用于器官運(yùn)輸設(shè)備的插入件的制作方法
【專利摘要】一種用于在移植前將待儲(chǔ)存的摘取的心臟布置在殼體中的設(shè)備，因而該心臟被連接至用于向該心臟供應(yīng)醫(yī)療流體的管(81)。圓柱形插入件(30)旨在布置在用于心臟的殼體(20)中，(81)包括用于將管(81)固定在插入件的中心位置中的夾具(80)。夾具(80)包括：臂(93)，其從該夾具的邊緣延伸至該夾具的中心；以及夾爪設(shè)備(92、94)，其用于夾持管(81)并且將該管和懸掛在該管中的器官保持在預(yù)定的高度位置。
【專利說(shuō)明】用于器官運(yùn)輸設(shè)備的插入件發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及用于保持諸如心臟的器官長(zhǎng)時(shí)間(例如達(dá)到且超過(guò)24小時(shí))有生存力的且可運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備。更具體地，本發(fā)明涉及用于在器官運(yùn)輸設(shè)備中使用的插入件，該器官運(yùn)輸設(shè)備用于在器官被移植之前運(yùn)輸并儲(chǔ)存器官。
[0002]發(fā)明背景
[0003]專利號(hào)為7176015的美國(guó)專利公開(kāi)了可運(yùn)輸?shù)钠鞴俦４嫦到y(tǒng)，該可運(yùn)輸?shù)钠鞴俦４嫦到y(tǒng)用于保持器官有生存力以用于成功植入到人的受體中。該系統(tǒng)包括含有足夠持續(xù)達(dá)到34小時(shí)的灌注時(shí)間的255升氧氣的氣瓶(cylinder)。器官浸沒(méi)在灌注流體中，該灌注流體被氧化且經(jīng)由心臟的主動(dòng)脈以逆流的形式栗送穿過(guò)心臟的冠狀血管。該系統(tǒng)包括全部布置在托盤中的心臟、氧氣瓶(oxygen cylinder)、栗組件以及軟管，該托盤被插入在商用冷卻設(shè)備中，商用冷卻設(shè)備具有將氣瓶和心臟保持在大約4°C的溫度的冷卻塊和隔熱體。無(wú)菌性通過(guò)關(guān)閉氣瓶的蓋子保持。
[0004]專利公布文件WO 2011/037511 Al公開(kāi)了用于心臟在摘取后且在移植前的處理的方法和設(shè)備，其中，灌注流體循環(huán)通過(guò)心臟的冠狀血管。該灌注流體是心臟麻痹性的，并且包括施加大于約30毫米汞柱的膨脹壓力的膨脹劑，且灌注在至少15毫米汞柱的壓力且至少15毫米汞柱低于所述膨脹壓力的狀態(tài)下完成。灌注可以是間歇性的。WO 2011/037511 Al被轉(zhuǎn)讓給本申請(qǐng)的受讓人，并且其技術(shù)內(nèi)容通過(guò)引用包括在本申請(qǐng)中。
[0005]專利公布文件WO 2012/128696 Al公開(kāi)了用于在摘取后且在移植前封閉器官的裝置，該裝置包括:封閉流體的容器;用于將流體流動(dòng)軟管連接至器官以用于通過(guò)栗將流體傳送至該器官的連接。除氣軟管從連接管從鄰近具有器官的入口部分的管的連接部的位置延伸并到達(dá)所述容器。夾管閥布置在除氣軟管中。在除氣階段，該夾管閥開(kāi)啟以允許流體從該栗通過(guò)流體流動(dòng)軟管流動(dòng)至連接管，并且通過(guò)除氣軟管流動(dòng)至用于排出截留在該流體流動(dòng)系統(tǒng)中的空氣的容器。氣囊被布置成阻止在除氣階段期間流體通過(guò)連接管流動(dòng)至器官。無(wú)菌結(jié)構(gòu)關(guān)閉在其頂部處的容器，且該無(wú)菌結(jié)構(gòu)可以被第二個(gè)、第三個(gè)等的無(wú)菌結(jié)構(gòu)替換，而不損害無(wú)菌性。WO 2012/128696 Al被轉(zhuǎn)讓給本申請(qǐng)的受讓人且其技術(shù)內(nèi)容通過(guò)引用包括在本申請(qǐng)中。
