 量份的中藥材原料制備而成:節(jié)節(jié)茶28-31份、血見(jiàn)愁老鶴草11-13份、半枝蓮11-13份、千年 健8-10份、桑寄生14-16份、番木瓜24-26份、鴨巧草24-26份、威靈仙7-8份。
      [0007] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中,如上所述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,其 中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成:節(jié)節(jié)茶30份、血見(jiàn)愁老鶴草12份、 半枝蓮12份、千年健9份、桑寄生15份、番木瓜25份、鴨巧草25份、威靈仙8份。
      [000引需要說(shuō)明的是,本發(fā)明實(shí)施例采用的中藥材原料的來(lái)源如下:節(jié)節(jié)茶選用金粟蘭 科植物魚(yú)子蘭QiloranthuseIatiorLink. [〔.officinalisBl.]的干燥全草。血見(jiàn)愁老鶴草 選用彼牛兒苗科植物血見(jiàn)愁老鶴草GeraniumhenryiR. Kunth的干燥全株。半枝蓮選用唇形 科植物半枝蓮Scutel Iar iaba;rba1:aDon[S.;rivula;risWall]的干燥全草。千年健選用天南星 科平絲芋屬植物千年健Homalomenaocculta(Lou;r.)Schott的干燥根莖。桑寄生選用桑寄生 科植物桑寄生化Xi 1 Iuschinensis(DC.)化nser的干燥帶葉莖枝。番木瓜選用番木瓜科植物 番木瓜C a r i C a P a P a y a L .的干燥果實(shí)。鴨巧草選用鴨巧草科植物鴨巧草 Commel inaccmmunisL .的干燥地上部分。威靈仙選用毛良科植物東北鐵線蓮(黑薇) ClematismanshuricaRupr.的干燥根及根莖。
      [0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地,上述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,它為口服制劑;所述的口服制 劑包括口服液、片劑、顆粒劑和膠囊劑。
      [0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明藥物組合具有溫經(jīng)散寒,除濕通絡(luò),活血止痛的功效,臨 床諸多研究資料證實(shí),其在治療坐骨神經(jīng)痛方面的臨床療效確切,愈后不復(fù)發(fā),能實(shí)現(xiàn)標(biāo)本 兼治目的。
      【具體實(shí)施方式】
      [0011] W下實(shí)施例僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù) 人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的前提下,還可W做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充,運(yùn)些改進(jìn)和 補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
      [0012] 實(shí)施例1:中藥膠囊劑的制備
      [0013] 稱取節(jié)節(jié)茶3.0kg、血見(jiàn)愁老鶴草1.2kg、半枝蓮1.2kg、千年健0.9kg、桑寄生 1.化g、番木瓜2.化g、鴨巧草2.化g和威靈仙0.8kg,合并,加相當(dāng)于藥材用量12倍量的水,浸 泡化,然后煎煮=次,第一次煎1.化,濾出藥液待用;第二次加入10倍量的水,煎煮1.化,濾 出藥液待用;第=次加入9倍量的水,煎煮1.化,濾出藥液待用;合并=次煎液,過(guò)濾,收集濾 液;濾液濃縮至稠膏,低溫烘烤化,得干膏粉;按干膏粉:糊精為1:5的重量比加入輔料,常規(guī) 工藝制粒,整粒后分裝于膠囊中,每粒膠囊按2.5g的生藥量裝藥,用 6化〇福照源福照滅菌,即 得膠囊制劑。
      [0014] 實(shí)施例2:中藥治療坐骨神經(jīng)痛的的療效研究
      [0015] 坐骨神經(jīng)痛患者44例,符合W下診斷標(biāo)準(zhǔn):①于坐骨神經(jīng)分布區(qū)域內(nèi)存在傳導(dǎo)性 放射性疼痛,并伴有神經(jīng)干壓痛;②坐骨神經(jīng)牽拉征呈陽(yáng)性;③于坐骨神經(jīng)支配范圍內(nèi),伴 有感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)反射與植物神經(jīng)障礙,跟腫反射消失(或減低);④經(jīng)由腰椎攝片提示腰4(或5) 椎間隙狹窄;⑤無(wú)結(jié)核性脊椎炎、增殖性脊椎炎、腫瘤、腰椎間盤(pán)脫出等引起的坐骨神經(jīng)痛。 其中男27例,女17例,年齡29~63歲,平均年齡在(48.1 ±3.0)歲之間。采用完全隨機(jī)數(shù)字表 法,將運(yùn)44例患者隨機(jī)分成兩組進(jìn)行對(duì)比觀察,即對(duì)照組和觀察組,每組22例。兩組患者的 年齡、性別等一般資料對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
