一種治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏及其制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。其主要活性成分是由按重量份計(jì)的如下中藥組合物所制成：大黃20～25份、黃芪10～15份、續(xù)斷15～20份、白芷10～12份、乳香12～15份、沒藥5～10份、桂枝5～10份、麻黃2～5份、白芍5～7份。本發(fā)明提供的中藥凝膠膏對(duì)于骨性膝關(guān)節(jié)炎具有用藥方便、療效顯著的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】
一種治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏及其制備方法，屬于藥物制劑技 術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨性關(guān)節(jié)病(Osteoarthritis，簡(jiǎn)稱0A):又稱增生性關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)病等，屬 常見的風(fēng)濕性疾病。0A分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，原發(fā)性0A的病因尚不明了，一般認(rèn)為與 增齡、外傷、內(nèi)分泌、軟骨代謝、免疫抑制、生物力學(xué)和遺傳等因素有關(guān)。其臨床表現(xiàn)以進(jìn)行 性慢性發(fā)展的關(guān)節(jié)腫痛、僵硬、活動(dòng)受限為主，并有繼發(fā)性滑膜炎。
[0003] 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis，Κ0Α):是一種骨關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的廣泛性退 行性改變，包括關(guān)節(jié)軟骨的剝脫、骨質(zhì)增生、半月板損傷、滑膜炎等一系列改變。這是引起老 年人膝關(guān)節(jié)疼痛的主要原因之一。它的別名很多，如骨性關(guān)節(jié)病、增生性關(guān)節(jié)炎、退化性關(guān) 節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎等。人的膝關(guān)節(jié)20歲以后即可能出現(xiàn)軟骨病損，30歲以 后即可能出現(xiàn)X光片上的改變。但這時(shí)絕大期多數(shù)人尚無關(guān)節(jié)炎的癥狀，當(dāng)然也不宜診斷為 骨性關(guān)節(jié)炎，只能稱之為膝關(guān)節(jié)"增生性改變"。換句話說，X光片上有增生改變的可能約占 老年人的一半左右，可他們并不是都患關(guān)節(jié)炎，只有日后發(fā)生關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、積液、功能受 限等關(guān)節(jié)炎癥狀時(shí)，才可以稱之為患骨性關(guān)節(jié)炎。50歲以上為本病的多發(fā)年齡，女性多于男 性，其比例為2:1~3:1。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于"骨痹"、"膝痛"范疇，所謂"痹者閉也，以氣血為邪之 所閉，不得通行而痛也"?！稄埵厢t(yī)通》曰："膝為筋之府，······膝痛無有不因肝腎虛者。"《諸病 源候論》曰："肝主筋而藏血。腎主骨而生髓，虛勞血損耗髓，故傷筋骨。"可見本病與肝腎不 足關(guān)系密切，因中老年人隨著年齡的增長(zhǎng)，肝腎漸虧，不能生骨充髓，髓腔不充，骨失所養(yǎng)， 而使骨骼發(fā)生退行性改變;加之久行久站，關(guān)節(jié)邊緣外生骨贅，肝血不足，則不能濡筋養(yǎng)絡(luò) 而筋弱，故致關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利。加之外傷、勞損及風(fēng)寒濕邪等乘虛而入發(fā)為本病。其病因 病機(jī)為本"痿"標(biāo)"痹"，故治療當(dāng)以補(bǔ)益肝腎為主，兼以益氣活血，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0005] CN101618127A提供了一種治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥配方。