[0006]在本領(lǐng)域技術(shù)中需要插入件，該插入件可以促進(jìn)將器官布置在器官運(yùn)輸系統(tǒng)中的正確的位置中，該插入件可以是無(wú)菌的且是一次性的。
[0007]發(fā)明概述
[0008]因此，本發(fā)明的目的是減輕、緩解或消除上面確認(rèn)的單個(gè)缺陷和缺點(diǎn)或這些缺陷和缺點(diǎn)的任何組合。
[0009]根據(jù)第一方面，提供用于在移植前將待儲(chǔ)存的摘取的器官布置在殼體中的設(shè)備，因而該器官被連接至用于向該器官供應(yīng)醫(yī)療流體的管，所述設(shè)備包括:插入件，其旨在布置在用于該器官的殼體中的大致圓柱形；以及夾具，其用于將該管固定在插入件的中心位置。
[0010]根據(jù)實(shí)施方案，該夾具可以包括:臂，其從夾具的邊緣延伸至夾具中心；以及夾爪設(shè)備，其在該臂處的用于夾持該管并將該管保持在預(yù)定的高度位置。此外，還存在布置的鎖定夾爪，其用于與夾爪設(shè)備配合以用于鎖定該管以防止該管從夾爪設(shè)備無(wú)意地退出。
[0011]根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，該設(shè)備還可以包括兩個(gè)耳狀物，其布置在夾具處以用于與布置在插入件中的開(kāi)口配合，以用于將該夾具相對(duì)于該插入件保持在預(yù)定的位置。
[0012]根據(jù)另外的實(shí)施方案，該設(shè)備還可以包括蓋子，其布置在夾具的上方以用于將該夾具鎖定在一個(gè)位置且用于閉合在該夾具下方的空間。
[0013]器官可以是心臟，并且該管可以附接至心臟的主動(dòng)脈殘余。
[0014]附圖簡(jiǎn)述
[0015]本發(fā)明的另外的目的、特征以及優(yōu)點(diǎn)將參考附圖從本發(fā)明的實(shí)施方案的下面的詳細(xì)描述變得明顯，其中:
[0016]圖1是用于儲(chǔ)存且運(yùn)輸器官的現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備的示意性橫截面圖。
[0017]圖2是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的實(shí)施方案的局部橫截面的示意性透視圖。
[0018]圖3是在圖2示出的實(shí)施方案中的插入件的透視圖。
[0019]圖4是在圖2示出的實(shí)施方案中的夾具的透視圖。
[0020]圖5是圖4的夾具的分解平面圖。
[0021 ]圖6是處于鎖定位置的根據(jù)圖4的夾具的平面圖。
[0022]圖7是在圖2中示出的實(shí)施方案的蓋子的平面圖。
[0023]圖8是圖2的實(shí)施方案的插入件和夾具的透視圖并且示出了用于夾持管與懸掛在該管中的器官的處于初始位置的插入件和夾具。
[0024]圖9是類似于圖8的具有處于第二位置的夾具的透視圖。
[0025]圖10是類似于圖8的具有處于第三位置的夾具的透視圖。
[0026]圖11是類似于圖8的具有處于適當(dāng)位置的夾具和布置用于閉合該空間的蓋子的透視圖。
[0027]圖12是類似于圖11的具有處于第二位置的蓋子的透視圖。
[0028]圖13是類似于圖11的具有處于最終鎖定位置的蓋子的透視圖。
[0029]圖14是根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的可選的實(shí)施方案的分解透視圖。
[0030]圖15是在圖14中示出的實(shí)施方案的平面圖。
[0031]圖16是在圖14中示出的處于組裝狀態(tài)的實(shí)施方案的局部切除透視圖。
[0032]圖17是在圖14中示出的實(shí)施方案中的夾具的透視圖。
[0033]圖18是在圖14中示出的并且示出了支撐板的實(shí)施方案從下面看的透視圖。
[0034]圖19是根據(jù)圖18的支撐板的平面圖。
