一種調(diào)整消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障的組合配方的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥材與氨基酸的組合配方，屬于藥品領域。
【背景技術(shù)】
[0002]人類大部分疾病發(fā)生在或發(fā)源于消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)，尤其以消化系統(tǒng)的炎癥性腸病(inflammatory bowel disease，IBD)、腸易激綜合征(IBS)和呼吸系統(tǒng)的慢性支氣管炎(chronic bronchitis)、支氣管哮喘(bronchial asthma)等發(fā)病原因和發(fā)病機制尚未完全明確的疾病為甚。這些疾病由于發(fā)病原因和發(fā)病機制尚未完全闡明，故人們不能從根本上來阻止或者延緩此類疾病病程的進展。
[0003]炎癥性腸病(inf lammatory bowel disease，IBD)是一種發(fā)病原因和發(fā)病機制尚未完全明確的疾病。
[0004]醫(yī)學免疫學認為，免疫系統(tǒng)對抗原識別與耐受發(fā)生異常，即對腸道正常棲息微生物非正常識別產(chǎn)生免疫應答，引發(fā)該病。組織學與胚胎學則認為，腸黏膜通透性過高，導致大量腸道抗原進入腸壁組織，引發(fā)了免疫系統(tǒng)長久的應答反應引發(fā)該疾病。
[0005]目前對炎癥性腸病的治療以醫(yī)學免疫學為主導，主要治療措施是干預、抑制免疫應答和炎癥對腸道的損傷，如使用糖皮質(zhì)激素、氨基水楊酸制劑、單克隆抗體、免疫抑制劑等。上述治療措施效果不理想并且副作用大。
[0006]腸易激綜合征(IBS)和呼吸系統(tǒng)的慢性支氣管炎(chronic bronchitis)、支氣管哮喘(bronchial asthma)的發(fā)病原因十分復雜，學說林立，病因迄今尚未明了，治療措施也只能是對癥治療。
[0007]所以，對上述發(fā)生在或發(fā)源于消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)疾病病因的研究，找到發(fā)病原因，采取相應的治療方案是醫(yī)學界刻不容緩的任務。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明人以現(xiàn)代醫(yī)學為基礎，從實踐到理論得出結(jié)論，消化管道和呼吸管道表面黏液層屏障失調(diào)是引發(fā)消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)疾病的主要原因。
[0009]消化系統(tǒng)的消化管、呼吸系統(tǒng)從口與鼻到細支氣管是由杯狀細胞等黏液細胞和黏液腺分泌的黏液構(gòu)成對疾病防御的第一道防線即表面黏液層屏障。構(gòu)建正常的消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障，阻止抗原接近、接觸、粘附和進入消化管道、呼吸管道組織，從而阻斷異常免疫應答的發(fā)生，終止炎癥、修復受損傷的組織是預防、治療炎癥性腸病、腸易激綜合征、慢性支氣管炎、支氣管哮喘等消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的有效方案。
[0010]如果說，對已經(jīng)發(fā)生的免疫應答及炎癥進行干預是揚湯止沸，那么本發(fā)明的組合配方預防、治療方案是釜底抽薪。
[0011]消化管道、呼吸管道表面黏液層是由消化管道、呼吸管道上皮杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺分泌的黏蛋白組成。正常的消化管道、呼吸管道表面黏液層的功能是阻止微生物包括病原微生物、正常棲息微生物、食源性抗原和吸入的抗原接近、接觸、粘附和進入消化管道、呼吸管道上皮，而對于“企圖”穿越表面黏液層屏障的抗原特別是病原微生物發(fā)揮粘附與包裹的作用，避免異常免疫應答和炎癥的發(fā)生。
[0012]消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障會有一定的波動，導致少量的微生物性抗原、食源性抗原和吸入性抗原穿越表面黏液層，接近、接觸、粘附和進入消化管道、呼吸管道上皮。這些穿越表面黏液層的抗原首先被消化管道、呼吸管道固有免疫系統(tǒng)的模式識別受體(PRRs)所識別并引發(fā)固有免疫應答以清除抗原。
[0013]當固有免疫應答不能清除抗原時，抗原會被抗原提呈細胞(APC)如巨噬細胞(MΦ)、樹突狀細胞(DC)等攝取、提呈而引發(fā)適應性免疫應答。適應性免疫應答在清除進入消化管道、呼吸管道組織的抗原過程中免疫系統(tǒng)會向消化管道、呼吸管道釋放大量的分泌性免疫球蛋白A(secretorylffA，slgA) C^slgA釋人消化管道、呼吸管道后可特異性地與抗原結(jié)合，抑制或殺滅細菌，中和病毒，防止抗原接近、接觸、粘附和進入上皮，從而達到免疫平衡。