其中藥配伍成份及配量 是：生半夏50克，生川烏30克，生草烏30克，王不留行30克，寬筋草30克，桃仁50克，紅花30 克，獨(dú)活100克，牛膝50克，乳香30克，沒藥30克。將上述藥研成細(xì)末，分成10等份，用醋調(diào)勻， 敷患處即可。但是上述的藥膏存在著使用不方便，藥物滲透性不好的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是:為治療骨性膝關(guān)節(jié)炎提供一種新的中藥組合物及其制劑。
[0007] 技術(shù)方案是： 一種治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其主要活性成分是由按重量份計(jì)的如下中藥組 合物所制成:大黃20~25份、黃芪10~15份、續(xù)斷15~20份、白芷10~12份、乳香12~15份、 沒藥5~10份、桂枝5~10份、麻黃2~5份、白茍5~7份。
[0008] 上述的中藥凝膠膏的組成原料是按重量份計(jì)的：藥物浸膏2~10份，骨架材料8~ 15份，粘著劑3~7份，保濕劑15~22份，填充劑3~8份，交聯(lián)劑1~2份，交聯(lián)調(diào)節(jié)劑1~2份， 透皮促進(jìn)劑〇. 5~2份;所述的藥物浸膏是由上述的中藥組合物所制備得到。
[0009] 所述骨架材料選自羧甲基纖維素鈉、明膠、桃膠或玉米淀粉中的一種;優(yōu)選是改性 羧甲基纖維素鈉。
[0010] 所述粘著劑選自海藻酸鈉、甲基纖維素、聚丙烯酸或聚丙烯酸鈉中的一種。
[0011] 所述保濕劑選自甘油、聚乙二醇或山梨醇中的一種。
[0012] 所述填充劑選自高嶺土、微粉硅膠或二氧化鈦中的一種。
[0013] 所述交聯(lián)劑選自三氯化鋁或甘羥鋁中的一種。
[0014] 所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑選自EDTA-2Na、羥基丁二酸或檸檬酸中的一種。
[0015] 所述透皮促進(jìn)劑選自氮酮、丙二醇、薄荷腦或冰片中的一種。
[0016] 所述的中藥凝膠膏的制備方法，包括如下步驟： 第1步，藥物浸膏制備:取大黃、黃芪、續(xù)斷、白?￡、乳香、沒藥、桂枝、麻黃、白芍，用60~ 90vol. %乙醇水溶液回流提取，過濾、得濾液，經(jīng)真空濃縮得藥物浸膏； 第2步，基質(zhì)制備:將骨架材料用2/3重量保濕劑潤濕后，與填充劑、交聯(lián)劑混合，加與 保濕劑相同重量的水，在40~60°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液I;將粘著劑用剩余保 濕劑潤濕后，再加入交聯(lián)劑和交聯(lián)促進(jìn)劑，在50~70°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液Π ; 再將溶膠液Π 加入溶膠液I中，混合均勻得到空白基質(zhì)； 第3步，將透皮促進(jìn)劑與步驟1所得浸膏一起加至第2步所得空白基質(zhì)中，攪拌均勻后 涂布于背襯材料上，蓋上蓋襯層，切割，包裝，即得凝膠膏。
[0017] 本發(fā)明所采用的中藥組合物中： 大黃去寒熱，消食，煉五藏，通女子經(jīng)候，利水腫，能破實(shí)痰冷熱聚、宿食，利大小腸，貝占 熱毒腫。
[0018] 黃芪助氣壯筋骨，長(zhǎng)肉補(bǔ)血，治瘰疬，癭贅，腸風(fēng)，血崩，帶下，赤白痢。
[0019] 續(xù)斷助氣，調(diào)血脈，補(bǔ)五勞七傷，破癥結(jié)瘀血，消腫毒，腸風(fēng)，痔痿，乳癰，瘰疬，撲 損。
[0020] 白芷通竅發(fā)汗，除濕散風(fēng)，退熱止痛，排膿生肌。
[0021] 其中乳香辛苦性溫，氣香竄，偏入氣分而善于調(diào)氣，止痛力強(qiáng)。
[0022]沒藥苦平，氣淡薄偏入血分，而長(zhǎng)于散瘀，破瀉力大。
[0023]以上各藥，以大黃、黃芪、續(xù)斷為君藥，沒藥活血化瘀為臣藥；白芍、麻黃、桂枝祛風(fēng) 散寒祛痰止痛為佐藥，白芷、乳香引經(jīng)下行，為使藥。以上藥物配伍共奏溫補(bǔ)腎活血通經(jīng)、祛 風(fēng)除濕止痛的功效。