[0035]圖20、圖21和圖22是示出根據(jù)圖14和圖17的實(shí)施方案的夾具的蓋子的平面圖。
[0036]實(shí)施方案的詳細(xì)描述
[0037]下面，將描述本發(fā)明的數(shù)個(gè)實(shí)施方案。這些實(shí)施方案以說(shuō)明的目的被描述以使技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明并公開(kāi)最佳模式。然而，這樣的實(shí)施方案并不限制本發(fā)明的范圍。此夕卜，不同的特征的其它組合在本發(fā)明的范圍內(nèi)是可能的。
[0038]下面的實(shí)施方案公開(kāi)了用于在(并且包括)摘取供體中的器官和直到(并且包括)將器官植入受體之間處理器官的裝置和方法。盡管這些實(shí)施方案被描述與待移植的心臟有關(guān)，但是相同的設(shè)備可以被用于諸如肺、肝和腎的其它器官。
[0039]大部分的器官不能承受長(zhǎng)的缺血時(shí)間(ischemic time)，S卩，沒(méi)有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣供應(yīng)的條件，營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和氧氣通常通過(guò)血液供應(yīng)。例如，在37°C的正常溫度，心臟不能承受超過(guò)約20分鐘的缺血時(shí)間，盡管諸如肺的其它器官可以承受達(dá)到40分鐘或以上的缺血時(shí)間。
[0040]器官移植的結(jié)果除了別的因素還取決于在摘取前的器官的狀況。所有的努力應(yīng)該保證供體及其器官在摘取前處于盡量良好的狀況。例如，這樣的努力可以包括公開(kāi)在專利公布文件WO 2010/077200 Al中的方法步驟和過(guò)程，該專利公布文件的內(nèi)容通過(guò)引用以其全部包括在本說(shuō)明書(shū)中。通常，該公布文件的方法涉及潛在的供體在死亡前被盡可能有活力地處理，并且在該潛在的供體被宣告腦死亡之后保持循環(huán)和通氣以避免缺血狀況。在提前獲得潛在的供體和/或他的/她的近親同意后，當(dāng)宣告腦死亡后，該潛在的供體根據(jù)將器官保持在有生存力的狀況中的策略來(lái)處理。
[0041]下一步，器官被摘取，大部分器官通常在宣告腦死亡后的24小時(shí)內(nèi)摘取。在一些國(guó)家，腦死亡不被界定或授權(quán)為實(shí)際死亡指標(biāo)。在這樣的國(guó)家，上面提到的短語(yǔ)“宣告腦死亡”旨在包括用在這樣的國(guó)家中的死亡或?qū)嶋H死亡的任何其它定義。為了實(shí)施方案的目的，腦死亡涉及腦和腦干不再向神經(jīng)末梢發(fā)送任何電刺激信號(hào)。
[0042]在移植前，器官通常在低溫條件(hypothermiccondit1n)下檢查生存力并儲(chǔ)存。
[0043]最終，器官被植入受體中。
[0044]所有的步驟對(duì)于器官移植的最終結(jié)果是重要的。
[0045]本實(shí)施方案通常涉及在器官(特別是心臟)的摘取與植入之間的過(guò)程。
[0046]在當(dāng)前使用的過(guò)程中，心臟的摘取可以從將心臟暴露于在心臟中灌注的心臟麻痹性的且冷的鹽水流體開(kāi)始。心臟停止跳動(dòng)且循環(huán)停止。由于沒(méi)有血液流動(dòng)，因此心臟此時(shí)可能具有缺血狀況的風(fēng)險(xiǎn)。然而，灌注的流體可以提供足夠的氧氣和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)以避免缺血狀況。心臟從供體脫離且主動(dòng)脈被切斷并且保持足夠的長(zhǎng)度，被稱為主動(dòng)脈殘余。
