一種甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域，具體設(shè)及一種甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲基鹽霉素對球蟲的活性峰期是子抱子和第一、第二代裂殖體，尼卡己嗦對球蟲 的活性峰期是第二代裂殖體。據(jù)報道，兩藥合用呈現(xiàn)協(xié)同作用，能使抗球蟲效果增強，對雞 的柔嫩、毒害、堆型、布氏和巨型艾美耳球蟲均有效。兩藥合用使各藥用量降低，其毒性也就 下降。
[0003] 甲基鹽霉素、尼卡己嗦預(yù)混劑由美國禮來公司研發(fā)生產(chǎn)，規(guī)格為：100g:甲基鹽霉 素8g+尼卡己嗦8g，該預(yù)混劑是由甲基鹽霉素、尼卡己嗦與米慷、玉米忍等輔料配制而成，不 溶于水，因此限制了該復(fù)方制劑的使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑。
[0005] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是運樣實現(xiàn)的： 一種甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑，由甲基鹽霉素、尼卡己嗦、助懸劑、矯味劑、溶劑、 載體組成，其特征在于，所述溶劑為二甲基乙酷胺和鄰苯二甲酸二甲醋的混合液。
[0006] 進一步，所述二甲基乙酷胺和鄰苯二甲酸二甲醋的混合液比例8:2~5:5。
[0007] 進一步，所述的甲基鹽霉素的含量為8%，尼卡己嗦的含量為8%。
[000引進一步，所述載體包括糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。
[0009] 進一步，所述助懸劑包括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃巧膠、簇甲基纖維素鋼、徑丙基 纖維、海藻酸鋼、微晶纖維素或其組合。
[0010] 進一步，所述的矯味劑為Ξ氯薦糖、阿斯己甜、薦糖、草替香精、巧樣酸Ξ鋼中的一 種或其組合。
[0011] 進一步，所述的助懸劑重量百分比為1-10%、矯味劑重量百分比為0.1-2%、溶劑重 量百分比為5-30%、余量為載體。
[0012] 本發(fā)明的另一目的是提供一種甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑的制備方法。為了 實現(xiàn)此目的，本發(fā)明是通過W下技術(shù)方案實現(xiàn)的，包括W下步驟： (1)制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量甲基鹽霉素、尼卡己嗦，加入處方量的溶劑， 攬拌，使甲基鹽霉素、尼卡己嗦溶解完全，得澄清溶液，所述溶劑為谷氨酸溶液。
[0013] (2)混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、助懸劑、載體，混合均勻； (3)制備干混懸劑:將步驟(2)制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
[0014] 本發(fā)明有益效果 本發(fā)明通過使用二甲基乙酷胺和鄰苯二甲酸二甲醋的混合液將甲基鹽霉素、尼卡己嗦 溶解，再與其他助懸劑、矯味劑、載體混合均勻，制備成干混懸劑，使甲基鹽霉素、尼卡己嗦 在應(yīng)用時可長時間混懸在水溶液中，方便飲水給藥，解決了甲基鹽霉素、尼卡己嗦預(yù)混劑難 溶于水，不能通過水溶后使用的缺陷。本發(fā)明提供的甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑制備方 法簡單，易于實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[001引實施例1處方如下； 甲基鹽霉素8%、尼卡己嗦8%、簇甲基纖維素鋼1%、阿斯己甜0.1%、二甲基乙酷胺和鄰苯 二甲酸二甲醋的混合液5%(二甲基乙酷胺和鄰苯二甲酸二甲醋=8:2)、可溶性淀粉補齊。 [0016] 實施例2處方如下： 甲基鹽霉素8%、尼卡己嗦8%、海藻酸鋼10%、巧樣酸Ξ鋼2%、二甲基乙酷胺和鄰苯二甲酸 二甲醋的混合液20%(二甲基乙酷胺和鄰苯二甲酸二甲醋=6:4)、無水糖補齊。
[0017] 實施例3處方如下： 甲基鹽霉素8%、尼卡己嗦8%、阿拉伯膠粉占比為80%的阿拉伯膠粉與西黃巧膠的混合物 5%、Ξ氯薦糖1%、二甲基乙酷胺和鄰苯二甲酸二甲醋的混合液30%(二甲基乙酷胺和鄰苯二 甲酸二甲醋=5:5)、糊精百分比為30%的糊精與無水糖的混合物補齊。
[001引實施例1~3制備方法如下： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量甲基鹽霉素、尼卡己嗦，加入處方量的溶劑， 攬拌，使甲基鹽霉素、尼卡己嗦溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、載體、助懸劑，混合均勻； (3) 制備干混懸劑:將步驟(2)制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