[0024]本發(fā)明提供的中藥凝膠膏對(duì)于骨性膝關(guān)節(jié)炎具有用藥方便、療效顯著的優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】 [0025] 實(shí)施例1 治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其主要活性成分是由按重量份計(jì)的如下中藥組合物 所制成:大黃20份、黃芪10份、續(xù)斷15份、白芷10份、乳香12份、沒藥5份、桂枝5份、麻黃2份、 白芍5份。
[0026]首先，制備藥物浸膏，按上述的原料重量配比稱取原料，取大黃、黃芪、續(xù)斷、白芷、 乳香、沒藥、桂枝、麻黃、白芍混合均勻后，用60vol.%乙醇水溶液回流提取，過濾、得濾液，經(jīng) 真空濃縮得藥物浸膏； 接下來，按照如下的重量比稱取制備凝膠膏的原料:藥物浸膏2份，骨架材料羧甲基纖 維素鈉8份，粘著劑海藻酸鈉3份，保濕劑甘油15份，填充劑高嶺土3份，交聯(lián)劑三氯化鋁1份， 交聯(lián)調(diào)節(jié)劑H)TA-2Nal份，透皮促進(jìn)劑氮酮0.5份； 將骨架材料用2/3重量保濕劑潤濕后，與填充劑、交聯(lián)劑混合，加與保濕劑相同重量的 水，在40°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液I;將粘著劑用剩余保濕劑潤濕后，再加入交聯(lián) 劑和交聯(lián)促進(jìn)劑，在50~70°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液Π ;再將溶膠液Π 加入溶膠 液I中，混合均勻得到空白基質(zhì)； 將透皮促進(jìn)劑與上述浸膏浸膏一起加至所得空白基質(zhì)中，攪拌均勻后涂布于背襯材 料上，蓋上蓋襯層，切割，包裝，即得凝膠膏。
[0027] 實(shí)施例2 治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其主要活性成分是由按重量份計(jì)的如下中藥組合物 所制成:大黃25份、黃芪15份、續(xù)斷20份、白芷12份、乳香15份、沒藥10份、桂枝10份、麻黃5 份、白芍7份。
[0028]首先，制備藥物浸膏，按上述的原料重量配比稱取原料，取大黃、黃芪、續(xù)斷、白芷、 乳香、沒藥、桂枝、麻黃、白芍混合均勻后，用90vol.%乙醇水溶液回流提取，過濾、得濾液，經(jīng) 真空濃縮得藥物浸膏； 接下來，按照如下的重量比稱取制備凝膠膏的原料:藥物浸膏2~10份，骨架材料羧甲 基纖維素鈉15份，粘著劑海藻酸鈉7份，保濕劑甘油22份，填充劑高嶺土 8份，交聯(lián)劑三氯化 鋁2份，交聯(lián)調(diào)節(jié)劑EDTA-2Na2份，透皮促進(jìn)劑氮酮2份； 將骨架材料用2/3重量保濕劑潤濕后，與填充劑、交聯(lián)劑混合，加與保濕劑相同重量的 水，在60°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液I;將粘著劑用剩余保濕劑潤濕后，再加入交聯(lián) 劑和交聯(lián)促進(jìn)劑，在70°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液Π ;再將溶膠液Π 加入溶膠液I 中，混合均勻得到空白基質(zhì)； 將透皮促進(jìn)劑與上述浸膏浸膏一起加至所得空白基質(zhì)中，攪拌均勻后涂布于背襯材 料上，蓋上蓋襯層，切割，包裝，即得凝膠膏。
[0029] 實(shí)施例3 治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其主要活性成分是由按重量份計(jì)的如下中藥組合物 所制成:大黃2 2份、黃芪12份、續(xù)斷18份、白芷11份、乳香13份、沒藥8份、桂枝8份、麻黃4份、 白芍6份。