[0047]可以檢查心臟的生存力，例如涉及檢查主動(dòng)脈瓣功能不全和其它的檢查。主動(dòng)脈瓣功能不全可以通過(guò)添加流體到主動(dòng)脈來(lái)檢查并且可以檢查流體平面是否下降。由于除了通過(guò)主動(dòng)脈瓣之外，流體沒(méi)有其它的逸出途徑，因此這是對(duì)主動(dòng)脈瓣的通暢性的良好的測(cè)試。要提及的是，流體可以通過(guò)冠狀血管逸出。然而，用于使流體通過(guò)冠狀血管的壓力通常比數(shù)厘米水柱高，這意味著在這樣的主動(dòng)脈瓣測(cè)試期間大致沒(méi)有流體將會(huì)通過(guò)冠狀血管。心臟還可以通過(guò)血管造影方法來(lái)檢查以探測(cè)冠狀血管中的缺陷和其它問(wèn)題。
[0048]連接器管被附接至主動(dòng)脈且心臟被移動(dòng)至保存裝置并連接在保存電路中，例如，如在上面提到的專利號(hào)為7176015的美國(guó)專利或?qū)＠嘉募O 2010/077200 Al中描述的。保存溶液可以通過(guò)主動(dòng)脈循環(huán)穿過(guò)冠狀血管。該保存溶液通常是冷的以便冷卻心臟并將心臟保持在低溫條件。也可以使用其它的策略。
[0049]圖1公開(kāi)了如在現(xiàn)有技術(shù)專利公布文件WO2012/128696 Al中示出的設(shè)備，該設(shè)備包括封閉待移植的心臟的容器。心臟浸沒(méi)在保存溶液中。心臟被示意性示出，其中心室朝向附圖的右側(cè)，并且包括終止在主動(dòng)脈瓣中的主動(dòng)脈，主動(dòng)脈瓣通向心臟的左心室。二尖瓣連接該心室與左心房。
[0050]在活的人體的正常運(yùn)行期間，血液通過(guò)四個(gè)肺靜脈進(jìn)入心臟的左側(cè)部分，在圖1中示出了四個(gè)肺靜脈中的一個(gè)。血液在舒張期間填充左心房和左心室，同時(shí)二尖瓣開(kāi)啟且主動(dòng)脈瓣關(guān)閉。在收縮期間，左心房首先收縮迫使更多的血液進(jìn)入至左心室中。然后，左心室收縮，于是二尖瓣關(guān)閉且主動(dòng)脈瓣開(kāi)啟且血液被迫使擠出通過(guò)主動(dòng)脈進(jìn)入至身體中。
[0051]心臟的右側(cè)部分以類似的方式運(yùn)行，同時(shí)血液通過(guò)兩個(gè)靜脈一一上腔靜脈和下腔靜脈進(jìn)入右心房。在舒張期間，血液填充右心房并通過(guò)三尖瓣填充右心室。在心臟在收縮期間，右心室中的血液被迫使通過(guò)肺動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈到肺部。
[0052]心臟肌肉通過(guò)均被分支成毛細(xì)血管的左冠狀動(dòng)脈和右冠狀動(dòng)脈被提供血液供應(yīng)。冠狀動(dòng)脈血液通過(guò)冠狀竇返回至右心房，冠狀竇從諸如心中靜脈(middle cardiac vein)和心大靜脈的數(shù)個(gè)冠狀靜脈收集血液。冠狀竇通過(guò)冠狀竇瓣(Thebesian valve)(未示出)通向右心房，冠狀竇瓣防止回流到冠狀竇中。
[0053]在心臟摘取期間，心臟可以通過(guò)將心臟麻痹性的流體灌注至心臟的冠狀動(dòng)脈循環(huán)中來(lái)麻痹。心臟麻痹性的流體通常被冷卻以在心臟中產(chǎn)生低溫條件。主動(dòng)脈在使其保持足夠的長(zhǎng)度的位置被切斷，使得管可以被附接至主動(dòng)脈用于冠狀流體(coronary fluid)流的順行供應(yīng)。
[0054]在圖1中，心臟I被示出從供體移除且諸如連接管的連接構(gòu)件布置在主動(dòng)脈中。心臟I浸沒(méi)在容器2中，使得整個(gè)主動(dòng)脈浸沒(méi)在流體表面下方以便保持主動(dòng)脈濕潤(rùn)。在器官的摘取期間僅需要一個(gè)連接，即在連接管和主動(dòng)脈之間的連接，該連接可以被相對(duì)較快地形成。