      [0016] 對(duì)照組予W單純西藥治療,予W布洛芬,0.6g/次,3次/d,同時(shí)予W強(qiáng)的松,IOmg/ 次,3次/d,于飯后服用,7d即為1個(gè)療程。觀察組予W本發(fā)明的中藥方劑,方藥組成為:節(jié)節(jié) 茶30g,血見(jiàn)愁老鶴草12g,半枝蓮12g,千年健9g,桑寄生15g,番木瓜25g,鴨巧草25g,威靈仙 8g。水煎一劑,分早、中、晚S次飯后半小時(shí)溫服,7d即為1個(gè)療程。一個(gè)療程后待間隔2d后, 依據(jù)前法再持續(xù)治療1個(gè)療程。參照WHO制定的有關(guān)療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),對(duì)兩組患者的臨床治療 效果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。①治愈:臨床主要癥狀及體征完全消失,活動(dòng)處于自如狀態(tài),1年后無(wú)復(fù) 發(fā)現(xiàn)象;②顯效:臨床主要癥狀及體征基本消失,活動(dòng)自如;③有效:臨床主要癥狀與體征明 顯改善,勞累或天氣變化時(shí)伴有加重現(xiàn)象;④無(wú)效:上述臨床指標(biāo)均無(wú)明顯變化。
      [0017] 通過(guò)表1的試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果可W看出,觀察組在接受上述治療后治愈13例,占 59.1 % ;顯效6例,占27.3 % ;有效3例,占13.6 % ;無(wú)效0例,總有效率達(dá)100.0 %。對(duì)照組患者 中治愈4例,占18.2 % ;顯效5例,占22.7 % ;有效4例,占18.2 % ;無(wú)效9例,占40.9 %,總有效 率為59.1 %。由此可見(jiàn),觀察組總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組。
      [001引表1兩組患者臨床療效綜合比較[n( % )]
      【主權(quán)項(xiàng)】
      1. 一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,由活性成分和可藥用輔料組成,其特征在于,所 述的活性成分由如下重量份的中藥材原料制備而成:節(jié)節(jié)茶25-33份、血見(jiàn)愁老鸛草9-15 份、半枝蓮9-15份、千年健7-12份、桑寄生11-19份、番木瓜21-30份、鴨跖草21-30份、威靈仙 6-9份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,其特征在于,所述的活性成分由 如下重量份的中藥材原料制備而成:節(jié)節(jié)茶28-31份、血見(jiàn)愁老鸛草11-13份、半枝蓮11-13 份、千年健8-10份、桑寄生14-16份、番木瓜24-26份、鴨跖草24-26份、威靈仙7-8份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,其特征在于,所述的活性成分由 如下重量份的中藥材原料制備而成:節(jié)節(jié)茶30份、血見(jiàn)愁老鸛草12份、半枝蓮12份、千年健9 份、桑寄生15份、番木瓜25份、鴨跖草25份、威靈仙8份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,其特征在于,所述的節(jié)節(jié) 茶選用金粟蘭科植物魚(yú)子蘭的干燥全草。5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,其特征在于,所述的威靈 仙選用毛茛科植物東北鐵線蓮的干燥根及根莖。6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物 組合物是口服制劑,所述的口服制劑選自口服液、片劑、顆粒劑和膠囊劑。7.權(quán)利要求1或2或3所述的活性成分在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
      【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其應(yīng)用,該藥物由節(jié)節(jié)茶、血見(jiàn)愁老鸛草、半枝蓮、千年健、桑寄生、番木瓜、鴨跖草和威靈仙作為原料制備而成。本發(fā)明藥物組合具有溫經(jīng)散寒,除濕通絡(luò),活血止痛的功效,其在治療坐骨神經(jīng)痛方面的臨床療效確切,愈后不復(fù)發(fā),能實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治目的。
      【IPC分類】A61K36/888, A61P25/02
      【公開(kāi)號(hào)】CN105477224
      【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511008577
      【發(fā)明人】辛艷, 秦培娟, 劉顯珍, 彭霄艷
      【申請(qǐng)人】青島市市立醫(yī)院
      【公開(kāi)日】2016年4月13日
      【申請(qǐng)日】2015年12月29日
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