[0030]首先，制備藥物浸膏，按上述的原料重量配比稱取原料，取大黃、黃芪、續(xù)斷、白芷、 乳香、沒藥、桂枝、麻黃、白芍混合均勻后，用80vol.%乙醇水溶液回流提取，過濾、得濾液，經(jīng) 真空濃縮得藥物浸膏； 接下來，按照如下的重量比稱取制備凝膠膏的原料:藥物浸膏7份，骨架材料羧甲基纖 維素鈉12份，粘著劑海藻酸鈉5份，保濕劑甘油18份，填充劑高嶺土5份，交聯(lián)劑三氯化鋁1 份，交聯(lián)調(diào)節(jié)劑H)TA-2Na2份，透皮促進(jìn)劑氮酮1份； 將骨架材料用2/3重量保濕劑潤濕后，與填充劑、交聯(lián)劑混合，加與保濕劑相同重量的 水，在50°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液I;將粘著劑用剩余保濕劑潤濕后，再加入交聯(lián) 劑和交聯(lián)促進(jìn)劑，在60°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液Π ;再將溶膠液Π 加入溶膠液I 中，混合均勻得到空白基質(zhì)； 將透皮促進(jìn)劑與上述浸膏浸膏一起加至所得空白基質(zhì)中，攪拌均勻后涂布于背襯材 料上，蓋上蓋襯層，切割，包裝，即得凝膠膏。
[0031] 實(shí)施例4 與實(shí)施例3的區(qū)別在于:羧甲基纖維素鈉經(jīng)過改性處理，改性方法如下： 第1步，在捏合機(jī)中加入棉纖維100份、乙醇30份、質(zhì)量濃度是3%的氫氧化鈉水溶液40 份，攪拌均勻后，加入質(zhì)量濃度是20%的過氧化氫水溶液15份，繼續(xù)反應(yīng)； 第2步，然后在第1步得到的反應(yīng)物中加入乙醇5份、質(zhì)量濃度是5%的氯乙酸水溶液25 份，升溫至70°C醚化反應(yīng)2h，降溫出料； 第3步，上述的物料用乙醇洗滌，將固體物濾出，在固體物中依次加入鹽酸溶液20份、次 氯酸鈉水溶液20份進(jìn)行中和，再加入質(zhì)量濃度是20%的過氧化氫水溶液15份進(jìn)行處理lh，再 將固體物濾出并水洗； 第4步，將上述得到固體物與水60份、聚乙二醇20份混合，升溫反應(yīng)，反應(yīng)溫度是85°C， 反應(yīng)時(shí)間4h，得到白色漿液，經(jīng)過噴霧干燥后，得到改性羧甲基纖維素鈉。
[0032] 治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其主要活性成分是由按重量份計(jì)的如下中藥組 合物所制成:大黃22份、黃芪12份、續(xù)斷18份、白芷11份、乳香13份、沒藥8份、桂枝8份、麻黃 4份、白芍6份。
[0033] 首先，制備藥物浸膏，按上述的原料重量配比稱取原料，取大黃、黃芪、續(xù)斷、白芷、 乳香、沒藥、桂枝、麻黃、白芍混合均勻后，用80vol.%乙醇水溶液回流提取，過濾、得濾液，經(jīng) 真空濃縮得藥物浸膏； 接下來，按照如下的重量比稱取制備凝膠膏的原料:藥物浸膏7份，骨架材料改性羧甲 基纖維素鈉12份，粘著劑海藻酸鈉5份，保濕劑甘油18份，填充劑高嶺土5份，交聯(lián)劑三氯化 鋁1份，交聯(lián)調(diào)節(jié)劑H)TA-2Na2份，透皮促進(jìn)劑氮酮1份； 將骨架材料用2/3重量保濕劑潤濕后，與填充劑、交聯(lián)劑混合，加與保濕劑相同重量的 水，在50°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液I;將粘著劑用剩余保濕劑潤濕后，再加入交聯(lián) 劑和交聯(lián)促進(jìn)劑，在60°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液Π ;再將溶膠液Π 加入溶膠液I 中，混合均勻得到空白基質(zhì)； 將透皮促進(jìn)劑與上述浸膏浸膏一起加至所得空白基質(zhì)中，攪拌均勻后涂布于背襯材 料上，蓋上蓋襯層，切割，包裝，即得凝膠膏。
[0034] 對(duì)照例1 與實(shí)施例3的區(qū)別在于:藥物組合物中未加入桂枝。
[0035] 治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其主要活性成分是由按重量份計(jì)的如下中藥組 合物所制成:大黃22份、黃芪12份、續(xù)斷18份、白芷11份、乳香13份、沒藥8份、麻黃4份、白芍 6份。
[0036] 首先，制備藥物浸膏，按上述的原料重量配比稱取原料，取大黃、黃芪、續(xù)斷、白芷、 乳香、沒藥、桂枝、麻黃、白芍混合均勻后，用80vol.%乙醇水溶液回流提取，過濾、得濾液，經(jīng) 真空濃縮得藥物浸膏； 接下來，按照如下的重量比稱取制備凝膠膏的原料:藥物浸膏7份，骨架材料羧甲基纖 維素鈉12份，粘著劑海藻酸鈉5份，保濕劑甘油18份，填充劑高嶺土5份，交聯(lián)劑三氯化鋁1 份，交聯(lián)調(diào)節(jié)劑H)TA-2Na2份，透皮促進(jìn)劑氮酮1份； 將骨架材料用2/3重量保濕劑潤濕后，與填充劑、交聯(lián)劑混合，加與保濕劑相同重量的 水，在50°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液I;將粘著劑用剩余保濕劑潤濕后，再加入交聯(lián) 劑和交聯(lián)促進(jìn)劑，在60°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液Π ;再將溶膠液Π 加入溶膠液I 中，混合均勻得到空白基質(zhì)； 將透皮促進(jìn)劑與上述浸膏浸膏一起加至所得空白基質(zhì)中，攪拌均勻后涂布于背襯材 料上，蓋上蓋襯層，切割，包裝，即得凝膠膏。