[0055]該連接管被插入在主動(dòng)脈中，使得該連接管的端部在主動(dòng)脈瓣和冠狀動(dòng)脈的開(kāi)口的上方。冠狀動(dòng)脈通常在主動(dòng)脈瓣上方5mm與1mm之間處開(kāi)口。由于主動(dòng)脈瓣關(guān)閉，因此通過(guò)連接管的所有流體穿過(guò)冠狀動(dòng)脈流動(dòng)。
[0056]圖2公開(kāi)了用于根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的器官的改進(jìn)的殼體。
[0057]殼體20包括下部部分21、第一肩22、第二肩23和第三肩24。第三肩24連接至大致矩形的周緣。殼體20安裝在WO 2012/128696 Al中公開(kāi)的類型的盒中。該盒包括用于循環(huán)流體的栗、冷卻設(shè)備、氧合器、管、閥等。
[0058]在所述殼體20內(nèi)，布置有根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的插入件30。插入件30擱置在所述第一肩22上。插入件30設(shè)置有支腿，這些支腿中的一個(gè)在圖2中可見(jiàn)。存在四個(gè)支腿，每個(gè)支腿布置在所述矩形的周緣25內(nèi)的拐角中并且沿該側(cè)面以便固定所述插入件30。因此，該插入件從上方容易插入至殼體20中。
[0059]插入件30容納用于連接管81的夾具80，連接管81被連接至心臟83的主動(dòng)脈殘余
82ο
[0060]插入件30以透視的形式單獨(dú)地示出在圖3中。
[0061]插入件30的底部部分由具有底部周緣36的下部圓柱部分35形成，插入件30的底部部分被布置成擱置在肩22上或布置成恰好在肩22上方。下部圓柱部分35設(shè)置有四個(gè)凹部37，四個(gè)凹部37留有用于任何流體從插入件30的外部空間經(jīng)過(guò)至插入件30下方的空間的區(qū)域。
[0062]環(huán)形部分38在其內(nèi)側(cè)面處連接至下部圓柱部分35，并且上部圓柱部分39連接至環(huán)形部分38的外部。上部圓柱部分39由所述四個(gè)支腿31、32、33、34支撐。
[0063]每個(gè)凹部37的上部部分形成肩40。直接在每個(gè)凹部37的上方，布置有具有大致矩形形狀的開(kāi)口 41。相對(duì)于所述開(kāi)口 41偏移大約45°，存在一組四個(gè)狹槽43，每個(gè)狹槽具有經(jīng)由凹部45的側(cè)入口 44。
[0064]圖4是夾具80的透視圖且圖5是夾具80的分解的平面圖。如從圖5所清楚地顯示的，夾具包括四個(gè)獨(dú)立的零件83、84、85、86，該四個(gè)獨(dú)立的零件83、84、85、86通過(guò)布置在三個(gè)孔87、88、89中的三個(gè)螺釘或鉚釘或類似的裝置接合至彼此。夾具的第一上部零件83是超過(guò)四分之三圓弧的環(huán)狀物且具有一定的尺寸，使得夾具的第一上部零件83可以如圖2所示地布置在插入件30的內(nèi)部并且擱置在每個(gè)凹部37的肩40上。上部零件83包括兩個(gè)耳狀物90和91，兩個(gè)耳狀物90和91沿上部零件83的邊緣以270°的相互距離布置。耳狀物90和91的尺寸被設(shè)計(jì)成且布置成安裝在矩形開(kāi)口41中的兩個(gè)中，同時(shí)夾具80的其余部分?jǐn)R置在肩40上。
[0065]在夾具的中點(diǎn)，布置有支撐夾爪92，支撐夾爪92位于從第一零件83的中心部分延伸的臂93的端部處。如在下面將更加詳細(xì)地說(shuō)明的，支撐夾爪92尺寸確定為包圍并保持管81。夾爪92延伸略微超過(guò)180°以通過(guò)摩擦夾持來(lái)夾持管81。通過(guò)這種結(jié)構(gòu)，由支撐夾爪92夾持的管將被定位在殼體20的中間。第二零件84被布置在臂93下方一定的距離且具有與臂93相同的形狀并包括支撐夾爪94。第三零件85與第四零件86布置在臂93和第二零件84之間。第四零件86具有類似于支撐夾爪92和94的鎖定夾爪94，但是面向相反的方向。