[0019] W下通過具體試驗例對本發(fā)明做進一步的說明和解釋。
[0020] 試驗例1: W下為甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑產(chǎn)品的沉降體積比試驗 試驗藥物:實施例1~3制備的甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑。
[0021] 試驗方法:沉降體積比按照《中國獸藥典》2010年版二部要求的沉降體積比檢測方 法進行。
[0022] 試驗結(jié)果:見下表1: 表1甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑沉降體積比結(jié)果
由表1結(jié)果可知，本發(fā)明沉降體積比高，溶于水后，混懸效果佳。
[0023] 試驗例2療效試驗 試驗動物:患有雞球蟲病的20日齡雞。
[0024] 試驗藥物:實施例3, W及市售的甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑。
[0025] 試驗方法:設(shè)置3組，試驗1組為實施例3,混飲，將15g實施例3加入1噸水中，連用3 天;試驗2組為甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑對照組，混飼，將30g市售甲基鹽霉素、尼卡己 嗦干混懸劑混入500kg飼料中，連用3天;試驗3組為空白組，不做任何藥物處理，正常飼喂。
[0026] 試驗結(jié)果： 表2實施例3對雞球蟲病的治療效果_
從實驗結(jié)果可知，實施例3治療效果明顯與甲基鹽霉素、尼卡己嗦干混懸劑對照組稍 好，但差異不顯著，且二者均顯著優(yōu)于空白組。說明本發(fā)明實施例3對雞球蟲病防治效果佳。
[0027] W上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用W限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑，由甲基鹽霉素、尼卡巴嗪、助懸劑、矯味劑、溶 劑、載體組成，其特征在于，所述溶劑為二甲基乙酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯的混合液。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑，其特征在于，所述二甲基乙 酰胺和鄰苯二甲酸二甲酯的混合液比例8:2~5:5。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑，其特征在于，甲基鹽霉素 的含量為8%，尼卡巴嗪的含量為8%。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑，其特征在于，所述載體包括 糊精、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑，其特征在于，所述助懸劑包 括卡波姆、阿拉伯膠粉、西黃芪膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維、海藻酸鈉、微晶纖維素或 其組合。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑，其特征在于，所述的矯味劑 為三氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、檸檬酸三鈉中的一種或其組合。7. 根據(jù)權(quán)利要求1~6任一項所述的甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑，其特征在于，所述 的助懸劑重量百分比為1-10%、矯味劑重量百分比為0.1-2%、溶劑重量百分比為5-30%、余量 為載體。8. -種甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量甲基鹽霉素、尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑， 攪拌，使甲基鹽霉素、尼卡巴嗪溶解完全，得澄清溶液，所述溶劑為谷氨酸溶液。 (2) 混合:往溶液中先后加入處方量的矯味劑、助懸劑、載體，混合均勻； (3 )制備干混懸劑:將步驟(2 )制備的混合物過篩，恒溫箱烘干，再過篩即可。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸劑及其制備方法，屬于獸藥制劑領(lǐng)域。一種甲基鹽霉素、尼卡巴嗪干混懸制劑，由甲基鹽霉素、尼卡巴嗪、助懸劑、溶劑、矯味劑、載體組成，解決了甲基鹽霉素、尼卡巴嗪預(yù)混劑難溶于水，不能通過水溶后使用的缺陷。
【IPC分類】A61K31/505, A61K31/17, A61P33/02, A61K31/351
【公開號】CN105596340
【申請?zhí)枴緾N201610061949
【發(fā)明人】黃利文
【申請人】黃利文
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月29日