[0037]下面通過本發(fā)明藥物對(duì)骨性膝關(guān)節(jié)炎的治療作用來說明其有益效果。
[0038] 一.動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 1.骨性膝關(guān)節(jié)炎小鼠模型的制備 取昆明種小鼠，分為空白對(duì)照組和膝骨性關(guān)節(jié)炎模型組，模型組每天早晚用4°C冷水冷 凍刺激小鼠右腿膝關(guān)節(jié)處各2h，造模4周，制作小鼠膝骨性關(guān)節(jié)炎模型。
[0039] 2.給藥方法 將造模后成功后的小鼠分為模型組、實(shí)施例藥物組、對(duì)照例藥物組和對(duì)照藥物組。按下 列方法給藥:①空白對(duì)照組，空白對(duì)照組小鼠按照17.4cm2/kg體積給予空白凝膠膏，共90 天。②模型對(duì)照組，膝骨性關(guān)節(jié)炎模型小鼠按照17.4cm 2/kg體積給予空白凝膠膏，共90天。 ③實(shí)施例藥物組和對(duì)照例藥物，膝骨性關(guān)節(jié)炎小鼠分別給予本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施 例3、實(shí)施例4、對(duì)照例1凝膠膏，按照17.4 c m2 / k g每天給藥一次，連續(xù)9 0天。④對(duì)照藥物組 (天和骨通凝膠膏組），膝骨性關(guān)節(jié)炎模型小鼠給予天和骨通凝膠膏17.4cm2/kg，每天給藥 一次，連續(xù)90天。給藥90天后，用游標(biāo)卡尺測(cè)量90天時(shí)各組小鼠膝關(guān)節(jié)直徑，計(jì)算小鼠膝關(guān) 節(jié)腫脹度。測(cè)量完畢后將各組小鼠眼球取血，靜置30min，2500r/m in離心10min以分離血 清，采用酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)法檢測(cè)血清中TN F-α、HA含量。
[0040] 3.試驗(yàn)結(jié)果 ①各組小鼠膝關(guān)節(jié)直徑測(cè)量結(jié)果。
[0041 ] 注：與模型對(duì)照組比較，#P〈0 · 01，*P〈0 · 05。
[0042] 造模4周后空白組小鼠左右膝關(guān)節(jié)無改變，而模型組及各中藥劑量組小鼠右膝關(guān) 節(jié)紅腫，但無紫紅色斑、丘疹或結(jié)節(jié)等凍傷性病變，說明造模成功。給藥90天后，本發(fā)明實(shí) 施例藥物組和模型組比較，膝關(guān)節(jié)直徑差異有非常顯著性意義(P〈〇.01)。
[0043] ②血清TN F-α含量比較 各組小鼠血清TNF-a結(jié)果(X 土 s，n=10 )
注：與模型對(duì)照組比較，#P〈〇. 〇〇 1。
[0044]給藥90天后，模型組小鼠血清中TNF-a值比空白對(duì)照組高。本發(fā)明實(shí)施例藥物組和 模型組比較，血清TNF-a數(shù)值有極其顯著性意義(P〈〇. 001)，本實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明本發(fā)明能有效 減輕模型的炎性反應(yīng)。
[0045] ③各組血清HA含量測(cè)定結(jié)果。
[0046]給藥90天后，模型組小鼠血清中HA值比空白對(duì)照組高。給藥90天后，本發(fā)明實(shí)施例 藥物組和模型組比較，數(shù)值均減少，血清HA數(shù)值小于天和骨通凝膠膏組，并且對(duì)照例1中由 于未加入桂枝，導(dǎo)致血清HA降低效果不好，實(shí)施例4中通過對(duì)羧甲基纖維素鈉改性，可以有 效地促進(jìn)藥物吸收，提高藥效。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示出本發(fā)明藥物明顯緩解小鼠膝關(guān)節(jié)腫脹癥狀， 降低膝骨性關(guān)節(jié)炎小鼠模型血清中TN F_a、HA含量，有效減輕炎性反應(yīng)，為治療膝骨性關(guān) 節(jié)炎提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
