一種用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置，包括固定盤、存放筒和鎖緊螺母，固定盤上設(shè)置中心孔和扇形孔，固定盤的內(nèi)徑、外徑分別與蒸汽滅菌管路的管道的內(nèi)徑、外徑相同，中心孔的孔徑＜生物指示劑試管的外徑；存放筒兩端開口，一端固定在固定盤上，將中心孔罩在存放筒內(nèi)側(cè)，使扇形孔分散在存放筒外，另一端通過鎖緊螺母鎖閉，存放筒上設(shè)置條形孔，存放筒內(nèi)剛好能夠容納一個(gè)生物指示劑試管；固定盤邊緣設(shè)置環(huán)形密封圈，并通過蒸汽滅菌管路的卡盤卡在密封圈處使存放筒被固定在蒸汽滅菌管路的管道內(nèi)。利用本發(fā)明提供的裝置能穩(wěn)固地存放生物指示劑，不會(huì)因?yàn)樯镏甘緞┑膿p壞而污染管路而造成產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
【專利說明】
一種用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明的實(shí)施方式涉及制藥工程技術(shù)領(lǐng)域，更具體地，本發(fā)明的實(shí)施方式涉及一種用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]制藥設(shè)備管路的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在，尤其是“換批”與“更換品種”時(shí)顯得更為重要。GMP提倡的設(shè)備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能，將成為清洗技術(shù)及滅菌技術(shù)的發(fā)展方向。
[0003]GMP規(guī)定設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。可見，在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產(chǎn)、不發(fā)生差錯(cuò)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。
[0004]管路滅菌效果挑戰(zhàn)顯得尤為重要，目前驗(yàn)證工程師對(duì)管路滅菌效果進(jìn)行挑戰(zhàn)時(shí)，生物指示劑很容易損壞，造成管路的污染，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成具大風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種蒸汽管路滅菌效果挑戰(zhàn)時(shí)存放生物指示劑裝置，避免生物指示劑污染管路，保障我們的制藥管路滅菌效果達(dá)到使用要求。
[0006]為解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明的一種實(shí)施方式采用以下技術(shù)方案:
[0007]—種用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置，包括固定盤、存放筒和鎖緊螺母，所述固定盤的中央設(shè)置中心孔，在該中心孔的外圍均勻分散扇形孔，對(duì)立的兩個(gè)扇形孔的外側(cè)弧面上通過固定盤中心的兩個(gè)點(diǎn)之間的直線距離為固定盤的內(nèi)徑，固定盤邊緣上通過固定盤中心的兩個(gè)點(diǎn)之間的直線距離為固定盤的外徑，所述固定盤的內(nèi)徑與蒸汽滅菌管路的管道內(nèi)徑相同，固定盤的外徑與蒸汽滅菌管路的管道外徑相同，所述中心孔的孔徑<生物指示劑試管的外徑;所述存放筒兩端開口，一端固定在所述固定盤上，將中心孔罩在存放筒內(nèi)側(cè)，使扇形孔分散在存放筒外，另一端通過鎖緊螺母鎖閉，存放筒上均勻分布條形孔，存放筒的內(nèi)徑 >生物指示劑試管的外徑，存放筒的有效長度與生物指示劑試管長度相等，所述有效長度是指存放筒用于容納生物指示劑試管的部分的長度;所述固定盤邊緣設(shè)置環(huán)形密封圈，并通過蒸汽滅菌管路的卡盤卡在密封圈處使存放筒被固定在蒸汽滅菌管路的管道內(nèi)。
[0008]上述用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置中，所述固定盤、存放筒和鎖緊螺母均采用316L不銹鋼加工制成。
[0009]上述用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置中，所述固定盤的厚度為2_，所述存放筒的壁厚為2mm。
[0010]上述用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置中，所述中心孔的外圍均勻分散設(shè)置4個(gè)扇形孔。
[0011]上述用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置中，所述存放筒上均勻分布4個(gè)條形孔。
[0012]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果:
[0013]1、本發(fā)明提供了一種移動(dòng)式存放生物指示劑的裝置，可用于不同管路、不同位置的卡盤處進(jìn)行安裝。
[0014]2、利用本發(fā)明提供的裝置能穩(wěn)固地存放生物指示劑，不會(huì)因?yàn)樯镏甘緞┑膿p壞而污染管路而造成產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說明】