[0014]消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障的失調(diào)導致抗原大量接近、接觸、粘附和進入消化管道、呼吸管道組織，免疫系統(tǒng)無法及時清除抗原，從而免疫平衡被打破，引發(fā)異常免疫應答和炎癥，損傷消化管道、呼吸管道組織，這是炎癥性腸病、腸易激綜合征、慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病的發(fā)病原因。
[0015]消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障失調(diào)的原因可能是杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺非正常狀態(tài)的表現(xiàn)，包括杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺的缺損、發(fā)生不足及更新、功能障礙;也可能是杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺分泌黏蛋白障礙。杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺非正常狀態(tài)和杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺分泌黏蛋白障礙的主要原因是消化管道、呼吸管道供血供氧不足或并有蛋白質(zhì)性營養(yǎng)不良造成消化管道和呼吸管道細胞代謝底物不足、合成黏蛋白的原料不足等。
[0016]本發(fā)明的內(nèi)容是中藥材靈芝、白術(shù)與蘇氨酸、絲氨酸、半胱氨酸、胱氨酸的組合配方。
[0017]靈芝、白術(shù)有增強人體血液供應和氧氣供應的功效。
[0018]人體的氧氣儲備相對于營養(yǎng)素儲備來說極為微少，當人體有超量耗氧需求時可能會因氧氣供應不足而對人體造成損傷，故人體在疾病狀態(tài)時增加氧氣供應尤為重要。
[0019]靈芝起效快但作用持續(xù)時間短；白術(shù)起效慢但作用持續(xù)時間長，二者配合能得到更好的效果。
[0020]蘇氨酸、絲氨酸、半胱氨酸是杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺分泌黏蛋白的主要原料。
[0021 ]應用本發(fā)明靈芝、白術(shù)與蘇氨酸、絲氨酸、半胱氨酸、胱氨酸的組合配方，能增強消化管道、呼吸管道組織血液供應和氧氣供應，為杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺的發(fā)生、修復、更新和正常工作提供充足的營養(yǎng)和氧氣;為杯狀細胞等黏液細胞、黏液腺分泌黏蛋白提供充足的原料和氧氣，從而構(gòu)建正常的消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障，阻止抗原接近、接觸、粘附和進入到消化管道、呼吸管道組織，阻止異常免疫應答的發(fā)生，進而達到炎癥的終止和消化管道、呼吸管道組織的修復，這就是本發(fā)明組合配方預防、治療炎癥性腸病、腸易激綜合征和呼吸系統(tǒng)的慢性支氣管炎、支氣管哮喘等消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的作用機制。
[0022]本發(fā)明所述的靈芝、白術(shù)是《中華人民共和國藥典》規(guī)定的靈芝、白術(shù)。靈芝尤其以即將成熟尚沒有釋放孢子的赤芝子實體為好?！揪唧w實施方式】中的用量以干燥的靈芝子實體計量。白術(shù)的用量是以干燥的根莖原藥計量。
[0023]半胱氨酸直接接觸口腔和食道刺激太大，不適宜制作咀嚼劑、含劑等?；陔装彼崤c半胱氨酸能在人體內(nèi)互相轉(zhuǎn)化，本發(fā)明的獨立技術(shù)方案中加入的胱氨酸是代替半胱氨酸的功效以減輕可能對口腔和食道的刺激;第一從屬技術(shù)方案是有條件的全部使用半胱氨酸;第二從屬技術(shù)方案是用胱氨酸全部代替半胱氨酸。
[0024]本發(fā)明的組合配方可以制作成咀嚼劑、含劑和口服劑(膠囊、壓片等)，以咀嚼劑、含劑效果好。
[0025]根據(jù)醫(yī)學免疫學的黏膜免疫系統(tǒng)(mucosal immune system)、黏膜移行系統(tǒng)(mucosal migrat1n system，MMS)和免疫巡檢理論，消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障失調(diào)還可以引發(fā)諸如外周關節(jié)炎、結(jié)節(jié)性紅斑、壞疽性膿皮病、鞏膜外層炎、復發(fā)性口腔潰瘍等疾病;消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障失調(diào)還可能引發(fā)自身免疫性疾病、風濕病和過敏性疾病。探究消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障與疾病的關系將是21世紀基礎醫(yī)學的重要研究領域。構(gòu)建正常的消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障，修復受損傷的消化管道、呼吸管道組織是本發(fā)明的重要內(nèi)容，是本發(fā)明配方的主要功效。