[0047] 性狀試驗(yàn) 1.將實(shí)施例1至6所得凝膠膏進(jìn)行剝離性、粘度、涂展性及均勻性測(cè)試，指標(biāo)值的量化 方法如下。
[0048]
測(cè)試結(jié)果如下：
由以上結(jié)果可知，本發(fā)明所得凝膠膏剝離性、粘性、涂展性、均勻性均較優(yōu)。實(shí)施例4 中，由于對(duì)羧甲基纖維素鈉進(jìn)行了改性，有效地提高了凝膠膏的均勻性和剝離性。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于：其主要活性成分是由按重量份 計(jì)的如下中藥組合物所制成：大黃20~25份、黃芪10~15份、續(xù)斷15~20份、白芷10~12 份、乳香12~15份、沒藥5~10份、桂枝5~10份、麻黃2~5份、白茍5~7份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:藥凝膠膏的組 成原料是按重量份計(jì)的：藥物浸膏2~10份，骨架材料8~15份，粘著劑3~7份，保濕劑15~ 22份，填充劑3~8份，交聯(lián)劑1~2份，交聯(lián)調(diào)節(jié)劑1~2份，透皮促進(jìn)劑0.5~2份;所述的藥物 浸膏是由上述的中藥組合物所制備得到。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:所述骨架材料 選自羧甲基纖維素鈉、明膠、桃膠或玉米淀粉中的一種;優(yōu)選是改性羧甲基纖維素鈉。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:所述粘著劑選 自海藻酸鈉、甲基纖維素、聚丙烯酸或聚丙烯酸鈉中的一種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:所述保濕劑選 自甘油、聚乙二醇或山梨醇中的一種。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:所述填充劑選 自高嶺土、微粉硅膠或二氧化鈦中的一種。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:所述交聯(lián)劑選 自三氯化鋁或甘羥鋁中的一種。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:所述交聯(lián)調(diào)節(jié) 劑選自EDTA-2Na、羥基丁二酸或檸檬酸中的一種。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏，其特征在于:所述透皮促進(jìn) 劑選自氮酮、丙二醇、薄荷腦或冰片中的一種。10. 權(quán)利要求1~9任一項(xiàng)所述的治療骨性膝關(guān)節(jié)炎的中藥凝膠膏的制備方法，其特征 在于，包括如下步驟:第1步，藥物浸膏制備:取大黃、黃芪、續(xù)斷、白芷、乳香、沒藥、桂枝、麻 黃、白芍，用60~90vol.%乙醇水溶液回流提取，過濾、得濾液，經(jīng)真空濃縮得藥物浸膏；第2 步，基質(zhì)制備:將骨架材料用2/3重量保濕劑潤濕后，與填充劑、交聯(lián)劑混合，加與保濕劑相 同重量的水，在40~60°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液I;將粘著劑用剩余保濕劑潤濕 后，再加入交聯(lián)劑和交聯(lián)促進(jìn)劑，在50~70°C條件下加熱攪拌均勻得到溶膠液Π ;再將溶 膠液Π 加入溶膠液I中，混合均勻得到空白基質(zhì)；第3步，將透皮促進(jìn)劑與步驟1所得浸膏一 起加至第2步所得空白基質(zhì)中，攪拌均勻后涂布于背襯材料上，蓋上蓋襯層，切割，包裝，即 得凝膠膏。
【文檔編號(hào)】A61P19/04GK106038723SQ201610482584
【公開日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2016年6月28日
【發(fā)明人】鄭勝
【申請(qǐng)人】鄭勝