[0066]第四零件86在如圖4中所示出的開(kāi)啟位置和如圖6中所示出的關(guān)閉位置之間是可樞轉(zhuǎn)的。在關(guān)閉位置中，第四零件86被鉤掛系統(tǒng)96、97的第三零件85鎖定。鉤掛系統(tǒng)通過(guò)桿98可以被釋放。
[0067]最后，圖7示出了待布置在支撐夾具80上方的蓋子101。
[0068]圖8至圖13說(shuō)明了描述的插入件的使用。
[0069]在圖8中，插入件30以在圖2中示出的方式布置在殼體(未示出)中。心臟的主動(dòng)脈殘余82已經(jīng)被連接至管81。
[0070]如圖8所示，管81被插入在夾具80的支撐夾爪92和94中。心臟的高度位置通過(guò)在如圖8所示的高度方向上移動(dòng)管81來(lái)按照期望調(diào)節(jié)。通常，期望的是，心臟略微在殼體20的底部上方懸掛在管81中，但是使用者能夠完全控制高度位置且可以選擇另一個(gè)高度位置。
[0071]當(dāng)已經(jīng)獲得期望的位置時(shí)，鎖定夾爪95樞轉(zhuǎn)至在圖9中所示出的鎖定位置。鉤掛系統(tǒng)96和97將第四零件86鎖定在鎖定位置中。
[0072]圖10示出了在被降下之后并且布置在插入件30中的夾具80。夾具80的耳狀物90和91布置在矩形開(kāi)口41中，同時(shí)夾具的其余部分?jǐn)R置在肩40上。如果期望調(diào)節(jié)心臟的位置，這可以通過(guò)啟用桿98來(lái)完成，從而釋放鎖定夾爪95，于是管81和心臟的高度位置可以被向上或向下調(diào)節(jié)。然后，桿98被移動(dòng)至鎖定位置。
[0073]如圖11所示，可能期望的是將蓋子101布置在插入件30上方。該蓋子包括狹槽102，狹槽102被布置成從蓋子101的邊緣至中心經(jīng)過(guò)管81。兩個(gè)夾持孔103被布置成通過(guò)使用者的兩個(gè)手指處理該蓋子。另外，存在沿蓋子的邊緣等距地布置的四個(gè)耳片104。蓋子和耳片104被布置且尺寸確定為適合布置在插入件30中的四個(gè)狹槽43。如圖12所示，蓋子101被移動(dòng)成使得管81布置在狹槽102中，且耳片104沿凹部45向下移動(dòng)。
[0074]最后，蓋子1I在如圖13中示出的順時(shí)針?lè)较驑修D(zhuǎn)，以使耳片104經(jīng)由側(cè)入口44移到至狹槽43中，其中，蓋子101在適當(dāng)位置被鎖定并且鎖定夾具，使得夾具不能被移除。在最終位置，蓋子的狹槽102布置在臂93上方，使得沒(méi)有流體可以通過(guò)狹槽102流出。
[0075]夾具80和蓋子101可以被布置成在相對(duì)于彼此90°移位的四個(gè)不同的位置。
[0076]夾具和蓋子被構(gòu)造成使得它們可以通過(guò)使用者的一只手操作，使得使用者可以使用另一只手將器官操縱至期望的位置。
[0077]管81可以設(shè)置有聯(lián)接器(未示出)以用于連接至如圖1中示出的管系統(tǒng)。管81可以恰好在如圖1中示出的管的分叉下方連接至管系統(tǒng)。其它的布置可以預(yù)見(jiàn)，但是這樣的布置不是本發(fā)明的主題。
[0078]如在WO 2012/128696 Al中公開(kāi)的用于循環(huán)流體的相同的系統(tǒng)可以被用在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備中。然而，另外的循環(huán)系統(tǒng)可以被使用，且這樣的系統(tǒng)不是本發(fā)明的主題。
[0079]如果如在WO 2012/128696 Al中公開(kāi)的兩個(gè)管被使用，這樣的管可以經(jīng)由如在圖3中示出的上部圓柱體部分39中的兩個(gè)孔46、47進(jìn)入插入件30。