[0026]因為消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的免疫系統(tǒng)同屬于全身黏膜免疫系統(tǒng)(mucosalimmunesystem)和黏膜移行系統(tǒng)(mucosal migrat1n system，MMS)，并且消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的對疾病防御的組織和機理基本相似，故本發(fā)明的技術(shù)方案對這二個系統(tǒng)同時有效。
[0027 ]根據(jù)中醫(yī)理論，人體的疾病大多源于氣虛血虛，本發(fā)明的配方能增強人體整體的血液供應和氧氣供應，所以對氣虛血虛的人有很好的治療作用。
[0028]按照健康美麗長壽增援說，人體的疾病、衰老大都與機體缺血、缺氧和缺少營養(yǎng)有關，解決機體缺血缺氧和缺少營養(yǎng)問題，大部分疾病可以預防和治療，人類壽命可以大幅度延長。
【具體實施方式】
[0029]一、靈芝5克、白術(shù)5.0克、蘇氨酸0.5克、絲氨酸0.6克、半胱氨酸0.03克、胱氨酸0.03克制作成口服劑，每天2到4次。
[0030]二、靈芝2.5克、白術(shù)2.5克、蘇氨酸0.25克、絲氨酸0.3克、半胱氨酸0.015克、胱氨酸0.015克制作成口服劑，每天2到4次。
[0031 ]三、靈芝5克、白術(shù)5.0克、蘇氨酸0.5克、絲氨酸0.6克、半胱氨酸0.06克制作成口服劑，每天2到4次。
[0032]四、靈芝2.5克、白術(shù)2.5克、蘇氨酸0.25克、絲氨酸0.3克、半胱氨酸0.03克制作成口服劑，每天2到4次。
[0033]五、靈芝5克、白術(shù)5.0克、蘇氨酸0.5克、絲氨酸0.6克、胱氨酸0.06克制作成口服劑，每天2到4次。
[0034]六、靈芝2.5克、白術(shù)2.5克、蘇氨酸0.25克、絲氨酸0.3克、胱氨酸0.03克制作成口服劑，每天2到4次。
[0035]七、靈芝0.5克、白術(shù)0.5克、蘇氨酸0.5克、絲氨酸0.6克、胱氨酸0.06克制作成咀嚼劑，每天2到4次。
[0036]八、靈芝0.25克、白術(shù)0.25克、蘇氨酸0.25克、絲氨酸0.3克、胱氨酸0.03克制作成咀嚼劑，每天2到4次。
[0037]九、靈芝0.5克、白術(shù)0.5克、蘇氨酸0.5克、絲氨酸0.6克、胱氨酸0.06克制作成含劑，每天2到4次。
[0038]十、靈芝0.25克、白術(shù)0.25克、蘇氨酸0.25克、絲氨酸0.3克、胱氨酸0.03克制作成含劑，每天2到4次。
【主權(quán)項】
1.一種調(diào)整消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障的組合配方，其特征是:靈芝5?50份、白術(shù)5?50份、蘇氨酸2?8份、絲氨酸2?10份、胱氨酸0.1?0.5份、半胱氨酸0.1?0.5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種調(diào)整消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障的組合配方，其特征是:靈芝5?50份、白術(shù)5?50份、蘇氨酸2?8份、絲氨酸2?10份、半胱氨酸0.2?I份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種調(diào)整消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障的組合配方，其特征是:靈芝5?50份、白術(shù)5?50份、蘇氨酸2?8份、絲氨酸2?10份、胱氨酸0.2?I份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種調(diào)整消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障的組合配方，屬藥品領域。本發(fā)明以靈芝、白術(shù)、蘇氨酸、絲氨酸、半胱氨酸、胱氨酸為組合配方。靈芝、白術(shù)有增強人體血液供應和氧氣供應的功效；蘇氨酸、絲氨酸、半胱氨酸是黏蛋白的主要組成成分。本發(fā)明組合配方為消化管道、呼吸管道的杯狀細胞等黏液細胞和黏液腺的發(fā)生、更新、修復及分泌黏蛋白提供營養(yǎng)、氧氣和原料；是構(gòu)建人體正常的消化管道、呼吸管道表面黏液層屏障，阻止抗原接近、接觸、粘附和進入消化管道、呼吸管道組織，阻斷異常免疫應答發(fā)生，終止炎癥，修復消化管道、呼吸管道組織，預防和治療消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病的有效組合配方。
【IPC分類】A61P11/00, A61K31/198, A61K36/284, A61P1/00, A61P11/06
【公開號】CN105560323
【申請?zhí)枴緾N201610131109
【發(fā)明人】何松慶
【申請人】何松慶
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2016年3月9日