[0015]圖1為本發(fā)明用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置安裝在管路上的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2為本發(fā)明用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖3為用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置的鎖緊螺母結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖4為本發(fā)明用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置的固定盤示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0019]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0020]如圖1?圖4所示，本發(fā)明用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置的主要結(jié)構(gòu)是固定盤201、存放筒102和鎖緊螺母101。固定盤201的整體形狀是一個(gè)圓盤，在固定盤201的中央設(shè)置了中心孔401，中心孔的形狀沒有嚴(yán)格的要求，但通常情況下，設(shè)置的中心孔為圓孔。在該中心孔401的外圍均勻分散設(shè)置多個(gè)扇形孔203，一種比較實(shí)用的實(shí)施方式是在中心孔401的外圍均勻分散設(shè)置4個(gè)扇形孔203。如圖4所示，對(duì)立的兩個(gè)扇形孔的外側(cè)弧面上通過固定盤中心的兩個(gè)點(diǎn)之間的直線距離d為固定盤的內(nèi)徑，固定盤邊緣上通過固定盤中心的兩個(gè)點(diǎn)之間的直線距離D為固定盤的外徑，固定盤的內(nèi)徑與蒸汽滅菌管路的管道104內(nèi)徑相同，固定盤的外徑與蒸汽滅菌管路的管道外徑相同，如此當(dāng)固定盤被固定在管路中時(shí)，固定盤僅邊上的環(huán)與管道接觸，管道不會(huì)遮擋扇形孔。中心孔的孔徑略小于生物指示劑試管103的外徑，其目的是保證生物指示劑試管103被固定在存放筒內(nèi)；存放筒102兩端開口，一端固定在固定盤201上，將中心孔401罩在存放筒102內(nèi)側(cè)，使扇形孔分散203在存放筒102夕卜，另一端通過鎖緊螺母101鎖閉，存放筒102上均勻分布條形孔202，一種比較實(shí)用的實(shí)施方式是在存放筒102上均勻分布4個(gè)條形孔。存放筒的內(nèi)徑略大于生物指示劑試管的外徑，其目的是方便生物指示劑試管的取放，存放筒的有效長度與生物指示劑試管長度相等，有效長度是指存放筒用于容納生物指示劑試管的部分的長度，這樣能夠起到更好的固定效果；固定盤201邊緣設(shè)置環(huán)形密封圈107，并通過蒸汽滅菌管路的卡盤106卡在密封圈處使存放筒102被固定在蒸汽滅菌管路的管道104內(nèi)。同時(shí)，可以采用卡箍105將卡盤106固定。
[0021]本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式采用316L不銹鋼加工制成固定盤、存放筒和鎖緊螺母。固定盤的厚度為2mm，與環(huán)形密封圈配合使用，保證管路卡盤處密封完好，無泄漏，4個(gè)扇形孔為保證蒸汽順暢流通，中心孔略小于生物指示劑試管的外徑，除了保證生物指示劑固定在存放筒內(nèi)外，還要保證蒸汽直接接觸生物指示劑，固定盤的外徑為管道外徑，固定盤內(nèi)徑為管道內(nèi)徑，其目的是固定在管道內(nèi)部，還要保證蒸汽順暢流通，存放筒的壁厚為2_。存放筒均布4個(gè)條形孔，其目的是讓蒸汽最大限度直接接觸生物指示劑，鎖緊螺母用于固定放入存放筒的生物指示劑試管。
[0022]盡管這里參照本發(fā)明的解釋性實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是，應(yīng)該理解，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)計(jì)出很多其他的修改和實(shí)施方式，這些修改和實(shí)施方式將落在本申請(qǐng)公開的原則范圍和精神之內(nèi)。更具體地說，在本申請(qǐng)公開的范圍內(nèi)，可以對(duì)主題組合布局的組成部件和/或布局進(jìn)行多種變型和改進(jìn)。除了對(duì)組成部件和/或布局進(jìn)行的變型和改進(jìn)外，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，其他的用途也將是明顯的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置，其特征在于包括固定盤(201)、存放筒(102)和鎖緊螺母(101)，所述固定盤的中央設(shè)置中心孔(401)，在該中心孔的外圍均勻分散扇形孔(203)，對(duì)立的兩個(gè)扇形孔的外側(cè)弧面上通過固定盤中心的兩個(gè)點(diǎn)之間的直線距離為固定盤的內(nèi)徑，固定盤邊緣上通過固定盤中心的兩個(gè)點(diǎn)之間的直線距離為固定盤的外徑，所述固定盤的內(nèi)徑與蒸汽滅菌管路的管道(104)內(nèi)徑相同，固定盤的外徑與蒸汽滅菌管路的管道外徑相同，所述中心孔的孔徑<生物指示劑試管(103)的外徑;所述存放筒(102)兩端開口，一端固定在所述固定盤(201)上，將中心孔(401)罩在存放筒(102)內(nèi)側(cè)，使扇形孔(203)分散在存放筒(102)外，另一端通過鎖緊螺母(101)鎖閉，存放筒(102)上均勻分布條形孔(202)，存放筒的內(nèi)徑 >生物指示劑試管的外徑，存放筒的有效長度與生物指示劑試管長度相等，所述有效長度是指存放筒用于容納生物指示劑試管的部分的長度;所述固定盤(201)邊緣設(shè)置環(huán)形密封圈(107)，并通過蒸汽滅菌管路的卡盤(106)卡在密封圈處使存放筒(102)被固定在蒸汽滅菌管路的管道(104)內(nèi)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置，其特征在于所述固定盤、存放筒和鎖緊螺母均采用316L不銹鋼加工制成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置，其特征在于所述固定盤的厚度為2mm，所述存放筒的壁厚為2mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置，其特征在于所述中心孔的外圍均勻分散設(shè)置4個(gè)扇形孔。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于管路蒸汽滅菌的生物指示劑存放裝置，其特征在于所述存放筒上均勻分布4個(gè)條形孔。
【文檔編號(hào)】A61L2/07GK105999337SQ201610564626
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年7月18日
【發(fā)明人】柏仁國, 劉文軍, 王松, 舒榮華, 鐘亞玲, 劉思川, 葛均友, 王昌斌
【申請(qǐng)人】四川科倫藥業(yè)股份有限公司