[0080]插入件30、夾具80以及蓋子101可以是一旦使用然后丟棄的一次性零件。在使用前，該零件應(yīng)該是無(wú)菌的。
[0081]在圖14至圖19中示出了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的第二實(shí)施方案。第二實(shí)施方案包括類似于殼體20的殼體120和類似于插入件30的插入件130。
[0082]殼體120設(shè)置有上部周緣125，上部周緣125設(shè)置有多個(gè)孔126。具有相同的多個(gè)孔141的矩形板140被附接至殼體120并通過(guò)多個(gè)螺釘(未示出)被拉緊至該殼體。該矩形板設(shè)置有具有比插入件130的尺寸略小的尺寸的圓形開(kāi)口 142。因此，板140將該插入件鎖定在適當(dāng)位置。
[0083]圓形周緣或箍150可以被插入在開(kāi)口142中以用于將無(wú)菌布料附接至該設(shè)備的上部表面。
[0084]圖15示出了從上方看的處于組裝狀態(tài)的第二實(shí)施方案，同時(shí)圖16是示出了殼體120、插入件130以及夾具180的剖開(kāi)的透視圖。
[0085]圖17示出了根據(jù)第二實(shí)施方案的夾具180。與夾具80相反，夾具180不具有任何可移動(dòng)的零件，但是管通過(guò)摩擦夾持來(lái)保持在中心凹部181中。該夾具包括四層182、183、184、185，每個(gè)層設(shè)置有凹部186、187、188、189。中間的凹部187、188延伸超過(guò)180°或略多，例如185°，同時(shí)，上部凹部和下部凹部189、186延伸超過(guò)更大的弓形，例如190°至195°。因此，插入在該凹部中的管通過(guò)所有四個(gè)凹部的摩擦力被保持且主要通過(guò)下部凹部186和上部凹部189被阻止穿出凹部。
[0086]再次轉(zhuǎn)向圖16，示出有支撐板160，在圖18和圖19中也示出了該支撐板。支撐板160包括用于支撐諸如氧合器、過(guò)濾器和管組等的設(shè)備的數(shù)個(gè)孔和開(kāi)口 161。圓形開(kāi)口 162被設(shè)置成用于配合殼體120的底部部分的外部。開(kāi)口 162的內(nèi)部邊緣設(shè)置有數(shù)個(gè)倒角的邊緣部分163，見(jiàn)圖16和圖18，所述數(shù)個(gè)倒角的邊緣部分163安裝至殼體120的外表面中的凹部164中。
[0087]如在圖16中另外示出的，支撐板160可以支撐用于支撐在升高的位置的夾具180’的支架196。升高的夾具180’與殼體的頂部表面之間的距離與殼體120的深度大致相同。心臟可以在升高的位置附接至夾具180’并且高度位置可以被調(diào)節(jié)至期望的位置，隨后夾具180’向下移動(dòng)至由圖16中的夾具180示出的最終位置。以這種方式，心臟和殼體120的底部表面之間的距離可以預(yù)先調(diào)節(jié)。支架196可以附接至所示出的支撐板160，或可選地附接至在圖14中示出的箍150。支架196在使用后可以被移除。
[0088]該升高的位置可以與由板140界定的殼體120的頂部表面相關(guān)?？蛇x地，在圖20中示出的蓋子190可以被置于適當(dāng)?shù)奈恢弥幸杂糜诮缍ㄏ鄬?duì)于殼體的底部的升高的距離。在心臟被布置成在期望的位置同時(shí)夾具在升高的位置且蓋子在合適的位置之后，蓋子被移除且?jiàn)A具被移動(dòng)至最終的位置，并且該蓋子此時(shí)被再次置于夾具和心臟上方的適當(dāng)位置。
[0089]圖20示出了類似于在圖11中示出的蓋子101的蓋子190。然而，蓋子190具有更寬的狹槽191。另外，該蓋子具有兩個(gè)夾持孔192、193和四個(gè)耳片194。圖21示出了布置在初始位置的夾具180上的蓋子。圖22示出了旋轉(zhuǎn)的蓋子，使得蓋子的一部分定位在夾具的層185的肩195的下方。在該位置，該蓋子將管鎖定在符合期望的位置。
[°09°] 在權(quán)利要求中，術(shù)語(yǔ)“包括(comprises)/包括(comprising)”不排除其它元件或步驟的存在。此外，盡管但獨(dú)立列出，但是多個(gè)裝置、元件或方法步驟可以通過(guò)例如單個(gè)單元實(shí)施。另外地，盡管單個(gè)特征可以包含在不同的權(quán)利要求或?qū)嵤┓桨钢?，但是這些有可能被有利地組合，且在不同的權(quán)利要求中的包含物并不意味著特征的組合不是可行的和/或有利的。此外，單數(shù)參考不排除多個(gè)。術(shù)語(yǔ)“一個(gè)(a)”、“一個(gè)(an)”、“第一”、“第二”等不排除多個(gè)。權(quán)利要求中的參考標(biāo)記僅僅提供為澄清的示例且不應(yīng)被解釋為以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。
[0091]盡管在上面已經(jīng)參考具體的實(shí)施方案和實(shí)驗(yàn)描述了本發(fā)明，但是本發(fā)明并不旨在限于本文陳述的具體的形式。相反，本發(fā)明僅僅限于所附權(quán)利要求，并且其它的實(shí)施方案而不是上面的那些具體的實(shí)施方案在這些附加權(quán)利要求的范圍內(nèi)是同樣可能的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于在移植前將待儲(chǔ)存的摘取的器官布置在殼體中的設(shè)備，因而所述器官被連接至用于向所述器官供應(yīng)醫(yī)療流體的管(81)，所述設(shè)備包括: 大致圓柱形的插入件(30)，其旨在布置在用于所述器官的殼體(20)中；以及 夾具(80 )，其用于將所述管(81)固定在所述插入件的中心位置。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述夾具(80)包括: 臂(93)，其從所述夾具的邊緣延伸至所述夾具的中心；以及 夾爪設(shè)備(92、94)，其用于夾持所述管(81)并且將所述管保持在預(yù)定的高度位置。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，還包括: 鎖定夾爪(95)，其用于與所述夾爪設(shè)備(92、94)配合以用于鎖定所述管(81)，以防止所述管從所述夾爪設(shè)備無(wú)意地退出。4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括: 兩個(gè)耳狀物(90、91)，其布置在所述夾具(80)處以用于與布置在所述插入件(30)中的開(kāi)口(41)配合，以用于將所述夾具(80)相對(duì)于所述插入件保持在預(yù)定的位置。5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括: 蓋子(101)，其布置在所述夾具(80)上方以用于將所述夾具鎖定在適當(dāng)位置且用于閉合所述夾具下方的空間。6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括: 支架(196)，其用于將所述夾具保持在升高的位置，以用于將所述管固定在所述殼體的上方的預(yù)定的距離處。7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述器官是心臟并且所述管被附接至所述心臟的主動(dòng)脈殘余。
【文檔編號(hào)】A01N1/02GK105873436SQ201480071673
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2014年12月29日
【發(fā)明人】斯蒂格·斯蒂恩, 奧德留斯·帕斯克維休斯, 安娜·拜爾, 本杰明·金
【申請(qǐng)人】維沃琳醫(yī)藥有限公司